"方案是為了解決問題或達成目標而制定的一系列步驟或行動計劃。" "在面對挑戰(zhàn)或困難時，我們往往需要一個可行的方案來指導我們的行動。" "制定一個好的方案可以提高工作的效率和質量。" "不同的問題可能需要不同的方案來解決。" "一個明確的方案可以幫助我們更好地分配時間和資源。" "方案必須具備可行性和可操作性，才能讓我們達到預期的結果。" "一個好的方案需要考慮可能的風險和挑戰(zhàn)，并提供相應的解決方案。" "方案的制定應該基于充分的調研和數(shù)據(jù)分析。" "時刻檢查和評估方案的執(zhí)行情況，及時進行調整和改進。" "一個有效的方案應該能夠解決問題的根本原因，而不僅僅是表面現(xiàn)象。"在制定方案時，需要明確目標和任務，對目標進行明確的界定，明確要達到的效果和預期結果。在確定目標后，我們需要分析問題，并針對不同的情況制定相應的解決方案。在制定方案時，我們還需要考慮可行性和可實施性，確保方案的可操作性和有效性。讓我們一起來看看一些經(jīng)典方案的案例，探索成功背后的秘密。
醫(yī)療設備管理方案篇一
1、醫(yī)療設備使用前必須制定操作規(guī)程，使用時必須按操作規(guī)程操作，不熟悉儀器性能和沒有掌握操作規(guī)程者不得開機。
2、建立使用登記本（卡），對開機情況、使用情況、出現(xiàn)的問題進行詳細登記。
3、價值10萬元以上的設備，應由專人保管，專人使用，無關人員不能上機。大型儀器設備須取得衛(wèi)生部規(guī)定的《大型醫(yī)用設備應用質量合格證》方能投入使用，使用人員須持有《大型醫(yī)療設備上崗人員技術合格證》方能進行操作。
4、醫(yī)療設備使用科室，應指定專人負責設備的管理，包括科室設備臺帳、各臺設備的配件管理、設備的日常維護檢查。如管理人員工作調動，應辦理交接手續(xù)。
5、操作人員在醫(yī)療設備使用過程中不應離開工作崗位，如發(fā)現(xiàn)故障后應立即停機，切斷電源，并停止使用；同時掛上“故障”標記牌，以防他人誤用。檢修由技術人員負責，操作人員不得擅自拆卸或者檢修；設備須在故障排除以后方能繼續(xù)使用。
6、操作使用人員應做好日常的使用保養(yǎng)工作，保持設備的清潔。重要設備應做好開機時設備運轉情況記錄。使用完畢后，應將各種附件妥善放置，不能遺失。
7、使用人員在下班前應按規(guī)定順序關機，并切斷電源、水源，以免發(fā)生意外事故。需連續(xù)工作的設備，應做好交接班工作。
8、大型設備或對臨床診斷影響很大的.設備，發(fā)生故障停機時應及時報告院領導，通知醫(yī)務部門、臨床科室暫停檢查申請，以免給病人帶來不必要的麻煩。
9、使用科室與人員要精心愛護設備，不得違章操作。如違章操作造成設備人為責任性損壞，要立即報告科室領導及醫(yī)療設備管理部門，并按規(guī)定對責任人作相應的處理。
醫(yī)療設備管理方案篇二
一、醫(yī)院特種設備定義，是指對人身和財產(chǎn)安全有較大危險性的設備。我院特種設備有：壓力容器（含脈動真空蒸汽滅菌器、電熱蒸汽發(fā)生器、醫(yī)用氧艙、液氧站設施設備、氣瓶）、電梯。
二、使用取得許可生產(chǎn)并經(jīng)檢驗合格的特種設備，禁止使用國家明令淘汰和已經(jīng)報廢的特種設備。
三、持證上崗，嚴格按照特種設備操作規(guī)程操作有關設備，不違章作業(yè)。
四、建立崗位責任、隱患治理、應急救援等安全管理制度，制定操作規(guī)程，保證特種設備安全運行。
五、對其使用的特種設備進行經(jīng)常性維護保養(yǎng)和定期自行檢查，并作出記錄；對其使用的特種設備的.安全附件、安全保護裝置進行定期校驗、檢修，并作出記錄。
六、出現(xiàn)故障或者發(fā)生異常情況，應當對其進行全面檢查，消除事故隱患，方可繼續(xù)使用。
七、建立完整的特種設備安全技術檔案。
八、作業(yè)人員每季度至少進行一次例行的安全技術教育，每半年至少進行一次特種設備應急預案演練。
九、特種設備管理執(zhí)行分級負責制。部門或科室負責人為安全管理責任人，使用部門對特種設備安全管理具體負責；職能部門為總務科和醫(yī)學裝備科，負責對特種設備使用部門進行督促、檢查、指導等安全工作?？倓湛曝撠煂ρ鯕馄?、液氧站設施設備、負壓吸引中心設施設備、電梯進行監(jiān)管，醫(yī)學裝備科負責對消毒供應室壓力容器、醫(yī)用氧艙進行監(jiān)管。醫(yī)院安全管理委員會是醫(yī)院特種設備管理部門，負責督促各相關職能科室做好特種設備的監(jiān)管工作，定期分析醫(yī)院特種設備運行情況。
十、醫(yī)院將特種設備安全管理納入院科兩級目標考核，安全生產(chǎn)管理委員會嚴格按照目標責任考核對使用部門及職能監(jiān)管部門進行考核。
十一、本制度自發(fā)布之日起執(zhí)行，原相關制度或制度在本制度執(zhí)行之日廢止。
醫(yī)療設備管理方案篇三
第一條為加強醫(yī)療器械臨床使用安全管理工作，降低醫(yī)療器械臨床使用風險，提高醫(yī)療質量，保障醫(yī)患雙方合法權益，根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構管理條例》、《護士條例》、《醫(yī)療事故處理條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)院感染管理辦法》、《消毒管理辦法》等規(guī)定制定本規(guī)范。
第二條醫(yī)療器械臨床使用安全管理，是指醫(yī)療機構醫(yī)療服務中涉及的醫(yī)療器械產(chǎn)品安全、人員、制度、技術規(guī)范、設施、環(huán)境等的安全管理。
第三條衛(wèi)生部主管全國醫(yī)療器械臨床使用安全監(jiān)管工作，組織制定醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范，根據(jù)醫(yī)療器械分類與風險分級原則建立醫(yī)療器械臨床使用的安全控制及監(jiān)測評價體系，組織開展醫(yī)療器械臨床使用的監(jiān)測和評價工作。
第四條縣級以上地方衛(wèi)生行政部門負責根據(jù)衛(wèi)生部有關管理規(guī)范和監(jiān)測評價體系的要求，組織開展本行政區(qū)域內醫(yī)療器械臨床使用安全監(jiān)管工作。
第五條醫(yī)療機構應當依據(jù)本規(guī)范制定醫(yī)療器械臨床使用安全管理制度，建立健全本機構醫(yī)療器械臨床使用安全管理體系。
第六條醫(yī)療器械臨床準入與評價管理是指醫(yī)療機構為確保進入臨床使用的醫(yī)療器械合法、安全、有效，而采取的管理和技術措施。
1、目的。
確保醫(yī)療器械的質量問題，提高本公司的信譽。
2、依據(jù)。
本制度依據(jù)《湖南省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標準》和本公司有關制度制訂。
3、范圍。
本制度適用于本公司從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務的各部門。
4、內容。
4.1應從取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進有《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》的商品，認真檢查“證，照”的合法性、有效性，防止假冒，并妥善保存蓋有供貨單位公章的資質證件復印件。
4.2在購進醫(yī)療器械時要選擇合法的供貨單位，并收集供貨單位的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》(或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》)和營業(yè)執(zhí)照等有效證件。
4.3購進的產(chǎn)品必須是合法的產(chǎn)品，收集產(chǎn)品的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》(或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》)和《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》及相關的產(chǎn)品標準的`質量合格證明。
4.4購進首營商品，需經(jīng)質量部門審核合格后，經(jīng)經(jīng)理簽字方可進貨。
4.5不得購進未注冊的醫(yī)療器械，不得購進無法合格證明、過期、失效或淘汰的醫(yī)療器械。
4.6購進醫(yī)療器械應向供應廠商索取合法的票據(jù)，購進管理要有完整的購進檔案，并按規(guī)定建立購進記錄，記錄購進日期、供貨單位、購進數(shù)量、產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)單位、型號規(guī)格、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期及經(jīng)辦人、質量驗收人員簽字等內容，購進記錄應真實、完整。做到票據(jù)、賬卡、貨物相符，記錄按規(guī)定妥善保存。
4.7效期商品進貨，嚴格按照“勤進快銷，供需平穩(wěn)，經(jīng)營有序”的原則，防止庫存積壓造成不必要的損失。
(一)審批。
1.凡屬新增(醫(yī)院尚未使用過的、集中招標目錄中沒有的)醫(yī)療器械，使用科室需填寫申請表交醫(yī)療設備科，申請表內容包括：醫(yī)務科門對臨床使用必要性的意見(對一次性性醫(yī)療用品，還需有院感部門的審核意見)，財務部門對收費情況的意見和設備科管理部門對醫(yī)療器械市場準入的合法性審查意見，然后經(jīng)設備科長審核送分管院長批準后實施采購。必要時經(jīng)醫(yī)院儀器設備管理委員會討論批準。
2.非正常使用醫(yī)療器械的控制：
(1)新增審批的器械，屬臨床未使用過的，在當前醫(yī)療工作中需要長期使用的，在審批中，要說明長期使用。
(2)新增審批的器械，在目前臨床使用中已有同類產(chǎn)品，是針對個別特殊病人需要的，應合理限制其使用量，使用量不應超過15%。
(3)新增醫(yī)療器械的價格先可使用三個月，然后根據(jù)使用量的情況，醫(yī)院組織院內招標，以確定合理的價格。
(二)采購。
1.醫(yī)院購置和接受贈送的醫(yī)療器械必須符合醫(yī)療器械管理條例、衛(wèi)生行政部門及海關、商檢、計量等行政部門的有關規(guī)定。
2.屬于上級衛(wèi)生行政部門集中招標采購的醫(yī)療器械，應在招標后在中標單位中選購器械。
3.對于沒有集中招標的量大、價值高的醫(yī)用器械，醫(yī)院應組織院內招標采購。
4.不屬于固定資產(chǎn)管理的醫(yī)用計量器具的購置憑醫(yī)用計量器具購置審批單。
5.不得采購無證醫(yī)療器械。
6.在向中標單位或醫(yī)院確定的經(jīng)營單位選購醫(yī)療器械前，應訂立購銷協(xié)議或合同(合同的格式建議采用全市設備質控統(tǒng)一的格式)，以明確供貨、驗收、付款方式、質量保證、售后服務、雙方的權利、義務等條款。
(三)索證。
醫(yī)療器械產(chǎn)品采購前供應商必須提供下列證件：
1.銷售人員必須提交帶有身份證復印件的單位委托書；
2.提交醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證；
3.提供經(jīng)營產(chǎn)品的代理證書；
4.提供產(chǎn)品的有效證件如：醫(yī)療器械注冊證、計量器具制造許可證、3c認證證書等；
5.產(chǎn)品質量承諾；
6.所有提供的證件復印件均要加蓋單位紅章。
醫(yī)療設備管理方案篇四
1、儀器設備的驗收包括數(shù)量和質量的驗收，因以合同為依據(jù)。進口設備必須在索賠期內驗收完畢。
2、5000至1萬元/件(臺、套)設備的驗收，由采購員、設備檔案管理員、保管員(必要時需有維修技術人員與使用科室有關人員)共同驗收合格后，共同簽名，由倉庫保管員入庫保管或辦理出庫交使用科室領用。
3、1萬至10萬元/件(臺、套)醫(yī)療設備的驗收，由設備科負責人、維修技術人員、檔案管理人員、保管員、使用科室負責人共同驗收、安裝調試合格后，共同簽字入庫。必要時由廠方或賣方派員安裝調試合格后，方能簽名入庫或辦理出庫交使用科室領用。
4、10萬元/件(臺、套)以上和進口設備，必需經(jīng)過商檢(進口設備)，由廠方或賣方派員安裝調試合格后，由設備科負責人、使用科室負責人及驗收人員共同簽字入庫或辦理出庫交使用科室領用[其中50萬元/件(臺、套)醫(yī)療設備，由主管院長主持驗收]。
5、所有醫(yī)療設備和醫(yī)療用品，必需由保管員填寫領用出庫單，交由使用科室負責人或指定專人簽名后憑出庫單到倉庫領用。
6、調試中發(fā)現(xiàn)問題，主辦人員應與廠商聯(lián)系，及時解決。
醫(yī)療設備管理方案篇五
一、凡使用期滿并喪失效能、性能嚴重落后不能滿足當時需求、由于各種原因造成損壞且無法修理或無修理價值的醫(yī)療設備可申請辦理報廢手續(xù)。
二、醫(yī)療設備報廢，必須先由使用科室提出書面申請，說明報廢原因、數(shù)量、經(jīng)醫(yī)療設備科鑒定審核批準。單價一萬元以上貴重設備必須經(jīng)院領導審批后，方能辦理報廢。
三、經(jīng)批準報廢的醫(yī)療設備，由醫(yī)療設備科會計辦理銷帳手續(xù)，建立殘值帳目，檔案員辦理相關檔案手續(xù)。
四、凡經(jīng)批準報廢的醫(yī)療設備必須送交醫(yī)療設備科，進價萬元以上的設備須由設備科報國有資產(chǎn)管理局處理。
一、醫(yī)院各科需用的各類低值易耗器材，由各科每月擬定計劃，交設備科審批，由采購員聯(lián)系采購。采購人員在采購過程中必須嚴格自律，采購質優(yōu)價廉的物品。倉管人員負責對各種低值易耗器材驗收工作，對不符合質量要求的器材堅決退換。
二、單價在5萬元或以上的設備購進，必須先由計劃使用科室提出可行性報告，填寫《醫(yī)療設備購臵申請表》，并由科室核心組全體成員簽名，交設備科加具意見，后提至醫(yī)院辦公會議討論研究決定是否購買。
三、洽談購買單價5萬元以上設備時，由院領導、設備科領導、設備使用科室領導（或設備使用人員）參與洽談。有關人員不允許單獨與經(jīng)銷商接觸洽談有關買賣業(yè)務。對擬購的設備選擇應具備多向性，有比較擇優(yōu)購買，洽談成功必須簽定正式供貨合同，明確雙方責任，參加洽談人員不允許接受經(jīng)銷商的各種贈品及旅游邀請。在購買設備中獲得的折扣全部歸公，絕對禁止收受回扣。
五、各類精密貴重儀器設備購買發(fā)票必須有使用科室領導、設備科領導、及相關院領導簽名才能付款。
一、在主管院長領導下，負責醫(yī)院醫(yī)療、預防、教學、科研所需醫(yī)療器械的計劃、論證、招標、采購、調配、供應、保養(yǎng)、維修、更新及應用分析的全面管理工作。
二、嚴格審核各使用科室上報的醫(yī)療器械計劃，做好年度、月計劃報請主管院長、院長審批，并做好相關論證工作。
三、嚴格執(zhí)行衛(wèi)生部門相關文件，做好醫(yī)療器械論證、招標、采購、公示工作。
四、凡購入得醫(yī)療器械要嚴格辦理出入庫手續(xù)，每月定期清庫，打印月報表，盡量做到零庫存管理。
五、建立健全醫(yī)療器械檔案管理，做到賬、卡、物相符。
六、做好每月的醫(yī)療器械付款工作，做到賬表、賬賬、賬物、賬證相符，憑證裝訂整齊，保存完好。
七、組織本科人員學習業(yè)務，不斷提高業(yè)務水平和管理水平。
八、做好下送、下修和報廢回收工作，保證醫(yī)療、教學和科研任務的順利完成。
九、積極開展技術革新及科研工作，定期做好大型設備更新和應用分析，充分發(fā)揮醫(yī)療設備的作用。
十、采用國家法定計量單位，建立有關計量管理制度，積極協(xié)助技術監(jiān)督部門定期做好醫(yī)療設備計量檢測工作。
十一、嚴格執(zhí)行國家關于一次性醫(yī)療器械及高值耗材管理條例，嚴把質量關。
十二、做好醫(yī)療器械可追溯及不良事件的收集、上報工作，建立醫(yī)療器械領域商業(yè)賄賂不良記錄。
十三、負責對甲類、乙類大型設備的逐級上報審批工作，負責辦理醫(yī)療設備配置許可證，并存檔大型醫(yī)療設備上崗人員的上崗證復印件。
十四、努力協(xié)調醫(yī)院與相關各單位之間的關系，保證臨床一線工作順利進行。
十五、遵守國家、醫(yī)院的各項法律、法規(guī)，廉潔奉公，不得以權謀私。
醫(yī)療設備管理方案篇六
1、醫(yī)療器械不良事件是指獲準上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用的情況下發(fā)生的，導致或可能導致人體傷害的任何與醫(yī)療器械預期使用效果無關的有害事件。醫(yī)療器械不良事件報告是指對事后醫(yī)療器械不良事件的報告。
2、醫(yī)院組成醫(yī)療器械不良事件管理委員會，并有專人負責醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)管工作。
3、使用科室對發(fā)現(xiàn)的醫(yī)療器械不良事件應由專人進行詳細記錄，按規(guī)定報告。
4、凡由醫(yī)療器械引起的不良事件，使用科室一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，應立即停止使用，經(jīng)科主任簽字后與48小時內上報設備科，嚴重傷害應于發(fā)現(xiàn)后24小時內上報設備科，死亡事件應在12小時之內上報設備科；設備科接到書面報告后，由專人及時報告醫(yī)務處，同時上報省、縣食品藥品監(jiān)督管理局，必要時可越級報告。
醫(yī)療設備管理方案篇七
1、醫(yī)院所使用的一次性醫(yī)療用品必須由藥劑科統(tǒng)一集中采購，使用科室不得自行購入。
2、醫(yī)院采購的一次性醫(yī)療用品，必須從具備省級以上藥品監(jiān)督管理部門頒布的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《工業(yè)產(chǎn)品許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》的企業(yè)或取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的經(jīng)營企業(yè)購進合格產(chǎn)品。
3、每次購置，采購部門必須進行質量驗收，并查驗每箱(包)產(chǎn)品的檢驗合格證、生產(chǎn)日期、消毒或滅菌日期及產(chǎn)品標識和失效期限。
4、各科室計劃的一次性醫(yī)療用品到了庫房后，庫房人員應及時通知科室，各科室必須將計劃單上的一次性醫(yī)療用品按要求領走，不得無故拒領，避免因失效過期造成損失。
5、使用時若發(fā)生熱原反應、感染或其它異常情況時，必須及時留取樣本送檢，按規(guī)定詳細記錄，報告醫(yī)院感染管理科、藥劑科和設備采購部門。
6、醫(yī)院發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品活質量可疑產(chǎn)品時，應立即停止使用，并及時報告當?shù)厮幤繁O(jiān)督部門，不得自行做退、換貨處理。
7、一次性醫(yī)療用品使用后，須按當?shù)匦l(wèi)生行政部門的規(guī)定進行無害化處理，統(tǒng)一回收處理，不得隨意丟棄或賣給無回收證件的單位或個人。禁止重復使用和回流市場。
8、未經(jīng)批準不得在臨床試用任何產(chǎn)品。
9、醫(yī)院在行政查房時應對各科室一次性醫(yī)療用品的使用和倉儲進行監(jiān)督檢查。如查實科室或醫(yī)務人員私自采購使用一次性醫(yī)療用品的，將按醫(yī)院規(guī)定進行處罰，由此引發(fā)的醫(yī)療糾紛和醫(yī)療事故將由當事人或科室承擔全部法律和經(jīng)濟責任。
醫(yī)療設備管理方案篇八
內容提要：隨著信息技術的發(fā)展，信息化系統(tǒng)已逐步運用于各個行業(yè)中，醫(yī)療設備管理在醫(yī)院管理中占有非常重要的部分。隨著人們對醫(yī)療設備管理的要求逐漸提高，信息化系統(tǒng)逐步應用于醫(yī)療設備管理中，其不但提高了對醫(yī)療設備的管理效率及管理質量，還有效增強了醫(yī)院綜合競爭力。本文簡單敘述了醫(yī)療設備管理實施信息化管理的優(yōu)勢，并對信息化系統(tǒng)在醫(yī)療設備管理中的應用以及提高醫(yī)療器械設備信息化管理的有效策略進行了詳細分析。
隨著我國社會的發(fā)展，我國醫(yī)療水平也有了進一步提升，醫(yī)療設備是保證醫(yī)療、科研、教研工作順利進行的重要資源，也是不斷提高醫(yī)學科學技術水平的基本條件，因此，醫(yī)院必須重視對醫(yī)療設備的有效管理，在信息技術快速發(fā)展的大形勢下，著重深化信息化管理的管理理念，重視信息化系統(tǒng)在醫(yī)療設備管理中的優(yōu)勢，加快對醫(yī)療設備信息化建設的腳步，這樣才能為醫(yī)院組織開展治療、科研與教學提供優(yōu)質服務。
醫(yī)療設備存在于醫(yī)院的每個科室中，涉及到的種類、數(shù)量都比較多，目前醫(yī)療設備不斷更新，醫(yī)院在進行醫(yī)療設備管理時也變得較為繁瑣，以往醫(yī)院都是采用人工記錄的方式進行設備管理，但工作量較大，對于各項數(shù)據(jù)的統(tǒng)計也不精確，因此難以建立完善的設備管理系統(tǒng)。在這種形勢下，對醫(yī)療設備進行信息化管理是必然選擇，其不但能對各項數(shù)據(jù)及信息進行有效整理，還能降低管理成本，并且還可加快信息的傳遞，縮短醫(yī)療設備在采購、維修及作廢等諸多流程管理上的時間，對于提高醫(yī)院管理效率有非常重要的作用[1]。另外，醫(yī)療設備管理信息化系統(tǒng)還能通過計算機接口在不同用戶之間進行數(shù)據(jù)交換，與其他醫(yī)療機構運行的檢查檢驗、醫(yī)學影像、信息系統(tǒng)等完全融合，達到信息共享的目的，為患者提供了更多的方便。除此之外，應用信息化系統(tǒng)可最大程度的實現(xiàn)醫(yī)療設備管理的無紙化審批流程，每個科室可以自身發(fā)展需要或更換需求提交設備申請，直接通過系統(tǒng)審批，節(jié)省了各個部門之間來回提交審批單的時間，大大提高了審批效率。
2.1信息化系統(tǒng)在醫(yī)療設備驗收及安裝中的應用。
在對醫(yī)療設備采購后，對設備的驗收及安裝是設備管理的第一個環(huán)節(jié)也是最重要的環(huán)節(jié)，在醫(yī)學工程師確認設備的使用及信息后，將相關的技術信息及設備信息逐一錄入于醫(yī)療設備管理信息系統(tǒng)中，在這一環(huán)節(jié)完成中，系統(tǒng)會自動將醫(yī)療設備進行編碼排序，功能相近的醫(yī)療設備系統(tǒng)會自動進行分類管理，這樣設備管理人員就可以快速查閱和管理相關的醫(yī)療設備[2]，在后期設備使用過程中也會更加簡便。
以往醫(yī)療設備檔案都是通過人工錄入的方式，這種方式不僅會消耗更多核對、錄用的時間，且還會出現(xiàn)錄入失誤或者出現(xiàn)紕漏等情況，在后期維護、盤點中也較為困難，直接影響到檔案管理的工作效率，而應用信息化系統(tǒng)后，可統(tǒng)一對設備粘貼醫(yī)院設備卡，通過掃描設備卡進行設備檔案的錄入與報表制作，這樣不但能提高檔案錄入效率，還能大大降低檔案錄入失誤的幾率[3]。在后期醫(yī)療設備管理中可直接調取相關設備的記錄信息，有效減少了查找的時間，并且信息化系統(tǒng)還可錄入設備機構圖、安裝圖及運作圖，建立動態(tài)檔案庫，對后期維修、保養(yǎng)提供了更多的便利。
醫(yī)療設備的報廢是設備管理的主要環(huán)節(jié)，如果設備處于不斷運行過程中，勢必會產(chǎn)生磨損或壽命縮短，在這種情況下，醫(yī)療設備就會失去原有的使用價值，因此醫(yī)院會對這種設備進行淘汰報廢，依據(jù)相關規(guī)定，醫(yī)院設備報廢也需進行妥善管理，避免出現(xiàn)浪費現(xiàn)象[4]。在提出申請報廢后，醫(yī)學工程師會對設備進行分析研究，判斷設備是否還有可用價值，維修后是否還能繼續(xù)使用。分析無法再使用后，可將醫(yī)療設備直接錄入到醫(yī)療設備管理信息系統(tǒng)中進行報廢管理。
醫(yī)院中醫(yī)療設備數(shù)量較大，出現(xiàn)的問題也比較多，因此需要經(jīng)常性的保養(yǎng)維修，而信息化系統(tǒng)會將維修廠家的聯(lián)系方式、售后聯(lián)系方式、以往出現(xiàn)的問題以及保養(yǎng)維修信息等詳細記錄在內，在設備出現(xiàn)問題時，這些不易查找的數(shù)據(jù)信息，系統(tǒng)會簡單明了的體現(xiàn)出來，大大提高了工作效率。2.5信息化系統(tǒng)在數(shù)據(jù)交流中的應用醫(yī)療設備信息化系統(tǒng)可以將一些相關數(shù)據(jù)以表格形式呈現(xiàn)出來，大大提高了數(shù)據(jù)的應用價值，為工作中數(shù)據(jù)的交流和處理提供了便利，另外，還可以根據(jù)表格中的數(shù)據(jù)進行排列，相關人員可根據(jù)自身需求調整并打印。
建立完善的信息化系統(tǒng)對于實現(xiàn)醫(yī)院設備高效工作是非常必要的，其不但能減少工作量，還能將醫(yī)療設備信息準確記錄，在信息化系統(tǒng)實施工程中，需要注意到兩點：一是記錄的信息數(shù)據(jù)必須真實有效，不能隨意涂改或胡編亂造，要將設備消耗情況及問題及時上報，方便后期維修及報廢，以便及時更新設備，以免使用后對人體造成傷害[5]；二是加強對計算機的防火墻設置，醫(yī)療設備的很多信息都是存儲于計算機中的，為確保設備信息存儲位置的安全性，醫(yī)院應加強對計算機的保護，防止計算機感染病毒，有很多醫(yī)院的'醫(yī)療設備信息數(shù)據(jù)需要更強的保密性，醫(yī)院必須要確立設備數(shù)據(jù)的安全級別及使用權限，同時要落實責任制度，如果在設備信息歸檔中出現(xiàn)較為嚴重的失誤情況，要將責任落實到負責管理人員身上，最大程度的保證設備信息數(shù)據(jù)的安全，確保設備數(shù)據(jù)庫信息系統(tǒng)的良性運作。
在醫(yī)療設備信息化系統(tǒng)應用中，應建立完善的管理制度，要對醫(yī)院內部的實際需求和設備使用情況進行綜合分析，并對國家對于管理方面的法規(guī)進行研究分析，保證建立的設備信息化管理制度既符合醫(yī)院自身發(fā)展需求又與國家相關政策符合。另外，要嚴格落實設備信息化管理制度，將具體責任落實到相關管理人員身上，管理人員需要定期對設備信息進行檢查、分類、審核、歸檔等，醫(yī)院還要監(jiān)督設備信息化管理工作的運作，促使醫(yī)療設備信息化管理水平的不斷提高。隨著網(wǎng)絡技術的普及和發(fā)展，現(xiàn)已進入到了信息化社會，在醫(yī)療需求不斷提升的形勢下，醫(yī)療設備管理中應用信息化系統(tǒng)已然是時代的需求，其可對醫(yī)療設備驗收及安裝、檔案管理、報廢管理、設備維修等工作起到重要的作用，但在實際應用過程中，要求醫(yī)院建立完善的醫(yī)療設備信息化系統(tǒng)及管理制度，以確保信息系統(tǒng)的應用價值，繼而得以真正地提升了醫(yī)院醫(yī)療設備的管理水平，并有效地提高醫(yī)院的整體醫(yī)療服務質量。
參考文獻。
醫(yī)療設備管理方案篇九
1、凡購置單價在10萬元以上醫(yī)療設備使用科室須經(jīng)過科室論證小組論證后填寫“醫(yī)療設備購置申請表”和“大型醫(yī)療設備購置論證報告”。
2、設備科負責匯總審核，院領導審批后由設備科組織相關人員通過座談會論證其可行性。
3、設備科在職工座談會后將論證結果進行匯總，報醫(yī)院領導審批后，方可組織招標采購。
4、甲、乙類大型醫(yī)療設備的購置需報衛(wèi)生局審批后，由政府采購辦組織招標。
5、購置50萬元以上的醫(yī)療設備由醫(yī)院委托的招標公司招標，需報衛(wèi)生廳備案。
醫(yī)療設備管理方案篇十
1、醫(yī)療器械維修人員應每月定期對所管科室醫(yī)療設備進行維護、保養(yǎng)、并作記錄存檔。
2、醫(yī)療器械維修人員應在接到臨床科室保修申請后15分鐘內趕到現(xiàn)場，如無法修復應及時上報科長及臨床科室主任，組織相關維修人員會診、修復或申請外修。
3、醫(yī)療器械維修人員應在維修后及時填寫維修記錄，存入檔案。
4、醫(yī)療器械技術組確保醫(yī)院常規(guī)搶救醫(yī)療設備的100%完好率。
5、醫(yī)療器械維修人員應確保購買保修及配件質量與價格合理。
6、醫(yī)療器械技術組應定期召開業(yè)務碰頭會，每月至少組織一次業(yè)務學習，研究，分析維修中的疑難問題，交流維修心得。積極開展技術革新，搞好科研和教學工作。
醫(yī)療設備管理方案篇十一
1、一般醫(yī)療設備的驗收合格后，須由廠家工程師對醫(yī)院至少兩名以上操作人員進行現(xiàn)場培訓或異地培訓。
2、對國家有特殊要求的醫(yī)療設備，使用科室至少派兩名以上操作人員參加國家制定部門組織的培訓，取得合格證后方可進行上機操作。
3、操作人員合格證有效期滿后須及時進行再次培訓，取得合格證后方可進行上機操作。
4、操作人員要嚴格按照醫(yī)療設備操作規(guī)程進行操作，違反操作規(guī)程引發(fā)的醫(yī)療事故責任自負。
5、維修人員須定期對可能發(fā)生危險的醫(yī)療設備進行安全監(jiān)督檢查，有問題應及時向上級領導匯報。
醫(yī)療設備管理方案篇十二
凡符合下列條件之一者可以調劑處理:。
1、累計停用一年以上的閑置設備。屬于備用、維修、技術改造、特種儲備和搶險救災的設備除外。
2、因工作變更不再使用的設備:技術指標下降,但未達到報廢標準尚能降級使用的儀器設備;重復購置的同種儀器設備,平均利用率在20%以下者。
3、嚴禁把國家有關部門明文規(guī)定不準生產(chǎn)、不許擴散和轉讓、淘汰的醫(yī)療設備或待報廢的設備作為裝置設備調劑。
4、調劑設備中可供家用者,審批時應嚴格審批和把關。
5、調劑設備應本著就內就近的原則,盡量避免長途運輸,造成不必要的損失。
6、所有調劑設備,包括無償轉讓的醫(yī)療設備,在估價時,應根據(jù)使用期限、技術狀況等合理作價,經(jīng)雙方協(xié)商并簽訂協(xié)議,按合同執(zhí)行。
7、實際辦理后要及時履行財務手續(xù),調劑收入應列入設備更新、改造基金項目專項使用,不得挪做其他用途。
8、所有待調劑設備,均應按照設備管理部門的規(guī)定妥善保管封存,不得任意拆卸,防止腐蝕、損壞、遺失。
9、加強對設備調劑工作的財務管理監(jiān)督,對利用調劑設備的便利損公肥私的行為應予以追究,嚴肅處理。
醫(yī)療設備管理方案篇十三
隨著大量先進的醫(yī)療設備進入醫(yī)院，醫(yī)療設備的管理就顯得越來越重要。本文主要闡述了從設備的購進、驗收、保管、維修、建檔、事故處理到報廢等全過程的管理制度，使之形成規(guī)范化、制度化，充分發(fā)揮醫(yī)療設備的效能。
1?前言
隨著醫(yī)院的發(fā)展，作為醫(yī)療、科研、教學的醫(yī)療設備已占醫(yī)院固定資產(chǎn)的一半，對設備的管理、維修和保養(yǎng)的要求也就越來越高。醫(yī)療設備的管理水平也反映了醫(yī)院的整體管理水平，因此，醫(yī)院必須建立一套規(guī)范化、制度化的醫(yī)療設備管理制度，才能充分發(fā)揮醫(yī)療設備的效能，提高設備的使用率、完好率，減少或杜絕人為損壞，保證醫(yī)療設備處于最佳狀態(tài)。
2?組織機構
2.1?醫(yī)院設備管理機構是以主管設備的院長為首，以設備科為主體，包括計財科及各使用科室在內的設備管理體系。
2.2?醫(yī)院設備歸口管理部門為設備科。設備的使用、日常保養(yǎng)、現(xiàn)場管理為各使用科室。
2.3?計財科、檔案室、信息中心配合設備科搞好設備管理工作。
3?設備科設備管理職責
3.1?設備科是醫(yī)院設備管理的專業(yè)部門。是在主管院長的'領導下，根據(jù)國家和上級有關設備管理方面的方針、政策法規(guī)條例中的規(guī)定，結合醫(yī)院的實際情況，實施醫(yī)院的設備管理。
3.2?參加醫(yī)院設備的全過程管理，介入設備的規(guī)劃調研、立項審查、設備選型、購置驗收、安裝調試和投入使用等前期工作。
3.3?負責醫(yī)院范圍內設備的業(yè)務管理。組織各使用科室建立建全設備臺帳及設備維修保養(yǎng)記錄。
3.4?負責編制落實設備的維修計劃并組織實施。
3.5?負責組織設備調撥、報廢的鑒定及報批工作。
3.6?負責組織編制、審查上報設備的購置、更新計劃。積極推廣應用設備狀態(tài)檢測和故障診斷技術，不斷學習先進的管理經(jīng)驗和科學的管理方法。
3.7?必須定期下科室巡回檢查設備的使用及完好情況。
3.8?分類建立健全設備臺帳明細，建立設備管理數(shù)據(jù)庫。實現(xiàn)運用網(wǎng)絡對設備進行動態(tài)和靜態(tài)管理。
3.9?按規(guī)定上報統(tǒng)計報表資料，做好年度大型醫(yī)療設備的效益分析工作。發(fā)現(xiàn)問題及時解決，努力提高設備的使用率。充分發(fā)揮設備的效益。
4?使用科反饋職責
4.1?及時向設備科反饋設備維修進展情況及維修后運行效果及存在的問題。
4.2?認真做好醫(yī)療設備的效益分析工作(10?萬元以上醫(yī)療設備)?，每半年次月10?日前(7月10?日前?和1月10?日前?)?報送設備科；每月25?日前報送設備完好及使用狀態(tài)報表。
4.3?愛護設備，認真作好設備的日常維護保養(yǎng)工作，嚴格執(zhí)行各項規(guī)程制度。保證設備的平穩(wěn)運行。
4.4?認真填寫設備運轉維修保養(yǎng)記錄。做到內容詳實準確。
4.5?充分利用好設備使之產(chǎn)生效益，對利用率低、日常保養(yǎng)差的設備，經(jīng)有關部門審核后酌情處理。
5?設備的購置計劃
5.1?各使用科室本著“經(jīng)濟、需要、先進、實用”的原則由科室負責人于本年度未編制購置計劃。其內容為：設備名稱、性能、數(shù)量、配套設備名稱、生產(chǎn)廠家、金額、論證報告。
5.2?設備科綜合科室計劃會同有關部門對所購設備的可行性、先進性、可維修性、適用性、經(jīng)濟性等方面進行研究和論證。編制下半年度設備購置計劃上報院討論，由院長審定后設備科實施。
5.3?設備科根據(jù)院批計劃，在資金到位的情況下，進行設備購置前的市場調查、可行性分析及考察工作。
5.4?對大型設備(10?萬元以上)?及批量設備的購置，向院提出申請，組織進行招標采購。
5.510?萬元以內的設備，由使用科室提出申請、論證報院長審批后，實施購置
5.6?凡新購設備在設備科與供應商簽訂合同的同時，必須填寫由使用部門、設備科、計財科、紀委、總會計師、主管院長會簽的包括：設備名稱、規(guī)格型號、生產(chǎn)廠家、金額等在內的《設備購置會簽單》，才可實施購置。
6?設備驗收、安裝、調試
6.1?首先設備管理人員、工程技術人員和設備操作人員要認真閱讀相關技術文獻、熟悉設備的技術原理、技術性能和技術標準，根據(jù)合同及附件、技術要求等擬定驗收方案，制定驗收計劃。
6.2?設備到達前根據(jù)設備的工作環(huán)境、條件、要求，準備好防光、防潮、放射線輻射、特殊接地線等要求，準備好所需的水、電、氣系統(tǒng)設施。
6.3?現(xiàn)場點貨由設備管理人員、工程技術人員、檔案人員、操作人員、供貨方共同啟封驗貨。
6.4?檢驗設備的品名、數(shù)量、外包裝和設備外觀的完好狀況，核對配件、備件、出廠合格證、中英文說明書、裝箱單以及其它專用技術資料是否齊全，一切無誤后再接收設備。并由檔案室進行歸檔保管。
6.5?根據(jù)驗收計劃進行技術參數(shù)的鑒定及安裝、調試驗收，并對結果作出詳細記錄。
6.6?設備經(jīng)安裝調試驗收合格后由設備科、檔案室、計財科、使用科室共同填寫《設備驗收單》。
6.7?設備管理人員及時建帳建卡，并列入維修保養(yǎng)計劃，同時協(xié)助使用科室建卡、建立設備運行維修保養(yǎng)記錄本。做到帳卡物一致。
7?設備維護與保養(yǎng)
7.1?設備的維護保養(yǎng)工作實行日常維護保養(yǎng)與計劃檢修相結合，專業(yè)管理與群眾管理相結合。
7.2?設備的維修保養(yǎng)應按照制定的設備維修保養(yǎng)計劃并參照隨機附帶的設備維修手冊進行。
7.3?設備日常管理與保養(yǎng)由使用科室負責，日常保養(yǎng)在每次使用設備后進行，保養(yǎng)內容：清潔、調整、緊固等，配套設施擺放整齊。保養(yǎng)后加蓋防塵罩(?蓋單)?等。
7.4?設備拆機保養(yǎng)由設備維修人員按計劃定期進行。
7.5?設備在使用中出現(xiàn)故障或損壞，使用科室要之時通知設備維修人員，維修人員到現(xiàn)場維修調試。如維修人員也無法解決的問題，由設備科負責與供方聯(lián)系解決。
7.6?特殊設備價值在100?萬元以上，醫(yī)院無維修能力的如：核磁、ct?、彩超、直線加速器等，由設備科負責與廠方簽定年度維修保養(yǎng)合同。
7.7?設備維修人員必須做好每次的維修保養(yǎng)記錄。
8?設備的調撥、租賃、轉讓與報廢
8.1?設備調出、調入必須經(jīng)有關部門審批后進行。
8.2?院內設備調撥，必須由雙方使用科室填寫《院內設備調撥單》并由設備科、計財科簽字后才可調撥，同時調整卡片。
8.3?設備外借、轉讓、租賃必須嚴格按照設備分級管理權限審批后處理，任何科室和個人都不允許將院屬設備外借轉租。
8.4??加強停用、閑置設備管理，不得隨意拆卸，帳、卡、物相符，建立資產(chǎn)庫集中管理。
8.5?根據(jù)設備技術狀況和報廢條件，對需報廢的設備按有關審批程序進行。已批準報廢設備，應按有關規(guī)定妥善處理，嚴禁擅自處理報廢設備。
8.6?報廢條件
8.6.1?已達到使用年限，設備老化、性能落后、無使用價值；
8.6.2?嚴重影響安全，且不宜修復的設備；
8.6.3?無修復價值，修理成本過高，且嚴重浪費能源的設備。
9?設備技術檔案，統(tǒng)計資料管理
9.1??主要專業(yè)設備使用說明書、維修手冊；
9.2??設備出廠合格證、裝箱單、驗收單；
9.3??申請單、合同、會簽單、付款通知單.?使用記錄檢修報告；
9.4??各種臺帳、卡片、主要設備技術狀況、維修計劃完成情況；
9.5??大型設備的效益分析、利用率、完好率統(tǒng)計。
10?設備的事故處理
10.1??事故及責任的劃分
10.1.1?小事故因操作保管不當損壞設備配件或造成設備丟失的，損失金額在1?萬元以內的。
10.1.2?一般事故因未按操作規(guī)程操作或工作責任心差造成設備丟失、設備損壞，可以修復的；損失金額在10?萬元以內的。
10.1.3?重大事故違反操作規(guī)程造成設備損壞且無法修復，設備凈值達10?萬元以上的；可修復，修復資金達設備凈值50%?以上的。
10.1.4?特大事故嚴重違反操作規(guī)程造成設備損壞且無法修復，設備凈值達50?萬元以上的；可修復，修復資金達設備凈值?60%?以上的。
10.2??對事故責任人的處罰
10.2.1?事故責任人應分為：負全部責任者、負主要責任者、負同等責任者、負次要和一定責任者。
10.2.2?根據(jù)事故、責任人的劃分，按一定比例賠償直接經(jīng)濟損失，事故情節(jié)和事故性質嚴重的可并處警告、記過、記大過或解除勞動合同。
10.2.3?隱瞞事故和事故情節(jié)的科室領導及有關人員，處以經(jīng)濟處罰，情節(jié)和性質嚴重的可并處警告、記過處分。事故的調查和處理必須堅持實事求是、尊重科學的原則，對事故有關責任人的處罰應遵守教育為主、處罰為輔的原則；人人平等的原則；事故責任和處罰相當?shù)脑瓌t；按規(guī)定處罰，避免處罰過重或過輕；行政處罰和經(jīng)濟處罰相結合的原則。對于處罰金額可根據(jù)醫(yī)院實際情況增減，對設備人為損壞，造成重大、特大事故的責任人，應視情節(jié)輕重，追究其法律責任。
1、各科室要加強對醫(yī)療設備的管理工作，做到使用有專人，并定期維護保養(yǎng)，要求使用人員必須經(jīng)過專業(yè)培訓，懂性能會操作，非專門人員禁止操作。
2、醫(yī)療設備要落實專人保管，如因失職損壞、丟失，除及時報告外要按價賠償損失，對使用年限已久，老化需報廢者，需經(jīng)使用科室、設備管理人員和院部討論后填寫報廢單，經(jīng)院部批準方可執(zhí)行。
3、各類醫(yī)療設備出現(xiàn)故障需修理者，使用科室要及時向器械科報修，以免影響工作，需請廠家維修者，修理費科室要簽字證實并做為各科室的支出。
4、各種醫(yī)療儀器設備和器械不能轉讓和外借，如遇特殊情況必須填寫申請，經(jīng)業(yè)務院長審批方可執(zhí)行。
5、院部有權根據(jù)全院情況調整各科醫(yī)療設備。
醫(yī)療設備管理方案篇十四
1、醫(yī)療設備使用前必須制定操作規(guī)程,使用時必須按操作規(guī)程操作,不熟悉儀器性能和沒有掌握操作規(guī)程者不能開機。
2、建立使用登記本(卡),對開機情況、使用情況、出現(xiàn)的問題進行詳細登記。
3、價值10萬元以上的設備,應由專人保管,專人使用,無關人員不能上機。大型儀器設備須取得衛(wèi)生部規(guī)定的《大型醫(yī)用設備應用質量合格證》方能投入使用,使用人員須持有《大型醫(yī)療設備上崗人員技術合格證》方能進行操作。
4、醫(yī)療設備使用科室,應指定專人負責設備的管理,包括科室設備臺帳、各臺設備的配件附件管理、設備的日常維護檢查。如管理人員工作調動,應辦理交接手續(xù)。
5、操作人員在醫(yī)療設備使用過程中不應離開工作崗位,如發(fā)生故障后應立即停機,切斷電源,并停止使用,同時掛上“故障”標記牌以防他人誤用。檢修由技術人員負責,操作人員不得擅自拆卸或檢修;設備須在故障排除以后方能繼續(xù)使用。
6、操作使用人員應做好日常的使用保養(yǎng)工作,保持設備的清潔。使用完畢后,應將各種附件妥善放置,不能遺失。
7、使用人員在下班前應按規(guī)定順序關機,并切斷電源、水源,以免發(fā)生意外事故。需連續(xù)工作的設備,應做好交接班工作。
8、大型設備或對臨床論斷影響很大的設備,發(fā)生故障停機時應及時報告領導,通知醫(yī)務部門、臨床科室停止開單,以免病人帶來不必要的麻煩。
9、使用科室與人員要精心愛護設備,不得違章操作。如違章操作造成設備人為責任性損壞,要立即報告科室領導及醫(yī)療管理部門,并按規(guī)定對責任人作相應的處理。
凡符合下列條件之一者可以調劑處理:。
1、累計停用一年以上的閑置設備。屬于備用、維修、技術改造、特種儲備和搶險救災的設備除外。
2、因工作變更不再使用的設備:技術指標下降,但未達到報廢標準尚能降級使用的儀器設備;重復購置的同種儀器設備,平均利用率在20%以下者。
3、嚴禁把國家有關部門明文規(guī)定不準生產(chǎn)、淘汰、不許擴散和轉讓的醫(yī)療設備或待報廢的設備作為閑置設備調劑。
4、調劑設備中可供家用者,審批時應嚴格審批和把關。
5、調劑設備應本著就內就近的原則,盡量避免長途運輸,造成不必要的操作。
6、所有調劑設備,包括無償轉讓的醫(yī)療設備,在估價時,應根據(jù)使用期限、技術狀況等合理作價,經(jīng)雙方協(xié)商并簽訂協(xié)議,按合同執(zhí)行。
7、實際辦理后要及時履行財務手續(xù),調劑收入應列入設備更新、改造基金項目專項使用,不得挪做其他用途。
8、所有待調劑設備,均應按照設備管理部門的規(guī)定妥善保管封存,不得任意拆卸,防止腐蝕、損壞、遺失。
9、加強對設備調劑工作的財務管理監(jiān)督,對利用高價劑設備的便利損公肥私的行為應予追究,嚴隸處理好相關的索賠及處理工作。
1、用于強制檢定的計量器具應由專人(計量管理員)負責管理和協(xié)調。
2、在上級計量部門的監(jiān)督和指導下,醫(yī)院計量委員會和醫(yī)療設備管理部門按照《計量法》的要求和有關的規(guī)定,統(tǒng)一管理全院的計量工作。
3、統(tǒng)一建立全院強制檢定計量器具的臺帳、分戶帳、分類帳,保管好有關的技術檔案和檢定證書。
4、加強與計量檢定部門的業(yè)務聯(lián)系,做好年度強制檢定計量器具的周期檢定工作。
5、對在用計量器具進行抽檢,停止使用超期或不合格的計量器具。
6、違反計量工作制度產(chǎn)生的后果,報領導作相應的處理。
(一)醫(yī)療設備購入時的原始資料及有關情況進行記錄備案,技術要求較高的精密設備及萬元以上的設備,都應建立檔案,10萬以上的大型設備應獨立案卷建檔。
(二)設備檔案內容:。
1、籌購資料:。
科室申請報告、論證表、審批報告與批復文件;招標、評標記錄或采購談判記錄,產(chǎn)品生產(chǎn)和注冊證書、銷售產(chǎn)品的經(jīng)營許可證、訂貨合同,到貨驗收報告、商檢、索賠記錄、安裝報告等。
2、設備技術資料:。
產(chǎn)品樣本、使用與維修手冊、線路圖及其它有關資料。
3、管理資料:。
操作規(guī)程、維護保養(yǎng)制度、應用質量檢測、講師信息、使用維修記錄、可疑不良事件報告、調劑、報廢處理記錄等。
(三)資料不得外借,需查閱應先征得有關領導同意。
1、貨物入庫前須嚴格驗收:貴重設備、數(shù)量較大或初次進貨的批量物資由保管員牽頭組織采購員、相關職能部門和使用科室協(xié)同驗收。
2、驗收內容包括貨物質量、數(shù)量、型號規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠家、批準文號、生產(chǎn)批號、供貨單位,有無“三證”等等。
3、醫(yī)療設備、器械應有詳細的生產(chǎn)說明書,內容包括產(chǎn)品的技術參數(shù)、使用范圍、安裝方法,電器產(chǎn)品應附有線路圖和原理圖。實行生產(chǎn)許可證的產(chǎn)品必須在包裝及說明書上標明生產(chǎn)許可證的標記和編號,醫(yī)療器械必須標有注冊證號,計量產(chǎn)品還應有《計量許可證》的標志和編號。
4、對不符合要求的貨物保管員應予以拒收、退貨,應索賠的由采購員及時向有關方提出索賠。對伙劣產(chǎn)品應封存、報告。
5、對列入法檢進口醫(yī)療器械目錄的醫(yī)療器械須向商檢機構報驗或取得商檢報告:對列入《實施進口商品安全質量許可證制度目錄》內的醫(yī)療器械,必須取得《安全質量許可證》。
6、一次性無菌醫(yī)療用品按《一次性無菌使用醫(yī)療用品管理規(guī)定》要求驗收。
7、高風險醫(yī)療器械按《高風險醫(yī)療器械管理規(guī)定》要求驗收。
8、及時將設備器械隨貨建立資料交采購員,由采購員收齊建檔資料移交醫(yī)學工程部。
9、辦好驗收手續(xù),設備和器械驗收要有雙簽名。
10、隨貨票據(jù)及時入電腦帳。
1、臨床或醫(yī)技科室醫(yī)療設備發(fā)生故障,應及時關機,并向設備管理部門反映情況,小型醫(yī)療儀器可及時送至設備科修理。
3、醫(yī)療設備故障,設備技術人員應及時維修,不得推諉。如需購買配件,及時報告科主任、通知采購。
4、設備修理好后,應詳細填寫維修記錄,并簽好名字。
5、有配件更換的設備,需填寫維修記錄表,臨床確認后由使用科室負責人簽字,配件費用列入科室成本。
6、維修技術人員應對所修理的設備作出故障鑒定,凡是屬使用不當或違章、管理不當造成的損壞,應及時上報處理。
7、醫(yī)療儀器因老化、維修成本過高、更新?lián)Q代等原因不能修復的,應及時上報,按有關規(guī)定處理。
(一)對使用科室提出的設備維修申請,維修人員應及時予以響應和處理。維修完畢后,維修人員應詳細填寫記錄,并通知使用科室恢復使用。
(二)無法解決的或疑難的問題應及時上報上級領導。
(三)急救設備,維修人員不得以任何理由拖延扯皮,而應積極搶修保證臨床第一線需要。
(四)使用科室要按規(guī)定做好醫(yī)療設備的日常保養(yǎng)工作,并定期檢查執(zhí)行落定情況。
(五)定期深入科室對所負責的儀器設備進行安全巡查,及時發(fā)現(xiàn)問題及時處理,防止發(fā)生意外事故。
(六)積極創(chuàng)造條件開展預防維修(pm),降低設備發(fā)生的概率。
(七)對保修期內或購置保修合同的設備,要掌握其使用情況。出現(xiàn)問題時,及時與保修廠方聯(lián)系,對維修結果做好相應的維修記錄,并檢查保修合同的執(zhí)行情況。
(八)應做好休息時間和節(jié)假日的維修值班,確保節(jié)假日和休息時間均能處理突發(fā)的維修要求。
(九)保持工作區(qū)域的安全與整潔。保管好各種維修工具、儀器,防止丟失損壞。
醫(yī)療設備管理方案篇十五
為規(guī)范器械管理部門工作，保證醫(yī)療安全，特制訂本制度。
1.職責。
3.標準：
3.1器械管理部門(醫(yī)院辦公室負責)是在分管院長領導下，依據(jù)相關法規(guī)行使管理職能、具有很強專業(yè)性的業(yè)務技術部門。
3.2應嚴格執(zhí)行《中華人民共和國政府采購法》、《中華人民共和國計量法》、《醫(yī)療器械管理條例》、《醫(yī)療衛(wèi)生機構儀器設備管理辦法》等國家和地方政府發(fā)布的相關法律法規(guī)、技術標準和規(guī)程。
3.3凡屬醫(yī)療、教學、科研所需的儀器設備、醫(yī)療器械及醫(yī)用耗材等，均由器械管理部門統(tǒng)一負責制定購置計劃并組織實施、監(jiān)督和管理。如：采購、供應、調配、處置及儀器設備的安裝、調試、臨床驗收、維修、預防性維護等工程管理與技術支持。
3.4應根據(jù)相關的規(guī)范要求，制訂出科學可行的工作制度、操作規(guī)程和崗位責任制，并認真落實執(zhí)行。
3.5結合本院的規(guī)模和任務以及本部門的實際情況，制定相應的發(fā)展規(guī)劃和年度工作計劃，并予以實施。
3.6負責對醫(yī)療儀器設備、醫(yī)療器械使用操作人員的工程技術培訓。
3.7加強本專業(yè)的學科建設（包括人才隊伍、設施與環(huán)境、技術服務內容、科研與教學等），組織本部門的各級醫(yī)學工程管理與技術人員參加相關繼續(xù)教育和在職培訓，取得相應資質。
3.8辦公室定期對臨床科室進行考核，內容主要有：醫(yī)療設備使用、保管、保養(yǎng)各項制度的健全、設備的運轉情況、操作規(guī)程及使用交接班記錄。
3.9做好特種設備使用的安全管理工作，設安全管理員、計量臺賬管理員、大型儀器檔案員，定期檢查其使用情況及督促設備的周期檢驗和工作人員上崗證的更換。
2.人員組成。
主任委員：院長。
副主任委員：業(yè)務院長。
3.標準。
3.1貫徹執(zhí)行國家有關的各項法律、法規(guī)政策，加強醫(yī)療設備、衛(wèi)生材料的科學化、規(guī)范化管理，充分發(fā)揮其三大效益。
3.2加強醫(yī)療器械的宏觀管理，結合我院實際，審議、制定年度采購計劃，避免和減少醫(yī)療設備裝備工作中的盲目性和失誤。
3.3切實做好醫(yī)用新材料、高值耗材等衛(wèi)生材料的臨床論證及評價工作，為院領導當好參謀。
3.4對引進大型醫(yī)療設備的重大決策和醫(yī)療設備管理工作進行評價或咨詢。
3.5對醫(yī)療設備、衛(wèi)生材料的應用質量及使用效率進行監(jiān)控，組織對不良事件的調查和報告，行使醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理小組職責。
3.6受理各專業(yè)組的初步討論意見，并著重進行二次評估和論證。
3.7將論證結果提交院領導辦公會審批。
3.8定期開展工作，督導本院醫(yī)療器械的采購和管理。
3.9定期對我院醫(yī)療器械使用安全情況進行檢查、考核并進行評估。
醫(yī)院有責任及義務宣傳、嚴格執(zhí)行國家和上級有關部門制定的計量政策法令及有關規(guī)定，推行法定計量單位，接受政府計量管理部門的監(jiān)督、檢査、技術業(yè)務培訓和指導。
2.范圍。
醫(yī)院辦公室制定本院計量管理制度，督促、檢査各科室、實驗室及病房計量器具管理工作。
3.定義。
3.1計量器具的分類:可分為強制檢定的計量器具和非強制檢定的計量器具。
3.2按照《計量法》的要求和有關的規(guī)定，屬于強制檢定的計量器具應由專人負責管理和協(xié)調，統(tǒng)一管理全院的計量工作。
4.職責。
4.l統(tǒng)一建立全院強制檢定計量器具的臺賬、分戶賬、分類賬，保管好有關的技術檔案和檢定證書。
4.2加強與計量檢定部門的業(yè)務聯(lián)系，做好年度強制檢定計量器具的周期檢定工作。
4.3隨機地對在用計量器具進行抽檢，停止使用超期或不合格的計量器。
4.4年度計量器具強制檢定的執(zhí)行情況列入科室考核，對違反計量工作制度產(chǎn)生的后果，，報領導作相應的處理。
5.標準。
5.1計量管理工作具體內容。
5.1.1由醫(yī)院辦公室建立完善的計量設備(強檢)目錄，并制定周期性的強檢計劃。
5.1.2醫(yī)院辦公室與檢測部門進行聯(lián)絡，選定檢測日期，做好年度強制檢定計量器具的周期檢定工作并派專人協(xié)助科室與檢測人員完成檢定工作。
5.1.3檢測合格者登記入冊，領取鑒定證書并歸檔備案:檢測不合格者登記并貼上停用標記，盡快通知相關部門進行檢査維修，經(jīng)修理后重新進行強檢，無法修理設備則申請報廢。
5.2如發(fā)生不合格或漏檢儀器設備，對該計量設備記錄在案并予以封存標志，停止使用，需要時重新申請強檢。
5.3進行專人管理，做好賬物相符，統(tǒng)計造冊等工作，控制計量器具周期檢測時間，保管檢測記錄及證件。
5.4對違反計量法和計量工作管理條例，或保養(yǎng)和使用不當，直接造成醫(yī)療計量器具損失、遺失并造成嚴重后果者，根據(jù)醫(yī)院相關規(guī)定考核。
為規(guī)范材料申購流程，加強對采購業(yè)務工作管理，提高采購資金效益和采購工作的透明度，保證醫(yī)用耗材的質量，制定本制度。
1.范圍。
適用于本院所需材料的申購。
2.職責。
2.1臨床及相關科室提出采購申請。
2.2采購物流部進行匯總，生成采購計劃，貨票驗收入庫。
2.3器械管理部門負責計劃，采購、入庫發(fā)票審核。
2.4院長負責計劃、入庫發(fā)票審核，批準付款。
2.5財務科審核、付款。
3.標準:。
3.1采購材料的分類:。
3.1.1一般性材料。
包括醫(yī)用材料、醫(yī)療器械、辦公用品、低值易耗品、印刷品、家具、被服等。
3.1.2植入性材料:。
任何借助外科手術，器械全部或者部分進入人體或自然腔道中:在手術過程、結束后長期留在體內，或者這些器械部分留在體內至少30天以上，這些器械被認為是植入器械。
3.1.3高值耗材。
包括電生理類導管和周圍血管介入類、植入性人工器官、骨科內固定器械等對安全至關重要、生產(chǎn)使用必須嚴格控制、限于某些?？剖褂们覂r格相對較高的消耗性醫(yī)療器械。
3.2一般性材料的申購。
3.2.1由使用部門或科室先提出材料申購單，請?zhí)顚憽恫牧仙曩彵怼?，申請科室負責人簽字，報送院分管院長審批。
3.2.2其中《月購物計劃表》內容應包括:物品名稱、單位、數(shù)量、規(guī)格/型號、申購部門、價格、備注/日期。
3.2.3器械管理部門分管采購員根據(jù)《購物計劃表》進行定點采購。
3.2.4采購國家規(guī)定的二、三類無菌器械，產(chǎn)品公司或代理公司必須提供如下各類真實、有效的復印件:《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)用器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械注冊證》及附件、《衛(wèi)生許可證》、產(chǎn)品合格證書和其他標碼。
3.2.5年采購金額在20萬元以上的一次性醫(yī)用材料，醫(yī)院采用集中招標采式。
3.2.6年采購金額在20萬元以下的一次性醫(yī)用材料，醫(yī)院采用比價采購形式，貨比三家，降低成本。
3.2.7臨床部門如需新增醫(yī)用材料，則按醫(yī)院《新增醫(yī)療設備器械(耗材)準入制度》規(guī)定的程序流程執(zhí)行。
3.2.8醫(yī)療急需物資的采購，應先由臨床部門負責人簽字同意后實施把所急需物資（數(shù)量、規(guī)格、配置要求)提交器械管理部門采購，可從具備“三證”的供應商中采購，事后補辦申購手續(xù)。
3.2.9建立好采購的檔案，及時為臨床提供準確的數(shù)據(jù)資料，采購信息做到公開透明。嚴格做好采購后的交接工作，有記錄、有簽字，責任到人，手續(xù)完備。
3.2.10釆購完成，及時交庫房登記驗收入賬，當月底交材料主管部門審核，分管院長審批，最終交財務部審核支付采購費用。
3.2.11采購員嚴格遵守醫(yī)院和科室制定的采購管理制度，必須憑《購物計劃表》采購，嚴禁計劃外或先購后審采購。在采購過程中應做到奉公守法，不損害國家和醫(yī)院利益，嚴拒紅包、回扣，所有返利應上交醫(yī)院財務部門統(tǒng)一處理。
3.3植入性材料的申購。
3.3.1采購物流部在植入性衛(wèi)生材料的采購中嚴格遵守國家的有關規(guī)定，規(guī)范索證、驗證制度，凡在我院供應植入衛(wèi)生材料的廠商都必須提供《醫(yī)療器械注冊證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(生產(chǎn))企業(yè)許可證》、《代理授權委托書》、《報價單》、《北京市價格信息》、供應商法人授權書及產(chǎn)品質量和售后服務承諾書等材料，從而保證了一次性和植入性衛(wèi)生材料供應商的資質及產(chǎn)品質量。每年對植入性等醫(yī)用耗材的合格供應商都進行一次評審，，優(yōu)勝劣汰。臨床部門如需新增植入性衛(wèi)生材料，按醫(yī)院《新增醫(yī)療設備器械(耗材)準入制度》規(guī)定的程序流程執(zhí)行:由臨床使用科室提出書面申請，并項寫《新增醫(yī)療器械(耗材)準入審批表》，經(jīng)器械管理部門初步審核，分管院長簽字后審批通過，方可釆購。準入的供應商應簽署《銷售承諾及服務質量保證書》，對產(chǎn)品質量、證件的完整真實、售后服務及承擔的責任和義務等做出書面承諾。
3.3.4根據(jù)醫(yī)院規(guī)定，嚴禁臨床醫(yī)生直接與患者家屬談植入性耗材使用的醫(yī)療費用，嚴禁醫(yī)生讓患者家屬外出直接向廠商購買昂貴的植入性耗材，需要病人自費的植入性材料必須按照國家核定的價格，由病人家屬辦理自費簽字手續(xù)認可后方可采購并由醫(yī)院財務部門出具收據(jù)。
3.4高值耗材的申購。
3.4.1臨床科室按照設備與環(huán)境安全管理委員會批準的項目，根據(jù)臨床需求填寫材料申購表交至器械管理部門。
3.4.2采購負責人每周匯總、申報計劃，并交分管院長審核簽字;。
3.4.3采購負責人按計劃要求向供應商發(fā)送要貨信息。供應商按照醫(yī)院要貨信息，送貨至醫(yī)院。采購負責人進行貨票驗收，辦理退貨及入庫手續(xù)，并通知臨床中領.辦理出庫手續(xù)。
為規(guī)范醫(yī)療設備報廢流程，以使全院各科室醫(yī)療儀器設備需要報廢時所遵循的規(guī)定有據(jù)可依，嚴格控制儀器設備的報廢，特制定本制度。
2.范圍。
3.標準。
3.1凡符合下列條件之一的醫(yī)療設備應予以報廢:。
3.1.1嚴重損壞無法修復者。
3.1.2超過使用壽命，基礎部件嚴重損壞，或性能低劣，經(jīng)修理仍不能達到技術指標者。
3.1.3應用技術嚴重落后，耗能過高，效率甚低，經(jīng)濟效益差者。
3.1.4機型淘汰，主要零部件無法補充又年久失修者。
3.1.5原設計不合理，工藝不過關，質量極差又無法改裝利用者。
3.1.6維修費用過高(一次大修超過其原值50%以上)，繼續(xù)使用在經(jīng)濟上不合算者。
3.1.7嚴重污染環(huán)境或不能安全運轉，可能危害人身安全與健康，或有不良事件反應。
3.1.8計量檢測或應用質量檢測不合格者。
醫(yī)療設備報廢，必須先由使用科室提出書面申請，填寫《設備報廢管理流程表》，說明報廢原因、數(shù)量等，經(jīng)醫(yī)院器械管理部門維修人員審核鑒定，醫(yī)務部主任、院領導、總經(jīng)理審批后，方能辦理報廢。經(jīng)批準報廢的醫(yī)療設備，由器械管理部門前往財務部辦理銷帳手續(xù)，建立殘值帳目。凡經(jīng)批準報廢的醫(yī)療設備必須送交器械管理部門處理。
加強醫(yī)療設備的風險管理，及時了解掌握設備的風險和安全程度。減少醫(yī)療設備對患者、員工及來訪者的傷害。
2.范圍。
3.職責。
4.標準。
4.1凡醫(yī)院新購買進的醫(yī)療設備在驗收時都應該進行風險評估工作，并填好《維護方案評估表》。
4.2《維護方案評估表》由辦公室組織，使用科室負責人等共同參與。
4.3評估內容。
4.3.1設備儀器使用的功率是否會對現(xiàn)有電源造成潛在的危險經(jīng)行評估。
4.3.2設備儀器在使用中如果某環(huán)節(jié)出現(xiàn)故障可能會給病員造成傷害進行評估。
4.3.3對操作人員可能造成的危險進行評估。
4.3.4對環(huán)節(jié)的影響進行評估。
4.3.5在維修設備儀器的過程中對維修人員可能造成的危險進行評估。
4.4對存在的風險采取有效的防范、保護措施后設備儀器方可投入使用，并根據(jù)結果確定維護方案。
4.5風險評估的結果經(jīng)相關人員簽字后由器械管理部門存檔。
為提高醫(yī)療儀器設備的使用率和延長使用壽命，保證醫(yī)療儀器設備完好、安全、可靠、正常地運行。對醫(yī)療儀器設備實行分級維護保養(yǎng)制度。
2.范圍。
醫(yī)院辦公室及醫(yī)療設備使用科室的設備維護。
3.職責。
設備使用人員和設備維修人員及科室醫(yī)療設備兼職管理員、醫(yī)療設備責任人和科室負責人等有關人員必須嚴格執(zhí)行本制度。
4.標準。
4.1新購置的儀器設備肩用前，使用科室應參照說明書等有關資料制定安全技術操作規(guī)程、使用注意事項和維護保養(yǎng)要求，報器械管理部門審核供使用操作和維護保養(yǎng)人員遵照執(zhí)行。
4.2儀器設備的一級保養(yǎng)工作由使用科室負責(日常保養(yǎng)):由使用人員或責任人在每天開始工作前完成。包括:。
4.2.1儀器設備表面清潔、設備配置完整、廢液的清除、緊固松動的螺絲和零件、加潤滑油等。
4.2.2整理各類連接線(電源線、導聯(lián)線等)及附件，保持儀器設備整潔。
4.2.3檢査儀器設備運轉是否正常，設備功能檢査，發(fā)現(xiàn)問題及時聯(lián)系器械管理部門解決。
4.2.4核査儀器設備的附件有無缺失損壞現(xiàn)象。
4.2.5定期清潔濾生網(wǎng)，對暫不使用或較長時間停用的儀器設備定期定時通電。
4.2.6經(jīng)常檢査用電儀器設備的接地是否良好。
4.2.7經(jīng)常檢査儀器設備的各項技術指標，發(fā)現(xiàn)異常，立即停用檢査。
4.3二級保養(yǎng):設備的維護保養(yǎng)計劃由維修人員按《醫(yī)療設備年度維護保養(yǎng)計劃》并參照隨即附帶的設備維護手冊定期進行。
4.4.1對儀器設備的主體部分和主要零部件進行檢査和調整，擦拭光學零部件，清潔機內灰塵及更換易損部件等。
4.4.2檢査接地電阻值是否符合儀器設備要求的指標。
5.4.3儀器設備的安全檢査參照《醫(yī)療設備定期安全檢査(測)制度》執(zhí)行。
4.4.4設備的維修以預防為主，注重日常維護保養(yǎng)和檢査。
4.4.5維護保養(yǎng)、檢修(測)設備時，將“設備維護暫停使用”標志放置在儀器設備的顯著位置(例如:懸掛于電源開關處)，并停止使用設備。
4.4.6及時排除和糾正儀器設各的非正常現(xiàn)象，并做好記錄。
4.4.7尚處在保修期內的儀器設備，未經(jīng)保修廠商許可不得拆機維護、檢修。
4.4三級保養(yǎng):醫(yī)院如無維修能力的特殊設備，由器械管理部門負責與廠商聯(lián)系，進行維護保養(yǎng)，，并簽訂協(xié)議。
4.5器械管理部門維保人員必須做好每次維護保養(yǎng)記錄。
4.6儀器設備維護保養(yǎng)記錄(附后）。
為了不斷提高醫(yī)療儀器設備使用人員的業(yè)務水平，規(guī)范操作流程，延長醫(yī)療設備的使用周期嗎，本著以服務臨床為目的，特制定此制度。
2.范圍。
3.標準。
3.1大型設備釆購人員制定新進大型設備培訓計劃，設備管理人員制定全年培訓計劃。
3.2大型設備裝機完成后，及時聯(lián)系設備供貨商，根據(jù)科室時間由器械管理部門組織培訓?？剖沂褂萌藛T，設備維修人員必須參加培訓。培訓后進行考核，考核不合格的繼續(xù)進行培訓，培訓考核記錄歸整入檔。
3.3對特殊醫(yī)療儀器，科室設備使用人員須具有一定資歷，并有相關崗位培訓證明。新引進醫(yī)療設備特別是貴重精密儀器設備投入使用前，操作使用人員必須經(jīng)過培訓學習、熟悉操作、考核合格后才能正式上崗操作、使用儀器設備。貴重醫(yī)療設備要求專人管理、專人操作。因工作需要必須移交他人操作時，應該由原操作人員負責教會使用。
3.4科室如有新進人員，科室通知相關部門組織對新進人員的培訓，培訓合格后方能操作設備。
3.5如有頻發(fā)性設備故障或者嚴重性設備故障發(fā)生，設備維修應及時分析原因，必要的情況下，組織科室設備使用人員進行及培訓，并考核。
3.6辦公室定期培訓內容主要包括:設備近期使用情況總結;改進措施;軟件更新培訓。根據(jù)情況確定參加培訓人員，同時進行考核。根據(jù)實際情況確定培訓學習途徑:可到生產(chǎn)廠家培訓學習，到已有同類設備的兄弟單位學習;向驗收維修人員學習;仔細閱讀說明書自學等。
3.7辦公室不定期對科室設備使用人員進行操作培訓和設備使用情況考核，主要包括以下內容:。
3.7.1設備環(huán)境考核。設備正常工作空間隔音、凈化系統(tǒng)空氣、溫度、濕度、潔凈度等。
3.7.2設備安裝考核。設備及附件的安裝情況，正常運轉，無隱患。
3.7.3設備操作人員考核。設備操作人員的細心細致程度。應用過程中安全性、可靠性和應用人員的技術素質，責任心程度。
3.7.4設備的存放管理考核。儀器指定的存放位置如需變動，須經(jīng)科室領導同意，避免搶救患者時免用現(xiàn)找。
3.7.5新引進設備操作人員的考核。醫(yī)院工作強度大，人員更換頻繁，及時做好更換人員的儀器使用操作培訓工作。
3.7.6重點設備操作考核。新引進重點大型設備的操作規(guī)范程度。安裝常識及耗材使用情況。
3.8醫(yī)療設備操作使用人員在熟悉操作后，必須及時制定出操作流程或規(guī)程。
3.9未經(jīng)培訓擅自操作儀器設備或有章不循造成儀器設備故障或醫(yī)療事故者，責任自負，并按醫(yī)院有關規(guī)定處理。
4.相關文件。
為加強醫(yī)療器械臨床使用安全管理工作，降低醫(yī)療器械臨床使用風險，提高醫(yī)療質量，保障醫(yī)患雙方合法權益，根據(jù)《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范》的規(guī)定和要求，由醫(yī)院醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會制定本制度。
2.標準。
2.1醫(yī)療器械臨床使用安全管理是指醫(yī)療機構醫(yī)療服務中涉及的醫(yī)療器械產(chǎn)品安全、人員、制度、技術規(guī)范、設施、環(huán)境等的安全管理。
2.2為確保進入臨床使用的醫(yī)療器械合法，安全，有效，對首次進入我院使用的醫(yī)療器械嚴格準入；對器械的采購嚴格按照相關法律法規(guī)采購規(guī)范、入口統(tǒng)一、渠道合法、手續(xù)齊全；將醫(yī)療器械采購情況及時做好對內公開；對在用設備及耗材每年要進行評價論證，提出意見及時更新。
2.3對設備及耗材作好安裝驗收、出入庫、維護保養(yǎng)及報廢的管理工作。
2.4對醫(yī)療器械采購，評價，驗收等過程中形成的報告，合同，評價記錄等文件進行建檔和妥善保存，保存期限為醫(yī)療器械使用壽命周期結束后5年以上。
2.5對從事醫(yī)療器械相關工作的技術人員，應當具備相應的專業(yè)學歷，技術職稱或者經(jīng)過相關技術培訓，并獲得國家認可的執(zhí)業(yè)技術水平資格。
新技術應用前規(guī)范化培訓，開展醫(yī)療器械臨床使用過程中的質量控制，操作規(guī)程等相關培訓，建立培訓檔案，定期檢查評價。
2.7使用科室對醫(yī)療器械應當嚴格遵照產(chǎn)品使用說明書，
技術操作規(guī)范和規(guī)程，對產(chǎn)品禁忌癥及注意事項應當嚴格遵守，需向患者說明的事項應當如實告知，不得進行虛假宣傳，誤導患者。
2.8療器械出現(xiàn)故障，使用科室應當立即停止使用，并通知相關人員按規(guī)定進行檢修;經(jīng)檢修達不到臨床使用安全標準的醫(yī)療器械，不得再用于臨床。
2.9發(fā)生醫(yī)療器械臨床使用不良反應及安全事件，臨床科室盡快及時處理并填表上報辦公室，由辦公室完成網(wǎng)絡直報。
2.10行《醫(yī)院感染管理辦法》、《醫(yī)療廢物管理條例》有關規(guī)定、對消毒器械和一次性使用醫(yī)療器械相關證明進行審核。一次性使用的醫(yī)療器械按相關法律規(guī)定不得重復使用，按規(guī)定可以重復使用的醫(yī)療器械，應當嚴格按照要求清洗，消毒或者滅菌，并進行效果監(jiān)測.醫(yī)護人員在使用各類醫(yī)用耗材時，應當認真核對其規(guī)格，型號，消毒或者有效日期等，并進行登記及處理。
2.11用的大型醫(yī)用設備、植入與介入類醫(yī)療器械名稱，
關鍵性技術參數(shù)及唯一性標識信息應當記錄到病歷中。
2.12嚴格執(zhí)行醫(yī)療器械安裝，驗收使用中的管理制度與技術規(guī)范。
2.13對在用設備類醫(yī)療器械的預防性維護，檢測與校準，
臨床應用效果等信息進行分析與風險評估，以保證在用設備類醫(yī)療器械處于完好與待用狀態(tài)，保障所獲臨床信息的質量.預防性維護方案的內容與程序，技術與方法，時間間隔與頻率，應按照相關規(guī)范和醫(yī)療機構實際情況制訂。
2.14在大型醫(yī)用設備使用科室的明顯位置，公示有關醫(yī)用設備的主要信息，包括醫(yī)療器械名稱，注冊證號，規(guī)格，生產(chǎn)廠商，啟用日期和設備管理人員等內容。
2.15照醫(yī)療器械技術指南和有關國家標準與規(guī)程，定期對醫(yī)療器械使用環(huán)境進行測試，評估和維護。
1、目的。
為加強醫(yī)院醫(yī)療器械與耗材不良事件監(jiān)測和管理，最大限度地控制醫(yī)療器械與耗材使用的潛在風險，依據(jù)國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《北京市醫(yī)療醫(yī)械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法（試行）實施細則》制定我院醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和管理工作方案。
職責。
規(guī)范醫(yī)院醫(yī)療器械與耗材不良事件的管理與監(jiān)控工作。
標準。
3.1建立醫(yī)院醫(yī)療器械與耗材不良事件監(jiān)測機構。
3.1.1、醫(yī)療器械與耗材不良事件監(jiān)測領導小組。
組長：院長。
副組長：副院長。
成員：醫(yī)務處主任、護理部主任、藥械科主任、各臨床科室主任及護士長。
3.1.2臨床科室專職監(jiān)測報告人員：各科護士長。
3.1.3臨床醫(yī)技科室醫(yī)療器械與耗材不良事件報告員：各臨床醫(yī)技科室主任。
3.2工作職責。
3.2.1醫(yī)療器械與耗材不良事件監(jiān)測領導小組的職責領導小組全面負責全院醫(yī)療器械與耗材不良事件監(jiān)測管理相關工作，履行以下職責：
2）負責醫(yī)院醫(yī)療器械與耗材不良事件監(jiān)測管理的宣教工作；
6）對于上報的不良事件，于一周內組織討論，制定應對措施；
7）通報傳達上級醫(yī)療器械與耗材不良事件監(jiān)測技術機構的反饋信息。
3.2.2重點相關監(jiān)測管理部門的職責。
1）負責大型醫(yī)療器械的管理、維護、使用培訓。
2）定期總結：醫(yī)療設備科每年1月5日前總結上一年度的醫(yī)療器械與耗材不良事件監(jiān)測工作。保存監(jiān)測的原始資料備查。
（2）供應室：
1）醫(yī)療器械及一次性耗材的存放、保管、發(fā)放。
2）日常監(jiān)測：負責臨床科室上報的醫(yī)療器械與耗材不良事件的日常監(jiān)測信息的匯總分析及評價工作。
3）負責采購醫(yī)療器械、耗材的產(chǎn)品合格證等的審核：檢查代理商的經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照的原件、保存其復印件，檢查供應商的生產(chǎn)許可證、營業(yè)執(zhí)照、產(chǎn)品注冊證的原件、保存其復印件。
4）設立統(tǒng)一的植入性醫(yī)療器械登記本，規(guī)范登記。
5）每季度檢查植入性醫(yī)療器械使用登記本的登記情況。
（3）醫(yī)務科、護理部:。
1）負責醫(yī)療器械與耗材不良事件監(jiān)測工作管理及培訓：負責日常工作及會議召集、會議傳達及記錄。
2）監(jiān)督管理：每季度對臨床使用醫(yī)療器械與耗材不良事件監(jiān)測實施情況進行總結分析。
3.3醫(yī)院各科室專職監(jiān)測報告人員的職責：
1）專職檢測報告員每月定期了解本科室醫(yī)療器械與耗材使用情況。
2）對高風險產(chǎn)品、國家重點監(jiān)測產(chǎn)品、已發(fā)生不良事件產(chǎn)品定期跟蹤監(jiān)測。
3）負責收集單位不良事件，出現(xiàn)可疑或不良事件，按規(guī)定時間內上報。
3.4臨床醫(yī)技科室醫(yī)療器械與耗材不良事件報告員的職責。
1）負責本科室的醫(yī)療器械與耗材不良事件的匯總上報工作。
2）出現(xiàn)醫(yī)療器械與耗材不良事件按“報告流程”報告。
3.5制定醫(yī)院醫(yī)療器械（可疑）不良事件報告流程。
為了加強對醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，嚴格醫(yī)療器械的質量跟蹤檢測工作，保證醫(yī)療器械的安全、有效，特制訂本制度。
2.定義。
醫(yī)療器械不良事件：是指獲準上市的質量合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下發(fā)生的，導致或者可能導致人體傷害的各種有害事件。醫(yī)療器械不良事件主要包括醫(yī)療器械已知和未知作用引起的副作用、不良反應及過敏反應等。
副作用：是治療使用的醫(yī)療器械所產(chǎn)生的某些與防治目的無關的作用。
醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測：指對醫(yī)療器械不良事件的發(fā)現(xiàn)、報告、評價和控制的過程。醫(yī)療器械與藥品一樣具有一定的風險性，特別是那些與人體長時間接觸、長期使用、植入人體內的醫(yī)療器械，在其對疾病診治的同時，不可避免地存在著相應風險。只有通過醫(yī)療器械上市后，在使用中發(fā)生的不良事件的監(jiān)測和管理，最大限度地控制醫(yī)療器械潛在的風險，保證醫(yī)療器械安全有效的使用。
3.標準。
3.1基本原則。
3.1.1。
造成患者、使用者或其他人員死亡、嚴重傷害的事件已經(jīng)發(fā)生，并且可能與所用的醫(yī)療器械有關，需要按可疑醫(yī)療器械不良事件報告。
嚴重傷害包括三種情況：
（1)危及生命。
（2)導致機體功能的永久性傷害或者機體結構的永久性損傷。
（3)必須采取醫(yī)療措施才能避免上訴永久性傷害或者損傷。
3.1.2瀕臨事件原則：有些事件當時并未造成人員傷害，但臨床醫(yī)務人員根據(jù)自己的臨床經(jīng)驗認為再次發(fā)生同類事件時，會造成患者、使用者或其他人員死亡或嚴重傷害，則也需報告。
3.1.3可疑即報原則：在不清楚是否屬于醫(yī)療器械不良事件時，按可疑醫(yī)療器械不良事件報告。報告事件可以是與使用醫(yī)療器械有關的事件，也可以是不能排除與醫(yī)療器械無關的事件。
3.2報告時限及流程。
3.2.1報告時限。
群發(fā)不良事件：立即報告，科室報告員應在24小時內填報《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》，并送達院級監(jiān)測員。院級監(jiān)測員應立即進行調查處理，并匯報醫(yī)院相關領導。
死亡事件：發(fā)現(xiàn)或者知悉之日起，科室報告員應1個工作日內應報告；院級監(jiān)測員應立即進行調查處理，并匯報相關領導。
一般的或較重的不良事件：科室報告員3個工作日內應報告；院級監(jiān)測員必要時可進行調查處理。導致死亡及群發(fā)事件：院級監(jiān)測院發(fā)現(xiàn)或者知悉之日起，除了及時上報醫(yī)院相關領導外，應3個工作日內向當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督局報告。
3.2.2報告流程。
3.2.2.1各臨床科室設置醫(yī)療器械不良事件報告員，醫(yī)院設置醫(yī)療不良事件管理小組，并設置院級監(jiān)測員與豐臺區(qū)醫(yī)療器械不良反應監(jiān)測中心聯(lián)系及《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測系統(tǒng)》網(wǎng)絡直報的賬號。
3.2.2.2各臨床科室報告員收集本科室不良事件的信息，按報告原則完整、準確、詳細填寫《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》，按時限要求上報院級監(jiān)測員。院級監(jiān)測員進行網(wǎng)絡直報。
3.2.2.3院級監(jiān)測員要每月定期與臨床相關科室進行溝通，了解醫(yī)療器械使用情況，特別是要加強高風險產(chǎn)品、國家重點監(jiān)測產(chǎn)品以及已發(fā)生不良事件產(chǎn)品的跟蹤監(jiān)測。
3.2.2.4醫(yī)務科及時對發(fā)生的不良事件進行分析，并將嚴重的醫(yī)療器械不良事件信息反饋給相關科室，避免類似事件再次發(fā)生。
3.3加強宣傳與培訓。
在院內開展多種形式、多種層次的宣傳培訓，逐步提高醫(yī)務人員報告醫(yī)療器械不良事件的意識和自覺性，克服報告醫(yī)療器械不良事件對醫(yī)院造成不良影響的錯誤觀念。對相關臨床科室報告員和醫(yī)療設備的使用人員每年至少培訓兩次。主要針對醫(yī)療器械不良事件的法規(guī)、醫(yī)療器械不良事件的表現(xiàn)形式、近期不良事件監(jiān)測情況、新產(chǎn)品進入醫(yī)院的相關要求等內容進行培訓，以加強對醫(yī)療器械不良事件的重視和實效開展。
為降低醫(yī)療設備事故風險，減輕因事故造成的損失、杜絕此類事故的再次發(fā)生，特。
2.范圍。
全院各部門。
3.定義(無)。
4.職責（見下文)。
5.標準。
5.1當發(fā)生醫(yī)療設備事故時，操作人員應立即切斷設備電源、如果有人受傷應搶救傷員、如果有煙、火出現(xiàn)應立即報警并在可以自行處理的情況下采取撲滅措施，同時保護好現(xiàn)場。
5.2及時將事故經(jīng)過報告器械管理部門，器械管理部門將會同有關人員對事故的原因及設備損壞的程度進行調査。(大型精密設備需外請專業(yè)公司、廠家進行鑒定)，及時上報醫(yī)院領導。
5.3設備事故的分類:一般事故、責任事故、重大事故。
5.3.1一般事故:沒有按操作規(guī)程操作或其它人為因素造成的，未造成人員傷害的、設備經(jīng)修理后恢復正常使用的、且設備價值在1萬元及以下的事故。
5.3.2責任事故:未按操作規(guī)程操作或人為因素造成的、未造成人員傷害的、設備價值在1萬元以上的、修復困難的事故。
5.3.3重大事故:因工作責任心不強、玩忽職守、人為原因造成的、未造成人員傷害的設備價值在1萬元以上的、且設備不能修復的事故按重大事故處理。
5.4對設備事故的處理要做到:事故原因、責任沒有査清不放過，責任人和醫(yī)院員工未接受到教育、防范事故的措施沒有落實的不放過。
5.4.1事故原因及責任査清后，按醫(yī)院《醫(yī)療損壞丟失賠償制度》以及醫(yī)院的有關規(guī)定處理。
為了保障醫(yī)療設備在臨床的有效使用，發(fā)揮儀器設備最大產(chǎn)值，保護醫(yī)院財產(chǎn)，減少和避免人為因素造成的財產(chǎn)損失，全院職工都應愛護，明確責任后按本制度規(guī)定賠償。
2.范圍。
用于醫(yī)院各部門醫(yī)學設備的損壞和遺失。
3.定義。
醫(yī)療儀器、設備、器材包括計算機軟件及工作數(shù)據(jù)等無形資產(chǎn)均屬醫(yī)院資產(chǎn)。
4.職責。
5.標準。
5.1不負責任、玩忽職守、違章操作、違反管理制度等原因，造成設備儀器損壞或丟失者，按性質賠償物質損失的一部分或全部。
5.2屬于下列情況者，按全價賠償(丟失計算機軟件文件的按恢復工時折算)。
5.2.l專人保管的或部門負責的診斷、治療、檢査的設備儀器、計算機以及外設、主要的醫(yī)療材料、試劑等。
5.2.2設備儀器的重要部件、附件的丟失，造成整機無法工作中或部分功能喪失的，除賠償所丟失的部件外，還要追加停機或部分功能不能使用造成的經(jīng)濟損失。
5.2.3因違反管理制度，擅自領用或私自帶出工作場所的設備儀器。
5.2.4私帶含有毒的軟件或游戲軟件操作計算機造成文件、數(shù)據(jù)丟失的。
5.2.5自訴設備或物品的自然損壞但拿不出實物的設備儀器。
5.2.6丟失其他資產(chǎn)的；情節(jié)惡劣，有意損壞、偷盜等，除按原價賠償外，還需追加罰款至直追究刑事責任。
5.2.7不聽從主管人的勸告，擅自動用而造成的損失者。
5.2.8故意損壞或工作中嬉戲打鬧造成損壞者。
5.3.1遺失物品已超出使用年限或使用三年以上的低值易耗品(不含黃金、白銀、寶石等及其他稀有金屬制品)。
5.4屬于下列情況者，免于賠償。
5.4.1保管工作中正常的盤虧及正常工作指標內的損耗。
5.4.2按規(guī)定釆取了安全防范措施而被盜，并經(jīng)公安機關證明者。
5.4.3使用年限已久或質量不好，在正常使用條件下?lián)p壞。
5.4.4由于客觀原因(突然停電、停水以及不可抗拒的自然災害等)。
5.5設備儀器損壞屬于下列情況者，部分賠償。
5.5.1已損壞不能修復，按原價扣除折舊費后賠償。
5.5.2能修復并不影響使用，賠償維修費。
5.5.3若影響使用，應賠償維修費和部分損失費。
5.6其他情況。
5.6.1責任事故，致使本部門設備儀器被盜、失火、水淹等造成的損失，肇事人須賠償損失，造成嚴重損失應追究刑事責任。
5.6.2因交接手續(xù)未辦理或不完善者，由現(xiàn)行保管人負責，分不清責任時由共同使用科室集體賠償，并追究部門負責人的責任。
5.6.3凡發(fā)生設備儀器的損壞、遺失，應立即上報主管人和器械管理部門主任，并及時轉交有關部門處理。如有瞞報，將加重處理，將公物竊為私有的，按盜竊貪污論處。
醫(yī)療設備管理方案篇十六
一、積極學習落實好上級主管部門下發(fā)的各種醫(yī)院感染管理相關文件，嚴格執(zhí)行相關法律、法規(guī)。
二、加強質量控制，杜絕醫(yī)院感染暴發(fā)事件發(fā)生：
1、落實醫(yī)院感染管理會議制度，至少每半年召開一次醫(yī)院感染管理委員會會議，討論解決醫(yī)院感染管理中遇到的疑難問題等。
2、充分發(fā)揮醫(yī)院感染管理體系作用，特別是科室感控小組的作用，如醫(yī)院感染病例的上報，科室消毒隔離制度的監(jiān)督落實等，防止醫(yī)院感染暴發(fā)事件的發(fā)生。
三、持續(xù)開展醫(yī)院感染監(jiān)測工作。
1、環(huán)境衛(wèi)生學監(jiān)測，每季度按計劃對重點科室如手術室、供應室、產(chǎn)房、治療室、注射室等的衛(wèi)生學監(jiān)測，督促科室做好消毒滅菌隔離等工作。
2、每半年一次對全院各科室的'紫外線燈管的照射強度進行監(jiān)測和效果評價，對不合格、達不到消毒的燈管和消毒劑督促及時更換，對新購入的燈管進行強度監(jiān)測，合格的產(chǎn)品才可以投入科室使用。
3、醫(yī)院感染病例監(jiān)測，督導科室及時主動上報，采取不定時下科室主動監(jiān)測與月度漏報調查相結合，每月第三周重點進行醫(yī)院感染的漏報調查，調查后對全院及各科的感染情況進行匯總，對醫(yī)院感染的發(fā)病率、漏報率、漏報、遲報病例及醫(yī)院感染部位分布情況進行統(tǒng)計、分析、對感染率高的科室和部位提出相應的預防控制措施，并向全院書面饋，杜絕醫(yī)院感染漏報的發(fā)生。
4、根據(jù)衛(wèi)計委《醫(yī)院感染監(jiān)測規(guī)范》的要求，初步定于6月份開展醫(yī)院感染現(xiàn)患率調查。
5、開展多重耐藥菌的監(jiān)測，重視耐藥菌相關診斷及防控知識的培訓，強化病原學監(jiān)測意識，提高送檢率，及早發(fā)現(xiàn)多重耐藥菌流行趨勢，為臨床抗菌藥物的`使用提供依據(jù)。
6、目標性監(jiān)測的開展如：手術部位、留置尿管的監(jiān)測等。
7、對重點部門進行風險評估，逐步引導科室先做到自我評估，每月對相關部門進行前瞻性醫(yī)院感染監(jiān)測，收集醫(yī)院感染病例報告卡和各科室溝通、核實醫(yī)院感染診斷，并查找引起感染的相關危險因素；及時發(fā)現(xiàn)醫(yī)院感染及醫(yī)院感染的聚集性發(fā)生，及時查找、分析原因及危險因素并提出相應的預防控制措施，最大限度的減少醫(yī)院感染發(fā)生，避免醫(yī)院感染暴發(fā)及疑似醫(yī)院感染暴發(fā)。
醫(yī)療設備管理方案篇十七
醫(yī)療儀器設備檔案是醫(yī)院整個檔案的組成部分,也是醫(yī)療儀器設備動態(tài)管理工作中不可能缺少的部分。它對醫(yī)療儀器設備的計劃、購置論證、安裝、驗收、使用、維護、計量、質量管理、調劑、報廢等全過程管理中有著特別重要的作用,特制訂如下制度:。
(一)檔案管理的要求:要體現(xiàn)真實、完整、動態(tài)。
(二)確定兼職檔案員一名,負責醫(yī)療儀器設備的建檔工作。
(三)凡屬固定資產(chǎn)管理的醫(yī)療設備,均應建立醫(yī)療設備檔案;5萬元及以上的醫(yī)療設備應建立完整的檔案,5萬元以下的醫(yī)療設備建立簡易檔案(具體簡易程度要根據(jù)儀器設備的特性、使用的場合來決定)。
(四)醫(yī)療儀器設備完整檔案的內容包括:。
1.籌購資料:申請報告、論證表、合同、安裝調試、驗收記錄及有關醫(yī)療器械的合法證件等。
2.儀器設備隨機資料:產(chǎn)品樣本、使用手冊、維修手冊、線路圖及其它有關資料。
3.管理資料:操作規(guī)程、維修保養(yǎng)制度、應用質量檢測與評價、計量、使用維修記錄、效益評價及調劑、報廢情況記載等。
(五)檔案的建立:。
1.兼職檔案員參與大型儀器設備的開箱驗收,并詳細記錄隨機所附的有關技術資料。
2.收集建檔范圍內的有關資料。
3.整理、分類、登記,建立設備檔案。
(六)檔案的管理:。
1.5萬元以上的醫(yī)療設備檔案交醫(yī)院總檔案室保管,5萬元以下的檔案由醫(yī)療設備科負責保管。
2.上一年度的醫(yī)療儀器設備技術檔案應在本年度末完成建檔工作,5萬元及以上的設備檔案移交給醫(yī)院總檔案室保管。
3.及時做好動態(tài)檔案信息的補充更新工作。
4.醫(yī)療設備檔案的借用手續(xù),遵守醫(yī)院總檔案室的規(guī)定。
5.技術檔案要按規(guī)定保存時間進行保管;銷毀檔案資料要經(jīng)過批準。
6.兼職檔案管理人員工作變動時,要辦理好檔案移交工作。
醫(yī)療設備管理方案篇一
1、醫(yī)療設備使用前必須制定操作規(guī)程，使用時必須按操作規(guī)程操作，不熟悉儀器性能和沒有掌握操作規(guī)程者不得開機。
2、建立使用登記本（卡），對開機情況、使用情況、出現(xiàn)的問題進行詳細登記。
3、價值10萬元以上的設備，應由專人保管，專人使用，無關人員不能上機。大型儀器設備須取得衛(wèi)生部規(guī)定的《大型醫(yī)用設備應用質量合格證》方能投入使用，使用人員須持有《大型醫(yī)療設備上崗人員技術合格證》方能進行操作。
4、醫(yī)療設備使用科室，應指定專人負責設備的管理，包括科室設備臺帳、各臺設備的配件管理、設備的日常維護檢查。如管理人員工作調動，應辦理交接手續(xù)。
5、操作人員在醫(yī)療設備使用過程中不應離開工作崗位，如發(fā)現(xiàn)故障后應立即停機，切斷電源，并停止使用；同時掛上“故障”標記牌，以防他人誤用。檢修由技術人員負責，操作人員不得擅自拆卸或者檢修；設備須在故障排除以后方能繼續(xù)使用。
6、操作使用人員應做好日常的使用保養(yǎng)工作，保持設備的清潔。重要設備應做好開機時設備運轉情況記錄。使用完畢后，應將各種附件妥善放置，不能遺失。
7、使用人員在下班前應按規(guī)定順序關機，并切斷電源、水源，以免發(fā)生意外事故。需連續(xù)工作的設備，應做好交接班工作。
8、大型設備或對臨床診斷影響很大的.設備，發(fā)生故障停機時應及時報告院領導，通知醫(yī)務部門、臨床科室暫停檢查申請，以免給病人帶來不必要的麻煩。
9、使用科室與人員要精心愛護設備，不得違章操作。如違章操作造成設備人為責任性損壞，要立即報告科室領導及醫(yī)療設備管理部門，并按規(guī)定對責任人作相應的處理。
醫(yī)療設備管理方案篇二
一、醫(yī)院特種設備定義，是指對人身和財產(chǎn)安全有較大危險性的設備。我院特種設備有：壓力容器（含脈動真空蒸汽滅菌器、電熱蒸汽發(fā)生器、醫(yī)用氧艙、液氧站設施設備、氣瓶）、電梯。
二、使用取得許可生產(chǎn)并經(jīng)檢驗合格的特種設備，禁止使用國家明令淘汰和已經(jīng)報廢的特種設備。
三、持證上崗，嚴格按照特種設備操作規(guī)程操作有關設備，不違章作業(yè)。
四、建立崗位責任、隱患治理、應急救援等安全管理制度，制定操作規(guī)程，保證特種設備安全運行。
五、對其使用的特種設備進行經(jīng)常性維護保養(yǎng)和定期自行檢查，并作出記錄；對其使用的特種設備的.安全附件、安全保護裝置進行定期校驗、檢修，并作出記錄。
六、出現(xiàn)故障或者發(fā)生異常情況，應當對其進行全面檢查，消除事故隱患，方可繼續(xù)使用。
七、建立完整的特種設備安全技術檔案。
八、作業(yè)人員每季度至少進行一次例行的安全技術教育，每半年至少進行一次特種設備應急預案演練。
九、特種設備管理執(zhí)行分級負責制。部門或科室負責人為安全管理責任人，使用部門對特種設備安全管理具體負責；職能部門為總務科和醫(yī)學裝備科，負責對特種設備使用部門進行督促、檢查、指導等安全工作?？倓湛曝撠煂ρ鯕馄?、液氧站設施設備、負壓吸引中心設施設備、電梯進行監(jiān)管，醫(yī)學裝備科負責對消毒供應室壓力容器、醫(yī)用氧艙進行監(jiān)管。醫(yī)院安全管理委員會是醫(yī)院特種設備管理部門，負責督促各相關職能科室做好特種設備的監(jiān)管工作，定期分析醫(yī)院特種設備運行情況。
十、醫(yī)院將特種設備安全管理納入院科兩級目標考核，安全生產(chǎn)管理委員會嚴格按照目標責任考核對使用部門及職能監(jiān)管部門進行考核。
十一、本制度自發(fā)布之日起執(zhí)行，原相關制度或制度在本制度執(zhí)行之日廢止。
醫(yī)療設備管理方案篇三
第一條為加強醫(yī)療器械臨床使用安全管理工作，降低醫(yī)療器械臨床使用風險，提高醫(yī)療質量，保障醫(yī)患雙方合法權益，根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構管理條例》、《護士條例》、《醫(yī)療事故處理條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)院感染管理辦法》、《消毒管理辦法》等規(guī)定制定本規(guī)范。
第二條醫(yī)療器械臨床使用安全管理，是指醫(yī)療機構醫(yī)療服務中涉及的醫(yī)療器械產(chǎn)品安全、人員、制度、技術規(guī)范、設施、環(huán)境等的安全管理。
第三條衛(wèi)生部主管全國醫(yī)療器械臨床使用安全監(jiān)管工作，組織制定醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范，根據(jù)醫(yī)療器械分類與風險分級原則建立醫(yī)療器械臨床使用的安全控制及監(jiān)測評價體系，組織開展醫(yī)療器械臨床使用的監(jiān)測和評價工作。
第四條縣級以上地方衛(wèi)生行政部門負責根據(jù)衛(wèi)生部有關管理規(guī)范和監(jiān)測評價體系的要求，組織開展本行政區(qū)域內醫(yī)療器械臨床使用安全監(jiān)管工作。
第五條醫(yī)療機構應當依據(jù)本規(guī)范制定醫(yī)療器械臨床使用安全管理制度，建立健全本機構醫(yī)療器械臨床使用安全管理體系。
第六條醫(yī)療器械臨床準入與評價管理是指醫(yī)療機構為確保進入臨床使用的醫(yī)療器械合法、安全、有效，而采取的管理和技術措施。
1、目的。
確保醫(yī)療器械的質量問題，提高本公司的信譽。
2、依據(jù)。
本制度依據(jù)《湖南省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標準》和本公司有關制度制訂。
3、范圍。
本制度適用于本公司從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務的各部門。
4、內容。
4.1應從取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進有《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》的商品，認真檢查“證，照”的合法性、有效性，防止假冒，并妥善保存蓋有供貨單位公章的資質證件復印件。
4.2在購進醫(yī)療器械時要選擇合法的供貨單位，并收集供貨單位的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》(或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》)和營業(yè)執(zhí)照等有效證件。
4.3購進的產(chǎn)品必須是合法的產(chǎn)品，收集產(chǎn)品的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》(或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》)和《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》及相關的產(chǎn)品標準的`質量合格證明。
4.4購進首營商品，需經(jīng)質量部門審核合格后，經(jīng)經(jīng)理簽字方可進貨。
4.5不得購進未注冊的醫(yī)療器械，不得購進無法合格證明、過期、失效或淘汰的醫(yī)療器械。
4.6購進醫(yī)療器械應向供應廠商索取合法的票據(jù)，購進管理要有完整的購進檔案，并按規(guī)定建立購進記錄，記錄購進日期、供貨單位、購進數(shù)量、產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)單位、型號規(guī)格、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期及經(jīng)辦人、質量驗收人員簽字等內容，購進記錄應真實、完整。做到票據(jù)、賬卡、貨物相符，記錄按規(guī)定妥善保存。
4.7效期商品進貨，嚴格按照“勤進快銷，供需平穩(wěn)，經(jīng)營有序”的原則，防止庫存積壓造成不必要的損失。
(一)審批。
1.凡屬新增(醫(yī)院尚未使用過的、集中招標目錄中沒有的)醫(yī)療器械，使用科室需填寫申請表交醫(yī)療設備科，申請表內容包括：醫(yī)務科門對臨床使用必要性的意見(對一次性性醫(yī)療用品，還需有院感部門的審核意見)，財務部門對收費情況的意見和設備科管理部門對醫(yī)療器械市場準入的合法性審查意見，然后經(jīng)設備科長審核送分管院長批準后實施采購。必要時經(jīng)醫(yī)院儀器設備管理委員會討論批準。
2.非正常使用醫(yī)療器械的控制：
(1)新增審批的器械，屬臨床未使用過的，在當前醫(yī)療工作中需要長期使用的，在審批中，要說明長期使用。
(2)新增審批的器械，在目前臨床使用中已有同類產(chǎn)品，是針對個別特殊病人需要的，應合理限制其使用量，使用量不應超過15%。
(3)新增醫(yī)療器械的價格先可使用三個月，然后根據(jù)使用量的情況，醫(yī)院組織院內招標，以確定合理的價格。
(二)采購。
1.醫(yī)院購置和接受贈送的醫(yī)療器械必須符合醫(yī)療器械管理條例、衛(wèi)生行政部門及海關、商檢、計量等行政部門的有關規(guī)定。
2.屬于上級衛(wèi)生行政部門集中招標采購的醫(yī)療器械，應在招標后在中標單位中選購器械。
3.對于沒有集中招標的量大、價值高的醫(yī)用器械，醫(yī)院應組織院內招標采購。
4.不屬于固定資產(chǎn)管理的醫(yī)用計量器具的購置憑醫(yī)用計量器具購置審批單。
5.不得采購無證醫(yī)療器械。
6.在向中標單位或醫(yī)院確定的經(jīng)營單位選購醫(yī)療器械前，應訂立購銷協(xié)議或合同(合同的格式建議采用全市設備質控統(tǒng)一的格式)，以明確供貨、驗收、付款方式、質量保證、售后服務、雙方的權利、義務等條款。
(三)索證。
醫(yī)療器械產(chǎn)品采購前供應商必須提供下列證件：
1.銷售人員必須提交帶有身份證復印件的單位委托書；
2.提交醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證；
3.提供經(jīng)營產(chǎn)品的代理證書；
4.提供產(chǎn)品的有效證件如：醫(yī)療器械注冊證、計量器具制造許可證、3c認證證書等；
5.產(chǎn)品質量承諾；
6.所有提供的證件復印件均要加蓋單位紅章。
醫(yī)療設備管理方案篇四
1、儀器設備的驗收包括數(shù)量和質量的驗收，因以合同為依據(jù)。進口設備必須在索賠期內驗收完畢。
2、5000至1萬元/件(臺、套)設備的驗收，由采購員、設備檔案管理員、保管員(必要時需有維修技術人員與使用科室有關人員)共同驗收合格后，共同簽名，由倉庫保管員入庫保管或辦理出庫交使用科室領用。
3、1萬至10萬元/件(臺、套)醫(yī)療設備的驗收，由設備科負責人、維修技術人員、檔案管理人員、保管員、使用科室負責人共同驗收、安裝調試合格后，共同簽字入庫。必要時由廠方或賣方派員安裝調試合格后，方能簽名入庫或辦理出庫交使用科室領用。
4、10萬元/件(臺、套)以上和進口設備，必需經(jīng)過商檢(進口設備)，由廠方或賣方派員安裝調試合格后，由設備科負責人、使用科室負責人及驗收人員共同簽字入庫或辦理出庫交使用科室領用[其中50萬元/件(臺、套)醫(yī)療設備，由主管院長主持驗收]。
5、所有醫(yī)療設備和醫(yī)療用品，必需由保管員填寫領用出庫單，交由使用科室負責人或指定專人簽名后憑出庫單到倉庫領用。
6、調試中發(fā)現(xiàn)問題，主辦人員應與廠商聯(lián)系，及時解決。
醫(yī)療設備管理方案篇五
一、凡使用期滿并喪失效能、性能嚴重落后不能滿足當時需求、由于各種原因造成損壞且無法修理或無修理價值的醫(yī)療設備可申請辦理報廢手續(xù)。
二、醫(yī)療設備報廢，必須先由使用科室提出書面申請，說明報廢原因、數(shù)量、經(jīng)醫(yī)療設備科鑒定審核批準。單價一萬元以上貴重設備必須經(jīng)院領導審批后，方能辦理報廢。
三、經(jīng)批準報廢的醫(yī)療設備，由醫(yī)療設備科會計辦理銷帳手續(xù)，建立殘值帳目，檔案員辦理相關檔案手續(xù)。
四、凡經(jīng)批準報廢的醫(yī)療設備必須送交醫(yī)療設備科，進價萬元以上的設備須由設備科報國有資產(chǎn)管理局處理。
一、醫(yī)院各科需用的各類低值易耗器材，由各科每月擬定計劃，交設備科審批，由采購員聯(lián)系采購。采購人員在采購過程中必須嚴格自律，采購質優(yōu)價廉的物品。倉管人員負責對各種低值易耗器材驗收工作，對不符合質量要求的器材堅決退換。
二、單價在5萬元或以上的設備購進，必須先由計劃使用科室提出可行性報告，填寫《醫(yī)療設備購臵申請表》，并由科室核心組全體成員簽名，交設備科加具意見，后提至醫(yī)院辦公會議討論研究決定是否購買。
三、洽談購買單價5萬元以上設備時，由院領導、設備科領導、設備使用科室領導（或設備使用人員）參與洽談。有關人員不允許單獨與經(jīng)銷商接觸洽談有關買賣業(yè)務。對擬購的設備選擇應具備多向性，有比較擇優(yōu)購買，洽談成功必須簽定正式供貨合同，明確雙方責任，參加洽談人員不允許接受經(jīng)銷商的各種贈品及旅游邀請。在購買設備中獲得的折扣全部歸公，絕對禁止收受回扣。
五、各類精密貴重儀器設備購買發(fā)票必須有使用科室領導、設備科領導、及相關院領導簽名才能付款。
一、在主管院長領導下，負責醫(yī)院醫(yī)療、預防、教學、科研所需醫(yī)療器械的計劃、論證、招標、采購、調配、供應、保養(yǎng)、維修、更新及應用分析的全面管理工作。
二、嚴格審核各使用科室上報的醫(yī)療器械計劃，做好年度、月計劃報請主管院長、院長審批，并做好相關論證工作。
三、嚴格執(zhí)行衛(wèi)生部門相關文件，做好醫(yī)療器械論證、招標、采購、公示工作。
四、凡購入得醫(yī)療器械要嚴格辦理出入庫手續(xù)，每月定期清庫，打印月報表，盡量做到零庫存管理。
五、建立健全醫(yī)療器械檔案管理，做到賬、卡、物相符。
六、做好每月的醫(yī)療器械付款工作，做到賬表、賬賬、賬物、賬證相符，憑證裝訂整齊，保存完好。
七、組織本科人員學習業(yè)務，不斷提高業(yè)務水平和管理水平。
八、做好下送、下修和報廢回收工作，保證醫(yī)療、教學和科研任務的順利完成。
九、積極開展技術革新及科研工作，定期做好大型設備更新和應用分析，充分發(fā)揮醫(yī)療設備的作用。
十、采用國家法定計量單位，建立有關計量管理制度，積極協(xié)助技術監(jiān)督部門定期做好醫(yī)療設備計量檢測工作。
十一、嚴格執(zhí)行國家關于一次性醫(yī)療器械及高值耗材管理條例，嚴把質量關。
十二、做好醫(yī)療器械可追溯及不良事件的收集、上報工作，建立醫(yī)療器械領域商業(yè)賄賂不良記錄。
十三、負責對甲類、乙類大型設備的逐級上報審批工作，負責辦理醫(yī)療設備配置許可證，并存檔大型醫(yī)療設備上崗人員的上崗證復印件。
十四、努力協(xié)調醫(yī)院與相關各單位之間的關系，保證臨床一線工作順利進行。
十五、遵守國家、醫(yī)院的各項法律、法規(guī)，廉潔奉公，不得以權謀私。
醫(yī)療設備管理方案篇六
1、醫(yī)療器械不良事件是指獲準上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用的情況下發(fā)生的，導致或可能導致人體傷害的任何與醫(yī)療器械預期使用效果無關的有害事件。醫(yī)療器械不良事件報告是指對事后醫(yī)療器械不良事件的報告。
2、醫(yī)院組成醫(yī)療器械不良事件管理委員會，并有專人負責醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)管工作。
3、使用科室對發(fā)現(xiàn)的醫(yī)療器械不良事件應由專人進行詳細記錄，按規(guī)定報告。
4、凡由醫(yī)療器械引起的不良事件，使用科室一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，應立即停止使用，經(jīng)科主任簽字后與48小時內上報設備科，嚴重傷害應于發(fā)現(xiàn)后24小時內上報設備科，死亡事件應在12小時之內上報設備科；設備科接到書面報告后，由專人及時報告醫(yī)務處，同時上報省、縣食品藥品監(jiān)督管理局，必要時可越級報告。
醫(yī)療設備管理方案篇七
1、醫(yī)院所使用的一次性醫(yī)療用品必須由藥劑科統(tǒng)一集中采購，使用科室不得自行購入。
2、醫(yī)院采購的一次性醫(yī)療用品，必須從具備省級以上藥品監(jiān)督管理部門頒布的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《工業(yè)產(chǎn)品許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》的企業(yè)或取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的經(jīng)營企業(yè)購進合格產(chǎn)品。
3、每次購置，采購部門必須進行質量驗收，并查驗每箱(包)產(chǎn)品的檢驗合格證、生產(chǎn)日期、消毒或滅菌日期及產(chǎn)品標識和失效期限。
4、各科室計劃的一次性醫(yī)療用品到了庫房后，庫房人員應及時通知科室，各科室必須將計劃單上的一次性醫(yī)療用品按要求領走，不得無故拒領，避免因失效過期造成損失。
5、使用時若發(fā)生熱原反應、感染或其它異常情況時，必須及時留取樣本送檢，按規(guī)定詳細記錄，報告醫(yī)院感染管理科、藥劑科和設備采購部門。
6、醫(yī)院發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品活質量可疑產(chǎn)品時，應立即停止使用，并及時報告當?shù)厮幤繁O(jiān)督部門，不得自行做退、換貨處理。
7、一次性醫(yī)療用品使用后，須按當?shù)匦l(wèi)生行政部門的規(guī)定進行無害化處理，統(tǒng)一回收處理，不得隨意丟棄或賣給無回收證件的單位或個人。禁止重復使用和回流市場。
8、未經(jīng)批準不得在臨床試用任何產(chǎn)品。
9、醫(yī)院在行政查房時應對各科室一次性醫(yī)療用品的使用和倉儲進行監(jiān)督檢查。如查實科室或醫(yī)務人員私自采購使用一次性醫(yī)療用品的，將按醫(yī)院規(guī)定進行處罰，由此引發(fā)的醫(yī)療糾紛和醫(yī)療事故將由當事人或科室承擔全部法律和經(jīng)濟責任。
醫(yī)療設備管理方案篇八
內容提要：隨著信息技術的發(fā)展，信息化系統(tǒng)已逐步運用于各個行業(yè)中，醫(yī)療設備管理在醫(yī)院管理中占有非常重要的部分。隨著人們對醫(yī)療設備管理的要求逐漸提高，信息化系統(tǒng)逐步應用于醫(yī)療設備管理中，其不但提高了對醫(yī)療設備的管理效率及管理質量，還有效增強了醫(yī)院綜合競爭力。本文簡單敘述了醫(yī)療設備管理實施信息化管理的優(yōu)勢，并對信息化系統(tǒng)在醫(yī)療設備管理中的應用以及提高醫(yī)療器械設備信息化管理的有效策略進行了詳細分析。
隨著我國社會的發(fā)展，我國醫(yī)療水平也有了進一步提升，醫(yī)療設備是保證醫(yī)療、科研、教研工作順利進行的重要資源，也是不斷提高醫(yī)學科學技術水平的基本條件，因此，醫(yī)院必須重視對醫(yī)療設備的有效管理，在信息技術快速發(fā)展的大形勢下，著重深化信息化管理的管理理念，重視信息化系統(tǒng)在醫(yī)療設備管理中的優(yōu)勢，加快對醫(yī)療設備信息化建設的腳步，這樣才能為醫(yī)院組織開展治療、科研與教學提供優(yōu)質服務。
醫(yī)療設備存在于醫(yī)院的每個科室中，涉及到的種類、數(shù)量都比較多，目前醫(yī)療設備不斷更新，醫(yī)院在進行醫(yī)療設備管理時也變得較為繁瑣，以往醫(yī)院都是采用人工記錄的方式進行設備管理，但工作量較大，對于各項數(shù)據(jù)的統(tǒng)計也不精確，因此難以建立完善的設備管理系統(tǒng)。在這種形勢下，對醫(yī)療設備進行信息化管理是必然選擇，其不但能對各項數(shù)據(jù)及信息進行有效整理，還能降低管理成本，并且還可加快信息的傳遞，縮短醫(yī)療設備在采購、維修及作廢等諸多流程管理上的時間，對于提高醫(yī)院管理效率有非常重要的作用[1]。另外，醫(yī)療設備管理信息化系統(tǒng)還能通過計算機接口在不同用戶之間進行數(shù)據(jù)交換，與其他醫(yī)療機構運行的檢查檢驗、醫(yī)學影像、信息系統(tǒng)等完全融合，達到信息共享的目的，為患者提供了更多的方便。除此之外，應用信息化系統(tǒng)可最大程度的實現(xiàn)醫(yī)療設備管理的無紙化審批流程，每個科室可以自身發(fā)展需要或更換需求提交設備申請，直接通過系統(tǒng)審批，節(jié)省了各個部門之間來回提交審批單的時間，大大提高了審批效率。
2.1信息化系統(tǒng)在醫(yī)療設備驗收及安裝中的應用。
在對醫(yī)療設備采購后，對設備的驗收及安裝是設備管理的第一個環(huán)節(jié)也是最重要的環(huán)節(jié)，在醫(yī)學工程師確認設備的使用及信息后，將相關的技術信息及設備信息逐一錄入于醫(yī)療設備管理信息系統(tǒng)中，在這一環(huán)節(jié)完成中，系統(tǒng)會自動將醫(yī)療設備進行編碼排序，功能相近的醫(yī)療設備系統(tǒng)會自動進行分類管理，這樣設備管理人員就可以快速查閱和管理相關的醫(yī)療設備[2]，在后期設備使用過程中也會更加簡便。
以往醫(yī)療設備檔案都是通過人工錄入的方式，這種方式不僅會消耗更多核對、錄用的時間，且還會出現(xiàn)錄入失誤或者出現(xiàn)紕漏等情況，在后期維護、盤點中也較為困難，直接影響到檔案管理的工作效率，而應用信息化系統(tǒng)后，可統(tǒng)一對設備粘貼醫(yī)院設備卡，通過掃描設備卡進行設備檔案的錄入與報表制作，這樣不但能提高檔案錄入效率，還能大大降低檔案錄入失誤的幾率[3]。在后期醫(yī)療設備管理中可直接調取相關設備的記錄信息，有效減少了查找的時間，并且信息化系統(tǒng)還可錄入設備機構圖、安裝圖及運作圖，建立動態(tài)檔案庫，對后期維修、保養(yǎng)提供了更多的便利。
醫(yī)療設備的報廢是設備管理的主要環(huán)節(jié)，如果設備處于不斷運行過程中，勢必會產(chǎn)生磨損或壽命縮短，在這種情況下，醫(yī)療設備就會失去原有的使用價值，因此醫(yī)院會對這種設備進行淘汰報廢，依據(jù)相關規(guī)定，醫(yī)院設備報廢也需進行妥善管理，避免出現(xiàn)浪費現(xiàn)象[4]。在提出申請報廢后，醫(yī)學工程師會對設備進行分析研究，判斷設備是否還有可用價值，維修后是否還能繼續(xù)使用。分析無法再使用后，可將醫(yī)療設備直接錄入到醫(yī)療設備管理信息系統(tǒng)中進行報廢管理。
醫(yī)院中醫(yī)療設備數(shù)量較大，出現(xiàn)的問題也比較多，因此需要經(jīng)常性的保養(yǎng)維修，而信息化系統(tǒng)會將維修廠家的聯(lián)系方式、售后聯(lián)系方式、以往出現(xiàn)的問題以及保養(yǎng)維修信息等詳細記錄在內，在設備出現(xiàn)問題時，這些不易查找的數(shù)據(jù)信息，系統(tǒng)會簡單明了的體現(xiàn)出來，大大提高了工作效率。2.5信息化系統(tǒng)在數(shù)據(jù)交流中的應用醫(yī)療設備信息化系統(tǒng)可以將一些相關數(shù)據(jù)以表格形式呈現(xiàn)出來，大大提高了數(shù)據(jù)的應用價值，為工作中數(shù)據(jù)的交流和處理提供了便利，另外，還可以根據(jù)表格中的數(shù)據(jù)進行排列，相關人員可根據(jù)自身需求調整并打印。
建立完善的信息化系統(tǒng)對于實現(xiàn)醫(yī)院設備高效工作是非常必要的，其不但能減少工作量，還能將醫(yī)療設備信息準確記錄，在信息化系統(tǒng)實施工程中，需要注意到兩點：一是記錄的信息數(shù)據(jù)必須真實有效，不能隨意涂改或胡編亂造，要將設備消耗情況及問題及時上報，方便后期維修及報廢，以便及時更新設備，以免使用后對人體造成傷害[5]；二是加強對計算機的防火墻設置，醫(yī)療設備的很多信息都是存儲于計算機中的，為確保設備信息存儲位置的安全性，醫(yī)院應加強對計算機的保護，防止計算機感染病毒，有很多醫(yī)院的'醫(yī)療設備信息數(shù)據(jù)需要更強的保密性，醫(yī)院必須要確立設備數(shù)據(jù)的安全級別及使用權限，同時要落實責任制度，如果在設備信息歸檔中出現(xiàn)較為嚴重的失誤情況，要將責任落實到負責管理人員身上，最大程度的保證設備信息數(shù)據(jù)的安全，確保設備數(shù)據(jù)庫信息系統(tǒng)的良性運作。
在醫(yī)療設備信息化系統(tǒng)應用中，應建立完善的管理制度，要對醫(yī)院內部的實際需求和設備使用情況進行綜合分析，并對國家對于管理方面的法規(guī)進行研究分析，保證建立的設備信息化管理制度既符合醫(yī)院自身發(fā)展需求又與國家相關政策符合。另外，要嚴格落實設備信息化管理制度，將具體責任落實到相關管理人員身上，管理人員需要定期對設備信息進行檢查、分類、審核、歸檔等，醫(yī)院還要監(jiān)督設備信息化管理工作的運作，促使醫(yī)療設備信息化管理水平的不斷提高。隨著網(wǎng)絡技術的普及和發(fā)展，現(xiàn)已進入到了信息化社會，在醫(yī)療需求不斷提升的形勢下，醫(yī)療設備管理中應用信息化系統(tǒng)已然是時代的需求，其可對醫(yī)療設備驗收及安裝、檔案管理、報廢管理、設備維修等工作起到重要的作用，但在實際應用過程中，要求醫(yī)院建立完善的醫(yī)療設備信息化系統(tǒng)及管理制度，以確保信息系統(tǒng)的應用價值，繼而得以真正地提升了醫(yī)院醫(yī)療設備的管理水平，并有效地提高醫(yī)院的整體醫(yī)療服務質量。
參考文獻。
醫(yī)療設備管理方案篇九
1、凡購置單價在10萬元以上醫(yī)療設備使用科室須經(jīng)過科室論證小組論證后填寫“醫(yī)療設備購置申請表”和“大型醫(yī)療設備購置論證報告”。
2、設備科負責匯總審核，院領導審批后由設備科組織相關人員通過座談會論證其可行性。
3、設備科在職工座談會后將論證結果進行匯總，報醫(yī)院領導審批后，方可組織招標采購。
4、甲、乙類大型醫(yī)療設備的購置需報衛(wèi)生局審批后，由政府采購辦組織招標。
5、購置50萬元以上的醫(yī)療設備由醫(yī)院委托的招標公司招標，需報衛(wèi)生廳備案。
醫(yī)療設備管理方案篇十
1、醫(yī)療器械維修人員應每月定期對所管科室醫(yī)療設備進行維護、保養(yǎng)、并作記錄存檔。
2、醫(yī)療器械維修人員應在接到臨床科室保修申請后15分鐘內趕到現(xiàn)場，如無法修復應及時上報科長及臨床科室主任，組織相關維修人員會診、修復或申請外修。
3、醫(yī)療器械維修人員應在維修后及時填寫維修記錄，存入檔案。
4、醫(yī)療器械技術組確保醫(yī)院常規(guī)搶救醫(yī)療設備的100%完好率。
5、醫(yī)療器械維修人員應確保購買保修及配件質量與價格合理。
6、醫(yī)療器械技術組應定期召開業(yè)務碰頭會，每月至少組織一次業(yè)務學習，研究，分析維修中的疑難問題，交流維修心得。積極開展技術革新，搞好科研和教學工作。
醫(yī)療設備管理方案篇十一
1、一般醫(yī)療設備的驗收合格后，須由廠家工程師對醫(yī)院至少兩名以上操作人員進行現(xiàn)場培訓或異地培訓。
2、對國家有特殊要求的醫(yī)療設備，使用科室至少派兩名以上操作人員參加國家制定部門組織的培訓，取得合格證后方可進行上機操作。
3、操作人員合格證有效期滿后須及時進行再次培訓，取得合格證后方可進行上機操作。
4、操作人員要嚴格按照醫(yī)療設備操作規(guī)程進行操作，違反操作規(guī)程引發(fā)的醫(yī)療事故責任自負。
5、維修人員須定期對可能發(fā)生危險的醫(yī)療設備進行安全監(jiān)督檢查，有問題應及時向上級領導匯報。
醫(yī)療設備管理方案篇十二
凡符合下列條件之一者可以調劑處理:。
1、累計停用一年以上的閑置設備。屬于備用、維修、技術改造、特種儲備和搶險救災的設備除外。
2、因工作變更不再使用的設備:技術指標下降,但未達到報廢標準尚能降級使用的儀器設備;重復購置的同種儀器設備,平均利用率在20%以下者。
3、嚴禁把國家有關部門明文規(guī)定不準生產(chǎn)、不許擴散和轉讓、淘汰的醫(yī)療設備或待報廢的設備作為裝置設備調劑。
4、調劑設備中可供家用者,審批時應嚴格審批和把關。
5、調劑設備應本著就內就近的原則,盡量避免長途運輸,造成不必要的損失。
6、所有調劑設備,包括無償轉讓的醫(yī)療設備,在估價時,應根據(jù)使用期限、技術狀況等合理作價,經(jīng)雙方協(xié)商并簽訂協(xié)議,按合同執(zhí)行。
7、實際辦理后要及時履行財務手續(xù),調劑收入應列入設備更新、改造基金項目專項使用,不得挪做其他用途。
8、所有待調劑設備,均應按照設備管理部門的規(guī)定妥善保管封存,不得任意拆卸,防止腐蝕、損壞、遺失。
9、加強對設備調劑工作的財務管理監(jiān)督,對利用調劑設備的便利損公肥私的行為應予以追究,嚴肅處理。
醫(yī)療設備管理方案篇十三
隨著大量先進的醫(yī)療設備進入醫(yī)院，醫(yī)療設備的管理就顯得越來越重要。本文主要闡述了從設備的購進、驗收、保管、維修、建檔、事故處理到報廢等全過程的管理制度，使之形成規(guī)范化、制度化，充分發(fā)揮醫(yī)療設備的效能。
1?前言
隨著醫(yī)院的發(fā)展，作為醫(yī)療、科研、教學的醫(yī)療設備已占醫(yī)院固定資產(chǎn)的一半，對設備的管理、維修和保養(yǎng)的要求也就越來越高。醫(yī)療設備的管理水平也反映了醫(yī)院的整體管理水平，因此，醫(yī)院必須建立一套規(guī)范化、制度化的醫(yī)療設備管理制度，才能充分發(fā)揮醫(yī)療設備的效能，提高設備的使用率、完好率，減少或杜絕人為損壞，保證醫(yī)療設備處于最佳狀態(tài)。
2?組織機構
2.1?醫(yī)院設備管理機構是以主管設備的院長為首，以設備科為主體，包括計財科及各使用科室在內的設備管理體系。
2.2?醫(yī)院設備歸口管理部門為設備科。設備的使用、日常保養(yǎng)、現(xiàn)場管理為各使用科室。
2.3?計財科、檔案室、信息中心配合設備科搞好設備管理工作。
3?設備科設備管理職責
3.1?設備科是醫(yī)院設備管理的專業(yè)部門。是在主管院長的'領導下，根據(jù)國家和上級有關設備管理方面的方針、政策法規(guī)條例中的規(guī)定，結合醫(yī)院的實際情況，實施醫(yī)院的設備管理。
3.2?參加醫(yī)院設備的全過程管理，介入設備的規(guī)劃調研、立項審查、設備選型、購置驗收、安裝調試和投入使用等前期工作。
3.3?負責醫(yī)院范圍內設備的業(yè)務管理。組織各使用科室建立建全設備臺帳及設備維修保養(yǎng)記錄。
3.4?負責編制落實設備的維修計劃并組織實施。
3.5?負責組織設備調撥、報廢的鑒定及報批工作。
3.6?負責組織編制、審查上報設備的購置、更新計劃。積極推廣應用設備狀態(tài)檢測和故障診斷技術，不斷學習先進的管理經(jīng)驗和科學的管理方法。
3.7?必須定期下科室巡回檢查設備的使用及完好情況。
3.8?分類建立健全設備臺帳明細，建立設備管理數(shù)據(jù)庫。實現(xiàn)運用網(wǎng)絡對設備進行動態(tài)和靜態(tài)管理。
3.9?按規(guī)定上報統(tǒng)計報表資料，做好年度大型醫(yī)療設備的效益分析工作。發(fā)現(xiàn)問題及時解決，努力提高設備的使用率。充分發(fā)揮設備的效益。
4?使用科反饋職責
4.1?及時向設備科反饋設備維修進展情況及維修后運行效果及存在的問題。
4.2?認真做好醫(yī)療設備的效益分析工作(10?萬元以上醫(yī)療設備)?，每半年次月10?日前(7月10?日前?和1月10?日前?)?報送設備科；每月25?日前報送設備完好及使用狀態(tài)報表。
4.3?愛護設備，認真作好設備的日常維護保養(yǎng)工作，嚴格執(zhí)行各項規(guī)程制度。保證設備的平穩(wěn)運行。
4.4?認真填寫設備運轉維修保養(yǎng)記錄。做到內容詳實準確。
4.5?充分利用好設備使之產(chǎn)生效益，對利用率低、日常保養(yǎng)差的設備，經(jīng)有關部門審核后酌情處理。
5?設備的購置計劃
5.1?各使用科室本著“經(jīng)濟、需要、先進、實用”的原則由科室負責人于本年度未編制購置計劃。其內容為：設備名稱、性能、數(shù)量、配套設備名稱、生產(chǎn)廠家、金額、論證報告。
5.2?設備科綜合科室計劃會同有關部門對所購設備的可行性、先進性、可維修性、適用性、經(jīng)濟性等方面進行研究和論證。編制下半年度設備購置計劃上報院討論，由院長審定后設備科實施。
5.3?設備科根據(jù)院批計劃，在資金到位的情況下，進行設備購置前的市場調查、可行性分析及考察工作。
5.4?對大型設備(10?萬元以上)?及批量設備的購置，向院提出申請，組織進行招標采購。
5.510?萬元以內的設備，由使用科室提出申請、論證報院長審批后，實施購置
5.6?凡新購設備在設備科與供應商簽訂合同的同時，必須填寫由使用部門、設備科、計財科、紀委、總會計師、主管院長會簽的包括：設備名稱、規(guī)格型號、生產(chǎn)廠家、金額等在內的《設備購置會簽單》，才可實施購置。
6?設備驗收、安裝、調試
6.1?首先設備管理人員、工程技術人員和設備操作人員要認真閱讀相關技術文獻、熟悉設備的技術原理、技術性能和技術標準，根據(jù)合同及附件、技術要求等擬定驗收方案，制定驗收計劃。
6.2?設備到達前根據(jù)設備的工作環(huán)境、條件、要求，準備好防光、防潮、放射線輻射、特殊接地線等要求，準備好所需的水、電、氣系統(tǒng)設施。
6.3?現(xiàn)場點貨由設備管理人員、工程技術人員、檔案人員、操作人員、供貨方共同啟封驗貨。
6.4?檢驗設備的品名、數(shù)量、外包裝和設備外觀的完好狀況，核對配件、備件、出廠合格證、中英文說明書、裝箱單以及其它專用技術資料是否齊全，一切無誤后再接收設備。并由檔案室進行歸檔保管。
6.5?根據(jù)驗收計劃進行技術參數(shù)的鑒定及安裝、調試驗收，并對結果作出詳細記錄。
6.6?設備經(jīng)安裝調試驗收合格后由設備科、檔案室、計財科、使用科室共同填寫《設備驗收單》。
6.7?設備管理人員及時建帳建卡，并列入維修保養(yǎng)計劃，同時協(xié)助使用科室建卡、建立設備運行維修保養(yǎng)記錄本。做到帳卡物一致。
7?設備維護與保養(yǎng)
7.1?設備的維護保養(yǎng)工作實行日常維護保養(yǎng)與計劃檢修相結合，專業(yè)管理與群眾管理相結合。
7.2?設備的維修保養(yǎng)應按照制定的設備維修保養(yǎng)計劃并參照隨機附帶的設備維修手冊進行。
7.3?設備日常管理與保養(yǎng)由使用科室負責，日常保養(yǎng)在每次使用設備后進行，保養(yǎng)內容：清潔、調整、緊固等，配套設施擺放整齊。保養(yǎng)后加蓋防塵罩(?蓋單)?等。
7.4?設備拆機保養(yǎng)由設備維修人員按計劃定期進行。
7.5?設備在使用中出現(xiàn)故障或損壞，使用科室要之時通知設備維修人員，維修人員到現(xiàn)場維修調試。如維修人員也無法解決的問題，由設備科負責與供方聯(lián)系解決。
7.6?特殊設備價值在100?萬元以上，醫(yī)院無維修能力的如：核磁、ct?、彩超、直線加速器等，由設備科負責與廠方簽定年度維修保養(yǎng)合同。
7.7?設備維修人員必須做好每次的維修保養(yǎng)記錄。
8?設備的調撥、租賃、轉讓與報廢
8.1?設備調出、調入必須經(jīng)有關部門審批后進行。
8.2?院內設備調撥，必須由雙方使用科室填寫《院內設備調撥單》并由設備科、計財科簽字后才可調撥，同時調整卡片。
8.3?設備外借、轉讓、租賃必須嚴格按照設備分級管理權限審批后處理，任何科室和個人都不允許將院屬設備外借轉租。
8.4??加強停用、閑置設備管理，不得隨意拆卸，帳、卡、物相符，建立資產(chǎn)庫集中管理。
8.5?根據(jù)設備技術狀況和報廢條件，對需報廢的設備按有關審批程序進行。已批準報廢設備，應按有關規(guī)定妥善處理，嚴禁擅自處理報廢設備。
8.6?報廢條件
8.6.1?已達到使用年限，設備老化、性能落后、無使用價值；
8.6.2?嚴重影響安全，且不宜修復的設備；
8.6.3?無修復價值，修理成本過高，且嚴重浪費能源的設備。
9?設備技術檔案，統(tǒng)計資料管理
9.1??主要專業(yè)設備使用說明書、維修手冊；
9.2??設備出廠合格證、裝箱單、驗收單；
9.3??申請單、合同、會簽單、付款通知單.?使用記錄檢修報告；
9.4??各種臺帳、卡片、主要設備技術狀況、維修計劃完成情況；
9.5??大型設備的效益分析、利用率、完好率統(tǒng)計。
10?設備的事故處理
10.1??事故及責任的劃分
10.1.1?小事故因操作保管不當損壞設備配件或造成設備丟失的，損失金額在1?萬元以內的。
10.1.2?一般事故因未按操作規(guī)程操作或工作責任心差造成設備丟失、設備損壞，可以修復的；損失金額在10?萬元以內的。
10.1.3?重大事故違反操作規(guī)程造成設備損壞且無法修復，設備凈值達10?萬元以上的；可修復，修復資金達設備凈值50%?以上的。
10.1.4?特大事故嚴重違反操作規(guī)程造成設備損壞且無法修復，設備凈值達50?萬元以上的；可修復，修復資金達設備凈值?60%?以上的。
10.2??對事故責任人的處罰
10.2.1?事故責任人應分為：負全部責任者、負主要責任者、負同等責任者、負次要和一定責任者。
10.2.2?根據(jù)事故、責任人的劃分，按一定比例賠償直接經(jīng)濟損失，事故情節(jié)和事故性質嚴重的可并處警告、記過、記大過或解除勞動合同。
10.2.3?隱瞞事故和事故情節(jié)的科室領導及有關人員，處以經(jīng)濟處罰，情節(jié)和性質嚴重的可并處警告、記過處分。事故的調查和處理必須堅持實事求是、尊重科學的原則，對事故有關責任人的處罰應遵守教育為主、處罰為輔的原則；人人平等的原則；事故責任和處罰相當?shù)脑瓌t；按規(guī)定處罰，避免處罰過重或過輕；行政處罰和經(jīng)濟處罰相結合的原則。對于處罰金額可根據(jù)醫(yī)院實際情況增減，對設備人為損壞，造成重大、特大事故的責任人，應視情節(jié)輕重，追究其法律責任。
1、各科室要加強對醫(yī)療設備的管理工作，做到使用有專人，并定期維護保養(yǎng)，要求使用人員必須經(jīng)過專業(yè)培訓，懂性能會操作，非專門人員禁止操作。
2、醫(yī)療設備要落實專人保管，如因失職損壞、丟失，除及時報告外要按價賠償損失，對使用年限已久，老化需報廢者，需經(jīng)使用科室、設備管理人員和院部討論后填寫報廢單，經(jīng)院部批準方可執(zhí)行。
3、各類醫(yī)療設備出現(xiàn)故障需修理者，使用科室要及時向器械科報修，以免影響工作，需請廠家維修者，修理費科室要簽字證實并做為各科室的支出。
4、各種醫(yī)療儀器設備和器械不能轉讓和外借，如遇特殊情況必須填寫申請，經(jīng)業(yè)務院長審批方可執(zhí)行。
5、院部有權根據(jù)全院情況調整各科醫(yī)療設備。
醫(yī)療設備管理方案篇十四
1、醫(yī)療設備使用前必須制定操作規(guī)程,使用時必須按操作規(guī)程操作,不熟悉儀器性能和沒有掌握操作規(guī)程者不能開機。
2、建立使用登記本(卡),對開機情況、使用情況、出現(xiàn)的問題進行詳細登記。
3、價值10萬元以上的設備,應由專人保管,專人使用,無關人員不能上機。大型儀器設備須取得衛(wèi)生部規(guī)定的《大型醫(yī)用設備應用質量合格證》方能投入使用,使用人員須持有《大型醫(yī)療設備上崗人員技術合格證》方能進行操作。
4、醫(yī)療設備使用科室,應指定專人負責設備的管理,包括科室設備臺帳、各臺設備的配件附件管理、設備的日常維護檢查。如管理人員工作調動,應辦理交接手續(xù)。
5、操作人員在醫(yī)療設備使用過程中不應離開工作崗位,如發(fā)生故障后應立即停機,切斷電源,并停止使用,同時掛上“故障”標記牌以防他人誤用。檢修由技術人員負責,操作人員不得擅自拆卸或檢修;設備須在故障排除以后方能繼續(xù)使用。
6、操作使用人員應做好日常的使用保養(yǎng)工作,保持設備的清潔。使用完畢后,應將各種附件妥善放置,不能遺失。
7、使用人員在下班前應按規(guī)定順序關機,并切斷電源、水源,以免發(fā)生意外事故。需連續(xù)工作的設備,應做好交接班工作。
8、大型設備或對臨床論斷影響很大的設備,發(fā)生故障停機時應及時報告領導,通知醫(yī)務部門、臨床科室停止開單,以免病人帶來不必要的麻煩。
9、使用科室與人員要精心愛護設備,不得違章操作。如違章操作造成設備人為責任性損壞,要立即報告科室領導及醫(yī)療管理部門,并按規(guī)定對責任人作相應的處理。
凡符合下列條件之一者可以調劑處理:。
1、累計停用一年以上的閑置設備。屬于備用、維修、技術改造、特種儲備和搶險救災的設備除外。
2、因工作變更不再使用的設備:技術指標下降,但未達到報廢標準尚能降級使用的儀器設備;重復購置的同種儀器設備,平均利用率在20%以下者。
3、嚴禁把國家有關部門明文規(guī)定不準生產(chǎn)、淘汰、不許擴散和轉讓的醫(yī)療設備或待報廢的設備作為閑置設備調劑。
4、調劑設備中可供家用者,審批時應嚴格審批和把關。
5、調劑設備應本著就內就近的原則,盡量避免長途運輸,造成不必要的操作。
6、所有調劑設備,包括無償轉讓的醫(yī)療設備,在估價時,應根據(jù)使用期限、技術狀況等合理作價,經(jīng)雙方協(xié)商并簽訂協(xié)議,按合同執(zhí)行。
7、實際辦理后要及時履行財務手續(xù),調劑收入應列入設備更新、改造基金項目專項使用,不得挪做其他用途。
8、所有待調劑設備,均應按照設備管理部門的規(guī)定妥善保管封存,不得任意拆卸,防止腐蝕、損壞、遺失。
9、加強對設備調劑工作的財務管理監(jiān)督,對利用高價劑設備的便利損公肥私的行為應予追究,嚴隸處理好相關的索賠及處理工作。
1、用于強制檢定的計量器具應由專人(計量管理員)負責管理和協(xié)調。
2、在上級計量部門的監(jiān)督和指導下,醫(yī)院計量委員會和醫(yī)療設備管理部門按照《計量法》的要求和有關的規(guī)定,統(tǒng)一管理全院的計量工作。
3、統(tǒng)一建立全院強制檢定計量器具的臺帳、分戶帳、分類帳,保管好有關的技術檔案和檢定證書。
4、加強與計量檢定部門的業(yè)務聯(lián)系,做好年度強制檢定計量器具的周期檢定工作。
5、對在用計量器具進行抽檢,停止使用超期或不合格的計量器具。
6、違反計量工作制度產(chǎn)生的后果,報領導作相應的處理。
(一)醫(yī)療設備購入時的原始資料及有關情況進行記錄備案,技術要求較高的精密設備及萬元以上的設備,都應建立檔案,10萬以上的大型設備應獨立案卷建檔。
(二)設備檔案內容:。
1、籌購資料:。
科室申請報告、論證表、審批報告與批復文件;招標、評標記錄或采購談判記錄,產(chǎn)品生產(chǎn)和注冊證書、銷售產(chǎn)品的經(jīng)營許可證、訂貨合同,到貨驗收報告、商檢、索賠記錄、安裝報告等。
2、設備技術資料:。
產(chǎn)品樣本、使用與維修手冊、線路圖及其它有關資料。
3、管理資料:。
操作規(guī)程、維護保養(yǎng)制度、應用質量檢測、講師信息、使用維修記錄、可疑不良事件報告、調劑、報廢處理記錄等。
(三)資料不得外借,需查閱應先征得有關領導同意。
1、貨物入庫前須嚴格驗收:貴重設備、數(shù)量較大或初次進貨的批量物資由保管員牽頭組織采購員、相關職能部門和使用科室協(xié)同驗收。
2、驗收內容包括貨物質量、數(shù)量、型號規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠家、批準文號、生產(chǎn)批號、供貨單位,有無“三證”等等。
3、醫(yī)療設備、器械應有詳細的生產(chǎn)說明書,內容包括產(chǎn)品的技術參數(shù)、使用范圍、安裝方法,電器產(chǎn)品應附有線路圖和原理圖。實行生產(chǎn)許可證的產(chǎn)品必須在包裝及說明書上標明生產(chǎn)許可證的標記和編號,醫(yī)療器械必須標有注冊證號,計量產(chǎn)品還應有《計量許可證》的標志和編號。
4、對不符合要求的貨物保管員應予以拒收、退貨,應索賠的由采購員及時向有關方提出索賠。對伙劣產(chǎn)品應封存、報告。
5、對列入法檢進口醫(yī)療器械目錄的醫(yī)療器械須向商檢機構報驗或取得商檢報告:對列入《實施進口商品安全質量許可證制度目錄》內的醫(yī)療器械,必須取得《安全質量許可證》。
6、一次性無菌醫(yī)療用品按《一次性無菌使用醫(yī)療用品管理規(guī)定》要求驗收。
7、高風險醫(yī)療器械按《高風險醫(yī)療器械管理規(guī)定》要求驗收。
8、及時將設備器械隨貨建立資料交采購員,由采購員收齊建檔資料移交醫(yī)學工程部。
9、辦好驗收手續(xù),設備和器械驗收要有雙簽名。
10、隨貨票據(jù)及時入電腦帳。
1、臨床或醫(yī)技科室醫(yī)療設備發(fā)生故障,應及時關機,并向設備管理部門反映情況,小型醫(yī)療儀器可及時送至設備科修理。
3、醫(yī)療設備故障,設備技術人員應及時維修,不得推諉。如需購買配件,及時報告科主任、通知采購。
4、設備修理好后,應詳細填寫維修記錄,并簽好名字。
5、有配件更換的設備,需填寫維修記錄表,臨床確認后由使用科室負責人簽字,配件費用列入科室成本。
6、維修技術人員應對所修理的設備作出故障鑒定,凡是屬使用不當或違章、管理不當造成的損壞,應及時上報處理。
7、醫(yī)療儀器因老化、維修成本過高、更新?lián)Q代等原因不能修復的,應及時上報,按有關規(guī)定處理。
(一)對使用科室提出的設備維修申請,維修人員應及時予以響應和處理。維修完畢后,維修人員應詳細填寫記錄,并通知使用科室恢復使用。
(二)無法解決的或疑難的問題應及時上報上級領導。
(三)急救設備,維修人員不得以任何理由拖延扯皮,而應積極搶修保證臨床第一線需要。
(四)使用科室要按規(guī)定做好醫(yī)療設備的日常保養(yǎng)工作,并定期檢查執(zhí)行落定情況。
(五)定期深入科室對所負責的儀器設備進行安全巡查,及時發(fā)現(xiàn)問題及時處理,防止發(fā)生意外事故。
(六)積極創(chuàng)造條件開展預防維修(pm),降低設備發(fā)生的概率。
(七)對保修期內或購置保修合同的設備,要掌握其使用情況。出現(xiàn)問題時,及時與保修廠方聯(lián)系,對維修結果做好相應的維修記錄,并檢查保修合同的執(zhí)行情況。
(八)應做好休息時間和節(jié)假日的維修值班,確保節(jié)假日和休息時間均能處理突發(fā)的維修要求。
(九)保持工作區(qū)域的安全與整潔。保管好各種維修工具、儀器,防止丟失損壞。
醫(yī)療設備管理方案篇十五
為規(guī)范器械管理部門工作，保證醫(yī)療安全，特制訂本制度。
1.職責。
3.標準：
3.1器械管理部門(醫(yī)院辦公室負責)是在分管院長領導下，依據(jù)相關法規(guī)行使管理職能、具有很強專業(yè)性的業(yè)務技術部門。
3.2應嚴格執(zhí)行《中華人民共和國政府采購法》、《中華人民共和國計量法》、《醫(yī)療器械管理條例》、《醫(yī)療衛(wèi)生機構儀器設備管理辦法》等國家和地方政府發(fā)布的相關法律法規(guī)、技術標準和規(guī)程。
3.3凡屬醫(yī)療、教學、科研所需的儀器設備、醫(yī)療器械及醫(yī)用耗材等，均由器械管理部門統(tǒng)一負責制定購置計劃并組織實施、監(jiān)督和管理。如：采購、供應、調配、處置及儀器設備的安裝、調試、臨床驗收、維修、預防性維護等工程管理與技術支持。
3.4應根據(jù)相關的規(guī)范要求，制訂出科學可行的工作制度、操作規(guī)程和崗位責任制，并認真落實執(zhí)行。
3.5結合本院的規(guī)模和任務以及本部門的實際情況，制定相應的發(fā)展規(guī)劃和年度工作計劃，并予以實施。
3.6負責對醫(yī)療儀器設備、醫(yī)療器械使用操作人員的工程技術培訓。
3.7加強本專業(yè)的學科建設（包括人才隊伍、設施與環(huán)境、技術服務內容、科研與教學等），組織本部門的各級醫(yī)學工程管理與技術人員參加相關繼續(xù)教育和在職培訓，取得相應資質。
3.8辦公室定期對臨床科室進行考核，內容主要有：醫(yī)療設備使用、保管、保養(yǎng)各項制度的健全、設備的運轉情況、操作規(guī)程及使用交接班記錄。
3.9做好特種設備使用的安全管理工作，設安全管理員、計量臺賬管理員、大型儀器檔案員，定期檢查其使用情況及督促設備的周期檢驗和工作人員上崗證的更換。
2.人員組成。
主任委員：院長。
副主任委員：業(yè)務院長。
3.標準。
3.1貫徹執(zhí)行國家有關的各項法律、法規(guī)政策，加強醫(yī)療設備、衛(wèi)生材料的科學化、規(guī)范化管理，充分發(fā)揮其三大效益。
3.2加強醫(yī)療器械的宏觀管理，結合我院實際，審議、制定年度采購計劃，避免和減少醫(yī)療設備裝備工作中的盲目性和失誤。
3.3切實做好醫(yī)用新材料、高值耗材等衛(wèi)生材料的臨床論證及評價工作，為院領導當好參謀。
3.4對引進大型醫(yī)療設備的重大決策和醫(yī)療設備管理工作進行評價或咨詢。
3.5對醫(yī)療設備、衛(wèi)生材料的應用質量及使用效率進行監(jiān)控，組織對不良事件的調查和報告，行使醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理小組職責。
3.6受理各專業(yè)組的初步討論意見，并著重進行二次評估和論證。
3.7將論證結果提交院領導辦公會審批。
3.8定期開展工作，督導本院醫(yī)療器械的采購和管理。
3.9定期對我院醫(yī)療器械使用安全情況進行檢查、考核并進行評估。
醫(yī)院有責任及義務宣傳、嚴格執(zhí)行國家和上級有關部門制定的計量政策法令及有關規(guī)定，推行法定計量單位，接受政府計量管理部門的監(jiān)督、檢査、技術業(yè)務培訓和指導。
2.范圍。
醫(yī)院辦公室制定本院計量管理制度，督促、檢査各科室、實驗室及病房計量器具管理工作。
3.定義。
3.1計量器具的分類:可分為強制檢定的計量器具和非強制檢定的計量器具。
3.2按照《計量法》的要求和有關的規(guī)定，屬于強制檢定的計量器具應由專人負責管理和協(xié)調，統(tǒng)一管理全院的計量工作。
4.職責。
4.l統(tǒng)一建立全院強制檢定計量器具的臺賬、分戶賬、分類賬，保管好有關的技術檔案和檢定證書。
4.2加強與計量檢定部門的業(yè)務聯(lián)系，做好年度強制檢定計量器具的周期檢定工作。
4.3隨機地對在用計量器具進行抽檢，停止使用超期或不合格的計量器。
4.4年度計量器具強制檢定的執(zhí)行情況列入科室考核，對違反計量工作制度產(chǎn)生的后果，，報領導作相應的處理。
5.標準。
5.1計量管理工作具體內容。
5.1.1由醫(yī)院辦公室建立完善的計量設備(強檢)目錄，并制定周期性的強檢計劃。
5.1.2醫(yī)院辦公室與檢測部門進行聯(lián)絡，選定檢測日期，做好年度強制檢定計量器具的周期檢定工作并派專人協(xié)助科室與檢測人員完成檢定工作。
5.1.3檢測合格者登記入冊，領取鑒定證書并歸檔備案:檢測不合格者登記并貼上停用標記，盡快通知相關部門進行檢査維修，經(jīng)修理后重新進行強檢，無法修理設備則申請報廢。
5.2如發(fā)生不合格或漏檢儀器設備，對該計量設備記錄在案并予以封存標志，停止使用，需要時重新申請強檢。
5.3進行專人管理，做好賬物相符，統(tǒng)計造冊等工作，控制計量器具周期檢測時間，保管檢測記錄及證件。
5.4對違反計量法和計量工作管理條例，或保養(yǎng)和使用不當，直接造成醫(yī)療計量器具損失、遺失并造成嚴重后果者，根據(jù)醫(yī)院相關規(guī)定考核。
為規(guī)范材料申購流程，加強對采購業(yè)務工作管理，提高采購資金效益和采購工作的透明度，保證醫(yī)用耗材的質量，制定本制度。
1.范圍。
適用于本院所需材料的申購。
2.職責。
2.1臨床及相關科室提出采購申請。
2.2采購物流部進行匯總，生成采購計劃，貨票驗收入庫。
2.3器械管理部門負責計劃，采購、入庫發(fā)票審核。
2.4院長負責計劃、入庫發(fā)票審核，批準付款。
2.5財務科審核、付款。
3.標準:。
3.1采購材料的分類:。
3.1.1一般性材料。
包括醫(yī)用材料、醫(yī)療器械、辦公用品、低值易耗品、印刷品、家具、被服等。
3.1.2植入性材料:。
任何借助外科手術，器械全部或者部分進入人體或自然腔道中:在手術過程、結束后長期留在體內，或者這些器械部分留在體內至少30天以上，這些器械被認為是植入器械。
3.1.3高值耗材。
包括電生理類導管和周圍血管介入類、植入性人工器官、骨科內固定器械等對安全至關重要、生產(chǎn)使用必須嚴格控制、限于某些?？剖褂们覂r格相對較高的消耗性醫(yī)療器械。
3.2一般性材料的申購。
3.2.1由使用部門或科室先提出材料申購單，請?zhí)顚憽恫牧仙曩彵怼?，申請科室負責人簽字，報送院分管院長審批。
3.2.2其中《月購物計劃表》內容應包括:物品名稱、單位、數(shù)量、規(guī)格/型號、申購部門、價格、備注/日期。
3.2.3器械管理部門分管采購員根據(jù)《購物計劃表》進行定點采購。
3.2.4采購國家規(guī)定的二、三類無菌器械，產(chǎn)品公司或代理公司必須提供如下各類真實、有效的復印件:《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)用器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械注冊證》及附件、《衛(wèi)生許可證》、產(chǎn)品合格證書和其他標碼。
3.2.5年采購金額在20萬元以上的一次性醫(yī)用材料，醫(yī)院采用集中招標采式。
3.2.6年采購金額在20萬元以下的一次性醫(yī)用材料，醫(yī)院采用比價采購形式，貨比三家，降低成本。
3.2.7臨床部門如需新增醫(yī)用材料，則按醫(yī)院《新增醫(yī)療設備器械(耗材)準入制度》規(guī)定的程序流程執(zhí)行。
3.2.8醫(yī)療急需物資的采購，應先由臨床部門負責人簽字同意后實施把所急需物資（數(shù)量、規(guī)格、配置要求)提交器械管理部門采購，可從具備“三證”的供應商中采購，事后補辦申購手續(xù)。
3.2.9建立好采購的檔案，及時為臨床提供準確的數(shù)據(jù)資料，采購信息做到公開透明。嚴格做好采購后的交接工作，有記錄、有簽字，責任到人，手續(xù)完備。
3.2.10釆購完成，及時交庫房登記驗收入賬，當月底交材料主管部門審核，分管院長審批，最終交財務部審核支付采購費用。
3.2.11采購員嚴格遵守醫(yī)院和科室制定的采購管理制度，必須憑《購物計劃表》采購，嚴禁計劃外或先購后審采購。在采購過程中應做到奉公守法，不損害國家和醫(yī)院利益，嚴拒紅包、回扣，所有返利應上交醫(yī)院財務部門統(tǒng)一處理。
3.3植入性材料的申購。
3.3.1采購物流部在植入性衛(wèi)生材料的采購中嚴格遵守國家的有關規(guī)定，規(guī)范索證、驗證制度，凡在我院供應植入衛(wèi)生材料的廠商都必須提供《醫(yī)療器械注冊證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(生產(chǎn))企業(yè)許可證》、《代理授權委托書》、《報價單》、《北京市價格信息》、供應商法人授權書及產(chǎn)品質量和售后服務承諾書等材料，從而保證了一次性和植入性衛(wèi)生材料供應商的資質及產(chǎn)品質量。每年對植入性等醫(yī)用耗材的合格供應商都進行一次評審，，優(yōu)勝劣汰。臨床部門如需新增植入性衛(wèi)生材料，按醫(yī)院《新增醫(yī)療設備器械(耗材)準入制度》規(guī)定的程序流程執(zhí)行:由臨床使用科室提出書面申請，并項寫《新增醫(yī)療器械(耗材)準入審批表》，經(jīng)器械管理部門初步審核，分管院長簽字后審批通過，方可釆購。準入的供應商應簽署《銷售承諾及服務質量保證書》，對產(chǎn)品質量、證件的完整真實、售后服務及承擔的責任和義務等做出書面承諾。
3.3.4根據(jù)醫(yī)院規(guī)定，嚴禁臨床醫(yī)生直接與患者家屬談植入性耗材使用的醫(yī)療費用，嚴禁醫(yī)生讓患者家屬外出直接向廠商購買昂貴的植入性耗材，需要病人自費的植入性材料必須按照國家核定的價格，由病人家屬辦理自費簽字手續(xù)認可后方可采購并由醫(yī)院財務部門出具收據(jù)。
3.4高值耗材的申購。
3.4.1臨床科室按照設備與環(huán)境安全管理委員會批準的項目，根據(jù)臨床需求填寫材料申購表交至器械管理部門。
3.4.2采購負責人每周匯總、申報計劃，并交分管院長審核簽字;。
3.4.3采購負責人按計劃要求向供應商發(fā)送要貨信息。供應商按照醫(yī)院要貨信息，送貨至醫(yī)院。采購負責人進行貨票驗收，辦理退貨及入庫手續(xù)，并通知臨床中領.辦理出庫手續(xù)。
為規(guī)范醫(yī)療設備報廢流程，以使全院各科室醫(yī)療儀器設備需要報廢時所遵循的規(guī)定有據(jù)可依，嚴格控制儀器設備的報廢，特制定本制度。
2.范圍。
3.標準。
3.1凡符合下列條件之一的醫(yī)療設備應予以報廢:。
3.1.1嚴重損壞無法修復者。
3.1.2超過使用壽命，基礎部件嚴重損壞，或性能低劣，經(jīng)修理仍不能達到技術指標者。
3.1.3應用技術嚴重落后，耗能過高，效率甚低，經(jīng)濟效益差者。
3.1.4機型淘汰，主要零部件無法補充又年久失修者。
3.1.5原設計不合理，工藝不過關，質量極差又無法改裝利用者。
3.1.6維修費用過高(一次大修超過其原值50%以上)，繼續(xù)使用在經(jīng)濟上不合算者。
3.1.7嚴重污染環(huán)境或不能安全運轉，可能危害人身安全與健康，或有不良事件反應。
3.1.8計量檢測或應用質量檢測不合格者。
醫(yī)療設備報廢，必須先由使用科室提出書面申請，填寫《設備報廢管理流程表》，說明報廢原因、數(shù)量等，經(jīng)醫(yī)院器械管理部門維修人員審核鑒定，醫(yī)務部主任、院領導、總經(jīng)理審批后，方能辦理報廢。經(jīng)批準報廢的醫(yī)療設備，由器械管理部門前往財務部辦理銷帳手續(xù)，建立殘值帳目。凡經(jīng)批準報廢的醫(yī)療設備必須送交器械管理部門處理。
加強醫(yī)療設備的風險管理，及時了解掌握設備的風險和安全程度。減少醫(yī)療設備對患者、員工及來訪者的傷害。
2.范圍。
3.職責。
4.標準。
4.1凡醫(yī)院新購買進的醫(yī)療設備在驗收時都應該進行風險評估工作，并填好《維護方案評估表》。
4.2《維護方案評估表》由辦公室組織，使用科室負責人等共同參與。
4.3評估內容。
4.3.1設備儀器使用的功率是否會對現(xiàn)有電源造成潛在的危險經(jīng)行評估。
4.3.2設備儀器在使用中如果某環(huán)節(jié)出現(xiàn)故障可能會給病員造成傷害進行評估。
4.3.3對操作人員可能造成的危險進行評估。
4.3.4對環(huán)節(jié)的影響進行評估。
4.3.5在維修設備儀器的過程中對維修人員可能造成的危險進行評估。
4.4對存在的風險采取有效的防范、保護措施后設備儀器方可投入使用，并根據(jù)結果確定維護方案。
4.5風險評估的結果經(jīng)相關人員簽字后由器械管理部門存檔。
為提高醫(yī)療儀器設備的使用率和延長使用壽命，保證醫(yī)療儀器設備完好、安全、可靠、正常地運行。對醫(yī)療儀器設備實行分級維護保養(yǎng)制度。
2.范圍。
醫(yī)院辦公室及醫(yī)療設備使用科室的設備維護。
3.職責。
設備使用人員和設備維修人員及科室醫(yī)療設備兼職管理員、醫(yī)療設備責任人和科室負責人等有關人員必須嚴格執(zhí)行本制度。
4.標準。
4.1新購置的儀器設備肩用前，使用科室應參照說明書等有關資料制定安全技術操作規(guī)程、使用注意事項和維護保養(yǎng)要求，報器械管理部門審核供使用操作和維護保養(yǎng)人員遵照執(zhí)行。
4.2儀器設備的一級保養(yǎng)工作由使用科室負責(日常保養(yǎng)):由使用人員或責任人在每天開始工作前完成。包括:。
4.2.1儀器設備表面清潔、設備配置完整、廢液的清除、緊固松動的螺絲和零件、加潤滑油等。
4.2.2整理各類連接線(電源線、導聯(lián)線等)及附件，保持儀器設備整潔。
4.2.3檢査儀器設備運轉是否正常，設備功能檢査，發(fā)現(xiàn)問題及時聯(lián)系器械管理部門解決。
4.2.4核査儀器設備的附件有無缺失損壞現(xiàn)象。
4.2.5定期清潔濾生網(wǎng)，對暫不使用或較長時間停用的儀器設備定期定時通電。
4.2.6經(jīng)常檢査用電儀器設備的接地是否良好。
4.2.7經(jīng)常檢査儀器設備的各項技術指標，發(fā)現(xiàn)異常，立即停用檢査。
4.3二級保養(yǎng):設備的維護保養(yǎng)計劃由維修人員按《醫(yī)療設備年度維護保養(yǎng)計劃》并參照隨即附帶的設備維護手冊定期進行。
4.4.1對儀器設備的主體部分和主要零部件進行檢査和調整，擦拭光學零部件，清潔機內灰塵及更換易損部件等。
4.4.2檢査接地電阻值是否符合儀器設備要求的指標。
5.4.3儀器設備的安全檢査參照《醫(yī)療設備定期安全檢査(測)制度》執(zhí)行。
4.4.4設備的維修以預防為主，注重日常維護保養(yǎng)和檢査。
4.4.5維護保養(yǎng)、檢修(測)設備時，將“設備維護暫停使用”標志放置在儀器設備的顯著位置(例如:懸掛于電源開關處)，并停止使用設備。
4.4.6及時排除和糾正儀器設各的非正常現(xiàn)象，并做好記錄。
4.4.7尚處在保修期內的儀器設備，未經(jīng)保修廠商許可不得拆機維護、檢修。
4.4三級保養(yǎng):醫(yī)院如無維修能力的特殊設備，由器械管理部門負責與廠商聯(lián)系，進行維護保養(yǎng)，，并簽訂協(xié)議。
4.5器械管理部門維保人員必須做好每次維護保養(yǎng)記錄。
4.6儀器設備維護保養(yǎng)記錄(附后）。
為了不斷提高醫(yī)療儀器設備使用人員的業(yè)務水平，規(guī)范操作流程，延長醫(yī)療設備的使用周期嗎，本著以服務臨床為目的，特制定此制度。
2.范圍。
3.標準。
3.1大型設備釆購人員制定新進大型設備培訓計劃，設備管理人員制定全年培訓計劃。
3.2大型設備裝機完成后，及時聯(lián)系設備供貨商，根據(jù)科室時間由器械管理部門組織培訓?？剖沂褂萌藛T，設備維修人員必須參加培訓。培訓后進行考核，考核不合格的繼續(xù)進行培訓，培訓考核記錄歸整入檔。
3.3對特殊醫(yī)療儀器，科室設備使用人員須具有一定資歷，并有相關崗位培訓證明。新引進醫(yī)療設備特別是貴重精密儀器設備投入使用前，操作使用人員必須經(jīng)過培訓學習、熟悉操作、考核合格后才能正式上崗操作、使用儀器設備。貴重醫(yī)療設備要求專人管理、專人操作。因工作需要必須移交他人操作時，應該由原操作人員負責教會使用。
3.4科室如有新進人員，科室通知相關部門組織對新進人員的培訓，培訓合格后方能操作設備。
3.5如有頻發(fā)性設備故障或者嚴重性設備故障發(fā)生，設備維修應及時分析原因，必要的情況下，組織科室設備使用人員進行及培訓，并考核。
3.6辦公室定期培訓內容主要包括:設備近期使用情況總結;改進措施;軟件更新培訓。根據(jù)情況確定參加培訓人員，同時進行考核。根據(jù)實際情況確定培訓學習途徑:可到生產(chǎn)廠家培訓學習，到已有同類設備的兄弟單位學習;向驗收維修人員學習;仔細閱讀說明書自學等。
3.7辦公室不定期對科室設備使用人員進行操作培訓和設備使用情況考核，主要包括以下內容:。
3.7.1設備環(huán)境考核。設備正常工作空間隔音、凈化系統(tǒng)空氣、溫度、濕度、潔凈度等。
3.7.2設備安裝考核。設備及附件的安裝情況，正常運轉，無隱患。
3.7.3設備操作人員考核。設備操作人員的細心細致程度。應用過程中安全性、可靠性和應用人員的技術素質，責任心程度。
3.7.4設備的存放管理考核。儀器指定的存放位置如需變動，須經(jīng)科室領導同意，避免搶救患者時免用現(xiàn)找。
3.7.5新引進設備操作人員的考核。醫(yī)院工作強度大，人員更換頻繁，及時做好更換人員的儀器使用操作培訓工作。
3.7.6重點設備操作考核。新引進重點大型設備的操作規(guī)范程度。安裝常識及耗材使用情況。
3.8醫(yī)療設備操作使用人員在熟悉操作后，必須及時制定出操作流程或規(guī)程。
3.9未經(jīng)培訓擅自操作儀器設備或有章不循造成儀器設備故障或醫(yī)療事故者，責任自負，并按醫(yī)院有關規(guī)定處理。
4.相關文件。
為加強醫(yī)療器械臨床使用安全管理工作，降低醫(yī)療器械臨床使用風險，提高醫(yī)療質量，保障醫(yī)患雙方合法權益，根據(jù)《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范》的規(guī)定和要求，由醫(yī)院醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會制定本制度。
2.標準。
2.1醫(yī)療器械臨床使用安全管理是指醫(yī)療機構醫(yī)療服務中涉及的醫(yī)療器械產(chǎn)品安全、人員、制度、技術規(guī)范、設施、環(huán)境等的安全管理。
2.2為確保進入臨床使用的醫(yī)療器械合法，安全，有效，對首次進入我院使用的醫(yī)療器械嚴格準入；對器械的采購嚴格按照相關法律法規(guī)采購規(guī)范、入口統(tǒng)一、渠道合法、手續(xù)齊全；將醫(yī)療器械采購情況及時做好對內公開；對在用設備及耗材每年要進行評價論證，提出意見及時更新。
2.3對設備及耗材作好安裝驗收、出入庫、維護保養(yǎng)及報廢的管理工作。
2.4對醫(yī)療器械采購，評價，驗收等過程中形成的報告，合同，評價記錄等文件進行建檔和妥善保存，保存期限為醫(yī)療器械使用壽命周期結束后5年以上。
2.5對從事醫(yī)療器械相關工作的技術人員，應當具備相應的專業(yè)學歷，技術職稱或者經(jīng)過相關技術培訓，并獲得國家認可的執(zhí)業(yè)技術水平資格。
新技術應用前規(guī)范化培訓，開展醫(yī)療器械臨床使用過程中的質量控制，操作規(guī)程等相關培訓，建立培訓檔案，定期檢查評價。
2.7使用科室對醫(yī)療器械應當嚴格遵照產(chǎn)品使用說明書，
技術操作規(guī)范和規(guī)程，對產(chǎn)品禁忌癥及注意事項應當嚴格遵守，需向患者說明的事項應當如實告知，不得進行虛假宣傳，誤導患者。
2.8療器械出現(xiàn)故障，使用科室應當立即停止使用，并通知相關人員按規(guī)定進行檢修;經(jīng)檢修達不到臨床使用安全標準的醫(yī)療器械，不得再用于臨床。
2.9發(fā)生醫(yī)療器械臨床使用不良反應及安全事件，臨床科室盡快及時處理并填表上報辦公室，由辦公室完成網(wǎng)絡直報。
2.10行《醫(yī)院感染管理辦法》、《醫(yī)療廢物管理條例》有關規(guī)定、對消毒器械和一次性使用醫(yī)療器械相關證明進行審核。一次性使用的醫(yī)療器械按相關法律規(guī)定不得重復使用，按規(guī)定可以重復使用的醫(yī)療器械，應當嚴格按照要求清洗，消毒或者滅菌，并進行效果監(jiān)測.醫(yī)護人員在使用各類醫(yī)用耗材時，應當認真核對其規(guī)格，型號，消毒或者有效日期等，并進行登記及處理。
2.11用的大型醫(yī)用設備、植入與介入類醫(yī)療器械名稱，
關鍵性技術參數(shù)及唯一性標識信息應當記錄到病歷中。
2.12嚴格執(zhí)行醫(yī)療器械安裝，驗收使用中的管理制度與技術規(guī)范。
2.13對在用設備類醫(yī)療器械的預防性維護，檢測與校準，
臨床應用效果等信息進行分析與風險評估，以保證在用設備類醫(yī)療器械處于完好與待用狀態(tài)，保障所獲臨床信息的質量.預防性維護方案的內容與程序，技術與方法，時間間隔與頻率，應按照相關規(guī)范和醫(yī)療機構實際情況制訂。
2.14在大型醫(yī)用設備使用科室的明顯位置，公示有關醫(yī)用設備的主要信息，包括醫(yī)療器械名稱，注冊證號，規(guī)格，生產(chǎn)廠商，啟用日期和設備管理人員等內容。
2.15照醫(yī)療器械技術指南和有關國家標準與規(guī)程，定期對醫(yī)療器械使用環(huán)境進行測試，評估和維護。
1、目的。
為加強醫(yī)院醫(yī)療器械與耗材不良事件監(jiān)測和管理，最大限度地控制醫(yī)療器械與耗材使用的潛在風險，依據(jù)國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《北京市醫(yī)療醫(yī)械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法（試行）實施細則》制定我院醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和管理工作方案。
職責。
規(guī)范醫(yī)院醫(yī)療器械與耗材不良事件的管理與監(jiān)控工作。
標準。
3.1建立醫(yī)院醫(yī)療器械與耗材不良事件監(jiān)測機構。
3.1.1、醫(yī)療器械與耗材不良事件監(jiān)測領導小組。
組長：院長。
副組長：副院長。
成員：醫(yī)務處主任、護理部主任、藥械科主任、各臨床科室主任及護士長。
3.1.2臨床科室專職監(jiān)測報告人員：各科護士長。
3.1.3臨床醫(yī)技科室醫(yī)療器械與耗材不良事件報告員：各臨床醫(yī)技科室主任。
3.2工作職責。
3.2.1醫(yī)療器械與耗材不良事件監(jiān)測領導小組的職責領導小組全面負責全院醫(yī)療器械與耗材不良事件監(jiān)測管理相關工作，履行以下職責：
2）負責醫(yī)院醫(yī)療器械與耗材不良事件監(jiān)測管理的宣教工作；
6）對于上報的不良事件，于一周內組織討論，制定應對措施；
7）通報傳達上級醫(yī)療器械與耗材不良事件監(jiān)測技術機構的反饋信息。
3.2.2重點相關監(jiān)測管理部門的職責。
1）負責大型醫(yī)療器械的管理、維護、使用培訓。
2）定期總結：醫(yī)療設備科每年1月5日前總結上一年度的醫(yī)療器械與耗材不良事件監(jiān)測工作。保存監(jiān)測的原始資料備查。
（2）供應室：
1）醫(yī)療器械及一次性耗材的存放、保管、發(fā)放。
2）日常監(jiān)測：負責臨床科室上報的醫(yī)療器械與耗材不良事件的日常監(jiān)測信息的匯總分析及評價工作。
3）負責采購醫(yī)療器械、耗材的產(chǎn)品合格證等的審核：檢查代理商的經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照的原件、保存其復印件，檢查供應商的生產(chǎn)許可證、營業(yè)執(zhí)照、產(chǎn)品注冊證的原件、保存其復印件。
4）設立統(tǒng)一的植入性醫(yī)療器械登記本，規(guī)范登記。
5）每季度檢查植入性醫(yī)療器械使用登記本的登記情況。
（3）醫(yī)務科、護理部:。
1）負責醫(yī)療器械與耗材不良事件監(jiān)測工作管理及培訓：負責日常工作及會議召集、會議傳達及記錄。
2）監(jiān)督管理：每季度對臨床使用醫(yī)療器械與耗材不良事件監(jiān)測實施情況進行總結分析。
3.3醫(yī)院各科室專職監(jiān)測報告人員的職責：
1）專職檢測報告員每月定期了解本科室醫(yī)療器械與耗材使用情況。
2）對高風險產(chǎn)品、國家重點監(jiān)測產(chǎn)品、已發(fā)生不良事件產(chǎn)品定期跟蹤監(jiān)測。
3）負責收集單位不良事件，出現(xiàn)可疑或不良事件，按規(guī)定時間內上報。
3.4臨床醫(yī)技科室醫(yī)療器械與耗材不良事件報告員的職責。
1）負責本科室的醫(yī)療器械與耗材不良事件的匯總上報工作。
2）出現(xiàn)醫(yī)療器械與耗材不良事件按“報告流程”報告。
3.5制定醫(yī)院醫(yī)療器械（可疑）不良事件報告流程。
為了加強對醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，嚴格醫(yī)療器械的質量跟蹤檢測工作，保證醫(yī)療器械的安全、有效，特制訂本制度。
2.定義。
醫(yī)療器械不良事件：是指獲準上市的質量合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下發(fā)生的，導致或者可能導致人體傷害的各種有害事件。醫(yī)療器械不良事件主要包括醫(yī)療器械已知和未知作用引起的副作用、不良反應及過敏反應等。
副作用：是治療使用的醫(yī)療器械所產(chǎn)生的某些與防治目的無關的作用。
醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測：指對醫(yī)療器械不良事件的發(fā)現(xiàn)、報告、評價和控制的過程。醫(yī)療器械與藥品一樣具有一定的風險性，特別是那些與人體長時間接觸、長期使用、植入人體內的醫(yī)療器械，在其對疾病診治的同時，不可避免地存在著相應風險。只有通過醫(yī)療器械上市后，在使用中發(fā)生的不良事件的監(jiān)測和管理，最大限度地控制醫(yī)療器械潛在的風險，保證醫(yī)療器械安全有效的使用。
3.標準。
3.1基本原則。
3.1.1。
造成患者、使用者或其他人員死亡、嚴重傷害的事件已經(jīng)發(fā)生，并且可能與所用的醫(yī)療器械有關，需要按可疑醫(yī)療器械不良事件報告。
嚴重傷害包括三種情況：
（1)危及生命。
（2)導致機體功能的永久性傷害或者機體結構的永久性損傷。
（3)必須采取醫(yī)療措施才能避免上訴永久性傷害或者損傷。
3.1.2瀕臨事件原則：有些事件當時并未造成人員傷害，但臨床醫(yī)務人員根據(jù)自己的臨床經(jīng)驗認為再次發(fā)生同類事件時，會造成患者、使用者或其他人員死亡或嚴重傷害，則也需報告。
3.1.3可疑即報原則：在不清楚是否屬于醫(yī)療器械不良事件時，按可疑醫(yī)療器械不良事件報告。報告事件可以是與使用醫(yī)療器械有關的事件，也可以是不能排除與醫(yī)療器械無關的事件。
3.2報告時限及流程。
3.2.1報告時限。
群發(fā)不良事件：立即報告，科室報告員應在24小時內填報《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》，并送達院級監(jiān)測員。院級監(jiān)測員應立即進行調查處理，并匯報醫(yī)院相關領導。
死亡事件：發(fā)現(xiàn)或者知悉之日起，科室報告員應1個工作日內應報告；院級監(jiān)測員應立即進行調查處理，并匯報相關領導。
一般的或較重的不良事件：科室報告員3個工作日內應報告；院級監(jiān)測員必要時可進行調查處理。導致死亡及群發(fā)事件：院級監(jiān)測院發(fā)現(xiàn)或者知悉之日起，除了及時上報醫(yī)院相關領導外，應3個工作日內向當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督局報告。
3.2.2報告流程。
3.2.2.1各臨床科室設置醫(yī)療器械不良事件報告員，醫(yī)院設置醫(yī)療不良事件管理小組，并設置院級監(jiān)測員與豐臺區(qū)醫(yī)療器械不良反應監(jiān)測中心聯(lián)系及《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測系統(tǒng)》網(wǎng)絡直報的賬號。
3.2.2.2各臨床科室報告員收集本科室不良事件的信息，按報告原則完整、準確、詳細填寫《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》，按時限要求上報院級監(jiān)測員。院級監(jiān)測員進行網(wǎng)絡直報。
3.2.2.3院級監(jiān)測員要每月定期與臨床相關科室進行溝通，了解醫(yī)療器械使用情況，特別是要加強高風險產(chǎn)品、國家重點監(jiān)測產(chǎn)品以及已發(fā)生不良事件產(chǎn)品的跟蹤監(jiān)測。
3.2.2.4醫(yī)務科及時對發(fā)生的不良事件進行分析，并將嚴重的醫(yī)療器械不良事件信息反饋給相關科室，避免類似事件再次發(fā)生。
3.3加強宣傳與培訓。
在院內開展多種形式、多種層次的宣傳培訓，逐步提高醫(yī)務人員報告醫(yī)療器械不良事件的意識和自覺性，克服報告醫(yī)療器械不良事件對醫(yī)院造成不良影響的錯誤觀念。對相關臨床科室報告員和醫(yī)療設備的使用人員每年至少培訓兩次。主要針對醫(yī)療器械不良事件的法規(guī)、醫(yī)療器械不良事件的表現(xiàn)形式、近期不良事件監(jiān)測情況、新產(chǎn)品進入醫(yī)院的相關要求等內容進行培訓，以加強對醫(yī)療器械不良事件的重視和實效開展。
為降低醫(yī)療設備事故風險，減輕因事故造成的損失、杜絕此類事故的再次發(fā)生，特。
2.范圍。
全院各部門。
3.定義(無)。
4.職責（見下文)。
5.標準。
5.1當發(fā)生醫(yī)療設備事故時，操作人員應立即切斷設備電源、如果有人受傷應搶救傷員、如果有煙、火出現(xiàn)應立即報警并在可以自行處理的情況下采取撲滅措施，同時保護好現(xiàn)場。
5.2及時將事故經(jīng)過報告器械管理部門，器械管理部門將會同有關人員對事故的原因及設備損壞的程度進行調査。(大型精密設備需外請專業(yè)公司、廠家進行鑒定)，及時上報醫(yī)院領導。
5.3設備事故的分類:一般事故、責任事故、重大事故。
5.3.1一般事故:沒有按操作規(guī)程操作或其它人為因素造成的，未造成人員傷害的、設備經(jīng)修理后恢復正常使用的、且設備價值在1萬元及以下的事故。
5.3.2責任事故:未按操作規(guī)程操作或人為因素造成的、未造成人員傷害的、設備價值在1萬元以上的、修復困難的事故。
5.3.3重大事故:因工作責任心不強、玩忽職守、人為原因造成的、未造成人員傷害的設備價值在1萬元以上的、且設備不能修復的事故按重大事故處理。
5.4對設備事故的處理要做到:事故原因、責任沒有査清不放過，責任人和醫(yī)院員工未接受到教育、防范事故的措施沒有落實的不放過。
5.4.1事故原因及責任査清后，按醫(yī)院《醫(yī)療損壞丟失賠償制度》以及醫(yī)院的有關規(guī)定處理。
為了保障醫(yī)療設備在臨床的有效使用，發(fā)揮儀器設備最大產(chǎn)值，保護醫(yī)院財產(chǎn)，減少和避免人為因素造成的財產(chǎn)損失，全院職工都應愛護，明確責任后按本制度規(guī)定賠償。
2.范圍。
用于醫(yī)院各部門醫(yī)學設備的損壞和遺失。
3.定義。
醫(yī)療儀器、設備、器材包括計算機軟件及工作數(shù)據(jù)等無形資產(chǎn)均屬醫(yī)院資產(chǎn)。
4.職責。
5.標準。
5.1不負責任、玩忽職守、違章操作、違反管理制度等原因，造成設備儀器損壞或丟失者，按性質賠償物質損失的一部分或全部。
5.2屬于下列情況者，按全價賠償(丟失計算機軟件文件的按恢復工時折算)。
5.2.l專人保管的或部門負責的診斷、治療、檢査的設備儀器、計算機以及外設、主要的醫(yī)療材料、試劑等。
5.2.2設備儀器的重要部件、附件的丟失，造成整機無法工作中或部分功能喪失的，除賠償所丟失的部件外，還要追加停機或部分功能不能使用造成的經(jīng)濟損失。
5.2.3因違反管理制度，擅自領用或私自帶出工作場所的設備儀器。
5.2.4私帶含有毒的軟件或游戲軟件操作計算機造成文件、數(shù)據(jù)丟失的。
5.2.5自訴設備或物品的自然損壞但拿不出實物的設備儀器。
5.2.6丟失其他資產(chǎn)的；情節(jié)惡劣，有意損壞、偷盜等，除按原價賠償外，還需追加罰款至直追究刑事責任。
5.2.7不聽從主管人的勸告，擅自動用而造成的損失者。
5.2.8故意損壞或工作中嬉戲打鬧造成損壞者。
5.3.1遺失物品已超出使用年限或使用三年以上的低值易耗品(不含黃金、白銀、寶石等及其他稀有金屬制品)。
5.4屬于下列情況者，免于賠償。
5.4.1保管工作中正常的盤虧及正常工作指標內的損耗。
5.4.2按規(guī)定釆取了安全防范措施而被盜，并經(jīng)公安機關證明者。
5.4.3使用年限已久或質量不好，在正常使用條件下?lián)p壞。
5.4.4由于客觀原因(突然停電、停水以及不可抗拒的自然災害等)。
5.5設備儀器損壞屬于下列情況者，部分賠償。
5.5.1已損壞不能修復，按原價扣除折舊費后賠償。
5.5.2能修復并不影響使用，賠償維修費。
5.5.3若影響使用，應賠償維修費和部分損失費。
5.6其他情況。
5.6.1責任事故，致使本部門設備儀器被盜、失火、水淹等造成的損失，肇事人須賠償損失，造成嚴重損失應追究刑事責任。
5.6.2因交接手續(xù)未辦理或不完善者，由現(xiàn)行保管人負責，分不清責任時由共同使用科室集體賠償，并追究部門負責人的責任。
5.6.3凡發(fā)生設備儀器的損壞、遺失，應立即上報主管人和器械管理部門主任，并及時轉交有關部門處理。如有瞞報，將加重處理，將公物竊為私有的，按盜竊貪污論處。
醫(yī)療設備管理方案篇十六
一、積極學習落實好上級主管部門下發(fā)的各種醫(yī)院感染管理相關文件，嚴格執(zhí)行相關法律、法規(guī)。
二、加強質量控制，杜絕醫(yī)院感染暴發(fā)事件發(fā)生：
1、落實醫(yī)院感染管理會議制度，至少每半年召開一次醫(yī)院感染管理委員會會議，討論解決醫(yī)院感染管理中遇到的疑難問題等。
2、充分發(fā)揮醫(yī)院感染管理體系作用，特別是科室感控小組的作用，如醫(yī)院感染病例的上報，科室消毒隔離制度的監(jiān)督落實等，防止醫(yī)院感染暴發(fā)事件的發(fā)生。
三、持續(xù)開展醫(yī)院感染監(jiān)測工作。
1、環(huán)境衛(wèi)生學監(jiān)測，每季度按計劃對重點科室如手術室、供應室、產(chǎn)房、治療室、注射室等的衛(wèi)生學監(jiān)測，督促科室做好消毒滅菌隔離等工作。
2、每半年一次對全院各科室的'紫外線燈管的照射強度進行監(jiān)測和效果評價，對不合格、達不到消毒的燈管和消毒劑督促及時更換，對新購入的燈管進行強度監(jiān)測，合格的產(chǎn)品才可以投入科室使用。
3、醫(yī)院感染病例監(jiān)測，督導科室及時主動上報，采取不定時下科室主動監(jiān)測與月度漏報調查相結合，每月第三周重點進行醫(yī)院感染的漏報調查，調查后對全院及各科的感染情況進行匯總，對醫(yī)院感染的發(fā)病率、漏報率、漏報、遲報病例及醫(yī)院感染部位分布情況進行統(tǒng)計、分析、對感染率高的科室和部位提出相應的預防控制措施，并向全院書面饋，杜絕醫(yī)院感染漏報的發(fā)生。
4、根據(jù)衛(wèi)計委《醫(yī)院感染監(jiān)測規(guī)范》的要求，初步定于6月份開展醫(yī)院感染現(xiàn)患率調查。
5、開展多重耐藥菌的監(jiān)測，重視耐藥菌相關診斷及防控知識的培訓，強化病原學監(jiān)測意識，提高送檢率，及早發(fā)現(xiàn)多重耐藥菌流行趨勢，為臨床抗菌藥物的`使用提供依據(jù)。
6、目標性監(jiān)測的開展如：手術部位、留置尿管的監(jiān)測等。
7、對重點部門進行風險評估，逐步引導科室先做到自我評估，每月對相關部門進行前瞻性醫(yī)院感染監(jiān)測，收集醫(yī)院感染病例報告卡和各科室溝通、核實醫(yī)院感染診斷，并查找引起感染的相關危險因素；及時發(fā)現(xiàn)醫(yī)院感染及醫(yī)院感染的聚集性發(fā)生，及時查找、分析原因及危險因素并提出相應的預防控制措施，最大限度的減少醫(yī)院感染發(fā)生，避免醫(yī)院感染暴發(fā)及疑似醫(yī)院感染暴發(fā)。
醫(yī)療設備管理方案篇十七
醫(yī)療儀器設備檔案是醫(yī)院整個檔案的組成部分,也是醫(yī)療儀器設備動態(tài)管理工作中不可能缺少的部分。它對醫(yī)療儀器設備的計劃、購置論證、安裝、驗收、使用、維護、計量、質量管理、調劑、報廢等全過程管理中有著特別重要的作用,特制訂如下制度:。
(一)檔案管理的要求:要體現(xiàn)真實、完整、動態(tài)。
(二)確定兼職檔案員一名,負責醫(yī)療儀器設備的建檔工作。
(三)凡屬固定資產(chǎn)管理的醫(yī)療設備,均應建立醫(yī)療設備檔案;5萬元及以上的醫(yī)療設備應建立完整的檔案,5萬元以下的醫(yī)療設備建立簡易檔案(具體簡易程度要根據(jù)儀器設備的特性、使用的場合來決定)。
(四)醫(yī)療儀器設備完整檔案的內容包括:。
1.籌購資料:申請報告、論證表、合同、安裝調試、驗收記錄及有關醫(yī)療器械的合法證件等。
2.儀器設備隨機資料:產(chǎn)品樣本、使用手冊、維修手冊、線路圖及其它有關資料。
3.管理資料:操作規(guī)程、維修保養(yǎng)制度、應用質量檢測與評價、計量、使用維修記錄、效益評價及調劑、報廢情況記載等。
(五)檔案的建立:。
1.兼職檔案員參與大型儀器設備的開箱驗收,并詳細記錄隨機所附的有關技術資料。
2.收集建檔范圍內的有關資料。
3.整理、分類、登記,建立設備檔案。
(六)檔案的管理:。
1.5萬元以上的醫(yī)療設備檔案交醫(yī)院總檔案室保管,5萬元以下的檔案由醫(yī)療設備科負責保管。
2.上一年度的醫(yī)療儀器設備技術檔案應在本年度末完成建檔工作,5萬元及以上的設備檔案移交給醫(yī)院總檔案室保管。
3.及時做好動態(tài)檔案信息的補充更新工作。
4.醫(yī)療設備檔案的借用手續(xù),遵守醫(yī)院總檔案室的規(guī)定。
5.技術檔案要按規(guī)定保存時間進行保管;銷毀檔案資料要經(jīng)過批準。
6.兼職檔案管理人員工作變動時,要辦理好檔案移交工作。