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藥品藥械監(jiān)管工作總結(jié)篇一
xx年以來，××縣食品藥品監(jiān)督管理局深入學習實踐科學發(fā)展觀，按照“保增長、保民生、保穩(wěn)定”的總體要求，大力實施食品藥品安全民生工程，開展餐飲環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管，著力規(guī)范藥品市場秩序，嚴厲打擊制售假劣藥品違法行為，確保了廣大人民群眾飲食用藥安全?，F(xiàn)將xx年工作總結(jié)如下：
1—5月份，承擔食品安全綜合協(xié)調(diào)工作。一是牽頭實施食品安全放心工程，下發(fā)《××縣xx年度食品放心工程實施方案》、《××縣xx年度食品安全工作目標》，召開全縣實施食品安全民生工程調(diào)度會，做到全縣食品安全工作有安排、有責任。二是牽頭開展食品添加劑專項整治活動，先后召開專項整治領(lǐng)導小組及其辦公室會議6次、開展聯(lián)合執(zhí)法活動3次、督查督辦4次、組織現(xiàn)場宣傳活動1次、編印《食品添加劑專項整治特刊》3期、散發(fā)專項整治通告和宣傳材料4000份。3月24日，通過了省政府的督查。三是做好重點時段的食品安全工作，對清明、五一期間的食品安全工作早介入早安排，加強重點部位的督察，召開全縣學校食品安全工作會議，下發(fā)《關(guān)于加強學校食品安全工作的意見》。四是牽頭開展《食品安全法》宣傳月活動，下發(fā)《關(guān)于認真學習宣傳貫徹食品安全法的通知》，組織開展《食品安全法》現(xiàn)場宣傳活動1次，向縣、鄉(xiāng)各部門各單位班子成員和食品企業(yè)贈送《食品安全法》讀本3600本。
從6月1日起，根據(jù)《食品安全法》的規(guī)定，我局開始履行餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)的食品安全監(jiān)管職能。5個月來，我們著重做了五個方面的工作，確保政府機構(gòu)改革過渡期內(nèi)餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管工作不松、不斷、不亂。一是6月初及時在縣行政服務(wù)中心設(shè)置“食品藥品監(jiān)管局行政許可窗口”，已辦結(jié)《餐飲服務(wù)許可證》49件。二是對高考、中考期間考生集中就餐的飯店實行跟蹤監(jiān)督檢查，處理、轉(zhuǎn)辦舉報投訴4起，并針對夏季高溫期間的餐飲安全問題通過縣電視臺向公眾發(fā)布了餐飲安全警示。三是按照省政府《xx年全省食品安全整頓工作方案》精神，制定我縣餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全整頓方案，開展好為期2年的.餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全整頓工作；8月上旬在城區(qū)開展了集中執(zhí)法檢查活動，重點檢查大、中型餐飲單位和熟食鹵菜、涼菜餐飲服務(wù)點25家。四是加強學校食堂食品安全監(jiān)督檢查工作，聯(lián)合縣教育、衛(wèi)生部門于9月上旬開展了學校食堂食品安全專項監(jiān)督檢查活動，檢查中小學食堂17家。五是全力做好xx中國安徽·××石臼湖螃蟹節(jié)暨經(jīng)貿(mào)洽談會期間的餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全工作，派駐執(zhí)法人員實行駐點監(jiān)督、全程監(jiān)督，督促接待單位規(guī)范操作。
一是實行分片包保區(qū)域責任制，開展藥品市場春季大檢查活動，著重檢查醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)行《安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》情況，檢查藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)執(zhí)行g(shù)sp、gmp的情況，并依法處理。活動期間監(jiān)督檢查各級各類醫(yī)療機構(gòu)120家、藥品經(jīng)營企業(yè)65家。二是以品種為重點，開展非藥品冒充藥品、糖脂寧膠囊、降糖膠囊、香丹注射液、狂犬疫苗、雙黃蓮注射液、含麻黃堿復(fù)方制劑的專項監(jiān)督檢查，出動執(zhí)法人員240人次、檢查單位265家次。三是按照縣委縣政府的統(tǒng)一部署，積極應(yīng)對甲型h1n1流感，對縣城42家藥品經(jīng)營企業(yè)、21家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)開展了甲型h1n1流感防控藥械專項檢查。四是以實施藥品質(zhì)量管理規(guī)范為重點，嚴格藥品市場準入資格，提高零售藥店設(shè)置條件，初審設(shè)置零售藥店10家，換發(fā)到期《藥品經(jīng)營許可證》9家，辦結(jié)藥品經(jīng)營許可事項變更16家，實施gsp認證20家。五是強化藥品市場日常監(jiān)管，對醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督檢查覆蓋面達到90%，對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查覆蓋面達到100%，加強gmp、gsp認證后的跟蹤管理，推進藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營行為的制度化、規(guī)范化建設(shè)。六是加大稽查工作力度，繼續(xù)保持打擊制售假劣藥品違法行為的高壓態(tài)勢，立案查處藥品和醫(yī)療器械違法案件46起，已結(jié)案34起。七是重視做好藥品不良反應(yīng)、藥品違法廣告的監(jiān)測工作，上報藥品不良反應(yīng)42例，向縣工商部門移送違法藥品廣告3例；與此同時，繼續(xù)開展家庭過期失效藥品回收活動，收回家庭過期失效藥品160個品種。八是繼續(xù)推進農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)，召開了全縣農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作總結(jié)表彰暨協(xié)管員培訓會議，擇優(yōu)確定了7家網(wǎng)內(nèi)供應(yīng)商，表彰了5個先進鄉(xiāng)鎮(zhèn)協(xié)管辦、15名先進協(xié)管員，對27名鄉(xiāng)鎮(zhèn)協(xié)管員進行了培訓。5月份，我縣被評為全省農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)先進單位。九是加大技術(shù)監(jiān)督力度，開展藥品監(jiān)督抽檢工作，按計劃完成抽檢藥品90批次。十是開展“企業(yè)幫扶年活動”，充分發(fā)揮政策引導、技術(shù)指導、人才服務(wù)的優(yōu)勢，積極主動抓好神鹿藥業(yè)二期擴產(chǎn)項目的服務(wù)、指導和監(jiān)管工作，免費培訓安徽科倫醫(yī)藥有限公司、桂龍（安徽）藥業(yè)有限公司藥品從業(yè)人員183人。
一是把開展學習實踐科學發(fā)展觀活動作為推動我縣食品藥品監(jiān)管事業(yè)科學發(fā)展的重要契機，認真開展學習調(diào)研活動，找準3個影響和制約科學發(fā)展的主要問題，提出19項整改措施并加以落實。二是抓好依法行政和廉潔從政建設(shè)，改進作風，規(guī)范監(jiān)管行為，開展“加強黨性修養(yǎng)、弘揚優(yōu)良作風、促進科學發(fā)展”主題教育活動，制定《關(guān)于加強依法行政廉潔從政實現(xiàn)科學監(jiān)管提高服務(wù)能力的意見》，簽訂黨風廉政建設(shè)工作目標責任書，認真執(zhí)行民主集中制，推進政務(wù)公開，實行重大處罰案件集體討論，做到科學監(jiān)管、熱情服務(wù)、依法行政、廉潔執(zhí)法，群眾滿意度得到提升。三是以實施目標管理為核心加強機關(guān)效能建設(shè)，制定《關(guān)于加強機關(guān)效能建設(shè)工作的若干規(guī)定》，認真執(zhí)行《××縣機關(guān)效能建設(shè)工作崗位禁令》和離崗告示制等制度，按年度任務(wù)確定量化工作目標，強化責任、落實措施，狠抓工作效能和階段性任務(wù)推進，促進食品藥品監(jiān)管工作高效有序運行。
藥品藥械監(jiān)管工作總結(jié)篇二
1、精心組織，穩(wěn)步實施食品放心工程。制定出臺了《金湖縣xx年度食品放心工程實施方案》，明確了食品種植養(yǎng)殖、生產(chǎn)流通、餐飲消費等各個環(huán)節(jié)的總體目標和任務(wù)，縣各食品監(jiān)管部門認真細化目標、落實措施，加強農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量全程管理，嚴把生產(chǎn)加工行為關(guān)，清理規(guī)范食品流通秩序，確保餐飲消費安全。一是縣農(nóng)業(yè)部門建立健全了農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)測體系。農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場全部納入質(zhì)量監(jiān)測體系，通過對縣城市場、超市督查抽檢，全縣農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)銷售市場抽檢合格率達95%以上。二是質(zhì)監(jiān)部門加大食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)日常監(jiān)管力度。實行分類監(jiān)管，對全縣獲證的54家食品生產(chǎn)企業(yè)、4家食品相關(guān)產(chǎn)品企業(yè)、10家小作坊實施動態(tài)管理，重建企業(yè)質(zhì)量檔案及實施質(zhì)量安全等級分類評價。三是工商部門切實加強流通環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管。開展食品市場專項檢查15次，有效地凈化了食品市場，保護了消費者的合法權(quán)益，共接受消費者食品安全咨詢150多起；投訴、舉報32起；調(diào)節(jié)處理率100%。
一、中秋等重要節(jié)日和重點時段，縣食藥安委提前部署，各部門認真開展節(jié)日食品市場整治和巡查，確保無重大食品安全事故發(fā)生。
3、鞏固提高，不斷擴大農(nóng)村三網(wǎng)建設(shè)成果。縣食藥安委明確今年為農(nóng)村“三網(wǎng)”建設(shè)提高年，著力強化“三網(wǎng)”的有序、有效運行。一是狠抓示范縣、示范鎮(zhèn)的鞏固提高。圍繞示范縣創(chuàng)建16條指標和示范鎮(zhèn)驗收細則，針對檢查驗收和年終綜合評價所提出的問題，加強創(chuàng)建項目的督促指導，確保整改到位。二是狠抓“三網(wǎng)”建設(shè)的鞏固提高，推進鎮(zhèn)村工作機構(gòu)規(guī)范化建設(shè)，加強鎮(zhèn)村農(nóng)家店建設(shè)，開展鎮(zhèn)村協(xié)管員、信息員業(yè)務(wù)培訓和工作巡查考核，強化農(nóng)村家宴備案管理工作。
（二）突出稽查重點，藥品市場秩序整治成效明顯。
今年以來，我局累計出動藥品執(zhí)法人員2400余人次，先后組織開展了中藥飲片、村衛(wèi)生室藥品、預(yù)防用生物制品、計劃生育藥品、非藥品冒充藥品和醫(yī)療器械等專項執(zhí)法檢查7項，檢查藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位380余次，實施藥品抽檢120批次，已收到不合格藥品檢驗報告書23批，藥品抽樣不合格率20.35%，共實施現(xiàn)場處罰23起，立案查處違法案件31起，全縣涉藥單位檢查覆蓋率、舉報投訴查處率和違法案件查處率均達100%，較好地規(guī)范了藥品、維護了全縣的藥械市場秩序，保障了人民群眾的用藥安全。
1、開展“偽藥品”專項檢查。結(jié)合零售藥店專項整治行動，對全縣86家零售藥店進行了“偽藥品”集中整治，共查出標注藥品通用名的非藥品4個品種，產(chǎn)品包裝、標簽和說明書標示有涉嫌藥品適應(yīng)癥內(nèi)容的非藥品29種次，違規(guī)藥店18家，均已立案查處。
3、推進藥品誠信體系建設(shè)，大力提升科學監(jiān)管水平。
一是做好規(guī)范藥房創(chuàng)建工作。以開展農(nóng)村藥品基礎(chǔ)性大檢查為契機，重點檢查藥械的質(zhì)量、來源、貯存環(huán)境，積極宣傳創(chuàng)建規(guī)范藥房的意義及要求，目的是使他們認識到藥品監(jiān)管的重要性，加入到自覺執(zhí)行藥品法規(guī)，規(guī)范藥品流通秩序上來，以確保農(nóng)村藥品質(zhì)量和群眾的用藥安全。二是開展藥師在崗專項檢查。5月份，根據(jù)日常動態(tài)監(jiān)管情況，我們組織召開了兩次40家未正常在崗的駐店藥師及其負責人集中戒免談話會議。會上所有藥店負責人簽署了駐店藥師在崗保證聲明書，鄭重承諾因藥師不正常在崗，違反有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定的，藥店將自愿按有關(guān)規(guī)定接受相應(yīng)的處罰。參加談話的駐店藥師與該局逐一簽署了在職在崗承諾書，保證其在職、在崗、在位、絕無掛職行為、不在其他單位兼職，保證其充分履行對顧客購藥咨詢、用藥指導、處方審核、質(zhì)量把關(guān)等工作職責。三是強化等級分類監(jiān)管工作。由專人負責藥品經(jīng)營、使用單位基礎(chǔ)數(shù)據(jù)收集整理工作，根據(jù)日常監(jiān)督檢查、專項整治、監(jiān)督抽樣等工作，對涉藥單位在藥品經(jīng)營、使用中違反藥品監(jiān)督管理法律法規(guī)行為一一記錄在案，不斷更新監(jiān)管單位的藥品安全質(zhì)量信用檔案，并根據(jù)等級實行分類監(jiān)管。將d級單位列為今年重點監(jiān)督檢查對象，增加其日常監(jiān)管次數(shù)和針對性抽查抽驗頻次，督促其嚴格落實各項管理制度，有效增強了藥品經(jīng)營者誠實守信意識。
（四）強化效能建設(shè)，著力提升食品藥品監(jiān)管隊伍形象。
1、強化學習培訓，不斷提高人員素質(zhì)。一是以學習促業(yè)務(wù)素質(zhì)的提升。要求人人結(jié)合自身崗位職責，走上講臺授課，緊密結(jié)合當前食品藥品監(jiān)管工作實際，重點學習食品藥品監(jiān)管法律法規(guī)，研究探討監(jiān)管工作中存在的熱點和難點問題，提升業(yè)務(wù)素質(zhì)和執(zhí)法技能。二是以學習促機關(guān)作風的優(yōu)化。深入學習和實踐科學發(fā)展觀，學習中央紀委、省紀委等重要文件精神，使全體干部職工統(tǒng)一思想，端正作風，明確作風建設(shè)和廉潔從政的根本要求，增強為食品藥品監(jiān)管事業(yè)服務(wù)的大局意識和宗旨意識。三是以學習促工作思路的明晰。通過集中學習，逐步健全完善責任體系、制度體系、督查體系、考核獎懲體系，明確xx年工作目標和任務(wù)，找準工作切入點，找出工作的薄弱點，理清工作思路，及時分解工作任務(wù)，落實工作責任，推動全局各項工作有序和規(guī)范管理，確保高質(zhì)量地完成各項任務(wù)。
2、堅持三個到位，深入實踐科學發(fā)展觀。根據(jù)省市統(tǒng)一部署，結(jié)合食品藥品監(jiān)管工作實際，認真開展深入學習實踐科學發(fā)展觀活動，力求做到“三個到位”。一是匯總梳理到位。采取召開座談會、進行問卷調(diào)查、設(shè)置意見箱及郵寄等形式，廣泛征求人大、政協(xié)代表、機關(guān)單位、基層群眾、服務(wù)對象對領(lǐng)導班子及本單位科學發(fā)展的意見和建議，共發(fā)出征求意見表300余份，收回近200份，匯總梳理到的意見和建議共6條。二是批評剖析到位。圍繞“堅持科學發(fā)展，建好荷鄉(xiāng)金湖”主題，就如何深入貫徹落實科學發(fā)展觀、如何服務(wù)大局爭創(chuàng)一流、如何對食品藥品實行有效監(jiān)管等內(nèi)容，分別召開領(lǐng)導班子專題民主生活會及黨員組織生活會，深入查擺剖析班子和個人在深入貫徹落實科學發(fā)展觀方面存在的突出問題。三是分析檢查到位。在充分運用前段深入調(diào)研、大討論、征求各方面的意見建議和民主生活會成果的基礎(chǔ)上，組織本單位黨員干部和群眾代表，以及熟悉情況、有較強參政議政能力的黨代表、人大代表、服務(wù)對象代表等，召開了群眾評議會，對領(lǐng)導班子分析檢查報告進行評議。
3、深化行風政風，行政效能建設(shè)突出三個實。一是項目實。在縣行政效能中心指導下，圍繞全年目標任務(wù)，梳理出自由裁量權(quán)、信用體系建設(shè)、遠程監(jiān)控等七項重點工作作為立項項目，明確責任科室和責任人，層層組織落實；二制度實。年初，專門成立行政效能建設(shè)工作領(lǐng)導小組，實行主要領(lǐng)導親自抓,分管領(lǐng)導全程抓，建立環(huán)環(huán)緊扣、人人壓擔、層層落實的工作機制,先后制定《行政效能工作機制》、《行政效能督查制度》等，并層層簽訂行政效能（軟環(huán)境）建設(shè)責任書；三是服務(wù)實。壓縮辦事流程，建立零售藥店申辦綠色通道，幫促督促江蘇神華藥業(yè)、醫(yī)藥有限公司積極開展gmp、gsp換證工作，從方案的規(guī)劃到各方面材料的準備，逐項對照驗收標準，一一進行審核指導。
二、xx年工作計劃。
（一）工作目標。
樹立和落實科學發(fā)展觀，從確保實現(xiàn)全面建設(shè)小康社會宏偉目標的戰(zhàn)略高度，以期實現(xiàn)兩個根本目標：保障群眾飲食用藥安全和促進經(jīng)濟社會協(xié)調(diào)發(fā)展。
（二）工作思路。
1、按要求積極部署開展食品安全各項目標任務(wù)。
2、繼續(xù)指導督促藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)按照gmp、gsp組織生產(chǎn)經(jīng)營。
3、加強對藥品、醫(yī)療器械、藥品包裝材料生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的監(jiān)督檢查，確保檢查覆蓋率不低于100%。
4、加大對制售假劣藥品、醫(yī)療器械和無證經(jīng)營行為的查處力度，進一步規(guī)范轄內(nèi)醫(yī)藥市場秩序。
5、認真做好藥品的抽樣工作，確保抽樣不合格率不低于全市平均水平。
6、切實加強農(nóng)村藥品的兩網(wǎng)建設(shè)，努力提高運行質(zhì)量，繼續(xù)保持在全市的領(lǐng)先位置。
7、認真指導并做好藥品不良反應(yīng)信息的收集、整理、上報工作。
9、全面完成上級局和縣委、縣政府下達的其他工作任務(wù)。
（三）具體措施。
在機構(gòu)改革到位之前，繼續(xù)履行好食安委辦公室工作職責，切實做好食品安全綜合監(jiān)管和組織協(xié)調(diào)工作，繼續(xù)深化食品安全三網(wǎng)建設(shè)成果，聯(lián)合各職能部門開展食品安全多環(huán)節(jié)綜合整治工作；在機構(gòu)改革到位之后，迅速調(diào)整思路，積極開展轄區(qū)內(nèi)餐飲環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管工作。
一是繼續(xù)指導督促藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)按照gmp、gsp組織生產(chǎn)經(jīng)營：對神華藥業(yè)按照gmp組織生產(chǎn)情況，進行每年至少兩次以上的全面的跟蹤檢查；對新申辦藥店進行g(shù)sp認證改造，對已認證企業(yè)進行g(shù)sp跟蹤監(jiān)督檢查。
二是加強對藥品、醫(yī)療器械、藥品包裝材料生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的監(jiān)督檢查，檢查覆蓋率不低于100%。整合全局力量，對轄區(qū)內(nèi)所有管理相對人進行全覆蓋檢查，繼續(xù)推行和做好信用等級評定、遠程監(jiān)控管理等工作。
三是切實加強農(nóng)村藥品的兩網(wǎng)建設(shè)，努力提高運行質(zhì)量，繼續(xù)保持在全市的領(lǐng)先位置。
四是切實加強特殊藥品的監(jiān)督管理，把麻醉藥品的使用調(diào)控到符合要求的合理的結(jié)構(gòu)。嚴格按有關(guān)管理規(guī)定，加強麻醉藥品、一類精神藥品監(jiān)督管理，要利劍高懸，確保萬無一失。做到既保證醫(yī)療使用又不發(fā)生流弊。
加大稽查力度，始終保持對制售假劣藥品等違法行為的高壓態(tài)勢，全力營造群眾關(guān)心、支持食品藥品監(jiān)管工作，涉藥行為人自我約束、自我規(guī)范的大監(jiān)督、大防控氛圍。
一是以專項執(zhí)法為載體，積極深化稽查執(zhí)法工作，全年不間斷開展村衛(wèi)生室藥品質(zhì)量、醫(yī)療器械、生物制品和血液制品、廣告熱播藥品等專項檢查。
二是嚴格遵守案件查處的程序和時限要求，繼續(xù)推行案審會集體討論制度，主辦負責制度，限時辦結(jié)制度，罰繳分離制度和錯案追究制度。
三是加強假劣藥品信息庫建設(shè)，要及時地收集假劣藥品的信息，并適時地整理、分類，使其便于快捷、準確的查閱。
四是認真做好藥品的抽樣工作，確保抽樣不合格率不低于全市平均水平。為打擊制售假劣藥品的行為提供有效的技術(shù)支撐。
藥品藥械監(jiān)管工作總結(jié)篇三
為嚴厲打擊制售假劣藥品違法犯罪活動，規(guī)范藥品流通秩序，按照省局《關(guān)于開展制售“三無”食品和假冒偽劣藥品突出問題專項整治工作方案》文件精神，我局從20xx年3月上旬至5月下旬，在全縣范圍內(nèi)開展為期三個月的藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動。就此次整治工作總結(jié)如下：
一、宣傳發(fā)動和企業(yè)自查自糾。
按照市局部署要求，我局及時將整治內(nèi)容通知了轄區(qū)各藥品零售企業(yè)，要求企業(yè)認真開展自查自糾，并上報自查報告。
二、集中整治總體情況。
1.藥品流通領(lǐng)域重點整治掛靠經(jīng)營、超范圍或者超方式、超期限經(jīng)營等無證經(jīng)營藥品、銷售假冒偽劣藥品、非法渠道購進藥品以及不按gsp經(jīng)營藥品行為。
2.醫(yī)療器械領(lǐng)域重點整治無證或超范圍經(jīng)營和經(jīng)營使用無證醫(yī)療器械、未按質(zhì)量管理規(guī)范經(jīng)營等行為。
同時，要求各部門針對藥品購進、銷售，以及藥品相關(guān)從業(yè)人員的資質(zhì)等方面有重點、有步驟、有計劃地進行了全面監(jiān)督檢查，解決藥品流通領(lǐng)域中存在的突出問題。
飲片購進方面的改變最為明顯，無單位、無紅印章的手工票已基本絕跡，飲片包裝也較以前更加符合要求；檢查中也發(fā)現(xiàn)有個別供貨企業(yè)供貨時存在票據(jù)未及時到的情況，如壽陽縣王守梅診所、張如平診所購進藥品時票與貨不同步，貨到票不到，對此我們共立案三起，結(jié)案三起。從根本上制止了從非法渠道進貨現(xiàn)象的再次發(fā)生。
在非藥品冒充藥品方面，檢查中發(fā)現(xiàn)通過近年來藥監(jiān)部門的查處和經(jīng)營者的自律等措施，零售企業(yè)經(jīng)營的非藥品包括保健食品、保健品等包裝基本規(guī)范，過度宣傳療效的產(chǎn)品大為減少，也有部分企業(yè)認為，有的產(chǎn)品的確不好判斷。
在處方藥銷售方面，檢查中存在的問題較多，一方面處方收集困難，另一方面銷售登記時大部分顧客不愿意留電話或姓名，個別經(jīng)營者認為處方藥銷售登記意義不大，銷售記錄不全難避免。對含麻黃堿復(fù)方制劑的銷售管理，有個別的企業(yè)認識不到位，存在或者沒有集中擺放、或者沒有限量銷售、或者沒有醒目提示等問題。針對這方面問題，我們一方面及時與企業(yè)進行了溝通，明確工作要求，經(jīng)營者也認識到不足，正在采取措施積極補救，。
在超方式、超范圍經(jīng)營方面，檢查發(fā)現(xiàn)部分企業(yè)個別二類醫(yī)療器械屬超范圍經(jīng)營，究其原因主要是對《醫(yī)療器械備案登記證》的經(jīng)營范圍不明及不會辨認是哪一類醫(yī)療器械等造成的，對此，我們現(xiàn)場對經(jīng)營者不明確的方面加強了培訓和指導，防止再次發(fā)生超范圍經(jīng)營情況。
三、狠抓落實，確保藥品流通領(lǐng)域集中整治工作落實針對此次專項整治工作，在整治過程中我局認真對照藥品經(jīng)營法律法規(guī)和質(zhì)量管理規(guī)范，認真學習，仔細研究，查找問題，排查隱患，重點對銷售假藥、藥品購進驗收記錄不全、不憑處方銷售處方藥、不按gsp經(jīng)營藥品行為等違法違規(guī)行為進行專項整治活動。同時，切實加強對經(jīng)營含麻黃堿類復(fù)方制劑的監(jiān)督檢查，重點跟蹤核實藥品購進驗收情況和銷售流向，使藥品在可控的渠道內(nèi)流通、嚴防流失，切實規(guī)范含麻黃堿類復(fù)方制劑的經(jīng)營秩序，依法嚴厲打擊非法買賣含麻黃堿類復(fù)方制劑的行為。
此次整治行動，全縣藥品經(jīng)營使用企業(yè)均按照省局《關(guān)于開展制售“三無”食品和假冒偽劣藥品突出問題專項整治工作方案》的要求開展自查自糾，藥品經(jīng)營企業(yè)通過自查中發(fā)現(xiàn)存在的管理缺陷、安全隱患和潛在風險，針對各藥品經(jīng)營企業(yè)自查中發(fā)現(xiàn)的問題，執(zhí)法人員對藥品經(jīng)營企業(yè)進行逐家指導，要求藥品經(jīng)營企業(yè)在日常管理和健全藥品管理制度上多下功夫，切實排查隱患。同時，明確藥品經(jīng)營者為藥品安全第一責任人，鄭重承諾嚴格遵守《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的貫徹執(zhí)行力度，加強從業(yè)人員培訓教育與管理，確保藥品質(zhì)量負責人在職在崗，自覺營造和維護良好的藥品經(jīng)營秩序。
通過此次專項整治工作的開展，目前，全縣藥品經(jīng)營企。
業(yè)得到了進一步規(guī)范，藥品安全形勢進一步好轉(zhuǎn)，群眾消費藥品信心明顯增強。但從自查自糾報告和專項檢查情況來看，全縣藥品經(jīng)營企業(yè)依然存在著一些問題：
一是個別單體藥品經(jīng)營企業(yè)存在藥品購進驗收記錄填寫不全，藥品管理不規(guī)范等不良行為的存在；二是存在不憑處方銷售處方藥行為；三是部分藥品經(jīng)營企業(yè)在銷售過程中不能給消費者出具相應(yīng)的銷售憑證；四是個別藥品零售企業(yè)對藥品分類管理制度執(zhí)行不到位，藥品擺放不規(guī)范，未完全將處方藥與非處方藥分開；五是部分藥品零售企業(yè)存在藥品保管中未采取必要的冷藏、防潮等措施。
綜上所述，我縣的藥品流通領(lǐng)域?qū)ｍ椪喂ぷ麟m然取得一定成績，但與上級領(lǐng)導要求和先進地區(qū)相比，還有較大差距，我們決心以此次專項整治活動為契機，在下步工作中，虛心學習，借鑒各地的先進經(jīng)驗，把專項整治和日常監(jiān)管工作有機結(jié)合起來，繼續(xù)鞏固我縣藥品流通領(lǐng)域?qū)ｍ椪纬晒M一步提高藥品經(jīng)營單位的藥品安全責任意識和和誠信自律意識，為營造更加放心安全的藥品消費環(huán)境而努力奮斗。
藥品藥械監(jiān)管工作總結(jié)篇四
（一）單位基本情況。**縣食品藥品監(jiān)督管理局承擔的主要職能概括為“四品一械一辦”（即：藥品、餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品、保健食品、化妝品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管以及“縣食安委辦”綜合協(xié)調(diào)職能），核定人員編制28人（其中食品藥品稽查大隊核定事業(yè)編制14人）、領(lǐng)導職數(shù)“一正三副”，設(shè)有內(nèi)設(shè)科室“一室六科”，有在職人員28人。
（二）監(jiān)管對象基本情況。截止目前，全縣食品藥品監(jiān)管對象有3800余戶，其中：藥品經(jīng)營和使用對象620家、餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品監(jiān)管對象2196家、保健食品109家、化妝品259家、醫(yī)療器械經(jīng)營使用對象455家、藥品“兩網(wǎng)”供應(yīng)點261家。監(jiān)管對象分布在全縣154個村（居）委會、1000余個自然村。
（一）加強行政許可工作，從源頭上把好食品藥品行業(yè)準入關(guān)。嚴格按照《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》、《餐飲服務(wù)許可管理辦法》和《餐飲服務(wù)許可審查規(guī)范》、《xx市保健食品經(jīng)營備案管理制度》等有關(guān)法規(guī)和規(guī)章，公平、公正嚴格把好申報資料關(guān)和現(xiàn)場審核關(guān)，從源頭上把好食品藥品行業(yè)準入關(guān)。累計上報核準辦理《藥品經(jīng)營許可證》5戶、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證》（簡稱gsp認證）36家、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》21戶，受理申報《餐飲服務(wù)許可證》材料414家，核準發(fā)放《餐飲服務(wù)許可證》323家，不予許可45家、黑名單1家、限期整改和正辦理45家；核準《保健食品經(jīng)營備案登記》企業(yè)59戶。
（二）強化市場整治，規(guī)范經(jīng)營行為。按照“全覆蓋、零容忍、嚴執(zhí)法、重實效”的總要求，以專項整治為重點，全方位、拉網(wǎng)式開展藥品安全專項整治、餐飲環(huán)節(jié)食品安全整治、保健食品“打四非”專項整治、安全生產(chǎn)大檢查等8個專項整治工作，進一步規(guī)范食品藥品經(jīng)營環(huán)境，消除安全隱患，確保全縣未發(fā)生重大食品藥品安全事件，保障公眾飲食用藥安全。累計檢查食品藥品經(jīng)營單位2790戶（次），排查安全隱患1417個，整改1166個，整改率82.3%，限期整改251個，立案查處藥（械）案件31件、沒收涉案藥（械）143個品規(guī)、貨值金額12302元，立案查處食品違法案件53起、沒收涉案食品60個品種、400余公斤（其中學校食品安全立案查處33件），立案查處保健食品案件5件、沒收涉案物品17個品規(guī)、貨值金額1145元。開展食品安全重大活動保障23次，確保重大活動集體用餐安全;抽檢食品25批次，合格24批次，抽檢食品合格率96%。
（三）深入開展宣傳培訓工作，提高安全意識。
1、深入開展宣傳工作，提高公眾安全意識。切實采取“四進”（進學校、進企業(yè)、進農(nóng)村、進社區(qū)）、“六有”（有現(xiàn)場宣傳活動、有宣傳標語、有電視媒體報道、宣傳資料發(fā)放、有專題講座、假劣食品展示）方式，組織開展油菜花旅游節(jié)、六月安全月、食品藥品安全宣傳月等六次宣傳活動，普及食品藥品安全科學知識，增強公眾對食品藥品安全的參與意識，引導公眾關(guān)注食品藥品安全。共發(fā)放各類宣傳資料10萬余份，在各級電視、電臺、網(wǎng)絡(luò)、報刊雜志等媒體報道（或信息）61次（篇），懸掛宣傳標語380條。
2、加強食品藥品安全培訓，提升監(jiān)管服務(wù)能力。圍繞“能干、能說、能寫”（三種能力）開展食品藥品安全培訓工作。相繼組織（參與）監(jiān)管人員培訓98人次，開展食品藥品安全從業(yè)人員培訓等30期，累計培訓人員達1.28萬人（次）。
加強應(yīng)急處置能力建設(shè)，妥善處置食品安全突發(fā)事件。
1、完善食品藥品安全事故應(yīng)急預(yù)案修編，提高應(yīng)急處置能力。進一步完善了《xx縣食品安全重大事故應(yīng)急預(yù)案》、《xx縣藥品醫(yī)療器械重大事故應(yīng)急預(yù)案》、《xx縣餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)安全重大事故應(yīng)急預(yù)案》，并制定相應(yīng)的應(yīng)急預(yù)案操作手冊，為有效預(yù)防、及時組織救援、控制和減少食品安全事故的危害，提高防范處置能力，保障公眾身體健康與生命安全。
2、妥善處置食品安全突發(fā)事件。及時有效妥善處置羅雄鎮(zhèn)智慧樹幼兒園兒童因食用大腸菌超標米線和長底大發(fā)達村一農(nóng)戶食用野生菌中毒及阿崗鎮(zhèn)一幼兒園兒童食用非食用物質(zhì)—蓖麻籽中毒事故，未造成人員傷亡，最大程度控制危害、減小損失。
3、強化“三項監(jiān)測”工作，增強合理用藥意識。以國家基本藥物目錄品種、中成藥注射劑、抗生素注射劑為重點，開展藥品不良反應(yīng)和藥物濫用監(jiān)測工作，促進醫(yī)療機構(gòu)合理用藥，保證群眾用藥安全。開展藥品從業(yè)人員培訓、藥物安全性監(jiān)測培訓等4期，培訓人員達20xx余人（次）；累計上報藥品不良反應(yīng)報告260份，醫(yī)療器械不良事件報告180份。
（四）抓項目、建示范，提升監(jiān)管能力。
1、全面推進省級藥品電子監(jiān)管網(wǎng)試點建設(shè)。積極爭取將全縣168家藥品零售店納入全省藥品電子監(jiān)管網(wǎng)全覆蓋試點建設(shè)（每戶藥品零售店獲得價值8000元的設(shè)備補助），目前，該項工作于10月底投入運行，全縣藥品經(jīng)營企業(yè)實現(xiàn)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)全覆蓋，將有效提升我縣藥品安全監(jiān)管能力。
2、全力推進餐飲服務(wù)食品安全量化分級管理工作。為全面提升餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管能力，規(guī)范餐飲服務(wù)食品安全經(jīng)營行為，開展餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督量化分級管理工作，截止目前，完成981家餐飲服務(wù)單位量化分級管理公示牌上墻和首次動態(tài)評定工作，優(yōu)秀86家、良好268家、一般560家、未定級63家。部分學校食堂、小吃店和飲品店的量化分級管理工作正在推進中。
3、扎實推進“藥品安全責任體系建設(shè)”。按照“四個”強化（組織領(lǐng)導、保障落實、監(jiān)督檢查、責任落實）的要求，切實抓好“三個職責落實”（政府責任、企業(yè)責任、監(jiān)管部門責任），加強與各鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）黨委政府溝通協(xié)調(diào)，全面開展藥品安全責任體系建設(shè)，在全縣形成“政府統(tǒng)一領(lǐng)導、部門各司其職、上下溝通、左右協(xié)調(diào)、密切配合”的藥品安全監(jiān)管機制，為構(gòu)建“黨委統(tǒng)一領(lǐng)導、政府組織推動、部門齊抓共管、企業(yè)誠信自律、社會廣泛參與”的藥品安全綜合治理格局奠定良好基礎(chǔ)。同時，對照《云南省創(chuàng)建藥品安全示xx縣試點工作評價細則》58項細化條款進行自檢自查、評估及檔案整理工作，待上級部門驗收。
事業(yè)興衰，關(guān)鍵在人。局黨組結(jié)合單位實際，以“團結(jié)、務(wù)實、創(chuàng)新”的隊伍建設(shè)為目標，提高隊伍執(zhí)行力，促進食品藥品監(jiān)管工作有序推進。
1、實行目標責任制管理。按照領(lǐng)導干部“一崗雙責”制的要求，局主要領(lǐng)導和分管領(lǐng)導，分管領(lǐng)導和所分管的科室簽訂黨風廉政建設(shè)和糾風工作責任書，年底進行考核；將黨風廉政建設(shè)工作及食品藥品監(jiān)督管理工作責任制目標分解到科室及個人，實現(xiàn)把黨風廉政建設(shè)與食品藥品監(jiān)管工作同布置、同落實，同檢查，使每個科室及個人都充分認識黨風廉政建設(shè)工作的重要性，提高廉潔自律意識，增強拒腐防變能力，為確保工作開展提供組織保障。
2、實施廉政風險預(yù)警防控管理。為深入貫徹落實《建立健全懲治和預(yù)防腐敗體系建設(shè)》，結(jié)合單位實際，完善管理制度，制定《xx縣食品藥品監(jiān)督管理局廉政風險預(yù)警防控管理實施方案》，將單位行政許可、案件辦理、財務(wù)等崗位確定為重點環(huán)節(jié)和重點崗位，共篩選出重點崗位8個、風險環(huán)節(jié)16個、風險點21個，明確防控措施和監(jiān)督人員，具體崗位人員作出廉政承諾。
3、堅持民主集中制，接受監(jiān)督。堅持民主集中制的原則，對“三重一大”問題實行集體討論，做到集中有民主、民主有集中。
4、開展學習教育活動，增強廉政意識。結(jié)合工作實際，把黨風廉政建設(shè)宣傳教育工作列入年度工作計劃，組織干部職工學習黨內(nèi)監(jiān)督制度、廉潔自律有關(guān)規(guī)定，組織參加培訓和參觀警示教育等活動，讓黨員干部全面掌握黨的方針政策，了解我們黨發(fā)展的艱苦歷程和取得的輝煌成就，激發(fā)奮發(fā)向上的工作熱情、提高思想和政治覺悟，牢記“兩個務(wù)必”，保持清醒的頭腦，把學習與工作有機地結(jié)合在一起，促進黨風廉政建設(shè)有序開展。
藥品藥械監(jiān)管工作總結(jié)篇五
為嚴厲打擊制售假劣藥品違法犯罪活動，規(guī)范藥品流通秩序，按照省局《關(guān)于開展制售“三無”食品和假冒偽劣藥品突出問題專項整治工作方案》文件精神，我局從201x年3月上旬至5月下旬，在全縣范圍內(nèi)開展為期三個月的藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動。就此次整治工作總結(jié)如下：
一、宣傳發(fā)動和企業(yè)自查自糾。
按照市局部署要求，我局及時將整治內(nèi)容通知了轄區(qū)各藥品零售企業(yè)，要求企業(yè)認真開展自查自糾，并上報自查報告。
二、集中整治總體情況。
1.藥品流通領(lǐng)域重點整治掛靠經(jīng)營、超范圍或者超方式、超期限經(jīng)營等無證經(jīng)營藥品、銷售假冒偽劣藥品、非法渠道購進藥品以及不按gsp經(jīng)營藥品行為。
2.醫(yī)療器械領(lǐng)域重點整治無證或超范圍經(jīng)營和經(jīng)營使用無證醫(yī)療器械、未按質(zhì)量管理規(guī)范經(jīng)營等行為。
同時，要求各部門針對藥品購進、銷售，以及藥品相關(guān)從業(yè)人員的資質(zhì)等方面有重點、有步驟、有計劃地進行了全面監(jiān)督檢查，解決藥品流通領(lǐng)域中存在的突出問題。
我轄區(qū)內(nèi)無藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)，有兩家零售連鎖企業(yè)，單體藥店有*家（含零售連鎖）。從檢查情況看，絕大部分零售企業(yè)在購進環(huán)節(jié)已基本規(guī)范，索票索證基本達到100%。特別在中藥飲片購進方面的'改變最為明顯，無單位、無紅印章的手工票已基本絕跡，飲片包裝也較以前更加符合要求；檢查中也發(fā)現(xiàn)有個別供貨企業(yè)供貨時存在票據(jù)未及時到的情況，如壽陽縣王守梅診所、張如平診所購進藥品時票與貨不同步，貨到票不到，對此我們共立案三起，結(jié)案三起。從根本上制止了從非法渠道進貨現(xiàn)象的再次發(fā)生。
在非藥品冒充藥品方面，檢查中發(fā)現(xiàn)通過近年來藥監(jiān)部門的查處和經(jīng)營者的自律等措施，零售企業(yè)經(jīng)營的非藥品包括保健食品、保健品等包裝基本規(guī)范，過度宣傳療效的產(chǎn)品大為減少，也有部分企業(yè)認為，有的產(chǎn)品的確不好判斷。
在處方藥銷售方面，檢查中存在的問題較多，一方面處方收集困難，另一方面銷售登記時大部分顧客不愿意留電話或姓名，個別經(jīng)營者認為處方藥銷售登記意義不大，銷售記錄不全難避免。對含麻黃堿復(fù)方制劑的銷售管理，有個別的企業(yè)認識不到位，存在或者沒有集中擺放、或者沒有限量銷售、或者沒有醒目提示等問題。針對這方面問題，我們一方面及時與企業(yè)進行了溝通，明確工作要求，經(jīng)營者也認識到不足，正在采取措施積極補救。
在超方式、超范圍經(jīng)營方面，檢查發(fā)現(xiàn)部分企業(yè)個別二類醫(yī)療器械屬超范圍經(jīng)營，究其原因主要是對《醫(yī)療器械備案登記證》的經(jīng)營范圍不明及不會辨認是哪一類醫(yī)療器械等造成的，對此，我們現(xiàn)場對經(jīng)營者不明確的方面加強了培訓和指導，防止再次發(fā)生超范圍經(jīng)營情況。
三、狠抓落實，確保藥品流通領(lǐng)域集中整治工作落實針對此次專項整治工作，在整治過程中我局認真對照藥品經(jīng)營法律法規(guī)和質(zhì)量管理規(guī)范，認真學習，仔細研究，查找問題，排查隱患，重點對銷售假藥、藥品購進驗收記錄不全、不憑處方銷售處方藥、不按gsp經(jīng)營藥品行為等違法違規(guī)行為進行專項整治活動。同時，切實加強對經(jīng)營含麻黃堿類復(fù)方制劑的監(jiān)督檢查，重點跟蹤核實藥品購進驗收情況和銷售流向，使藥品在可控的渠道內(nèi)流通、嚴防流失，切實規(guī)范含麻黃堿類復(fù)方制劑的經(jīng)營秩序，依法嚴厲打擊非法買賣含麻黃堿類復(fù)方制劑的行為。
此次整治行動，全縣藥品經(jīng)營使用企業(yè)均按照省局《關(guān)于開展制售“三無”食品和假冒偽劣藥品突出問題專項整治工作方案》的要求開展自查自糾，藥品經(jīng)營企業(yè)通過自查中發(fā)現(xiàn)存在的管理缺陷、安全隱患和潛在風險，針對各藥品經(jīng)營企業(yè)自查中發(fā)現(xiàn)的問題，執(zhí)法人員對藥品經(jīng)營企業(yè)進行逐家指導，要求藥品經(jīng)營企業(yè)在日常管理和健全藥品管理制度上多下功夫，切實排查隱患。同時，明確藥品經(jīng)營者為藥品安全第一責任人，鄭重承諾嚴格遵守《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的貫徹執(zhí)行力度，加強從業(yè)人員培訓教育與管理，確保藥品質(zhì)量負責人在職在崗，自覺營造和維護良好的藥品經(jīng)營秩序。
通過此次專項整治工作的開展，目前，全縣藥品經(jīng)營企業(yè)得到了進一步規(guī)范，藥品安全形勢進一步好轉(zhuǎn)，群眾消費藥品信心明顯增強。但從自查自糾報告和專項檢查情況來看，全縣藥品經(jīng)營企業(yè)依然存在著一些問題：
一是個別單體藥品經(jīng)營企業(yè)存在藥品購進驗收記錄填寫不全，藥品管理不規(guī)范等不良行為的存在；二是存在不憑處方銷售處方藥行為；三是部分藥品經(jīng)營企業(yè)在銷售過程中不能給消費者出具相應(yīng)的銷售憑證；四是個別藥品零售企業(yè)對藥品分類管理制度執(zhí)行不到位，藥品擺放不規(guī)范，未完全將處方藥與非處方藥分開；五是部分藥品零售企業(yè)存在藥品保管中未采取必要的冷藏、防潮等措施。
綜上所述，我縣的藥品流通領(lǐng)域?qū)ｍ椪喂ぷ麟m然取得一定成績，但與上級領(lǐng)導要求和先進地區(qū)相比，還有較大差距，我們決心以此次專項整治活動為契機，在下步工作中，虛心學習，借鑒各地的先進經(jīng)驗，把專項整治和日常監(jiān)管工作有機結(jié)合起來，繼續(xù)鞏固我縣藥品流通領(lǐng)域?qū)ｍ椪纬晒M一步提高藥品經(jīng)營單位的藥品安全責任意識和和誠信自律意識，為營造更加放心安全的藥品消費環(huán)境而努力奮斗。
藥品藥械監(jiān)管工作總結(jié)篇六
20xx年1月，于順利完成組成工作，面對人手少，經(jīng)費缺、監(jiān)管對象點多、面廣、線長，情況復(fù)雜諸多不利因素，沒有太多抱怨，不等不靠，敢于擔當，主動作為，積極開展食品藥品監(jiān)管工作，努力探索食品藥品監(jiān)管新思路?，F(xiàn)將全年來的工作匯報如下：
入駐所里后，克服人手少，、監(jiān)管面大諸多不利因素，積極主動向街道政府匯報，加強與鄉(xiāng)鎮(zhèn)分管領(lǐng)導、協(xié)管員、村信息員及社區(qū)的溝通與聯(lián)系，爭取他們的支持與配合，做好與工商、質(zhì)監(jiān)等監(jiān)管部門的工作對接，深入一線，摸清轄區(qū)內(nèi)監(jiān)管對象基本情況，分類建檔造冊，做到底子清，情況明，任務(wù)清，責任明。目前，我所轄區(qū)內(nèi)食品藥品監(jiān)管對象274家，其中醫(yī)療機構(gòu)10家，藥品經(jīng)營企業(yè)13家，食品生產(chǎn)企業(yè)2家，餐飲服務(wù)單位120家。食品小作坊8家，食品流通企業(yè)179家，化妝品經(jīng)營使用單位5家。同時，根據(jù)市區(qū)局要求，聯(lián)合社區(qū)開展食品藥品安全隱患排查，并做好相應(yīng)的風險應(yīng)急方案，簽訂食品生產(chǎn)安全承諾書，明確監(jiān)管責任，為全面履職夯實監(jiān)管基礎(chǔ)。
全年檢查食品生產(chǎn)單位23余戶次，流通環(huán)節(jié)食品200戶次，下達責令整改通知書30份，轄區(qū)內(nèi)食品市場質(zhì)量安全水平進一步提升。
（二）嚴把食品許可受理關(guān)口。嚴格執(zhí)行《食品安全法》、《行政許可法》等有關(guān)規(guī)定，熱情服務(wù)監(jiān)管對象，凸顯服務(wù)理念，大力幫促產(chǎn)業(yè)發(fā)展，截止目前，已換發(fā)《食品流xx可證》80，餐飲服務(wù)許可證31家。
和食品安全事故防控措施切實落到實處，轄區(qū)內(nèi)各學校食品安全管理標準和保障水平較以往有了明顯改觀。
（五）農(nóng)村家庭聚餐登記備案管理穩(wěn)步推進。加強轄區(qū)內(nèi)農(nóng)村聚餐食品安全監(jiān)督管理，摸清轄區(qū)內(nèi)流動宴席經(jīng)營者基本情況，督促轄區(qū)內(nèi)各社區(qū)內(nèi)流動宴席經(jīng)營者簽訂流動宴席責任書3份，發(fā)放食品安全宣傳讀本20余本，農(nóng)村集體聚餐食品安全宣傳單100余份，截止目前，農(nóng)村集體聚餐已登記備案3起，轄區(qū)內(nèi)未發(fā)生一起食品安全事故。
（六）加大整治力度，確保藥械質(zhì)量安全。采取“監(jiān)管全面查、整改回訪查、違規(guī)認真查、屢犯重點查”方式，加強日常監(jiān)管，通過開加大醫(yī)療器械“五整治”、無菌一次性輸液器及植入性醫(yī)療器械專項檢查、含特殊藥品復(fù)方制劑專項檢查等專項整治力度。一年來，共檢查藥械生產(chǎn)經(jīng)營單位2家次，糾正各類違規(guī)問題，轄區(qū)內(nèi)藥械質(zhì)量安全得到了有效保障；加強藥品不良反應(yīng)檢測網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，，積極幫扶指導轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)做好新版gsp認證準備工作，提升轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)管理水平，進一步規(guī)范藥械市場秩序。
明年，將認真貫徹落實好市、縣的決策部署，進一步強化措施，夯實責任，加強監(jiān)督，確保全縣食品藥品安全。
（一）深入推進市場整治，確保轄區(qū)食品藥品安全。嚴把準入關(guān)口，加大排查防控，突出景區(qū)、學校食堂、農(nóng)村邊遠地區(qū)重點區(qū)域，農(nóng)家樂、食品店、餐館飯店和食品加工作坊等重點對象，豬肉、糧油、水果、蔬菜、肉制品、乳制品、水產(chǎn)品、飲料、酒類等重點品種監(jiān)管力度，及時排查安全隱患，確保年內(nèi)全縣重大食品藥品安全事故零發(fā)案。
（二）解放思想，創(chuàng)新求實，確保工作取得新突破。全力履行食品藥品安全新職能，抓好各環(huán)節(jié)食品藥品安全，建立健全食品藥品綜合監(jiān)管制度，創(chuàng)新監(jiān)管模式，確保食品藥品安全。繼續(xù)加大爭取工作力度，積極調(diào)動各種有利因素，主動加強與屬地政府及上級部門的溝通聯(lián)系，確保各項工作取得新突破。
（三）強化考核，保質(zhì)保量完成其他各項任務(wù)。對各項指標任務(wù)進行時時跟蹤考核，及時解決存在的問題和不足，確保黨的群眾路線教育實踐活動工作、黨建廉政建設(shè)、綜治維穩(wěn)等各項任務(wù)圓滿達標。
藥品藥械監(jiān)管工作總結(jié)篇七
根據(jù)《平?jīng)鍪腥嗣裾k公室批轉(zhuǎn)平?jīng)鍪惺称匪幤繁O(jiān)督管理局等八部門關(guān)于平?jīng)鍪兴幤钒踩珜ｍ椪喂ぷ鞣桨傅耐ㄖ肪瘢袑嵓訌妼舅幬锏谋O(jiān)督管理工作，保障全區(qū)基本藥物的質(zhì)量安全，結(jié)合我區(qū)實際，提出以下工作計劃。
一、加強流通監(jiān)管。
1、加強藥品、醫(yī)療器械流通監(jiān)管。全面規(guī)范藥品經(jīng)營主體行為，加強企業(yè)gsp認證后跟蹤檢查。重點查處和取締各種形式的無證經(jīng)營、掛靠經(jīng)營等違法經(jīng)營活動，堅決打擊出租、出借許可證和批準證明文件以及藥品零售企業(yè)出租、出借柜臺行為。規(guī)范中藥材、中藥飲片的購銷渠道，加強對疫苗流通的監(jiān)督檢查，嚴厲打擊違法生產(chǎn)經(jīng)營疫苗行為。加大對藥品分類管理實施情況、藥學技術(shù)人員在崗情況的監(jiān)管力度。加大藥品、醫(yī)療器械廣告監(jiān)控力度，加大對違規(guī)廣告的移送和向公眾曝光力度。零售企業(yè)從業(yè)人員必須取得職業(yè)資格，方可上崗。加強藥品零售企業(yè)gsp認證的監(jiān)管工作，特別是對五年期重新認證企業(yè)的監(jiān)督，要搞好新開辦企業(yè)的認證初審和一年期藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的監(jiān)督檢查，規(guī)范經(jīng)營行為。
2、完善藥品、醫(yī)療器械使用監(jiān)管。進一步加強醫(yī)院藥房、農(nóng)村衛(wèi)生所、社區(qū)醫(yī)療服務(wù)站、個體診所和企事業(yè)單位醫(yī)務(wù)室的用藥監(jiān)管。實行“審計式”檢查，從藥品購進來源、購進驗收、票據(jù)管理、藥品儲存、過期失效藥品和藥品使用過程中的處方管理等環(huán)節(jié)進行一條線的全面檢查。同時要將醫(yī)療機構(gòu)購進使用一次性醫(yī)療器械、外科植入物、冠狀動脈支架、血管內(nèi)導管支架作為監(jiān)督檢查的重點。完善藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件報告監(jiān)測制度，加強對重點品種藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測管理。
二、深化監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。
1、深化農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)。要深化監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，一是完善以地方政府負總責，食品藥品監(jiān)管部門監(jiān)管為主，農(nóng)村協(xié)管員、信息員等社會監(jiān)督為輔的農(nóng)村藥品監(jiān)管體系，進一步明確監(jiān)管責任，實現(xiàn)監(jiān)管與責權(quán)的有機結(jié)合。二是進一步建立完善農(nóng)村“兩網(wǎng)”聯(lián)席會議制度、信息報送制度、巡回巡查制度、包干包區(qū)責任制度、快速反應(yīng)制度、績效考評制度等各項制度的執(zhí)行，確保各項制度的有效落實。三是鞏固農(nóng)村“兩網(wǎng)”建設(shè)成果，依靠地方政府，探索農(nóng)村藥品監(jiān)管工作向基層延伸的工作形式，使農(nóng)村藥品監(jiān)督工作與新農(nóng)村建設(shè)有機結(jié)合。
要強化供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管。一是農(nóng)村藥品供應(yīng)體系建設(shè)要把保證農(nóng)村藥品供應(yīng)安全放在首位，依法加強農(nóng)村藥品監(jiān)管，突出對農(nóng)村藥品采購、供應(yīng)渠道的監(jiān)督檢查，防止假劣藥品流向農(nóng)村；二是發(fā)展符合鄉(xiāng)鎮(zhèn)實際需要、形式合法、操作規(guī)范的藥品供應(yīng)模式，實現(xiàn)農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)到村的全覆蓋，使農(nóng)民群眾用上安全、方便、價廉的藥品；三是各鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品分發(fā)站要嚴格執(zhí)行藥品招標制度。全縣分發(fā)站要統(tǒng)一實行招標管理，統(tǒng)一標準招標，對被招標單位進行嚴格把關(guān)。結(jié)合“新農(nóng)合”工作，促進農(nóng)村診所規(guī)范化建設(shè)。在加強醫(yī)療機構(gòu)代購分發(fā)站規(guī)范管理的同時，規(guī)范農(nóng)村藥品購銷渠道，爭取實現(xiàn)正規(guī)渠道采購藥品率達到100%。不斷完善監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，充分發(fā)揮農(nóng)村藥品信息員作用，健全信息員反饋機制，形成群監(jiān)群管的良好局面。
2、穩(wěn)步推進信用體系建設(shè)。一是進一步明確和強化企業(yè)作為藥品安全第一責任人的職責，規(guī)范企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營行為，強化自律意識，完善內(nèi)部管理制度，推進藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)誠信體系建設(shè)。在藥品經(jīng)營企業(yè)中開展“誠信藥店”爭創(chuàng)活動，對有不良經(jīng)營行為，經(jīng)教育、警告仍不改的經(jīng)營企業(yè)，除加大查處、懲戒力度外，還要利用我縣媒體加以曝光，提高公眾的防范意識。二是推進藥品使用單位誠信體系建設(shè)，建立誠信檔案。在醫(yī)療機構(gòu)中開展“爭創(chuàng)優(yōu)秀藥房”活動，重點檢查設(shè)施配置、藥品驗收、養(yǎng)護設(shè)備、溫濕度、冷藏設(shè)備和人員健康體檢等工作。
三、加強干部隊伍建設(shè)和黨風廉政建設(shè)。
深入開展“學習型”組織創(chuàng)建工作。強化全員政治理論學習專業(yè)知識培訓法律法規(guī)學習辦公技能操作公務(wù)員繼續(xù)教育等方面的學習，努力提高全員的政治素質(zhì)業(yè)務(wù)素質(zhì)和文化素質(zhì)，以人員素質(zhì)的提高促進分局辦公效率行政執(zhí)法優(yōu)質(zhì)服務(wù)水平的提高，把開展“學習型”組織創(chuàng)建活動推向一個新高潮。將按季度編制出集中學習時間表和中心組學習時間表，在先學一步的基礎(chǔ)上，組織好集中學習。
藥品藥械監(jiān)管工作總結(jié)篇八
2012年德尚街道辦事處在上級部門的領(lǐng)導下，在各部門的支持下，認真貫徹落實上級部門的工作部署，積極實施科學監(jiān)管理念，以保證藥品安全為核心，較好的完成了年度任務(wù)，現(xiàn)將工作情況匯報如下：
一、主要工作完成情況。
認真學習實踐科學發(fā)展觀，深入貫徹上級精神，堅持以“創(chuàng)建全國安全社區(qū)”為主線，以創(chuàng)建省級藥品安全示范區(qū)工程為契機，以強化市場監(jiān)督為中心，以確保廣大人民群眾用藥安全為目標，以促進我轄區(qū)醫(yī)藥經(jīng)濟發(fā)展為第一要務(wù)，努力推進藥品監(jiān)管工作。
二、強化日常監(jiān)督，認真履行職責。
1、認真學習宣傳《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《食品衛(wèi)生法》、《公共場所衛(wèi)生管理條例》等相關(guān)法律法規(guī)。
2、嚴格遵守區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局的工作紀律，不濫用職權(quán)，不徇私舞弊，發(fā)現(xiàn)問題及時向上級報告。
3、以創(chuàng)建省級食品藥品安全區(qū)工作為契機加強對轄區(qū)內(nèi)食品、藥品經(jīng)營使用單位的食品、藥品質(zhì)量進行監(jiān)督，發(fā)現(xiàn)問題及時報告食品藥品監(jiān)督管理部門，努力推行和完善藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)，全面構(gòu)筑街道、村級監(jiān)督的藥品監(jiān)管模式。
4、協(xié)助藥監(jiān)執(zhí)法人員調(diào)查處理本街道范圍內(nèi)發(fā)生的藥品違法案件。
5、利用藥品安全周活動積極做好市場監(jiān)管，加強巡查力度，確保人民群眾飲食用藥安全，同時向老百姓宣傳講解有關(guān)用藥、看病常識。
6、加大食品藥品責任人安全約談力度。共約談食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營戶30多人次，有效地增強了食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者的安全主體責任意識。
三、強化節(jié)日監(jiān)管，凈化節(jié)日市場。
認真開展元旦、春節(jié)、五。
一、國慶節(jié)日食品安全大檢查。組織藥品安全領(lǐng)導小組成員對本街道轄區(qū)內(nèi)的涉藥單位、中小學食堂、校內(nèi)商店及學校周邊的商店、農(nóng)貿(mào)市場及所有商店、食店進行了全面檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時上報并責令業(yè)主限期整改。
藥品藥械監(jiān)管工作總結(jié)篇九
近幾年來，我們認真制訂與實施以創(chuàng)評“五星級”藥監(jiān)員為重點，以“五數(shù)”管理為主線的年度目標管理責任制，對加強機關(guān)政風行風建設(shè)，調(diào)動藥監(jiān)隊伍的積極性和創(chuàng)造性、完成各項目標任務(wù)，收到了明顯的成效。經(jīng)市局考核，各項工作均已達標，名次排位靠前，先后受到省、市局的通報表彰。
如何搞好目標管理，順利實現(xiàn)預(yù)期目標？我們認為，這既是踐行科學發(fā)展觀的時代要求，也是衡量一個單位領(lǐng)導班子管理能力的尺度之一。我們的做法和體會是：走好“三步棋”，處理好“三個關(guān)系”。
走好“三步棋”是：
制定方略：科學監(jiān)管的行動綱領(lǐng)。
一年一度的目標管理實施方案，是每年的開篇之計，開局之舉。從開始，我們便按照省、市局的部署要求，但又不完全照搬照抄，而是發(fā)動全局員工聯(lián)系實際，開動腦筋，建言獻策，集思廣益，在充分調(diào)研、反復(fù)論證的基礎(chǔ)上，出臺了創(chuàng)評“五星級”藥監(jiān)員活動標準，即忠誠星（信念堅定、恪盡職守），廉潔星（清正廉潔、奉公守法），勤政星（愛崗敬業(yè)、勤奮扎實），能績星（熟練業(yè)務(wù)，成績顯著），愛民星（心系百姓、執(zhí)法為民），，我們又在此基礎(chǔ)上，將“五星”內(nèi)容具體到“五數(shù)”管理，即查處偽劣藥品數(shù)、完成現(xiàn)場快檢數(shù)、下鄉(xiāng)村工作天數(shù)、受理群眾投訴舉報數(shù)，信息文稿上稿數(shù)，使之更具可操作性，并將此“五數(shù)”要求具體分解到本局年度目標管理百分制實施方案之中。該方案包括工作目標、工作分工、制約措施、注意事項四個部分，工作目標共計100分，其中：行政監(jiān)督與管理30分，技術(shù)監(jiān)督20分，廉政與勤政20分，學習與宣傳20分，食品安全協(xié)調(diào)10份。每項目標中又劃為若干分項與子項，周到具體，環(huán)環(huán)相扣，使之項項有目標，人人有擔子，成為指導全年監(jiān)管工作的行動綱領(lǐng)。
過程監(jiān)督：不可或缺的中途加油。
方案制訂后，關(guān)鍵在實施。隨著時間的推移和某種思維慣性的紛撓，如果我們忽視檢查督促，有些工作難免會出現(xiàn)顧此失彼甚至脫節(jié)失衡之虞。為此，我們始終注意以制約措施來提醒全體員工，堅持每星期、每月末、每季初定期檢查、匯報、布置下步工作，發(fā)現(xiàn)哪根“弦”松了便擰緊哪根“弦”，或者對事情，或者對個人，做到從全局出發(fā)，從局部入手，既肯定成績，又不回避問題，熱情幫促，嚴格要求。今年春節(jié)前后，由于年終總結(jié)和休長假，一季度的工作日相對減少了，節(jié)后如何盡快恢復(fù)“元氣”？我們采取了一些措施，啟發(fā)大家以“五數(shù)”指標測距離，增強緊迫感；以“五星”標準量自己，激勵責任心。經(jīng)過一番“加油”、“打氣”，使大家迅速恢復(fù)了正常的心態(tài)，旺盛的斗志，為實現(xiàn)目標管理任務(wù)而同心協(xié)力，奮斗不息。
考核到位：顯此文來源于文秘家園示風采的全息畫圖。
考核評估是全年工作的回顧與總結(jié)，是對本單位和每個員工一年辛勤勞作的檢閱和定格。能否全面、準確地給出恰當?shù)脑u價，關(guān)系到單位的整體形象和員工個人的精神風貌。所以，我局十分注重走好這步棋：一是堅持實事求是，不打“人情分”，避免主觀隨意性。對每個員工每項工作的`考核，盡最大可能做到有據(jù)有理，客觀公正；加分增色令人心悅誠服，扣分打折使人無可厚非。二是將考核評分的過程當作肯定成績、尋找差距的方式，首先由個人總結(jié)匯報、自評打分，再由大家民主評議、建議給分，最后由領(lǐng)導綜合權(quán)衡，確定分寸。三是考核的結(jié)果與創(chuàng)評“五星級”藥監(jiān)員活動掛鉤，每季末，將各人完成“五數(shù)”的主要數(shù)據(jù)公之以眾；到年終，再按全年考核得分名次排出不同星級位置，張榜公示，使本單位出色的藥監(jiān)形象得以升華，給廣大公眾留下良好的口碑。
處理好“三個關(guān)系”是：
第一、量化與細化，二者均應(yīng)深化。沒有清晰具體的量化指標，目標管理方案便是無的放矢；各項指標不細分到多個子項和個人，也就成了“粗放經(jīng)營”，欲速不達。因此，我們以省、市局年度目標管理的總體要求和具體任務(wù)為蘭本，聯(lián)系基層局的具體情況，有的“對號入座”，有的“隨機應(yīng)變”，寧可先難后易，“不厭其繁”，也要掌握要領(lǐng)，簡繁相宜。經(jīng)過反復(fù)研究推敲，將各項任務(wù)都分解成若干量化指標，并根據(jù)不同分工落實到各人肩上。同時，在制約措施中逐項分切加分、扣分細目，使之一目了然，便于操作，以在考核評分時充分體現(xiàn)出公平合理和客觀公正。此舉乍看頗為繁瑣，實則反映了科學監(jiān)管的必然要求。
第二、數(shù)量與質(zhì)量，二者都要份量。在討論行政監(jiān)督、技術(shù)監(jiān)督和學習宣傳任務(wù)指標時，有的同志開頭認為指標高了（如一年要完成360份執(zhí)法案卷，600批次快檢記錄和150多篇宣傳文稿等），感到壓力較大，難以完成；要么只有降低質(zhì)量，敷衍湊數(shù)。局領(lǐng)導首先和大家解釋了確定這些任務(wù)指標的依據(jù)，重要性和可行性，同時又和大家認真分析了數(shù)量和質(zhì)量的辯證關(guān)系：沒有數(shù)量便沒有質(zhì)量；降低質(zhì)量的數(shù)量等于“摻水使假”；特別是執(zhí)法監(jiān)督，無論如何不能忽視辦案質(zhì)量，否則，勢必留下隱患，貽害全局。因此兩者必須兼顧，不能厚此薄彼。最后還和大家算了概帳：去年我們能完成當年目標管理任務(wù)，說明我們已經(jīng)有了一個較好的起點，今年目標任務(wù)雖然比去年要高20％左右，但由于調(diào)整了力量，改進了方法，摸熟了門路，再加上有高昂的士氣，完全可以保質(zhì)保量實現(xiàn)預(yù)期目標。一分析一對比，大家心中便有了底細，從而把各項指標任務(wù)看作是跑道上的一個個跨欄，決心快馬加鞭超越此文來源于文秘家園過去。
第三、重點與特點，二者應(yīng)求亮點。在一定意義上說，目標管理的內(nèi)容是“包羅萬象”，既有務(wù)實的任務(wù)，又有務(wù)虛的指標，如果平均用力，要求“五個指頭一般齊”，那就沒有側(cè)重，也無特點可言?；谶@種認識，我們在制訂和實施年度目標管理方案中，抓住了一個重點：打造一支政治過硬、作風清正、紀律嚴明、業(yè)務(wù)精良、行動快捷的執(zhí)法隊伍。為此，我們將創(chuàng)評“五星級”藥監(jiān)員活動，實施“五數(shù)”管理作為提高隊伍素質(zhì)的一項重要內(nèi)容和有效方法，從抓思想政治和道德規(guī)范教育入手，建立與健全了各項規(guī)章制度，在反腐倡廉、執(zhí)法為民的實踐中抗得住各種誘惑，經(jīng)得起嚴峻考驗。同時加強了專業(yè)技術(shù)方面的教育培訓，使大家能勝任行政執(zhí)法和技術(shù)監(jiān)督工作。有了這樣一支精干的隊伍，便為做好各項工作、實施好目標管理打下了扎實的基礎(chǔ)，種種難題便能迎刃而解。在把握重點的時候，我們注重發(fā)揮自己的優(yōu)勢，做到揚長避短，尋找并定位自己的“特點”，這就是切實搞好現(xiàn)場快檢，建立與完善技術(shù)支撐體系。在這一點上，經(jīng)過兩年多來的不斷學習和努力實踐，我們初步摸到了一點門道，也嘗到了運用技術(shù)監(jiān)督手段有效地打假治劣的甜頭。今年以來，我們繼續(xù)努力，做到“四個深入”：在思想認識上，深入提高自我；在工作安排上，深入廣大農(nóng)村；在具體措施上，深入流動快檢；在快檢方法上，深入檢查內(nèi)在理化指標。一季度的“五數(shù)”管理工作實踐，已收到預(yù)期的效果：依法行政進展順利，查獲24批次疑藥和2批可疑器械；現(xiàn)場快檢成效初見，共做快檢記錄125件，發(fā)現(xiàn)可疑品種22批次，市所已出報告書10批次；收到群眾投訴舉報5件，全部作了及時處理并轉(zhuǎn)告投訴人；下鄉(xiāng)村工作天數(shù)平均達到45天，比去年同期增加20％以上。
藥品藥械監(jiān)管工作總結(jié)篇十
20xx年全省藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作的總體思路是：“扶正祛邪、治未病”，即全力推進新修訂藥品gmp實施，服務(wù)全省醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)大局；牢固樹立問題導向意識，堅持風險防控理念，嚴厲打擊違法違規(guī)行為；全面推進藥品質(zhì)量風險預(yù)警工作，防止發(fā)生區(qū)域性、系統(tǒng)性藥品質(zhì)量問題。
（一）日常監(jiān)督檢查全覆蓋。各地要制定20xx年藥品生產(chǎn)日常監(jiān)督檢查年度計劃，統(tǒng)籌力量、合理安排，確保對轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)督檢查覆蓋面達到100%。對轄區(qū)內(nèi)所有取得《藥品生產(chǎn)許可證》和《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》的企業(yè)（單位）現(xiàn)場檢查不得少于1次，對生產(chǎn)高風險藥品、特殊藥品、以往有不良記錄的企業(yè)要加大檢查力度，對未通過新修訂藥品gmp認證的、取得《藥品生產(chǎn)許可證》但無藥品批準證明文件、停產(chǎn)等企業(yè)，也要進行檢查，做到監(jiān)管無盲區(qū)。
（二）中藥生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場檢查重點：一是購進的中藥材、中藥飲片、中藥提取物供應(yīng)商審計、購入購進以及供應(yīng)商檔案管理情況。進口藥材供應(yīng)商資質(zhì)及購入憑證和購入渠道合法性，口岸藥檢所檢驗報告書等。中藥材、中藥飲片購入合同和發(fā)票是否與企業(yè)實際購入量和使用量相符合。二是中藥材、中藥飲片、中藥制劑的檢驗情況。企業(yè)是否按照法定質(zhì)量標準及已公布的補充檢驗方法進行檢驗。三是處方、工藝的執(zhí)行情況，重點檢查是否按法定標準處方和制法投料生產(chǎn)；是否使用增重染色、被污染、提取過的、非藥用部位、假劣中藥材、中藥飲片投料；是否偷工減料，非法添加；細貴中藥材投料是否嚴格執(zhí)行監(jiān)督投料要求；重點品種是否嚴格執(zhí)行《吉林省藥品生產(chǎn)全過程動態(tài)跟蹤管理辦法》。
（三）注射劑、疫苗生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場檢查重點：注射劑是否按批準的處方工藝進行生產(chǎn)，是否擅自改變滅菌工藝；培養(yǎng)基模擬灌裝試驗和滅菌工藝驗證是否符合規(guī)定；疫苗生產(chǎn)菌毒種（株）來源是否符合規(guī)定，是否擅自改變菌毒種（株）；菌毒種（株）保管和傳代是否符合規(guī)定；是否按規(guī)定使用抗生素、防腐劑、保護劑；是否按規(guī)定劃分批次及亞批次；是否按規(guī)定進行批簽發(fā)；是否按藥典或批準的制造檢定規(guī)程進行相關(guān)檢定。
（四）特殊藥品、藥品類易制毒化學品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場檢查重點：是否有保證特殊藥品、藥品類易制毒化學品生產(chǎn)使用存儲的安全條件、措施；是否嚴格執(zhí)行監(jiān)投制度，含特殊藥品復(fù)方制劑（包括含麻黃堿類、磷酸可待因、地芬諾酯、阿，片粉等復(fù)方制劑）的銷售流向等。
（五）基本藥物生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場檢查重點：生產(chǎn)品種是否已進行工藝和處方核查；是否按法定標準處方和制法投料生產(chǎn)，中標價格、成本等是否報備。
（六）醫(yī)療機構(gòu)制劑室現(xiàn)場檢查重點：是否存在無證配制或超范圍配制的情況；是否嚴格按照注冊的處方、工藝投料配制；是否按規(guī)定對物料、中間品和成品進行取樣、檢驗、留樣。
（七）膠囊類產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場檢查重點：檢查明膠生產(chǎn)企業(yè)成品是否混入工業(yè)明膠，檢查空心膠囊生產(chǎn)企業(yè)原料購進和產(chǎn)品產(chǎn)銷存情況，確保不混入工業(yè)明膠。檢查膠囊劑生產(chǎn)企業(yè)空心膠囊購進渠道、執(zhí)行批批檢要求情況。
二、全力推進新修訂藥品gmp規(guī)范實施。
（八）嚴格執(zhí)行新修訂藥品gmp認證期限要求。根據(jù)國家總局要求，20xx年12月31日后所有藥品生產(chǎn)必須符合新修訂藥品gmp要求。各地對轄區(qū)內(nèi)未通過新修訂藥品gmp認證的企業(yè)（車間）要加大監(jiān)督檢查力度，定期巡查停產(chǎn)情況，定期核查應(yīng)停產(chǎn)劑型（車間）原輔料情況，特別是按特殊藥品管理的物料；發(fā)現(xiàn)應(yīng)停產(chǎn)而未停產(chǎn)的，一律依法查處；密切關(guān)注停產(chǎn)企業(yè)善后處理工作，對涉及經(jīng)濟和社會穩(wěn)定等重大情況，及時報告。
（九）開展通過新修訂藥品gmp認證企業(yè)“回頭看”。省局將結(jié)合專項整治工作，對部分通過新修訂藥品gmp認證的藥品生產(chǎn)企業(yè)組織開展藥品gmp跟蹤檢查工作。各地要積極配合省局開展新修訂藥品gmp認證檢查工作，在檢查員選調(diào)等工作方面要服從省局安排。要深入企業(yè)現(xiàn)場指導，做好幫扶和培訓工作，積極推進新修訂藥品gmp實施，促進我省制藥工業(yè)健康快速發(fā)展。
（十）健全各級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測組織機構(gòu)。各地應(yīng)當建立獨立設(shè)置的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專職機構(gòu)，配備專職監(jiān)測人員隊伍，全面加強轄區(qū)內(nèi)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測、藥物濫用監(jiān)測工作。鑒于縣級機構(gòu)改革實際情況，至少應(yīng)當指定專門部門并配備專職人員從事轄區(qū)內(nèi)監(jiān)測工作。
（十一）各級藥品監(jiān)督管理部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)要高度重視藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，對發(fā)生在本轄區(qū)的藥品不良反應(yīng)、疑似藥品不良事件（預(yù)防接種異常反應(yīng)），以及涉及本轄區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品不良反應(yīng)、疑似藥品不良事件（預(yù)防接種異常反應(yīng)）要加強監(jiān)測、調(diào)查和分析、評價，做到反應(yīng)迅速、措施得力、處置得當，對可能存在安全隱患的涉事藥品要采取切實有效的控制措施，最大限度地降低用藥（預(yù)防接種）風險。
（十二）各地要督促轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)切實履行藥品生產(chǎn)質(zhì)量第一責任人的責任，加強對本企業(yè)藥品的不良反應(yīng)監(jiān)測和報告工作，涉及本企業(yè)藥品的疑似不良事件（預(yù)防接種異常反應(yīng)）要高度重視，對可能存在安全性隱患的藥品要及時采取暫停使用、生產(chǎn)、銷售等措施，對涉事藥品要認真查找原因，對問題產(chǎn)品要堅決、徹底召回。
四、開展專項整治行動。
（十三）針對我省藥品生產(chǎn)監(jiān)管的實際，組織開展四項專項整治行動：一是開展中藥集中整頓行動；二是開展中藥注射液生產(chǎn)專項整治行動；三是開展疫苗生產(chǎn)專項整治行動；四是開展多組分生化注射液專項整治行動。
（十四）繼續(xù)開展藥品生產(chǎn)企業(yè)檢驗?zāi)芰μ嵘龑ｍ椥袆?。各地要以專項行動為契機，督促企業(yè)查找在質(zhì)量控制方面的薄弱環(huán)節(jié)，發(fā)現(xiàn)問題排除隱患，提升質(zhì)量控制水平，避免不合格的原輔料進入生產(chǎn)環(huán)節(jié)，杜絕不合格的產(chǎn)品上市銷售。各地要督促企業(yè)對購入的原輔料除按法定標準檢驗外，必須按補充方法進行檢驗。
五、運用綜合監(jiān)管手段，提高監(jiān)管效能。
（十五）做好藥品生產(chǎn)質(zhì)量風險預(yù)警工作。各地要嚴格執(zhí)行《吉林省藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全風險預(yù)警和評估工作制度（試行）》，對日常監(jiān)管、稽查辦案、不良反應(yīng)監(jiān)測、藥品檢驗、藥品注冊、認證檢查中發(fā)現(xiàn)的風險信息進行收集，并進行綜合分析、評估，及時發(fā)現(xiàn)風險、認定風險、控制風險、排除（降低）風險，防止發(fā)生區(qū)域性、系統(tǒng)性風險，堅決杜絕重大藥品安全惡，性事件的發(fā)生。
（十六）完成藥品生產(chǎn)企業(yè)風險等級劃分工作，并實施分級監(jiān)管。年底前，各地要依據(jù)《吉林省藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全風險評估辦法》，將轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)劃分為不同風險等級，并對其實施分級監(jiān)管，對高風險等級的藥品生產(chǎn)企業(yè)加大監(jiān)督檢查和抽驗頻次。
（十七）扎實做好藥品生產(chǎn)監(jiān)管信息化工作。一是做好使用“藥品生產(chǎn)和監(jiān)管信息直報系統(tǒng)”報送信息工作。為全面、及時、準確掌握藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)相關(guān)信息，提高監(jiān)管效能，省局決定今年在藥品生產(chǎn)企業(yè)、省、市、縣三級藥品監(jiān)管部門開展使用國家總局藥化司組織建設(shè)的“藥品生產(chǎn)和監(jiān)管信息直報系統(tǒng)”報送信息工作。二是配合相關(guān)部門做好藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的制劑產(chǎn)品全部賦碼工作，各地要按照省局的統(tǒng)一部署在規(guī)定時限切實抓好落實。
（十八）各地要進一步完善轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管檔案，收集轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)檢驗圖譜數(shù)據(jù)，備份保存。
六、做好兩證換發(fā)及培訓工作。
（十九）做好換發(fā)兩證現(xiàn)場檢查工作。20xx年是《藥品生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》換證年份，我省藥品生產(chǎn)企業(yè)340戶、醫(yī)療機構(gòu)制劑室51戶，企業(yè)數(shù)量多，換證任務(wù)重。省局將根據(jù)國家總局相關(guān)工作安排，部署我省換證工作，各地要積極配合省局做好相應(yīng)工作。
（二十）省局今年計劃舉辦兩期面向省、市、縣三級藥品生產(chǎn)監(jiān)管人員的培訓班；邀請國家研修學院在吉林省舉辦至少一期面向藥品生產(chǎn)企業(yè)從業(yè)人員的培訓班。
藥品藥械監(jiān)管工作總結(jié)篇十一
20xx年，圍繞年初制定的食品安全工作責任目標，我們以“省級食品藥品安全示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)”為標準，充分發(fā)揮各職能部門的協(xié)同作戰(zhàn)功能，重點整治，教育引導，逐步規(guī)范，在種養(yǎng)殖、生產(chǎn)、流通、消費等環(huán)節(jié)上，狠抓了全鎮(zhèn)食品(藥品)安全工作，我們的做法是：
切實加強了對食品(藥品)安全監(jiān)管工作的組織領(lǐng)導，鎮(zhèn)黨委政府以黨委副書記、常務(wù)副鎮(zhèn)長徐同志為組長，分管安全、農(nóng)業(yè)、經(jīng)貿(mào)等領(lǐng)導為副組長，工商、派出所、衛(wèi)生、防疫、教育等相關(guān)部門負責人為成員的食品藥品安全監(jiān)管小組，根據(jù)人事變化適時調(diào)整，把食品藥品安全監(jiān)管工作納入鎮(zhèn)黨委、政府的重要議事日程，把食品藥品安全監(jiān)管工作作為一項經(jīng)常性的工作來抓，與全鎮(zhèn)社會經(jīng)濟發(fā)展等中心工作同安排、同部署、同考核。同時，與各村、駐郝店各單位簽訂了目標管理責任書，將監(jiān)管內(nèi)容、任務(wù)分解細化到各村及各相關(guān)部門，一級抓一級，層層抓落實，形成了一把手負總責，分管領(lǐng)導親自抓，主管領(lǐng)導具體抓，相關(guān)部門協(xié)同抓的良好工作局面。建立健全了食品藥品安全相關(guān)制度，配置了專門的辦公場地，完善了《郝店鎮(zhèn)食品藥品安全管理工作方案》，制定了協(xié)管員(信息員)管理制度、明確了協(xié)管員(信息員)工作職責，建立了食品藥品安全協(xié)管工作網(wǎng)絡(luò)，安排村計生專干、企事業(yè)單位的安全員兼任食品藥品安全協(xié)管信息員。
我們采用會議、培訓、專欄、標語橫幅、知識講座等多種形式，對各學校(幼兒園)、企業(yè)、餐飲業(yè)主、食品藥品生產(chǎn)、銷售點等重點人群、重點對象，反復(fù)宣傳《食品藥品安全法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《消費者權(quán)益保護法》等法律法規(guī)，宣講假冒偽劣商品鑒別知識及農(nóng)村家宴食品藥品衛(wèi)生安全知識。到目前為止，我們已經(jīng)開展食品藥品安全宣傳教育進校園、進機關(guān)、進社區(qū)、進農(nóng)莊活動5場次，發(fā)放宣傳資料3500余份，張貼標語100多條，懸掛橫幅10條，宣傳教育做到了貼近實際、貼近生活、貼近消費者，營造了良好的宣傳氛圍，較明顯地增強了消費者的自我保護意識和生產(chǎn)經(jīng)營者的誠信守法意識。
市場規(guī)范化在食品藥品市場監(jiān)督管理上，我們集中行動，清理整頓，規(guī)范運作，源頭治理，重點打擊與引導規(guī)范并重，疏堵并舉努力營造安全的食品藥品市場。
二是集中整頓，強力規(guī)范食品藥品消費市場。在“五一”、“六一”、“十一”等重大節(jié)日，我們組織公安、工商、檢疫、衛(wèi)生等職能部門，會同市食品(藥品)安全檢查行動，對轄區(qū)的食品(藥品)進行排查，對糧油、肉類、蔬菜、飲品、保健品、水產(chǎn)品、酒類、奶制品、兒童食品藥品等重點行業(yè)進行集中清理整頓，共出動人員100多人次、車輛30臺次，檢查食品藥品經(jīng)營門店60多戶、餐館5戶、學校食堂3個、小食店20個，藥品經(jīng)營門店4家、村衛(wèi)生室醫(yī)療站17個，沒收無生產(chǎn)日期、無質(zhì)量安全標志、無檢驗報告書及過期食品(藥品)17種34公斤并全部銷毀，取締無證經(jīng)營攤點7處。
三是加強經(jīng)常性管理，有效地防止不安全因素的反彈。按照《食品(藥品)安全工作方案》，我們做到“四個一”的經(jīng)常性管理，即對食品(藥品)市場及流通環(huán)節(jié)一月一檢查，對各檢查情況一月一公布，對安全信息協(xié)管員一月一回訪，對食品(藥品)安全工作半年一評比，引導消費者健康消費，最大限度地壓縮了不法行為的生存空間。
藥品藥械監(jiān)管工作總結(jié)篇十二
為強化藥品市場監(jiān)管，努力提高藥品安全保障水平，批發(fā)企業(yè)已率先實施電子監(jiān)管系統(tǒng)，并取得明顯成效，現(xiàn)將電子監(jiān)管實施情況匯報如下：
一、基本情況。
澠池縣現(xiàn)有藥品批發(fā)企業(yè)1家，即澠池縣醫(yī)藥總公司，該公司于20xx年安裝電子監(jiān)管系統(tǒng)，并在探索中使用，目前主要針對基本藥物品種進行核注核銷。
（一）循序漸進，逐步深入?？h醫(yī)藥公司有專人負責上傳藥品購銷存信息，并逐步對特殊藥品實施電子碼掃描上傳。
（二）核注核銷率有所下降。購進的基本藥物沒有上傳、上傳的主要是液體、雙黃連針、紅花針、（大）清開靈針、生脈針、特殊藥品、含麻黃堿類復(fù)方制劑。發(fā)生錯誤信息時，預(yù)警機制可及時預(yù)警，反饋出現(xiàn)的問題，由于上傳工作量大的緣故，近期基本藥物核注核銷率有所下降。
三、存在的困難和問題。
（一）已安裝使用的藥品批發(fā)企業(yè)由于上傳工作量比較大，并且電子監(jiān)管運行機制還處于起步階段，難免出現(xiàn)上傳信息不及時、或者上傳信息不完全等問題。
（二）思想不重視，還存在著對電子監(jiān)管工作認識模糊，工作積極性不高，對基本藥物安全重要性沒有引起高度的重視，工作停留在似是而非、得過且過的狀態(tài)。
（三）在批發(fā)企業(yè)的上級購進單位中，許多企業(yè)錄入的藥品信息不全，傳送鏈斷裂，導致縣級批發(fā)企業(yè)無法開展核注核銷工作。
藥品電子監(jiān)管推廣工作，其出發(fā)點是通過計算機網(wǎng)絡(luò)技術(shù)對食品藥品生產(chǎn)、流通和使用全過程實施實時動態(tài)監(jiān)控，實現(xiàn)食品藥品管理的信息化和科學化，保證人民群眾飲食用藥安全有效。是食品藥品監(jiān)管部門為民辦好事、辦實事的具體體現(xiàn)。因此，要完成我縣藥品電子監(jiān)管工作任務(wù)，我們認為應(yīng)進一步做好以下工作：
（一）加大宣傳力度，解決思想認識不到位的問題，采取靈活多樣的形式，通過電視、報紙、廣播等媒體加大電子監(jiān)管工作宣傳力度，使電子監(jiān)管工作深入人心，得到涉藥涉械單位的支持。
（二）加強技術(shù)支持。我縣電子監(jiān)管工作尚處于起步階段，因此希望軟件技術(shù)人員能夠深入基層，加強對企業(yè)的指導工作，促進我縣電子監(jiān)管系統(tǒng)的運行。
（二）加大培訓力度，普及藥品電子監(jiān)管工作知識。經(jīng)常性組織相關(guān)企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)從業(yè)人員進行培訓，提高其從業(yè)人員的業(yè)務(wù)能力和相關(guān)知識水平。
五、下階段工作打算。
一是要進一步增強政治意識和責任意識，把電子監(jiān)管做為當前主要任務(wù)，堅決克服思想松懈、前緊后松的錯誤傾向，一定要自始自終把這項工作抓緊抓好，落到實處。
二是要進一步加大對企業(yè)的監(jiān)管碼核注核銷率的檢查督查力度，督促企業(yè)改造現(xiàn)有管理軟件，將其自身管理軟件的數(shù)據(jù)與電子監(jiān)管上報數(shù)據(jù)進行融合，減少企業(yè)工作量，確保數(shù)據(jù)上傳率達到100％，全面完成電子監(jiān)管的數(shù)據(jù)上報工作。
三是加強調(diào)研，及時發(fā)現(xiàn)、幫助企業(yè)解決在實施過程中遇到的實際困難，如有技術(shù)問題及時向軟件開發(fā)公司反饋。
20xx年10月29日。
大力推進藥品監(jiān)管信息化建設(shè)藥品電子監(jiān)管是利用現(xiàn)代信息技術(shù)、網(wǎng)絡(luò)技術(shù)、編碼技術(shù)和第三方技術(shù)平臺，建立對規(guī)定入網(wǎng)藥品的監(jiān)控、追溯系統(tǒng)。通過藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)實時上傳電子監(jiān)管碼數(shù)據(jù)，實現(xiàn)對入網(wǎng)監(jiān)管藥品的流量、流向、庫存等信息的及時獲取，并通過藥品有關(guān)安全信息的預(yù)警和處理，實現(xiàn)藥品的全面跟蹤追溯。
積極推行藥品在線電子實時監(jiān)控系統(tǒng)管理，藥品經(jīng)營狀況從以前的手工填報迅速轉(zhuǎn)為電腦管理，藥品監(jiān)管得到有效提升。在此基礎(chǔ)上，依托華虹技術(shù)開發(fā)公司先后增添了“稽查管理系統(tǒng)”、“藥品與醫(yī)療器械流通監(jiān)控系統(tǒng)”、“企業(yè)誠信管理系統(tǒng)”、“特殊藥品監(jiān)管系統(tǒng)”、“藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件上報系統(tǒng)”，實行與國家局“中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)”有效的對接，促進電子監(jiān)管信息化不斷完善與豐富。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局啟動了“西部零售藥店藥品電子監(jiān)管試點項目”，藥品零售藥店免費配備了電子監(jiān)管終端設(shè)備，藥品電子監(jiān)管工作進展良好，全市藥品質(zhì)量監(jiān)管水平顯著得到提高。一是設(shè)施設(shè)備安裝培訓到位。我局組織藥企統(tǒng)一配發(fā)了國家局發(fā)放的電腦、掃碼槍等設(shè)備，之后進行專題技術(shù)培訓。每店指派專人負責藥品監(jiān)管碼數(shù)據(jù)上報工作，做到組織機構(gòu)健全，網(wǎng)絡(luò)聯(lián)網(wǎng)到企。我局利用企業(yè)例會和華虹公司業(yè)務(wù)培訓之機組織全市藥品企業(yè)開展電子監(jiān)管碼業(yè)務(wù)培訓。
二是按照要求及時掃碼上傳數(shù)據(jù)。
針對標注“中國藥品電子監(jiān)管碼”的藥品“見碼就掃”，采集貨品資料，1及時將藥品出入庫信息錄入上傳，開展藥品購銷存網(wǎng)上核注核銷工作。三是及時處理預(yù)警信息。多數(shù)企業(yè)對系統(tǒng)中出現(xiàn)的預(yù)警信息能夠及時處理，對未勾兌或勾兌不符等預(yù)警能夠與上游企業(yè)溝通解決處理。
四是通過海協(xié)360系統(tǒng)軟件運行，提升新版gsp管理水平。電子監(jiān)管貴在操作實踐，我局先后多次邀請華虹公司技術(shù)人員來進行點對點的培訓與授課，并通過網(wǎng)絡(luò)平臺進行遠程教學，全市100家企業(yè)全部掌握軟件核心操作技能，90家藥店能夠及時上報“中國藥品電子監(jiān)管”信息數(shù)據(jù)，積極推進藥品經(jīng)營企業(yè)安全管理、誠信經(jīng)營，藥品信息化建設(shè)水平有了新提升。
二、確立重心，敢于突破，迎難而上，堅定推進藥品電子監(jiān)管的信心與決心。
此次，國家局針對企業(yè)運行中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)工作開展情況進行調(diào)研指導督察，是對政府、局藥品監(jiān)管工作的無比信任和支持。在加強運行“稽查管理系統(tǒng)”、“藥品與醫(yī)療器械流通監(jiān)控系統(tǒng)”、“企業(yè)誠信管理系統(tǒng)”、“特殊藥品監(jiān)管系統(tǒng)”等六大管理系統(tǒng)方面積累了一定經(jīng)驗。相繼建立了效能監(jiān)察平臺、政府“oa”信息服務(wù)平臺，先后將食品藥品監(jiān)管責任考核指標分解到每個月份。
食品藥品安全、專項整治、綜合治理納入社會管理、安全生產(chǎn)的各個方面，通過信息網(wǎng)絡(luò)層級匯報，累計工作負荷，突出藥械監(jiān)管、信息化建設(shè)實績。我局去年順利通過了藥品安全示范市創(chuàng)建的考核驗收，以此為機，局在繼續(xù)夯實街道（鄉(xiāng)）、社區(qū)（村）基層監(jiān)管的基礎(chǔ)，充分發(fā)揮藥械三級網(wǎng)絡(luò)的優(yōu)勢，繼續(xù)延伸監(jiān)管的觸角，擴大監(jiān)管覆蓋面，積極調(diào)動協(xié)管員、信息員工作的積極性，發(fā)揮食品藥品科普工作站主陣地先鋒作用，不折不扣貫2徹執(zhí)行國家總局的英明決策，虛心請教、身體力行，著力實施西部藥品電子監(jiān)管戰(zhàn)略，重心下移，服務(wù)基層，“嚴執(zhí)法、全覆蓋、強監(jiān)管、重服務(wù)”，積極推進藥品信息化建設(shè)方面再上新的臺階，堅決不辜負上級部門對的殷切期待與厚望。
（一）藥品電子監(jiān)管相關(guān)法律法規(guī)還不夠完善。目前，我市藥品批發(fā)企業(yè)全部納入中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)，個別零售藥店尚未加入監(jiān)管網(wǎng)，入網(wǎng)率還不夠。另一方面《藥品管理法》中對不履行或運用不熟練敷衍應(yīng)對的企業(yè)沒有約束，缺少相應(yīng)處罰的條款，藥品監(jiān)管部門提出責改要求多而企業(yè)履行責任少，對落實不力而無法進行相應(yīng)處罰或強制措施，使監(jiān)管工作時常處于被動局面，影響了藥品電子監(jiān)管工作的成效。
（二）系統(tǒng)軟件電腦本身存在一定的缺陷，無法實現(xiàn)數(shù)據(jù)有效上傳。我局在對所有企業(yè)監(jiān)管過程中，發(fā)現(xiàn)個別藥店系統(tǒng)本身存在有缺陷，如電腦運行中經(jīng)常出現(xiàn)死機或密鑰不能用。
（三）藥品信息資源整合有限，運行成本較高。目前我局運行“六大”監(jiān)管系統(tǒng)，每個系統(tǒng)自成一體，不能做到一個藥品信息幾個網(wǎng)絡(luò)同時共享，監(jiān)管部門或企業(yè)本身為此投入較多的人力物力，重復(fù)勞動量與經(jīng)營成本相對增加，不同企業(yè)納入的信息平臺不同造成電子監(jiān)管端口不對接，數(shù)據(jù)傳遞不順暢。如千方百計、藥一通等技術(shù)平臺需要企業(yè)二次上報數(shù)據(jù)，造成監(jiān)管碼核注核銷上傳數(shù)據(jù)的滯后，而此類情形在實際監(jiān)管中確實存在，需要有一段時間的調(diào)整過程。
（四）網(wǎng)絡(luò)服務(wù)與監(jiān)管實踐相脫節(jié)，企業(yè)解決困難問題3的渠道不暢通。我局相繼建立了食品藥品監(jiān)管群，納入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，并加入華虹公司qq群網(wǎng)，在解決系統(tǒng)故障、終端客服方面，毋庸置疑還存在一定不足。國家局《藥品電子監(jiān)管技術(shù)指導意見》規(guī)定有：政策解釋、藥品注冊等問題首問國家局；體統(tǒng)操作、技術(shù)難點可咨詢中國藥品電子電子監(jiān)管技術(shù)部門，實踐操作中，企業(yè)對監(jiān)管網(wǎng)中出現(xiàn)的問題往往得不到及時解決，各縣市技術(shù)力量有限，面對企業(yè)出現(xiàn)層出不窮的新問題，應(yīng)接不暇，只能解決個別易處理的問題。
技術(shù)支持與監(jiān)管應(yīng)用脫節(jié)，技術(shù)部門對企業(yè)反映的情況無權(quán)受理，監(jiān)管部門又缺乏一定的技術(shù)支持，使問題累計而無法消除，制約了電子監(jiān)管工作的順利展開。
20xx年1月13日。
根據(jù)省局《關(guān)于報送20xx年藥品電子監(jiān)管評測材料的通知》(皖食藥監(jiān)科秘r22;20xxr23;102號)要求，我局結(jié)合實際，對20xx年藥品電子監(jiān)管工作進行了全面總結(jié)：
三、存在的問題及建議。
1、目前基本藥物包裝上既有物品條形碼又有電子監(jiān)管碼，兩者不能對接。采用電子監(jiān)管碼后，企業(yè)既要掃描條形碼又要采集監(jiān)管碼，在購入和銷出藥品時，需要掃描到最小包裝來追蹤每一盒藥品的流向。為保障賦碼藥品的核注核銷順利完成，企業(yè)的工作量明顯增加。建議加快“兩碼合一”工作，避免同一包裝掃描兩次情況，減輕企業(yè)員工工作量。
2、在實際工作中，操作人員經(jīng)常遇到無法顯示當天采集信息、核注核銷查詢速度慢甚至無法查詢、銷后退回產(chǎn)品信息無法處理等情況，不能及時有效地得到解決，從而影響了上傳數(shù)據(jù)的及時準確、制約了電子監(jiān)管工作有效開展。建議加大設(shè)備和軟件的升級，提供更便利有效的電子監(jiān)管方式及技術(shù)服務(wù)。
藥品藥械監(jiān)管工作總結(jié)篇十三
xxxx年，在鎮(zhèn)黨委政府、縣食安委及縣食藥監(jiān)管局的正確領(lǐng)導下，緊緊圍繞全年食品安全監(jiān)管工作重點和面臨的新情況、新問題，以強化“問題導向，風險防控，索證索票，痕跡監(jiān)管”為指導思想，以“鞏固、完善、強化、提升”為基本原則，不斷創(chuàng)新監(jiān)管機制和監(jiān)管方法，完成了年度目標責任，全力保障了全鎮(zhèn)人民群眾的食飲安全?，F(xiàn)將xxxx年度食品安全監(jiān)督管理工作情況匯報如下，有不妥之處，請指正。
繼續(xù)深入開展了食品生產(chǎn)經(jīng)營主體資格清理整頓工作。對加工小作坊、流通環(huán)節(jié)、餐飲環(huán)節(jié)食品經(jīng)營主體進行重新調(diào)查摸底，并按照“一戶一檔”的要求，建立健全了食品經(jīng)營主體檔案。調(diào)查摸底中對許可證過期、經(jīng)營事項變更、延期、設(shè)備不符合經(jīng)營規(guī)模、棄業(yè)等生產(chǎn)經(jīng)營戶分別情況進行了清理，并按照總局新的食品經(jīng)營許可管理相關(guān)規(guī)定的要求，嚴把許可準入，嚴格現(xiàn)場核查。啟用新的食品經(jīng)營許可管理系統(tǒng)，已100%錄入了被許可的生產(chǎn)經(jīng)營主體。截至目前，xx鎮(zhèn)轄區(qū)共有食品生產(chǎn)經(jīng)營單位91戶，其中從事流通食品的63戶，從事餐飲服務(wù)的19戶，從事食品加工小作坊9戶;今年以來，新辦許可證5戶，變更登記1戶，注銷3戶。
強化對食品生產(chǎn)經(jīng)營主體的培訓，提高從業(yè)人員的安全經(jīng)營意識。適時分期對小作坊、流通環(huán)節(jié)、餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)的生產(chǎn)經(jīng)營負責人及從業(yè)人員組織開展了學習培訓，取得培訓合格證，使其持證上崗。今年以來共組織培訓22次，參加培訓人員268人次，發(fā)放各類學習資料126冊;健全了負責人和從業(yè)人員健康檔案和培訓檔案，合格證和健康證持有率為100%。
通過對許可準入的嚴格把關(guān)和對食品生產(chǎn)經(jīng)營戶負責人、從業(yè)人員的學習培訓，提高了食品生產(chǎn)經(jīng)營主體素質(zhì)，為促進食品安全監(jiān)管工作奠定了基礎(chǔ)。
在工作部署方面，按照網(wǎng)格化監(jiān)管的模式，首先協(xié)調(diào)鎮(zhèn)政府先后下發(fā)了“xx鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管工作領(lǐng)導小組的通知”、“一專三員食品安全監(jiān)管機制”、“xx鎮(zhèn)食品藥品安全事故應(yīng)急指揮部組成人員的通知”、“關(guān)于對各類學校食堂及校園周邊開展食品安全專項整治的實施方案”等文件;整體工作以食安委和鎮(zhèn)政府“一專三員”的管理模式和框架為基礎(chǔ)，xx鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理所以xx街道為重點監(jiān)管區(qū)域，進而帶動和輻射各村社的管理工作。其次，xx鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理所對管理人員分段管理進行了合理劃分，做到了分工明確，責任清晰;指定專人上報食品藥品各類信息、報表及工作總結(jié)。再次，落實食品質(zhì)量安全經(jīng)營者第一責任人機制，與轄區(qū)內(nèi)食品生產(chǎn)經(jīng)營單位簽訂了安全責任書，簽訂率為100%;食品生產(chǎn)經(jīng)營者持證率達到100%，并亮證經(jīng)營，制度齊全;按照“誰監(jiān)管、誰核查、誰簽字、誰負責”的原則，建立完善了食品生產(chǎn)經(jīng)營者基本信息檔案和日常監(jiān)管檔案。
進一步加強日常監(jiān)管，并把監(jiān)管與服務(wù)相結(jié)合，確保食品質(zhì)量安全，防止各類事故的發(fā)生。在嚴把食品許可準入關(guān)，提高經(jīng)營者安全經(jīng)營素質(zhì)，落實各項責任制的基礎(chǔ)上，對加工小作坊、食品銷售、餐飲服務(wù)根據(jù)不同情況和運用了適合與之相適應(yīng)的管理方式，收到了很好地監(jiān)管效果。
(一)抓日常巡查與監(jiān)管，規(guī)范食品生產(chǎn)經(jīng)營者的經(jīng)營行為。無論是進貨查驗、索證索票還是清理不合格食品、過期食品，執(zhí)法人員都能夠把監(jiān)管與服務(wù)相結(jié)合，對較重的違法違章行為，按照規(guī)定進行上報和移交，對較輕的違章行為，給予行政指導，實行人性化監(jiān)管。對于輕微的違章行為當即能夠整改的現(xiàn)場整改，當即不能整改的當場制作“責令整改通知書”限期整改，使生產(chǎn)經(jīng)營者能夠守法經(jīng)營，并遵守職業(yè)道德，進而規(guī)范了他們的經(jīng)營行為。
(二)抓進貨查驗、索證索票，確保食品質(zhì)量。監(jiān)督食品經(jīng)營者落實進貨查驗、索證索票和臺賬記錄制度，并督促食品經(jīng)營者把好食品進貨關(guān)、銷售關(guān)和退市關(guān)，每個經(jīng)營戶必須做到進貨有臺賬，記錄全、信息準、可追溯;轄區(qū)超市實現(xiàn)了嬰幼兒配方乳粉、轉(zhuǎn)基因食品、清真食品、臨期食品專柜銷售，并在經(jīng)營場所設(shè)置專門的柜臺或貨架擺放，在專柜或貨架處顯著位置設(shè)置了提示牌。
嚴格落實了《食品安全追溯管理法》。按照規(guī)定對轄區(qū)食品經(jīng)營單位注冊83戶，應(yīng)用了食品安全電子追溯平臺，其中包括4個學校食堂、8家餐飲店，62戶銷售店。9戶食品生產(chǎn)加工小作坊店。
(三)清理不合格食品和過期食品，確保食品安全。利用日常巡查和專項整治的監(jiān)管方式，重視被抽檢通報的不合格食品和過期食品的清理和清查工作，一旦發(fā)現(xiàn)，立即封存上報或者就地銷毀處理。
(四)運用社會監(jiān)督的方式，增強食品生產(chǎn)經(jīng)營者的責任意識。通過開展誠信建設(shè)、負面清單、投訴舉報等工作，達到社會共治，以此增強了經(jīng)營者的責任感。
1、我們在xx街道從事食品銷售及餐飲經(jīng)營的47戶門店內(nèi)，張貼公布了禁止經(jīng)營的“負面清單”，接受消費者的監(jiān)督。
2、認真開展誠信體系建設(shè)。對食品流通戶分級分類監(jiān)管率達到了100%;對餐飲服務(wù)、學校食堂監(jiān)管率達100%;對食品生產(chǎn)經(jīng)營單位食品安全狀況“外置化”實施率達到了100%。
3、深入開展12331投訴舉報宣傳活動，共發(fā)放傳單700份，對群眾舉報反應(yīng)的案件，及時進行處置，并將處理情況及時反饋。調(diào)查處置反饋率100%。
(五)抓農(nóng)村集體聚餐安全監(jiān)管，防止中毒事件的發(fā)生。農(nóng)村集體聚餐是食物中毒的高發(fā)環(huán)節(jié)，我們對集體聚餐堅持嚴格的申報備案制度，截止目前已備案管理的有41家;其次對流動廚師進行嚴格管理，凡參與的廚師必須持《培訓健康合格證》上崗，轄區(qū)共2人流動廚師已全部納入備案登記。
(六)抓食品快速檢測工作，確保食品質(zhì)量安全。根據(jù)縣局快檢任務(wù)，我們制定了每月快檢工作計劃，確定了快檢的重點項目及批次。今年以來共檢測了150個批次，完成了全年檢測任務(wù)。
(七)抓示范創(chuàng)建工作，鼓勵食品生產(chǎn)經(jīng)營者爭做遵紀守法的模范帶頭人。我們在鞏固去年創(chuàng)建示范店的基礎(chǔ)上，極力做到以點帶面的輻射作用，使大部分經(jīng)營者重視了榮譽和信譽。經(jīng)過嚴格考核將有1個學校食堂，1家餐飲服務(wù)戶共2個經(jīng)營單位將要達到示范店的標準。1家超市創(chuàng)建為放心肉菜示范超市。
積極開展專項整治，規(guī)范食品市場秩序。按照誰主管、誰負責的原則和目標責任要求，明確重點品種、重點環(huán)節(jié)、重點區(qū)域，加強節(jié)日期間、重大活動期間的食品安全市場整治和學校周邊及食堂環(huán)境治理工作。
以學校、街道為重點區(qū)域，重點抓好食品源頭污染治理、小作坊加工、流通以及消費四個環(huán)節(jié)，嚴厲打擊生產(chǎn)、銷售假冒偽劣和有毒有害食品的違法犯罪行為;以重大節(jié)假日為主要時段。在元旦、中秋、十一等節(jié)日期間加大對食品安全工作的監(jiān)管，突出抓好節(jié)日性食品的專項整治。整治的食品主要是幼兒配方乳粉、白酒、肉及肉制品、調(diào)味品、食用植物油及兒童、老年食品。開展了各類食品標簽、標識的監(jiān)督檢查，此項工作以日常檢查和專項整治相結(jié)合。在餐飲用具洗消保潔專項整治中，以學校食堂為重點，共檢查整治了17家餐飲單位，被違紀計分13次。在今年的各類食品專項整治中，共出動執(zhí)法人員187人次，檢查食品流通經(jīng)營戶256戶次、餐飲戶75戶次、小作坊56戶次、被違紀計分總共47次。
轄區(qū)內(nèi)有藥械使用單位19家，其中衛(wèi)生院2家，村衛(wèi)生室12家，個體診所2家，藥店3家，化妝品經(jīng)營戶4家(包括2家超市)。年初制定了藥械年度工作計劃，建立了藥械監(jiān)管檔案，和使用單位簽訂了責任書。督促完成了轄區(qū)內(nèi)規(guī)范化藥房驗收工作。本年度開展了流通領(lǐng)域的專項整治、兩小的專項整治、藥械經(jīng)營企業(yè)和使用單位的專項整治、化妝品四非等專項整治工作、52批次的不合格化妝品的整治。執(zhí)法人員12人次，檢查48戶次。
今年以來，我們雖然在食品安全監(jiān)督管理方面做了大量工作，但目前的現(xiàn)狀和實際與國家對食品藥品安全監(jiān)管的要求相比還存在很大的差距，產(chǎn)生問題的原因主要由以下幾點：
(一)體制問題。食品屬于大區(qū)域、大范圍內(nèi)流通的商品，搞食品管理和其它農(nóng)村工作有著很大的區(qū)別，應(yīng)該做到按上級行政區(qū)域的統(tǒng)一管理、統(tǒng)一要求。
(二)人員問題。1、由于xx鎮(zhèn)多至14個行政村，近年來工作千頭萬緒，鎮(zhèn)干部人數(shù)和精力有限，很難真正發(fā)揮一專三員的管理機制，包村干部也不能安下心來學習食品藥品管理知識和技能;2、食品藥品管理人員管理技能和經(jīng)驗有待提高，特別是在食品檢測工作方面。
(三)經(jīng)營戶的問題。目前食品經(jīng)營戶存在小、散、臟、亂、差等現(xiàn)象相當突出，也存在安全意識、誠信意識和責任意識很淡薄，因此存在較多的安全隱患。
(四)消費者食品安全意識不高，安全防范和自我保護能力較弱。
以上存在的問題都期待在今后的工作中積極探索，有效解決。確保食品經(jīng)營秩序良好，食品經(jīng)濟健康發(fā)展，食品質(zhì)量和食品安全保障水平有較大提高。
藥品藥械監(jiān)管工作總結(jié)篇十四
1—5月份，承擔食品安全綜合協(xié)調(diào)工作。一是牽頭實施食品安全放心工程，下發(fā)《××縣xx年度食品放心工程實施方案》、《××縣xx年度食品安全工作目標》，召開全縣實施食品安全民生工程調(diào)度會，做到全縣食品安全工作有安排、有責任。二是牽頭開展食品添加劑專項整治活動，先后召開專項整治領(lǐng)導小組及其辦公室會議6次、開展聯(lián)合執(zhí)法活動3次、督查督辦4次、組織現(xiàn)場宣傳活動1次、編印《食品添加劑專項整治特刊》3期、散發(fā)專項整治通告和宣傳材料4000份。3月24日，通過了省政府的督查。三是做好重點時段的食品安全工作，對清明、五一期間的食品安全工作早介入早安排，加強重點部位的督察，召開全縣學校食品安全工作會議，下發(fā)《關(guān)于加強學校食品安全工作的意見》。四是牽頭開展《食品安全法》宣傳月活動，下發(fā)《關(guān)于認真學習宣傳貫徹食品安全法的通知》，組織開展《食品安全法》現(xiàn)場宣傳活動1次，向縣、鄉(xiāng)各部門各單位班子成員和食品企業(yè)贈送《食品安全法》讀本3600本。
從6月1日起，根據(jù)《食品安全法》的規(guī)定，我局開始履行餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)的食品安全監(jiān)管職能。5個月來，我們著重做了五個方面的工作，確保政府機構(gòu)改革過渡期內(nèi)餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管工作不松、不斷、不亂。一是6月初及時在縣行政服務(wù)中心設(shè)置“食品藥品監(jiān)管局行政許可窗口”，已辦結(jié)《餐飲服務(wù)許可證》49件。二是對高考、中考期間考生集中就餐的飯店實行跟蹤監(jiān)督檢查，處理、轉(zhuǎn)辦舉報投訴4起，并針對夏季高溫期間的餐飲安全問題通過縣電視臺向公眾發(fā)布了餐飲安全警示。三是按照省政府《xx年全省食品安全整頓工作方案》精神，制定我縣餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全整頓方案，開展好為期2年的餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全整頓工作;8月上旬在城區(qū)開展了集中執(zhí)法檢查活動，重點檢查大、中型餐飲單位和熟食鹵菜、涼菜餐飲服務(wù)點25家。四是加強學校食堂食品安全監(jiān)督檢查工作，聯(lián)合縣教育、衛(wèi)生部門于9月上旬開展了學校食堂食品安全專項監(jiān)督檢查活動，檢查中小學食堂17家。五是全力做好中國安徽·××石臼湖螃蟹節(jié)暨經(jīng)貿(mào)洽談會期間的餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全工作，派駐執(zhí)法人員實行駐點監(jiān)督、全程監(jiān)督，督促接待單位規(guī)范操作。
二、開展藥品市場整治，規(guī)范藥品市場秩序。
一是實行分片包保區(qū)域責任制，開展藥品市場春季大檢查活動，著重檢查醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)行《安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》情況，檢查藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)執(zhí)行g(shù)sp、gmp的情況，并依法處理?；顒悠陂g監(jiān)督檢查各級各類醫(yī)療機構(gòu)120家、藥品經(jīng)營企業(yè)65家。二是以品種為重點，開展非藥品冒充藥品、糖脂寧膠囊、降糖膠囊、香丹注射液、狂犬疫苗、雙黃蓮注射液、含麻黃堿復(fù)方制劑的專項監(jiān)督檢查，出動執(zhí)法人員240人次、檢查單位265家次。三是按照縣委縣政府的統(tǒng)一部署，積極應(yīng)對甲型h1n1流感，對縣城42家藥品經(jīng)營企業(yè)、21家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)開展了甲型h1n1流感防控藥械專項檢查。四是以實施藥品質(zhì)量管理規(guī)范為重點，嚴格藥品市場準入資格，提高零售藥店設(shè)置條件，初審設(shè)置零售藥店10家，換發(fā)到期《藥品經(jīng)營許可證》9家，辦結(jié)藥品經(jīng)營許可事項變更16家，實施gsp認證20家。五是強化藥品市場日常監(jiān)管，對醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督檢查覆蓋面達到90%，對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查覆蓋面達到100%，加強gmp、gsp認證后的跟蹤管理，推進藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營行為的制度化、規(guī)范化建設(shè)。六是加大稽查工作力度，繼續(xù)保持打擊制售假劣藥品違法行為的高壓態(tài)勢，立案查處藥品和醫(yī)療器械違法案件46起，已結(jié)案34起。七是重視做好藥品不良反應(yīng)、藥品違法廣告的監(jiān)測工作，上報藥品不良反應(yīng)42例，向縣工商部門移送違法藥品廣告3例;與此同時，繼續(xù)開展家庭過期失效藥品回收活動，收回家庭過期失效藥品160個品種。八是繼續(xù)推進農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)，召開了全縣農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作總結(jié)表彰暨協(xié)管員培訓會議，擇優(yōu)確定了7家網(wǎng)內(nèi)供應(yīng)商，表彰了5個先進鄉(xiāng)鎮(zhèn)協(xié)管辦、15名先進協(xié)管員，對27名鄉(xiāng)鎮(zhèn)協(xié)管員進行了培訓。5月份，我縣被評為全省農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)先進單位。九是加大技術(shù)監(jiān)督力度，開展藥品監(jiān)督抽檢工作，按計劃完成抽檢藥品90批次。十是開展“企業(yè)幫扶年活動”，充分發(fā)揮政策引導、技術(shù)指導、人才服務(wù)的優(yōu)勢，積極主動抓好神鹿藥業(yè)二期擴產(chǎn)項目的服務(wù)、指導和監(jiān)管工作，免費培訓安徽科倫醫(yī)藥有限公司、桂龍(安徽)藥業(yè)有限公司藥品從業(yè)人員183人。
三、深入開展學習實踐活動，提高科學監(jiān)管和依法行政能力。
一是把開展學習實踐科學發(fā)展觀活動作為推動我縣食品藥品監(jiān)管事業(yè)科學發(fā)展的重要契機，認真開展學習調(diào)研活動，找準3個影響和制約科學發(fā)展的主要問題，提出19項整改措施并加以落實。二是抓好依法行政和廉潔從政建設(shè)，改進作風，規(guī)范監(jiān)管行為，開展“加強黨性修養(yǎng)、弘揚優(yōu)良作風、促進科學發(fā)展”主題教育活動，制定《關(guān)于加強依法行政廉潔從政實現(xiàn)科學監(jiān)管提高服務(wù)能力的意見》，簽訂黨風廉政建設(shè)工作目標責任書，認真執(zhí)行民主集中制，推進政務(wù)公開，實行重大處罰案件集體討論，做到科學監(jiān)管、熱情服務(wù)、依法行政、廉潔執(zhí)法，群眾滿意度得到提升。三是以實施目標管理為核心加強機關(guān)效能建設(shè)，制定《關(guān)于加強機關(guān)效能建設(shè)工作的若干規(guī)定》，認真執(zhí)行《××縣機關(guān)效能建設(shè)工作崗位禁令》和離崗告示制等制度，按年度任務(wù)確定量化工作目標，強化責任、落實措施，狠抓工作效能和階段性任務(wù)推進，促進食品藥品監(jiān)管工作高效有序運行。
藥品藥械監(jiān)管工作總結(jié)篇十五
一、創(chuàng)新思路，積極服務(wù)xxxx群島新區(qū)建設(shè)。
xxxx年全市食品藥品監(jiān)管工作的總體思路是：認真貫徹黨的十八大精神，以科學發(fā)展觀為指導，服務(wù)xxxx群島新區(qū)建設(shè)大局，以食品藥品安全保障為根本，深化食品藥品安全責任、風險控制、技術(shù)支撐、預(yù)警應(yīng)急、產(chǎn)業(yè)促進和監(jiān)管組織六大監(jiān)管體系建設(shè)，攻堅克難，在取得食品藥品安全保障成效方面有新進展；先行先試，在食品藥品監(jiān)管機制建設(shè)方面有新創(chuàng)新；強本固基，在監(jiān)管能力建設(shè)方面有新加強；服務(wù)大局，在助推食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級方面有新作為。
一、突出重點難點，在全面提高食品安全保障水平方面有新進展。
一是扎實推進三項重點工作。全面推行食品安全網(wǎng)格化監(jiān)管，召開現(xiàn)場推進會，探索建立完善配套的運行、協(xié)調(diào)和考核機制。深化拓展食品安全示范系列化創(chuàng)建工作，繼續(xù)深入開展省級食品安全示范區(qū)復(fù)評和市級示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)創(chuàng)建工作，帶動基層食品安全保障水平顯著提升，餐飲食品安全示范街、示范校園等系列創(chuàng)建工作不斷深化。建立健全鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品安全監(jiān)管員、社區(qū)食品安全協(xié)管員、群眾食品安全監(jiān)督員、網(wǎng)格食品安全聯(lián)絡(luò)員等隊伍，明確職責，加強培訓和管理，提高社會化監(jiān)督水平。
二是堅持食品安全工作四個結(jié)合。堅持加強協(xié)調(diào)與分工負責相結(jié)合，積極探索建立跨部門、跨地區(qū)的食品安全聯(lián)合執(zhí)法、信息通報、事故處置等協(xié)調(diào)聯(lián)動制度，強化責任制建設(shè)。堅持集中治理整頓與嚴格監(jiān)管相結(jié)合，在加強監(jiān)督抽檢、審批、執(zhí)法檢查和日常巡查的基礎(chǔ)上，適時開展濫用食品添加劑、制售假冒偽劣食品、非法收購處置餐廚廢棄物和食品“五小”行業(yè)等各環(huán)節(jié)食品安全專項整治。堅持加強政府監(jiān)管與落實企業(yè)主體責任相結(jié)合，推動誠信體系和溯源制度建設(shè)，開展風險監(jiān)測與評估，主動發(fā)現(xiàn)問題，及時整改。堅持行政執(zhí)法與刑事司法相結(jié)合，加強行政執(zhí)法與刑事司法相互銜接，鼓勵群眾投訴舉報，深挖細究，一查到底，嚴厲打擊食品安全領(lǐng)域中的違法犯罪行為。
三是完善五項食品安全工作機制。完善嚴密規(guī)范的風險防范機制，建立風險評估和風險排查機制，全面推行重大活動、重點區(qū)域食品安全保障機制，建立食品抽檢質(zhì)量公布和風險提示制度，預(yù)防重大食品安全事故的發(fā)生。完善各司其職的行政監(jiān)管和技術(shù)監(jiān)督機制，認真貫徹以分段監(jiān)管為主的食品安全監(jiān)管體制，落實監(jiān)管執(zhí)法“首責制”，啟動市級食品安全檢驗檢測資源“三統(tǒng)籌”工作，強化全市食品安全技術(shù)支撐能力。完善確保質(zhì)量安全的自律機制，指導、引導食品企業(yè)切實加強食品安全管理，充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會的作用，督促企業(yè)履行好社會責任。完善暢通公開的信息溝通機制，依托電子政務(wù)網(wǎng)站、部門業(yè)務(wù)系統(tǒng)、媒體等平臺，統(tǒng)籌信息資源，推動信息公開。完善主動有為的社會監(jiān)督機制，運用網(wǎng)格化管理、人大執(zhí)法檢查、政協(xié)專題調(diào)研、媒體監(jiān)督等多種手段，及時發(fā)現(xiàn)食品安全隱患并予以整改，促進食品安全保障由單純依靠政府監(jiān)管向公共治理層面轉(zhuǎn)變。
二、堅持整規(guī)結(jié)合，在防范藥品安全風險，強化藥品監(jiān)管工作成效方面有新提高。
一是深化藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治成果。抓好對藥械市場秩序危害性大、影響廣泛、具有典型意義的案件查處，重點開展藥品生產(chǎn)企業(yè)處方和工藝規(guī)程、原輔材料、中藥材、中藥飲片、含麻黃堿類復(fù)方制劑經(jīng)營、高風險醫(yī)療器械等多項專項整治工作。建立大案要案督查督辦和聯(lián)動機制，完善區(qū)域藥品稽查打假合作機制。
二是扎實開展基本藥物質(zhì)量安全保障。落實基本藥物生產(chǎn)企業(yè)中標情況備案制度，對中標價格偏低的品種重點監(jiān)管；繼續(xù)推進基本藥物電子監(jiān)管，切實抓好電子監(jiān)管碼制度的落實；加強基本藥物全品種抽驗，完善基本藥物不良反應(yīng)監(jiān)測報告體系，全力確保基本藥物的質(zhì)量安全。
三是深入推進藥品安全示范縣、示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)創(chuàng)建工作。及時總結(jié)，積累經(jīng)驗，抓基層，抓基礎(chǔ)，以示范創(chuàng)建帶動藥品安全工作水平的全面提高，力爭到年底90%以上鄉(xiāng)鎮(zhèn)通過市級藥品安全示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)的驗收考核，新增一個省級藥品安全示范縣。
四是多措并舉，提升藥品監(jiān)管的科學性。積極推行藥品監(jiān)管領(lǐng)域“網(wǎng)格化”管理，有效整合監(jiān)管資源，合理調(diào)配監(jiān)管力量，規(guī)范全程監(jiān)管，確保形成科學合理的監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。加強信息化監(jiān)管能力建設(shè)，逐步把信息化監(jiān)管擴展到實施基本藥物制度的醫(yī)療機構(gòu)，加強對監(jiān)管數(shù)據(jù)的現(xiàn)場核實，切實提高信息化監(jiān)管的覆蓋率和實效性。強化技術(shù)支撐體系建設(shè)，整合充實技術(shù)監(jiān)督資源，不斷擴展檢驗檢測業(yè)務(wù)，加強人才建設(shè)，提升食品、藥品、保健食品和化妝品檢驗?zāi)芰?。強化風險監(jiān)測體系建設(shè)，完善市、縣不良反應(yīng)機構(gòu)和不良反應(yīng)監(jiān)測點等監(jiān)測平臺建設(shè)，加強高風險藥械品種、中藥注射劑的監(jiān)測和風險管理工作，提高風險信號分析評價能力，發(fā)揮其風險預(yù)警作用。
三、堅持監(jiān)管和服務(wù)兩手抓，在助推我市食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級方面有新作為。
一是服務(wù)技術(shù)創(chuàng)新，發(fā)揮審評認證、檢驗監(jiān)測機構(gòu)技術(shù)優(yōu)勢，在科技攻關(guān)和人才培養(yǎng)方面為企業(yè)提供服務(wù)，鼓勵發(fā)展新劑型，加快產(chǎn)業(yè)化進程。
二是服務(wù)業(yè)態(tài)升級，鼓勵食品藥品連鎖經(jīng)營，支持醫(yī)藥、食品連鎖企業(yè)因地制宜地發(fā)展農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)點，提高偏遠地區(qū)、海島居民的食品藥品可及性。
三是服務(wù)品牌建設(shè)，為藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)通過各項認證提供服務(wù)，引導企業(yè)加強誠信建設(shè)，努力培育具有海洋特色和競爭力的優(yōu)勢醫(yī)藥產(chǎn)品和企業(yè)。
四、大力開展素質(zhì)提升工程，在監(jiān)管能力建設(shè)方面有新加強。
一是結(jié)合實際，深入學習貫徹黨的十八大精神。
二是從嚴管理，認真抓好干部隊伍建設(shè)。
三是突出規(guī)范，充分發(fā)揮依法行政工作的基礎(chǔ)保障作用。
藥品藥械監(jiān)管工作總結(jié)篇十六
食品安全，是中央政府決定對三局合并的題中之義和民眾的期望所在，我局將此項工作列為今年的重點工作來抓，全面加強對生產(chǎn)、流通、餐飲環(huán)節(jié)的'食品安全監(jiān)管。
聯(lián)合各鎮(zhèn)市場監(jiān)管所對各鎮(zhèn)小微餐飲整治工作進展情況進行現(xiàn)場檢查指導，共現(xiàn)場檢查驗收小微餐飲店75家，符合整治標準的54家，目前，此項工作正全面實施中。
“五一、端午”期間，對孫村鎮(zhèn)馬仁景區(qū)附近飯店農(nóng)家樂、縣城區(qū)大型以上餐館、高速千軍服務(wù)區(qū)、節(jié)日糕點生產(chǎn)加工企業(yè)等進行了食品安全專項檢查，共檢查食品生產(chǎn)經(jīng)營單位45家。在考試前期，積極主動與縣教育局聯(lián)系，摸清中高考考點、住宿及就餐安排情況。對高考點學校周邊餐飲單位，就是否超能力接待，是否規(guī)范留樣，是否制作涼拌菜等高風險菜品，餐飲具是否嚴格消毒，食品原料購進是否索證索票及臺賬登記等情況進行了重點檢查，共檢查學校食堂8家、周邊餐飲單位18家。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，責令其限期整改到位。
結(jié)合日常檢查和專項檢查，實施量化分級管理。目前，已對全縣所有持證學校食堂開展量化分級，現(xiàn)場檢查評定62家。在經(jīng)營場所醒目位置懸掛量化分級公示牌，張貼等級卡通臉譜圖案，引導廣大消費者“尋找笑臉就餐”。
對餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)加工制作的涼拌菜、熟肉制品進行了隨機抽樣，檢測項目包括微生物檢測(菌落總數(shù)、大腸菌群、沙門氏菌、志賀氏菌、金黃色葡萄球菌沙門氏菌、大腸埃希氏菌0157、單核細胞增生李斯特氏菌)、亞硝酸鹽等。共抽樣涼拌菜樣品5個、熟肉制品5個。
轉(zhuǎn)發(fā)了《市食品藥品監(jiān)督管理局轉(zhuǎn)發(fā)省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展食品標簽標識專項監(jiān)督檢查工作的通知》，開展了食品標簽標識專項檢查。結(jié)合行政許可和日常監(jiān)督檢查，我們還開展了餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)地溝油、餐廚廢棄物、肉及肉制品、食品標簽標識等等各類專項整治工作。
截止目前，共受理餐飲服務(wù)許可申請182份，現(xiàn)場審查餐飲服務(wù)單位共280余戶次，發(fā)放《餐飲服務(wù)許可證》90張，延續(xù)4家，變更11家。發(fā)放《保健食品經(jīng)營許可》9家，延續(xù)6家。
藥品安全監(jiān)管工作總結(jié)一是開展了“元旦、春節(jié)”期間藥品安全監(jiān)督檢查，共檢查重點涉藥單位42家，對在檢查中存在的問題下達了監(jiān)督意見書。
二是對52家藥品經(jīng)營企業(yè)、15家縣鎮(zhèn)醫(yī)療機構(gòu)、65家村衛(wèi)生室、6家計生服務(wù)所開展了量化分級檢查。開展基本藥物及高風險產(chǎn)品的抽驗工作，共抽驗藥品50批次。監(jiān)督抽驗藥品2批。傳輸上報藥品不良反應(yīng)153例，醫(yī)療器械不良事件26例。
三是調(diào)查處理了投訴舉報及市局轉(zhuǎn)辦的“關(guān)于電視臺違法發(fā)布藥品、醫(yī)療器械、保健食品等虛假廣告信”一案。接受投訴舉報案件4起，立案二起，結(jié)案二起。取消了南河醫(yī)藥有限公司設(shè)置的10家零售連鎖藥柜。
四是對15家醫(yī)療機構(gòu)、14家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)開展了醫(yī)療器械“五整治”專項檢查，對在檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，下達了監(jiān)督意見書。開展對藥品經(jīng)營、使用單位防治h7n9禽流感藥物重點監(jiān)督檢查，共檢查涉藥單位12家，并下達了監(jiān)督意見書。對涉藥單位開展了“特殊藥品、疫苗、終止妊娠藥品、中藥飲片、含麻黃堿復(fù)方制劑”大檢查，共檢查涉藥單位36家，并下達了監(jiān)督意見書。
五是開展對換發(fā)、變更藥品經(jīng)營許可證及gsp認證申報資料進行初審。其中對8家藥品經(jīng)營企業(yè)換證申報材料和5家申報gsp認證材料進行了初審，配合gsp認證檢查組對3家藥品經(jīng)營企業(yè)進行了gsp認證。對1家新開辦藥品零售企業(yè)進行了現(xiàn)場核查和遴選公示。開展二期家庭過期失效藥品回收活動，共回收過期藥品1129批次，130余公斤。做好連鎖藥房銷售嬰幼兒配方乳粉試點、驗收、宣傳工作，并對連鎖藥房銷售嬰幼兒配方乳粉專項檢查。
藥品藥械監(jiān)管工作總結(jié)篇一
xx年以來，××縣食品藥品監(jiān)督管理局深入學習實踐科學發(fā)展觀，按照“保增長、保民生、保穩(wěn)定”的總體要求，大力實施食品藥品安全民生工程，開展餐飲環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管，著力規(guī)范藥品市場秩序，嚴厲打擊制售假劣藥品違法行為，確保了廣大人民群眾飲食用藥安全?，F(xiàn)將xx年工作總結(jié)如下：
1—5月份，承擔食品安全綜合協(xié)調(diào)工作。一是牽頭實施食品安全放心工程，下發(fā)《××縣xx年度食品放心工程實施方案》、《××縣xx年度食品安全工作目標》，召開全縣實施食品安全民生工程調(diào)度會，做到全縣食品安全工作有安排、有責任。二是牽頭開展食品添加劑專項整治活動，先后召開專項整治領(lǐng)導小組及其辦公室會議6次、開展聯(lián)合執(zhí)法活動3次、督查督辦4次、組織現(xiàn)場宣傳活動1次、編印《食品添加劑專項整治特刊》3期、散發(fā)專項整治通告和宣傳材料4000份。3月24日，通過了省政府的督查。三是做好重點時段的食品安全工作，對清明、五一期間的食品安全工作早介入早安排，加強重點部位的督察，召開全縣學校食品安全工作會議，下發(fā)《關(guān)于加強學校食品安全工作的意見》。四是牽頭開展《食品安全法》宣傳月活動，下發(fā)《關(guān)于認真學習宣傳貫徹食品安全法的通知》，組織開展《食品安全法》現(xiàn)場宣傳活動1次，向縣、鄉(xiāng)各部門各單位班子成員和食品企業(yè)贈送《食品安全法》讀本3600本。
從6月1日起，根據(jù)《食品安全法》的規(guī)定，我局開始履行餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)的食品安全監(jiān)管職能。5個月來，我們著重做了五個方面的工作，確保政府機構(gòu)改革過渡期內(nèi)餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管工作不松、不斷、不亂。一是6月初及時在縣行政服務(wù)中心設(shè)置“食品藥品監(jiān)管局行政許可窗口”，已辦結(jié)《餐飲服務(wù)許可證》49件。二是對高考、中考期間考生集中就餐的飯店實行跟蹤監(jiān)督檢查，處理、轉(zhuǎn)辦舉報投訴4起，并針對夏季高溫期間的餐飲安全問題通過縣電視臺向公眾發(fā)布了餐飲安全警示。三是按照省政府《xx年全省食品安全整頓工作方案》精神，制定我縣餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全整頓方案，開展好為期2年的.餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全整頓工作；8月上旬在城區(qū)開展了集中執(zhí)法檢查活動，重點檢查大、中型餐飲單位和熟食鹵菜、涼菜餐飲服務(wù)點25家。四是加強學校食堂食品安全監(jiān)督檢查工作，聯(lián)合縣教育、衛(wèi)生部門于9月上旬開展了學校食堂食品安全專項監(jiān)督檢查活動，檢查中小學食堂17家。五是全力做好xx中國安徽·××石臼湖螃蟹節(jié)暨經(jīng)貿(mào)洽談會期間的餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全工作，派駐執(zhí)法人員實行駐點監(jiān)督、全程監(jiān)督，督促接待單位規(guī)范操作。
一是實行分片包保區(qū)域責任制，開展藥品市場春季大檢查活動，著重檢查醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)行《安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》情況，檢查藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)執(zhí)行g(shù)sp、gmp的情況，并依法處理。活動期間監(jiān)督檢查各級各類醫(yī)療機構(gòu)120家、藥品經(jīng)營企業(yè)65家。二是以品種為重點，開展非藥品冒充藥品、糖脂寧膠囊、降糖膠囊、香丹注射液、狂犬疫苗、雙黃蓮注射液、含麻黃堿復(fù)方制劑的專項監(jiān)督檢查，出動執(zhí)法人員240人次、檢查單位265家次。三是按照縣委縣政府的統(tǒng)一部署，積極應(yīng)對甲型h1n1流感，對縣城42家藥品經(jīng)營企業(yè)、21家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)開展了甲型h1n1流感防控藥械專項檢查。四是以實施藥品質(zhì)量管理規(guī)范為重點，嚴格藥品市場準入資格，提高零售藥店設(shè)置條件，初審設(shè)置零售藥店10家，換發(fā)到期《藥品經(jīng)營許可證》9家，辦結(jié)藥品經(jīng)營許可事項變更16家，實施gsp認證20家。五是強化藥品市場日常監(jiān)管，對醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督檢查覆蓋面達到90%，對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查覆蓋面達到100%，加強gmp、gsp認證后的跟蹤管理，推進藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營行為的制度化、規(guī)范化建設(shè)。六是加大稽查工作力度，繼續(xù)保持打擊制售假劣藥品違法行為的高壓態(tài)勢，立案查處藥品和醫(yī)療器械違法案件46起，已結(jié)案34起。七是重視做好藥品不良反應(yīng)、藥品違法廣告的監(jiān)測工作，上報藥品不良反應(yīng)42例，向縣工商部門移送違法藥品廣告3例；與此同時，繼續(xù)開展家庭過期失效藥品回收活動，收回家庭過期失效藥品160個品種。八是繼續(xù)推進農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)，召開了全縣農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作總結(jié)表彰暨協(xié)管員培訓會議，擇優(yōu)確定了7家網(wǎng)內(nèi)供應(yīng)商，表彰了5個先進鄉(xiāng)鎮(zhèn)協(xié)管辦、15名先進協(xié)管員，對27名鄉(xiāng)鎮(zhèn)協(xié)管員進行了培訓。5月份，我縣被評為全省農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)先進單位。九是加大技術(shù)監(jiān)督力度，開展藥品監(jiān)督抽檢工作，按計劃完成抽檢藥品90批次。十是開展“企業(yè)幫扶年活動”，充分發(fā)揮政策引導、技術(shù)指導、人才服務(wù)的優(yōu)勢，積極主動抓好神鹿藥業(yè)二期擴產(chǎn)項目的服務(wù)、指導和監(jiān)管工作，免費培訓安徽科倫醫(yī)藥有限公司、桂龍（安徽）藥業(yè)有限公司藥品從業(yè)人員183人。
一是把開展學習實踐科學發(fā)展觀活動作為推動我縣食品藥品監(jiān)管事業(yè)科學發(fā)展的重要契機，認真開展學習調(diào)研活動，找準3個影響和制約科學發(fā)展的主要問題，提出19項整改措施并加以落實。二是抓好依法行政和廉潔從政建設(shè)，改進作風，規(guī)范監(jiān)管行為，開展“加強黨性修養(yǎng)、弘揚優(yōu)良作風、促進科學發(fā)展”主題教育活動，制定《關(guān)于加強依法行政廉潔從政實現(xiàn)科學監(jiān)管提高服務(wù)能力的意見》，簽訂黨風廉政建設(shè)工作目標責任書，認真執(zhí)行民主集中制，推進政務(wù)公開，實行重大處罰案件集體討論，做到科學監(jiān)管、熱情服務(wù)、依法行政、廉潔執(zhí)法，群眾滿意度得到提升。三是以實施目標管理為核心加強機關(guān)效能建設(shè)，制定《關(guān)于加強機關(guān)效能建設(shè)工作的若干規(guī)定》，認真執(zhí)行《××縣機關(guān)效能建設(shè)工作崗位禁令》和離崗告示制等制度，按年度任務(wù)確定量化工作目標，強化責任、落實措施，狠抓工作效能和階段性任務(wù)推進，促進食品藥品監(jiān)管工作高效有序運行。
藥品藥械監(jiān)管工作總結(jié)篇二
1、精心組織，穩(wěn)步實施食品放心工程。制定出臺了《金湖縣xx年度食品放心工程實施方案》，明確了食品種植養(yǎng)殖、生產(chǎn)流通、餐飲消費等各個環(huán)節(jié)的總體目標和任務(wù)，縣各食品監(jiān)管部門認真細化目標、落實措施，加強農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量全程管理，嚴把生產(chǎn)加工行為關(guān)，清理規(guī)范食品流通秩序，確保餐飲消費安全。一是縣農(nóng)業(yè)部門建立健全了農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)測體系。農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場全部納入質(zhì)量監(jiān)測體系，通過對縣城市場、超市督查抽檢，全縣農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)銷售市場抽檢合格率達95%以上。二是質(zhì)監(jiān)部門加大食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)日常監(jiān)管力度。實行分類監(jiān)管，對全縣獲證的54家食品生產(chǎn)企業(yè)、4家食品相關(guān)產(chǎn)品企業(yè)、10家小作坊實施動態(tài)管理，重建企業(yè)質(zhì)量檔案及實施質(zhì)量安全等級分類評價。三是工商部門切實加強流通環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管。開展食品市場專項檢查15次，有效地凈化了食品市場，保護了消費者的合法權(quán)益，共接受消費者食品安全咨詢150多起；投訴、舉報32起；調(diào)節(jié)處理率100%。
一、中秋等重要節(jié)日和重點時段，縣食藥安委提前部署，各部門認真開展節(jié)日食品市場整治和巡查，確保無重大食品安全事故發(fā)生。
3、鞏固提高，不斷擴大農(nóng)村三網(wǎng)建設(shè)成果。縣食藥安委明確今年為農(nóng)村“三網(wǎng)”建設(shè)提高年，著力強化“三網(wǎng)”的有序、有效運行。一是狠抓示范縣、示范鎮(zhèn)的鞏固提高。圍繞示范縣創(chuàng)建16條指標和示范鎮(zhèn)驗收細則，針對檢查驗收和年終綜合評價所提出的問題，加強創(chuàng)建項目的督促指導，確保整改到位。二是狠抓“三網(wǎng)”建設(shè)的鞏固提高，推進鎮(zhèn)村工作機構(gòu)規(guī)范化建設(shè)，加強鎮(zhèn)村農(nóng)家店建設(shè)，開展鎮(zhèn)村協(xié)管員、信息員業(yè)務(wù)培訓和工作巡查考核，強化農(nóng)村家宴備案管理工作。
（二）突出稽查重點，藥品市場秩序整治成效明顯。
今年以來，我局累計出動藥品執(zhí)法人員2400余人次，先后組織開展了中藥飲片、村衛(wèi)生室藥品、預(yù)防用生物制品、計劃生育藥品、非藥品冒充藥品和醫(yī)療器械等專項執(zhí)法檢查7項，檢查藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位380余次，實施藥品抽檢120批次，已收到不合格藥品檢驗報告書23批，藥品抽樣不合格率20.35%，共實施現(xiàn)場處罰23起，立案查處違法案件31起，全縣涉藥單位檢查覆蓋率、舉報投訴查處率和違法案件查處率均達100%，較好地規(guī)范了藥品、維護了全縣的藥械市場秩序，保障了人民群眾的用藥安全。
1、開展“偽藥品”專項檢查。結(jié)合零售藥店專項整治行動，對全縣86家零售藥店進行了“偽藥品”集中整治，共查出標注藥品通用名的非藥品4個品種，產(chǎn)品包裝、標簽和說明書標示有涉嫌藥品適應(yīng)癥內(nèi)容的非藥品29種次，違規(guī)藥店18家，均已立案查處。
3、推進藥品誠信體系建設(shè)，大力提升科學監(jiān)管水平。
一是做好規(guī)范藥房創(chuàng)建工作。以開展農(nóng)村藥品基礎(chǔ)性大檢查為契機，重點檢查藥械的質(zhì)量、來源、貯存環(huán)境，積極宣傳創(chuàng)建規(guī)范藥房的意義及要求，目的是使他們認識到藥品監(jiān)管的重要性，加入到自覺執(zhí)行藥品法規(guī)，規(guī)范藥品流通秩序上來，以確保農(nóng)村藥品質(zhì)量和群眾的用藥安全。二是開展藥師在崗專項檢查。5月份，根據(jù)日常動態(tài)監(jiān)管情況，我們組織召開了兩次40家未正常在崗的駐店藥師及其負責人集中戒免談話會議。會上所有藥店負責人簽署了駐店藥師在崗保證聲明書，鄭重承諾因藥師不正常在崗，違反有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定的，藥店將自愿按有關(guān)規(guī)定接受相應(yīng)的處罰。參加談話的駐店藥師與該局逐一簽署了在職在崗承諾書，保證其在職、在崗、在位、絕無掛職行為、不在其他單位兼職，保證其充分履行對顧客購藥咨詢、用藥指導、處方審核、質(zhì)量把關(guān)等工作職責。三是強化等級分類監(jiān)管工作。由專人負責藥品經(jīng)營、使用單位基礎(chǔ)數(shù)據(jù)收集整理工作，根據(jù)日常監(jiān)督檢查、專項整治、監(jiān)督抽樣等工作，對涉藥單位在藥品經(jīng)營、使用中違反藥品監(jiān)督管理法律法規(guī)行為一一記錄在案，不斷更新監(jiān)管單位的藥品安全質(zhì)量信用檔案，并根據(jù)等級實行分類監(jiān)管。將d級單位列為今年重點監(jiān)督檢查對象，增加其日常監(jiān)管次數(shù)和針對性抽查抽驗頻次，督促其嚴格落實各項管理制度，有效增強了藥品經(jīng)營者誠實守信意識。
（四）強化效能建設(shè)，著力提升食品藥品監(jiān)管隊伍形象。
1、強化學習培訓，不斷提高人員素質(zhì)。一是以學習促業(yè)務(wù)素質(zhì)的提升。要求人人結(jié)合自身崗位職責，走上講臺授課，緊密結(jié)合當前食品藥品監(jiān)管工作實際，重點學習食品藥品監(jiān)管法律法規(guī)，研究探討監(jiān)管工作中存在的熱點和難點問題，提升業(yè)務(wù)素質(zhì)和執(zhí)法技能。二是以學習促機關(guān)作風的優(yōu)化。深入學習和實踐科學發(fā)展觀，學習中央紀委、省紀委等重要文件精神，使全體干部職工統(tǒng)一思想，端正作風，明確作風建設(shè)和廉潔從政的根本要求，增強為食品藥品監(jiān)管事業(yè)服務(wù)的大局意識和宗旨意識。三是以學習促工作思路的明晰。通過集中學習，逐步健全完善責任體系、制度體系、督查體系、考核獎懲體系，明確xx年工作目標和任務(wù)，找準工作切入點，找出工作的薄弱點，理清工作思路，及時分解工作任務(wù)，落實工作責任，推動全局各項工作有序和規(guī)范管理，確保高質(zhì)量地完成各項任務(wù)。
2、堅持三個到位，深入實踐科學發(fā)展觀。根據(jù)省市統(tǒng)一部署，結(jié)合食品藥品監(jiān)管工作實際，認真開展深入學習實踐科學發(fā)展觀活動，力求做到“三個到位”。一是匯總梳理到位。采取召開座談會、進行問卷調(diào)查、設(shè)置意見箱及郵寄等形式，廣泛征求人大、政協(xié)代表、機關(guān)單位、基層群眾、服務(wù)對象對領(lǐng)導班子及本單位科學發(fā)展的意見和建議，共發(fā)出征求意見表300余份，收回近200份，匯總梳理到的意見和建議共6條。二是批評剖析到位。圍繞“堅持科學發(fā)展，建好荷鄉(xiāng)金湖”主題，就如何深入貫徹落實科學發(fā)展觀、如何服務(wù)大局爭創(chuàng)一流、如何對食品藥品實行有效監(jiān)管等內(nèi)容，分別召開領(lǐng)導班子專題民主生活會及黨員組織生活會，深入查擺剖析班子和個人在深入貫徹落實科學發(fā)展觀方面存在的突出問題。三是分析檢查到位。在充分運用前段深入調(diào)研、大討論、征求各方面的意見建議和民主生活會成果的基礎(chǔ)上，組織本單位黨員干部和群眾代表，以及熟悉情況、有較強參政議政能力的黨代表、人大代表、服務(wù)對象代表等，召開了群眾評議會，對領(lǐng)導班子分析檢查報告進行評議。
3、深化行風政風，行政效能建設(shè)突出三個實。一是項目實。在縣行政效能中心指導下，圍繞全年目標任務(wù)，梳理出自由裁量權(quán)、信用體系建設(shè)、遠程監(jiān)控等七項重點工作作為立項項目，明確責任科室和責任人，層層組織落實；二制度實。年初，專門成立行政效能建設(shè)工作領(lǐng)導小組，實行主要領(lǐng)導親自抓,分管領(lǐng)導全程抓，建立環(huán)環(huán)緊扣、人人壓擔、層層落實的工作機制,先后制定《行政效能工作機制》、《行政效能督查制度》等，并層層簽訂行政效能（軟環(huán)境）建設(shè)責任書；三是服務(wù)實。壓縮辦事流程，建立零售藥店申辦綠色通道，幫促督促江蘇神華藥業(yè)、醫(yī)藥有限公司積極開展gmp、gsp換證工作，從方案的規(guī)劃到各方面材料的準備，逐項對照驗收標準，一一進行審核指導。
二、xx年工作計劃。
（一）工作目標。
樹立和落實科學發(fā)展觀，從確保實現(xiàn)全面建設(shè)小康社會宏偉目標的戰(zhàn)略高度，以期實現(xiàn)兩個根本目標：保障群眾飲食用藥安全和促進經(jīng)濟社會協(xié)調(diào)發(fā)展。
（二）工作思路。
1、按要求積極部署開展食品安全各項目標任務(wù)。
2、繼續(xù)指導督促藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)按照gmp、gsp組織生產(chǎn)經(jīng)營。
3、加強對藥品、醫(yī)療器械、藥品包裝材料生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的監(jiān)督檢查，確保檢查覆蓋率不低于100%。
4、加大對制售假劣藥品、醫(yī)療器械和無證經(jīng)營行為的查處力度，進一步規(guī)范轄內(nèi)醫(yī)藥市場秩序。
5、認真做好藥品的抽樣工作，確保抽樣不合格率不低于全市平均水平。
6、切實加強農(nóng)村藥品的兩網(wǎng)建設(shè)，努力提高運行質(zhì)量，繼續(xù)保持在全市的領(lǐng)先位置。
7、認真指導并做好藥品不良反應(yīng)信息的收集、整理、上報工作。
9、全面完成上級局和縣委、縣政府下達的其他工作任務(wù)。
（三）具體措施。
在機構(gòu)改革到位之前，繼續(xù)履行好食安委辦公室工作職責，切實做好食品安全綜合監(jiān)管和組織協(xié)調(diào)工作，繼續(xù)深化食品安全三網(wǎng)建設(shè)成果，聯(lián)合各職能部門開展食品安全多環(huán)節(jié)綜合整治工作；在機構(gòu)改革到位之后，迅速調(diào)整思路，積極開展轄區(qū)內(nèi)餐飲環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管工作。
一是繼續(xù)指導督促藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)按照gmp、gsp組織生產(chǎn)經(jīng)營：對神華藥業(yè)按照gmp組織生產(chǎn)情況，進行每年至少兩次以上的全面的跟蹤檢查；對新申辦藥店進行g(shù)sp認證改造，對已認證企業(yè)進行g(shù)sp跟蹤監(jiān)督檢查。
二是加強對藥品、醫(yī)療器械、藥品包裝材料生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的監(jiān)督檢查，檢查覆蓋率不低于100%。整合全局力量，對轄區(qū)內(nèi)所有管理相對人進行全覆蓋檢查，繼續(xù)推行和做好信用等級評定、遠程監(jiān)控管理等工作。
三是切實加強農(nóng)村藥品的兩網(wǎng)建設(shè)，努力提高運行質(zhì)量，繼續(xù)保持在全市的領(lǐng)先位置。
四是切實加強特殊藥品的監(jiān)督管理，把麻醉藥品的使用調(diào)控到符合要求的合理的結(jié)構(gòu)。嚴格按有關(guān)管理規(guī)定，加強麻醉藥品、一類精神藥品監(jiān)督管理，要利劍高懸，確保萬無一失。做到既保證醫(yī)療使用又不發(fā)生流弊。
加大稽查力度，始終保持對制售假劣藥品等違法行為的高壓態(tài)勢，全力營造群眾關(guān)心、支持食品藥品監(jiān)管工作，涉藥行為人自我約束、自我規(guī)范的大監(jiān)督、大防控氛圍。
一是以專項執(zhí)法為載體，積極深化稽查執(zhí)法工作，全年不間斷開展村衛(wèi)生室藥品質(zhì)量、醫(yī)療器械、生物制品和血液制品、廣告熱播藥品等專項檢查。
二是嚴格遵守案件查處的程序和時限要求，繼續(xù)推行案審會集體討論制度，主辦負責制度，限時辦結(jié)制度，罰繳分離制度和錯案追究制度。
三是加強假劣藥品信息庫建設(shè)，要及時地收集假劣藥品的信息，并適時地整理、分類，使其便于快捷、準確的查閱。
四是認真做好藥品的抽樣工作，確保抽樣不合格率不低于全市平均水平。為打擊制售假劣藥品的行為提供有效的技術(shù)支撐。
藥品藥械監(jiān)管工作總結(jié)篇三
為嚴厲打擊制售假劣藥品違法犯罪活動，規(guī)范藥品流通秩序，按照省局《關(guān)于開展制售“三無”食品和假冒偽劣藥品突出問題專項整治工作方案》文件精神，我局從20xx年3月上旬至5月下旬，在全縣范圍內(nèi)開展為期三個月的藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動。就此次整治工作總結(jié)如下：
一、宣傳發(fā)動和企業(yè)自查自糾。
按照市局部署要求，我局及時將整治內(nèi)容通知了轄區(qū)各藥品零售企業(yè)，要求企業(yè)認真開展自查自糾，并上報自查報告。
二、集中整治總體情況。
1.藥品流通領(lǐng)域重點整治掛靠經(jīng)營、超范圍或者超方式、超期限經(jīng)營等無證經(jīng)營藥品、銷售假冒偽劣藥品、非法渠道購進藥品以及不按gsp經(jīng)營藥品行為。
2.醫(yī)療器械領(lǐng)域重點整治無證或超范圍經(jīng)營和經(jīng)營使用無證醫(yī)療器械、未按質(zhì)量管理規(guī)范經(jīng)營等行為。
同時，要求各部門針對藥品購進、銷售，以及藥品相關(guān)從業(yè)人員的資質(zhì)等方面有重點、有步驟、有計劃地進行了全面監(jiān)督檢查，解決藥品流通領(lǐng)域中存在的突出問題。
飲片購進方面的改變最為明顯，無單位、無紅印章的手工票已基本絕跡，飲片包裝也較以前更加符合要求；檢查中也發(fā)現(xiàn)有個別供貨企業(yè)供貨時存在票據(jù)未及時到的情況，如壽陽縣王守梅診所、張如平診所購進藥品時票與貨不同步，貨到票不到，對此我們共立案三起，結(jié)案三起。從根本上制止了從非法渠道進貨現(xiàn)象的再次發(fā)生。
在非藥品冒充藥品方面，檢查中發(fā)現(xiàn)通過近年來藥監(jiān)部門的查處和經(jīng)營者的自律等措施，零售企業(yè)經(jīng)營的非藥品包括保健食品、保健品等包裝基本規(guī)范，過度宣傳療效的產(chǎn)品大為減少，也有部分企業(yè)認為，有的產(chǎn)品的確不好判斷。
在處方藥銷售方面，檢查中存在的問題較多，一方面處方收集困難，另一方面銷售登記時大部分顧客不愿意留電話或姓名，個別經(jīng)營者認為處方藥銷售登記意義不大，銷售記錄不全難避免。對含麻黃堿復(fù)方制劑的銷售管理，有個別的企業(yè)認識不到位，存在或者沒有集中擺放、或者沒有限量銷售、或者沒有醒目提示等問題。針對這方面問題，我們一方面及時與企業(yè)進行了溝通，明確工作要求，經(jīng)營者也認識到不足，正在采取措施積極補救，。
在超方式、超范圍經(jīng)營方面，檢查發(fā)現(xiàn)部分企業(yè)個別二類醫(yī)療器械屬超范圍經(jīng)營，究其原因主要是對《醫(yī)療器械備案登記證》的經(jīng)營范圍不明及不會辨認是哪一類醫(yī)療器械等造成的，對此，我們現(xiàn)場對經(jīng)營者不明確的方面加強了培訓和指導，防止再次發(fā)生超范圍經(jīng)營情況。
三、狠抓落實，確保藥品流通領(lǐng)域集中整治工作落實針對此次專項整治工作，在整治過程中我局認真對照藥品經(jīng)營法律法規(guī)和質(zhì)量管理規(guī)范，認真學習，仔細研究，查找問題，排查隱患，重點對銷售假藥、藥品購進驗收記錄不全、不憑處方銷售處方藥、不按gsp經(jīng)營藥品行為等違法違規(guī)行為進行專項整治活動。同時，切實加強對經(jīng)營含麻黃堿類復(fù)方制劑的監(jiān)督檢查，重點跟蹤核實藥品購進驗收情況和銷售流向，使藥品在可控的渠道內(nèi)流通、嚴防流失，切實規(guī)范含麻黃堿類復(fù)方制劑的經(jīng)營秩序，依法嚴厲打擊非法買賣含麻黃堿類復(fù)方制劑的行為。
此次整治行動，全縣藥品經(jīng)營使用企業(yè)均按照省局《關(guān)于開展制售“三無”食品和假冒偽劣藥品突出問題專項整治工作方案》的要求開展自查自糾，藥品經(jīng)營企業(yè)通過自查中發(fā)現(xiàn)存在的管理缺陷、安全隱患和潛在風險，針對各藥品經(jīng)營企業(yè)自查中發(fā)現(xiàn)的問題，執(zhí)法人員對藥品經(jīng)營企業(yè)進行逐家指導，要求藥品經(jīng)營企業(yè)在日常管理和健全藥品管理制度上多下功夫，切實排查隱患。同時，明確藥品經(jīng)營者為藥品安全第一責任人，鄭重承諾嚴格遵守《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的貫徹執(zhí)行力度，加強從業(yè)人員培訓教育與管理，確保藥品質(zhì)量負責人在職在崗，自覺營造和維護良好的藥品經(jīng)營秩序。
通過此次專項整治工作的開展，目前，全縣藥品經(jīng)營企。
業(yè)得到了進一步規(guī)范，藥品安全形勢進一步好轉(zhuǎn)，群眾消費藥品信心明顯增強。但從自查自糾報告和專項檢查情況來看，全縣藥品經(jīng)營企業(yè)依然存在著一些問題：
一是個別單體藥品經(jīng)營企業(yè)存在藥品購進驗收記錄填寫不全，藥品管理不規(guī)范等不良行為的存在；二是存在不憑處方銷售處方藥行為；三是部分藥品經(jīng)營企業(yè)在銷售過程中不能給消費者出具相應(yīng)的銷售憑證；四是個別藥品零售企業(yè)對藥品分類管理制度執(zhí)行不到位，藥品擺放不規(guī)范，未完全將處方藥與非處方藥分開；五是部分藥品零售企業(yè)存在藥品保管中未采取必要的冷藏、防潮等措施。
綜上所述，我縣的藥品流通領(lǐng)域?qū)ｍ椪喂ぷ麟m然取得一定成績，但與上級領(lǐng)導要求和先進地區(qū)相比，還有較大差距，我們決心以此次專項整治活動為契機，在下步工作中，虛心學習，借鑒各地的先進經(jīng)驗，把專項整治和日常監(jiān)管工作有機結(jié)合起來，繼續(xù)鞏固我縣藥品流通領(lǐng)域?qū)ｍ椪纬晒M一步提高藥品經(jīng)營單位的藥品安全責任意識和和誠信自律意識，為營造更加放心安全的藥品消費環(huán)境而努力奮斗。
藥品藥械監(jiān)管工作總結(jié)篇四
（一）單位基本情況。**縣食品藥品監(jiān)督管理局承擔的主要職能概括為“四品一械一辦”（即：藥品、餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品、保健食品、化妝品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管以及“縣食安委辦”綜合協(xié)調(diào)職能），核定人員編制28人（其中食品藥品稽查大隊核定事業(yè)編制14人）、領(lǐng)導職數(shù)“一正三副”，設(shè)有內(nèi)設(shè)科室“一室六科”，有在職人員28人。
（二）監(jiān)管對象基本情況。截止目前，全縣食品藥品監(jiān)管對象有3800余戶，其中：藥品經(jīng)營和使用對象620家、餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品監(jiān)管對象2196家、保健食品109家、化妝品259家、醫(yī)療器械經(jīng)營使用對象455家、藥品“兩網(wǎng)”供應(yīng)點261家。監(jiān)管對象分布在全縣154個村（居）委會、1000余個自然村。
（一）加強行政許可工作，從源頭上把好食品藥品行業(yè)準入關(guān)。嚴格按照《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》、《餐飲服務(wù)許可管理辦法》和《餐飲服務(wù)許可審查規(guī)范》、《xx市保健食品經(jīng)營備案管理制度》等有關(guān)法規(guī)和規(guī)章，公平、公正嚴格把好申報資料關(guān)和現(xiàn)場審核關(guān)，從源頭上把好食品藥品行業(yè)準入關(guān)。累計上報核準辦理《藥品經(jīng)營許可證》5戶、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證》（簡稱gsp認證）36家、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》21戶，受理申報《餐飲服務(wù)許可證》材料414家，核準發(fā)放《餐飲服務(wù)許可證》323家，不予許可45家、黑名單1家、限期整改和正辦理45家；核準《保健食品經(jīng)營備案登記》企業(yè)59戶。
（二）強化市場整治，規(guī)范經(jīng)營行為。按照“全覆蓋、零容忍、嚴執(zhí)法、重實效”的總要求，以專項整治為重點，全方位、拉網(wǎng)式開展藥品安全專項整治、餐飲環(huán)節(jié)食品安全整治、保健食品“打四非”專項整治、安全生產(chǎn)大檢查等8個專項整治工作，進一步規(guī)范食品藥品經(jīng)營環(huán)境，消除安全隱患，確保全縣未發(fā)生重大食品藥品安全事件，保障公眾飲食用藥安全。累計檢查食品藥品經(jīng)營單位2790戶（次），排查安全隱患1417個，整改1166個，整改率82.3%，限期整改251個，立案查處藥（械）案件31件、沒收涉案藥（械）143個品規(guī)、貨值金額12302元，立案查處食品違法案件53起、沒收涉案食品60個品種、400余公斤（其中學校食品安全立案查處33件），立案查處保健食品案件5件、沒收涉案物品17個品規(guī)、貨值金額1145元。開展食品安全重大活動保障23次，確保重大活動集體用餐安全;抽檢食品25批次，合格24批次，抽檢食品合格率96%。
（三）深入開展宣傳培訓工作，提高安全意識。
1、深入開展宣傳工作，提高公眾安全意識。切實采取“四進”（進學校、進企業(yè)、進農(nóng)村、進社區(qū)）、“六有”（有現(xiàn)場宣傳活動、有宣傳標語、有電視媒體報道、宣傳資料發(fā)放、有專題講座、假劣食品展示）方式，組織開展油菜花旅游節(jié)、六月安全月、食品藥品安全宣傳月等六次宣傳活動，普及食品藥品安全科學知識，增強公眾對食品藥品安全的參與意識，引導公眾關(guān)注食品藥品安全。共發(fā)放各類宣傳資料10萬余份，在各級電視、電臺、網(wǎng)絡(luò)、報刊雜志等媒體報道（或信息）61次（篇），懸掛宣傳標語380條。
2、加強食品藥品安全培訓，提升監(jiān)管服務(wù)能力。圍繞“能干、能說、能寫”（三種能力）開展食品藥品安全培訓工作。相繼組織（參與）監(jiān)管人員培訓98人次，開展食品藥品安全從業(yè)人員培訓等30期，累計培訓人員達1.28萬人（次）。
加強應(yīng)急處置能力建設(shè)，妥善處置食品安全突發(fā)事件。
1、完善食品藥品安全事故應(yīng)急預(yù)案修編，提高應(yīng)急處置能力。進一步完善了《xx縣食品安全重大事故應(yīng)急預(yù)案》、《xx縣藥品醫(yī)療器械重大事故應(yīng)急預(yù)案》、《xx縣餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)安全重大事故應(yīng)急預(yù)案》，并制定相應(yīng)的應(yīng)急預(yù)案操作手冊，為有效預(yù)防、及時組織救援、控制和減少食品安全事故的危害，提高防范處置能力，保障公眾身體健康與生命安全。
2、妥善處置食品安全突發(fā)事件。及時有效妥善處置羅雄鎮(zhèn)智慧樹幼兒園兒童因食用大腸菌超標米線和長底大發(fā)達村一農(nóng)戶食用野生菌中毒及阿崗鎮(zhèn)一幼兒園兒童食用非食用物質(zhì)—蓖麻籽中毒事故，未造成人員傷亡，最大程度控制危害、減小損失。
3、強化“三項監(jiān)測”工作，增強合理用藥意識。以國家基本藥物目錄品種、中成藥注射劑、抗生素注射劑為重點，開展藥品不良反應(yīng)和藥物濫用監(jiān)測工作，促進醫(yī)療機構(gòu)合理用藥，保證群眾用藥安全。開展藥品從業(yè)人員培訓、藥物安全性監(jiān)測培訓等4期，培訓人員達20xx余人（次）；累計上報藥品不良反應(yīng)報告260份，醫(yī)療器械不良事件報告180份。
（四）抓項目、建示范，提升監(jiān)管能力。
1、全面推進省級藥品電子監(jiān)管網(wǎng)試點建設(shè)。積極爭取將全縣168家藥品零售店納入全省藥品電子監(jiān)管網(wǎng)全覆蓋試點建設(shè)（每戶藥品零售店獲得價值8000元的設(shè)備補助），目前，該項工作于10月底投入運行，全縣藥品經(jīng)營企業(yè)實現(xiàn)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)全覆蓋，將有效提升我縣藥品安全監(jiān)管能力。
2、全力推進餐飲服務(wù)食品安全量化分級管理工作。為全面提升餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管能力，規(guī)范餐飲服務(wù)食品安全經(jīng)營行為，開展餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督量化分級管理工作，截止目前，完成981家餐飲服務(wù)單位量化分級管理公示牌上墻和首次動態(tài)評定工作，優(yōu)秀86家、良好268家、一般560家、未定級63家。部分學校食堂、小吃店和飲品店的量化分級管理工作正在推進中。
3、扎實推進“藥品安全責任體系建設(shè)”。按照“四個”強化（組織領(lǐng)導、保障落實、監(jiān)督檢查、責任落實）的要求，切實抓好“三個職責落實”（政府責任、企業(yè)責任、監(jiān)管部門責任），加強與各鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）黨委政府溝通協(xié)調(diào)，全面開展藥品安全責任體系建設(shè)，在全縣形成“政府統(tǒng)一領(lǐng)導、部門各司其職、上下溝通、左右協(xié)調(diào)、密切配合”的藥品安全監(jiān)管機制，為構(gòu)建“黨委統(tǒng)一領(lǐng)導、政府組織推動、部門齊抓共管、企業(yè)誠信自律、社會廣泛參與”的藥品安全綜合治理格局奠定良好基礎(chǔ)。同時，對照《云南省創(chuàng)建藥品安全示xx縣試點工作評價細則》58項細化條款進行自檢自查、評估及檔案整理工作，待上級部門驗收。
事業(yè)興衰，關(guān)鍵在人。局黨組結(jié)合單位實際，以“團結(jié)、務(wù)實、創(chuàng)新”的隊伍建設(shè)為目標，提高隊伍執(zhí)行力，促進食品藥品監(jiān)管工作有序推進。
1、實行目標責任制管理。按照領(lǐng)導干部“一崗雙責”制的要求，局主要領(lǐng)導和分管領(lǐng)導，分管領(lǐng)導和所分管的科室簽訂黨風廉政建設(shè)和糾風工作責任書，年底進行考核；將黨風廉政建設(shè)工作及食品藥品監(jiān)督管理工作責任制目標分解到科室及個人，實現(xiàn)把黨風廉政建設(shè)與食品藥品監(jiān)管工作同布置、同落實，同檢查，使每個科室及個人都充分認識黨風廉政建設(shè)工作的重要性，提高廉潔自律意識，增強拒腐防變能力，為確保工作開展提供組織保障。
2、實施廉政風險預(yù)警防控管理。為深入貫徹落實《建立健全懲治和預(yù)防腐敗體系建設(shè)》，結(jié)合單位實際，完善管理制度，制定《xx縣食品藥品監(jiān)督管理局廉政風險預(yù)警防控管理實施方案》，將單位行政許可、案件辦理、財務(wù)等崗位確定為重點環(huán)節(jié)和重點崗位，共篩選出重點崗位8個、風險環(huán)節(jié)16個、風險點21個，明確防控措施和監(jiān)督人員，具體崗位人員作出廉政承諾。
3、堅持民主集中制，接受監(jiān)督。堅持民主集中制的原則，對“三重一大”問題實行集體討論，做到集中有民主、民主有集中。
4、開展學習教育活動，增強廉政意識。結(jié)合工作實際，把黨風廉政建設(shè)宣傳教育工作列入年度工作計劃，組織干部職工學習黨內(nèi)監(jiān)督制度、廉潔自律有關(guān)規(guī)定，組織參加培訓和參觀警示教育等活動，讓黨員干部全面掌握黨的方針政策，了解我們黨發(fā)展的艱苦歷程和取得的輝煌成就，激發(fā)奮發(fā)向上的工作熱情、提高思想和政治覺悟，牢記“兩個務(wù)必”，保持清醒的頭腦，把學習與工作有機地結(jié)合在一起，促進黨風廉政建設(shè)有序開展。
藥品藥械監(jiān)管工作總結(jié)篇五
為嚴厲打擊制售假劣藥品違法犯罪活動，規(guī)范藥品流通秩序，按照省局《關(guān)于開展制售“三無”食品和假冒偽劣藥品突出問題專項整治工作方案》文件精神，我局從201x年3月上旬至5月下旬，在全縣范圍內(nèi)開展為期三個月的藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動。就此次整治工作總結(jié)如下：
一、宣傳發(fā)動和企業(yè)自查自糾。
按照市局部署要求，我局及時將整治內(nèi)容通知了轄區(qū)各藥品零售企業(yè)，要求企業(yè)認真開展自查自糾，并上報自查報告。
二、集中整治總體情況。
1.藥品流通領(lǐng)域重點整治掛靠經(jīng)營、超范圍或者超方式、超期限經(jīng)營等無證經(jīng)營藥品、銷售假冒偽劣藥品、非法渠道購進藥品以及不按gsp經(jīng)營藥品行為。
2.醫(yī)療器械領(lǐng)域重點整治無證或超范圍經(jīng)營和經(jīng)營使用無證醫(yī)療器械、未按質(zhì)量管理規(guī)范經(jīng)營等行為。
同時，要求各部門針對藥品購進、銷售，以及藥品相關(guān)從業(yè)人員的資質(zhì)等方面有重點、有步驟、有計劃地進行了全面監(jiān)督檢查，解決藥品流通領(lǐng)域中存在的突出問題。
我轄區(qū)內(nèi)無藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)，有兩家零售連鎖企業(yè)，單體藥店有*家（含零售連鎖）。從檢查情況看，絕大部分零售企業(yè)在購進環(huán)節(jié)已基本規(guī)范，索票索證基本達到100%。特別在中藥飲片購進方面的'改變最為明顯，無單位、無紅印章的手工票已基本絕跡，飲片包裝也較以前更加符合要求；檢查中也發(fā)現(xiàn)有個別供貨企業(yè)供貨時存在票據(jù)未及時到的情況，如壽陽縣王守梅診所、張如平診所購進藥品時票與貨不同步，貨到票不到，對此我們共立案三起，結(jié)案三起。從根本上制止了從非法渠道進貨現(xiàn)象的再次發(fā)生。
在非藥品冒充藥品方面，檢查中發(fā)現(xiàn)通過近年來藥監(jiān)部門的查處和經(jīng)營者的自律等措施，零售企業(yè)經(jīng)營的非藥品包括保健食品、保健品等包裝基本規(guī)范，過度宣傳療效的產(chǎn)品大為減少，也有部分企業(yè)認為，有的產(chǎn)品的確不好判斷。
在處方藥銷售方面，檢查中存在的問題較多，一方面處方收集困難，另一方面銷售登記時大部分顧客不愿意留電話或姓名，個別經(jīng)營者認為處方藥銷售登記意義不大，銷售記錄不全難避免。對含麻黃堿復(fù)方制劑的銷售管理，有個別的企業(yè)認識不到位，存在或者沒有集中擺放、或者沒有限量銷售、或者沒有醒目提示等問題。針對這方面問題，我們一方面及時與企業(yè)進行了溝通，明確工作要求，經(jīng)營者也認識到不足，正在采取措施積極補救。
在超方式、超范圍經(jīng)營方面，檢查發(fā)現(xiàn)部分企業(yè)個別二類醫(yī)療器械屬超范圍經(jīng)營，究其原因主要是對《醫(yī)療器械備案登記證》的經(jīng)營范圍不明及不會辨認是哪一類醫(yī)療器械等造成的，對此，我們現(xiàn)場對經(jīng)營者不明確的方面加強了培訓和指導，防止再次發(fā)生超范圍經(jīng)營情況。
三、狠抓落實，確保藥品流通領(lǐng)域集中整治工作落實針對此次專項整治工作，在整治過程中我局認真對照藥品經(jīng)營法律法規(guī)和質(zhì)量管理規(guī)范，認真學習，仔細研究，查找問題，排查隱患，重點對銷售假藥、藥品購進驗收記錄不全、不憑處方銷售處方藥、不按gsp經(jīng)營藥品行為等違法違規(guī)行為進行專項整治活動。同時，切實加強對經(jīng)營含麻黃堿類復(fù)方制劑的監(jiān)督檢查，重點跟蹤核實藥品購進驗收情況和銷售流向，使藥品在可控的渠道內(nèi)流通、嚴防流失，切實規(guī)范含麻黃堿類復(fù)方制劑的經(jīng)營秩序，依法嚴厲打擊非法買賣含麻黃堿類復(fù)方制劑的行為。
此次整治行動，全縣藥品經(jīng)營使用企業(yè)均按照省局《關(guān)于開展制售“三無”食品和假冒偽劣藥品突出問題專項整治工作方案》的要求開展自查自糾，藥品經(jīng)營企業(yè)通過自查中發(fā)現(xiàn)存在的管理缺陷、安全隱患和潛在風險，針對各藥品經(jīng)營企業(yè)自查中發(fā)現(xiàn)的問題，執(zhí)法人員對藥品經(jīng)營企業(yè)進行逐家指導，要求藥品經(jīng)營企業(yè)在日常管理和健全藥品管理制度上多下功夫，切實排查隱患。同時，明確藥品經(jīng)營者為藥品安全第一責任人，鄭重承諾嚴格遵守《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的貫徹執(zhí)行力度，加強從業(yè)人員培訓教育與管理，確保藥品質(zhì)量負責人在職在崗，自覺營造和維護良好的藥品經(jīng)營秩序。
通過此次專項整治工作的開展，目前，全縣藥品經(jīng)營企業(yè)得到了進一步規(guī)范，藥品安全形勢進一步好轉(zhuǎn)，群眾消費藥品信心明顯增強。但從自查自糾報告和專項檢查情況來看，全縣藥品經(jīng)營企業(yè)依然存在著一些問題：
一是個別單體藥品經(jīng)營企業(yè)存在藥品購進驗收記錄填寫不全，藥品管理不規(guī)范等不良行為的存在；二是存在不憑處方銷售處方藥行為；三是部分藥品經(jīng)營企業(yè)在銷售過程中不能給消費者出具相應(yīng)的銷售憑證；四是個別藥品零售企業(yè)對藥品分類管理制度執(zhí)行不到位，藥品擺放不規(guī)范，未完全將處方藥與非處方藥分開；五是部分藥品零售企業(yè)存在藥品保管中未采取必要的冷藏、防潮等措施。
綜上所述，我縣的藥品流通領(lǐng)域?qū)ｍ椪喂ぷ麟m然取得一定成績，但與上級領(lǐng)導要求和先進地區(qū)相比，還有較大差距，我們決心以此次專項整治活動為契機，在下步工作中，虛心學習，借鑒各地的先進經(jīng)驗，把專項整治和日常監(jiān)管工作有機結(jié)合起來，繼續(xù)鞏固我縣藥品流通領(lǐng)域?qū)ｍ椪纬晒M一步提高藥品經(jīng)營單位的藥品安全責任意識和和誠信自律意識，為營造更加放心安全的藥品消費環(huán)境而努力奮斗。
藥品藥械監(jiān)管工作總結(jié)篇六
20xx年1月，于順利完成組成工作，面對人手少，經(jīng)費缺、監(jiān)管對象點多、面廣、線長，情況復(fù)雜諸多不利因素，沒有太多抱怨，不等不靠，敢于擔當，主動作為，積極開展食品藥品監(jiān)管工作，努力探索食品藥品監(jiān)管新思路?，F(xiàn)將全年來的工作匯報如下：
入駐所里后，克服人手少，、監(jiān)管面大諸多不利因素，積極主動向街道政府匯報，加強與鄉(xiāng)鎮(zhèn)分管領(lǐng)導、協(xié)管員、村信息員及社區(qū)的溝通與聯(lián)系，爭取他們的支持與配合，做好與工商、質(zhì)監(jiān)等監(jiān)管部門的工作對接，深入一線，摸清轄區(qū)內(nèi)監(jiān)管對象基本情況，分類建檔造冊，做到底子清，情況明，任務(wù)清，責任明。目前，我所轄區(qū)內(nèi)食品藥品監(jiān)管對象274家，其中醫(yī)療機構(gòu)10家，藥品經(jīng)營企業(yè)13家，食品生產(chǎn)企業(yè)2家，餐飲服務(wù)單位120家。食品小作坊8家，食品流通企業(yè)179家，化妝品經(jīng)營使用單位5家。同時，根據(jù)市區(qū)局要求，聯(lián)合社區(qū)開展食品藥品安全隱患排查，并做好相應(yīng)的風險應(yīng)急方案，簽訂食品生產(chǎn)安全承諾書，明確監(jiān)管責任，為全面履職夯實監(jiān)管基礎(chǔ)。
全年檢查食品生產(chǎn)單位23余戶次，流通環(huán)節(jié)食品200戶次，下達責令整改通知書30份，轄區(qū)內(nèi)食品市場質(zhì)量安全水平進一步提升。
（二）嚴把食品許可受理關(guān)口。嚴格執(zhí)行《食品安全法》、《行政許可法》等有關(guān)規(guī)定，熱情服務(wù)監(jiān)管對象，凸顯服務(wù)理念，大力幫促產(chǎn)業(yè)發(fā)展，截止目前，已換發(fā)《食品流xx可證》80，餐飲服務(wù)許可證31家。
和食品安全事故防控措施切實落到實處，轄區(qū)內(nèi)各學校食品安全管理標準和保障水平較以往有了明顯改觀。
（五）農(nóng)村家庭聚餐登記備案管理穩(wěn)步推進。加強轄區(qū)內(nèi)農(nóng)村聚餐食品安全監(jiān)督管理，摸清轄區(qū)內(nèi)流動宴席經(jīng)營者基本情況，督促轄區(qū)內(nèi)各社區(qū)內(nèi)流動宴席經(jīng)營者簽訂流動宴席責任書3份，發(fā)放食品安全宣傳讀本20余本，農(nóng)村集體聚餐食品安全宣傳單100余份，截止目前，農(nóng)村集體聚餐已登記備案3起，轄區(qū)內(nèi)未發(fā)生一起食品安全事故。
（六）加大整治力度，確保藥械質(zhì)量安全。采取“監(jiān)管全面查、整改回訪查、違規(guī)認真查、屢犯重點查”方式，加強日常監(jiān)管，通過開加大醫(yī)療器械“五整治”、無菌一次性輸液器及植入性醫(yī)療器械專項檢查、含特殊藥品復(fù)方制劑專項檢查等專項整治力度。一年來，共檢查藥械生產(chǎn)經(jīng)營單位2家次，糾正各類違規(guī)問題，轄區(qū)內(nèi)藥械質(zhì)量安全得到了有效保障；加強藥品不良反應(yīng)檢測網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，，積極幫扶指導轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)做好新版gsp認證準備工作，提升轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)管理水平，進一步規(guī)范藥械市場秩序。
明年，將認真貫徹落實好市、縣的決策部署，進一步強化措施，夯實責任，加強監(jiān)督，確保全縣食品藥品安全。
（一）深入推進市場整治，確保轄區(qū)食品藥品安全。嚴把準入關(guān)口，加大排查防控，突出景區(qū)、學校食堂、農(nóng)村邊遠地區(qū)重點區(qū)域，農(nóng)家樂、食品店、餐館飯店和食品加工作坊等重點對象，豬肉、糧油、水果、蔬菜、肉制品、乳制品、水產(chǎn)品、飲料、酒類等重點品種監(jiān)管力度，及時排查安全隱患，確保年內(nèi)全縣重大食品藥品安全事故零發(fā)案。
（二）解放思想，創(chuàng)新求實，確保工作取得新突破。全力履行食品藥品安全新職能，抓好各環(huán)節(jié)食品藥品安全，建立健全食品藥品綜合監(jiān)管制度，創(chuàng)新監(jiān)管模式，確保食品藥品安全。繼續(xù)加大爭取工作力度，積極調(diào)動各種有利因素，主動加強與屬地政府及上級部門的溝通聯(lián)系，確保各項工作取得新突破。
（三）強化考核，保質(zhì)保量完成其他各項任務(wù)。對各項指標任務(wù)進行時時跟蹤考核，及時解決存在的問題和不足，確保黨的群眾路線教育實踐活動工作、黨建廉政建設(shè)、綜治維穩(wěn)等各項任務(wù)圓滿達標。
藥品藥械監(jiān)管工作總結(jié)篇七
根據(jù)《平?jīng)鍪腥嗣裾k公室批轉(zhuǎn)平?jīng)鍪惺称匪幤繁O(jiān)督管理局等八部門關(guān)于平?jīng)鍪兴幤钒踩珜ｍ椪喂ぷ鞣桨傅耐ㄖ肪瘢袑嵓訌妼舅幬锏谋O(jiān)督管理工作，保障全區(qū)基本藥物的質(zhì)量安全，結(jié)合我區(qū)實際，提出以下工作計劃。
一、加強流通監(jiān)管。
1、加強藥品、醫(yī)療器械流通監(jiān)管。全面規(guī)范藥品經(jīng)營主體行為，加強企業(yè)gsp認證后跟蹤檢查。重點查處和取締各種形式的無證經(jīng)營、掛靠經(jīng)營等違法經(jīng)營活動，堅決打擊出租、出借許可證和批準證明文件以及藥品零售企業(yè)出租、出借柜臺行為。規(guī)范中藥材、中藥飲片的購銷渠道，加強對疫苗流通的監(jiān)督檢查，嚴厲打擊違法生產(chǎn)經(jīng)營疫苗行為。加大對藥品分類管理實施情況、藥學技術(shù)人員在崗情況的監(jiān)管力度。加大藥品、醫(yī)療器械廣告監(jiān)控力度，加大對違規(guī)廣告的移送和向公眾曝光力度。零售企業(yè)從業(yè)人員必須取得職業(yè)資格，方可上崗。加強藥品零售企業(yè)gsp認證的監(jiān)管工作，特別是對五年期重新認證企業(yè)的監(jiān)督，要搞好新開辦企業(yè)的認證初審和一年期藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的監(jiān)督檢查，規(guī)范經(jīng)營行為。
2、完善藥品、醫(yī)療器械使用監(jiān)管。進一步加強醫(yī)院藥房、農(nóng)村衛(wèi)生所、社區(qū)醫(yī)療服務(wù)站、個體診所和企事業(yè)單位醫(yī)務(wù)室的用藥監(jiān)管。實行“審計式”檢查，從藥品購進來源、購進驗收、票據(jù)管理、藥品儲存、過期失效藥品和藥品使用過程中的處方管理等環(huán)節(jié)進行一條線的全面檢查。同時要將醫(yī)療機構(gòu)購進使用一次性醫(yī)療器械、外科植入物、冠狀動脈支架、血管內(nèi)導管支架作為監(jiān)督檢查的重點。完善藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件報告監(jiān)測制度，加強對重點品種藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測管理。
二、深化監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。
1、深化農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)。要深化監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，一是完善以地方政府負總責，食品藥品監(jiān)管部門監(jiān)管為主，農(nóng)村協(xié)管員、信息員等社會監(jiān)督為輔的農(nóng)村藥品監(jiān)管體系，進一步明確監(jiān)管責任，實現(xiàn)監(jiān)管與責權(quán)的有機結(jié)合。二是進一步建立完善農(nóng)村“兩網(wǎng)”聯(lián)席會議制度、信息報送制度、巡回巡查制度、包干包區(qū)責任制度、快速反應(yīng)制度、績效考評制度等各項制度的執(zhí)行，確保各項制度的有效落實。三是鞏固農(nóng)村“兩網(wǎng)”建設(shè)成果，依靠地方政府，探索農(nóng)村藥品監(jiān)管工作向基層延伸的工作形式，使農(nóng)村藥品監(jiān)督工作與新農(nóng)村建設(shè)有機結(jié)合。
要強化供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管。一是農(nóng)村藥品供應(yīng)體系建設(shè)要把保證農(nóng)村藥品供應(yīng)安全放在首位，依法加強農(nóng)村藥品監(jiān)管，突出對農(nóng)村藥品采購、供應(yīng)渠道的監(jiān)督檢查，防止假劣藥品流向農(nóng)村；二是發(fā)展符合鄉(xiāng)鎮(zhèn)實際需要、形式合法、操作規(guī)范的藥品供應(yīng)模式，實現(xiàn)農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)到村的全覆蓋，使農(nóng)民群眾用上安全、方便、價廉的藥品；三是各鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品分發(fā)站要嚴格執(zhí)行藥品招標制度。全縣分發(fā)站要統(tǒng)一實行招標管理，統(tǒng)一標準招標，對被招標單位進行嚴格把關(guān)。結(jié)合“新農(nóng)合”工作，促進農(nóng)村診所規(guī)范化建設(shè)。在加強醫(yī)療機構(gòu)代購分發(fā)站規(guī)范管理的同時，規(guī)范農(nóng)村藥品購銷渠道，爭取實現(xiàn)正規(guī)渠道采購藥品率達到100%。不斷完善監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，充分發(fā)揮農(nóng)村藥品信息員作用，健全信息員反饋機制，形成群監(jiān)群管的良好局面。
2、穩(wěn)步推進信用體系建設(shè)。一是進一步明確和強化企業(yè)作為藥品安全第一責任人的職責，規(guī)范企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營行為，強化自律意識，完善內(nèi)部管理制度，推進藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)誠信體系建設(shè)。在藥品經(jīng)營企業(yè)中開展“誠信藥店”爭創(chuàng)活動，對有不良經(jīng)營行為，經(jīng)教育、警告仍不改的經(jīng)營企業(yè)，除加大查處、懲戒力度外，還要利用我縣媒體加以曝光，提高公眾的防范意識。二是推進藥品使用單位誠信體系建設(shè)，建立誠信檔案。在醫(yī)療機構(gòu)中開展“爭創(chuàng)優(yōu)秀藥房”活動，重點檢查設(shè)施配置、藥品驗收、養(yǎng)護設(shè)備、溫濕度、冷藏設(shè)備和人員健康體檢等工作。
三、加強干部隊伍建設(shè)和黨風廉政建設(shè)。
深入開展“學習型”組織創(chuàng)建工作。強化全員政治理論學習專業(yè)知識培訓法律法規(guī)學習辦公技能操作公務(wù)員繼續(xù)教育等方面的學習，努力提高全員的政治素質(zhì)業(yè)務(wù)素質(zhì)和文化素質(zhì)，以人員素質(zhì)的提高促進分局辦公效率行政執(zhí)法優(yōu)質(zhì)服務(wù)水平的提高，把開展“學習型”組織創(chuàng)建活動推向一個新高潮。將按季度編制出集中學習時間表和中心組學習時間表，在先學一步的基礎(chǔ)上，組織好集中學習。
藥品藥械監(jiān)管工作總結(jié)篇八
2012年德尚街道辦事處在上級部門的領(lǐng)導下，在各部門的支持下，認真貫徹落實上級部門的工作部署，積極實施科學監(jiān)管理念，以保證藥品安全為核心，較好的完成了年度任務(wù)，現(xiàn)將工作情況匯報如下：
一、主要工作完成情況。
認真學習實踐科學發(fā)展觀，深入貫徹上級精神，堅持以“創(chuàng)建全國安全社區(qū)”為主線，以創(chuàng)建省級藥品安全示范區(qū)工程為契機，以強化市場監(jiān)督為中心，以確保廣大人民群眾用藥安全為目標，以促進我轄區(qū)醫(yī)藥經(jīng)濟發(fā)展為第一要務(wù)，努力推進藥品監(jiān)管工作。
二、強化日常監(jiān)督，認真履行職責。
1、認真學習宣傳《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《食品衛(wèi)生法》、《公共場所衛(wèi)生管理條例》等相關(guān)法律法規(guī)。
2、嚴格遵守區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局的工作紀律，不濫用職權(quán)，不徇私舞弊，發(fā)現(xiàn)問題及時向上級報告。
3、以創(chuàng)建省級食品藥品安全區(qū)工作為契機加強對轄區(qū)內(nèi)食品、藥品經(jīng)營使用單位的食品、藥品質(zhì)量進行監(jiān)督，發(fā)現(xiàn)問題及時報告食品藥品監(jiān)督管理部門，努力推行和完善藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)，全面構(gòu)筑街道、村級監(jiān)督的藥品監(jiān)管模式。
4、協(xié)助藥監(jiān)執(zhí)法人員調(diào)查處理本街道范圍內(nèi)發(fā)生的藥品違法案件。
5、利用藥品安全周活動積極做好市場監(jiān)管，加強巡查力度，確保人民群眾飲食用藥安全，同時向老百姓宣傳講解有關(guān)用藥、看病常識。
6、加大食品藥品責任人安全約談力度。共約談食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營戶30多人次，有效地增強了食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者的安全主體責任意識。
三、強化節(jié)日監(jiān)管，凈化節(jié)日市場。
認真開展元旦、春節(jié)、五。
一、國慶節(jié)日食品安全大檢查。組織藥品安全領(lǐng)導小組成員對本街道轄區(qū)內(nèi)的涉藥單位、中小學食堂、校內(nèi)商店及學校周邊的商店、農(nóng)貿(mào)市場及所有商店、食店進行了全面檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時上報并責令業(yè)主限期整改。
藥品藥械監(jiān)管工作總結(jié)篇九
近幾年來，我們認真制訂與實施以創(chuàng)評“五星級”藥監(jiān)員為重點，以“五數(shù)”管理為主線的年度目標管理責任制，對加強機關(guān)政風行風建設(shè)，調(diào)動藥監(jiān)隊伍的積極性和創(chuàng)造性、完成各項目標任務(wù)，收到了明顯的成效。經(jīng)市局考核，各項工作均已達標，名次排位靠前，先后受到省、市局的通報表彰。
如何搞好目標管理，順利實現(xiàn)預(yù)期目標？我們認為，這既是踐行科學發(fā)展觀的時代要求，也是衡量一個單位領(lǐng)導班子管理能力的尺度之一。我們的做法和體會是：走好“三步棋”，處理好“三個關(guān)系”。
走好“三步棋”是：
制定方略：科學監(jiān)管的行動綱領(lǐng)。
一年一度的目標管理實施方案，是每年的開篇之計，開局之舉。從開始，我們便按照省、市局的部署要求，但又不完全照搬照抄，而是發(fā)動全局員工聯(lián)系實際，開動腦筋，建言獻策，集思廣益，在充分調(diào)研、反復(fù)論證的基礎(chǔ)上，出臺了創(chuàng)評“五星級”藥監(jiān)員活動標準，即忠誠星（信念堅定、恪盡職守），廉潔星（清正廉潔、奉公守法），勤政星（愛崗敬業(yè)、勤奮扎實），能績星（熟練業(yè)務(wù)，成績顯著），愛民星（心系百姓、執(zhí)法為民），，我們又在此基礎(chǔ)上，將“五星”內(nèi)容具體到“五數(shù)”管理，即查處偽劣藥品數(shù)、完成現(xiàn)場快檢數(shù)、下鄉(xiāng)村工作天數(shù)、受理群眾投訴舉報數(shù)，信息文稿上稿數(shù)，使之更具可操作性，并將此“五數(shù)”要求具體分解到本局年度目標管理百分制實施方案之中。該方案包括工作目標、工作分工、制約措施、注意事項四個部分，工作目標共計100分，其中：行政監(jiān)督與管理30分，技術(shù)監(jiān)督20分，廉政與勤政20分，學習與宣傳20分，食品安全協(xié)調(diào)10份。每項目標中又劃為若干分項與子項，周到具體，環(huán)環(huán)相扣，使之項項有目標，人人有擔子，成為指導全年監(jiān)管工作的行動綱領(lǐng)。
過程監(jiān)督：不可或缺的中途加油。
方案制訂后，關(guān)鍵在實施。隨著時間的推移和某種思維慣性的紛撓，如果我們忽視檢查督促，有些工作難免會出現(xiàn)顧此失彼甚至脫節(jié)失衡之虞。為此，我們始終注意以制約措施來提醒全體員工，堅持每星期、每月末、每季初定期檢查、匯報、布置下步工作，發(fā)現(xiàn)哪根“弦”松了便擰緊哪根“弦”，或者對事情，或者對個人，做到從全局出發(fā)，從局部入手，既肯定成績，又不回避問題，熱情幫促，嚴格要求。今年春節(jié)前后，由于年終總結(jié)和休長假，一季度的工作日相對減少了，節(jié)后如何盡快恢復(fù)“元氣”？我們采取了一些措施，啟發(fā)大家以“五數(shù)”指標測距離，增強緊迫感；以“五星”標準量自己，激勵責任心。經(jīng)過一番“加油”、“打氣”，使大家迅速恢復(fù)了正常的心態(tài)，旺盛的斗志，為實現(xiàn)目標管理任務(wù)而同心協(xié)力，奮斗不息。
考核到位：顯此文來源于文秘家園示風采的全息畫圖。
考核評估是全年工作的回顧與總結(jié)，是對本單位和每個員工一年辛勤勞作的檢閱和定格。能否全面、準確地給出恰當?shù)脑u價，關(guān)系到單位的整體形象和員工個人的精神風貌。所以，我局十分注重走好這步棋：一是堅持實事求是，不打“人情分”，避免主觀隨意性。對每個員工每項工作的`考核，盡最大可能做到有據(jù)有理，客觀公正；加分增色令人心悅誠服，扣分打折使人無可厚非。二是將考核評分的過程當作肯定成績、尋找差距的方式，首先由個人總結(jié)匯報、自評打分，再由大家民主評議、建議給分，最后由領(lǐng)導綜合權(quán)衡，確定分寸。三是考核的結(jié)果與創(chuàng)評“五星級”藥監(jiān)員活動掛鉤，每季末，將各人完成“五數(shù)”的主要數(shù)據(jù)公之以眾；到年終，再按全年考核得分名次排出不同星級位置，張榜公示，使本單位出色的藥監(jiān)形象得以升華，給廣大公眾留下良好的口碑。
處理好“三個關(guān)系”是：
第一、量化與細化，二者均應(yīng)深化。沒有清晰具體的量化指標，目標管理方案便是無的放矢；各項指標不細分到多個子項和個人，也就成了“粗放經(jīng)營”，欲速不達。因此，我們以省、市局年度目標管理的總體要求和具體任務(wù)為蘭本，聯(lián)系基層局的具體情況，有的“對號入座”，有的“隨機應(yīng)變”，寧可先難后易，“不厭其繁”，也要掌握要領(lǐng)，簡繁相宜。經(jīng)過反復(fù)研究推敲，將各項任務(wù)都分解成若干量化指標，并根據(jù)不同分工落實到各人肩上。同時，在制約措施中逐項分切加分、扣分細目，使之一目了然，便于操作，以在考核評分時充分體現(xiàn)出公平合理和客觀公正。此舉乍看頗為繁瑣，實則反映了科學監(jiān)管的必然要求。
第二、數(shù)量與質(zhì)量，二者都要份量。在討論行政監(jiān)督、技術(shù)監(jiān)督和學習宣傳任務(wù)指標時，有的同志開頭認為指標高了（如一年要完成360份執(zhí)法案卷，600批次快檢記錄和150多篇宣傳文稿等），感到壓力較大，難以完成；要么只有降低質(zhì)量，敷衍湊數(shù)。局領(lǐng)導首先和大家解釋了確定這些任務(wù)指標的依據(jù)，重要性和可行性，同時又和大家認真分析了數(shù)量和質(zhì)量的辯證關(guān)系：沒有數(shù)量便沒有質(zhì)量；降低質(zhì)量的數(shù)量等于“摻水使假”；特別是執(zhí)法監(jiān)督，無論如何不能忽視辦案質(zhì)量，否則，勢必留下隱患，貽害全局。因此兩者必須兼顧，不能厚此薄彼。最后還和大家算了概帳：去年我們能完成當年目標管理任務(wù)，說明我們已經(jīng)有了一個較好的起點，今年目標任務(wù)雖然比去年要高20％左右，但由于調(diào)整了力量，改進了方法，摸熟了門路，再加上有高昂的士氣，完全可以保質(zhì)保量實現(xiàn)預(yù)期目標。一分析一對比，大家心中便有了底細，從而把各項指標任務(wù)看作是跑道上的一個個跨欄，決心快馬加鞭超越此文來源于文秘家園過去。
第三、重點與特點，二者應(yīng)求亮點。在一定意義上說，目標管理的內(nèi)容是“包羅萬象”，既有務(wù)實的任務(wù)，又有務(wù)虛的指標，如果平均用力，要求“五個指頭一般齊”，那就沒有側(cè)重，也無特點可言?；谶@種認識，我們在制訂和實施年度目標管理方案中，抓住了一個重點：打造一支政治過硬、作風清正、紀律嚴明、業(yè)務(wù)精良、行動快捷的執(zhí)法隊伍。為此，我們將創(chuàng)評“五星級”藥監(jiān)員活動，實施“五數(shù)”管理作為提高隊伍素質(zhì)的一項重要內(nèi)容和有效方法，從抓思想政治和道德規(guī)范教育入手，建立與健全了各項規(guī)章制度，在反腐倡廉、執(zhí)法為民的實踐中抗得住各種誘惑，經(jīng)得起嚴峻考驗。同時加強了專業(yè)技術(shù)方面的教育培訓，使大家能勝任行政執(zhí)法和技術(shù)監(jiān)督工作。有了這樣一支精干的隊伍，便為做好各項工作、實施好目標管理打下了扎實的基礎(chǔ)，種種難題便能迎刃而解。在把握重點的時候，我們注重發(fā)揮自己的優(yōu)勢，做到揚長避短，尋找并定位自己的“特點”，這就是切實搞好現(xiàn)場快檢，建立與完善技術(shù)支撐體系。在這一點上，經(jīng)過兩年多來的不斷學習和努力實踐，我們初步摸到了一點門道，也嘗到了運用技術(shù)監(jiān)督手段有效地打假治劣的甜頭。今年以來，我們繼續(xù)努力，做到“四個深入”：在思想認識上，深入提高自我；在工作安排上，深入廣大農(nóng)村；在具體措施上，深入流動快檢；在快檢方法上，深入檢查內(nèi)在理化指標。一季度的“五數(shù)”管理工作實踐，已收到預(yù)期的效果：依法行政進展順利，查獲24批次疑藥和2批可疑器械；現(xiàn)場快檢成效初見，共做快檢記錄125件，發(fā)現(xiàn)可疑品種22批次，市所已出報告書10批次；收到群眾投訴舉報5件，全部作了及時處理并轉(zhuǎn)告投訴人；下鄉(xiāng)村工作天數(shù)平均達到45天，比去年同期增加20％以上。
藥品藥械監(jiān)管工作總結(jié)篇十
20xx年全省藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作的總體思路是：“扶正祛邪、治未病”，即全力推進新修訂藥品gmp實施，服務(wù)全省醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)大局；牢固樹立問題導向意識，堅持風險防控理念，嚴厲打擊違法違規(guī)行為；全面推進藥品質(zhì)量風險預(yù)警工作，防止發(fā)生區(qū)域性、系統(tǒng)性藥品質(zhì)量問題。
（一）日常監(jiān)督檢查全覆蓋。各地要制定20xx年藥品生產(chǎn)日常監(jiān)督檢查年度計劃，統(tǒng)籌力量、合理安排，確保對轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)督檢查覆蓋面達到100%。對轄區(qū)內(nèi)所有取得《藥品生產(chǎn)許可證》和《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》的企業(yè)（單位）現(xiàn)場檢查不得少于1次，對生產(chǎn)高風險藥品、特殊藥品、以往有不良記錄的企業(yè)要加大檢查力度，對未通過新修訂藥品gmp認證的、取得《藥品生產(chǎn)許可證》但無藥品批準證明文件、停產(chǎn)等企業(yè)，也要進行檢查，做到監(jiān)管無盲區(qū)。
（二）中藥生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場檢查重點：一是購進的中藥材、中藥飲片、中藥提取物供應(yīng)商審計、購入購進以及供應(yīng)商檔案管理情況。進口藥材供應(yīng)商資質(zhì)及購入憑證和購入渠道合法性，口岸藥檢所檢驗報告書等。中藥材、中藥飲片購入合同和發(fā)票是否與企業(yè)實際購入量和使用量相符合。二是中藥材、中藥飲片、中藥制劑的檢驗情況。企業(yè)是否按照法定質(zhì)量標準及已公布的補充檢驗方法進行檢驗。三是處方、工藝的執(zhí)行情況，重點檢查是否按法定標準處方和制法投料生產(chǎn)；是否使用增重染色、被污染、提取過的、非藥用部位、假劣中藥材、中藥飲片投料；是否偷工減料，非法添加；細貴中藥材投料是否嚴格執(zhí)行監(jiān)督投料要求；重點品種是否嚴格執(zhí)行《吉林省藥品生產(chǎn)全過程動態(tài)跟蹤管理辦法》。
（三）注射劑、疫苗生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場檢查重點：注射劑是否按批準的處方工藝進行生產(chǎn)，是否擅自改變滅菌工藝；培養(yǎng)基模擬灌裝試驗和滅菌工藝驗證是否符合規(guī)定；疫苗生產(chǎn)菌毒種（株）來源是否符合規(guī)定，是否擅自改變菌毒種（株）；菌毒種（株）保管和傳代是否符合規(guī)定；是否按規(guī)定使用抗生素、防腐劑、保護劑；是否按規(guī)定劃分批次及亞批次；是否按規(guī)定進行批簽發(fā)；是否按藥典或批準的制造檢定規(guī)程進行相關(guān)檢定。
（四）特殊藥品、藥品類易制毒化學品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場檢查重點：是否有保證特殊藥品、藥品類易制毒化學品生產(chǎn)使用存儲的安全條件、措施；是否嚴格執(zhí)行監(jiān)投制度，含特殊藥品復(fù)方制劑（包括含麻黃堿類、磷酸可待因、地芬諾酯、阿，片粉等復(fù)方制劑）的銷售流向等。
（五）基本藥物生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場檢查重點：生產(chǎn)品種是否已進行工藝和處方核查；是否按法定標準處方和制法投料生產(chǎn)，中標價格、成本等是否報備。
（六）醫(yī)療機構(gòu)制劑室現(xiàn)場檢查重點：是否存在無證配制或超范圍配制的情況；是否嚴格按照注冊的處方、工藝投料配制；是否按規(guī)定對物料、中間品和成品進行取樣、檢驗、留樣。
（七）膠囊類產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場檢查重點：檢查明膠生產(chǎn)企業(yè)成品是否混入工業(yè)明膠，檢查空心膠囊生產(chǎn)企業(yè)原料購進和產(chǎn)品產(chǎn)銷存情況，確保不混入工業(yè)明膠。檢查膠囊劑生產(chǎn)企業(yè)空心膠囊購進渠道、執(zhí)行批批檢要求情況。
二、全力推進新修訂藥品gmp規(guī)范實施。
（八）嚴格執(zhí)行新修訂藥品gmp認證期限要求。根據(jù)國家總局要求，20xx年12月31日后所有藥品生產(chǎn)必須符合新修訂藥品gmp要求。各地對轄區(qū)內(nèi)未通過新修訂藥品gmp認證的企業(yè)（車間）要加大監(jiān)督檢查力度，定期巡查停產(chǎn)情況，定期核查應(yīng)停產(chǎn)劑型（車間）原輔料情況，特別是按特殊藥品管理的物料；發(fā)現(xiàn)應(yīng)停產(chǎn)而未停產(chǎn)的，一律依法查處；密切關(guān)注停產(chǎn)企業(yè)善后處理工作，對涉及經(jīng)濟和社會穩(wěn)定等重大情況，及時報告。
（九）開展通過新修訂藥品gmp認證企業(yè)“回頭看”。省局將結(jié)合專項整治工作，對部分通過新修訂藥品gmp認證的藥品生產(chǎn)企業(yè)組織開展藥品gmp跟蹤檢查工作。各地要積極配合省局開展新修訂藥品gmp認證檢查工作，在檢查員選調(diào)等工作方面要服從省局安排。要深入企業(yè)現(xiàn)場指導，做好幫扶和培訓工作，積極推進新修訂藥品gmp實施，促進我省制藥工業(yè)健康快速發(fā)展。
（十）健全各級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測組織機構(gòu)。各地應(yīng)當建立獨立設(shè)置的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專職機構(gòu)，配備專職監(jiān)測人員隊伍，全面加強轄區(qū)內(nèi)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測、藥物濫用監(jiān)測工作。鑒于縣級機構(gòu)改革實際情況，至少應(yīng)當指定專門部門并配備專職人員從事轄區(qū)內(nèi)監(jiān)測工作。
（十一）各級藥品監(jiān)督管理部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)要高度重視藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，對發(fā)生在本轄區(qū)的藥品不良反應(yīng)、疑似藥品不良事件（預(yù)防接種異常反應(yīng)），以及涉及本轄區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品不良反應(yīng)、疑似藥品不良事件（預(yù)防接種異常反應(yīng)）要加強監(jiān)測、調(diào)查和分析、評價，做到反應(yīng)迅速、措施得力、處置得當，對可能存在安全隱患的涉事藥品要采取切實有效的控制措施，最大限度地降低用藥（預(yù)防接種）風險。
（十二）各地要督促轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)切實履行藥品生產(chǎn)質(zhì)量第一責任人的責任，加強對本企業(yè)藥品的不良反應(yīng)監(jiān)測和報告工作，涉及本企業(yè)藥品的疑似不良事件（預(yù)防接種異常反應(yīng)）要高度重視，對可能存在安全性隱患的藥品要及時采取暫停使用、生產(chǎn)、銷售等措施，對涉事藥品要認真查找原因，對問題產(chǎn)品要堅決、徹底召回。
四、開展專項整治行動。
（十三）針對我省藥品生產(chǎn)監(jiān)管的實際，組織開展四項專項整治行動：一是開展中藥集中整頓行動；二是開展中藥注射液生產(chǎn)專項整治行動；三是開展疫苗生產(chǎn)專項整治行動；四是開展多組分生化注射液專項整治行動。
（十四）繼續(xù)開展藥品生產(chǎn)企業(yè)檢驗?zāi)芰μ嵘龑ｍ椥袆?。各地要以專項行動為契機，督促企業(yè)查找在質(zhì)量控制方面的薄弱環(huán)節(jié)，發(fā)現(xiàn)問題排除隱患，提升質(zhì)量控制水平，避免不合格的原輔料進入生產(chǎn)環(huán)節(jié)，杜絕不合格的產(chǎn)品上市銷售。各地要督促企業(yè)對購入的原輔料除按法定標準檢驗外，必須按補充方法進行檢驗。
五、運用綜合監(jiān)管手段，提高監(jiān)管效能。
（十五）做好藥品生產(chǎn)質(zhì)量風險預(yù)警工作。各地要嚴格執(zhí)行《吉林省藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全風險預(yù)警和評估工作制度（試行）》，對日常監(jiān)管、稽查辦案、不良反應(yīng)監(jiān)測、藥品檢驗、藥品注冊、認證檢查中發(fā)現(xiàn)的風險信息進行收集，并進行綜合分析、評估，及時發(fā)現(xiàn)風險、認定風險、控制風險、排除（降低）風險，防止發(fā)生區(qū)域性、系統(tǒng)性風險，堅決杜絕重大藥品安全惡，性事件的發(fā)生。
（十六）完成藥品生產(chǎn)企業(yè)風險等級劃分工作，并實施分級監(jiān)管。年底前，各地要依據(jù)《吉林省藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全風險評估辦法》，將轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)劃分為不同風險等級，并對其實施分級監(jiān)管，對高風險等級的藥品生產(chǎn)企業(yè)加大監(jiān)督檢查和抽驗頻次。
（十七）扎實做好藥品生產(chǎn)監(jiān)管信息化工作。一是做好使用“藥品生產(chǎn)和監(jiān)管信息直報系統(tǒng)”報送信息工作。為全面、及時、準確掌握藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)相關(guān)信息，提高監(jiān)管效能，省局決定今年在藥品生產(chǎn)企業(yè)、省、市、縣三級藥品監(jiān)管部門開展使用國家總局藥化司組織建設(shè)的“藥品生產(chǎn)和監(jiān)管信息直報系統(tǒng)”報送信息工作。二是配合相關(guān)部門做好藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的制劑產(chǎn)品全部賦碼工作，各地要按照省局的統(tǒng)一部署在規(guī)定時限切實抓好落實。
（十八）各地要進一步完善轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管檔案，收集轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)檢驗圖譜數(shù)據(jù)，備份保存。
六、做好兩證換發(fā)及培訓工作。
（十九）做好換發(fā)兩證現(xiàn)場檢查工作。20xx年是《藥品生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》換證年份，我省藥品生產(chǎn)企業(yè)340戶、醫(yī)療機構(gòu)制劑室51戶，企業(yè)數(shù)量多，換證任務(wù)重。省局將根據(jù)國家總局相關(guān)工作安排，部署我省換證工作，各地要積極配合省局做好相應(yīng)工作。
（二十）省局今年計劃舉辦兩期面向省、市、縣三級藥品生產(chǎn)監(jiān)管人員的培訓班；邀請國家研修學院在吉林省舉辦至少一期面向藥品生產(chǎn)企業(yè)從業(yè)人員的培訓班。
藥品藥械監(jiān)管工作總結(jié)篇十一
20xx年，圍繞年初制定的食品安全工作責任目標，我們以“省級食品藥品安全示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)”為標準，充分發(fā)揮各職能部門的協(xié)同作戰(zhàn)功能，重點整治，教育引導，逐步規(guī)范，在種養(yǎng)殖、生產(chǎn)、流通、消費等環(huán)節(jié)上，狠抓了全鎮(zhèn)食品(藥品)安全工作，我們的做法是：
切實加強了對食品(藥品)安全監(jiān)管工作的組織領(lǐng)導，鎮(zhèn)黨委政府以黨委副書記、常務(wù)副鎮(zhèn)長徐同志為組長，分管安全、農(nóng)業(yè)、經(jīng)貿(mào)等領(lǐng)導為副組長，工商、派出所、衛(wèi)生、防疫、教育等相關(guān)部門負責人為成員的食品藥品安全監(jiān)管小組，根據(jù)人事變化適時調(diào)整，把食品藥品安全監(jiān)管工作納入鎮(zhèn)黨委、政府的重要議事日程，把食品藥品安全監(jiān)管工作作為一項經(jīng)常性的工作來抓，與全鎮(zhèn)社會經(jīng)濟發(fā)展等中心工作同安排、同部署、同考核。同時，與各村、駐郝店各單位簽訂了目標管理責任書，將監(jiān)管內(nèi)容、任務(wù)分解細化到各村及各相關(guān)部門，一級抓一級，層層抓落實，形成了一把手負總責，分管領(lǐng)導親自抓，主管領(lǐng)導具體抓，相關(guān)部門協(xié)同抓的良好工作局面。建立健全了食品藥品安全相關(guān)制度，配置了專門的辦公場地，完善了《郝店鎮(zhèn)食品藥品安全管理工作方案》，制定了協(xié)管員(信息員)管理制度、明確了協(xié)管員(信息員)工作職責，建立了食品藥品安全協(xié)管工作網(wǎng)絡(luò)，安排村計生專干、企事業(yè)單位的安全員兼任食品藥品安全協(xié)管信息員。
我們采用會議、培訓、專欄、標語橫幅、知識講座等多種形式，對各學校(幼兒園)、企業(yè)、餐飲業(yè)主、食品藥品生產(chǎn)、銷售點等重點人群、重點對象，反復(fù)宣傳《食品藥品安全法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《消費者權(quán)益保護法》等法律法規(guī)，宣講假冒偽劣商品鑒別知識及農(nóng)村家宴食品藥品衛(wèi)生安全知識。到目前為止，我們已經(jīng)開展食品藥品安全宣傳教育進校園、進機關(guān)、進社區(qū)、進農(nóng)莊活動5場次，發(fā)放宣傳資料3500余份，張貼標語100多條，懸掛橫幅10條，宣傳教育做到了貼近實際、貼近生活、貼近消費者，營造了良好的宣傳氛圍，較明顯地增強了消費者的自我保護意識和生產(chǎn)經(jīng)營者的誠信守法意識。
市場規(guī)范化在食品藥品市場監(jiān)督管理上，我們集中行動，清理整頓，規(guī)范運作，源頭治理，重點打擊與引導規(guī)范并重，疏堵并舉努力營造安全的食品藥品市場。
二是集中整頓，強力規(guī)范食品藥品消費市場。在“五一”、“六一”、“十一”等重大節(jié)日，我們組織公安、工商、檢疫、衛(wèi)生等職能部門，會同市食品(藥品)安全檢查行動，對轄區(qū)的食品(藥品)進行排查，對糧油、肉類、蔬菜、飲品、保健品、水產(chǎn)品、酒類、奶制品、兒童食品藥品等重點行業(yè)進行集中清理整頓，共出動人員100多人次、車輛30臺次，檢查食品藥品經(jīng)營門店60多戶、餐館5戶、學校食堂3個、小食店20個，藥品經(jīng)營門店4家、村衛(wèi)生室醫(yī)療站17個，沒收無生產(chǎn)日期、無質(zhì)量安全標志、無檢驗報告書及過期食品(藥品)17種34公斤并全部銷毀，取締無證經(jīng)營攤點7處。
三是加強經(jīng)常性管理，有效地防止不安全因素的反彈。按照《食品(藥品)安全工作方案》，我們做到“四個一”的經(jīng)常性管理，即對食品(藥品)市場及流通環(huán)節(jié)一月一檢查，對各檢查情況一月一公布，對安全信息協(xié)管員一月一回訪，對食品(藥品)安全工作半年一評比，引導消費者健康消費，最大限度地壓縮了不法行為的生存空間。
藥品藥械監(jiān)管工作總結(jié)篇十二
為強化藥品市場監(jiān)管，努力提高藥品安全保障水平，批發(fā)企業(yè)已率先實施電子監(jiān)管系統(tǒng)，并取得明顯成效，現(xiàn)將電子監(jiān)管實施情況匯報如下：
一、基本情況。
澠池縣現(xiàn)有藥品批發(fā)企業(yè)1家，即澠池縣醫(yī)藥總公司，該公司于20xx年安裝電子監(jiān)管系統(tǒng)，并在探索中使用，目前主要針對基本藥物品種進行核注核銷。
（一）循序漸進，逐步深入?？h醫(yī)藥公司有專人負責上傳藥品購銷存信息，并逐步對特殊藥品實施電子碼掃描上傳。
（二）核注核銷率有所下降。購進的基本藥物沒有上傳、上傳的主要是液體、雙黃連針、紅花針、（大）清開靈針、生脈針、特殊藥品、含麻黃堿類復(fù)方制劑。發(fā)生錯誤信息時，預(yù)警機制可及時預(yù)警，反饋出現(xiàn)的問題，由于上傳工作量大的緣故，近期基本藥物核注核銷率有所下降。
三、存在的困難和問題。
（一）已安裝使用的藥品批發(fā)企業(yè)由于上傳工作量比較大，并且電子監(jiān)管運行機制還處于起步階段，難免出現(xiàn)上傳信息不及時、或者上傳信息不完全等問題。
（二）思想不重視，還存在著對電子監(jiān)管工作認識模糊，工作積極性不高，對基本藥物安全重要性沒有引起高度的重視，工作停留在似是而非、得過且過的狀態(tài)。
（三）在批發(fā)企業(yè)的上級購進單位中，許多企業(yè)錄入的藥品信息不全，傳送鏈斷裂，導致縣級批發(fā)企業(yè)無法開展核注核銷工作。
藥品電子監(jiān)管推廣工作，其出發(fā)點是通過計算機網(wǎng)絡(luò)技術(shù)對食品藥品生產(chǎn)、流通和使用全過程實施實時動態(tài)監(jiān)控，實現(xiàn)食品藥品管理的信息化和科學化，保證人民群眾飲食用藥安全有效。是食品藥品監(jiān)管部門為民辦好事、辦實事的具體體現(xiàn)。因此，要完成我縣藥品電子監(jiān)管工作任務(wù)，我們認為應(yīng)進一步做好以下工作：
（一）加大宣傳力度，解決思想認識不到位的問題，采取靈活多樣的形式，通過電視、報紙、廣播等媒體加大電子監(jiān)管工作宣傳力度，使電子監(jiān)管工作深入人心，得到涉藥涉械單位的支持。
（二）加強技術(shù)支持。我縣電子監(jiān)管工作尚處于起步階段，因此希望軟件技術(shù)人員能夠深入基層，加強對企業(yè)的指導工作，促進我縣電子監(jiān)管系統(tǒng)的運行。
（二）加大培訓力度，普及藥品電子監(jiān)管工作知識。經(jīng)常性組織相關(guān)企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)從業(yè)人員進行培訓，提高其從業(yè)人員的業(yè)務(wù)能力和相關(guān)知識水平。
五、下階段工作打算。
一是要進一步增強政治意識和責任意識，把電子監(jiān)管做為當前主要任務(wù)，堅決克服思想松懈、前緊后松的錯誤傾向，一定要自始自終把這項工作抓緊抓好，落到實處。
二是要進一步加大對企業(yè)的監(jiān)管碼核注核銷率的檢查督查力度，督促企業(yè)改造現(xiàn)有管理軟件，將其自身管理軟件的數(shù)據(jù)與電子監(jiān)管上報數(shù)據(jù)進行融合，減少企業(yè)工作量，確保數(shù)據(jù)上傳率達到100％，全面完成電子監(jiān)管的數(shù)據(jù)上報工作。
三是加強調(diào)研，及時發(fā)現(xiàn)、幫助企業(yè)解決在實施過程中遇到的實際困難，如有技術(shù)問題及時向軟件開發(fā)公司反饋。
20xx年10月29日。
大力推進藥品監(jiān)管信息化建設(shè)藥品電子監(jiān)管是利用現(xiàn)代信息技術(shù)、網(wǎng)絡(luò)技術(shù)、編碼技術(shù)和第三方技術(shù)平臺，建立對規(guī)定入網(wǎng)藥品的監(jiān)控、追溯系統(tǒng)。通過藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)實時上傳電子監(jiān)管碼數(shù)據(jù)，實現(xiàn)對入網(wǎng)監(jiān)管藥品的流量、流向、庫存等信息的及時獲取，并通過藥品有關(guān)安全信息的預(yù)警和處理，實現(xiàn)藥品的全面跟蹤追溯。
積極推行藥品在線電子實時監(jiān)控系統(tǒng)管理，藥品經(jīng)營狀況從以前的手工填報迅速轉(zhuǎn)為電腦管理，藥品監(jiān)管得到有效提升。在此基礎(chǔ)上，依托華虹技術(shù)開發(fā)公司先后增添了“稽查管理系統(tǒng)”、“藥品與醫(yī)療器械流通監(jiān)控系統(tǒng)”、“企業(yè)誠信管理系統(tǒng)”、“特殊藥品監(jiān)管系統(tǒng)”、“藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件上報系統(tǒng)”，實行與國家局“中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)”有效的對接，促進電子監(jiān)管信息化不斷完善與豐富。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局啟動了“西部零售藥店藥品電子監(jiān)管試點項目”，藥品零售藥店免費配備了電子監(jiān)管終端設(shè)備，藥品電子監(jiān)管工作進展良好，全市藥品質(zhì)量監(jiān)管水平顯著得到提高。一是設(shè)施設(shè)備安裝培訓到位。我局組織藥企統(tǒng)一配發(fā)了國家局發(fā)放的電腦、掃碼槍等設(shè)備，之后進行專題技術(shù)培訓。每店指派專人負責藥品監(jiān)管碼數(shù)據(jù)上報工作，做到組織機構(gòu)健全，網(wǎng)絡(luò)聯(lián)網(wǎng)到企。我局利用企業(yè)例會和華虹公司業(yè)務(wù)培訓之機組織全市藥品企業(yè)開展電子監(jiān)管碼業(yè)務(wù)培訓。
二是按照要求及時掃碼上傳數(shù)據(jù)。
針對標注“中國藥品電子監(jiān)管碼”的藥品“見碼就掃”，采集貨品資料，1及時將藥品出入庫信息錄入上傳，開展藥品購銷存網(wǎng)上核注核銷工作。三是及時處理預(yù)警信息。多數(shù)企業(yè)對系統(tǒng)中出現(xiàn)的預(yù)警信息能夠及時處理，對未勾兌或勾兌不符等預(yù)警能夠與上游企業(yè)溝通解決處理。
四是通過海協(xié)360系統(tǒng)軟件運行，提升新版gsp管理水平。電子監(jiān)管貴在操作實踐，我局先后多次邀請華虹公司技術(shù)人員來進行點對點的培訓與授課，并通過網(wǎng)絡(luò)平臺進行遠程教學，全市100家企業(yè)全部掌握軟件核心操作技能，90家藥店能夠及時上報“中國藥品電子監(jiān)管”信息數(shù)據(jù)，積極推進藥品經(jīng)營企業(yè)安全管理、誠信經(jīng)營，藥品信息化建設(shè)水平有了新提升。
二、確立重心，敢于突破，迎難而上，堅定推進藥品電子監(jiān)管的信心與決心。
此次，國家局針對企業(yè)運行中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)工作開展情況進行調(diào)研指導督察，是對政府、局藥品監(jiān)管工作的無比信任和支持。在加強運行“稽查管理系統(tǒng)”、“藥品與醫(yī)療器械流通監(jiān)控系統(tǒng)”、“企業(yè)誠信管理系統(tǒng)”、“特殊藥品監(jiān)管系統(tǒng)”等六大管理系統(tǒng)方面積累了一定經(jīng)驗。相繼建立了效能監(jiān)察平臺、政府“oa”信息服務(wù)平臺，先后將食品藥品監(jiān)管責任考核指標分解到每個月份。
食品藥品安全、專項整治、綜合治理納入社會管理、安全生產(chǎn)的各個方面，通過信息網(wǎng)絡(luò)層級匯報，累計工作負荷，突出藥械監(jiān)管、信息化建設(shè)實績。我局去年順利通過了藥品安全示范市創(chuàng)建的考核驗收，以此為機，局在繼續(xù)夯實街道（鄉(xiāng)）、社區(qū)（村）基層監(jiān)管的基礎(chǔ)，充分發(fā)揮藥械三級網(wǎng)絡(luò)的優(yōu)勢，繼續(xù)延伸監(jiān)管的觸角，擴大監(jiān)管覆蓋面，積極調(diào)動協(xié)管員、信息員工作的積極性，發(fā)揮食品藥品科普工作站主陣地先鋒作用，不折不扣貫2徹執(zhí)行國家總局的英明決策，虛心請教、身體力行，著力實施西部藥品電子監(jiān)管戰(zhàn)略，重心下移，服務(wù)基層，“嚴執(zhí)法、全覆蓋、強監(jiān)管、重服務(wù)”，積極推進藥品信息化建設(shè)方面再上新的臺階，堅決不辜負上級部門對的殷切期待與厚望。
（一）藥品電子監(jiān)管相關(guān)法律法規(guī)還不夠完善。目前，我市藥品批發(fā)企業(yè)全部納入中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)，個別零售藥店尚未加入監(jiān)管網(wǎng)，入網(wǎng)率還不夠。另一方面《藥品管理法》中對不履行或運用不熟練敷衍應(yīng)對的企業(yè)沒有約束，缺少相應(yīng)處罰的條款，藥品監(jiān)管部門提出責改要求多而企業(yè)履行責任少，對落實不力而無法進行相應(yīng)處罰或強制措施，使監(jiān)管工作時常處于被動局面，影響了藥品電子監(jiān)管工作的成效。
（二）系統(tǒng)軟件電腦本身存在一定的缺陷，無法實現(xiàn)數(shù)據(jù)有效上傳。我局在對所有企業(yè)監(jiān)管過程中，發(fā)現(xiàn)個別藥店系統(tǒng)本身存在有缺陷，如電腦運行中經(jīng)常出現(xiàn)死機或密鑰不能用。
（三）藥品信息資源整合有限，運行成本較高。目前我局運行“六大”監(jiān)管系統(tǒng)，每個系統(tǒng)自成一體，不能做到一個藥品信息幾個網(wǎng)絡(luò)同時共享，監(jiān)管部門或企業(yè)本身為此投入較多的人力物力，重復(fù)勞動量與經(jīng)營成本相對增加，不同企業(yè)納入的信息平臺不同造成電子監(jiān)管端口不對接，數(shù)據(jù)傳遞不順暢。如千方百計、藥一通等技術(shù)平臺需要企業(yè)二次上報數(shù)據(jù)，造成監(jiān)管碼核注核銷上傳數(shù)據(jù)的滯后，而此類情形在實際監(jiān)管中確實存在，需要有一段時間的調(diào)整過程。
（四）網(wǎng)絡(luò)服務(wù)與監(jiān)管實踐相脫節(jié)，企業(yè)解決困難問題3的渠道不暢通。我局相繼建立了食品藥品監(jiān)管群，納入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，并加入華虹公司qq群網(wǎng)，在解決系統(tǒng)故障、終端客服方面，毋庸置疑還存在一定不足。國家局《藥品電子監(jiān)管技術(shù)指導意見》規(guī)定有：政策解釋、藥品注冊等問題首問國家局；體統(tǒng)操作、技術(shù)難點可咨詢中國藥品電子電子監(jiān)管技術(shù)部門，實踐操作中，企業(yè)對監(jiān)管網(wǎng)中出現(xiàn)的問題往往得不到及時解決，各縣市技術(shù)力量有限，面對企業(yè)出現(xiàn)層出不窮的新問題，應(yīng)接不暇，只能解決個別易處理的問題。
技術(shù)支持與監(jiān)管應(yīng)用脫節(jié)，技術(shù)部門對企業(yè)反映的情況無權(quán)受理，監(jiān)管部門又缺乏一定的技術(shù)支持，使問題累計而無法消除，制約了電子監(jiān)管工作的順利展開。
20xx年1月13日。
根據(jù)省局《關(guān)于報送20xx年藥品電子監(jiān)管評測材料的通知》(皖食藥監(jiān)科秘r22;20xxr23;102號)要求，我局結(jié)合實際，對20xx年藥品電子監(jiān)管工作進行了全面總結(jié)：
三、存在的問題及建議。
1、目前基本藥物包裝上既有物品條形碼又有電子監(jiān)管碼，兩者不能對接。采用電子監(jiān)管碼后，企業(yè)既要掃描條形碼又要采集監(jiān)管碼，在購入和銷出藥品時，需要掃描到最小包裝來追蹤每一盒藥品的流向。為保障賦碼藥品的核注核銷順利完成，企業(yè)的工作量明顯增加。建議加快“兩碼合一”工作，避免同一包裝掃描兩次情況，減輕企業(yè)員工工作量。
2、在實際工作中，操作人員經(jīng)常遇到無法顯示當天采集信息、核注核銷查詢速度慢甚至無法查詢、銷后退回產(chǎn)品信息無法處理等情況，不能及時有效地得到解決，從而影響了上傳數(shù)據(jù)的及時準確、制約了電子監(jiān)管工作有效開展。建議加大設(shè)備和軟件的升級，提供更便利有效的電子監(jiān)管方式及技術(shù)服務(wù)。
藥品藥械監(jiān)管工作總結(jié)篇十三
xxxx年，在鎮(zhèn)黨委政府、縣食安委及縣食藥監(jiān)管局的正確領(lǐng)導下，緊緊圍繞全年食品安全監(jiān)管工作重點和面臨的新情況、新問題，以強化“問題導向，風險防控，索證索票，痕跡監(jiān)管”為指導思想，以“鞏固、完善、強化、提升”為基本原則，不斷創(chuàng)新監(jiān)管機制和監(jiān)管方法，完成了年度目標責任，全力保障了全鎮(zhèn)人民群眾的食飲安全?，F(xiàn)將xxxx年度食品安全監(jiān)督管理工作情況匯報如下，有不妥之處，請指正。
繼續(xù)深入開展了食品生產(chǎn)經(jīng)營主體資格清理整頓工作。對加工小作坊、流通環(huán)節(jié)、餐飲環(huán)節(jié)食品經(jīng)營主體進行重新調(diào)查摸底，并按照“一戶一檔”的要求，建立健全了食品經(jīng)營主體檔案。調(diào)查摸底中對許可證過期、經(jīng)營事項變更、延期、設(shè)備不符合經(jīng)營規(guī)模、棄業(yè)等生產(chǎn)經(jīng)營戶分別情況進行了清理，并按照總局新的食品經(jīng)營許可管理相關(guān)規(guī)定的要求，嚴把許可準入，嚴格現(xiàn)場核查。啟用新的食品經(jīng)營許可管理系統(tǒng)，已100%錄入了被許可的生產(chǎn)經(jīng)營主體。截至目前，xx鎮(zhèn)轄區(qū)共有食品生產(chǎn)經(jīng)營單位91戶，其中從事流通食品的63戶，從事餐飲服務(wù)的19戶，從事食品加工小作坊9戶;今年以來，新辦許可證5戶，變更登記1戶，注銷3戶。
強化對食品生產(chǎn)經(jīng)營主體的培訓，提高從業(yè)人員的安全經(jīng)營意識。適時分期對小作坊、流通環(huán)節(jié)、餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)的生產(chǎn)經(jīng)營負責人及從業(yè)人員組織開展了學習培訓，取得培訓合格證，使其持證上崗。今年以來共組織培訓22次，參加培訓人員268人次，發(fā)放各類學習資料126冊;健全了負責人和從業(yè)人員健康檔案和培訓檔案，合格證和健康證持有率為100%。
通過對許可準入的嚴格把關(guān)和對食品生產(chǎn)經(jīng)營戶負責人、從業(yè)人員的學習培訓，提高了食品生產(chǎn)經(jīng)營主體素質(zhì)，為促進食品安全監(jiān)管工作奠定了基礎(chǔ)。
在工作部署方面，按照網(wǎng)格化監(jiān)管的模式，首先協(xié)調(diào)鎮(zhèn)政府先后下發(fā)了“xx鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管工作領(lǐng)導小組的通知”、“一專三員食品安全監(jiān)管機制”、“xx鎮(zhèn)食品藥品安全事故應(yīng)急指揮部組成人員的通知”、“關(guān)于對各類學校食堂及校園周邊開展食品安全專項整治的實施方案”等文件;整體工作以食安委和鎮(zhèn)政府“一專三員”的管理模式和框架為基礎(chǔ)，xx鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理所以xx街道為重點監(jiān)管區(qū)域，進而帶動和輻射各村社的管理工作。其次，xx鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理所對管理人員分段管理進行了合理劃分，做到了分工明確，責任清晰;指定專人上報食品藥品各類信息、報表及工作總結(jié)。再次，落實食品質(zhì)量安全經(jīng)營者第一責任人機制，與轄區(qū)內(nèi)食品生產(chǎn)經(jīng)營單位簽訂了安全責任書，簽訂率為100%;食品生產(chǎn)經(jīng)營者持證率達到100%，并亮證經(jīng)營，制度齊全;按照“誰監(jiān)管、誰核查、誰簽字、誰負責”的原則，建立完善了食品生產(chǎn)經(jīng)營者基本信息檔案和日常監(jiān)管檔案。
進一步加強日常監(jiān)管，并把監(jiān)管與服務(wù)相結(jié)合，確保食品質(zhì)量安全，防止各類事故的發(fā)生。在嚴把食品許可準入關(guān)，提高經(jīng)營者安全經(jīng)營素質(zhì)，落實各項責任制的基礎(chǔ)上，對加工小作坊、食品銷售、餐飲服務(wù)根據(jù)不同情況和運用了適合與之相適應(yīng)的管理方式，收到了很好地監(jiān)管效果。
(一)抓日常巡查與監(jiān)管，規(guī)范食品生產(chǎn)經(jīng)營者的經(jīng)營行為。無論是進貨查驗、索證索票還是清理不合格食品、過期食品，執(zhí)法人員都能夠把監(jiān)管與服務(wù)相結(jié)合，對較重的違法違章行為，按照規(guī)定進行上報和移交，對較輕的違章行為，給予行政指導，實行人性化監(jiān)管。對于輕微的違章行為當即能夠整改的現(xiàn)場整改，當即不能整改的當場制作“責令整改通知書”限期整改，使生產(chǎn)經(jīng)營者能夠守法經(jīng)營，并遵守職業(yè)道德，進而規(guī)范了他們的經(jīng)營行為。
(二)抓進貨查驗、索證索票，確保食品質(zhì)量。監(jiān)督食品經(jīng)營者落實進貨查驗、索證索票和臺賬記錄制度，并督促食品經(jīng)營者把好食品進貨關(guān)、銷售關(guān)和退市關(guān)，每個經(jīng)營戶必須做到進貨有臺賬，記錄全、信息準、可追溯;轄區(qū)超市實現(xiàn)了嬰幼兒配方乳粉、轉(zhuǎn)基因食品、清真食品、臨期食品專柜銷售，并在經(jīng)營場所設(shè)置專門的柜臺或貨架擺放，在專柜或貨架處顯著位置設(shè)置了提示牌。
嚴格落實了《食品安全追溯管理法》。按照規(guī)定對轄區(qū)食品經(jīng)營單位注冊83戶，應(yīng)用了食品安全電子追溯平臺，其中包括4個學校食堂、8家餐飲店，62戶銷售店。9戶食品生產(chǎn)加工小作坊店。
(三)清理不合格食品和過期食品，確保食品安全。利用日常巡查和專項整治的監(jiān)管方式，重視被抽檢通報的不合格食品和過期食品的清理和清查工作，一旦發(fā)現(xiàn)，立即封存上報或者就地銷毀處理。
(四)運用社會監(jiān)督的方式，增強食品生產(chǎn)經(jīng)營者的責任意識。通過開展誠信建設(shè)、負面清單、投訴舉報等工作，達到社會共治，以此增強了經(jīng)營者的責任感。
1、我們在xx街道從事食品銷售及餐飲經(jīng)營的47戶門店內(nèi)，張貼公布了禁止經(jīng)營的“負面清單”，接受消費者的監(jiān)督。
2、認真開展誠信體系建設(shè)。對食品流通戶分級分類監(jiān)管率達到了100%;對餐飲服務(wù)、學校食堂監(jiān)管率達100%;對食品生產(chǎn)經(jīng)營單位食品安全狀況“外置化”實施率達到了100%。
3、深入開展12331投訴舉報宣傳活動，共發(fā)放傳單700份，對群眾舉報反應(yīng)的案件，及時進行處置，并將處理情況及時反饋。調(diào)查處置反饋率100%。
(五)抓農(nóng)村集體聚餐安全監(jiān)管，防止中毒事件的發(fā)生。農(nóng)村集體聚餐是食物中毒的高發(fā)環(huán)節(jié)，我們對集體聚餐堅持嚴格的申報備案制度，截止目前已備案管理的有41家;其次對流動廚師進行嚴格管理，凡參與的廚師必須持《培訓健康合格證》上崗，轄區(qū)共2人流動廚師已全部納入備案登記。
(六)抓食品快速檢測工作，確保食品質(zhì)量安全。根據(jù)縣局快檢任務(wù)，我們制定了每月快檢工作計劃，確定了快檢的重點項目及批次。今年以來共檢測了150個批次，完成了全年檢測任務(wù)。
(七)抓示范創(chuàng)建工作，鼓勵食品生產(chǎn)經(jīng)營者爭做遵紀守法的模范帶頭人。我們在鞏固去年創(chuàng)建示范店的基礎(chǔ)上，極力做到以點帶面的輻射作用，使大部分經(jīng)營者重視了榮譽和信譽。經(jīng)過嚴格考核將有1個學校食堂，1家餐飲服務(wù)戶共2個經(jīng)營單位將要達到示范店的標準。1家超市創(chuàng)建為放心肉菜示范超市。
積極開展專項整治，規(guī)范食品市場秩序。按照誰主管、誰負責的原則和目標責任要求，明確重點品種、重點環(huán)節(jié)、重點區(qū)域，加強節(jié)日期間、重大活動期間的食品安全市場整治和學校周邊及食堂環(huán)境治理工作。
以學校、街道為重點區(qū)域，重點抓好食品源頭污染治理、小作坊加工、流通以及消費四個環(huán)節(jié)，嚴厲打擊生產(chǎn)、銷售假冒偽劣和有毒有害食品的違法犯罪行為;以重大節(jié)假日為主要時段。在元旦、中秋、十一等節(jié)日期間加大對食品安全工作的監(jiān)管，突出抓好節(jié)日性食品的專項整治。整治的食品主要是幼兒配方乳粉、白酒、肉及肉制品、調(diào)味品、食用植物油及兒童、老年食品。開展了各類食品標簽、標識的監(jiān)督檢查，此項工作以日常檢查和專項整治相結(jié)合。在餐飲用具洗消保潔專項整治中，以學校食堂為重點，共檢查整治了17家餐飲單位，被違紀計分13次。在今年的各類食品專項整治中，共出動執(zhí)法人員187人次，檢查食品流通經(jīng)營戶256戶次、餐飲戶75戶次、小作坊56戶次、被違紀計分總共47次。
轄區(qū)內(nèi)有藥械使用單位19家，其中衛(wèi)生院2家，村衛(wèi)生室12家，個體診所2家，藥店3家，化妝品經(jīng)營戶4家(包括2家超市)。年初制定了藥械年度工作計劃，建立了藥械監(jiān)管檔案，和使用單位簽訂了責任書。督促完成了轄區(qū)內(nèi)規(guī)范化藥房驗收工作。本年度開展了流通領(lǐng)域的專項整治、兩小的專項整治、藥械經(jīng)營企業(yè)和使用單位的專項整治、化妝品四非等專項整治工作、52批次的不合格化妝品的整治。執(zhí)法人員12人次，檢查48戶次。
今年以來，我們雖然在食品安全監(jiān)督管理方面做了大量工作，但目前的現(xiàn)狀和實際與國家對食品藥品安全監(jiān)管的要求相比還存在很大的差距，產(chǎn)生問題的原因主要由以下幾點：
(一)體制問題。食品屬于大區(qū)域、大范圍內(nèi)流通的商品，搞食品管理和其它農(nóng)村工作有著很大的區(qū)別，應(yīng)該做到按上級行政區(qū)域的統(tǒng)一管理、統(tǒng)一要求。
(二)人員問題。1、由于xx鎮(zhèn)多至14個行政村，近年來工作千頭萬緒，鎮(zhèn)干部人數(shù)和精力有限，很難真正發(fā)揮一專三員的管理機制，包村干部也不能安下心來學習食品藥品管理知識和技能;2、食品藥品管理人員管理技能和經(jīng)驗有待提高，特別是在食品檢測工作方面。
(三)經(jīng)營戶的問題。目前食品經(jīng)營戶存在小、散、臟、亂、差等現(xiàn)象相當突出，也存在安全意識、誠信意識和責任意識很淡薄，因此存在較多的安全隱患。
(四)消費者食品安全意識不高，安全防范和自我保護能力較弱。
以上存在的問題都期待在今后的工作中積極探索，有效解決。確保食品經(jīng)營秩序良好，食品經(jīng)濟健康發(fā)展，食品質(zhì)量和食品安全保障水平有較大提高。
藥品藥械監(jiān)管工作總結(jié)篇十四
1—5月份，承擔食品安全綜合協(xié)調(diào)工作。一是牽頭實施食品安全放心工程，下發(fā)《××縣xx年度食品放心工程實施方案》、《××縣xx年度食品安全工作目標》，召開全縣實施食品安全民生工程調(diào)度會，做到全縣食品安全工作有安排、有責任。二是牽頭開展食品添加劑專項整治活動，先后召開專項整治領(lǐng)導小組及其辦公室會議6次、開展聯(lián)合執(zhí)法活動3次、督查督辦4次、組織現(xiàn)場宣傳活動1次、編印《食品添加劑專項整治特刊》3期、散發(fā)專項整治通告和宣傳材料4000份。3月24日，通過了省政府的督查。三是做好重點時段的食品安全工作，對清明、五一期間的食品安全工作早介入早安排，加強重點部位的督察，召開全縣學校食品安全工作會議，下發(fā)《關(guān)于加強學校食品安全工作的意見》。四是牽頭開展《食品安全法》宣傳月活動，下發(fā)《關(guān)于認真學習宣傳貫徹食品安全法的通知》，組織開展《食品安全法》現(xiàn)場宣傳活動1次，向縣、鄉(xiāng)各部門各單位班子成員和食品企業(yè)贈送《食品安全法》讀本3600本。
從6月1日起，根據(jù)《食品安全法》的規(guī)定，我局開始履行餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)的食品安全監(jiān)管職能。5個月來，我們著重做了五個方面的工作，確保政府機構(gòu)改革過渡期內(nèi)餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管工作不松、不斷、不亂。一是6月初及時在縣行政服務(wù)中心設(shè)置“食品藥品監(jiān)管局行政許可窗口”，已辦結(jié)《餐飲服務(wù)許可證》49件。二是對高考、中考期間考生集中就餐的飯店實行跟蹤監(jiān)督檢查，處理、轉(zhuǎn)辦舉報投訴4起，并針對夏季高溫期間的餐飲安全問題通過縣電視臺向公眾發(fā)布了餐飲安全警示。三是按照省政府《xx年全省食品安全整頓工作方案》精神，制定我縣餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全整頓方案，開展好為期2年的餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全整頓工作;8月上旬在城區(qū)開展了集中執(zhí)法檢查活動，重點檢查大、中型餐飲單位和熟食鹵菜、涼菜餐飲服務(wù)點25家。四是加強學校食堂食品安全監(jiān)督檢查工作，聯(lián)合縣教育、衛(wèi)生部門于9月上旬開展了學校食堂食品安全專項監(jiān)督檢查活動，檢查中小學食堂17家。五是全力做好中國安徽·××石臼湖螃蟹節(jié)暨經(jīng)貿(mào)洽談會期間的餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全工作，派駐執(zhí)法人員實行駐點監(jiān)督、全程監(jiān)督，督促接待單位規(guī)范操作。
二、開展藥品市場整治，規(guī)范藥品市場秩序。
一是實行分片包保區(qū)域責任制，開展藥品市場春季大檢查活動，著重檢查醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)行《安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》情況，檢查藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)執(zhí)行g(shù)sp、gmp的情況，并依法處理?；顒悠陂g監(jiān)督檢查各級各類醫(yī)療機構(gòu)120家、藥品經(jīng)營企業(yè)65家。二是以品種為重點，開展非藥品冒充藥品、糖脂寧膠囊、降糖膠囊、香丹注射液、狂犬疫苗、雙黃蓮注射液、含麻黃堿復(fù)方制劑的專項監(jiān)督檢查，出動執(zhí)法人員240人次、檢查單位265家次。三是按照縣委縣政府的統(tǒng)一部署，積極應(yīng)對甲型h1n1流感，對縣城42家藥品經(jīng)營企業(yè)、21家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)開展了甲型h1n1流感防控藥械專項檢查。四是以實施藥品質(zhì)量管理規(guī)范為重點，嚴格藥品市場準入資格，提高零售藥店設(shè)置條件，初審設(shè)置零售藥店10家，換發(fā)到期《藥品經(jīng)營許可證》9家，辦結(jié)藥品經(jīng)營許可事項變更16家，實施gsp認證20家。五是強化藥品市場日常監(jiān)管，對醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督檢查覆蓋面達到90%，對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查覆蓋面達到100%，加強gmp、gsp認證后的跟蹤管理，推進藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營行為的制度化、規(guī)范化建設(shè)。六是加大稽查工作力度，繼續(xù)保持打擊制售假劣藥品違法行為的高壓態(tài)勢，立案查處藥品和醫(yī)療器械違法案件46起，已結(jié)案34起。七是重視做好藥品不良反應(yīng)、藥品違法廣告的監(jiān)測工作，上報藥品不良反應(yīng)42例，向縣工商部門移送違法藥品廣告3例;與此同時，繼續(xù)開展家庭過期失效藥品回收活動，收回家庭過期失效藥品160個品種。八是繼續(xù)推進農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)，召開了全縣農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作總結(jié)表彰暨協(xié)管員培訓會議，擇優(yōu)確定了7家網(wǎng)內(nèi)供應(yīng)商，表彰了5個先進鄉(xiāng)鎮(zhèn)協(xié)管辦、15名先進協(xié)管員，對27名鄉(xiāng)鎮(zhèn)協(xié)管員進行了培訓。5月份，我縣被評為全省農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)先進單位。九是加大技術(shù)監(jiān)督力度，開展藥品監(jiān)督抽檢工作，按計劃完成抽檢藥品90批次。十是開展“企業(yè)幫扶年活動”，充分發(fā)揮政策引導、技術(shù)指導、人才服務(wù)的優(yōu)勢，積極主動抓好神鹿藥業(yè)二期擴產(chǎn)項目的服務(wù)、指導和監(jiān)管工作，免費培訓安徽科倫醫(yī)藥有限公司、桂龍(安徽)藥業(yè)有限公司藥品從業(yè)人員183人。
三、深入開展學習實踐活動，提高科學監(jiān)管和依法行政能力。
一是把開展學習實踐科學發(fā)展觀活動作為推動我縣食品藥品監(jiān)管事業(yè)科學發(fā)展的重要契機，認真開展學習調(diào)研活動，找準3個影響和制約科學發(fā)展的主要問題，提出19項整改措施并加以落實。二是抓好依法行政和廉潔從政建設(shè)，改進作風，規(guī)范監(jiān)管行為，開展“加強黨性修養(yǎng)、弘揚優(yōu)良作風、促進科學發(fā)展”主題教育活動，制定《關(guān)于加強依法行政廉潔從政實現(xiàn)科學監(jiān)管提高服務(wù)能力的意見》，簽訂黨風廉政建設(shè)工作目標責任書，認真執(zhí)行民主集中制，推進政務(wù)公開，實行重大處罰案件集體討論，做到科學監(jiān)管、熱情服務(wù)、依法行政、廉潔執(zhí)法，群眾滿意度得到提升。三是以實施目標管理為核心加強機關(guān)效能建設(shè)，制定《關(guān)于加強機關(guān)效能建設(shè)工作的若干規(guī)定》，認真執(zhí)行《××縣機關(guān)效能建設(shè)工作崗位禁令》和離崗告示制等制度，按年度任務(wù)確定量化工作目標，強化責任、落實措施，狠抓工作效能和階段性任務(wù)推進，促進食品藥品監(jiān)管工作高效有序運行。
藥品藥械監(jiān)管工作總結(jié)篇十五
一、創(chuàng)新思路，積極服務(wù)xxxx群島新區(qū)建設(shè)。
xxxx年全市食品藥品監(jiān)管工作的總體思路是：認真貫徹黨的十八大精神，以科學發(fā)展觀為指導，服務(wù)xxxx群島新區(qū)建設(shè)大局，以食品藥品安全保障為根本，深化食品藥品安全責任、風險控制、技術(shù)支撐、預(yù)警應(yīng)急、產(chǎn)業(yè)促進和監(jiān)管組織六大監(jiān)管體系建設(shè)，攻堅克難，在取得食品藥品安全保障成效方面有新進展；先行先試，在食品藥品監(jiān)管機制建設(shè)方面有新創(chuàng)新；強本固基，在監(jiān)管能力建設(shè)方面有新加強；服務(wù)大局，在助推食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級方面有新作為。
一、突出重點難點，在全面提高食品安全保障水平方面有新進展。
一是扎實推進三項重點工作。全面推行食品安全網(wǎng)格化監(jiān)管，召開現(xiàn)場推進會，探索建立完善配套的運行、協(xié)調(diào)和考核機制。深化拓展食品安全示范系列化創(chuàng)建工作，繼續(xù)深入開展省級食品安全示范區(qū)復(fù)評和市級示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)創(chuàng)建工作，帶動基層食品安全保障水平顯著提升，餐飲食品安全示范街、示范校園等系列創(chuàng)建工作不斷深化。建立健全鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品安全監(jiān)管員、社區(qū)食品安全協(xié)管員、群眾食品安全監(jiān)督員、網(wǎng)格食品安全聯(lián)絡(luò)員等隊伍，明確職責，加強培訓和管理，提高社會化監(jiān)督水平。
二是堅持食品安全工作四個結(jié)合。堅持加強協(xié)調(diào)與分工負責相結(jié)合，積極探索建立跨部門、跨地區(qū)的食品安全聯(lián)合執(zhí)法、信息通報、事故處置等協(xié)調(diào)聯(lián)動制度，強化責任制建設(shè)。堅持集中治理整頓與嚴格監(jiān)管相結(jié)合，在加強監(jiān)督抽檢、審批、執(zhí)法檢查和日常巡查的基礎(chǔ)上，適時開展濫用食品添加劑、制售假冒偽劣食品、非法收購處置餐廚廢棄物和食品“五小”行業(yè)等各環(huán)節(jié)食品安全專項整治。堅持加強政府監(jiān)管與落實企業(yè)主體責任相結(jié)合，推動誠信體系和溯源制度建設(shè)，開展風險監(jiān)測與評估，主動發(fā)現(xiàn)問題，及時整改。堅持行政執(zhí)法與刑事司法相結(jié)合，加強行政執(zhí)法與刑事司法相互銜接，鼓勵群眾投訴舉報，深挖細究，一查到底，嚴厲打擊食品安全領(lǐng)域中的違法犯罪行為。
三是完善五項食品安全工作機制。完善嚴密規(guī)范的風險防范機制，建立風險評估和風險排查機制，全面推行重大活動、重點區(qū)域食品安全保障機制，建立食品抽檢質(zhì)量公布和風險提示制度，預(yù)防重大食品安全事故的發(fā)生。完善各司其職的行政監(jiān)管和技術(shù)監(jiān)督機制，認真貫徹以分段監(jiān)管為主的食品安全監(jiān)管體制，落實監(jiān)管執(zhí)法“首責制”，啟動市級食品安全檢驗檢測資源“三統(tǒng)籌”工作，強化全市食品安全技術(shù)支撐能力。完善確保質(zhì)量安全的自律機制，指導、引導食品企業(yè)切實加強食品安全管理，充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會的作用，督促企業(yè)履行好社會責任。完善暢通公開的信息溝通機制，依托電子政務(wù)網(wǎng)站、部門業(yè)務(wù)系統(tǒng)、媒體等平臺，統(tǒng)籌信息資源，推動信息公開。完善主動有為的社會監(jiān)督機制，運用網(wǎng)格化管理、人大執(zhí)法檢查、政協(xié)專題調(diào)研、媒體監(jiān)督等多種手段，及時發(fā)現(xiàn)食品安全隱患并予以整改，促進食品安全保障由單純依靠政府監(jiān)管向公共治理層面轉(zhuǎn)變。
二、堅持整規(guī)結(jié)合，在防范藥品安全風險，強化藥品監(jiān)管工作成效方面有新提高。
一是深化藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治成果。抓好對藥械市場秩序危害性大、影響廣泛、具有典型意義的案件查處，重點開展藥品生產(chǎn)企業(yè)處方和工藝規(guī)程、原輔材料、中藥材、中藥飲片、含麻黃堿類復(fù)方制劑經(jīng)營、高風險醫(yī)療器械等多項專項整治工作。建立大案要案督查督辦和聯(lián)動機制，完善區(qū)域藥品稽查打假合作機制。
二是扎實開展基本藥物質(zhì)量安全保障。落實基本藥物生產(chǎn)企業(yè)中標情況備案制度，對中標價格偏低的品種重點監(jiān)管；繼續(xù)推進基本藥物電子監(jiān)管，切實抓好電子監(jiān)管碼制度的落實；加強基本藥物全品種抽驗，完善基本藥物不良反應(yīng)監(jiān)測報告體系，全力確保基本藥物的質(zhì)量安全。
三是深入推進藥品安全示范縣、示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)創(chuàng)建工作。及時總結(jié)，積累經(jīng)驗，抓基層，抓基礎(chǔ)，以示范創(chuàng)建帶動藥品安全工作水平的全面提高，力爭到年底90%以上鄉(xiāng)鎮(zhèn)通過市級藥品安全示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)的驗收考核，新增一個省級藥品安全示范縣。
四是多措并舉，提升藥品監(jiān)管的科學性。積極推行藥品監(jiān)管領(lǐng)域“網(wǎng)格化”管理，有效整合監(jiān)管資源，合理調(diào)配監(jiān)管力量，規(guī)范全程監(jiān)管，確保形成科學合理的監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。加強信息化監(jiān)管能力建設(shè)，逐步把信息化監(jiān)管擴展到實施基本藥物制度的醫(yī)療機構(gòu)，加強對監(jiān)管數(shù)據(jù)的現(xiàn)場核實，切實提高信息化監(jiān)管的覆蓋率和實效性。強化技術(shù)支撐體系建設(shè)，整合充實技術(shù)監(jiān)督資源，不斷擴展檢驗檢測業(yè)務(wù)，加強人才建設(shè)，提升食品、藥品、保健食品和化妝品檢驗?zāi)芰?。強化風險監(jiān)測體系建設(shè)，完善市、縣不良反應(yīng)機構(gòu)和不良反應(yīng)監(jiān)測點等監(jiān)測平臺建設(shè)，加強高風險藥械品種、中藥注射劑的監(jiān)測和風險管理工作，提高風險信號分析評價能力，發(fā)揮其風險預(yù)警作用。
三、堅持監(jiān)管和服務(wù)兩手抓，在助推我市食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級方面有新作為。
一是服務(wù)技術(shù)創(chuàng)新，發(fā)揮審評認證、檢驗監(jiān)測機構(gòu)技術(shù)優(yōu)勢，在科技攻關(guān)和人才培養(yǎng)方面為企業(yè)提供服務(wù)，鼓勵發(fā)展新劑型，加快產(chǎn)業(yè)化進程。
二是服務(wù)業(yè)態(tài)升級，鼓勵食品藥品連鎖經(jīng)營，支持醫(yī)藥、食品連鎖企業(yè)因地制宜地發(fā)展農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)點，提高偏遠地區(qū)、海島居民的食品藥品可及性。
三是服務(wù)品牌建設(shè)，為藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)通過各項認證提供服務(wù)，引導企業(yè)加強誠信建設(shè)，努力培育具有海洋特色和競爭力的優(yōu)勢醫(yī)藥產(chǎn)品和企業(yè)。
四、大力開展素質(zhì)提升工程，在監(jiān)管能力建設(shè)方面有新加強。
一是結(jié)合實際，深入學習貫徹黨的十八大精神。
二是從嚴管理，認真抓好干部隊伍建設(shè)。
三是突出規(guī)范，充分發(fā)揮依法行政工作的基礎(chǔ)保障作用。
藥品藥械監(jiān)管工作總結(jié)篇十六
食品安全，是中央政府決定對三局合并的題中之義和民眾的期望所在，我局將此項工作列為今年的重點工作來抓，全面加強對生產(chǎn)、流通、餐飲環(huán)節(jié)的'食品安全監(jiān)管。
聯(lián)合各鎮(zhèn)市場監(jiān)管所對各鎮(zhèn)小微餐飲整治工作進展情況進行現(xiàn)場檢查指導，共現(xiàn)場檢查驗收小微餐飲店75家，符合整治標準的54家，目前，此項工作正全面實施中。
“五一、端午”期間，對孫村鎮(zhèn)馬仁景區(qū)附近飯店農(nóng)家樂、縣城區(qū)大型以上餐館、高速千軍服務(wù)區(qū)、節(jié)日糕點生產(chǎn)加工企業(yè)等進行了食品安全專項檢查，共檢查食品生產(chǎn)經(jīng)營單位45家。在考試前期，積極主動與縣教育局聯(lián)系，摸清中高考考點、住宿及就餐安排情況。對高考點學校周邊餐飲單位，就是否超能力接待，是否規(guī)范留樣，是否制作涼拌菜等高風險菜品，餐飲具是否嚴格消毒，食品原料購進是否索證索票及臺賬登記等情況進行了重點檢查，共檢查學校食堂8家、周邊餐飲單位18家。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，責令其限期整改到位。
結(jié)合日常檢查和專項檢查，實施量化分級管理。目前，已對全縣所有持證學校食堂開展量化分級，現(xiàn)場檢查評定62家。在經(jīng)營場所醒目位置懸掛量化分級公示牌，張貼等級卡通臉譜圖案，引導廣大消費者“尋找笑臉就餐”。
對餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)加工制作的涼拌菜、熟肉制品進行了隨機抽樣，檢測項目包括微生物檢測(菌落總數(shù)、大腸菌群、沙門氏菌、志賀氏菌、金黃色葡萄球菌沙門氏菌、大腸埃希氏菌0157、單核細胞增生李斯特氏菌)、亞硝酸鹽等。共抽樣涼拌菜樣品5個、熟肉制品5個。
轉(zhuǎn)發(fā)了《市食品藥品監(jiān)督管理局轉(zhuǎn)發(fā)省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展食品標簽標識專項監(jiān)督檢查工作的通知》，開展了食品標簽標識專項檢查。結(jié)合行政許可和日常監(jiān)督檢查，我們還開展了餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)地溝油、餐廚廢棄物、肉及肉制品、食品標簽標識等等各類專項整治工作。
截止目前，共受理餐飲服務(wù)許可申請182份，現(xiàn)場審查餐飲服務(wù)單位共280余戶次，發(fā)放《餐飲服務(wù)許可證》90張，延續(xù)4家，變更11家。發(fā)放《保健食品經(jīng)營許可》9家，延續(xù)6家。
藥品安全監(jiān)管工作總結(jié)一是開展了“元旦、春節(jié)”期間藥品安全監(jiān)督檢查，共檢查重點涉藥單位42家，對在檢查中存在的問題下達了監(jiān)督意見書。
二是對52家藥品經(jīng)營企業(yè)、15家縣鎮(zhèn)醫(yī)療機構(gòu)、65家村衛(wèi)生室、6家計生服務(wù)所開展了量化分級檢查。開展基本藥物及高風險產(chǎn)品的抽驗工作，共抽驗藥品50批次。監(jiān)督抽驗藥品2批。傳輸上報藥品不良反應(yīng)153例，醫(yī)療器械不良事件26例。
三是調(diào)查處理了投訴舉報及市局轉(zhuǎn)辦的“關(guān)于電視臺違法發(fā)布藥品、醫(yī)療器械、保健食品等虛假廣告信”一案。接受投訴舉報案件4起，立案二起，結(jié)案二起。取消了南河醫(yī)藥有限公司設(shè)置的10家零售連鎖藥柜。
四是對15家醫(yī)療機構(gòu)、14家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)開展了醫(yī)療器械“五整治”專項檢查，對在檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，下達了監(jiān)督意見書。開展對藥品經(jīng)營、使用單位防治h7n9禽流感藥物重點監(jiān)督檢查，共檢查涉藥單位12家，并下達了監(jiān)督意見書。對涉藥單位開展了“特殊藥品、疫苗、終止妊娠藥品、中藥飲片、含麻黃堿復(fù)方制劑”大檢查，共檢查涉藥單位36家，并下達了監(jiān)督意見書。
五是開展對換發(fā)、變更藥品經(jīng)營許可證及gsp認證申報資料進行初審。其中對8家藥品經(jīng)營企業(yè)換證申報材料和5家申報gsp認證材料進行了初審，配合gsp認證檢查組對3家藥品經(jīng)營企業(yè)進行了gsp認證。對1家新開辦藥品零售企業(yè)進行了現(xiàn)場核查和遴選公示。開展二期家庭過期失效藥品回收活動，共回收過期藥品1129批次，130余公斤。做好連鎖藥房銷售嬰幼兒配方乳粉試點、驗收、宣傳工作，并對連鎖藥房銷售嬰幼兒配方乳粉專項檢查。