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藥品管理承諾書篇一
本經(jīng)營單位已了解食品藥品監(jiān)管部門告知的關(guān)于保健食品經(jīng)營單位應(yīng)遵守的食品安全相關(guān)要求,知曉并愿意遵守食品安全的有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,現(xiàn)向貴局作出如下承諾:
一、嚴(yán)格執(zhí)行《中華人民共和國食品安全法》等法律法規(guī),規(guī)范保健食品經(jīng)營行為,對社會和公眾負(fù)責(zé),誠信經(jīng)營。
二、落實(shí)保健食品安全管理規(guī)定。落實(shí)索證索票制度、進(jìn)貨查驗(yàn)制度、貯存制度、不合格產(chǎn)品處理制度、從業(yè)人員培訓(xùn)等管理制度,并配備保健食品安全管理人員,確保各項(xiàng)管理制度的有效實(shí)施,提高自身保健食品安全內(nèi)控能力。
三、落實(shí)進(jìn)貨查驗(yàn)制度。從有合法資質(zhì)的企業(yè)購進(jìn)合格產(chǎn)品,認(rèn)真審驗(yàn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)資質(zhì)以及產(chǎn)品供貨商的經(jīng)營資格,按要求索證索票,建立產(chǎn)品進(jìn)貨臺賬,如實(shí)記錄產(chǎn)品相關(guān)信息,確保購進(jìn)和銷售的保健食品來源可追溯,不銷售盜用、假冒批準(zhǔn)文號的偽劣保健食品產(chǎn)品。
四、落實(shí)保健食品標(biāo)簽標(biāo)識說明書查驗(yàn)制度。按照《保健食品標(biāo)識規(guī)定》對經(jīng)營的保健食品的標(biāo)簽標(biāo)識說明進(jìn)行審核。保健食品標(biāo)識與產(chǎn)品說明書的所有標(biāo)識內(nèi)容必須真實(shí)、完整、規(guī)范,與《保健食品批準(zhǔn)證書》所載明的內(nèi)容相一致。
五、落實(shí)從業(yè)人員健康檢查制度和健康檔案制度。從業(yè)人員必須取得健康體檢證明后方可從事保健食品經(jīng)營活動?;加辛〖?、傷寒等有礙食品安全的疾病的,不得從事保健食品經(jīng)營活動。
六、落實(shí)保健食品經(jīng)營場所的食品安全要求。保健食品經(jīng)營場所具有與經(jīng)營保健食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的經(jīng)營場所和設(shè)施設(shè)備。確保貯存、運(yùn)輸和裝卸保健食品的容器、工具和設(shè)備安全、無害、保持清潔、防治食品污染。
七、規(guī)范保健食品經(jīng)營場所內(nèi)產(chǎn)品宣傳資料。保健食品宣傳資料必須經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門審查備案,不夸大宣傳保健食品功效,不宣傳疾病預(yù)防與治療作用,妥善處理消費(fèi)者的維權(quán)事宜、自覺規(guī)范經(jīng)營行為,主動接受政府部門的監(jiān)管和公眾監(jiān)督。
本承諾書中的有關(guān)內(nèi)容均真實(shí)、可信。如有不實(shí)之處、或違反有關(guān)法律規(guī)定的要求,本申請人愿負(fù)擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任,并承擔(dān)由此造成的一切后果。
承諾單位名稱(蓋章):xxx。
法定代表人(簽字):xxx。
聯(lián)系電話:xxxxxx。
日期:20xx年xx月xx日
藥品管理承諾書篇二
為保證藥品質(zhì)量,保障公眾用藥安全,我企業(yè)作為藥品質(zhì)量安全的第一責(zé)任人,特鄭重承諾:
一、嚴(yán)格遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》等法律法規(guī),按照新修訂《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求規(guī)范經(jīng)營行為,對所經(jīng)營的藥品質(zhì)量安全負(fù)全責(zé),保證不經(jīng)營假劣藥品。
二、按照《藥品經(jīng)營許可證》許可的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品。切實(shí)執(zhí)行各項(xiàng)質(zhì)量管理制度,不買賣、出租、出借《藥品經(jīng)營許可證》或柜臺,不擅自變更許可內(nèi)容,不超范圍經(jīng)營藥品。店堂內(nèi)外不張貼虛假廣告,不銷售虛假廣告產(chǎn)品,不參與任何夸大療效、誤導(dǎo)消費(fèi)者的藥品促銷行為,不把非藥品冒充藥品欺詐消費(fèi)者。
三、嚴(yán)把藥品購進(jìn)質(zhì)量關(guān),保證從合法資質(zhì)供貨方采購藥品、索取發(fā)票,保證對采購藥品逐批驗(yàn)收合格后,錄入計(jì)算機(jī)系統(tǒng),上架銷售。認(rèn)真執(zhí)行進(jìn)貨質(zhì)量檢查驗(yàn)收制度,做到票、帳、貨相符。
四、嚴(yán)格按照藥品分類管理規(guī)定的要求,保證營業(yè)時(shí)間駐店藥師在職在崗,不開架銷售處方藥。駐店藥師不在崗時(shí),掛牌告知并停止銷售處方藥。宣傳和指導(dǎo)合理用藥,認(rèn)真對待消費(fèi)者投訴。銷售藥品主動開具符合國家規(guī)定的銷售憑證。
五、嚴(yán)格執(zhí)行國家含特殊藥品復(fù)方制劑等管理規(guī)定。不經(jīng)營蛋肽制劑(除胰島素除外),不經(jīng)營用于避孕、終止妊娠的米非司酮、含可待因復(fù)方制劑等處方藥。
六、加強(qiáng)計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)的使用。制定相應(yīng)制度和操作規(guī)程,指定專人使用并維護(hù)計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng);能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品購進(jìn)、儲存、銷售等各環(huán)節(jié)的經(jīng)營質(zhì)量控制全過程;能接受食品藥品監(jiān)督管理部門對藥品經(jīng)營進(jìn)行網(wǎng)上實(shí)時(shí)監(jiān)控。
七、認(rèn)真開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報(bào)告工作,對嚴(yán)重可疑藥品不良反應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)上報(bào)藥品監(jiān)管部門。
八、嚴(yán)格自律,主動接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督和管理,自覺接受社會各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督,不弄虛作假,不規(guī)避監(jiān)管。
承諾單位(蓋章):
企業(yè)負(fù)責(zé)人(簽名):
20xx年xx月xx日。
藥品管理承諾書篇三
為認(rèn)真貫徹執(zhí)行國家藥品管理法律法規(guī)要求,切實(shí)履行藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品質(zhì)量安全第一責(zé)任人的責(zé)任,規(guī)范藥品生產(chǎn)和銷售行為,切實(shí)保證藥品生產(chǎn)和銷售的安全,本單位作出如下承諾:
1、嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》等相關(guān)法律法規(guī),嚴(yán)格按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(20xx年修訂)》及附錄:中藥飲片的要求生產(chǎn)和銷售藥品,絕不違法違規(guī)生產(chǎn)和銷售藥品。
2、嚴(yán)格執(zhí)行《規(guī)范》要求,健全藥品質(zhì)量保證體系,加強(qiáng)內(nèi)部質(zhì)量管理,修訂完善各項(xiàng)規(guī)章制度,保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量和行為規(guī)范。
3、嚴(yán)把原藥材購進(jìn)質(zhì)量關(guān),嚴(yán)格審核供貨商的經(jīng)營資格,索取并留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料及銷售憑證,保證不從不具有相應(yīng)資格的單位或者個人購進(jìn)原藥材,不購進(jìn)使用其他中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的飲片。
4、嚴(yán)格執(zhí)行藥品入庫檢查驗(yàn)收制度,保證銷售藥品的可追溯性。對入庫藥品逐批進(jìn)行驗(yàn)收,驗(yàn)明藥品質(zhì)量狀況,并建立真實(shí)、完整的藥品生產(chǎn)和銷售記錄;不符合規(guī)定要求的,不入庫、不銷售。
5、嚴(yán)格執(zhí)行藥品儲存、養(yǎng)護(hù)制度,采取必要的防潮、防塵、防蟲、防鼠等措施,并做好溫濕度、藥品養(yǎng)護(hù)等記錄,保證藥品儲存質(zhì)量安全有效。
6、建立健全藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度,保證在發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)時(shí),及時(shí)上報(bào)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)和食品藥品監(jiān)管部門。發(fā)現(xiàn)存在安全隱患,可能對人體健康和生命安全造成損害的,嚴(yán)格按照《藥品召回管理辦法》,立即停止銷售,并向食品藥品監(jiān)管部門報(bào)告。
7、主動接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管和指導(dǎo),自覺接受社會各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督。如違反以上承諾,故意規(guī)避監(jiān)管,弄虛作假,由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我單位承擔(dān),并將積極配合、接受食品藥品監(jiān)管部門的行政處理。
特此承諾!
醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(蓋章):
承諾人(法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人):
聯(lián)系電話:
承諾日期:20xx年x月x日
藥品管理承諾書篇四
為保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量,切實(shí)保障人民用藥平安有效,我公司作為藥品生產(chǎn)質(zhì)量平安的第一責(zé)任人,特作出以下承諾:
一、嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品學(xué)好全監(jiān)督管理的格外規(guī)定》、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理方法》等相關(guān)法律法規(guī),嚴(yán)格根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求生產(chǎn)藥品,決不違法違規(guī)生產(chǎn)藥品》。
二、購進(jìn)原畏料時(shí),嚴(yán)把質(zhì)量關(guān),保證所選購進(jìn)廠的原料輔料100%合格。保證對全部供應(yīng)商資質(zhì)實(shí)行100%審核合格后購進(jìn),保證所購原輔料100%符合《藥品管理法》等法律、行政法規(guī)的規(guī)定和國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。保證原輔料進(jìn)廠入庫時(shí)100%全檢合格并建立完整、真實(shí)的原輔料臺賬。
三、嚴(yán)格按gmp規(guī)范組織生產(chǎn),嚴(yán)把各生產(chǎn)環(huán)節(jié)質(zhì)量關(guān),保證100%按國家食品藥品監(jiān)管局核準(zhǔn)的工藝規(guī)程生產(chǎn),保證100%按工藝標(biāo)準(zhǔn)半,保證批生產(chǎn)記錄完整真實(shí)。
四、嚴(yán)把產(chǎn)品質(zhì)量關(guān),不合格產(chǎn)品絕不出廠、銷售。保證生產(chǎn)過程中的中間體、半成品的`應(yīng)檢指標(biāo)全部檢驗(yàn)合格后才進(jìn)入下道生產(chǎn)工序。保證全部成品100%按國家標(biāo)準(zhǔn)全檢合格后出廠。保證全部檢驗(yàn)記錄真實(shí)完整、歸檔備查,堅(jiān)決杜絕檢驗(yàn)記錄的偽造作假行為。
五、建立真實(shí)完整的藥品銷售臺帳。保證依據(jù)銷售臺帳能追查每批藥品的售出狀況,必要時(shí)能全部追回。
六、建立健全藥品主動召回制度,保證在發(fā)覺本公司生產(chǎn)的藥品存在平安隱患,可能對人體健康和生命平安造成損害的,準(zhǔn)時(shí)向xxx公布有關(guān)信息,通知銷售者停止銷售,告知消費(fèi)者停止用法,主動召回產(chǎn)品,并向藥品監(jiān)管部門報(bào)告。如違反以上承諾,有意規(guī)避監(jiān)管,弄虛作假,由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我公司自行擔(dān)當(dāng)。
承諾單位:
承諾單位法定代表人:
二0xx年xx月xx日。
藥品管理承諾書篇五
為規(guī)范特殊藥品生產(chǎn)、經(jīng)營秩序,有效遏制特殊藥品從藥用渠道流失和嚴(yán)厲打擊違法倒賣含特殊藥品復(fù)方制劑行為,嚴(yán)防省運(yùn)會期間發(fā)生藥源性興奮劑管理問題,消除藥品生產(chǎn)安全隱患,保障公眾健康,維護(hù)社會和諧穩(wěn)定,進(jìn)一步落實(shí)“地方政府負(fù)總責(zé),監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé),企業(yè)是第一責(zé)任人”的要求。
近日,曲靖市食品藥品監(jiān)管局與轄區(qū)內(nèi)6家藥品生產(chǎn)企業(yè)、12家藥品批發(fā)和連鎖經(jīng)營門店簽訂了《藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)安全承諾書》,并就藥品安全監(jiān)管工作提出了四點(diǎn)要求:
一是要嚴(yán)格按照gmp和gsp的要求組織生產(chǎn)和經(jīng)營活動;。
三是結(jié)合醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動,繼續(xù)加強(qiáng)對醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營的監(jiān)督管理;四是全面加強(qiáng)藥源性興奮劑監(jiān)管,嚴(yán)防省運(yùn)會期間出現(xiàn)藥源性興奮劑管理問題。
藥品管理承諾書篇六
為加強(qiáng)對麻醉藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品(以下簡稱特殊藥品)的有效監(jiān)管,確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)管好、用好特殊藥品,峨山縣食品藥品監(jiān)督管理局及時(shí)傳達(dá)市局藥品安全監(jiān)管工作會議精神,按照“誰使用,誰主管,誰負(fù)責(zé)”的原則,于5月26日,與轄區(qū)內(nèi)13家特殊藥品使用單位簽訂了特殊藥品安全管理承諾書,進(jìn)一步完善特殊藥品安全管理責(zé)任體系。
三是特殊藥品使用單位在發(fā)生特殊藥品流弊時(shí)要及時(shí)向食品藥品監(jiān)督管理部門和公安部門報(bào)告,不得隱瞞不報(bào)。由此發(fā)生事故的,將按照有關(guān)規(guī)定嚴(yán)肅處理。
藥品管理承諾書篇七
為了加強(qiáng)行風(fēng)建設(shè),推行依法行政,進(jìn)一步樹立起新時(shí)期食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)的良好形象,xx縣食品藥品監(jiān)督管理局向社會鄭重作出如下十項(xiàng)承諾:
一、實(shí)施政務(wù)公開。以政務(wù)#、公開欄和便民手冊等方式,將本局的機(jī)構(gòu)設(shè)置、職責(zé)范圍、辦事程序等全部向社會公開,方便群眾,接受監(jiān)督。
二、落實(shí)首問責(zé)任。對來局辦事人員,凡屬首問首接責(zé)任人職責(zé)范圍內(nèi)的,馬上辦理;不屬于本人職責(zé)范圍內(nèi)的,要熱情引介。不推諉、不扯皮。
三、提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。待人文明禮貌,服務(wù)熱情周到,使用文明用語,辦事廉潔高效。堅(jiān)持做到:有問必答、有疑必釋、有難必幫、有事必果。
四、推行ab角制。各職能科室一律實(shí)行ab角制。一般情況下ab角制必須保持一人在崗在位。兩人以下科室同時(shí)外出執(zhí)行公務(wù)時(shí),由局辦公室擔(dān)任b角,負(fù)責(zé)有關(guān)事項(xiàng)受理。
五、嚴(yán)格辦結(jié)時(shí)限。做到過程簡潔、服務(wù)及時(shí)、工作高效。凡受理的各種事項(xiàng),必須在規(guī)定時(shí)限內(nèi)辦結(jié)。在法律允許的'范圍內(nèi),簡易事項(xiàng)隨到隨辦,緊急事項(xiàng)急事急辦,特殊事項(xiàng)特事特辦。
六、嚴(yán)格執(zhí)行罰繳分離制度。依法執(zhí)收,收支分離。堅(jiān)決杜絕亂設(shè)收費(fèi)項(xiàng)目、搭車收費(fèi)以及其他變相收費(fèi)行為。
七、實(shí)行執(zhí)證上崗。工作人員上班期間一律佩戴標(biāo)明姓名、崗位、職務(wù)的胸牌,公開接受社會監(jiān)督。
八、堅(jiān)持文明執(zhí)法。工作日中午嚴(yán)禁飲酒,嚴(yán)禁酒后執(zhí)法。執(zhí)法過程中做到兩公開、三告知,即:公開執(zhí)法人員身份、公開執(zhí)法程序;告知相對人執(zhí)法依據(jù)、相對人享有的權(quán)力以及違法行為應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任。
九、暢通舉報(bào)渠道。凡接到電話舉報(bào)、專人舉報(bào)或來信舉報(bào),情況緊急的立即調(diào)查處理,一般情況兩天內(nèi)調(diào)查處理,處理結(jié)果一周內(nèi)反饋。凡不屬于本局職責(zé)范圍的,當(dāng)天移交有關(guān)部門處理。
十、公布局長熱線。向社會公開局級領(lǐng)導(dǎo)的辦公室電話號碼,實(shí)行局長接待日制度。凡有需要直接反映的問題,可隨時(shí)電話聯(lián)系或在局長接待日當(dāng)面舉報(bào)、申訴。
藥品管理承諾書篇八
為了加強(qiáng)行風(fēng)建設(shè),推行依法行政,進(jìn)一步樹立起新時(shí)期食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)的良好形象,##縣食品藥品監(jiān)督管理局向社會鄭重作出如下十項(xiàng)承諾:
一、實(shí)施政務(wù)公開。以政務(wù)網(wǎng)、公開欄和便民手冊等方式,將本局的機(jī)構(gòu)設(shè)置、職責(zé)范圍、辦事程序等全部向社會公開,方便群眾,接受監(jiān)督。
二、落實(shí)首問責(zé)任。對來局辦事人員,凡屬首問首接責(zé)任人職責(zé)范圍內(nèi)的,馬上辦理;不屬于本人職責(zé)范圍內(nèi)的,要熱情引介。不推諉、不扯皮。
三、提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。待人文明禮貌,服務(wù)熱情周到,使用文明用語,辦事廉潔高效。堅(jiān)持做到:有問必答、有疑必釋、有難必幫、有事必果。
四、推行ab角制。各職能科室一律實(shí)行ab角制。一般情況下ab角制必須保持一人在崗在位。兩人以下科室同時(shí)外出執(zhí)行公務(wù)時(shí),由局辦公室擔(dān)任b角,負(fù)責(zé)有關(guān)事項(xiàng)受理。
五、嚴(yán)格辦結(jié)時(shí)限。做到過程簡潔、服務(wù)及時(shí)、工作高效。凡受理的各種事項(xiàng),必須在規(guī)定時(shí)限內(nèi)辦結(jié)。在法律允許的范圍內(nèi),簡易事項(xiàng)隨到隨辦,緊急事項(xiàng)急事急辦,特殊事項(xiàng)特事特辦。
六、嚴(yán)格執(zhí)行罰繳分離制度。依法執(zhí)收,收支分離。堅(jiān)決杜絕亂設(shè)收費(fèi)項(xiàng)目、“搭車”收費(fèi)以及其他變相收費(fèi)行為。
七、實(shí)行執(zhí)證上崗。工作人員上班期間一律佩戴標(biāo)明姓名、崗位、職務(wù)的胸牌,公開接受社會監(jiān)督。
八、堅(jiān)持文明執(zhí)法。工作日中午嚴(yán)禁飲酒,嚴(yán)禁酒后執(zhí)法。執(zhí)法過程中做到“兩公開”、“三告知”,即:公開執(zhí)法人員身份、公開執(zhí)法程序;告知相對人執(zhí)法依據(jù)、相對人享有的權(quán)力以及違法行為應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任。
九、暢通舉報(bào)渠道。凡接到電話舉報(bào)、專人舉報(bào)或來信舉報(bào),情況緊急的立即調(diào)查處理,一般情況兩天內(nèi)調(diào)查處理,處理結(jié)果一周內(nèi)反饋。凡不屬于本局職責(zé)范圍的,當(dāng)天移交有關(guān)部門處理。
十、公布局長熱線。向社會公開局級領(lǐng)導(dǎo)的辦公室電話號碼,實(shí)行局長接待日制度。凡有需要直接反映的問題,可隨時(shí)電話聯(lián)系或在局長接待日當(dāng)面舉報(bào)、申訴。
藥品管理承諾書篇九
為深入貫徹落實(shí)我縣藥監(jiān)局《關(guān)于印發(fā)藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動實(shí)施方案》的文件精神,規(guī)范藥品使用行為,加強(qiáng)藥品管理,維護(hù)人民群眾身體健康和生命安全是我們廣大衛(wèi)生工作者義不容辭的責(zé)任。我院作為藥品使用單位,為此特作出如下承諾:
一加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),明確目標(biāo)責(zé)任。建立健全《藥品質(zhì)量管理崗位職責(zé)》《藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)、出庫等環(huán)節(jié)管理制度》、《特殊藥品管理制度》、《不合格藥品和退貨藥品管理制度》等10個質(zhì)量管理制度。嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》,堅(jiān)決杜絕違法違規(guī)使用藥品現(xiàn)象。
二嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)改政策,實(shí)行藥品零差價(jià)銷售。自20xx年6月1日零時(shí)實(shí)行基本藥物零差價(jià)銷售。把好藥品質(zhì)量關(guān),做好藥品入庫驗(yàn)收制度,嚴(yán)禁使用無批號、過期、變質(zhì)、失效藥品,不使用假劣藥品。實(shí)行每季度進(jìn)行一次清資盤點(diǎn),清理查看過期藥品、臨近有效期藥品。對發(fā)現(xiàn)的過期失效藥品一律銷毀,確保群眾用藥安全。
三藥房工作人員定期進(jìn)行健康查體。每年組織從事藥房工作人員進(jìn)行健康查體一次,并建立健康檔案,對經(jīng)查患有精神病、傳染病、皮膚病等可能污染藥品的疾病的人員,立即調(diào)離直接接觸藥品的工作崗位,堅(jiān)決從源頭上杜絕醫(yī)源性傳染事故的發(fā)生。
四搞好藥房硬件建設(shè),保證藥品存放條件。按照藥品存放條件的改變而采取相應(yīng)的措施,中藥區(qū)針對中藥容易受潮、蟲蛀等特點(diǎn),對中藥櫥進(jìn)行了修補(bǔ)、噴漆,并定期晾曬。加強(qiáng)防火、防盜等管理。
五發(fā)揮窗口監(jiān)督管理,把好藥品使用質(zhì)量關(guān),藥品發(fā)藥做到“四查十對”,并隨時(shí)與臨床聯(lián)系,及時(shí)收集藥品使用質(zhì)量信息。臨床科室建立了“藥物不良反應(yīng)報(bào)告卡”,一旦發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)如實(shí)填報(bào),并及時(shí)向上級主管部門報(bào)告,全院醫(yī)護(hù)人員都直接參與藥品質(zhì)量監(jiān)督管理工作,有力地保證了藥品使用質(zhì)量,杜絕質(zhì)量事故的發(fā)生。
如違反以上承諾,故意躲避監(jiān)管,弄虛作假,由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我院自行承擔(dān)。
承諾單位:xxxx衛(wèi)生院。
承諾單位法定代表人:(簽字)。
藥品管理承諾書篇十
尊敬的領(lǐng)導(dǎo):
本人在河北省境內(nèi)從事藥品經(jīng)營活動,公開承諾以下三點(diǎn):
2、保證所。
提供。
的'登記備案材料真實(shí)、合法、有效。
3、若因。
提供。
虛假登記備案材料,引起的一切后果及法律責(zé)任由本人承擔(dān)。
本人簽字:
單位(公章):日期:年月日
藥品管理承諾書篇十一
本企業(yè)為合法的藥品生產(chǎn)企業(yè),對藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動中的行為鄭重承諾如下:
一、生產(chǎn)經(jīng)營活動嚴(yán)格遵守藥品管理的各項(xiàng)法律法規(guī),不斷提升執(zhí)行法規(guī)的自覺性和能力。
二、堅(jiān)持誠實(shí)守信,杜絕任何虛假、欺騙行為。
(一)按規(guī)定申報(bào)行政許可或備案事項(xiàng),保證申報(bào)資料真實(shí)、準(zhǔn)確。
(二)如實(shí)記錄藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理全過程,保證記錄真實(shí)、完整。
三、嚴(yán)格執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,確保持續(xù)穩(wěn)定生產(chǎn)出合格的藥品。
(一)建立并不斷完善藥品質(zhì)量管理體系。
(二)采購和使用合法的物料,杜絕非法原料藥和不合格中藥材、中藥飲片投入生產(chǎn),不非法使用中藥提取物。
(三)產(chǎn)品存在安全隱患的立即啟動召回程序,并向食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。
(四)杜絕其它嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的行為。
若發(fā)現(xiàn)未嚴(yán)格遵守上述承諾,本公司愿意承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任,并同意接受以下處理:
1. 撤銷行政許可決定書或相關(guān)批準(zhǔn)證明文件。
2. 生產(chǎn)假藥的,給予從重行政處罰并移交司法部門。
3. 生產(chǎn)假藥,或生產(chǎn)劣藥情節(jié)嚴(yán)重的,給予主要責(zé)任人10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的處罰。
4. 食品藥品監(jiān)管部門公布本企業(yè)的失信和違法違規(guī)行為。
5. 食品藥品監(jiān)管部門將本企業(yè)列入黑名單對外公開并實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)管。
6. 食品藥品監(jiān)管部門在規(guī)定期限內(nèi)不予本企業(yè)出具各類無違法違規(guī)的證明。
本承諾書在站上公布。
法定代表人(簽名):xx
企業(yè)負(fù)責(zé)人(簽名):xx
企業(yè)(公章):xx
20xx年x月x日
藥品管理承諾書篇十二
為保證藥品質(zhì)量,保障公眾用藥安全,我企業(yè)作為藥品質(zhì)量安全的第一責(zé)任人,特鄭重承諾:
一、嚴(yán)格遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》等法律法規(guī),按照新修訂《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求規(guī)范經(jīng)營行為,對所經(jīng)營的藥品質(zhì)量安全負(fù)全責(zé),保證不經(jīng)營假劣藥品。
二、按照《藥品經(jīng)營許可證》許可的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品。切實(shí)執(zhí)行各項(xiàng)質(zhì)量管理制度,不買賣、出租、出借《藥品經(jīng)營許可證》或柜臺,不擅自變更許可內(nèi)容,不超范圍經(jīng)營藥品。店堂內(nèi)外不張貼虛假廣告,不銷售虛假廣告產(chǎn)品,不參與任何夸大療效、誤導(dǎo)消費(fèi)者的藥品促銷行為,不把非藥品冒充藥品欺詐消費(fèi)者。
三、嚴(yán)把藥品購進(jìn)質(zhì)量關(guān),保證從合法資質(zhì)供貨方采購藥品、索取發(fā)票,保證對采購藥品逐批驗(yàn)收合格后,錄入計(jì)算機(jī)系統(tǒng),上架銷售。認(rèn)真執(zhí)行進(jìn)貨質(zhì)量檢查驗(yàn)收制度,做到票、帳、貨相符。
四、嚴(yán)格按照藥品分類管理規(guī)定的要求,保證營業(yè)時(shí)間駐店藥師在職在崗,不開架銷售處方藥。駐店藥師不在崗時(shí),掛牌告知并停止銷售處方藥。宣傳和指導(dǎo)合理用藥,認(rèn)真對待消費(fèi)者投訴。銷售藥品主動開具符合國家規(guī)定的銷售憑證。
五、嚴(yán)格執(zhí)行國家含特殊藥品復(fù)方制劑等管理規(guī)定。不經(jīng)營蛋肽制劑(除胰島素除外),不經(jīng)營用于避孕、終止妊娠的米非司酮、含可待因復(fù)方制劑等處方藥。
六、加強(qiáng)計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)的使用。制定相應(yīng)制度和操作規(guī)程,指定專人使用并維護(hù)計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng);能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品購進(jìn)、儲存、銷售等各環(huán)節(jié)的經(jīng)營質(zhì)量控制全過程;能接受食品藥品監(jiān)督管理部門對藥品經(jīng)營進(jìn)行網(wǎng)上實(shí)時(shí)監(jiān)控。
七、認(rèn)真開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報(bào)告工作,對嚴(yán)重可疑藥品不良反應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)上報(bào)藥品監(jiān)管部門。
八、嚴(yán)格自律,主動接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督和管理,自覺接受社會各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督,不弄虛作假,不規(guī)避監(jiān)管。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(蓋章):
承諾人(法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人):
聯(lián)系電話:
承諾日期:
藥品管理承諾書篇十三
值此新的《食品安全法》即將實(shí)施之際,我們所有參加20xx年中國石龍食品藥品安全與法治研討會的食品藥品企業(yè)著重承諾:
每一位食品藥品從業(yè)人員都要牢記“誠信為本、操守為重”的做人處世原則,堅(jiān)持“人無信不立,商無信不通,國無信不穩(wěn)”的經(jīng)營理念,在食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動中誠實(shí)守信、腳踏實(shí)地,決不做以假充真、以次充好、虛假宣傳、誘騙消費(fèi)等違背誠信、喪失道德的事情。
每一家食品藥品企業(yè)都要遵守《食品安全法》、《藥品管理法》等法律法規(guī),在其允許的范圍內(nèi)開展生產(chǎn)經(jīng)營活動,決不做違法違規(guī)的行為;我們要嚴(yán)格按照國家頒布的食品安全標(biāo)準(zhǔn)、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以及相關(guān)的食品藥品質(zhì)量管理規(guī)范來生產(chǎn)經(jīng)營食品藥品,嚴(yán)格保證質(zhì)量與安全。
我們堅(jiān)守質(zhì)量是生產(chǎn)經(jīng)營出來的理念,積極承擔(dān)食品藥品安全主體責(zé)任。我們要將主體責(zé)任意識貫輸給企業(yè)每一位員工,將主體責(zé)任要求貫穿到生產(chǎn)經(jīng)營鏈條上的每一個環(huán)節(jié),確保食品藥品安全主體責(zé)任得到有效落實(shí)。
承諾人:xxx。
xxxx年xx月xx日。
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藥品管理承諾書篇十四
尊敬的領(lǐng)導(dǎo):
一加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),明確目標(biāo)責(zé)任。建立健全《藥品質(zhì)量管理崗位職責(zé)》《藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)、出庫等環(huán)節(jié)管理制度》、《特殊藥品管理制度》、《不合格藥品和退貨藥品管理制度》等10個質(zhì)量管理制度。嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》,堅(jiān)決杜絕違法違規(guī)使用藥品現(xiàn)象。
二嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)改政策,實(shí)行藥品零差價(jià)銷售。自20xx年6月1日零時(shí)實(shí)行基本藥物零差價(jià)銷售。把好藥品質(zhì)量關(guān),做好藥品入庫驗(yàn)收制度,嚴(yán)禁使用無批號、過期、變質(zhì)、失效藥品,不使用假劣藥品。實(shí)行每季度進(jìn)行一次清資盤點(diǎn),清理查看過期藥品、臨近有效期藥品。對發(fā)現(xiàn)的過期失效藥品一律銷毀,確保群眾用藥安全。
三藥房工作人員定期進(jìn)行健康查體。每年組織從事藥房工作人員進(jìn)行健康查體一次,并建立健康檔案,對經(jīng)查患有精神病、傳染病、皮膚病等可能污染藥品的疾病的人員,立即調(diào)離直接接觸藥品的工作崗位,堅(jiān)決從源頭上杜絕醫(yī)源性傳染事故的`發(fā)生。
四搞好藥房硬件建設(shè),保證藥品存放條件。按照藥品存放條件的改變而采取相應(yīng)的措施,中藥區(qū)針對中藥容易受潮、蟲蛀等特點(diǎn),對中藥櫥進(jìn)行了修補(bǔ)、噴漆,并定期晾曬。加強(qiáng)防火、防盜等管理。
五發(fā)揮窗口監(jiān)督管理,把好藥品使用質(zhì)量關(guān),藥品發(fā)藥做到“四查十對”,并隨時(shí)與臨床聯(lián)系,及時(shí)收集藥品使用質(zhì)量信息。臨床科室建立了“藥物不良反應(yīng)報(bào)告卡”,一旦發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)如實(shí)填報(bào),并及時(shí)向上級主管部門報(bào)告,全院醫(yī)護(hù)人員都直接參與藥品質(zhì)量監(jiān)督管理工作,有力地保證了藥品使用質(zhì)量,杜絕質(zhì)量事故的發(fā)生。
承諾單位:xxxx衛(wèi)生院。
承諾單位法定代表人:(簽字)。
20xx年xx月xx日。
藥品管理承諾書篇一
本經(jīng)營單位已了解食品藥品監(jiān)管部門告知的關(guān)于保健食品經(jīng)營單位應(yīng)遵守的食品安全相關(guān)要求,知曉并愿意遵守食品安全的有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,現(xiàn)向貴局作出如下承諾:
一、嚴(yán)格執(zhí)行《中華人民共和國食品安全法》等法律法規(guī),規(guī)范保健食品經(jīng)營行為,對社會和公眾負(fù)責(zé),誠信經(jīng)營。
二、落實(shí)保健食品安全管理規(guī)定。落實(shí)索證索票制度、進(jìn)貨查驗(yàn)制度、貯存制度、不合格產(chǎn)品處理制度、從業(yè)人員培訓(xùn)等管理制度,并配備保健食品安全管理人員,確保各項(xiàng)管理制度的有效實(shí)施,提高自身保健食品安全內(nèi)控能力。
三、落實(shí)進(jìn)貨查驗(yàn)制度。從有合法資質(zhì)的企業(yè)購進(jìn)合格產(chǎn)品,認(rèn)真審驗(yàn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)資質(zhì)以及產(chǎn)品供貨商的經(jīng)營資格,按要求索證索票,建立產(chǎn)品進(jìn)貨臺賬,如實(shí)記錄產(chǎn)品相關(guān)信息,確保購進(jìn)和銷售的保健食品來源可追溯,不銷售盜用、假冒批準(zhǔn)文號的偽劣保健食品產(chǎn)品。
四、落實(shí)保健食品標(biāo)簽標(biāo)識說明書查驗(yàn)制度。按照《保健食品標(biāo)識規(guī)定》對經(jīng)營的保健食品的標(biāo)簽標(biāo)識說明進(jìn)行審核。保健食品標(biāo)識與產(chǎn)品說明書的所有標(biāo)識內(nèi)容必須真實(shí)、完整、規(guī)范,與《保健食品批準(zhǔn)證書》所載明的內(nèi)容相一致。
五、落實(shí)從業(yè)人員健康檢查制度和健康檔案制度。從業(yè)人員必須取得健康體檢證明后方可從事保健食品經(jīng)營活動?;加辛〖?、傷寒等有礙食品安全的疾病的,不得從事保健食品經(jīng)營活動。
六、落實(shí)保健食品經(jīng)營場所的食品安全要求。保健食品經(jīng)營場所具有與經(jīng)營保健食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的經(jīng)營場所和設(shè)施設(shè)備。確保貯存、運(yùn)輸和裝卸保健食品的容器、工具和設(shè)備安全、無害、保持清潔、防治食品污染。
七、規(guī)范保健食品經(jīng)營場所內(nèi)產(chǎn)品宣傳資料。保健食品宣傳資料必須經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門審查備案,不夸大宣傳保健食品功效,不宣傳疾病預(yù)防與治療作用,妥善處理消費(fèi)者的維權(quán)事宜、自覺規(guī)范經(jīng)營行為,主動接受政府部門的監(jiān)管和公眾監(jiān)督。
本承諾書中的有關(guān)內(nèi)容均真實(shí)、可信。如有不實(shí)之處、或違反有關(guān)法律規(guī)定的要求,本申請人愿負(fù)擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任,并承擔(dān)由此造成的一切后果。
承諾單位名稱(蓋章):xxx。
法定代表人(簽字):xxx。
聯(lián)系電話:xxxxxx。
日期:20xx年xx月xx日
藥品管理承諾書篇二
為保證藥品質(zhì)量,保障公眾用藥安全,我企業(yè)作為藥品質(zhì)量安全的第一責(zé)任人,特鄭重承諾:
一、嚴(yán)格遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》等法律法規(guī),按照新修訂《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求規(guī)范經(jīng)營行為,對所經(jīng)營的藥品質(zhì)量安全負(fù)全責(zé),保證不經(jīng)營假劣藥品。
二、按照《藥品經(jīng)營許可證》許可的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品。切實(shí)執(zhí)行各項(xiàng)質(zhì)量管理制度,不買賣、出租、出借《藥品經(jīng)營許可證》或柜臺,不擅自變更許可內(nèi)容,不超范圍經(jīng)營藥品。店堂內(nèi)外不張貼虛假廣告,不銷售虛假廣告產(chǎn)品,不參與任何夸大療效、誤導(dǎo)消費(fèi)者的藥品促銷行為,不把非藥品冒充藥品欺詐消費(fèi)者。
三、嚴(yán)把藥品購進(jìn)質(zhì)量關(guān),保證從合法資質(zhì)供貨方采購藥品、索取發(fā)票,保證對采購藥品逐批驗(yàn)收合格后,錄入計(jì)算機(jī)系統(tǒng),上架銷售。認(rèn)真執(zhí)行進(jìn)貨質(zhì)量檢查驗(yàn)收制度,做到票、帳、貨相符。
四、嚴(yán)格按照藥品分類管理規(guī)定的要求,保證營業(yè)時(shí)間駐店藥師在職在崗,不開架銷售處方藥。駐店藥師不在崗時(shí),掛牌告知并停止銷售處方藥。宣傳和指導(dǎo)合理用藥,認(rèn)真對待消費(fèi)者投訴。銷售藥品主動開具符合國家規(guī)定的銷售憑證。
五、嚴(yán)格執(zhí)行國家含特殊藥品復(fù)方制劑等管理規(guī)定。不經(jīng)營蛋肽制劑(除胰島素除外),不經(jīng)營用于避孕、終止妊娠的米非司酮、含可待因復(fù)方制劑等處方藥。
六、加強(qiáng)計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)的使用。制定相應(yīng)制度和操作規(guī)程,指定專人使用并維護(hù)計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng);能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品購進(jìn)、儲存、銷售等各環(huán)節(jié)的經(jīng)營質(zhì)量控制全過程;能接受食品藥品監(jiān)督管理部門對藥品經(jīng)營進(jìn)行網(wǎng)上實(shí)時(shí)監(jiān)控。
七、認(rèn)真開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報(bào)告工作,對嚴(yán)重可疑藥品不良反應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)上報(bào)藥品監(jiān)管部門。
八、嚴(yán)格自律,主動接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督和管理,自覺接受社會各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督,不弄虛作假,不規(guī)避監(jiān)管。
承諾單位(蓋章):
企業(yè)負(fù)責(zé)人(簽名):
20xx年xx月xx日。
藥品管理承諾書篇三
為認(rèn)真貫徹執(zhí)行國家藥品管理法律法規(guī)要求,切實(shí)履行藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品質(zhì)量安全第一責(zé)任人的責(zé)任,規(guī)范藥品生產(chǎn)和銷售行為,切實(shí)保證藥品生產(chǎn)和銷售的安全,本單位作出如下承諾:
1、嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》等相關(guān)法律法規(guī),嚴(yán)格按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(20xx年修訂)》及附錄:中藥飲片的要求生產(chǎn)和銷售藥品,絕不違法違規(guī)生產(chǎn)和銷售藥品。
2、嚴(yán)格執(zhí)行《規(guī)范》要求,健全藥品質(zhì)量保證體系,加強(qiáng)內(nèi)部質(zhì)量管理,修訂完善各項(xiàng)規(guī)章制度,保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量和行為規(guī)范。
3、嚴(yán)把原藥材購進(jìn)質(zhì)量關(guān),嚴(yán)格審核供貨商的經(jīng)營資格,索取并留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料及銷售憑證,保證不從不具有相應(yīng)資格的單位或者個人購進(jìn)原藥材,不購進(jìn)使用其他中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的飲片。
4、嚴(yán)格執(zhí)行藥品入庫檢查驗(yàn)收制度,保證銷售藥品的可追溯性。對入庫藥品逐批進(jìn)行驗(yàn)收,驗(yàn)明藥品質(zhì)量狀況,并建立真實(shí)、完整的藥品生產(chǎn)和銷售記錄;不符合規(guī)定要求的,不入庫、不銷售。
5、嚴(yán)格執(zhí)行藥品儲存、養(yǎng)護(hù)制度,采取必要的防潮、防塵、防蟲、防鼠等措施,并做好溫濕度、藥品養(yǎng)護(hù)等記錄,保證藥品儲存質(zhì)量安全有效。
6、建立健全藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度,保證在發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)時(shí),及時(shí)上報(bào)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)和食品藥品監(jiān)管部門。發(fā)現(xiàn)存在安全隱患,可能對人體健康和生命安全造成損害的,嚴(yán)格按照《藥品召回管理辦法》,立即停止銷售,并向食品藥品監(jiān)管部門報(bào)告。
7、主動接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管和指導(dǎo),自覺接受社會各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督。如違反以上承諾,故意規(guī)避監(jiān)管,弄虛作假,由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我單位承擔(dān),并將積極配合、接受食品藥品監(jiān)管部門的行政處理。
特此承諾!
醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(蓋章):
承諾人(法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人):
聯(lián)系電話:
承諾日期:20xx年x月x日
藥品管理承諾書篇四
為保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量,切實(shí)保障人民用藥平安有效,我公司作為藥品生產(chǎn)質(zhì)量平安的第一責(zé)任人,特作出以下承諾:
一、嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品學(xué)好全監(jiān)督管理的格外規(guī)定》、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理方法》等相關(guān)法律法規(guī),嚴(yán)格根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求生產(chǎn)藥品,決不違法違規(guī)生產(chǎn)藥品》。
二、購進(jìn)原畏料時(shí),嚴(yán)把質(zhì)量關(guān),保證所選購進(jìn)廠的原料輔料100%合格。保證對全部供應(yīng)商資質(zhì)實(shí)行100%審核合格后購進(jìn),保證所購原輔料100%符合《藥品管理法》等法律、行政法規(guī)的規(guī)定和國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。保證原輔料進(jìn)廠入庫時(shí)100%全檢合格并建立完整、真實(shí)的原輔料臺賬。
三、嚴(yán)格按gmp規(guī)范組織生產(chǎn),嚴(yán)把各生產(chǎn)環(huán)節(jié)質(zhì)量關(guān),保證100%按國家食品藥品監(jiān)管局核準(zhǔn)的工藝規(guī)程生產(chǎn),保證100%按工藝標(biāo)準(zhǔn)半,保證批生產(chǎn)記錄完整真實(shí)。
四、嚴(yán)把產(chǎn)品質(zhì)量關(guān),不合格產(chǎn)品絕不出廠、銷售。保證生產(chǎn)過程中的中間體、半成品的`應(yīng)檢指標(biāo)全部檢驗(yàn)合格后才進(jìn)入下道生產(chǎn)工序。保證全部成品100%按國家標(biāo)準(zhǔn)全檢合格后出廠。保證全部檢驗(yàn)記錄真實(shí)完整、歸檔備查,堅(jiān)決杜絕檢驗(yàn)記錄的偽造作假行為。
五、建立真實(shí)完整的藥品銷售臺帳。保證依據(jù)銷售臺帳能追查每批藥品的售出狀況,必要時(shí)能全部追回。
六、建立健全藥品主動召回制度,保證在發(fā)覺本公司生產(chǎn)的藥品存在平安隱患,可能對人體健康和生命平安造成損害的,準(zhǔn)時(shí)向xxx公布有關(guān)信息,通知銷售者停止銷售,告知消費(fèi)者停止用法,主動召回產(chǎn)品,并向藥品監(jiān)管部門報(bào)告。如違反以上承諾,有意規(guī)避監(jiān)管,弄虛作假,由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我公司自行擔(dān)當(dāng)。
承諾單位:
承諾單位法定代表人:
二0xx年xx月xx日。
藥品管理承諾書篇五
為規(guī)范特殊藥品生產(chǎn)、經(jīng)營秩序,有效遏制特殊藥品從藥用渠道流失和嚴(yán)厲打擊違法倒賣含特殊藥品復(fù)方制劑行為,嚴(yán)防省運(yùn)會期間發(fā)生藥源性興奮劑管理問題,消除藥品生產(chǎn)安全隱患,保障公眾健康,維護(hù)社會和諧穩(wěn)定,進(jìn)一步落實(shí)“地方政府負(fù)總責(zé),監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé),企業(yè)是第一責(zé)任人”的要求。
近日,曲靖市食品藥品監(jiān)管局與轄區(qū)內(nèi)6家藥品生產(chǎn)企業(yè)、12家藥品批發(fā)和連鎖經(jīng)營門店簽訂了《藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)安全承諾書》,并就藥品安全監(jiān)管工作提出了四點(diǎn)要求:
一是要嚴(yán)格按照gmp和gsp的要求組織生產(chǎn)和經(jīng)營活動;。
三是結(jié)合醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動,繼續(xù)加強(qiáng)對醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營的監(jiān)督管理;四是全面加強(qiáng)藥源性興奮劑監(jiān)管,嚴(yán)防省運(yùn)會期間出現(xiàn)藥源性興奮劑管理問題。
藥品管理承諾書篇六
為加強(qiáng)對麻醉藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品(以下簡稱特殊藥品)的有效監(jiān)管,確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)管好、用好特殊藥品,峨山縣食品藥品監(jiān)督管理局及時(shí)傳達(dá)市局藥品安全監(jiān)管工作會議精神,按照“誰使用,誰主管,誰負(fù)責(zé)”的原則,于5月26日,與轄區(qū)內(nèi)13家特殊藥品使用單位簽訂了特殊藥品安全管理承諾書,進(jìn)一步完善特殊藥品安全管理責(zé)任體系。
三是特殊藥品使用單位在發(fā)生特殊藥品流弊時(shí)要及時(shí)向食品藥品監(jiān)督管理部門和公安部門報(bào)告,不得隱瞞不報(bào)。由此發(fā)生事故的,將按照有關(guān)規(guī)定嚴(yán)肅處理。
藥品管理承諾書篇七
為了加強(qiáng)行風(fēng)建設(shè),推行依法行政,進(jìn)一步樹立起新時(shí)期食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)的良好形象,xx縣食品藥品監(jiān)督管理局向社會鄭重作出如下十項(xiàng)承諾:
一、實(shí)施政務(wù)公開。以政務(wù)#、公開欄和便民手冊等方式,將本局的機(jī)構(gòu)設(shè)置、職責(zé)范圍、辦事程序等全部向社會公開,方便群眾,接受監(jiān)督。
二、落實(shí)首問責(zé)任。對來局辦事人員,凡屬首問首接責(zé)任人職責(zé)范圍內(nèi)的,馬上辦理;不屬于本人職責(zé)范圍內(nèi)的,要熱情引介。不推諉、不扯皮。
三、提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。待人文明禮貌,服務(wù)熱情周到,使用文明用語,辦事廉潔高效。堅(jiān)持做到:有問必答、有疑必釋、有難必幫、有事必果。
四、推行ab角制。各職能科室一律實(shí)行ab角制。一般情況下ab角制必須保持一人在崗在位。兩人以下科室同時(shí)外出執(zhí)行公務(wù)時(shí),由局辦公室擔(dān)任b角,負(fù)責(zé)有關(guān)事項(xiàng)受理。
五、嚴(yán)格辦結(jié)時(shí)限。做到過程簡潔、服務(wù)及時(shí)、工作高效。凡受理的各種事項(xiàng),必須在規(guī)定時(shí)限內(nèi)辦結(jié)。在法律允許的'范圍內(nèi),簡易事項(xiàng)隨到隨辦,緊急事項(xiàng)急事急辦,特殊事項(xiàng)特事特辦。
六、嚴(yán)格執(zhí)行罰繳分離制度。依法執(zhí)收,收支分離。堅(jiān)決杜絕亂設(shè)收費(fèi)項(xiàng)目、搭車收費(fèi)以及其他變相收費(fèi)行為。
七、實(shí)行執(zhí)證上崗。工作人員上班期間一律佩戴標(biāo)明姓名、崗位、職務(wù)的胸牌,公開接受社會監(jiān)督。
八、堅(jiān)持文明執(zhí)法。工作日中午嚴(yán)禁飲酒,嚴(yán)禁酒后執(zhí)法。執(zhí)法過程中做到兩公開、三告知,即:公開執(zhí)法人員身份、公開執(zhí)法程序;告知相對人執(zhí)法依據(jù)、相對人享有的權(quán)力以及違法行為應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任。
九、暢通舉報(bào)渠道。凡接到電話舉報(bào)、專人舉報(bào)或來信舉報(bào),情況緊急的立即調(diào)查處理,一般情況兩天內(nèi)調(diào)查處理,處理結(jié)果一周內(nèi)反饋。凡不屬于本局職責(zé)范圍的,當(dāng)天移交有關(guān)部門處理。
十、公布局長熱線。向社會公開局級領(lǐng)導(dǎo)的辦公室電話號碼,實(shí)行局長接待日制度。凡有需要直接反映的問題,可隨時(shí)電話聯(lián)系或在局長接待日當(dāng)面舉報(bào)、申訴。
藥品管理承諾書篇八
為了加強(qiáng)行風(fēng)建設(shè),推行依法行政,進(jìn)一步樹立起新時(shí)期食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)的良好形象,##縣食品藥品監(jiān)督管理局向社會鄭重作出如下十項(xiàng)承諾:
一、實(shí)施政務(wù)公開。以政務(wù)網(wǎng)、公開欄和便民手冊等方式,將本局的機(jī)構(gòu)設(shè)置、職責(zé)范圍、辦事程序等全部向社會公開,方便群眾,接受監(jiān)督。
二、落實(shí)首問責(zé)任。對來局辦事人員,凡屬首問首接責(zé)任人職責(zé)范圍內(nèi)的,馬上辦理;不屬于本人職責(zé)范圍內(nèi)的,要熱情引介。不推諉、不扯皮。
三、提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。待人文明禮貌,服務(wù)熱情周到,使用文明用語,辦事廉潔高效。堅(jiān)持做到:有問必答、有疑必釋、有難必幫、有事必果。
四、推行ab角制。各職能科室一律實(shí)行ab角制。一般情況下ab角制必須保持一人在崗在位。兩人以下科室同時(shí)外出執(zhí)行公務(wù)時(shí),由局辦公室擔(dān)任b角,負(fù)責(zé)有關(guān)事項(xiàng)受理。
五、嚴(yán)格辦結(jié)時(shí)限。做到過程簡潔、服務(wù)及時(shí)、工作高效。凡受理的各種事項(xiàng),必須在規(guī)定時(shí)限內(nèi)辦結(jié)。在法律允許的范圍內(nèi),簡易事項(xiàng)隨到隨辦,緊急事項(xiàng)急事急辦,特殊事項(xiàng)特事特辦。
六、嚴(yán)格執(zhí)行罰繳分離制度。依法執(zhí)收,收支分離。堅(jiān)決杜絕亂設(shè)收費(fèi)項(xiàng)目、“搭車”收費(fèi)以及其他變相收費(fèi)行為。
七、實(shí)行執(zhí)證上崗。工作人員上班期間一律佩戴標(biāo)明姓名、崗位、職務(wù)的胸牌,公開接受社會監(jiān)督。
八、堅(jiān)持文明執(zhí)法。工作日中午嚴(yán)禁飲酒,嚴(yán)禁酒后執(zhí)法。執(zhí)法過程中做到“兩公開”、“三告知”,即:公開執(zhí)法人員身份、公開執(zhí)法程序;告知相對人執(zhí)法依據(jù)、相對人享有的權(quán)力以及違法行為應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任。
九、暢通舉報(bào)渠道。凡接到電話舉報(bào)、專人舉報(bào)或來信舉報(bào),情況緊急的立即調(diào)查處理,一般情況兩天內(nèi)調(diào)查處理,處理結(jié)果一周內(nèi)反饋。凡不屬于本局職責(zé)范圍的,當(dāng)天移交有關(guān)部門處理。
十、公布局長熱線。向社會公開局級領(lǐng)導(dǎo)的辦公室電話號碼,實(shí)行局長接待日制度。凡有需要直接反映的問題,可隨時(shí)電話聯(lián)系或在局長接待日當(dāng)面舉報(bào)、申訴。
藥品管理承諾書篇九
為深入貫徹落實(shí)我縣藥監(jiān)局《關(guān)于印發(fā)藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動實(shí)施方案》的文件精神,規(guī)范藥品使用行為,加強(qiáng)藥品管理,維護(hù)人民群眾身體健康和生命安全是我們廣大衛(wèi)生工作者義不容辭的責(zé)任。我院作為藥品使用單位,為此特作出如下承諾:
一加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),明確目標(biāo)責(zé)任。建立健全《藥品質(zhì)量管理崗位職責(zé)》《藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)、出庫等環(huán)節(jié)管理制度》、《特殊藥品管理制度》、《不合格藥品和退貨藥品管理制度》等10個質(zhì)量管理制度。嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》,堅(jiān)決杜絕違法違規(guī)使用藥品現(xiàn)象。
二嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)改政策,實(shí)行藥品零差價(jià)銷售。自20xx年6月1日零時(shí)實(shí)行基本藥物零差價(jià)銷售。把好藥品質(zhì)量關(guān),做好藥品入庫驗(yàn)收制度,嚴(yán)禁使用無批號、過期、變質(zhì)、失效藥品,不使用假劣藥品。實(shí)行每季度進(jìn)行一次清資盤點(diǎn),清理查看過期藥品、臨近有效期藥品。對發(fā)現(xiàn)的過期失效藥品一律銷毀,確保群眾用藥安全。
三藥房工作人員定期進(jìn)行健康查體。每年組織從事藥房工作人員進(jìn)行健康查體一次,并建立健康檔案,對經(jīng)查患有精神病、傳染病、皮膚病等可能污染藥品的疾病的人員,立即調(diào)離直接接觸藥品的工作崗位,堅(jiān)決從源頭上杜絕醫(yī)源性傳染事故的發(fā)生。
四搞好藥房硬件建設(shè),保證藥品存放條件。按照藥品存放條件的改變而采取相應(yīng)的措施,中藥區(qū)針對中藥容易受潮、蟲蛀等特點(diǎn),對中藥櫥進(jìn)行了修補(bǔ)、噴漆,并定期晾曬。加強(qiáng)防火、防盜等管理。
五發(fā)揮窗口監(jiān)督管理,把好藥品使用質(zhì)量關(guān),藥品發(fā)藥做到“四查十對”,并隨時(shí)與臨床聯(lián)系,及時(shí)收集藥品使用質(zhì)量信息。臨床科室建立了“藥物不良反應(yīng)報(bào)告卡”,一旦發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)如實(shí)填報(bào),并及時(shí)向上級主管部門報(bào)告,全院醫(yī)護(hù)人員都直接參與藥品質(zhì)量監(jiān)督管理工作,有力地保證了藥品使用質(zhì)量,杜絕質(zhì)量事故的發(fā)生。
如違反以上承諾,故意躲避監(jiān)管,弄虛作假,由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我院自行承擔(dān)。
承諾單位:xxxx衛(wèi)生院。
承諾單位法定代表人:(簽字)。
藥品管理承諾書篇十
尊敬的領(lǐng)導(dǎo):
本人在河北省境內(nèi)從事藥品經(jīng)營活動,公開承諾以下三點(diǎn):
2、保證所。
提供。
的'登記備案材料真實(shí)、合法、有效。
3、若因。
提供。
虛假登記備案材料,引起的一切后果及法律責(zé)任由本人承擔(dān)。
本人簽字:
單位(公章):日期:年月日
藥品管理承諾書篇十一
本企業(yè)為合法的藥品生產(chǎn)企業(yè),對藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動中的行為鄭重承諾如下:
一、生產(chǎn)經(jīng)營活動嚴(yán)格遵守藥品管理的各項(xiàng)法律法規(guī),不斷提升執(zhí)行法規(guī)的自覺性和能力。
二、堅(jiān)持誠實(shí)守信,杜絕任何虛假、欺騙行為。
(一)按規(guī)定申報(bào)行政許可或備案事項(xiàng),保證申報(bào)資料真實(shí)、準(zhǔn)確。
(二)如實(shí)記錄藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理全過程,保證記錄真實(shí)、完整。
三、嚴(yán)格執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,確保持續(xù)穩(wěn)定生產(chǎn)出合格的藥品。
(一)建立并不斷完善藥品質(zhì)量管理體系。
(二)采購和使用合法的物料,杜絕非法原料藥和不合格中藥材、中藥飲片投入生產(chǎn),不非法使用中藥提取物。
(三)產(chǎn)品存在安全隱患的立即啟動召回程序,并向食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。
(四)杜絕其它嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的行為。
若發(fā)現(xiàn)未嚴(yán)格遵守上述承諾,本公司愿意承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任,并同意接受以下處理:
1. 撤銷行政許可決定書或相關(guān)批準(zhǔn)證明文件。
2. 生產(chǎn)假藥的,給予從重行政處罰并移交司法部門。
3. 生產(chǎn)假藥,或生產(chǎn)劣藥情節(jié)嚴(yán)重的,給予主要責(zé)任人10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的處罰。
4. 食品藥品監(jiān)管部門公布本企業(yè)的失信和違法違規(guī)行為。
5. 食品藥品監(jiān)管部門將本企業(yè)列入黑名單對外公開并實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)管。
6. 食品藥品監(jiān)管部門在規(guī)定期限內(nèi)不予本企業(yè)出具各類無違法違規(guī)的證明。
本承諾書在站上公布。
法定代表人(簽名):xx
企業(yè)負(fù)責(zé)人(簽名):xx
企業(yè)(公章):xx
20xx年x月x日
藥品管理承諾書篇十二
為保證藥品質(zhì)量,保障公眾用藥安全,我企業(yè)作為藥品質(zhì)量安全的第一責(zé)任人,特鄭重承諾:
一、嚴(yán)格遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》等法律法規(guī),按照新修訂《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求規(guī)范經(jīng)營行為,對所經(jīng)營的藥品質(zhì)量安全負(fù)全責(zé),保證不經(jīng)營假劣藥品。
二、按照《藥品經(jīng)營許可證》許可的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品。切實(shí)執(zhí)行各項(xiàng)質(zhì)量管理制度,不買賣、出租、出借《藥品經(jīng)營許可證》或柜臺,不擅自變更許可內(nèi)容,不超范圍經(jīng)營藥品。店堂內(nèi)外不張貼虛假廣告,不銷售虛假廣告產(chǎn)品,不參與任何夸大療效、誤導(dǎo)消費(fèi)者的藥品促銷行為,不把非藥品冒充藥品欺詐消費(fèi)者。
三、嚴(yán)把藥品購進(jìn)質(zhì)量關(guān),保證從合法資質(zhì)供貨方采購藥品、索取發(fā)票,保證對采購藥品逐批驗(yàn)收合格后,錄入計(jì)算機(jī)系統(tǒng),上架銷售。認(rèn)真執(zhí)行進(jìn)貨質(zhì)量檢查驗(yàn)收制度,做到票、帳、貨相符。
四、嚴(yán)格按照藥品分類管理規(guī)定的要求,保證營業(yè)時(shí)間駐店藥師在職在崗,不開架銷售處方藥。駐店藥師不在崗時(shí),掛牌告知并停止銷售處方藥。宣傳和指導(dǎo)合理用藥,認(rèn)真對待消費(fèi)者投訴。銷售藥品主動開具符合國家規(guī)定的銷售憑證。
五、嚴(yán)格執(zhí)行國家含特殊藥品復(fù)方制劑等管理規(guī)定。不經(jīng)營蛋肽制劑(除胰島素除外),不經(jīng)營用于避孕、終止妊娠的米非司酮、含可待因復(fù)方制劑等處方藥。
六、加強(qiáng)計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)的使用。制定相應(yīng)制度和操作規(guī)程,指定專人使用并維護(hù)計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng);能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品購進(jìn)、儲存、銷售等各環(huán)節(jié)的經(jīng)營質(zhì)量控制全過程;能接受食品藥品監(jiān)督管理部門對藥品經(jīng)營進(jìn)行網(wǎng)上實(shí)時(shí)監(jiān)控。
七、認(rèn)真開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報(bào)告工作,對嚴(yán)重可疑藥品不良反應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)上報(bào)藥品監(jiān)管部門。
八、嚴(yán)格自律,主動接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督和管理,自覺接受社會各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督,不弄虛作假,不規(guī)避監(jiān)管。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(蓋章):
承諾人(法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人):
聯(lián)系電話:
承諾日期:
藥品管理承諾書篇十三
值此新的《食品安全法》即將實(shí)施之際,我們所有參加20xx年中國石龍食品藥品安全與法治研討會的食品藥品企業(yè)著重承諾:
每一位食品藥品從業(yè)人員都要牢記“誠信為本、操守為重”的做人處世原則,堅(jiān)持“人無信不立,商無信不通,國無信不穩(wěn)”的經(jīng)營理念,在食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動中誠實(shí)守信、腳踏實(shí)地,決不做以假充真、以次充好、虛假宣傳、誘騙消費(fèi)等違背誠信、喪失道德的事情。
每一家食品藥品企業(yè)都要遵守《食品安全法》、《藥品管理法》等法律法規(guī),在其允許的范圍內(nèi)開展生產(chǎn)經(jīng)營活動,決不做違法違規(guī)的行為;我們要嚴(yán)格按照國家頒布的食品安全標(biāo)準(zhǔn)、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以及相關(guān)的食品藥品質(zhì)量管理規(guī)范來生產(chǎn)經(jīng)營食品藥品,嚴(yán)格保證質(zhì)量與安全。
我們堅(jiān)守質(zhì)量是生產(chǎn)經(jīng)營出來的理念,積極承擔(dān)食品藥品安全主體責(zé)任。我們要將主體責(zé)任意識貫輸給企業(yè)每一位員工,將主體責(zé)任要求貫穿到生產(chǎn)經(jīng)營鏈條上的每一個環(huán)節(jié),確保食品藥品安全主體責(zé)任得到有效落實(shí)。
承諾人:xxx。
xxxx年xx月xx日。
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藥品管理承諾書篇十四
尊敬的領(lǐng)導(dǎo):
一加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),明確目標(biāo)責(zé)任。建立健全《藥品質(zhì)量管理崗位職責(zé)》《藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)、出庫等環(huán)節(jié)管理制度》、《特殊藥品管理制度》、《不合格藥品和退貨藥品管理制度》等10個質(zhì)量管理制度。嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》,堅(jiān)決杜絕違法違規(guī)使用藥品現(xiàn)象。
二嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)改政策,實(shí)行藥品零差價(jià)銷售。自20xx年6月1日零時(shí)實(shí)行基本藥物零差價(jià)銷售。把好藥品質(zhì)量關(guān),做好藥品入庫驗(yàn)收制度,嚴(yán)禁使用無批號、過期、變質(zhì)、失效藥品,不使用假劣藥品。實(shí)行每季度進(jìn)行一次清資盤點(diǎn),清理查看過期藥品、臨近有效期藥品。對發(fā)現(xiàn)的過期失效藥品一律銷毀,確保群眾用藥安全。
三藥房工作人員定期進(jìn)行健康查體。每年組織從事藥房工作人員進(jìn)行健康查體一次,并建立健康檔案,對經(jīng)查患有精神病、傳染病、皮膚病等可能污染藥品的疾病的人員,立即調(diào)離直接接觸藥品的工作崗位,堅(jiān)決從源頭上杜絕醫(yī)源性傳染事故的`發(fā)生。
四搞好藥房硬件建設(shè),保證藥品存放條件。按照藥品存放條件的改變而采取相應(yīng)的措施,中藥區(qū)針對中藥容易受潮、蟲蛀等特點(diǎn),對中藥櫥進(jìn)行了修補(bǔ)、噴漆,并定期晾曬。加強(qiáng)防火、防盜等管理。
五發(fā)揮窗口監(jiān)督管理,把好藥品使用質(zhì)量關(guān),藥品發(fā)藥做到“四查十對”,并隨時(shí)與臨床聯(lián)系,及時(shí)收集藥品使用質(zhì)量信息。臨床科室建立了“藥物不良反應(yīng)報(bào)告卡”,一旦發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)如實(shí)填報(bào),并及時(shí)向上級主管部門報(bào)告,全院醫(yī)護(hù)人員都直接參與藥品質(zhì)量監(jiān)督管理工作,有力地保證了藥品使用質(zhì)量,杜絕質(zhì)量事故的發(fā)生。
承諾單位:xxxx衛(wèi)生院。
承諾單位法定代表人:(簽字)。
20xx年xx月xx日。