總結(jié)是我們對(duì)過去一段時(shí)間內(nèi)的所學(xué)所得進(jìn)行梳理和反思的過程??偨Y(jié)可以適當(dāng)運(yùn)用一些具有感染力的語言和修辭手法,提高文章的吸引力。接下來是一些總結(jié)的案例分析,希望能給大家提供一些啟示和思路。
質(zhì)管部工作總結(jié)匯報(bào)篇一
對(duì)于質(zhì)量管理部門,20xx年是一個(gè)艱難的過度時(shí)期,6月份公司從xxxx搬遷到xxx,公司的各種規(guī)章制度處于一種真空的狀態(tài),而公司的質(zhì)量管理體系也基本上失效,真正的質(zhì)量管理只是依靠個(gè)人的主觀意識(shí)(個(gè)人認(rèn)為怎么做好就怎么做)來控制。因此對(duì)公司質(zhì)量管理的正常運(yùn)作造成了很大阻力,也對(duì)公司管理階層造成了很多的困擾。
我們必須承認(rèn)這樣的事實(shí):iso9001做為一個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系,在全世界各行各業(yè)中幫助企業(yè)取得成功、幫助企業(yè)得到提升。第二次世界大戰(zhàn)后,美國(guó)軍工產(chǎn)品質(zhì)量?jī)?yōu)良,迅速發(fā)展,與制定和實(shí)施這些標(biāo)準(zhǔn)是分不開的。
我們必須承認(rèn)這樣的事實(shí):我們公司早期建立的質(zhì)量管理體系,對(duì)企業(yè)的提升和質(zhì)量的保證來說是失敗的。
c、20xx年8月23日,關(guān)于iso9001質(zhì)量管理體系的bsi外部審核,審核過程中50%以上的支持體系運(yùn)行的文件資料都無法提供出來,雖然最后僥幸通過了認(rèn)證(評(píng)價(jià)一個(gè)體系是否做的好是不能用外審是否通過來衡量的,僥幸只能欺騙別人,不能欺騙自己),但是這絕對(duì)是早期質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況最真實(shí)反映。
無規(guī)矩不成方圓,任何靈活、自由的工作方式和管理方式都是建立在符合某些條件的基礎(chǔ)上的,就像人的自由是建立在遵紀(jì)守法(遵守規(guī)章制度)的前提上的。沒有依據(jù)和原則的自由發(fā)揮就會(huì)造成管理的混亂。
我們必須承認(rèn),公司缺少員工手冊(cè)(包括各種規(guī)章制度、薪酬福利等),公司缺少激勵(lì)員工上進(jìn)的考核制度(衡量員工工作是否優(yōu)良的標(biāo)準(zhǔn))。
a、公司沒有薪資制度、沒有福利制度,在員工的心里產(chǎn)生一種不踏實(shí)的感覺,心里面沒有底,不知道“明天”公司的“說法”又會(huì)有什么變化,這些看似對(duì)公司運(yùn)作沒什么影響的因素,其實(shí)就是影響企業(yè)發(fā)展的拌腳石。中國(guó)有句古話:“得人心者得天下”,其實(shí)企業(yè)管理的核心就是以人為本,使員工關(guān)心企業(yè),如果不能使所有的員工關(guān)心企業(yè),至少管理人員要關(guān)心企業(yè),如果公司上下都沒有一種關(guān)心企業(yè)的觀念,后果可想而知。
b、公司沒有一種激勵(lì)員工士氣的考核制度,沒有制度對(duì)員工做出的工作做評(píng)價(jià),使員工產(chǎn)生一種懶惰的心理。人有一種惰性,所以人的士氣是很容易被磨滅的,特別是到了一個(gè)不容易激勵(lì)自己上進(jìn)的環(huán)境里面,所以一個(gè)人要想謀求更好的發(fā)展就要千方百計(jì)的接近理解、信任、支持自己的人或環(huán)境,這樣就可以激起人的斗志。公司建立一種合適的基層員工考核制度是刻不容緩的工作,這個(gè)工作對(duì)公司的長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展有著積極的意義。
以下是根據(jù)20xx年度實(shí)際情況制定的20xx年度工作計(jì)劃:
1、年度目標(biāo)。
1)、建立和完善公司的質(zhì)量管理體系;
2)、建立儀器檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室;
5)、完成對(duì)主要供應(yīng)商的考評(píng)、并簽訂質(zhì)量協(xié)議,保證建立所有供應(yīng)商的質(zhì)量檔案;
6)、完成對(duì)全體員工的品質(zhì)意識(shí)培訓(xùn),改變員工的品質(zhì)思想;
7)、制定基層員工的品質(zhì)考核制度,使基層員工的品質(zhì)表現(xiàn)和工資掛鉤;
8)、完成本部門例行的檢驗(yàn)控制任務(wù);
9)、完成對(duì)本部門員工關(guān)于企業(yè)文化方面的培訓(xùn),增強(qiáng)部門的凝聚力、激發(fā)員工的士氣。
10)、完成公司的各種認(rèn)證產(chǎn)品核對(duì)檢驗(yàn)以及認(rèn)證機(jī)構(gòu)到場(chǎng)認(rèn)證的接待工作。
2、工作計(jì)劃進(jìn)度表。
質(zhì)管部工作總結(jié)匯報(bào)篇二
今天由我來做質(zhì)量管理部上半年的工作總結(jié)和下半年工作計(jì)劃。首先非常感謝公司領(lǐng)導(dǎo)給我這個(gè)成長(zhǎng)的機(jī)會(huì),在各位領(lǐng)導(dǎo)和同事的熱心幫助下,我嚴(yán)格按照公司管理制度和gsp的要求,努力學(xué)習(xí)藥品質(zhì)量工作的各種知識(shí)和方法,虛心請(qǐng)教,踏實(shí)工作。較好的履行了工作職責(zé),完成了工作任務(wù)。
1、認(rèn)真貫徹和執(zhí)行國(guó)家和省市食品藥品監(jiān)督管理局的文件精神和工作安排,做好我公司所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量管理工作,做到依法經(jīng)營(yíng),規(guī)范經(jīng)營(yíng)。
2、為保證我公司所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量,根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求對(duì)首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種進(jìn)行嚴(yán)格的審核。建立首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種檔案,新建首營(yíng)企業(yè)xxx家,首營(yíng)品種xxx個(gè)品種,并對(duì)購貨企業(yè)的資質(zhì)進(jìn)行審核,對(duì)近效期資質(zhì)及時(shí)督促相關(guān)部門索取和更換,保證藥品的合法經(jīng)營(yíng)。
配送部處理電子監(jiān)管中所遇到問題。
4、在公司信息部xxx主任的配合下,基本完成了設(shè)定計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量控制功能,計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作人員崗位的設(shè)臵和權(quán)限的分配,制定出了計(jì)算機(jī)工作流程崗位流程圖,質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立和資料補(bǔ)充。
5、進(jìn)一步加強(qiáng)蛋白同化制劑、肽類激素、含麻黃堿復(fù)方制劑的銷售票據(jù)管理。及時(shí)將數(shù)據(jù)上傳至特殊藥品監(jiān)管系統(tǒng)平臺(tái)。我公司該類藥品的客戶都是有合法資質(zhì)的企業(yè),符合相關(guān)規(guī)定。
6、上半年在公司內(nèi)部對(duì)員工進(jìn)行了二次培訓(xùn)工作,分別是新版gsp零售內(nèi)容的條款培訓(xùn)和批發(fā)配送部全體員工進(jìn)行新的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》培訓(xùn),均取得了較好的效果。
7、準(zhǔn)確及時(shí)的收集了第一季度和第二季度的國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、省局和市局的藥品質(zhì)量公告、質(zhì)量信息等,并進(jìn)行分析匯總,反饋給相關(guān)部門。一季度和二季度共傳遞質(zhì)量信息xxx例,確保了質(zhì)量信息的及時(shí)傳遞和有效的利用。對(duì)國(guó)家:“藥品質(zhì)量公告”上的不合格藥品進(jìn)行認(rèn)真排查,我公司上半年無國(guó)家:“藥品質(zhì)量公告”和省市局“藥品質(zhì)量公告”上的不合格品種。
8、加強(qiáng)對(duì)近效期藥品和不合格藥品的管理工作,負(fù)責(zé)不合格藥品的審核、確認(rèn)、報(bào)損和銷毀的監(jiān)督,對(duì)不合格藥品進(jìn)行控制性管理,減少不合格藥品的產(chǎn)生,上半年不合格藥品共xxx個(gè)批次xxx個(gè)品種,主要原因?yàn)檫^期所致。
9、上半年由于中藥二氧化硫殘留量超標(biāo)的品種較多,質(zhì)管部共計(jì)召回質(zhì)疑、不合格中藥飲片xxx個(gè)批次xxx個(gè)品種。
10、迎接上級(jí)藥監(jiān)部門的各項(xiàng)檢查xx次,對(duì)檢查當(dāng)中出現(xiàn)的問題及時(shí)落實(shí)整改,并向領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)處理。
11、積極參加公司的各項(xiàng)活動(dòng)和工作安排,每月按時(shí)到各部門進(jìn)行績(jī)效考核工作;多次到各分公司指導(dǎo)相關(guān)資料的準(zhǔn)備與申報(bào)。完成公司《食品流通許可證》、變更人員申報(bào)等資料的準(zhǔn)備工作;參加質(zhì)量方面的培訓(xùn)、會(huì)議xxx次。制訂出公司20xx年gsp內(nèi)部實(shí)施情況內(nèi)部評(píng)審方案。
12、完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他臨時(shí)性工作。
個(gè)人方面存在的問題:思想解放的力度還不夠大。工作爭(zhēng)強(qiáng)當(dāng)先的意識(shí)不強(qiáng),創(chuàng)新觀念、大膽工作的思想樹立得不牢固,工作中沒有新的亮點(diǎn)。工作中習(xí)慣用老辦法、老經(jīng)驗(yàn)處理問題,不能勇于打破老框框、老套路,工作缺乏創(chuàng)造性;有很多的工作都是想做又不敢做,畏畏縮縮,缺乏果斷和膽量,認(rèn)為自己工作能力弱,工作難度大,以致曾出現(xiàn)畏難情緒。
公司方面存在的問題:
(1)質(zhì)量職責(zé)不明致使經(jīng)營(yíng)管理與質(zhì)量管理相脫節(jié)質(zhì)管部并沒有和公司的其他管理部門有機(jī)地結(jié)合在一起。采供部、營(yíng)銷部、財(cái)務(wù)部也將和質(zhì)量有關(guān)的事項(xiàng)全推給了質(zhì)管部。這樣便給質(zhì)管部造成無形的負(fù)擔(dān),嚴(yán)重影響質(zhì)管部的工作,也使得質(zhì)量管理與經(jīng)營(yíng)管理脫節(jié),最終導(dǎo)致有章不循,質(zhì)量問題層出不窮。
是這些質(zhì)量管理體系文件并沒有被認(rèn)真嚴(yán)格地組織實(shí)施,在具體的執(zhí)行過程中并沒有約束力。
(3)對(duì)員工的質(zhì)量管理培訓(xùn)沒有目的性,結(jié)果并沒有培訓(xùn)初衷所設(shè)想的那么美好,許多員工在質(zhì)量管理方面并沒有因?yàn)榕嘤?xùn)而產(chǎn)生根本改進(jìn)。
2、建議
年底設(shè)立質(zhì)量獎(jiǎng)項(xiàng),制訂質(zhì)量獎(jiǎng)勵(lì)目標(biāo),對(duì)完成質(zhì)量指標(biāo)好的部門進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì);對(duì)全年工作無質(zhì)量事故,無質(zhì)量損失的員工,給予適當(dāng)?shù)莫?jiǎng)勵(lì),以激勵(lì)大家更好的工作。
20xx年下半年工作計(jì)劃
為進(jìn)一步做好質(zhì)量工作,根據(jù)公司部署,結(jié)合我部的實(shí)際,下半年質(zhì)管部將再接再勵(lì),認(rèn)真鞏固近年來質(zhì)管部取得的工作成績(jī)。加大力度改進(jìn)工作中存在的不足和出現(xiàn)的問題,以藥品質(zhì)量安全為中心,充分發(fā)揮質(zhì)管部的的作用,為此制定下半年工作計(jì)劃。
一、加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范:
1、認(rèn)真學(xué)習(xí)法律、法規(guī)文件,將相關(guān)文件精神及時(shí)傳達(dá)到各部門,各個(gè)工作環(huán)節(jié)中,落實(shí)到實(shí)際工作中,使公司藥品經(jīng)營(yíng)管理工作得到良好的實(shí)施。
2、按照gsp要求,組織實(shí)施gsp工作,對(duì)購、銷、存各個(gè)環(huán)節(jié)中實(shí)施監(jiān)督指導(dǎo),將藥品質(zhì)量貫穿到購、銷、存的全過程,使gsp得到良好的,持續(xù)的運(yùn)作。
3、加強(qiáng)質(zhì)量管理制度的指導(dǎo)監(jiān)督,下半年將進(jìn)行一次全面檢查與考核,不定期抽查,對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)給予糾正,必要時(shí)給予經(jīng)濟(jì)處罰。以保證質(zhì)量管理制度的良好實(shí)施。年底組織一次gsp實(shí)施情況內(nèi)部評(píng)審,兩次制度執(zhí)行情況檢查,并做好檢查記錄和小結(jié)。以便于對(duì)公司gsp實(shí)施情況不斷規(guī)范和完善。
4、每季度做好質(zhì)量信息季度分析匯總報(bào)表,加強(qiáng)近效期藥品和不合格藥品的管理,監(jiān)督不合格藥品審核、確認(rèn)、報(bào)損及銷毀工作,對(duì)不合格藥品實(shí)行控制性管理,減少不合格藥品的產(chǎn)生。
5、繼續(xù)完善首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種、新品種資質(zhì)的審核以及老客戶資質(zhì)的補(bǔ)充工作。
6、繼續(xù)做好基本藥物電子監(jiān)管工作,監(jiān)管電子監(jiān)管藥品的上傳和預(yù)警處理,未賦碼的基本藥物一律不得購進(jìn)。
7、繼續(xù)完善質(zhì)管部的各項(xiàng)工作,以便更好的迎接省市局藥監(jiān)部門的飛行檢查。
6、年底會(huì)同采購部進(jìn)行進(jìn)貨質(zhì)量評(píng)審,通過評(píng)審確定質(zhì)量信譽(yù)好,質(zhì)量保證體系健全的供貨商,評(píng)出質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的藥品,繼續(xù)建立購銷合作關(guān)系,淘汰質(zhì)量差的,信譽(yù)差的供貨單位。
二、質(zhì)量培訓(xùn)工作積極協(xié)助和配合辦公室工作,加強(qiáng)質(zhì)量教育和培訓(xùn)工作方面力度。做好年度質(zhì)量教育和培訓(xùn)計(jì)劃,有組織有目的地開展質(zhì)量教育和培訓(xùn)工作,提高員工的質(zhì)量管理意識(shí)和職業(yè)道德水平。
1、對(duì)新進(jìn)員工的崗前培訓(xùn),進(jìn)入公司的員工首先要學(xué)習(xí)相關(guān)的法律、法規(guī)如《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等。
2、下半年將計(jì)劃安排員工培訓(xùn)4次,分別是20xx年8月份《冷藏冷凍藥品的儲(chǔ)存與運(yùn)輸管理》、20xx年9月份《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、20xx年11月份《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》、20xx年12月份《藥品流通監(jiān)督管理辦法》。
質(zhì)管部工作總結(jié)匯報(bào)篇三
時(shí)光荏苒,xxxx年很快就要過去了,回首過去的一年,內(nèi)心不禁感慨萬千,xxxx年對(duì)于公司來說是一個(gè)業(yè)務(wù)量相對(duì)較少的年份,但對(duì)于公司的質(zhì)量管理來說,xxxx年是一個(gè)艱難的年份,公司自開業(yè)以來一直是我承擔(dān)藥品質(zhì)量管理工作及倉庫藥品養(yǎng)護(hù)等相關(guān)工作。為了公司利益著想,在人員少,任務(wù)大的艱難時(shí)期,我堅(jiān)持不懈的努力著,使公司規(guī)范化、系統(tǒng)化步入正軌,為各部門提供咨詢服務(wù),與各部門的積極配合取得顯著成效,使公司加快正規(guī)化的發(fā)展步伐。
在公司領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)懷和指導(dǎo)下,在同事們的大力支持下,質(zhì)量管理部順利完成了本年度各項(xiàng)工作?,F(xiàn)將一年以來的工作情況向公司領(lǐng)導(dǎo)做一個(gè)總結(jié),請(qǐng)領(lǐng)導(dǎo)批評(píng)指證。
1、在各部門的積極配合及共同協(xié)作下,在倉庫的區(qū)域管理、商品分類、貨位管理、標(biāo)簽標(biāo)識(shí)出入庫嚴(yán)格執(zhí)行簽字制度等方面做到了責(zé)任到人,統(tǒng)一管理的大好形勢(shì),為今后工作打下良好基礎(chǔ)。
2、每月月底中、西藥進(jìn)行盤點(diǎn)的同時(shí),對(duì)新進(jìn)中藥飲片也做了詳細(xì)的規(guī)章制度,對(duì)近效期藥品、滯銷藥品做詳細(xì)歸納總結(jié),與業(yè)務(wù)部門及時(shí)溝通,做好相應(yīng)的催銷工作以及近效期藥品的重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)。
3、參加食品藥品監(jiān)督管理局舉辦的“新版gsp培訓(xùn)班”的現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)以及“藥械監(jiān)管會(huì)議”的開展,認(rèn)真學(xué)習(xí)、貫徹實(shí)施新版藥品gsp政策要求,對(duì)gsp新增條款加以重視,向各部門進(jìn)行強(qiáng)調(diào)、講解。對(duì)醫(yī)療器械的流通環(huán)節(jié)嚴(yán)格把關(guān),按照醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例開展業(yè)務(wù)。
4、協(xié)助監(jiān)管部門完成本年度自查把關(guān)工作,協(xié)同業(yè)務(wù)部門處理藥監(jiān)部門查處的有關(guān)不合格藥品自查自糾工作、實(shí)時(shí)溫濕度監(jiān)控記錄、電子監(jiān)管碼上傳等工作,使藥品質(zhì)量問題降到最低。
5、今年新增中藥飲片廠家4個(gè),品種近千種,中、西藥品300多種,無不符合規(guī)定商品,拒絕采購部對(duì)不合格品購進(jìn),杜絕隱患。
6、公司共開辟新的上游客戶共100多家,其中包括藥品生產(chǎn)企業(yè)50多家;藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)50家;下游新開客戶400多家,其中包括藥品經(jīng)營(yíng)公司、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、零售藥店及連鎖藥店。xxxx年已經(jīng)結(jié)束,成功與失敗同在,笑容與淚水并存。雖然形勢(shì)嚴(yán)峻,但我們?nèi)詷酚^自信。因?yàn)槲覀冊(cè)诓粩嗟靥岣咦约?,使自己適應(yīng)了變化了的現(xiàn)實(shí)。我們完全相信,xxxx年將比今年更加美好。
1.通過各部門領(lǐng)導(dǎo)的討論決定:所有往來客戶統(tǒng)一復(fù)核整理歸檔,采銷藥品重新篩選,做到系統(tǒng)統(tǒng)一管理,實(shí)施質(zhì)量管理計(jì)算機(jī)系統(tǒng)化控制管理,電子版檔案?jìng)浞?,紙質(zhì)版存檔備查認(rèn)真貫徹新版gsp管理規(guī)范。
2.對(duì)庫存藥品年度盤點(diǎn)整理以后再進(jìn)行詳細(xì)分類,統(tǒng)一整理,對(duì)倉庫儲(chǔ)存條件做詳細(xì)檢測(cè)保證藥品安全。
3.根據(jù)新版gsp管理規(guī)范的要求,冷鏈管理,實(shí)時(shí)溫控。
質(zhì)管部工作總結(jié)匯報(bào)篇四
尊敬的公司領(lǐng)導(dǎo)及各位同事:
20xx年轉(zhuǎn)瞬已過,在陳總的領(lǐng)導(dǎo)下、在各位同事的的支持和幫助下,質(zhì)量部堅(jiān)持不斷地學(xué)習(xí)理論知識(shí)、總結(jié)工作經(jīng)驗(yàn),加強(qiáng)專業(yè)知識(shí)學(xué)習(xí),努力提高綜合素質(zhì),較好地完成了部門職能及各自崗位職責(zé),現(xiàn)將20xx年質(zhì)量部工作總結(jié)如下:
1、變更倉庫地址及注冊(cè)地址gsp專項(xiàng)認(rèn)證:
20xx年08月公司由原來的老地址搬遷到新地址,進(jìn)行g(shù)sp變更專項(xiàng)認(rèn)證,在公司領(lǐng)導(dǎo)及全員的共同努力下一次性順利通過。
2、相關(guān)法律法規(guī)、質(zhì)量信息:
20xx年度質(zhì)量部共收集相關(guān)法律法規(guī)、質(zhì)量信息共56條,其中國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的9條,安徽省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的44條,合肥市食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的3條(市局批發(fā)群)。所有相關(guān)法律法規(guī)及質(zhì)量信息均已傳遞到公司各相關(guān)部門,各部門已認(rèn)真閱讀信息內(nèi)容,并嚴(yán)格執(zhí)行。
3、設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證與校準(zhǔn):
質(zhì)量部于20xx年初制訂驗(yàn)證總計(jì)劃并于20xx年07-09月組織驗(yàn)證小組對(duì)冷藏車、保溫箱行了極端高溫天氣下的驗(yàn)證,對(duì)冷庫、溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)進(jìn)行了使用前驗(yàn)證,于20xx年12月29日組織驗(yàn)證小組對(duì)保溫箱及冷藏車進(jìn)行了極端低溫驗(yàn)證,對(duì)測(cè)溫槍進(jìn)行了校準(zhǔn)。
4、內(nèi)審與專項(xiàng)內(nèi)審:
20xx年公司倉庫地址與注冊(cè)地址均發(fā)生了變更,質(zhì)量部及時(shí)組織各部門相關(guān)人員對(duì)關(guān)鍵要素變更進(jìn)行了專項(xiàng)內(nèi)審,于變更認(rèn)證前做了認(rèn)證前的內(nèi)審,20xx年12月27日-28日組織公司各部門相關(guān)人員對(duì)公司經(jīng)營(yíng)情況按照藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求進(jìn)行了年度內(nèi)審。從而保證了公司經(jīng)營(yíng)過程中質(zhì)量體系的可持續(xù)運(yùn)行。
5、質(zhì)量目標(biāo)分解與考核
質(zhì)量部于20xx年初組織各部門對(duì)20xx年度質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行分解,并于20xx年底進(jìn)行質(zhì)量目標(biāo)完成情況進(jìn)行考核,質(zhì)量目標(biāo)完成情況較好。
6、首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種、客戶資料的審核建立:
為保證我公司所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量,確保購銷渠道的合法性,降低公司經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn),根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及公司質(zhì)量管理體系文件要求對(duì)首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種、客戶進(jìn)行嚴(yán)格的審核。截止到20xx年12月29日共建立首營(yíng)企業(yè)92家、首營(yíng)品種113個(gè),客戶65家,計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對(duì)近效期資質(zhì)及時(shí)預(yù)警,督促相關(guān)部門索取和更換。
7、指導(dǎo)藥品驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)工作:
驗(yàn)收員驗(yàn)收完畢做好完整的記錄,對(duì)每批到貨藥品都按規(guī)定仔細(xì)驗(yàn)收,并指導(dǎo)保管員合理儲(chǔ)存,每月定期對(duì)藥品養(yǎng)護(hù)工作檢查和指導(dǎo)。截止20xx年12月19日共驗(yàn)收入庫xx35批次,其中4批次為二類精神之類的藥品,18批次為蛋白同化制劑、肽類激素,經(jīng)驗(yàn)收全部合格。對(duì)實(shí)施電子監(jiān)管的藥品按規(guī)定進(jìn)行藥品電子監(jiān)管碼掃碼,并及時(shí)將數(shù)據(jù)上傳至中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺(tái)。
8、加強(qiáng)國(guó)家專門管理藥品的含麻黃堿復(fù)方制劑的銷售票據(jù)管理。所有國(guó)家專門管理的藥品不得現(xiàn)金銷售,專人銷售、單獨(dú)開票,計(jì)算機(jī)系統(tǒng)內(nèi)對(duì)銷售數(shù)量進(jìn)行控制,我公司該類藥品的客戶都具有合法資質(zhì),該類品種銷售出庫單回執(zhí)聯(lián)均索取,并在質(zhì)量部存檔,符合規(guī)定。
10、根據(jù)崗位性質(zhì)和質(zhì)量工作要求協(xié)助辦公室開展質(zhì)量管理培訓(xùn)。20xx年度開展了藥品、器械法律、法規(guī)、相關(guān)崗位職責(zé)、質(zhì)量管理體系文件等培訓(xùn),針對(duì)新入職的員工進(jìn)行崗前培訓(xùn)。
11、組織各部門及各崗位進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)查找,評(píng)估、溝通。
12、組織各部門進(jìn)行采購、銷售綜合評(píng)審。
1、在對(duì)員工的培訓(xùn)方面做的還十分不夠,應(yīng)加強(qiáng)專業(yè)知識(shí)學(xué)習(xí),不斷提高業(yè)務(wù)素質(zhì),積極組織培訓(xùn),努力做出更大貢獻(xiàn)。
2、因歷史遺留問題,部分供貨商、客商資料缺少,已通知采購和銷售部索取;
1、制訂20xx年度培訓(xùn)計(jì)劃;年度內(nèi)審總計(jì)劃、驗(yàn)證計(jì)劃的制訂;
3、制度修訂:根據(jù)20xx年12月國(guó)家局發(fā)布《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》、總局關(guān)于修改與《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》相關(guān)的冷藏、冷凍藥品的儲(chǔ)存與運(yùn)輸管理等5個(gè)附錄文件的公告(20xx年第197號(hào))、省市局文件要求以及本公司操作規(guī)程的改變,重新修訂藥品質(zhì)量管理體系文件。各部門于xx年3月15日前上交修訂稿,預(yù)計(jì)于xx年3月底完成裝訂。
5、關(guān)鍵崗位gsp工作監(jiān)督:
質(zhì)量管理員、收貨員、驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員、運(yùn)輸員、系統(tǒng)管理員等崗位質(zhì)量管理方面的監(jiān)督指導(dǎo),規(guī)范軟件使用流程。按照質(zhì)量管理操作規(guī)程標(biāo)準(zhǔn)操作,降低因人為操作失誤引起不良結(jié)果。
6、組織相關(guān)部門設(shè)備驗(yàn)證:
組織儲(chǔ)運(yùn)部開展每年冷鏈設(shè)備(冷庫、冷藏車、保溫箱、溫濕度系統(tǒng))的驗(yàn)證工作;
7、計(jì)算機(jī)軟件系統(tǒng)、溫濕度系統(tǒng)的穩(wěn)定性、完整性持續(xù)檢查:
計(jì)算機(jī)系統(tǒng)穩(wěn)定性保持,對(duì)相關(guān)操作功能進(jìn)行優(yōu)化,提高系統(tǒng)數(shù)據(jù)利用率。溫濕度系統(tǒng)數(shù)據(jù)完整性、合理性、部分功能的使用持續(xù)觀察。
8、質(zhì)量資料審核、錄入、歸檔;檔案、記錄、匯總按期完成
提高資料審核效率,對(duì)資料不規(guī)范、不完整的,一次告知合作單位需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。按質(zhì)量管理制度對(duì)相關(guān)資料按月度、季度和年度進(jìn)行轉(zhuǎn)換、匯總、歸檔。歸檔前檢查資料完整性。
9、部門間工作協(xié)調(diào)及其他輔助工作:提供關(guān)于質(zhì)量管理方面的建議。如:退換貨、單據(jù)不符、物流問題、資料索取等、協(xié)助相關(guān)部門提供質(zhì)量管理檔案。
10、醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督及各項(xiàng)資料的完善。
以上是質(zhì)量部20xx工作情況的總結(jié)及20xx年工作安排,不全面和不準(zhǔn)確的地方,請(qǐng)領(lǐng)導(dǎo)和同事們批評(píng)、指正。希望在20xx年質(zhì)量部的工作做到更好。
質(zhì)量部
20xx年12月30日
質(zhì)管部工作總結(jié)匯報(bào)篇五
今年以來,在公司領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)懷和指導(dǎo)下,在同事們的大力支持下,質(zhì)管部順利完成了本年度各項(xiàng)工作?,F(xiàn)將一年以來的工作情況向您們做一個(gè)報(bào)告,請(qǐng)批評(píng)指證,謝謝!
1.今年質(zhì)管部人員狀況是:質(zhì)管部共計(jì)人員51人,控制范圍為:質(zhì)量體系管理、進(jìn)貨檢驗(yàn)、制程檢驗(yàn)、成品檢驗(yàn)、測(cè)試中心、化驗(yàn)室、合格證打印等工作。為了加強(qiáng)質(zhì)管隊(duì)伍的建設(shè),加強(qiáng)品質(zhì)控制的力度和深度,使品質(zhì)管理系統(tǒng)化、標(biāo)準(zhǔn)化。采取了以下措施:
將年度工作計(jì)劃分解到每月,制定月度計(jì)劃,并分解到每周,每周六召開一次總結(jié)會(huì)議,對(duì)該周的工作情況進(jìn)行總結(jié),并對(duì)下周相關(guān)工作進(jìn)行部署。各責(zé)任人按計(jì)劃行事,質(zhì)量總工進(jìn)行跟蹤,保證總體任務(wù)的完成。
2.對(duì)質(zhì)管部各個(gè)控制作業(yè)和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)用文件的方式予以標(biāo)準(zhǔn)化,讓各檢驗(yàn)人員嚴(yán)格按文件作業(yè),規(guī)范操作。針對(duì)原來進(jìn)貨檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)不完善,導(dǎo)致檢驗(yàn)無相關(guān)依據(jù)的部件進(jìn)行了清理,并要求技術(shù)部下發(fā)相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),對(duì)無標(biāo)準(zhǔn)的采用封樣方式依據(jù)樣件進(jìn)行檢驗(yàn)。針對(duì)制程及成品檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)無標(biāo)準(zhǔn)的問題,每周組織進(jìn)行評(píng)審,并將評(píng)審結(jié)果轉(zhuǎn)化到相關(guān)文件中,為日常檢驗(yàn)工作提供依據(jù)。
3.建全了質(zhì)管部部門質(zhì)量目標(biāo),包括各崗位漏檢率、質(zhì)量信息跟蹤閉環(huán)率等,并將所有目標(biāo)指標(biāo)納入各崗位人員的績(jī)效考核,確保品質(zhì)監(jiān)控的質(zhì)量。
4.20xx年4月份從銷售部接收合格證打印室的全部管理工作后,5月份市場(chǎng)反饋前期發(fā)往市場(chǎng)的合格證存在漏發(fā)、錯(cuò)發(fā)問題嚴(yán)重,為了杜絕該問題的發(fā)生,質(zhì)管部自六月份開始清理整頓合格證打印及發(fā)放流程,對(duì)前期漏發(fā)的300余張合格證全部登記歸檔,根據(jù)客戶反饋交由銷售部進(jìn)行發(fā)放。并重新梳理完善合格證打印流程,對(duì)打印后的合格證進(jìn)行鉛封,有效的杜絕合格證錯(cuò)、漏發(fā)問題;為了保證合格證打印的準(zhǔn)確率,避免錯(cuò)打問題,質(zhì)管部在11月份開始著手開展合格證掃描打印的工作,現(xiàn)已全部實(shí)現(xiàn)掃描打印,大大減少合格證錯(cuò)打的可能性。
5.加強(qiáng)業(yè)務(wù)知識(shí)學(xué)習(xí),定期對(duì)員工開展培訓(xùn),提升檢驗(yàn)技能。
1.進(jìn)貨質(zhì)量控制:
1、修訂了《進(jìn)貨檢驗(yàn)管理辦法》等文件,規(guī)范了進(jìn)料檢驗(yàn)作業(yè)流程和檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。
2、嚴(yán)格進(jìn)料檢驗(yàn),全年共檢驗(yàn)物料40242批,發(fā)現(xiàn)1129批不合格。全年進(jìn)料質(zhì)量狀況如下圖所示:
3、由于受公司采購批量和其它因素的影響,部分原件來料質(zhì)量無法從源頭上保證,為了加強(qiáng)對(duì)零部件性能方面的監(jiān)測(cè),08年質(zhì)管部對(duì)內(nèi)部機(jī)構(gòu)做了對(duì)應(yīng)的調(diào)整,借助公司原有的相關(guān)監(jiān)測(cè)設(shè)備,在原有人員未增加的情況下,由專人負(fù)責(zé)零部件性能檢測(cè)工作,加大了對(duì)零部件性能的檢測(cè)力度,大大降低了不合格零部件上線使用的風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)。
4、根據(jù)市場(chǎng)反饋的信息對(duì)相關(guān)零部件進(jìn)行關(guān)注,尤其是部分涉及安全的零部件,針對(duì)該類零部件發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題,及時(shí)同供應(yīng)商溝通,并采用市場(chǎng)召回及內(nèi)部更換等措施。如川渝精工后橋橋管虛焊、亨宇減震器方向柱虛焊、泰州東正輪輞存在焊接缺陷等。
2.制程及成品質(zhì)量控制:
1完善并梳理了各崗位的檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書及相關(guān)判定要求等文件,規(guī)范了各檢驗(yàn)崗位的作業(yè)和檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。
2加強(qiáng)了制程質(zhì)量控制,設(shè)計(jì)了制程質(zhì)量統(tǒng)計(jì)報(bào)表提供給生產(chǎn)部加強(qiáng)制程質(zhì)量的統(tǒng)計(jì)分析。并針對(duì)日常檢查中發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)要求生產(chǎn)部改善,從今年的制程及成品檢驗(yàn)結(jié)果來看,產(chǎn)品交驗(yàn)質(zhì)量得到一定的提升,制程從07年平均78%到現(xiàn)在的87%,成品從07年平均不到45%到現(xiàn)在的55%。
3.全年制程及成品檢驗(yàn)合格率如下圖(1-3月份制程及成品檢驗(yàn)歸生產(chǎn)、銷售管理,合格率未統(tǒng)計(jì)):
4.品質(zhì)異常跟蹤分析方面:
1、為了建立公司的質(zhì)量信息網(wǎng)絡(luò),在各部門指定專門的質(zhì)量信息聯(lián)絡(luò)員,負(fù)責(zé)本部門的質(zhì)量信息反饋及涉及本部門整改項(xiàng)目的監(jiān)督。對(duì)各部門和質(zhì)管部發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題由質(zhì)量管理員進(jìn)行立案和分析、跟蹤,由責(zé)任單位進(jìn)行原因分析和糾正。該系統(tǒng)的建立能有效的體現(xiàn)公司產(chǎn)品出現(xiàn)的質(zhì)量問題,并為質(zhì)量問題的最終解決走出了一條路。
2、及時(shí)對(duì)各部門發(fā)現(xiàn)的品質(zhì)異常進(jìn)行立案和跟蹤分析,并下發(fā)整改通知督促各部門進(jìn)行整改。質(zhì)管部全年共下整改通知15份,整改計(jì)劃5份,涉及整改項(xiàng)271條完成整改項(xiàng)260條,閉環(huán)率95.94%。
1.質(zhì)管部在07年有專職質(zhì)量管理人員6名(質(zhì)檢科長(zhǎng)2名、質(zhì)量管理員1名、體系管理員1名、集團(tuán)聯(lián)絡(luò)員1名、內(nèi)勤文員1名),08年為了響應(yīng)公司薪酬體系改革,將集團(tuán)聯(lián)絡(luò)員、體系管理員與質(zhì)量管理員進(jìn)行撤并。為了不影響工作,質(zhì)管部?jī)?nèi)部進(jìn)行了相關(guān)調(diào)整,將內(nèi)勤文員部分工作分解至各檢驗(yàn)小組,體系管理工作由部門部長(zhǎng)兼任,其他工作由質(zhì)量管理員和內(nèi)勤進(jìn)行分?jǐn)?,在不增加人力成本的基礎(chǔ)上對(duì)工作進(jìn)行了合理安排。
2.積極參加公司組織的多次績(jī)效考核會(huì)議,并按時(shí)提交各崗位《績(jī)效考核標(biāo)準(zhǔn)》和各崗位《績(jī)效考核標(biāo)準(zhǔn)和細(xì)則》。
2.培訓(xùn)供應(yīng)商102家130人次,并積極督促相關(guān)供應(yīng)商ppap文件的提報(bào)工作,在集團(tuán)規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成各項(xiàng)工作。
3.每月按照集團(tuán)要求統(tǒng)計(jì)上報(bào)各類質(zhì)量報(bào)表及相關(guān)工作計(jì)劃。
4.按照公司規(guī)定的零部件檢測(cè)費(fèi)用,順利完成集團(tuán)零部件一級(jí)質(zhì)量控制計(jì)劃要求的零部件送檢工作。
質(zhì)管部于20xx年12月份召開了質(zhì)量月活動(dòng),對(duì)活動(dòng)中表現(xiàn)突出的個(gè)人及集團(tuán)給予了相應(yīng)的物質(zhì)獎(jiǎng)勵(lì),取得了良好的效果;并策劃創(chuàng)辦了以倡導(dǎo)質(zhì)量文化服務(wù)企業(yè)戰(zhàn)略為目的的質(zhì)量信息報(bào),預(yù)計(jì)20xx年2月正式向公司各部門發(fā)行,以便更好的宣傳質(zhì)量文化,提升全員參與質(zhì)量管理的氛圍。
質(zhì)管部積極參加公司組織的各類團(tuán)隊(duì)活動(dòng)和教育訓(xùn)練,收到了良好的培訓(xùn)效果。
回顧過去的一年,在全體質(zhì)管人員的努力下,實(shí)現(xiàn)了質(zhì)管部:作業(yè)按流程、判定按標(biāo)準(zhǔn)、工作有記錄、記錄有統(tǒng)計(jì)的工作系統(tǒng)化、標(biāo)準(zhǔn)化目標(biāo)。
對(duì)公司質(zhì)量管理體系也做了一些改進(jìn)工作,通過對(duì)相關(guān)體系文件的擬制和修改,豐富并完善了現(xiàn)有體系。導(dǎo)入了相關(guān)品管統(tǒng)計(jì)技術(shù)和統(tǒng)計(jì)方法,加強(qiáng)了質(zhì)量目標(biāo)的統(tǒng)計(jì)跟蹤和品質(zhì)異常的立案跟蹤。將公司質(zhì)量體系和產(chǎn)品質(zhì)量狀況直觀的展現(xiàn)出來,對(duì)公司整個(gè)管理體系的維持和產(chǎn)品質(zhì)量的改進(jìn)方面起到了積極的作用。
另一方面,今年產(chǎn)品在市場(chǎng)反饋的問題如下:
20xx年整車在市場(chǎng)共發(fā)生重大質(zhì)量事故22起(失火事故10起、零部件問題導(dǎo)致質(zhì)量事故7起、公司內(nèi)部原因5起。20xx年市場(chǎng)退戶整車118輛,退回老年車架178個(gè),退回正三車架56個(gè),車廂65個(gè)。
以上問題暴露現(xiàn)有品質(zhì)控制手段還存在不夠完善,有漏洞的問題。主要是對(duì)產(chǎn)品及零部件檢驗(yàn)手段和檢驗(yàn)技術(shù)的缺乏。這也是今年質(zhì)管部檢驗(yàn)工作做得不足和遇到最大的困難的地方。一方面是開發(fā)部提供的技術(shù)資料不完整,同時(shí)也體現(xiàn)了現(xiàn)有質(zhì)管人員在產(chǎn)品的檢驗(yàn)工作的策劃上下的工夫不夠。隨著公司09年公司銷售量的增加和其它新產(chǎn)品的出現(xiàn),09年必須要重點(diǎn)解決檢驗(yàn)手段和檢驗(yàn)方法的研究和策劃問題。
時(shí)光飛逝,轉(zhuǎn)眼進(jìn)入新年。時(shí)值公司突破發(fā)展之際,面對(duì)新產(chǎn)品的不斷出現(xiàn)、市場(chǎng)的變化,質(zhì)量工作任重而道遠(yuǎn)。
質(zhì)管部工作總結(jié)匯報(bào)篇六
尊敬的公司領(lǐng)導(dǎo):
今天由我來做質(zhì)量管理部上半年的工作總結(jié)和下半年工作計(jì)劃。首先非常感謝公司領(lǐng)導(dǎo)給我這個(gè)成長(zhǎng)的機(jī)會(huì),在各位領(lǐng)導(dǎo)和同事的熱心幫助下,我嚴(yán)格按照公司管理制度和gsp的要求,努力學(xué)習(xí)藥品質(zhì)量工作的各種知識(shí)和方法,虛心請(qǐng)教,踏實(shí)工作。較好的履行了工作職責(zé),完成了工作任務(wù)。
1、認(rèn)真貫徹和執(zhí)行國(guó)家和省市食品藥品監(jiān)督管理局的文件精神和工作安排,做好我公司所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量管理工作,做到依法經(jīng)營(yíng),規(guī)范經(jīng)營(yíng)。
2、為保證我公司所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量,根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求對(duì)首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種進(jìn)行嚴(yán)格的審核。建立首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種檔案,新建首營(yíng)企業(yè)xxx家,首營(yíng)品種xxx個(gè)品種,并對(duì)購貨企業(yè)的資質(zhì)進(jìn)行審核,對(duì)近效期資質(zhì)及時(shí)督促相關(guān)部門索取和更換,保證藥品的合法經(jīng)營(yíng)。
配送部處理電子監(jiān)管中所遇到問題。
4、在公司信息部xxx主任的配合下,基本完成了設(shè)定計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量控制功能,計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作人員崗位的設(shè)臵和權(quán)限的分配,制定出了計(jì)算機(jī)工作流程崗位流程圖,質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立和資料補(bǔ)充。
5、進(jìn)一步加強(qiáng)蛋白同化制劑、肽類激素、含麻黃堿復(fù)方制劑的'銷售票據(jù)管理。及時(shí)將數(shù)據(jù)上傳至特殊藥品監(jiān)管系統(tǒng)平臺(tái)。我公司該類藥品的客戶都是有合法資質(zhì)的企業(yè),符合相關(guān)規(guī)定。
6、上半年在公司內(nèi)部對(duì)員工進(jìn)行了二次培訓(xùn)工作,分別是新版gsp零售內(nèi)容的條款培訓(xùn)和批發(fā)配送部全體員工進(jìn)行新的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》培訓(xùn),均取得了較好的效果。
7、準(zhǔn)確及時(shí)的收集了第一季度和第二季度的國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、省局和市局的藥品質(zhì)量公告、質(zhì)量信息等,并進(jìn)行分析匯總,反饋給相關(guān)部門。一季度和二季度共傳遞質(zhì)量信息xxx例,確保了質(zhì)量信息的及時(shí)傳遞和有效的利用。對(duì)國(guó)家:“藥品質(zhì)量公告”上的不合格藥品進(jìn)行認(rèn)真排查,我公司上半年無國(guó)家:“藥品質(zhì)量公告”和省市局“藥品質(zhì)量公告”上的不合格品種。
8、加強(qiáng)對(duì)近效期藥品和不合格藥品的管理工作,負(fù)責(zé)不合格藥品的審核、確認(rèn)、報(bào)損和銷毀的監(jiān)督,對(duì)不合格藥品進(jìn)行控制性管理,減少不合格藥品的產(chǎn)生,上半年不合格藥品共xxx個(gè)批次xxx個(gè)品種,主要原因?yàn)檫^期所致。
9、上半年由于中藥二氧化硫殘留量超標(biāo)的品種較多,質(zhì)管部共計(jì)召回質(zhì)疑、不合格中藥飲片xxx個(gè)批次xxx個(gè)品種。
10、迎接上級(jí)藥監(jiān)部門的各項(xiàng)檢查xx次,對(duì)檢查當(dāng)中出現(xiàn)的問題及時(shí)落實(shí)整改,并向領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)處理。
11、積極參加公司的各項(xiàng)活動(dòng)和工作安排,每月按時(shí)到各部門進(jìn)行績(jī)效考核工作;多次到各分公司指導(dǎo)相關(guān)資料的準(zhǔn)備與申報(bào)。完成公司《食品流通許可證》、變更人員申報(bào)等資料的準(zhǔn)備工作;參加質(zhì)量方面的培訓(xùn)、會(huì)議xxx次。制訂出公司20xx年gsp內(nèi)部實(shí)施情況內(nèi)部評(píng)審方案。
12、完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他臨時(shí)性工作。
個(gè)人方面存在的問題:思想解放的力度還不夠大。工作爭(zhēng)強(qiáng)當(dāng)先的意識(shí)不強(qiáng),創(chuàng)新觀念、大膽工作的思想樹立得不牢固,工作中沒有新的亮點(diǎn)。工作中習(xí)慣用老辦法、老經(jīng)驗(yàn)處理問題,不能勇于打破老框框、老套路,工作缺乏創(chuàng)造性;有很多的工作都是想做又不敢做,畏畏縮縮,缺乏果斷和膽量,認(rèn)為自己工作能力弱,工作難度大,以致曾出現(xiàn)畏難情緒。
公司方面存在的問題:
(1)、質(zhì)量職責(zé)不明致使經(jīng)營(yíng)管理與質(zhì)量管理相脫節(jié)質(zhì)管部并沒有和公司的其他管理部門有機(jī)地結(jié)合在一起。采供部、營(yíng)銷部、財(cái)務(wù)部也將和質(zhì)量有關(guān)的事項(xiàng)全推給了質(zhì)管部。這樣便給質(zhì)管部造成無形的負(fù)擔(dān),嚴(yán)重影響質(zhì)管部的工作,也使得質(zhì)量管理與經(jīng)營(yíng)管理脫節(jié),最終導(dǎo)致有章不循,質(zhì)量問題層出不窮。
是這些質(zhì)量管理體系文件并沒有被認(rèn)真嚴(yán)格地組織實(shí)施,在具體的執(zhí)行過程中并沒有約束力。
(3)、對(duì)員工的質(zhì)量管理培訓(xùn)沒有目的性,結(jié)果并沒有培訓(xùn)初衷所設(shè)想的那么美好,許多員工在質(zhì)量管理方面并沒有因?yàn)榕嘤?xùn)而產(chǎn)生根本改進(jìn)。
2、建議。
年底設(shè)立質(zhì)量獎(jiǎng)項(xiàng),制訂質(zhì)量獎(jiǎng)勵(lì)目標(biāo),對(duì)完成質(zhì)量指標(biāo)好的部門進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì);對(duì)全年工作無質(zhì)量事故,無質(zhì)量損失的員工,給予適當(dāng)?shù)莫?jiǎng)勵(lì),以激勵(lì)大家更好的工作。
20xx年下半年工作計(jì)劃。
為進(jìn)一步做好質(zhì)量工作,根據(jù)公司部署,結(jié)合我部的實(shí)際,下半年質(zhì)管部將再接再勵(lì),認(rèn)真鞏固近年來質(zhì)管部取得的工作成績(jī)。加大力度改進(jìn)工作中存在的不足和出現(xiàn)的問題,以藥品質(zhì)量安全為中心,充分發(fā)揮質(zhì)管部的的作用,為此制定下半年工作計(jì)劃。
1、認(rèn)真學(xué)習(xí)法律、法規(guī)文件,將相關(guān)文件精神及時(shí)傳達(dá)到各部門,各個(gè)工作環(huán)節(jié)中,落實(shí)到實(shí)際工作中,使公司藥品經(jīng)營(yíng)管理工作得到良好的實(shí)施。
2、按照gsp要求,組織實(shí)施gsp工作,對(duì)購、銷、存各個(gè)環(huán)節(jié)中實(shí)施監(jiān)督指導(dǎo),將藥品質(zhì)量貫穿到購、銷、存的全過程,使gsp得到良好的,持續(xù)的運(yùn)作。
3、加強(qiáng)質(zhì)量管理制度的指導(dǎo)監(jiān)督,下半年將進(jìn)行一次全面檢查與考核,不定期抽查,對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)給予糾正,必要時(shí)給予經(jīng)濟(jì)處罰。以保證質(zhì)量管理制度的良好實(shí)施。年底組織一次gsp實(shí)施情況內(nèi)部評(píng)審,兩次制度執(zhí)行情況檢查,并做好檢查記錄和小結(jié)。以便于對(duì)公司gsp實(shí)施情況不斷規(guī)范和完善。
4、每季度做好質(zhì)量信息季度分析匯總報(bào)表,加強(qiáng)近效期藥品和不合格藥品的管理,監(jiān)督不合格藥品審核、確認(rèn)、報(bào)損及銷毀工作,對(duì)不合格藥品實(shí)行控制性管理,減少不合格藥品的產(chǎn)生。
5、繼續(xù)完善首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種、新品種資質(zhì)的審核以及老客戶資質(zhì)的補(bǔ)充工作。
6、繼續(xù)做好基本藥物電子監(jiān)管工作,監(jiān)管電子監(jiān)管藥品的上傳和預(yù)警處理,未賦碼的基本藥物一律不得購進(jìn)。
7、繼續(xù)完善質(zhì)管部的各項(xiàng)工作,以便更好的迎接省市局藥監(jiān)部門的飛行檢查。
8、年底會(huì)同采購部進(jìn)行進(jìn)貨質(zhì)量評(píng)審,通過評(píng)審確定質(zhì)量信譽(yù)好,質(zhì)量保證體系健全的供貨商,評(píng)出質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的藥品,繼續(xù)建立購銷合作關(guān)系,淘汰質(zhì)量差的,信譽(yù)差的供貨單位。
積極協(xié)助和配合辦公室工作,加強(qiáng)質(zhì)量教育和培訓(xùn)工作方面力度。做好年度質(zhì)量教育和培訓(xùn)計(jì)劃,有組織有目的地開展質(zhì)量教育和培訓(xùn)工作,提高員工的質(zhì)量管理意識(shí)和職業(yè)道德水平。
1、對(duì)新進(jìn)員工的崗前培訓(xùn),進(jìn)入公司的員工首先要學(xué)習(xí)相關(guān)的法律、法規(guī)如《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等。
2、下半年將計(jì)劃安排員工培訓(xùn)4次,分別是20xx年8月份《冷藏冷凍藥品的儲(chǔ)存與運(yùn)輸管理》、20xx年9月份《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、20xx年11月份《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》、20xx年12月份《藥品流通監(jiān)督管理辦法》。
質(zhì)管部工作總結(jié)匯報(bào)篇七
由于部門負(fù)責(zé)人缺席,今天由我來做質(zhì)量管理部上半年的工作總結(jié)和下半年工作計(jì)劃。首先非常感謝公司領(lǐng)導(dǎo)給我這個(gè)成長(zhǎng)的機(jī)會(huì),雖然我在公司工作時(shí)間不長(zhǎng),但是在各位領(lǐng)導(dǎo)和同事的熱心幫助下,我很快熟悉了質(zhì)管部的工作,在此我向公司領(lǐng)導(dǎo)以及全體同事表示衷心的感謝!感謝你們對(duì)我工作的支持與配合,才使我順利的勝任了質(zhì)管部的各項(xiàng)工作,在過去的工作中,我嚴(yán)格按照公司管理制度和gsp的要求,努力學(xué)習(xí)藥品質(zhì)量管理工作的各項(xiàng)法律、法規(guī)知識(shí)、認(rèn)真鉆研、虛心請(qǐng)教、踏實(shí)工作。
現(xiàn)將20xx年上半年質(zhì)管部工作做個(gè)總結(jié):
1、認(rèn)真貫徹和執(zhí)行國(guó)家和省市食品藥品監(jiān)督管理局的文件精神和工作安排,在省市藥監(jiān)局的監(jiān)管下,做好我公司所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量管理工作,做到依法經(jīng)營(yíng),規(guī)范經(jīng)營(yíng)。
2、為保證我公司所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量,根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求對(duì)首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種進(jìn)行嚴(yán)格的審核。建立首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種檔案與臺(tái)帳,新建首營(yíng)企業(yè)15家,首營(yíng)品種9個(gè)品種,另外對(duì)若干老企業(yè)資料的補(bǔ)充,對(duì)供應(yīng)商的.資質(zhì)實(shí)行效期管理,對(duì)近效期資質(zhì)及時(shí)督促相關(guān)部門并索取,保證藥品的合法經(jīng)營(yíng)。
3、全面掌握公司藥品的質(zhì)量動(dòng)態(tài),上半年新建藥品質(zhì)量檔案15個(gè),并分類。建立藥品質(zhì)量電子檔案目錄方便查找,迅速為下游客戶提供品種資料。上半年共驗(yàn)收入庫344筆,全部合格。
4、新版《質(zhì)量管理手冊(cè)》的實(shí)施工作,新版《質(zhì)量管理手冊(cè)》以國(guó)家藥品
法律法規(guī)為依據(jù),結(jié)合本公司實(shí)際情況,分解為質(zhì)量管理制度、職責(zé)和程序三部分,除了對(duì)以前所有的制度內(nèi)容作了相應(yīng)的修改以外,另外又增加了《藥品召回管理制度》、《冷庫管理制度》、《藥品電子監(jiān)管管理制度》、《終止妊娠藥品管理制度》和《麻黃堿制劑管理制度》。新制度的實(shí)施,從而保障了公司的質(zhì)量管理工作在制度上能夠保證與現(xiàn)行法律法規(guī)相適應(yīng),也使公司各部門在實(shí)際工作中有了執(zhí)行的依據(jù)。
5、進(jìn)一步加強(qiáng)麻黃堿復(fù)方制劑的銷售票據(jù)管理,同時(shí)監(jiān)管結(jié)算資金流向情況,責(zé)成財(cái)務(wù)將該類藥品以轉(zhuǎn)帳方式支付,嚴(yán)禁現(xiàn)金交易。我公司該類藥品的客戶都是有合法資質(zhì)的企業(yè),符合相關(guān)規(guī)定。
6、上半年在公司內(nèi)部對(duì)員工進(jìn)行了四次培訓(xùn)工作,分別是時(shí)空軟件流程培訓(xùn)、公司質(zhì)量管理制度培訓(xùn)、四類藥品和基本藥物電子監(jiān)管相關(guān)知識(shí)、生物制品批簽發(fā)管理辦法,并進(jìn)行了一次書面測(cè)試,均取得了較好的效果。并建立了人員培訓(xùn)教育檔案做相關(guān)記錄。
7、準(zhǔn)確及時(shí)的收集了第一季度和第二季度的國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、省局和市局的藥品質(zhì)量公告、質(zhì)量信息,并進(jìn)行分析匯總,反饋給各部門,一季度和二季度共傳遞質(zhì)量信息25例,確保了質(zhì)量信息的及時(shí)暢通的傳遞和準(zhǔn)確的有效的利用。對(duì)國(guó)家:藥品質(zhì)量公告“上的不合格藥品進(jìn)行認(rèn)真排查,我公司上半年無國(guó)家:藥品質(zhì)量公告”和省市局“藥品質(zhì)量公告”上的不合格品種。
8、加強(qiáng)對(duì)采購合同的規(guī)范檢查,完善質(zhì)量條款,督查供貨商出庫單的規(guī)范管理,并督促采購部對(duì)相關(guān)票據(jù)進(jìn)行以時(shí)間順序和體供貨商分類,便于質(zhì)管部督查。對(duì)批號(hào)不符的品種監(jiān)督采購部與供貨商完善更正手續(xù),確保公司購進(jìn)的藥品質(zhì)量。防止藥品在流通環(huán)節(jié)中出現(xiàn)差錯(cuò)。
9、加強(qiáng)對(duì)近效期藥品和不合格藥品的管理工作,負(fù)責(zé)不合格藥品的審核、確認(rèn)、報(bào)損和銷毀的監(jiān)督,對(duì)不合格藥品控制性管理,減少不合格藥品的產(chǎn)生,上半年不合格藥品共14個(gè)批次14個(gè)品種,主要原因?yàn)槠茡p、過期所致。
10、指導(dǎo)和監(jiān)管藥品保管、養(yǎng)護(hù)、運(yùn)輸和儲(chǔ)存過程中的質(zhì)量工作,并做好完整的記錄,定期對(duì)質(zhì)量制度執(zhí)行情況進(jìn)行考核,上半年分季度進(jìn)行了二次質(zhì)量制度執(zhí)行情況考核。
11、基本藥物和四大類藥品電子監(jiān)管監(jiān)督管理工作,監(jiān)督管理本公司所經(jīng)營(yíng)的基本藥物與四大類藥物(其中疫苗和特殊藥品復(fù)方制劑未經(jīng)營(yíng))電子碼的上傳,無藥品電子碼的基藥一律不得購進(jìn),協(xié)助倉儲(chǔ)部處理電子監(jiān)管中所遇到問題的處理。
12、時(shí)空軟件的維護(hù),軟件中存在的問題及時(shí)和軟件公司聯(lián)系并做出解決方案。
13、全面做好藥品質(zhì)量檔案的完善工作,將20xx年藥品質(zhì)量檔案與合格供貨方檔案重新編號(hào),首營(yíng)企業(yè),首營(yíng)藥品編碼的建立,以及公司自成立以來的客戶資質(zhì)重新編號(hào)并建立電子檔案目錄,以便于質(zhì)管部與相關(guān)部門查詢,能更好的服務(wù)于客戶。
14、健康體檢工作的安排落實(shí),本公司于20xx年5月21日安排公司所在直接接觸藥品的人員參加健康體檢,本公司有26人參加這次體檢,合格率100%,并建立相應(yīng)人員健康檔案。
15、20xx年1月7日進(jìn)行了一次內(nèi)部質(zhì)量體系審核與gsp內(nèi)部實(shí)施情況內(nèi)部評(píng)審,二次制度執(zhí)行情況檢查并記錄,均能達(dá)到gsps要求。
16、協(xié)助張總處理藥監(jiān)局下發(fā)文件3起,分別為20xx年3月重大隱患排查,鹽酸克倫特羅情況統(tǒng)計(jì),20xx年1-6月合肥市藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售數(shù)據(jù)情況統(tǒng)計(jì),20xx年7月的合肥市藥品安全專項(xiàng)整治批發(fā)企業(yè)自查評(píng)分和自查報(bào)告。
下半年工作計(jì)劃
為進(jìn)一步做好質(zhì)管部工作,根據(jù)公司部署,結(jié)合我部的實(shí)際,下半年質(zhì)管部將再接再勵(lì),認(rèn)真鞏固近年來質(zhì)管部取得的工作成績(jī)。加大力度修正工作中存在的不足和發(fā)展中出現(xiàn)的問題,本著實(shí)事求是的態(tài)度,開拓創(chuàng)新的精神,以藥品質(zhì)量安全為中心,充分發(fā)揮質(zhì)管部的的作用,為企業(yè)排憂解難中尋求新的發(fā)展,為此制定下半年工作計(jì)劃。
1、認(rèn)真學(xué)習(xí)法律、法規(guī)文件,將相關(guān)文件精神及時(shí)傳達(dá)到各部門,各個(gè)工作環(huán)節(jié)中,落實(shí)到實(shí)際工作中,使我公司藥品經(jīng)營(yíng)管理工作得到良好的實(shí)施。
2、按照gsp要求,組織實(shí)施gsp工作,對(duì)購、銷、存各個(gè)環(huán)節(jié)中實(shí)施監(jiān)督指導(dǎo),將藥品質(zhì)量貫穿到購、銷、存的全過程,使gsp要作得到良好的,持續(xù)的運(yùn)作。
3、加強(qiáng)質(zhì)量管理制度的指導(dǎo)監(jiān)督,下半年將進(jìn)行一次全面檢查與考核,不定期抽查,對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)給予糾正,必要時(shí)給予經(jīng)濟(jì)處罰。以保證質(zhì)量管理制度的良好實(shí)施。年底組織一次gsp實(shí)施情況內(nèi)部評(píng)審,兩次制度執(zhí)行情況檢查,并做好檢查記錄和小結(jié)。以便于對(duì)公司gsp實(shí)施情況不斷規(guī)范和完善。
4、每季度做好質(zhì)量信息季度分析匯總報(bào)表,加強(qiáng)近效期藥品和不合格藥品的管理,監(jiān)督不合格藥品審核、確認(rèn)、報(bào)損及銷毀工作,對(duì)不合格藥品實(shí)行控制性管理,減少不合格藥品的產(chǎn)生。
質(zhì)管部工作總結(jié)匯報(bào)篇八
20xx年我公司搬到了撫順新廠房,回顧這一年,在公司領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)懷和指導(dǎo)下,各部門共同努力下,質(zhì)管部開展了一系列工作,在取得成績(jī)的同時(shí)也反映出了各種問題,現(xiàn)將一年來的主要工作總結(jié)如下:
1.質(zhì)量管理體系工作:
由于本年度的組織結(jié)構(gòu)變動(dòng)較大,且各部門感覺原體系文件在實(shí)際運(yùn)作過程中有差異,所以在20xx年3月中旬開始啟動(dòng)此項(xiàng)目,各部門依據(jù)新版格式及合理工作流程進(jìn)行編寫體系文件,經(jīng)過評(píng)審會(huì)簽于20xx年8月完成全部體系文件的編寫與發(fā)布。由于新版體系文件陸續(xù)發(fā)布,在實(shí)施過程中也發(fā)現(xiàn)了很多問題點(diǎn),質(zhì)管部于10月份組織進(jìn)行了第一次內(nèi)部審核(由于新發(fā)布問題點(diǎn)較多分兩次審核),審核范圍為7月份前發(fā)布文件共計(jì)27個(gè)文件,共計(jì)發(fā)現(xiàn)42個(gè)不符項(xiàng),已全部整改完成。質(zhì)管部組織于12月份進(jìn)行了第二次內(nèi)部審核,共計(jì)發(fā)現(xiàn)117個(gè)問題點(diǎn),目前問題點(diǎn)改進(jìn)工作正在進(jìn)行中。體系文件持續(xù)完善,自8月份發(fā)布,部分文件進(jìn)行了修改,并新增了2份管理文件本年度我公司有12名員工經(jīng)過外部培訓(xùn)取得了內(nèi)審員資格,為我公司的開展內(nèi)審工作帶來了很大的推動(dòng)作用。
2.質(zhì)量管理、質(zhì)量改進(jìn)工作:
質(zhì)量技術(shù)員對(duì)不合品處理并登記,對(duì)不合格品的處理結(jié)果及改善措施進(jìn)行跟蹤。質(zhì)量技術(shù)員根據(jù)需要實(shí)時(shí)更新,對(duì)于重大質(zhì)量問題編制懸掛于相關(guān)工序。每月編制詳細(xì)的,包括月份產(chǎn)銷量情況、月份質(zhì)量指標(biāo)完成情況、廠內(nèi)各產(chǎn)品質(zhì)量趨勢(shì)圖及分析、售后各產(chǎn)品質(zhì)量趨勢(shì)圖及分析,為公司各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的決策提供準(zhǔn)確、有效的信息來源。本年度新成立計(jì)量科,對(duì)現(xiàn)場(chǎng)的通用量檢具、專用檢具、工裝、設(shè)備儀表進(jìn)行內(nèi)部校檢或外部校檢,確保測(cè)量設(shè)備及工裝等準(zhǔn)確和受控;檢測(cè)人員(彭誠(chéng))進(jìn)行了三坐標(biāo)檢測(cè)方法的外部培訓(xùn),取得了三坐標(biāo)檢測(cè)資質(zhì),對(duì)內(nèi)部專用檢具校檢提供了有力保障。
本年度新成立供應(yīng)商管理科,將信息及時(shí)反饋至供應(yīng)商并跟蹤整改;依據(jù)新編制《配套件索賠管理辦法》對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行了按月索賠;為提升4a9正時(shí)鏈輪室殼毛坯產(chǎn)品質(zhì)量,依據(jù)《供應(yīng)商選擇程序》新增加管理水平較好的供應(yīng)商中信戴卡股份有限公司,目前已經(jīng)啟動(dòng)該項(xiàng)目,預(yù)計(jì)20xx年5月提交樣件。
檢驗(yàn)科依據(jù)《檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書》對(duì)半成品檢驗(yàn)員、成品檢驗(yàn)員進(jìn)行了指導(dǎo)培訓(xùn),并針對(duì)《失敗履歷看板》進(jìn)行了培訓(xùn),避免明顯外觀缺陷工件及失敗履歷故障模式重復(fù)發(fā)生;每周五下午組織開質(zhì)量改進(jìn)跟蹤會(huì),對(duì)重大及頻發(fā)的質(zhì)量問題進(jìn)行專項(xiàng)跟蹤,本年度共計(jì)列入49項(xiàng),實(shí)際關(guān)閉33項(xiàng),未關(guān)閉項(xiàng)每周正在進(jìn)行跟蹤。12月初針對(duì)質(zhì)管部檢驗(yàn)工作優(yōu)化開展了一系列工作,共計(jì)24項(xiàng),目前已關(guān)閉5項(xiàng),其余正在進(jìn)行中。
3.客戶端質(zhì)量工作:
依據(jù)的故障信息,針對(duì)每個(gè)故障件都分析原因,采取措施并跟蹤驗(yàn)證,及時(shí)更新報(bào)并發(fā)布,針對(duì)重大質(zhì)量問題及時(shí)召開質(zhì)量專題會(huì),形成會(huì)議決策并跟蹤實(shí)施。針對(duì)客戶端發(fā)生的質(zhì)量問題,質(zhì)管部及時(shí)組織人員去客戶現(xiàn)場(chǎng)了解實(shí)際情況,并在現(xiàn)場(chǎng)簡(jiǎn)要分析并采取臨時(shí)措施,事后及時(shí)組織改進(jìn)并跟蹤驗(yàn)證。本年度客戶進(jìn)行了多次例行監(jiān)察,same、東南、北汽、華晨等進(jìn)行多次監(jiān)察,我公司針對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題點(diǎn)積極采取措施并改進(jìn)及時(shí)根據(jù)客戶要求回執(zhí)整改情況。
1.質(zhì)量管理體系工作:
體系文件發(fā)布后執(zhí)行情況不良,部分部門未按流程及表單開展工作,造成體系文件發(fā)布后許多問題點(diǎn)未暴露出來,無法進(jìn)行修訂改進(jìn)。由于文件改版工作持續(xù)時(shí)間近五個(gè)月,造成本年度的內(nèi)部審核、管理評(píng)審等工作未能良好的實(shí)施。全公司績(jī)效指標(biāo)由于制定的適宜性等因素,造成全年未按《經(jīng)營(yíng)計(jì)劃及績(jī)效指標(biāo)考核程序》實(shí)施。由于改版等及公司名稱變更等因素,未按計(jì)劃對(duì)公司的ts16949體系認(rèn)證證書進(jìn)行換證審核。
2.質(zhì)量管理、質(zhì)量改進(jìn)工作:
質(zhì)量技術(shù)員對(duì)不合格品的跟蹤驗(yàn)證方面做得不好,如:給供應(yīng)商反饋后未進(jìn)行電話確認(rèn),造成供應(yīng)商未回復(fù),技術(shù)員也未進(jìn)行溝通要求其回執(zhí);裝配技術(shù)員發(fā)現(xiàn)不合格品后,針對(duì)不合格品處理完成后,未針對(duì)發(fā)生的原因進(jìn)行調(diào)查及下發(fā)措施表質(zhì)量技術(shù)員每日工作重點(diǎn)無明確方向,發(fā)現(xiàn)的問題點(diǎn)不能有效跟蹤解決。更新不及時(shí),未及時(shí)更新發(fā)布,未對(duì)措施執(zhí)行情況進(jìn)行有效監(jiān)控。
配套件產(chǎn)品質(zhì)量普遍不高(毛坯質(zhì)量問題較為凸出),給我公司生產(chǎn)過程中造成了一定影響檢驗(yàn)工作(進(jìn)貨檢驗(yàn)、巡檢、半成品及成品檢驗(yàn)、產(chǎn)品審核)目前仍存在一定問題點(diǎn),有文件制定不適宜(機(jī)加巡檢等);也有文件未執(zhí)行情況(產(chǎn)品審核、裝配巡檢)。計(jì)量科由于新成立且改科室人員無相關(guān)經(jīng)驗(yàn),執(zhí)行時(shí)部分流程未按流程實(shí)施;對(duì)檢驗(yàn)進(jìn)度未按期公布等問題。
3.客戶端質(zhì)量工作:
客戶端反饋問題點(diǎn)不能及時(shí)改進(jìn),有改進(jìn)措施不能持續(xù)執(zhí)行。
三、除開展日常工作外,20xx年主要工作計(jì)劃及方向如下:
1.質(zhì)量管理體系工作:
編制20xx年內(nèi)部審核計(jì)劃及管理評(píng)審計(jì)劃,并按計(jì)劃實(shí)施審核,并改善發(fā)現(xiàn)的問題點(diǎn)。討論《經(jīng)營(yíng)計(jì)劃及績(jī)效指標(biāo)考核程序》中績(jī)效指標(biāo)的適宜性,并按討論完成后的文件實(shí)施。組織聯(lián)系認(rèn)證公司(上海奧世管理體系認(rèn)證公司)對(duì)我公司進(jìn)行換證審核(體系證書于20xx年2月8日到期)。認(rèn)證前各項(xiàng)文件、資料準(zhǔn)備。
2.質(zhì)量管理、質(zhì)量改進(jìn)工作:
質(zhì)量技術(shù)員每周更新,對(duì)不合格品的改進(jìn)進(jìn)行跟蹤,對(duì)下發(fā)的跟蹤回執(zhí)并驗(yàn)證。質(zhì)量技術(shù)員每天填寫工作日?qǐng)?bào)表,反饋當(dāng)日重點(diǎn)工作情況及發(fā)行的問題點(diǎn)。持續(xù)完善失敗履歷工作:發(fā)生重大質(zhì)量問題時(shí),及時(shí)更新并發(fā)布,必要時(shí)編制懸掛于相關(guān)工序;組織調(diào)查問題并跟蹤改進(jìn)措施直至問題關(guān)閉;質(zhì)量技術(shù)員每周檢查一次失敗履歷措施執(zhí)行情況(需覆蓋所有發(fā)生的問題點(diǎn))。提高配套件的產(chǎn)品質(zhì)量:開發(fā)綜合實(shí)力較好且價(jià)格合適的供應(yīng)商;及時(shí)反饋質(zhì)量問題給供應(yīng)商并督促其改進(jìn);每月執(zhí)行配套件的索賠工作;明確產(chǎn)品的重要特性,提示供應(yīng)商關(guān)注。持續(xù)優(yōu)化質(zhì)管部的檢驗(yàn)工作:進(jìn)貨檢驗(yàn);機(jī)加半成品檢驗(yàn);機(jī)加巡檢;裝配巡檢;裝配成品檢驗(yàn);落實(shí)產(chǎn)品審核工作。推展作業(yè)文件的文實(shí)相符:確認(rèn)作業(yè)文件是否適宜,必要時(shí)與制定部門討論、修訂;確認(rèn)修訂后文件的執(zhí)行情況。提升質(zhì)管部人員的綜合素質(zhì):編制教材并安排培訓(xùn)課程;對(duì)現(xiàn)有體系文件對(duì)相關(guān)人員(計(jì)量科、質(zhì)管科)進(jìn)行培訓(xùn)。
3.客戶端質(zhì)量工作:
對(duì)反饋的問題點(diǎn),逐項(xiàng)組織改進(jìn)、關(guān)閉。問題點(diǎn)的改進(jìn)進(jìn)度及時(shí)更新于中并發(fā)布。必要時(shí)派員至客戶現(xiàn)場(chǎng)了解問題的真實(shí)情況。
注:20xx年主要工作計(jì)劃已編制成可實(shí)施的,后續(xù)會(huì)組織由各科室展開各科室詳細(xì)可操作的詳細(xì)工作計(jì)劃。
回顧20xx年在客戶端發(fā)生多次因質(zhì)量事故造成停線,對(duì)我公司造成極大的不良影響,盡管發(fā)生的原因有多種因素造成,但質(zhì)管部有著不可推卸的責(zé)任,失敗并不可怕,重復(fù)同樣的失敗才可怕,質(zhì)管部將在20xx年組織對(duì)每個(gè)質(zhì)量問題點(diǎn)逐項(xiàng)制定有效對(duì)策并推動(dòng)實(shí)施,相信在全體人員的共同努力下,使我公司的整體實(shí)力得到提高!
報(bào)告人:宋久雙
20xx年12月21日
質(zhì)管部工作總結(jié)匯報(bào)篇九
在公司董事會(huì)的指引下,質(zhì)管部的工作主要是圍繞公司整體工作安排組織實(shí)施。經(jīng)過全體員工齊心協(xié)力的工作,克服了重重困難,終于順利的通過gmp的認(rèn)證工作。對(duì)這一年緊張的工作總結(jié)如下:
1.驗(yàn)證工作:
組織實(shí)施并與生產(chǎn)部、工程部、質(zhì)檢部共同完成產(chǎn)品驗(yàn)證,設(shè)備驗(yàn)證,無菌驗(yàn)證等工作。對(duì)微生物室、無菌檢驗(yàn)室、超凈工作臺(tái)以及層流轉(zhuǎn)運(yùn)車進(jìn)行補(bǔ)充驗(yàn)證。審核驗(yàn)證文件并歸檔。
2.供應(yīng)商評(píng)審工作:
利用暑期與供應(yīng)部共同實(shí)施了對(duì)主要物料供應(yīng)商的現(xiàn)場(chǎng)考察,對(duì)供應(yīng)商的生產(chǎn)質(zhì)量體系運(yùn)行情況進(jìn)行綜合評(píng)審,會(huì)同供應(yīng)部、生產(chǎn)部進(jìn)行xx年供應(yīng)商年度審計(jì)工作(目前正在進(jìn)行)。
3.員工檔案整理:配合辦公室完成在冊(cè)員工培訓(xùn)與健康檔案的建立。
4.培訓(xùn)工作:
1)整理完成xx年度培訓(xùn)工作資料。
2)整改gmp缺陷項(xiàng)。配合生產(chǎn)部完成微生物知識(shí)的培訓(xùn)。
5.自檢工作:
1)完成xx年下半年自檢資料的整理。
2)完成xx年上半年自檢工作,并完成自檢總結(jié)與自檢資料的整理歸檔。
6.文件管理工作:
1)完成第七版質(zhì)量文件的發(fā)放與第六版質(zhì)量文件的回收與銷毀。完成包材標(biāo)卡的制作。
2)依據(jù)xx年版藥典完成相關(guān)文件的修改,發(fā)放以及舊版文件的回收與銷毀工作。
3)對(duì)相關(guān)藥品包材進(jìn)行校稿定稿,督促供應(yīng)部及時(shí)更新?lián)Q標(biāo)卡,銷毀舊標(biāo)卡舊模板。
4)完成清理銷毀過期批生產(chǎn)記錄并作好銷毀手續(xù)
7.留樣管理工作:
1)重新整理產(chǎn)品留樣,定置并標(biāo)識(shí)管理,并對(duì)到期留樣進(jìn)行清理,按規(guī)定條件貯存,及時(shí)對(duì)留樣環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測(cè)記錄。
2)重新整理原、輔、包材留樣,定置并標(biāo)識(shí)管理,并對(duì)到期留樣進(jìn)行清理,按規(guī)定條件貯存,及時(shí)對(duì)留樣環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測(cè)記錄。
3)按規(guī)定完成過期留樣的銷毀工作。
8.藥品追溯數(shù)據(jù)按要求及時(shí)上傳。
9.gmp缺陷項(xiàng)目整改情況:
1)塵埃粒子檢測(cè)時(shí)間差問題,已整改。
2)對(duì)某中間體穩(wěn)定性考察的留樣送檢工作。
1.按工藝用水取樣計(jì)劃定期取樣。及時(shí)歸檔工藝用水檢驗(yàn)記錄。
2.按監(jiān)測(cè)周期、監(jiān)測(cè)項(xiàng)目對(duì)潔凈廠房進(jìn)行監(jiān)測(cè)。
3.按取樣規(guī)程對(duì)物料、中間產(chǎn)品及產(chǎn)品進(jìn)行取樣、留樣。
4.依據(jù)生產(chǎn)安排對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行監(jiān)控,對(duì)環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測(cè)。
1)不能有效對(duì)生產(chǎn)產(chǎn)品進(jìn)行管理。銷售、生產(chǎn)、檢驗(yàn)與放行環(huán)節(jié)總是不夠通暢。
2)質(zhì)量管理工作做得還不夠到位,生產(chǎn)過程時(shí)常出現(xiàn)偏差,由于質(zhì)管部現(xiàn)有人員經(jīng)驗(yàn)不足,還不能完全按規(guī)定程序進(jìn)行調(diào)查、分析與處理,不能有效防止同類偏差的再次發(fā)生。
3)由于基地新員工較多,培訓(xùn)不深入、到位,部分員工對(duì)崗位工作不夠了解。
4)生化藥制劑批生產(chǎn)記錄與提取批記錄的歸檔不同時(shí),影響批記錄的審核放行。
針對(duì)以上日常工作中存在或發(fā)現(xiàn)的問題,提出以下方案與建議:
1.及時(shí)溝通,確保合格藥品方可銷售。
2.對(duì)于生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的偏差,應(yīng)高度重視,由質(zhì)管部組織相關(guān)部門進(jìn)行調(diào)查、分析與處理,找出防止同類偏差再發(fā)生的解決辦法。
3.應(yīng)加強(qiáng)員工的培訓(xùn)與考核,重點(diǎn)在于關(guān)鍵技術(shù)崗位的專項(xiàng)培訓(xùn)與操作工人的崗位培訓(xùn)。
4.批記錄與中間體記錄在批生產(chǎn)完成,生產(chǎn)部審核合格后,一并交質(zhì)管部審核。
xx年,對(duì)于質(zhì)管部的本職工作要嚴(yán)格把關(guān),把每一項(xiàng)藥品質(zhì)量保證的工作要做得更加完美,做好各部門的溝通工作,完成公司的各項(xiàng)部署任務(wù)。在這一年來的工作中收獲了許多經(jīng)驗(yàn)的同時(shí)也暴露了許多的工作不足的地方,綜合這些不足確定明年的工作重點(diǎn)如下:
1.總結(jié)產(chǎn)品質(zhì)量問題,在質(zhì)量控制管理方面進(jìn)行數(shù)據(jù)分析并鞭策相關(guān)部門及時(shí)解決;
2.為降低產(chǎn)品雜質(zhì)率,對(duì)生產(chǎn)各環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量排查分析原因,進(jìn)行合理的質(zhì)量改進(jìn)。
3.針對(duì)xx年培訓(xùn)工作做的不是很全面,按xx年的培訓(xùn)計(jì)劃做好更深入全面的培訓(xùn)工作。
4.做好xx年的自檢工作,及時(shí)匯總?cè)毕蓓?xiàng)目,按規(guī)范要求認(rèn)真督查整改缺陷項(xiàng)目。
5.爭(zhēng)取把驗(yàn)證工作做到更全面更完善。
6.擬定xx年合格供應(yīng)商的目錄,把好物料入廠的第一道關(guān)。
7.做好文件管理的歸檔工作,嚴(yán)格檔案室的借查閱資料的登記手續(xù)。
8.在藥品追溯數(shù)系統(tǒng)工作上,確保數(shù)據(jù)無誤及時(shí)的上傳。
新的一年即將來臨,我們會(huì)合理安排工作,除了做好質(zhì)管部對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量保證的本職工作外,還要配合其它部門做好其它工作。保質(zhì)保量的完成xx年的生產(chǎn)任務(wù)。
質(zhì)管部工作總結(jié)匯報(bào)篇十
對(duì)于質(zhì)量管理部門,20xx年是一個(gè)艱難的過度時(shí)期,6月份公司從****搬遷到***,公司的各種規(guī)章制度處于一種真空的狀態(tài),而公司的質(zhì)量管理體系也基本上失效,真正的質(zhì)量管理只是依靠個(gè)人的主觀意識(shí)(個(gè)人認(rèn)為怎么做好就怎么做)來控制。因此對(duì)公司質(zhì)量管理的正常運(yùn)作造成了很大阻力,也對(duì)公司管理階層造成了很多的困擾。
我們必須承認(rèn)這樣的事實(shí):iso9001做為一個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系,在全世界各行各業(yè)中幫助企業(yè)取得成功、幫助企業(yè)得到提升。第二次世界大戰(zhàn)后,美國(guó)軍工產(chǎn)品質(zhì)量?jī)?yōu)良,迅速發(fā)展,與制定和實(shí)施這些標(biāo)準(zhǔn)是分不開的。
我們必須承認(rèn)這樣的事實(shí):我們公司早期建立的質(zhì)量管理體系,對(duì)企業(yè)的提升和質(zhì)量的保證來說是失敗的。
c、20xx年8月23日,關(guān)于iso9001質(zhì)量管理體系的bsi外部審核,審核過程中50%以上的支持體系運(yùn)行的文件資料都無法提供出來,雖然最后僥幸通過了認(rèn)證(評(píng)價(jià)一個(gè)體系是否做的好是不能用外審是否通過來衡量的,僥幸只能欺騙別人,不能欺騙自己),但是這絕對(duì)是早期質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況最真實(shí)反映。
無規(guī)矩不成方圓,任何靈活、自由的工作方式和管理方式都是建立在符合某些條件的基礎(chǔ)上的,就像人的自由是建立在遵紀(jì)守法(遵守規(guī)章制度)的前提上的。沒有依據(jù)和原則的自由發(fā)揮就會(huì)造成管理的混亂。
我們必須承認(rèn),公司缺少員工手冊(cè)(包括各種規(guī)章制度、薪酬福利等),公司缺少激勵(lì)員工上進(jìn)的考核制度(衡量員工工作是否優(yōu)良的標(biāo)準(zhǔn))。
a、公司沒有薪資制度、沒有福利制度,在員工的心里產(chǎn)生一種不踏實(shí)的感覺,心里面沒有底,不知道“明天”公司的“說法”又會(huì)有什么變化,這些看似對(duì)公司運(yùn)作沒什么影響的因素,其實(shí)就是影響企業(yè)發(fā)展的拌腳石。中國(guó)有句古話:“得人心者得天下”,其實(shí)企業(yè)管理的核心就是以人為本,使員工關(guān)心企業(yè),如果不能使所有的員工關(guān)心企業(yè),至少管理人員要關(guān)心企業(yè),如果公司上下都沒有一種關(guān)心企業(yè)的觀念,后果可想而知。
b、公司沒有一種激勵(lì)員工士氣的考核制度,沒有制度對(duì)員工做出的工作做評(píng)價(jià),使員工產(chǎn)生一種懶惰的心理。人有一種惰性,所以人的士氣是很容易被磨滅的,特別是到了一個(gè)不容易激勵(lì)自己上進(jìn)的環(huán)境里面,所以一個(gè)人要想謀求更好的發(fā)展就要千方百計(jì)的接近理解、信任、支持自己的人或環(huán)境,這樣就可以激起人的斗志。公司建立一種合適的基層員工考核制度是刻不容緩的工作,這個(gè)工作對(duì)公司的長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展有著積極的意義。
以下是根據(jù)20xx年度實(shí)際情況制定的20xx年度工作計(jì)劃:
1)建立和完善公司的質(zhì)量管理體系;
2)建立儀器檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室;
5)完成對(duì)主要供應(yīng)商的考評(píng)、并簽訂質(zhì)量協(xié)議,保證建立所有供應(yīng)商的質(zhì)量檔案;
6)完成對(duì)全體員工的品質(zhì)意識(shí)培訓(xùn),改變員工的品質(zhì)思想;
7)制定基層員工的品質(zhì)考核制度,使基層員工的品質(zhì)表現(xiàn)和工資掛鉤;
8)完成本部門例行的檢驗(yàn)控制任務(wù);
9)完成對(duì)本部門員工關(guān)于企業(yè)文化方面的培訓(xùn),增強(qiáng)部門的凝聚力、激發(fā)員工的士氣。
10)完成公司的各種認(rèn)證產(chǎn)品核對(duì)檢驗(yàn)以及認(rèn)證機(jī)構(gòu)到場(chǎng)認(rèn)證的接待工作。
質(zhì)管部工作總結(jié)匯報(bào)篇十一
尊敬的公司領(lǐng)導(dǎo):
今天由我來做質(zhì)量管理部上半年的工作總結(jié)和下半年工作計(jì)劃。首先非常感謝公司領(lǐng)導(dǎo)給我這個(gè)成長(zhǎng)的機(jī)會(huì),在各位領(lǐng)導(dǎo)和同事的熱心幫助下,我嚴(yán)格按照公司管理制度和gsp的要求,努力學(xué)習(xí)藥品質(zhì)量工作的各種知識(shí)和方法,虛心請(qǐng)教,踏實(shí)工作。較好的履行了工作職責(zé),完成了工作任務(wù)。
1、認(rèn)真貫徹和執(zhí)行國(guó)家和省市食品藥品監(jiān)督管理局的文件精神和工作安排,做好我公司所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量管理工作,做到依法經(jīng)營(yíng),規(guī)范經(jīng)營(yíng)。
2、為保證我公司所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量,根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求對(duì)首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種進(jìn)行嚴(yán)格的審核。建立首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種檔案,新建首營(yíng)企業(yè)xxx家,首營(yíng)品種xxx個(gè)品種,并對(duì)購貨企業(yè)的資質(zhì)進(jìn)行審核,對(duì)近效期資質(zhì)及時(shí)督促相關(guān)部門索取和更換,保證藥品的合法經(jīng)營(yíng)。
配送部處理電子監(jiān)管中所遇到問題。
4、在公司信息部xxx主任的配合下,基本完成了設(shè)定計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量控制功能,計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作人員崗位的設(shè)臵和權(quán)限的分配,制定出了計(jì)算機(jī)工作流程崗位流程圖,質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立和資料補(bǔ)充。
5、進(jìn)一步加強(qiáng)蛋白同化制劑、肽類激素、含麻黃堿復(fù)方制劑的銷售票據(jù)管理。及時(shí)將數(shù)據(jù)上傳至特殊藥品監(jiān)管系統(tǒng)平臺(tái)。我公司該類藥品的客戶都是有合法資質(zhì)的企業(yè),符合相關(guān)規(guī)定。
6、上半年在公司內(nèi)部對(duì)員工進(jìn)行了二次培訓(xùn)工作,分別是新版gsp零售內(nèi)容的條款培訓(xùn)和批發(fā)配送部全體員工進(jìn)行新的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》培訓(xùn),均取得了較好的效果。
7、準(zhǔn)確及時(shí)的收集了第一季度和第二季度的國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、省局和市局的藥品質(zhì)量公告、質(zhì)量信息等,并進(jìn)行分析匯總,反饋給相關(guān)部門。一季度和二季度共傳遞質(zhì)量信息xxx例,確保了質(zhì)量信息的及時(shí)傳遞和有效的利用。對(duì)國(guó)家:“藥品質(zhì)量公告”上的不合格藥品進(jìn)行認(rèn)真排查,我公司上半年無國(guó)家:“藥品質(zhì)量公告”和省市局“藥品質(zhì)量公告”上的不合格品種。
8、加強(qiáng)對(duì)近效期藥品和不合格藥品的管理工作,負(fù)責(zé)不合格藥品的審核、確認(rèn)、報(bào)損和銷毀的監(jiān)督,對(duì)不合格藥品進(jìn)行控制性管理,減少不合格藥品的產(chǎn)生,上半年不合格藥品共xxx個(gè)批次xxx個(gè)品種,主要原因?yàn)檫^期所致。
9、上半年由于中藥二氧化硫殘留量超標(biāo)的品種較多,質(zhì)管部共計(jì)召回質(zhì)疑、不合格中藥飲片xxx個(gè)批次xxx個(gè)品種。
10、迎接上級(jí)藥監(jiān)部門的各項(xiàng)檢查xx次,對(duì)檢查當(dāng)中出現(xiàn)的問題及時(shí)落實(shí)整改,并向領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)處理。
11、積極參加公司的各項(xiàng)活動(dòng)和工作安排,每月按時(shí)到各部門進(jìn)行績(jī)效考核工作;多次到各分公司指導(dǎo)相關(guān)資料的準(zhǔn)備與申報(bào)。完成公司《食品流通許可證》、變更人員申報(bào)等資料的準(zhǔn)備工作;參加質(zhì)量方面的培訓(xùn)、會(huì)議xxx次。制訂出公司20xx年gsp內(nèi)部實(shí)施情況內(nèi)部評(píng)審方案。
12、完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他臨時(shí)性工作。
二、(1)存在的問題。
個(gè)人方面存在的問題:思想解放的力度還不夠大。工作爭(zhēng)強(qiáng)當(dāng)先的意識(shí)不強(qiáng),創(chuàng)新觀念、大膽工作的思想樹立得不牢固,工作中沒有新的亮點(diǎn)。工作中習(xí)慣用老辦法、老經(jīng)驗(yàn)處理問題,不能勇于打破老框框、老套路,工作缺乏創(chuàng)造性;有很多的工作都是想做又不敢做,畏畏縮縮,缺乏果斷和膽量,認(rèn)為自己工作能力弱,工作難度大,以致曾出現(xiàn)畏難情緒。
公司方面存在的問題:
(1)、質(zhì)量職責(zé)不明致使經(jīng)營(yíng)管理與質(zhì)量管理相脫節(jié)質(zhì)管部并沒有和公司的其他管理部門有機(jī)地結(jié)合在一起。采供部、營(yíng)銷部、財(cái)務(wù)部也將和質(zhì)量有關(guān)的事項(xiàng)全推給了質(zhì)管部。這樣便給質(zhì)管部造成無形的負(fù)擔(dān),嚴(yán)重影響質(zhì)管部的工作,也使得質(zhì)量管理與經(jīng)營(yíng)管理脫節(jié),最終導(dǎo)致有章不循,質(zhì)量問題層出不窮。
是這些質(zhì)量管理體系文件并沒有被認(rèn)真嚴(yán)格地組織實(shí)施,在具體的執(zhí)行過程中并沒有約束力。
(3)、對(duì)員工的質(zhì)量管理培訓(xùn)沒有目的性,結(jié)果并沒有培訓(xùn)初衷所設(shè)想的那么美好,許多員工在質(zhì)量管理方面并沒有因?yàn)榕嘤?xùn)而產(chǎn)生根本改進(jìn)。
2、建議。
年底設(shè)立質(zhì)量獎(jiǎng)項(xiàng),制訂質(zhì)量獎(jiǎng)勵(lì)目標(biāo),對(duì)完成質(zhì)量指標(biāo)好的部門進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì);對(duì)全年工作無質(zhì)量事故,無質(zhì)量損失的員工,給予適當(dāng)?shù)莫?jiǎng)勵(lì),以激勵(lì)大家更好的'工作。
20xx年下半年工作計(jì)劃。
為進(jìn)一步做好質(zhì)量工作,根據(jù)公司部署,結(jié)合我部的實(shí)際,下半年質(zhì)管部將再接再勵(lì),認(rèn)真鞏固近年來質(zhì)管部取得的工作成績(jī)。加大力度改進(jìn)工作中存在的不足和出現(xiàn)的問題,以藥品質(zhì)量安全為中心,充分發(fā)揮質(zhì)管部的的作用,為此制定下半年工作計(jì)劃。
一、加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范:1、認(rèn)真學(xué)習(xí)法律、法規(guī)文件,將相關(guān)文件精神及時(shí)傳達(dá)到各部門,各個(gè)工作環(huán)節(jié)中,落實(shí)到實(shí)際工作中,使公司藥品經(jīng)營(yíng)管理工作得到良好的實(shí)施。
2、按照gsp要求,組織實(shí)施gsp工作,對(duì)購、銷、存各個(gè)環(huán)節(jié)中實(shí)施監(jiān)督指導(dǎo),將藥品質(zhì)量貫穿到購、銷、存的全過程,使gsp得到良好的,持續(xù)的運(yùn)作。
3、加強(qiáng)質(zhì)量管理制度的指導(dǎo)監(jiān)督,下半年將進(jìn)行一次全面檢查與。
考核,不定期抽查,對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)給予糾正,必要時(shí)給予經(jīng)濟(jì)處罰。以保證質(zhì)量管理制度的良好實(shí)施。年底組織一次gsp實(shí)施情況內(nèi)部評(píng)審,兩次制度執(zhí)行情況檢查,并做好檢查記錄和小結(jié)。以便于對(duì)公司gsp實(shí)施情況不斷規(guī)范和完善。4、每季度做好質(zhì)量信息季度分析匯總報(bào)表,加強(qiáng)近效期藥品和不合格藥品的管理,監(jiān)督不合格藥品審核、確認(rèn)、報(bào)損及銷毀工作,對(duì)不合格藥品實(shí)行控制性管理,減少不合格藥品的產(chǎn)生。5、繼續(xù)完善首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種、新品種資質(zhì)的審核以及老客戶資質(zhì)的補(bǔ)充工作。6、繼續(xù)做好基本藥物電子監(jiān)管工作,監(jiān)管電子監(jiān)管藥品的上傳和預(yù)警處理,未賦碼的基本藥物一律不得購進(jìn)。7、繼續(xù)完善質(zhì)管部的各項(xiàng)工作,以便更好的迎接省市局藥監(jiān)部門的飛行檢查。6、年底會(huì)同采購部進(jìn)行進(jìn)貨質(zhì)量評(píng)審,通過評(píng)審確定質(zhì)量信譽(yù)好,質(zhì)量保證體系健全的供貨商,評(píng)出質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的藥品,繼續(xù)建立購銷合作關(guān)系,淘汰質(zhì)量差的,信譽(yù)差的供貨單位。
質(zhì)管部工作總結(jié)匯報(bào)篇十二
在公司董事會(huì)的指引下,質(zhì)管部的工作主要是圍繞公司整體工作安排組織實(shí)施。經(jīng)過全體員工齊心協(xié)力的工作,克服了重重困難,終于順利的通過gmp的認(rèn)證工作。對(duì)這一年緊張的工作總結(jié)如下:
1、驗(yàn)證工作:
組織實(shí)施并與生產(chǎn)部、工程部、質(zhì)檢部共同完成產(chǎn)品驗(yàn)證,設(shè)備驗(yàn)證,無菌驗(yàn)證等工作。對(duì)微生物室、無菌檢驗(yàn)室、超凈工作臺(tái)以及層流轉(zhuǎn)運(yùn)車進(jìn)行補(bǔ)充驗(yàn)證。審核驗(yàn)證文件并歸檔。
2、供應(yīng)商評(píng)審工作:
利用暑期與供應(yīng)部共同實(shí)施了對(duì)主要物料供應(yīng)商的現(xiàn)場(chǎng)考察,對(duì)供應(yīng)商的生產(chǎn)質(zhì)量體系運(yùn)行情況進(jìn)行綜合評(píng)審,會(huì)同供應(yīng)部、生產(chǎn)部進(jìn)行20xx年供應(yīng)商年度審計(jì)工作(目前正在進(jìn)行)。
3、員工檔案整理:配合辦公室完成在冊(cè)員工培訓(xùn)與健康檔案的建立。
4、培訓(xùn)工作:
1)整理完成20xx年度培訓(xùn)工作資料。
2)整改gmp缺陷項(xiàng)。配合生產(chǎn)部完成微生物知識(shí)的培訓(xùn)。
5、自檢工作:
1)完成20xx年下半年自檢資料的整理。
2)完成20xx年上半年自檢工作,并完成自檢總結(jié)與自檢資料的整理歸檔。
6、文件管理工作:
1)完成第七版質(zhì)量文件的發(fā)放與第六版質(zhì)量文件的回收與銷毀。完成包材標(biāo)卡的制作。
2)依據(jù)20xx年版藥典完成相關(guān)文件的修改,發(fā)放以及舊版文件的'回收與銷毀工作。
3)對(duì)相關(guān)藥品包材進(jìn)行校稿定稿,督促供應(yīng)部及時(shí)更新?lián)Q標(biāo)卡,銷毀舊標(biāo)卡舊模板。
4)完成清理銷毀過期批生產(chǎn)記錄并作好銷毀手續(xù)。
7、留樣管理工作:
1)重新整理產(chǎn)品留樣,定置并標(biāo)識(shí)管理,并對(duì)到期留樣進(jìn)行清理,按規(guī)定條件貯存,及時(shí)對(duì)留樣環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測(cè)記錄。
2)重新整理原、輔、包材留樣,定置并標(biāo)識(shí)管理,并對(duì)到期留樣進(jìn)行清理,按規(guī)定條件貯存,及時(shí)對(duì)留樣環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測(cè)記錄。
3)按規(guī)定完成過期留樣的銷毀工作。
8、藥品追溯數(shù)據(jù)按要求及時(shí)上傳。
9.gmp缺陷項(xiàng)目整改情況:
1)塵埃粒子檢測(cè)時(shí)間差問題,已整改。
2)對(duì)某中間體穩(wěn)定性考察的留樣送檢工作。
1、按工藝用水取樣計(jì)劃定期取樣。及時(shí)歸檔工藝用水檢驗(yàn)記錄。
2、按監(jiān)測(cè)周期、監(jiān)測(cè)項(xiàng)目對(duì)潔凈廠房進(jìn)行監(jiān)測(cè)。
3、按取樣規(guī)程對(duì)物料、中間產(chǎn)品及產(chǎn)品進(jìn)行取樣、留樣。
4、依據(jù)生產(chǎn)安排對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行監(jiān)控,對(duì)環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測(cè)。
1)不能有效對(duì)生產(chǎn)產(chǎn)品進(jìn)行管理。銷售、生產(chǎn)、檢驗(yàn)與放行環(huán)節(jié)總是不夠通暢。
2)質(zhì)量管理工作做得還不夠到位,生產(chǎn)過程時(shí)常出現(xiàn)偏差,由于質(zhì)管部現(xiàn)有人員經(jīng)驗(yàn)不足,還不能完全按規(guī)定程序進(jìn)行調(diào)查、分析與處理,不能有效防止同類偏差的再次發(fā)生。
3)由于基地新員工較多,培訓(xùn)不深入、到位,部分員工對(duì)崗位工作不夠了解。
4)生化藥制劑批生產(chǎn)記錄與提取批記錄的歸檔不同時(shí),影響批記錄的審核放行。
針對(duì)以上日常工作中存在或發(fā)現(xiàn)的問題,提出以下方案與建議:
1、及時(shí)溝通,確保合格藥品方可銷售。
2、對(duì)于生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的偏差,應(yīng)高度重視,由質(zhì)管部組織相關(guān)部門進(jìn)行調(diào)查、分析與處理,找出防止同類偏差再發(fā)生的解決辦法。
3、應(yīng)加強(qiáng)員工的培訓(xùn)與考核,重點(diǎn)在于關(guān)鍵技術(shù)崗位的專項(xiàng)培訓(xùn)與操作工人的崗位培訓(xùn)。
4、批記錄與中間體記錄在批生產(chǎn)完成,生產(chǎn)部審核合格后,一并交質(zhì)管部審核。
年來的工作中收獲了許多經(jīng)驗(yàn)的同時(shí)也暴露了許多的工作不足的地方,綜合這些不足確定明年的工作重點(diǎn)如下:
1、總結(jié)產(chǎn)品質(zhì)量問題,在質(zhì)量控制管理方面進(jìn)行數(shù)據(jù)分析并鞭策相關(guān)部門及時(shí)解決;
2、為降低產(chǎn)品雜質(zhì)率,對(duì)生產(chǎn)各環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量排查分析原因,進(jìn)行合理的質(zhì)量改進(jìn)。
3、針對(duì)20xx年培訓(xùn)工作做的不是很全面,按20xx年的培訓(xùn)計(jì)劃做好更深入全面的培訓(xùn)工作。
4、做好20xx年的自檢工作,及時(shí)匯總?cè)毕蓓?xiàng)目,按規(guī)范要求認(rèn)真督查整改缺陷項(xiàng)目。
5、爭(zhēng)取把驗(yàn)證工作做到更全面更完善。
6、擬定20xx年合格供應(yīng)商的目錄,把好物料入廠的第一道關(guān)。
7、做好文件管理的歸檔工作,嚴(yán)格檔案室的借查閱資料的登記手續(xù)。
8、在藥品追溯數(shù)系統(tǒng)工作上,確保數(shù)據(jù)無誤及時(shí)的上傳。
新的一年即將來臨,我們會(huì)合理安排工作,除了做好質(zhì)管部對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量保證的本職工作外,還要配合其它部門做好其它工作。保質(zhì)保量的完成20xx年的生產(chǎn)任務(wù)。
質(zhì)管部工作總結(jié)匯報(bào)篇十三
質(zhì)量部門是服務(wù)部門,是負(fù)增值部門,也是在公司里處于相對(duì)比較尷尬的部門。當(dāng)產(chǎn)品質(zhì)量不理想時(shí),質(zhì)量部的責(zé)任首當(dāng)其沖;當(dāng)產(chǎn)品質(zhì)量相對(duì)穩(wěn)定時(shí),它又像是可有可無的花瓶,所以現(xiàn)在的有些企業(yè)的質(zhì)量部門仍舊是可有可無的部門。
有些企業(yè)的質(zhì)量部門是其它部門兼管,有些是某一個(gè)領(lǐng)導(dǎo)兼管,發(fā)與不發(fā)貨、原材料接收與否、制程中出現(xiàn)不良時(shí)是否停線等等質(zhì)量事件,也就由某領(lǐng)導(dǎo)手一揮,桌一拍,做下了決定,這樣的質(zhì)量管控基本上是沒管控。
在下拙見,只有所有管理者足夠重視質(zhì)量,全員參與管控質(zhì)量,才能做出讓顧客滿意的產(chǎn)品。以下是我在公司做品質(zhì)經(jīng)理的主要質(zhì)量管控:
1、上任后,制定行業(yè)認(rèn)可且正確的產(chǎn)品規(guī)范、制定有各測(cè)量、試驗(yàn)設(shè)備操作規(guī)程、普通產(chǎn)品來料、制程、半成品、成品、出貨檢驗(yàn)規(guī)程;特殊產(chǎn)品的各項(xiàng)檢驗(yàn)規(guī)程若干。
2、設(shè)立品質(zhì)部,確認(rèn)qc、qa人員,通過在崗在職培訓(xùn)考核、早會(huì)宣導(dǎo)等方法,要求質(zhì)量人員對(duì)檢驗(yàn)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)的理解,能準(zhǔn)確無誤的判斷,現(xiàn)實(shí)行每半年一次培訓(xùn)并考試,合格方可繼續(xù)勝任原工作崗位,每一季度一次現(xiàn)場(chǎng)考核,通過qc驗(yàn)證后的產(chǎn)品進(jìn)行再確認(rèn),確認(rèn)誤檢、誤判、漏檢機(jī)率,并將此結(jié)果納入檢驗(yàn)員的績(jī)效考核。
3、要求qc人員能夠?qū)|(zhì)量結(jié)果進(jìn)行簡(jiǎn)單的分析和解釋,當(dāng)有qc向我匯報(bào)不良現(xiàn)象時(shí),我都會(huì)問對(duì)方:你認(rèn)為是何種原因?qū)е逻@種不良現(xiàn)象產(chǎn)生,并與對(duì)方進(jìn)行必要的討論和分析。
2、觀察全員質(zhì)量意識(shí),是否承擔(dān)應(yīng)有的質(zhì)量責(zé)任,是否按流程工作,工作質(zhì)量如何。發(fā)現(xiàn)問題,及時(shí)與管理層及部門負(fù)責(zé)人溝通、改善。主導(dǎo)并協(xié)助各部門建立有一套有效的績(jī)效考核,從而增加全員質(zhì)量意識(shí)。
現(xiàn)由行政部及車間跟蹤確認(rèn):生產(chǎn)人員符合崗位技能要求,每一員工入職培訓(xùn),經(jīng)過考核合格,車間實(shí)習(xí),能勝任工作后才正常上崗。
現(xiàn)品質(zhì)部與技術(shù)部確認(rèn):特殊工序應(yīng)明確規(guī)定特殊工序操作(熔煉、制粉、成型、燒結(jié)、電鍍等工序)、操作人員及檢驗(yàn)人員應(yīng)具備的專業(yè)知識(shí)和操作技能,考核合格者持證上崗。
操作人員能嚴(yán)格遵守公司制度和嚴(yán)格按工藝文件操作,現(xiàn)由車間主管及專職qc巡視,督促員工執(zhí)行力。
檢驗(yàn)人員按工藝規(guī)程和檢驗(yàn)指導(dǎo)書進(jìn)行檢驗(yàn),做好檢驗(yàn)原始記錄,要求各檢驗(yàn)工序每日下班前將各檢驗(yàn)數(shù)據(jù)輸入電子檔。
制定有“設(shè)備管理辦法”,其中設(shè)備的購置、流轉(zhuǎn)、維護(hù)、保養(yǎng)、檢定等均有明確規(guī)定。
新設(shè)備試樣跟蹤采取新產(chǎn)品試樣跟蹤一樣機(jī)制;一季度一次由品質(zhì)部主導(dǎo),檢查設(shè)備管理辦法各項(xiàng)規(guī)定有無有效實(shí)施,檢查項(xiàng)目有:設(shè)備臺(tái)賬、維修檢定計(jì)劃、維修記錄等有無實(shí)施(隨機(jī)抽樣方式詢問一線操作人員,什么時(shí)間什么人是否為你操作的設(shè)備做過維修或保養(yǎng)),查是否有相關(guān)記錄。
主要原材料,只能由已審核過合格供方提供。主導(dǎo)每年一次的主要原材料供應(yīng)商審核,包括供應(yīng)商的體系審核和產(chǎn)品審核。
與采購部門協(xié)商后,要求采購訂單除明確數(shù)量、重量、單價(jià)、交貨日期等常規(guī)要求外,各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)(磁性能要求、尺寸、外觀要求)都需要明示于采購訂單,采購人員將技術(shù)指標(biāo)輸入電子檔共享,以便于來料驗(yàn)證其材料是否符合采購訂單要求。
下道工序負(fù)責(zé)監(jiān)督上道工序,如本工序未查出上道工序不良,本工序所有不良品由本工序承擔(dān)并記入工序績(jī)效考核中。
所有工序產(chǎn)品必須有批次或序列號(hào)標(biāo)識(shí),便于跟蹤追溯,隨時(shí)檢查標(biāo)識(shí)單、跟蹤卡等填寫情況是否符合要求。
對(duì)已區(qū)分的關(guān)鍵工序、特殊工序和一般工序,分別建有質(zhì)量控制點(diǎn)。
主要工序懸掛工藝規(guī)程或作業(yè)指導(dǎo)書,工藝文件對(duì)人員、工裝、設(shè)備、操作方法、生產(chǎn)環(huán)境、過程參數(shù)等提出具體的技術(shù)要求;特殊工序的工藝規(guī)程除明確工藝參數(shù)外,還對(duì)工藝參數(shù)的控制方法、試樣的制取、設(shè)備和環(huán)境條件等作出具體的規(guī)定。
重要的生產(chǎn)過程控制圖的控制方法發(fā)現(xiàn)潛在不良因素,現(xiàn)我公司計(jì)量型采用x-r控制圖,計(jì)數(shù)型采用不合格品率p控制圖。
環(huán)境因素如溫度、濕度、光線等符合生產(chǎn)技術(shù)文件要求,我公司特殊工序環(huán)境要求按特殊作業(yè)規(guī)程的規(guī)定執(zhí)行,一般工序的產(chǎn)品對(duì)溫濕度要求不高,常溫常濕即可。
生產(chǎn)環(huán)境保持清潔、材料、工裝、夾具整齊、有序,執(zhí)行5s相關(guān)要求,每周行政部組織相關(guān)部門不定期檢驗(yàn)各車間各工序5s執(zhí)行情況,并將檢查結(jié)果與車間、工序負(fù)責(zé)人績(jī)效掛鉤。
制定的檢驗(yàn)規(guī)程包含檢驗(yàn)項(xiàng)目、項(xiàng)目指標(biāo)、檢驗(yàn)方法、抽樣方案、檢驗(yàn)頻次、儀器等要求。
各工序檢驗(yàn)按檢驗(yàn)規(guī)程驗(yàn)證產(chǎn)品并記錄,每工序檢驗(yàn)站提交日?qǐng)?bào)、周報(bào)、月報(bào),要求日?qǐng)?bào)第二天八點(diǎn)半之前提交,周報(bào)次星期一上午提交,月報(bào)次月8號(hào)前提交。
控制不合格品,對(duì)返修、返工重點(diǎn)跟蹤,制定有返工、返修品跟蹤單。
檢驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng):待檢品、合格品、返修品、廢品分別用不同顏色盒子存放,利用色標(biāo)醒目標(biāo)志,分別存放或隔離。(白色是待檢品、藍(lán)色是合格品、黃色是返修品、紅色是廢品)。
特殊工序的各種質(zhì)量檢驗(yàn)記錄、理化分析報(bào)告、控制圖表等都必須歸檔整理保管,隨時(shí)處于受檢狀態(tài)。
日常各工序發(fā)現(xiàn)異常及時(shí)匯報(bào)給品質(zhì)部,能確認(rèn)不良的原因,通知相關(guān)部門,馬上糾正預(yù)防,如不能確認(rèn)不良原因的小質(zhì)量事故(質(zhì)量損失小于5000元),電話或者郵件通知相關(guān)部門,或者與相關(guān)部門負(fù)責(zé)人碰頭共同找出原因,及時(shí)糾正預(yù)防,大的質(zhì)量事故(批量報(bào)廢、質(zhì)量損失大于5000元,顧客投訴系統(tǒng)性不良等),通知產(chǎn)線停線,由品質(zhì)部組織召開臨時(shí)品質(zhì)會(huì)議,記錄整理會(huì)議內(nèi)容,形成的決議,后續(xù)跟蹤驗(yàn)證,并將結(jié)果向總經(jīng)理匯報(bào)。
周報(bào)、月報(bào)按各種質(zhì)量缺陷進(jìn)行分類、統(tǒng)計(jì)和分析,通過每周周會(huì)、每月月會(huì),針對(duì)主要缺陷項(xiàng)目,品質(zhì)部向管理層、各部門主管溝通協(xié)商,采取措施,必要時(shí)應(yīng)進(jìn)行工藝試驗(yàn),取得成果后納入工藝規(guī)程。
1、主導(dǎo)公司iso9001、ts16494體系文件編制、審核,將如上三點(diǎn)管控工作納入公司質(zhì)量體系改進(jìn)的整體計(jì)劃之中,在已制定相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上,通過工序質(zhì)量的調(diào)查與分析,發(fā)現(xiàn)各工序、各部門現(xiàn)行具體要求與體系要求執(zhí)行有偏差時(shí),進(jìn)而采取改進(jìn)措施,做到寫的和做的一致,做的與記錄的一致,通過不斷的改進(jìn),持續(xù)循環(huán),從而實(shí)現(xiàn)整個(gè)質(zhì)量體系的持續(xù)改進(jìn)。
2、負(fù)責(zé)體系每年度第三方外審、第二方顧客審核,主導(dǎo)內(nèi)部審核、管理評(píng)審,將三部分審核不符合項(xiàng)納入質(zhì)量體系持續(xù)改進(jìn)。
負(fù)責(zé)處理顧客抱怨、投訴,并在24小時(shí)內(nèi)回復(fù)顧客,通過電話溝通、郵件往來、拜訪顧客等方式,對(duì)有爭(zhēng)議的質(zhì)量問題與顧客進(jìn)行協(xié)商,達(dá)成共識(shí)。
質(zhì)管部工作總結(jié)匯報(bào)篇十四
今天由我來做質(zhì)量管理部上半年的工作總結(jié)和下半年工作計(jì)劃。首先非常感謝公司領(lǐng)導(dǎo)給我這個(gè)成長(zhǎng)的機(jī)會(huì),在各位領(lǐng)導(dǎo)和同事的熱心幫助下,我嚴(yán)格按照公司管理制度和gsp的要求,努力學(xué)習(xí)藥品質(zhì)量工作的各種知識(shí)和方法,虛心請(qǐng)教,踏實(shí)工作。較好的履行了工作職責(zé),完成了工作任務(wù)。
1、認(rèn)真貫徹和執(zhí)行國(guó)家和省市食品藥品監(jiān)督管理局的文件精神和工作安排,做好我公司所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量管理工作,做到依法經(jīng)營(yíng),規(guī)范經(jīng)營(yíng)。
2、為保證我公司所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量,根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求對(duì)首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種進(jìn)行嚴(yán)格的審核。建立首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種檔案,新建首營(yíng)企業(yè)xxx家,首營(yíng)品種xxx個(gè)品種,并對(duì)購貨企業(yè)的資質(zhì)進(jìn)行審核,對(duì)近效期資質(zhì)及時(shí)督促相關(guān)部門索取和更換,保證藥品的合法經(jīng)營(yíng)。
4、在公司信息部xxx主任的配合下,基本完成了設(shè)定計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量控制功能,計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作人員崗位的設(shè)臵和權(quán)限的分配,制定出了計(jì)算機(jī)工作流程崗位流程圖,質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立和資料補(bǔ)充。
5、進(jìn)一步加強(qiáng)蛋白同化制劑、肽類激素、含麻黃堿復(fù)方制劑的銷售票據(jù)管理。及時(shí)將數(shù)據(jù)上傳至特殊藥品監(jiān)管系統(tǒng)平臺(tái)。我公司該類藥品的客戶都是有合法資質(zhì)的企業(yè),符合相關(guān)規(guī)定。
6、上半年在公司內(nèi)部對(duì)員工進(jìn)行了二次培訓(xùn)工作,分別是新版gsp零售內(nèi)容的條款培訓(xùn)和批發(fā)配送部全體員工進(jìn)行新的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》培訓(xùn),均取得了較好的效果。
7、準(zhǔn)確及時(shí)的收集了第一季度和第二季度的國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、省局和市局的藥品質(zhì)量公告、質(zhì)量信息等,并進(jìn)行分析匯總,反饋給相關(guān)部門。一季度和二季度共傳遞質(zhì)量信息xxx例,確保了質(zhì)量信息的及時(shí)傳遞和有效的利用。對(duì)國(guó)家:“藥品質(zhì)量公告”上的不合格藥品進(jìn)行認(rèn)真排查,我公司上半年無國(guó)家:“藥品質(zhì)量公告”和省市局“藥品質(zhì)量公告”上的不合格品種。
8、加強(qiáng)對(duì)近效期藥品和不合格藥品的管理工作,負(fù)責(zé)不合格藥品的審核、確認(rèn)、報(bào)損和銷毀的監(jiān)督,對(duì)不合格藥品進(jìn)行控制性管理,減少不合格藥品的產(chǎn)生,上半年不合格藥品共xxx個(gè)批次xxx個(gè)品種,主要原因?yàn)檫^期所致。
9、上半年由于中藥二氧化硫殘留量超標(biāo)的品種較多,質(zhì)管部共計(jì)召回質(zhì)疑、不合格中藥飲片xxx個(gè)批次xxx個(gè)品種。
10、迎接上級(jí)藥監(jiān)部門的各項(xiàng)檢查xx次,對(duì)檢查當(dāng)中出現(xiàn)的問題及時(shí)落實(shí)整改,并向領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)處理。
11、積極參加公司的各項(xiàng)活動(dòng)和工作安排,每月按時(shí)到各部門進(jìn)行績(jī)效考核工作;多次到各分公司指導(dǎo)相關(guān)資料的準(zhǔn)備與申報(bào)。完成公司《食品流通許可證》、變更人員申報(bào)等資料的準(zhǔn)備工作;參加質(zhì)量方面的培訓(xùn)、會(huì)議xxx次。制訂出公司202x年gsp內(nèi)部實(shí)施情況內(nèi)部評(píng)審方案。
12、完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他臨時(shí)性工作。
個(gè)人方面存在的問題:思想解放的力度還不夠大。工作爭(zhēng)強(qiáng)當(dāng)先的意識(shí)不強(qiáng),創(chuàng)新觀念、大膽工作的思想樹立得不牢固,工作中沒有新的亮點(diǎn)。工作中習(xí)慣用老辦法、老經(jīng)驗(yàn)處理問題,不能勇于打破老框框、老套路,工作缺乏創(chuàng)造性;有很多的工作都是想做又不敢做,畏畏縮縮,缺乏果斷和膽量,認(rèn)為自己工作能力弱,工作難度大,以致曾出現(xiàn)畏難情緒。
公司方面存在的問題:
(1)、質(zhì)量職責(zé)不明致使經(jīng)營(yíng)管理與質(zhì)量管理相脫節(jié)質(zhì)管部并沒有和公司的其他管理部門有機(jī)地結(jié)合在一起。采供部、營(yíng)銷部、財(cái)務(wù)部也將和質(zhì)量有關(guān)的事項(xiàng)全推給了質(zhì)管部。這樣便給質(zhì)管部造成無形的負(fù)擔(dān),嚴(yán)重影響質(zhì)管部的工作,也使得質(zhì)量管理與經(jīng)營(yíng)管理脫節(jié),最終導(dǎo)致有章不循,質(zhì)量問題層出不窮。
(2)、質(zhì)量管理體系文件貫徹執(zhí)行力不夠公司雖然建立了質(zhì)量管理機(jī)制,并花了大量的人力、財(cái)力、物力來編制質(zhì)量管理體系文件。但是這些質(zhì)量管理體系文件并沒有被認(rèn)真嚴(yán)格地組織實(shí)施,在具體的執(zhí)行過程中并沒有約束力。
(3)、對(duì)員工的質(zhì)量管理培訓(xùn)沒有目的性,結(jié)果并沒有培訓(xùn)初衷所設(shè)想的那么美好,許多員工在質(zhì)量管理方面并沒有因?yàn)榕嘤?xùn)而產(chǎn)生根本改進(jìn)。
年底設(shè)立質(zhì)量獎(jiǎng)項(xiàng),制訂質(zhì)量獎(jiǎng)勵(lì)目標(biāo),對(duì)完成質(zhì)量指標(biāo)好的部門進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì);對(duì)全年工作無質(zhì)量事故,無質(zhì)量損失的員工,給予適當(dāng)?shù)莫?jiǎng)勵(lì),以激勵(lì)大家更好的工作。
質(zhì)管部工作總結(jié)匯報(bào)篇十五
轉(zhuǎn)眼間2011已經(jīng)成為昨天。在這過去的一年,對(duì)于佳茂來說是不平凡的一年,我們進(jìn)行了多項(xiàng)設(shè)備及原(物)料改造;也經(jīng)受了全球金融危機(jī)帶來的沖擊,讓人感慨頗多。
今年以來,在公司領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)懷和指導(dǎo)下,在同事們的大力支持下,品管部順利完成了本年度各項(xiàng)工作?,F(xiàn)將一年以來的'工作情況向您們做一個(gè)總結(jié)報(bào)告,請(qǐng)批評(píng)指證,謝謝!
一、部門管理上運(yùn)用系統(tǒng)化、標(biāo)準(zhǔn)化的思想規(guī)范了品管部工作流程:
今年品管部人員狀況是:品管部人力:現(xiàn)有8人,控制范圍廣:包括了進(jìn)料、入庫、出貨、生產(chǎn)各制程等工作。加之公司在下半年加強(qiáng)了品管隊(duì)伍的建設(shè),品管部同時(shí)也加強(qiáng)了檢驗(yàn)人員的內(nèi)部培訓(xùn),同時(shí)加強(qiáng)了原材料和入庫產(chǎn)品控制的力度,工作量也隨之增大。在此種情況下必須加強(qiáng)部門管理,必須使品質(zhì)管理系統(tǒng)化、標(biāo)準(zhǔn)化。對(duì)此采取了以下措施:
1.采用日?qǐng)?bào)表對(duì)當(dāng)天的工作進(jìn)行記錄,采用周報(bào)和月報(bào)對(duì)當(dāng)周或當(dāng)月工作進(jìn)行總結(jié)并制定下周的工作計(jì)劃。各責(zé)任人按計(jì)劃行事,并做到跟蹤,驗(yàn)證并保證總體任務(wù)的完成。
2.對(duì)品管部各個(gè)控制作業(yè)和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)用文件的方式予以標(biāo)準(zhǔn)化,讓各檢驗(yàn)人員嚴(yán)格按文件作業(yè),規(guī)范操作。針對(duì)原來的進(jìn)料、出貨檢驗(yàn)方法和判定標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一,檢驗(yàn)員檢驗(yàn)時(shí)要經(jīng)常相互探討,并制定相關(guān)缺陷樣品封存,查找產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)并親自參與功能測(cè)試,并將其形成標(biāo)準(zhǔn)文件。先后修改和擬制了原材料和成品的檢驗(yàn)項(xiàng)目和判定標(biāo)準(zhǔn)等多份文件及表格,為作業(yè)員提供判定準(zhǔn)則。廠部份文件清單具體如下:
部門文件修訂。
序號(hào)文件名稱。
1包裝紙箱檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。
2模具檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。
3iqc檢驗(yàn)規(guī)范。
4供應(yīng)商考核規(guī)定。
5成品入庫檢驗(yàn)規(guī)范。
6成品出貨檢驗(yàn)規(guī)范。
3.建全了品管部部門質(zhì)量目標(biāo),包括進(jìn)料和成品漏檢率、品質(zhì)異常跟蹤處理率、出貨批次合格率等,以確保品質(zhì)監(jiān)控的質(zhì)量。
4.加強(qiáng)技能知識(shí)學(xué)習(xí),學(xué)習(xí)測(cè)試和質(zhì)量檢查方面的知識(shí)。以便生產(chǎn)能力擴(kuò)大在部門人力緊張時(shí),檢驗(yàn)人員綜合質(zhì)量監(jiān)控能力,確保部門目標(biāo)任務(wù)的完成。
二、完善質(zhì)量管理體系,確保體系正常運(yùn)作:
11年初步展開并實(shí)現(xiàn)以下項(xiàng)目:
1.為確保體系的正常運(yùn)作,于12月23號(hào)iso9001:xx版質(zhì)量管理體系,第三方年度監(jiān)審順利通過。
2.統(tǒng)計(jì)報(bào)表完善質(zhì)量記錄和質(zhì)量統(tǒng)計(jì),現(xiàn)已形成品質(zhì)周報(bào)和月報(bào)統(tǒng)計(jì),能直觀的反映各時(shí)期質(zhì)量狀況,以便于各責(zé)任部門/人員采取有效措施即時(shí)改善。
3.完善公司質(zhì)量目標(biāo)指標(biāo),制定了統(tǒng)計(jì)和糾正預(yù)防措施作業(yè)辦法。通過管理評(píng)審會(huì)議,對(duì)公司質(zhì)量目標(biāo),于《2011年上半年部門質(zhì)量目標(biāo)》進(jìn)行修改。并通過《質(zhì)量月報(bào)》對(duì)目標(biāo)指標(biāo)的達(dá)成情況進(jìn)行真實(shí)的統(tǒng)計(jì),直觀的反映目標(biāo)指標(biāo)的達(dá)成情況。對(duì)未達(dá)標(biāo)的目標(biāo)指標(biāo)進(jìn)行跟蹤,要求責(zé)任單位改善,確保目標(biāo)指標(biāo)的達(dá)成。
11年初步計(jì)劃完成項(xiàng)目:。
1.擬制不良品及次品再利用,需規(guī)范對(duì)已入庫成品出現(xiàn)質(zhì)量問題的返工作業(yè)。
2.繼續(xù)強(qiáng)化產(chǎn)品的入庫控制力度,提升出貨產(chǎn)合格率;。
3.設(shè)定11年公司整體目標(biāo),階段目標(biāo),部門目標(biāo)。
4.對(duì)文件制定的一些看法,需要一定的可操作性,即是根據(jù)真正原因或需要而制定,同時(shí)改善的措施無有效落實(shí),但對(duì)對(duì)策的跟進(jìn)效果或?qū)Σ叩暮侠硇詻]有根本落實(shí)驗(yàn)證。
三、嚴(yán)格質(zhì)量控制,完善控制流程和檢測(cè)手段:
1.進(jìn)料品質(zhì)控制:
1).修改了《iqc進(jìn)料檢驗(yàn)作業(yè)規(guī)范》、《iqc進(jìn)料品質(zhì)檢驗(yàn)項(xiàng)目和判定標(biāo)準(zhǔn)》文件,規(guī)范了進(jìn)料檢驗(yàn)作業(yè)流程和檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。
2).嚴(yán)格進(jìn)料檢驗(yàn),9月份開始統(tǒng)計(jì)檢驗(yàn)物料301批,發(fā)現(xiàn)8批不合格。
2.成品質(zhì)量控制:
1).擬制了《qc成品入庫檢驗(yàn)作業(yè)規(guī)范》、《生產(chǎn)成品包裝檢驗(yàn)作業(yè)規(guī)范》、《qc成品檢驗(yàn)項(xiàng)目和判定標(biāo)準(zhǔn)》文件,規(guī)范了成品檢驗(yàn)作業(yè)和檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。
2).加強(qiáng)了制程質(zhì)量控制,設(shè)計(jì)了制程質(zhì)量統(tǒng)計(jì)報(bào)表提供給生產(chǎn)部加強(qiáng)制程質(zhì)量的統(tǒng)計(jì)分析。并針oqc檢驗(yàn)到不合格項(xiàng)要求生產(chǎn)部改善,從今年的成品檢驗(yàn)結(jié)果來看,制程交驗(yàn)質(zhì)量得到很大的提升,平均成品不良率從去年的10%降到今年的2.2%,提升了近7.8個(gè)百分點(diǎn)。
1.回顧過去的一年,在全體品管人員的努力下,實(shí)現(xiàn)了品管部:作業(yè)按流程、判定按標(biāo)準(zhǔn)、基本做到工作有記錄、數(shù)據(jù)有統(tǒng)計(jì)的工作系統(tǒng)化、標(biāo)準(zhǔn)化并實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。
能真正杜絕問重復(fù)產(chǎn)生及習(xí)慣性不良的認(rèn)可。
五、2011年品管工作規(guī)劃:
時(shí)光飛逝,轉(zhuǎn)眼將進(jìn)入虎福之年。時(shí)值公司蘊(yùn)釀突破發(fā)展和走向規(guī)范化、制度化管理發(fā)展之際,面對(duì)新產(chǎn)品的不斷出現(xiàn)、市場(chǎng)的變化,品管工作任重而道遠(yuǎn)。
1.過去的一年品管部人員越來越感受到公司對(duì)質(zhì)量工作的重視度加強(qiáng)。品管部將繼續(xù)按照公司制定的總目標(biāo),將品質(zhì)工作向各部門深入的指示。提升品質(zhì)人員素質(zhì),即時(shí)跟進(jìn)新產(chǎn)品、新標(biāo)準(zhǔn)。做好2011年的品質(zhì)管理策劃,嚴(yán)格質(zhì)量控制,確保公司產(chǎn)品的質(zhì)量能滿足客戶的需要。在質(zhì)量控制上下大力氣加強(qiáng)對(duì)產(chǎn)品檢驗(yàn)手段、項(xiàng)目和方法的分析研究和策劃,必要時(shí)將qe工程質(zhì)量機(jī)能展開將引入質(zhì)量系統(tǒng)控制,加強(qiáng)質(zhì)量目標(biāo)的統(tǒng)計(jì)和品質(zhì)異常的跟蹤。
2.品質(zhì)控制機(jī)制雖然得以建立,但仍需進(jìn)一步完善。今后我們將以2011年初將舉行的,iso9001:2011內(nèi)審員上門或外送培訓(xùn)為契機(jī),重新組建“內(nèi)審員隊(duì)伍”,全面開展質(zhì)量體系工作。加強(qiáng)對(duì)各部門質(zhì)量體系的監(jiān)督檢查,保證質(zhì)量體系的有效性、適宜性和充分性。
對(duì)iso9001:xx版在5月份前需更換到iso9001:2011版,換版過程是:
1).春節(jié)后各部門負(fù)責(zé)人需進(jìn)行2011版內(nèi)審員資格培訓(xùn),及時(shí)換成iso9001:2011版,在三月份后要運(yùn)行新版本。
2).在五月份cqc會(huì)進(jìn)行換版的第一次審核。(如沒有換版xx版會(huì)自動(dòng)失效)。
3).內(nèi)校員資格培訓(xùn),因公司比較多內(nèi)校儀器,送外校費(fèi)用高也不方便,需送外培訓(xùn)一名內(nèi)校員,內(nèi)校培訓(xùn)需在四月份前培訓(xùn)完成。
3.推行績(jī)效考核與5s活動(dòng):
1).為更好的調(diào)動(dòng)員工工作效率,響應(yīng)公司薪酬改革的需要,對(duì)品管檢驗(yàn)人員的考核工作將加強(qiáng)。
2).需進(jìn)行5s活動(dòng)策劃,需擬制《5s推進(jìn)領(lǐng)導(dǎo)小組成員及職責(zé)》、《5s工作推行實(shí)施辦法》,對(duì)5s的推動(dòng)組織、檢查標(biāo)準(zhǔn)、各部門負(fù)責(zé)區(qū)域和責(zé)任人、獎(jiǎng)罰辦法等需全面策劃討論,預(yù)計(jì)2011年3月份開始試驗(yàn)推行。
4.現(xiàn)將2011年品管部質(zhì)量目標(biāo)初步制定如下:
月不良率;2%/客戶投訴:一般性1件/月嚴(yán)重0.2件/月。
5.針對(duì)生產(chǎn)運(yùn)行所出現(xiàn)的問題,做好各項(xiàng)檢測(cè)工作,為生產(chǎn)提供“準(zhǔn)確、及時(shí)”的檢測(cè)數(shù)據(jù),同時(shí)加強(qiáng)各生產(chǎn)部門之間的溝通協(xié)調(diào),對(duì)于生產(chǎn)異常和各種波動(dòng)及時(shí)反饋。確實(shí)為生產(chǎn)部門提升“品質(zhì)”做好服務(wù)工作。
質(zhì)管部工作總結(jié)匯報(bào)篇十六
1、利用多渠道幫助企業(yè)貸款融資,尋求合作伙伴等。協(xié)會(huì)與x銀行x分行企業(yè)金融部、x銀行電子城支行、x行x支行等金融單位聯(lián)系,建立業(yè)務(wù)聯(lián)系,先后為解決x藥業(yè)有限公司、省醫(yī)療器械檢測(cè)中心等單位的貸款牽線搭橋,另有不少單位已經(jīng)達(dá)成貸款協(xié)議。
為了解決企業(yè)長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展戰(zhàn)略,尋求投資合作伙伴,協(xié)會(huì)先后組織x醫(yī)藥(集團(tuán))股份有限公司(投資公司)、x術(shù)產(chǎn)權(quán)交易中心等到x醫(yī)療用品開發(fā)有限公司、x公司等單位考察洽談投資合作業(yè)務(wù)。
協(xié)會(huì)與x銀行電子城支行積極籌建“陜西省醫(yī)療器械行業(yè)城市商業(yè)合作社”,以便更快捷有效地為企業(yè)提供融資服務(wù)平臺(tái),此項(xiàng)工作經(jīng)過反復(fù)調(diào)研商談,已經(jīng)發(fā)文征求會(huì)員單位意見,目前正在著力做好前期準(zhǔn)備工作。
2、通過邀請(qǐng)專家、協(xié)調(diào)企業(yè)與主管部門等方式,先后為x省x醫(yī)療器械公司、x公司等單位建立x認(rèn)證體系、辦理新產(chǎn)品注冊(cè)等進(jìn)行前期輔導(dǎo)、業(yè)務(wù)咨詢等。
協(xié)會(huì)為x公司等單位開據(jù)相關(guān)遵守法規(guī)、無投訴等的證明,為其參加銷售投標(biāo)起到重要作用。協(xié)會(huì)還為一些單位征地、租廠房等牽線搭橋提供服務(wù)。
3、為了加強(qiáng)陜西省醫(yī)療器械協(xié)會(huì)咨詢管理工作,更好地為會(huì)員企業(yè)服務(wù),組建了由x人組成的專家委員會(huì),這些專家來自于xx及有關(guān)研究所和企業(yè),并且制定了《專家委員會(huì)工作暫行規(guī)則》。
一年來有的專家為企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證、產(chǎn)品注冊(cè)等進(jìn)行輔導(dǎo)、咨詢,有的專家進(jìn)行專題講座輔導(dǎo),有的專家為協(xié)會(huì)期刊撰寫論文等,得到了企業(yè)的廣泛歡迎。
4、根據(jù)法規(guī)規(guī)定與專項(xiàng)整治等要求和企業(yè)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)需要,先后舉辦了內(nèi)審員及生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理人員、無菌醫(yī)療器械檢(化)驗(yàn)員培訓(xùn)班等共x期,培訓(xùn)人數(shù)達(dá)x多人次,開展了有關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、體系、業(yè)務(wù)等方面的培訓(xùn)教育,提高了企業(yè)的管理水平和相關(guān)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)。
5、協(xié)會(huì)組織九家企業(yè)參展xx健康產(chǎn)業(yè)博覽會(huì)。由x省藥促會(huì)主辦,x省醫(yī)療器械協(xié)會(huì)、x省中醫(yī)藥協(xié)會(huì)等單位協(xié)辦的xx健康產(chǎn)業(yè)博覽會(huì)于xx年x月x日—x日在x國(guó)際會(huì)展中心x館舉行。省醫(yī)械協(xié)會(huì)組織x等x家大眾民用健康、x械企業(yè)參加了展出活動(dòng),進(jìn)一步擴(kuò)大了產(chǎn)品影響,宣傳了企業(yè)形象。
質(zhì)管部工作總結(jié)匯報(bào)篇十七
2.1首先針對(duì)臨床科室主任進(jìn)行拜訪。在拜訪中可以預(yù)先搜集資料拜訪;也可以對(duì)主任直接拜訪,獲得第一手資料。
2.2拜訪主任將占用我們大部分的工作時(shí)間,是個(gè)連續(xù)的多次拜訪。在拜訪中要有計(jì)劃,有針對(duì)性的進(jìn)行,并要控制好節(jié)奏。每次拜訪回來要做好記錄,每次拜訪前要根據(jù)上一次拜訪記錄做好本次拜訪的計(jì)劃和準(zhǔn)備。
2.3第一階段拜訪主任的'目的:
1)給他介紹產(chǎn)品、服務(wù)、公司和銷售員個(gè)人;
2)了解醫(yī)院的相關(guān)程序和規(guī)則以及主任個(gè)人的資料;
3)影響后續(xù)工作的因素。
第二階段拜訪主任的目的:
1)提單拜訪;
2)具體的細(xì)節(jié)策劃和協(xié)商;
3)幫助主任書寫購買申請(qǐng)報(bào)告;
4)聽取其對(duì)后面工作的建議和相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)的習(xí)慣做法。第三階段拜訪;當(dāng)申請(qǐng)報(bào)告遞交到院長(zhǎng)或器械科以后,主任的第一階段工作雖然結(jié)束,但是不可以大意。這個(gè)時(shí)候應(yīng)該確保主任和你是一條戰(zhàn)線的,共同抗擊競(jìng)爭(zhēng)者和醫(yī)院決策層,所以必要的尊重和溝通是經(jīng)常進(jìn)行的。如果招標(biāo),主任將承擔(dān)評(píng)標(biāo)中的介紹和決策,因此主任的工作是始終要做下去的。即使合同成交,售后也還要拜訪主任,讓他成為一個(gè)宣傳的窗口。科主任是領(lǐng)進(jìn)門的人,在銷售中占30-50%的作用。
3、步驟二:院長(zhǎng)拜訪。
3.1院長(zhǎng)或者分管院長(zhǎng),對(duì)購買醫(yī)療器械有最終決策權(quán)。因此,主任的報(bào)告到院長(zhǎng)這里,就需要開始院長(zhǎng)的拜訪了。其實(shí)之前也可以和院長(zhǎng)接觸一次,事先打個(gè)招呼,可以為后面的拜訪鋪墊。這里有個(gè)陷阱,稍不注意就會(huì)發(fā)生不可挽回的失敗。有的醫(yī)院是有分管院長(zhǎng)的,但是分管院長(zhǎng)能不能獨(dú)立決策是我們?cè)诎菰L院長(zhǎng)前必須要從主任那里或設(shè)備科那里獲得的。如果分管院長(zhǎng)管不了而拜訪,那么院長(zhǎng)有可能因?yàn)閭€(gè)人的因素而否決你的項(xiàng)目。如果院長(zhǎng)不管而或略了分管院長(zhǎng),你也會(huì)失敗。在獲悉正確的信息后,和院長(zhǎng)談話的角度是從這個(gè)項(xiàng)目可以獲得多少效益,什么時(shí)間可以回收成本,獲利多少?這些的內(nèi)容說完以后,需要探詢一些個(gè)人需求并給予明確的可執(zhí)行方案。院長(zhǎng)一般很忙,話要精練,事情要做好。院長(zhǎng)在銷售中占40-50%的作用,做好這些工作,院長(zhǎng)就會(huì)指示器械科去和你接觸了。
4、步驟三:器械科長(zhǎng)拜訪。
在整個(gè)環(huán)節(jié)中,器械科長(zhǎng)的力量顯得弱小些。但是器械科長(zhǎng)不能成事卻可以壞事,甚至100%的壞事或者殺價(jià)格或者要服務(wù)等刁難。所以這個(gè)環(huán)節(jié)很重要。器械科長(zhǎng)首先要審核儀器的資質(zhì),所有的文件材料要按《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的遞交。器械科長(zhǎng)負(fù)責(zé)商務(wù)談判,他可能不懂機(jī)器,但是懂商務(wù)要求服務(wù)條款等,銷售員完全按照公司統(tǒng)一的服務(wù)承諾進(jìn)行表述,特殊要求由公司領(lǐng)導(dǎo)層決定。器械科長(zhǎng)負(fù)責(zé)談價(jià)格,但是他所談的又不是最終價(jià)格;許多院長(zhǎng)會(huì)在最后插入價(jià)格談判,需要給院長(zhǎng)面子的。銷售員一要做好價(jià)格梯度的計(jì)劃,又要表演好,要多做請(qǐng)示狀。合同等細(xì)節(jié)要器械科長(zhǎng)去核對(duì)落實(shí)的。所以需要提前做好科長(zhǎng)的工作。裝機(jī)驗(yàn)收和回款也是由器械科長(zhǎng)負(fù)責(zé)。
在整個(gè)拜訪過程中,對(duì)科長(zhǎng)要同樣的尊敬,千萬不要拿主任或者院長(zhǎng)去壓科長(zhǎng)??崎L(zhǎng)與院長(zhǎng)的關(guān)系非同一般,科長(zhǎng)那里有院長(zhǎng)的信息;科長(zhǎng)知道每個(gè)單子怎么做成,如果他幫你你就會(huì)成功??崎L(zhǎng)在整個(gè)銷售中占20%的作用。特殊情況下占50%。
質(zhì)管部工作總結(jié)匯報(bào)篇十八
一、技術(shù)質(zhì)安部作為iso9000系列貫標(biāo)具體工作的落實(shí)及指導(dǎo)部門,以公司制定的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)為原則,在公司范圍內(nèi)開展了質(zhì)量體系的有效運(yùn)行,在布置及指導(dǎo)公司所屬有關(guān)部門開展、保持質(zhì)量體系運(yùn)行的同時(shí),技術(shù)質(zhì)安部有關(guān)人員,多次去工地指導(dǎo)、幫助項(xiàng)目部的貫標(biāo)工作,技術(shù)質(zhì)安部督促各項(xiàng)目部編制了《質(zhì)量計(jì)劃》,根據(jù)程序文件所規(guī)定的要求進(jìn)行了修改補(bǔ)充后,反饋至各項(xiàng)目部,用以指導(dǎo)項(xiàng)目部施工過程中的貫標(biāo)工作。修改、補(bǔ)充了公司《合格分包方名冊(cè)》、《合格分供方名冊(cè)》、《有效文件清單》等文件,發(fā)至各項(xiàng)目部等部門。對(duì)有關(guān)項(xiàng)目部購置、發(fā)放了工程施工所需的技術(shù)規(guī)程、規(guī)范。二oo二四月份,中國(guó)船級(jí)社質(zhì)量認(rèn)證公司對(duì)我公司的質(zhì)量體系運(yùn)行情況進(jìn)行了年度監(jiān)督審核,各項(xiàng)審核結(jié)果較為理想,順利地通過了監(jiān)督審核。通過貫標(biāo)工作,使我公司的貫標(biāo)工作更加系統(tǒng)、規(guī)范,促進(jìn)了我公司質(zhì)量管理水平的提高。
二、在質(zhì)量獎(jiǎng)項(xiàng)審報(bào)方面,經(jīng)資料整理、審報(bào)及成果發(fā)布等工作,我公司先后獲得了省優(yōu)秀質(zhì)量管理小組、全國(guó)優(yōu)秀質(zhì)管理小組。獲得了水利系統(tǒng)部級(jí)優(yōu)秀質(zhì)量管理小組、水利系統(tǒng)部級(jí)質(zhì)量管理小組活動(dòng)優(yōu)秀企事業(yè)單位、水利系統(tǒng)部級(jí)優(yōu)秀質(zhì)量信得過班組、水利系統(tǒng)部級(jí)質(zhì)量管理優(yōu)秀推進(jìn)者等榮譽(yù)稱號(hào)、獎(jiǎng)項(xiàng)。經(jīng)過有關(guān)部門及人員的努力,錢塘江海塘工程先后獲得了“錢江杯”、“魯班獎(jiǎng)”等質(zhì)量獎(jiǎng)。
三、在管理制度方面,在原有制度的基礎(chǔ)上,制定了《工程項(xiàng)目施工進(jìn)度、質(zhì)量安全管理辦法》,制定了《混凝土外觀質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)》、《安全管理臺(tái)帳》(臺(tái)帳中包括了一套完整的公司安全生產(chǎn)管理制度)等管理制度及辦法,并在新開工的項(xiàng)目部貫徹實(shí)施。
四、為使項(xiàng)目經(jīng)理增強(qiáng)創(chuàng)精品工程和樹企業(yè)形象的意識(shí),適應(yīng)當(dāng)前項(xiàng)目經(jīng)營(yíng)管理新的形勢(shì)要求,提高我公司項(xiàng)目管理水平及項(xiàng)目經(jīng)理的管理素質(zhì),根據(jù)公司領(lǐng)導(dǎo)的布置,在6月29日至7月2日,組織項(xiàng)目部有關(guān)負(fù)責(zé)人參觀了管理較好、成果顯著的xxx工程、xxx標(biāo)、xxx廠房工程、xxx工程等項(xiàng)目部,進(jìn)行學(xué)習(xí)及經(jīng)驗(yàn)交流。通過參觀交流,收到了較好的效果,有關(guān)項(xiàng)目經(jīng)理認(rèn)識(shí)到了在項(xiàng)目管理方式上存在的差距,認(rèn)識(shí)到了項(xiàng)目部對(duì)外形象宣傳、文件和資料的規(guī)范管理、標(biāo)化施工等工作的重要性、迫切性。通過參觀交流,增強(qiáng)了創(chuàng)精品工程和樹企業(yè)形象的意識(shí),對(duì)提高我公司的項(xiàng)目管理水平起到了較大的促進(jìn)作用。
五、技術(shù)質(zhì)安部對(duì)部分項(xiàng)目部進(jìn)行了質(zhì)量、安全、進(jìn)度、渡汛及貫標(biāo)工作檢查,對(duì)發(fā)現(xiàn)存在的問題及隱患填寫整改通知單,要求項(xiàng)目部及時(shí)進(jìn)行整改。
六、組織項(xiàng)目部進(jìn)行了安全生產(chǎn)月、百日安全生產(chǎn)等活動(dòng),組織進(jìn)行了安全知識(shí)競(jìng)賽,使職工的安全意識(shí)得到了進(jìn)一步提高。
七、技術(shù)質(zhì)安部布置有關(guān)項(xiàng)目部制定了工程施工渡汛計(jì)劃措施,并督促落實(shí)。根據(jù)上級(jí)有關(guān)部門的要求,技術(shù)質(zhì)安部組織并參加了汛期的值班協(xié)調(diào)工作。
八、完成了永嘉北溪工程的全部竣工圖紙進(jìn)行了整理、制圖及其它工程的竣工資料整理協(xié)助工作。
九、組織進(jìn)行了省建設(shè)廳安全資格的年度審報(bào)、省經(jīng)貿(mào)委采掘工程安全資質(zhì)的復(fù)審工作、并獲取了相關(guān)證書。
十、對(duì)新進(jìn)單位的職工,組織進(jìn)行了安全常規(guī)知識(shí)教育培訓(xùn),并組織進(jìn)行了考試,合格后再分配到項(xiàng)目部。
十一、參加了基地辦公樓的土建技術(shù)管理、同時(shí)進(jìn)行了電氣線路、電腦網(wǎng)絡(luò)、電話通訊的設(shè)計(jì),并對(duì)施工過程中的質(zhì)量、安全進(jìn)行了管理。協(xié)助物資公司進(jìn)行各類設(shè)備的修理,協(xié)助綜合服務(wù)部處理各類電氣故障。
十二、負(fù)責(zé)編制了公司年度計(jì)劃,并對(duì)各項(xiàng)目部的施工計(jì)劃執(zhí)行情況、質(zhì)量安全情況進(jìn)行月度、年度匯總統(tǒng)計(jì)上報(bào)。
十三、參加了中心試驗(yàn)室的部份管理工作,并對(duì)出具的試驗(yàn)報(bào)告進(jìn)行了審核、簽字。
十四、配合經(jīng)營(yíng)部門完成了一些投標(biāo)項(xiàng)目的施工組織設(shè)計(jì)的編制工作及一些工程的投標(biāo)工作。
十五、完成了其它一些日常工作。
質(zhì)管部工作總結(jié)匯報(bào)篇十九
今天由我來做質(zhì)量管理部上半年的工作總結(jié)和下半年工作計(jì)劃。首先非常感謝公司領(lǐng)導(dǎo)給我這個(gè)成長(zhǎng)的機(jī)會(huì),在各位領(lǐng)導(dǎo)和同事的熱心幫助下,我嚴(yán)格按照公司管理制度和gsp的要求,努力學(xué)習(xí)藥品質(zhì)量工作的各種知識(shí)和方法,虛心請(qǐng)教,踏實(shí)工作。較好的履行了工作職責(zé),完成了工作任務(wù)。
1、認(rèn)真貫徹和執(zhí)行國(guó)家和省市食品藥品監(jiān)督管理局的文件精神和工作安排,做好我公司所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量管理工作,做到依法經(jīng)營(yíng),規(guī)范經(jīng)營(yíng)。
2、為保證我公司所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量,根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求對(duì)首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種進(jìn)行嚴(yán)格的審核。建立首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種檔案,新建首營(yíng)企業(yè)xxx家,首營(yíng)品種xxx個(gè)品種,并對(duì)購貨企業(yè)的資質(zhì)進(jìn)行審核,對(duì)近效期資質(zhì)及時(shí)督促相關(guān)部門索取和更換,保證藥品的合法經(jīng)營(yíng)。
配送部處理電子監(jiān)管中所遇到問題。
4、在公司信息部xxx主任的配合下,基本完成了設(shè)定計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量控制功能,計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作人員崗位的設(shè)臵和權(quán)限的分配,制定出了計(jì)算機(jī)工作流程崗位流程圖,質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立和資料補(bǔ)充。
5、進(jìn)一步加強(qiáng)蛋白同化制劑、肽類激素、含麻黃堿復(fù)方制劑的銷售票據(jù)管理。及時(shí)將數(shù)據(jù)上傳至特殊藥品監(jiān)管系統(tǒng)平臺(tái)。我公司該類藥品的客戶都是有合法資質(zhì)的企業(yè),符合相關(guān)規(guī)定。
6、上半年在公司內(nèi)部對(duì)員工進(jìn)行了二次培訓(xùn)工作,分別是新版gsp零售內(nèi)容的條款培訓(xùn)和批發(fā)配送部全體員工進(jìn)行新的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》培訓(xùn),均取得了較好的效果。
7、準(zhǔn)確及時(shí)的收集了第一季度和第二季度的國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、省局和市局的藥品質(zhì)量公告、質(zhì)量信息等,并進(jìn)行分析匯總,反饋給相關(guān)部門。一季度和二季度共傳遞質(zhì)量信息xxx例,確保了質(zhì)量信息的及時(shí)傳遞和有效的利用。對(duì)國(guó)家:“藥品質(zhì)量公告”上的不合格藥品進(jìn)行認(rèn)真排查,我公司上半年無國(guó)家:“藥品質(zhì)量公告”和省市局“藥品質(zhì)量公告”上的不合格品種。
8、加強(qiáng)對(duì)近效期藥品和不合格藥品的管理工作,負(fù)責(zé)不合格藥品的審核、確認(rèn)、報(bào)損和銷毀的監(jiān)督,對(duì)不合格藥品進(jìn)行控制性管理,減少不合格藥品的產(chǎn)生,上半年不合格藥品共xxx個(gè)批次xxx個(gè)品種,主要原因?yàn)檫^期所致。
9、上半年由于中藥二氧化硫殘留量超標(biāo)的品種較多,質(zhì)管部共計(jì)召回質(zhì)疑、不合格中藥飲片xxx個(gè)批次xxx個(gè)品種。
10、迎接上級(jí)藥監(jiān)部門的各項(xiàng)檢查xx次,對(duì)檢查當(dāng)中出現(xiàn)的問題及時(shí)落實(shí)整改,并向領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)處理。
11、積極參加公司的各項(xiàng)活動(dòng)和工作安排,每月按時(shí)到各部門進(jìn)行績(jī)效考核工作;多次到各分公司指導(dǎo)相關(guān)資料的準(zhǔn)備與申報(bào)。完成公司《食品流通許可證》、變更人員申報(bào)等資料的準(zhǔn)備工作;參加質(zhì)量方面的培訓(xùn)、會(huì)議xxx次。制訂出公司2014年gsp內(nèi)部實(shí)施情況內(nèi)部評(píng)審方案。
12、完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他臨時(shí)性工作。
個(gè)人方面存在的問題:思想解放的力度還不夠大。工作爭(zhēng)強(qiáng)當(dāng)先的意識(shí)不強(qiáng),創(chuàng)新觀念、大膽工作的思想樹立得不牢固,工作中沒有新的亮點(diǎn)。工作中習(xí)慣用老辦法、老經(jīng)驗(yàn)處理問題,不能勇于打破老框框、老套路,工作缺乏創(chuàng)造性;有很多的工作都是想做又不敢做,畏畏縮縮,缺乏果斷和膽量,認(rèn)為自己工作能力弱,工作難度大,以致曾出現(xiàn)畏難情緒。
公司方面存在的問題:
(1)、質(zhì)量職責(zé)不明致使經(jīng)營(yíng)管理與質(zhì)量管理相脫節(jié)質(zhì)管部并沒有和公司的其他管理部門有機(jī)地結(jié)合在一起。采供部、營(yíng)銷部、財(cái)務(wù)部也將和質(zhì)量有關(guān)的事項(xiàng)全推給了質(zhì)管部。這樣便給質(zhì)管部造成無形的負(fù)擔(dān),嚴(yán)重影響質(zhì)管部的工作,也使得質(zhì)量管理與經(jīng)營(yíng)管理脫節(jié),最終導(dǎo)致有章不循,質(zhì)量問題層出不窮。
是這些質(zhì)量管理體系文件并沒有被認(rèn)真嚴(yán)格地組織實(shí)施,在具體的執(zhí)行過程中并沒有約束力。
(3)、對(duì)員工的質(zhì)量管理培訓(xùn)沒有目的性,結(jié)果并沒有培訓(xùn)初衷所設(shè)想的那么美好,許多員工在質(zhì)量管理方面并沒有因?yàn)榕嘤?xùn)而產(chǎn)生根本改進(jìn)。
2、建議。
年底設(shè)立質(zhì)量獎(jiǎng)項(xiàng),制訂質(zhì)量獎(jiǎng)勵(lì)目標(biāo),對(duì)完成質(zhì)量指標(biāo)好的部門進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì);對(duì)全年工作無質(zhì)量事故,無質(zhì)量損失的員工,給予適當(dāng)?shù)莫?jiǎng)勵(lì),以激勵(lì)大家更好的工作。
質(zhì)管部工作總結(jié)匯報(bào)篇二十
20xx年農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全工作主要是圍繞打擊食品違法添加和濫用食品添加劑專項(xiàng)工作開展農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全整治工作,通過落實(shí)責(zé)任,各司其職,加強(qiáng)宣傳教育,執(zhí)法檢查,使整治工作取得了初步成效,確保區(qū)內(nèi)的農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全,防止重大農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全事故發(fā)生。具體情況匯報(bào)如下:
(一)、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),落實(shí)責(zé)任。
為了加強(qiáng)對(duì)這次整治行動(dòng)工作的領(lǐng)導(dǎo),我局成立了專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組,由分管的副局任組長(zhǎng),質(zhì)量安全監(jiān)管股、種植股、漁政大隊(duì)的負(fù)責(zé)人任成員,下設(shè)三個(gè)工作小組,質(zhì)量安全監(jiān)管股負(fù)責(zé)日常工作。同時(shí),還制定了整治行動(dòng)工作方案,將專項(xiàng)整治工作職責(zé)分解至各個(gè)工作小組,負(fù)責(zé)執(zhí)法、種植、水產(chǎn)品的質(zhì)量安全整治各小組的負(fù)責(zé)人認(rèn)真負(fù)起責(zé)任,帶領(lǐng)本組人員積極完成好各項(xiàng)整治任務(wù)。
(二)、制定了專項(xiàng)整治工作方案,使工作有序開展。今年初,根據(jù)省農(nóng)業(yè)廳、市農(nóng)業(yè)局的部署,針對(duì)我區(qū)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全突出問題,在20xx年深化農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全整治的基礎(chǔ)上,繼續(xù)開展農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全專項(xiàng)整治工作,全面推動(dòng)我區(qū)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全水平提高,確保深圳大運(yùn)會(huì)期間農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全,制定了《xx20xx年農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全專項(xiàng)整治方案》,在方案中,明確了專項(xiàng)整治的目標(biāo)任務(wù)、工作重點(diǎn)、時(shí)間要求,落實(shí)工作職責(zé),確保農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全整治工作順利進(jìn)行。
(三)、加強(qiáng)宣傳教育,提高質(zhì)量安全意識(shí)。
為了進(jìn)一步提高我區(qū)廣大人民群眾農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全意識(shí),局分管領(lǐng)導(dǎo)親自帶隊(duì)分赴各鎮(zhèn)(街道)開展農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)督管理專項(xiàng)行動(dòng)。一是在執(zhí)法檢查中,采取法規(guī)宣傳與執(zhí)法檢查相結(jié)合的方式,逐戶發(fā)放《農(nóng)藥使用注意事項(xiàng)》、《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》等法規(guī)宣傳單,并按法規(guī)和有關(guān)文件要求逐一檢查農(nóng)藥、漁藥經(jīng)營(yíng)門店,核對(duì)所經(jīng)營(yíng)的農(nóng)藥、漁藥,清查是否有銷售違禁和假劣的農(nóng)藥、漁藥;向種植、水產(chǎn)養(yǎng)殖場(chǎng)(戶)廣泛宣傳禁用農(nóng)藥、漁藥、假劣的農(nóng)藥的危害,并督促其完善、規(guī)范種植、養(yǎng)殖檔案;二是通過舉辦培訓(xùn)班、咨詢會(huì)等,提高種植、養(yǎng)殖戶和消費(fèi)者的農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全意識(shí)。通過上述多種形式的廣泛宣傳,有效地提高了我區(qū)廣大人民群眾的農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全意識(shí)。
(四)、狠抓落實(shí),推進(jìn)各項(xiàng)整治工作。
從4月下旬以來,按照上級(jí)的部署,我局認(rèn)真開展以打擊食品違法添加和濫用食品添加劑為主要內(nèi)容的農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全專項(xiàng)整治工作,一是抓好農(nóng)業(yè)投入品的監(jiān)督檢查。各有關(guān)單位按照要求,共出動(dòng)執(zhí)法人員250人次,發(fā)放宣傳資料5000多份,檢查農(nóng)藥、漁藥經(jīng)營(yíng)門店280多家次,種植和養(yǎng)殖企業(yè)45家。經(jīng)檢查,未發(fā)現(xiàn)有生產(chǎn)、銷售和使用禁用藥物的行為;二是著力抓好農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)。全年共抽檢蔬菜樣品xx個(gè)批次,受監(jiān)測(cè)的蔬菜品種有xx種,所抽樣品總數(shù)達(dá)xx個(gè),總合格率為xx%。其中有xx個(gè)樣品來源于區(qū)內(nèi)各基地及菜場(chǎng),合格率xx%;有xx個(gè)樣品來源于區(qū)內(nèi)各農(nóng)貿(mào)市場(chǎng),合格率xx%。農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)的合格率比基地及菜場(chǎng)的合格率高,這說明我們這一年的工作做得比較到位,絕大多數(shù)種植農(nóng)戶安全生產(chǎn)意識(shí)都有很大提高,都知道農(nóng)產(chǎn)品要過了藥殘期之后才能采收上市。另外從各個(gè)季度來看,第一季度樣品數(shù)xx個(gè),合格xx個(gè),合格率xx%;第二季度抽檢樣品數(shù)xx個(gè),合格xx個(gè),合格率xx%;第三季度抽檢樣品數(shù)xx個(gè),合格xx個(gè),合格率xx%;第四季度抽檢樣品數(shù)xx個(gè),合格xx個(gè),合格率xx%。從各個(gè)季度的檢測(cè)數(shù)據(jù)來看,全區(qū)全年蔬菜質(zhì)量安全勢(shì)頭良好,各農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)上銷售的蔬菜都比較安全,各城鄉(xiāng)無因食用農(nóng)產(chǎn)品中毒的事件發(fā)生。三是農(nóng)產(chǎn)品品牌建設(shè)工作繼續(xù)推進(jìn)。以加強(qiáng)農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)的質(zhì)量監(jiān)督和管理為手段,大力推進(jìn)開展品牌建設(shè),實(shí)現(xiàn)農(nóng)產(chǎn)品的安全品牌生產(chǎn)和品質(zhì)提升。第一,指導(dǎo)農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全認(rèn)證申報(bào)。經(jīng)努力,使xxxx經(jīng)濟(jì)發(fā)展有限公司的xx及其“xx”牌xx通過了上級(jí)主管部門指定的檢測(cè)機(jī)構(gòu)按綠色食品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行的檢測(cè),表明其符合綠色食品的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),其相關(guān)認(rèn)證申報(bào)材料正在整理中。同時(shí)使惠農(nóng)蔬菜專業(yè)合作社位于我xxxxxx的蔬菜基地及生產(chǎn)的“xx”牌菜心、油菜、蕹菜通過了上級(jí)主管部門指定的檢測(cè)機(jī)構(gòu)按無公害農(nóng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行的檢測(cè),表明其符合無公害農(nóng)產(chǎn)品的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),其相關(guān)認(rèn)證申報(bào)材料正在整理中。第二,積極組織轄區(qū)內(nèi)符合條件的農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)申報(bào)廣東省名牌產(chǎn)品(農(nóng)業(yè)類),同時(shí)加強(qiáng)對(duì)其申報(bào)材料的審核和指導(dǎo),使xx威龍經(jīng)濟(jì)發(fā)展有限公司的“xx”牌xx和xx合作社的“xx”牌xx順利通過省評(píng)審委員會(huì)的評(píng)審,使“xx”牌xx繼續(xù)保持其原有的xx省名牌產(chǎn)品(農(nóng)業(yè)類)稱號(hào),使“xx”牌xx成為我xx第三個(gè)擁有廣東省名牌產(chǎn)品(農(nóng)業(yè)類)稱號(hào)的特色農(nóng)產(chǎn)品。
下一步整治工作認(rèn)真按照上級(jí)的部署,圍繞確保農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全,繼續(xù)狠抓各項(xiàng)深化整治工作的落實(shí)。
1、繼續(xù)深入宣傳農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全知識(shí)和《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)的宣傳,進(jìn)一步提高廣大農(nóng)業(yè)干部和農(nóng)業(yè)生產(chǎn)者、農(nóng)資生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的質(zhì)量安全意識(shí)。
2、繼續(xù)加強(qiáng)執(zhí)法人員的培訓(xùn),提高執(zhí)法水平。
3、要加大執(zhí)法的力度,深入查處生產(chǎn)、銷售假冒偽劣農(nóng)資和禁用農(nóng)業(yè)投入品的行為。
4、繼續(xù)做好農(nóng)產(chǎn)品檢測(cè)工作。確保上市農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全。
質(zhì)管部工作總結(jié)匯報(bào)篇二十一
1、協(xié)會(huì)二屆二次會(huì)員大會(huì)于xx年x月x日召開。協(xié)會(huì)秘書處報(bào)告了xx年協(xié)會(huì)工作總結(jié)和xx年協(xié)會(huì)工作要點(diǎn),大會(huì)表彰了xx年度評(píng)出的首批x家x省醫(yī)療行業(yè)誠(chéng)信企業(yè),頒發(fā)了獎(jiǎng)牌和證書。省藥監(jiān)局醫(yī)械處x處長(zhǎng)在會(huì)上傳達(dá)了醫(yī)械監(jiān)管工作相關(guān)文件和要求,要求全省醫(yī)械企業(yè)要注重科技創(chuàng)新,抓好產(chǎn)品質(zhì)量安全管理,依法生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng),力爭(zhēng)把企業(yè)做強(qiáng)做大做規(guī)范,他對(duì)協(xié)會(huì)xx年開展的工作給予充分肯定,并希望各會(huì)員企業(yè)對(duì)協(xié)會(huì)的工作給予關(guān)心和支持。省協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)、省結(jié)核病防治院院長(zhǎng)劉錦程對(duì)協(xié)會(huì)今后的工作提出了希望和要求,要求協(xié)會(huì)要緊密結(jié)合各會(huì)員企業(yè)的實(shí)際,發(fā)揮好橋梁紐帶作用,把協(xié)會(huì)的工作做得更有特色,在此之前總結(jié)和安排協(xié)會(huì)工作,討論并決定了誠(chéng)信企業(yè)名單,還研討了協(xié)會(huì)發(fā)展有關(guān)重大問題。
2、省協(xié)會(huì)年內(nèi)還申請(qǐng)成為了中國(guó)醫(yī)療器械協(xié)會(huì)理事單位,為進(jìn)一步提升協(xié)會(huì)影響力創(chuàng)造了條件。
3、協(xié)會(huì)在發(fā)展新會(huì)員方面做了許多調(diào)查、摸底、溝通、聯(lián)系,xx年吸收新會(huì)員x個(gè),強(qiáng)大了協(xié)會(huì)力量,加強(qiáng)了協(xié)會(huì)自身建設(shè)。
4、協(xié)會(huì)于年內(nèi)創(chuàng)刊《x省醫(yī)療器械信息》,并已發(fā)行五期,刊物有政策法規(guī)、監(jiān)管動(dòng)態(tài)、專題報(bào)道、專家沙龍、行業(yè)動(dòng)態(tài)、協(xié)會(huì)工作、企業(yè)之窗、工作交流、信息集萃等欄目,每期印數(shù)x冊(cè),發(fā)行對(duì)象為醫(yī)療器械生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、有關(guān)部門和專家,刊物內(nèi)容翔實(shí)、圖文并茂、版面豐富,受到了企業(yè)的好評(píng)和領(lǐng)導(dǎo)的表揚(yáng)。協(xié)會(huì)還建立了醫(yī)療器械信息網(wǎng)站,內(nèi)容不斷充實(shí),加強(qiáng)了醫(yī)療器械行業(yè)信息的宣傳和推廣。
5、協(xié)會(huì)秘書處不斷完善內(nèi)部管理制度,理順程序,不斷提高辦事效率。完成了xx年年審、年鑒和各種報(bào)表、資料等。
xx年協(xié)會(huì)工作雖然取得了很大進(jìn)展和成績(jī),但仍存在不少問題和不足,主要表現(xiàn)在,為會(huì)員服務(wù)的領(lǐng)域還不夠?qū)?,與企業(yè)聯(lián)系還不廣泛,工作和業(yè)務(wù)能力還不夠強(qiáng),專家委員會(huì)的作用發(fā)揮還不夠有力,另外,部分企業(yè)與協(xié)會(huì)溝通少,因而繳納會(huì)費(fèi)不積極主動(dòng)等,制約了協(xié)會(huì)工作有序運(yùn)行。
質(zhì)管部工作總結(jié)匯報(bào)篇二十二
本文目錄。
1、在劉總的組織領(lǐng)導(dǎo)下,首先我們學(xué)習(xí)了我為誰工作,跟如何做好本職工作,讓我對(duì)工作有了新的認(rèn)識(shí)新的了解,工作不是為別人,而是為自己,加強(qiáng)了工作的責(zé)任心,提高了自身的綜合素質(zhì)。其次學(xué)習(xí)了建黨90周年、企業(yè)文化、興北方之歌,加強(qiáng)了興北方的企業(yè)文化建設(shè),使興北方的企業(yè)文化更加豐富更有內(nèi)涵,體現(xiàn)了劉總高-瞻遠(yuǎn)矚,銳意進(jìn)取的奮斗精神,也體現(xiàn)了劉總對(duì)公司員工的人文關(guān)懷。
2、認(rèn)真貫徹執(zhí)行國(guó)家和省食品藥品監(jiān)督管理局的文件精神和工作安排,在市藥監(jiān)局的監(jiān)督下,做好我公司經(jīng)營(yíng)藥品管理工作,做到了依法經(jīng)營(yíng),規(guī)范經(jīng)營(yíng)。
3、為保證我公司經(jīng)營(yíng)商品的質(zhì)量,根據(jù)gsp及其監(jiān)管文件的要求,對(duì)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種進(jìn)行嚴(yán)格的審核,建立首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種檔案,20xx年建立首營(yíng)企業(yè)檔案36家。
4、督查供貨商出庫單的規(guī)范管理,并督促采購部對(duì)相關(guān)票據(jù)進(jìn)行以時(shí)間順序和供貨商的分類,對(duì)批號(hào)不相符的品種監(jiān)督采購部與供貨商完善更正手續(xù),確保公司購進(jìn)品種的質(zhì)量,防止藥品在流通環(huán)節(jié)出現(xiàn)差錯(cuò)。
5、按照gsp要求對(duì)購、銷、存各環(huán)節(jié)嚴(yán)格按照gsp來實(shí)施,將藥品質(zhì)量貫穿到購、銷、存全過程,積極配合各門店及時(shí)地把銷售出庫清單配送給各門店。在購、銷、存各環(huán)節(jié)上,始終堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的原則,保證我公司藥品合格,保障公眾用藥安全,保證我公司良好的質(zhì)量信譽(yù),以感恩的心買良心藥放心藥。
20xx的。
工作計(jì)劃。
是加大力度修正工作中存在的不足,使gsp得到良好的、持續(xù)性的運(yùn)作。對(duì)gsp的各類記錄資料,嚴(yán)格按照gsp要求規(guī)范記錄,妥善保管,接受檢查。
對(duì)20xx半年的復(fù)查,任務(wù)繁重,希望到時(shí)各部門積極支持配合,發(fā)揮團(tuán)隊(duì)精神,做好充分的準(zhǔn)備迎接復(fù)查。
為確保20xx年工作的順利進(jìn)行,我將本著以企業(yè)發(fā)展為已任,與同事攜手共進(jìn),與各部門加強(qiáng)溝通,統(tǒng)籌安排,為實(shí)現(xiàn)20xx年工作圓滿完成而努力工作。
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今年以來,在公司領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)下,在各個(gè)部門的協(xié)同合作下,我質(zhì)管部始終圍繞“藥品質(zhì)量第一”原則,堅(jiān)持規(guī)范經(jīng)營(yíng),不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn),創(chuàng)新質(zhì)量管理方法,提升工作的能力和效率,積極的把各項(xiàng)工作有效推進(jìn)?,F(xiàn)將本人一年來的工作總結(jié)如下:
xx年以來,首先以藥品質(zhì)量第一為原則,時(shí)刻關(guān)注藥品質(zhì)量信息,對(duì)藥品的購進(jìn)、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、銷售等各方面嚴(yán)格按照法規(guī)要求把關(guān)。執(zhí)行周次小檢查共計(jì)40余次,月次大檢查12次,發(fā)現(xiàn)并整改各環(huán)節(jié)問題90多次,質(zhì)管部下發(fā)文件14份。
其次,將650份首營(yíng)企業(yè)資質(zhì),300余份首營(yíng)品種資質(zhì)收于質(zhì)管部管理,并結(jié)合使用藥博士軟件進(jìn)行往來和暫停的管理,對(duì)每份資料都進(jìn)行認(rèn)真的核實(shí)審批,及時(shí)替換,保證了購進(jìn)藥品資質(zhì)的合格合法。同時(shí)一年來質(zhì)管部人員共計(jì)養(yǎng)護(hù)7000左右批次藥品,共計(jì)澄明度檢測(cè)3400多次,質(zhì)量復(fù)查11次;共計(jì)驗(yàn)收藥品12240筆,9116738最小單位數(shù)量,其中發(fā)現(xiàn)不合格藥品55次并進(jìn)行拒收;共計(jì)出庫復(fù)核52878筆,9377593最小單位數(shù)量。
再次,組織全體員工按計(jì)劃進(jìn)行了培訓(xùn)與體檢,并建立與更新了相關(guān)檔案。對(duì)公司所有業(yè)務(wù)人員進(jìn)行網(wǎng)上管理,更改其授權(quán)范圍及時(shí)限等。xx年以來共接受了藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)的檢查指導(dǎo)7次,并得到了一致的好評(píng)。
現(xiàn)在公司又處于一個(gè)認(rèn)證和換證的關(guān)鍵時(shí)期,仍有大量的工作需要去做。藥品質(zhì)量管理,責(zé)任重大,我質(zhì)管部將帶領(lǐng)督促員工按照gsp要求的132項(xiàng)要求和相關(guān)法規(guī),把工作做細(xì)做好,以保證順利地通過換證。
質(zhì)管部工作總結(jié)匯報(bào)篇二十三
20,風(fēng)起云涌,激蕩人心;2008年,大喜大悲,色彩斑斕!這一年對(duì)于中國(guó)乃至全世界來說注定是不平凡的,對(duì)于我個(gè)人而言同樣具有極為重要的意義,5月份進(jìn)入華中營(yíng)銷中心工作使我個(gè)人的成長(zhǎng)更為迅速,近八個(gè)月的工作歷程,對(duì)我后期的發(fā)展極為關(guān)鍵。
回望2008年,有太多的收獲,也有太多的波瀾;展望,充滿期待,也充滿挑戰(zhàn)!全新的20已經(jīng)來臨,現(xiàn)就的工作進(jìn)行總結(jié)匯報(bào),并對(duì)的工作進(jìn)行規(guī)劃展望。
一、概述。
2008年1-4月在長(zhǎng)沙分公司任業(yè)務(wù)助理一職,協(xié)助操作長(zhǎng)沙通程系統(tǒng)的業(yè)務(wù),歷經(jīng)了前期的磨合,年初已經(jīng)能夠獨(dú)立開展各項(xiàng)業(yè)務(wù)工作,工作深入到單店管理、直銷員團(tuán)隊(duì)的管理等方面。2008年5月到華中營(yíng)銷中心工作,主要負(fù)責(zé)區(qū)域各種數(shù)據(jù)分析、分公司業(yè)績(jī)跟蹤、分公司庫存管理等工作。進(jìn)入?yún)^(qū)域工作后,我很快適應(yīng)并熟悉了新的工作環(huán)境,目前已經(jīng)熟悉掌握區(qū)域的各項(xiàng)業(yè)務(wù)技能,并能積極主動(dòng)探索更為高效的工作方法,提高工作效率,提升工作質(zhì)量。
二、快速實(shí)現(xiàn)角色轉(zhuǎn)換,適應(yīng)并熟悉新工作環(huán)境。
2008年5月12日開始在華中區(qū)域工作,從分公司的業(yè)務(wù)崗位到區(qū)域的準(zhǔn)管理崗位,工作性質(zhì)發(fā)生了質(zhì)的變化,首先需要做的是實(shí)現(xiàn)角色的快速轉(zhuǎn)換,適應(yīng)并熟悉新的工作環(huán)境、工作內(nèi)容。得益于各位領(lǐng)導(dǎo)以及同事的精心指導(dǎo),加上工作內(nèi)容與自己興趣相吻合,我很快在短時(shí)間里適應(yīng)了新的工作環(huán)境,熟悉了區(qū)域的日常工作,緊接著逐漸加強(qiáng)了與工作對(duì)口的分公司同事的溝通交流,使得各項(xiàng)工作開展非常順利。
三、完善數(shù)據(jù)分析體系,提供更加直觀準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)支持。
數(shù)據(jù)分析是市場(chǎng)營(yíng)銷極為重要的工作內(nèi)容之一,目前區(qū)域主要關(guān)注的數(shù)據(jù)有中怡康采點(diǎn)數(shù)據(jù)、重要節(jié)假日零售數(shù)據(jù)、分公司當(dāng)日結(jié)算數(shù)據(jù)、分公司任務(wù)完成進(jìn)度、分公司進(jìn)銷存評(píng)估數(shù)據(jù)等。從2008年5月開始負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)分析方面的工作以來,一方面在原有基礎(chǔ)上改進(jìn)了各種數(shù)據(jù)分析模板,使數(shù)據(jù)分析更加直觀,另一方面新增數(shù)據(jù)分析模板,完善原有數(shù)據(jù)分析體系,使數(shù)據(jù)分析更加全面,為區(qū)域、分公司決策提供更為直觀、有效的數(shù)據(jù)支持。目前已經(jīng)形成了較全面的以日常業(yè)績(jī)跟蹤、零售市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力分析、銷售結(jié)構(gòu)分析、產(chǎn)品進(jìn)銷存管理為一體的綜合性數(shù)據(jù)分析體系。
四、加強(qiáng)與業(yè)務(wù)骨干的溝通交流,密切跟蹤分公司業(yè)績(jī)。
作為日常工作之一,區(qū)域緊密跟蹤分公司的業(yè)績(jī)完成進(jìn)度,每天對(duì)各分公司的業(yè)績(jī)完成情況、當(dāng)天的結(jié)算情況進(jìn)行對(duì)比分析并進(jìn)行通報(bào),每周對(duì)各分公司重點(diǎn)考核機(jī)型的完成情況進(jìn)行對(duì)比分析并進(jìn)行通報(bào),讓各分公司及時(shí)掌握自己目前的任務(wù)完成進(jìn)度,并針對(duì)性地適時(shí)調(diào)整銷售政策。
根據(jù)分公司最近的結(jié)算業(yè)績(jī)情況,不定期與分公司業(yè)務(wù)人員溝通交流,了解分公司目前的狀況,在督促落后分公司加緊結(jié)算的同時(shí),也與相關(guān)人員交流兄弟分公司在某些方面的經(jīng)驗(yàn),確實(shí)發(fā)揮區(qū)域的橋梁作用。
五、加強(qiáng)庫存監(jiān)控,協(xié)助分公司對(duì)庫存進(jìn)行有效管理。
目前華中區(qū)域的crt產(chǎn)品周轉(zhuǎn)率非常低,而平板產(chǎn)品卻因貨源不足而長(zhǎng)期處于緊缺狀態(tài),尤其是在旺季時(shí)表現(xiàn)更為明顯。針對(duì)目前這種現(xiàn)狀,一方面加強(qiáng)區(qū)域?qū)Ψ止镜?庫存監(jiān)控,不定期分析各分公司庫存情況,發(fā)現(xiàn)周轉(zhuǎn)較慢的機(jī)型不斷提醒計(jì)劃員、業(yè)務(wù)人員與領(lǐng)導(dǎo)溝通加速清理,發(fā)現(xiàn)貨源嚴(yán)重緊張的分公司,立即與相關(guān)人員溝通了解情況,必要時(shí)站在區(qū)域角度與總部、基地領(lǐng)導(dǎo)溝通請(qǐng)求貨源支持;另一方面,通過對(duì)庫存數(shù)據(jù)定期通報(bào)來督促分公司關(guān)注庫存的周轉(zhuǎn)。目前每周對(duì)分公司的退市機(jī)型的清理情況進(jìn)行通報(bào),每月封帳完即對(duì)各分公司近三個(gè)月的庫存周轉(zhuǎn)進(jìn)行通報(bào),并對(duì)庫存較大的退市機(jī)型或周轉(zhuǎn)較慢的機(jī)型特別標(biāo)記,要求分公司引起重視。
六、協(xié)助分公司開展大型促銷活動(dòng)。
從6月份開始,區(qū)域內(nèi)所有分公司陸續(xù)開展了奧運(yùn)冠軍簽名售機(jī)或總經(jīng)理簽名售機(jī)等大型促銷活動(dòng),我前往參加了合肥、武漢、長(zhǎng)沙、衡陽等分公司的簽售活動(dòng),與分公司同事一起布置現(xiàn)場(chǎng),活動(dòng)當(dāng)天協(xié)助維持現(xiàn)場(chǎng)秩序、協(xié)助奧運(yùn)冠軍給消費(fèi)者簽名等細(xì)節(jié)工作,確保每一次活動(dòng)的順利開展。
七、落實(shí)事業(yè)部相關(guān)工作,發(fā)揮區(qū)域在分公司與總部之間的橋梁作用。
7月至8月期間,根據(jù)事業(yè)部部署,督促區(qū)域內(nèi)十個(gè)分公司對(duì)地縣市場(chǎng)進(jìn)行拉網(wǎng)式調(diào)研,再一次全面盤點(diǎn)了各分公司的網(wǎng)點(diǎn)情況,為分公司下一步的網(wǎng)絡(luò)建設(shè)、為事業(yè)部的正確決策提供了必要的依據(jù)。11月份,面對(duì)平板價(jià)格下跌的市場(chǎng)現(xiàn)狀,為迅速搶占地縣市場(chǎng)的平板份額,對(duì)各分公司的平板下鄉(xiāng)門店改造情況、小平板出樣情況進(jìn)行抽樣檢查,有效推動(dòng)了分公司在地縣市場(chǎng)的平板出樣以及門店的改造進(jìn)度。
在華中營(yíng)銷中心工作的八個(gè)月間,我在各種各樣的經(jīng)歷過程中不斷成長(zhǎng):在數(shù)據(jù)分析中不斷創(chuàng)新探索更佳的分析方法,不斷提高自己的分析能力;在與分公司領(lǐng)導(dǎo)及業(yè)務(wù)骨干的溝通中不斷提高自己的業(yè)務(wù)技能、溝通技巧;在開展促銷活動(dòng)時(shí)不斷積累組織經(jīng)驗(yàn)、提高協(xié)調(diào)處理突發(fā)事件的能力;在檢查工作不斷提高自己發(fā)現(xiàn)問題、解決問題的能力等。
縱觀過去八個(gè)月間的工作,也存在一些不足之處。首先自己做事情還不夠細(xì)心,偶爾還會(huì)在工作中出現(xiàn)數(shù)據(jù)上的差錯(cuò);其次,對(duì)地縣市場(chǎng)業(yè)務(wù)技能的欠缺,一定程度上影響自己與經(jīng)辦業(yè)務(wù)人員溝通的質(zhì)量;再次,與總部和基地領(lǐng)導(dǎo)、同事的溝通還不夠,目前基本上僅限于在貨源問題上的溝通,進(jìn)一步加強(qiáng)與他們的溝通將更有利于今后工作的開展。
第二部分2009年工作規(guī)劃與展望。
一、2009年工作規(guī)劃。
1,發(fā)揮自己的優(yōu)勢(shì),繼續(xù)做好數(shù)據(jù)分析工作。
目前區(qū)域的數(shù)據(jù)分析模板能夠比較全面地分析分公司層面的零售、結(jié)算、庫存等各類數(shù)據(jù),但是還存在兩個(gè)局限:第一,目前的數(shù)據(jù)分析很少深入到單個(gè)分公司的綜合性分析,如對(duì)某個(gè)分公司發(fā)綜合通報(bào),涉及的數(shù)據(jù)較多,所以整理數(shù)據(jù)花費(fèi)很多時(shí)間,后期擬逐步整理形成系統(tǒng)的綜合通報(bào)數(shù)據(jù)分析;第二,目前的數(shù)據(jù)分析體系還不能與財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)有效結(jié)合,在關(guān)注結(jié)算、銷售數(shù)據(jù)的同時(shí)忽略了財(cái)務(wù)狀況,不能有效監(jiān)控分公司的經(jīng)營(yíng)質(zhì)量,今后將加大對(duì)這一方面工作的關(guān)注。
2,更加全面接觸區(qū)域的工作,全面了解區(qū)域、分公司的運(yùn)作模式。
到區(qū)域工作已經(jīng)近八個(gè)月,目前基本掌握了區(qū)域的日常工作,接下來將嘗試更加深入接觸區(qū)域的工作,如分公司資源的管理、分公司管理報(bào)表的分析等。
3,加強(qiáng)與業(yè)務(wù)骨干的交流,學(xué)習(xí)他們的優(yōu)秀經(jīng)驗(yàn),不斷提高自己的業(yè)務(wù)技能。
鑒于本人的業(yè)務(wù)經(jīng)驗(yàn)尚欠缺,在新的一年中也會(huì)加強(qiáng)與分公司領(lǐng)導(dǎo)、業(yè)務(wù)骨干等的交流,一方面可以更加全面掌握分公司的信息,以更好地開展區(qū)域的工作,另一方面也在交流過程中向他們學(xué)習(xí)經(jīng)驗(yàn),提升自己的業(yè)務(wù)技能,加快自己的成長(zhǎng)速度。
4,關(guān)注新員工的培訓(xùn),儲(chǔ)備優(yōu)秀的后備人才。
區(qū)域新來一位同事,在接下來1-2個(gè)月間,全力指導(dǎo)她的工作,力爭(zhēng)在最短時(shí)間內(nèi)讓她熟悉并能獨(dú)立做好區(qū)域的日常工作,為區(qū)域儲(chǔ)備優(yōu)秀的后備人才。
二、個(gè)人發(fā)展展望。
對(duì)于個(gè)人在2009年的發(fā)展規(guī)劃,首先是繼續(xù)做好目前的本職工作,更加熟悉區(qū)域的各項(xiàng)工作,同時(shí)加深與分公司領(lǐng)導(dǎo)的溝通交流,為自己后期的發(fā)展打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ);其次是希望能在不同崗位上鍛煉自己,一方面能讓自己面對(duì)不同的人,接觸不同的工作,有利于提高自己的綜合能力,另一方面也能讓自己時(shí)刻保持最大的熱情,每天都朝著新目標(biāo)而全力奮斗!
質(zhì)管部工作總結(jié)匯報(bào)篇一
對(duì)于質(zhì)量管理部門,20xx年是一個(gè)艱難的過度時(shí)期,6月份公司從xxxx搬遷到xxx,公司的各種規(guī)章制度處于一種真空的狀態(tài),而公司的質(zhì)量管理體系也基本上失效,真正的質(zhì)量管理只是依靠個(gè)人的主觀意識(shí)(個(gè)人認(rèn)為怎么做好就怎么做)來控制。因此對(duì)公司質(zhì)量管理的正常運(yùn)作造成了很大阻力,也對(duì)公司管理階層造成了很多的困擾。
我們必須承認(rèn)這樣的事實(shí):iso9001做為一個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系,在全世界各行各業(yè)中幫助企業(yè)取得成功、幫助企業(yè)得到提升。第二次世界大戰(zhàn)后,美國(guó)軍工產(chǎn)品質(zhì)量?jī)?yōu)良,迅速發(fā)展,與制定和實(shí)施這些標(biāo)準(zhǔn)是分不開的。
我們必須承認(rèn)這樣的事實(shí):我們公司早期建立的質(zhì)量管理體系,對(duì)企業(yè)的提升和質(zhì)量的保證來說是失敗的。
c、20xx年8月23日,關(guān)于iso9001質(zhì)量管理體系的bsi外部審核,審核過程中50%以上的支持體系運(yùn)行的文件資料都無法提供出來,雖然最后僥幸通過了認(rèn)證(評(píng)價(jià)一個(gè)體系是否做的好是不能用外審是否通過來衡量的,僥幸只能欺騙別人,不能欺騙自己),但是這絕對(duì)是早期質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況最真實(shí)反映。
無規(guī)矩不成方圓,任何靈活、自由的工作方式和管理方式都是建立在符合某些條件的基礎(chǔ)上的,就像人的自由是建立在遵紀(jì)守法(遵守規(guī)章制度)的前提上的。沒有依據(jù)和原則的自由發(fā)揮就會(huì)造成管理的混亂。
我們必須承認(rèn),公司缺少員工手冊(cè)(包括各種規(guī)章制度、薪酬福利等),公司缺少激勵(lì)員工上進(jìn)的考核制度(衡量員工工作是否優(yōu)良的標(biāo)準(zhǔn))。
a、公司沒有薪資制度、沒有福利制度,在員工的心里產(chǎn)生一種不踏實(shí)的感覺,心里面沒有底,不知道“明天”公司的“說法”又會(huì)有什么變化,這些看似對(duì)公司運(yùn)作沒什么影響的因素,其實(shí)就是影響企業(yè)發(fā)展的拌腳石。中國(guó)有句古話:“得人心者得天下”,其實(shí)企業(yè)管理的核心就是以人為本,使員工關(guān)心企業(yè),如果不能使所有的員工關(guān)心企業(yè),至少管理人員要關(guān)心企業(yè),如果公司上下都沒有一種關(guān)心企業(yè)的觀念,后果可想而知。
b、公司沒有一種激勵(lì)員工士氣的考核制度,沒有制度對(duì)員工做出的工作做評(píng)價(jià),使員工產(chǎn)生一種懶惰的心理。人有一種惰性,所以人的士氣是很容易被磨滅的,特別是到了一個(gè)不容易激勵(lì)自己上進(jìn)的環(huán)境里面,所以一個(gè)人要想謀求更好的發(fā)展就要千方百計(jì)的接近理解、信任、支持自己的人或環(huán)境,這樣就可以激起人的斗志。公司建立一種合適的基層員工考核制度是刻不容緩的工作,這個(gè)工作對(duì)公司的長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展有著積極的意義。
以下是根據(jù)20xx年度實(shí)際情況制定的20xx年度工作計(jì)劃:
1、年度目標(biāo)。
1)、建立和完善公司的質(zhì)量管理體系;
2)、建立儀器檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室;
5)、完成對(duì)主要供應(yīng)商的考評(píng)、并簽訂質(zhì)量協(xié)議,保證建立所有供應(yīng)商的質(zhì)量檔案;
6)、完成對(duì)全體員工的品質(zhì)意識(shí)培訓(xùn),改變員工的品質(zhì)思想;
7)、制定基層員工的品質(zhì)考核制度,使基層員工的品質(zhì)表現(xiàn)和工資掛鉤;
8)、完成本部門例行的檢驗(yàn)控制任務(wù);
9)、完成對(duì)本部門員工關(guān)于企業(yè)文化方面的培訓(xùn),增強(qiáng)部門的凝聚力、激發(fā)員工的士氣。
10)、完成公司的各種認(rèn)證產(chǎn)品核對(duì)檢驗(yàn)以及認(rèn)證機(jī)構(gòu)到場(chǎng)認(rèn)證的接待工作。
2、工作計(jì)劃進(jìn)度表。
質(zhì)管部工作總結(jié)匯報(bào)篇二
今天由我來做質(zhì)量管理部上半年的工作總結(jié)和下半年工作計(jì)劃。首先非常感謝公司領(lǐng)導(dǎo)給我這個(gè)成長(zhǎng)的機(jī)會(huì),在各位領(lǐng)導(dǎo)和同事的熱心幫助下,我嚴(yán)格按照公司管理制度和gsp的要求,努力學(xué)習(xí)藥品質(zhì)量工作的各種知識(shí)和方法,虛心請(qǐng)教,踏實(shí)工作。較好的履行了工作職責(zé),完成了工作任務(wù)。
1、認(rèn)真貫徹和執(zhí)行國(guó)家和省市食品藥品監(jiān)督管理局的文件精神和工作安排,做好我公司所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量管理工作,做到依法經(jīng)營(yíng),規(guī)范經(jīng)營(yíng)。
2、為保證我公司所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量,根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求對(duì)首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種進(jìn)行嚴(yán)格的審核。建立首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種檔案,新建首營(yíng)企業(yè)xxx家,首營(yíng)品種xxx個(gè)品種,并對(duì)購貨企業(yè)的資質(zhì)進(jìn)行審核,對(duì)近效期資質(zhì)及時(shí)督促相關(guān)部門索取和更換,保證藥品的合法經(jīng)營(yíng)。
配送部處理電子監(jiān)管中所遇到問題。
4、在公司信息部xxx主任的配合下,基本完成了設(shè)定計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量控制功能,計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作人員崗位的設(shè)臵和權(quán)限的分配,制定出了計(jì)算機(jī)工作流程崗位流程圖,質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立和資料補(bǔ)充。
5、進(jìn)一步加強(qiáng)蛋白同化制劑、肽類激素、含麻黃堿復(fù)方制劑的銷售票據(jù)管理。及時(shí)將數(shù)據(jù)上傳至特殊藥品監(jiān)管系統(tǒng)平臺(tái)。我公司該類藥品的客戶都是有合法資質(zhì)的企業(yè),符合相關(guān)規(guī)定。
6、上半年在公司內(nèi)部對(duì)員工進(jìn)行了二次培訓(xùn)工作,分別是新版gsp零售內(nèi)容的條款培訓(xùn)和批發(fā)配送部全體員工進(jìn)行新的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》培訓(xùn),均取得了較好的效果。
7、準(zhǔn)確及時(shí)的收集了第一季度和第二季度的國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、省局和市局的藥品質(zhì)量公告、質(zhì)量信息等,并進(jìn)行分析匯總,反饋給相關(guān)部門。一季度和二季度共傳遞質(zhì)量信息xxx例,確保了質(zhì)量信息的及時(shí)傳遞和有效的利用。對(duì)國(guó)家:“藥品質(zhì)量公告”上的不合格藥品進(jìn)行認(rèn)真排查,我公司上半年無國(guó)家:“藥品質(zhì)量公告”和省市局“藥品質(zhì)量公告”上的不合格品種。
8、加強(qiáng)對(duì)近效期藥品和不合格藥品的管理工作,負(fù)責(zé)不合格藥品的審核、確認(rèn)、報(bào)損和銷毀的監(jiān)督,對(duì)不合格藥品進(jìn)行控制性管理,減少不合格藥品的產(chǎn)生,上半年不合格藥品共xxx個(gè)批次xxx個(gè)品種,主要原因?yàn)檫^期所致。
9、上半年由于中藥二氧化硫殘留量超標(biāo)的品種較多,質(zhì)管部共計(jì)召回質(zhì)疑、不合格中藥飲片xxx個(gè)批次xxx個(gè)品種。
10、迎接上級(jí)藥監(jiān)部門的各項(xiàng)檢查xx次,對(duì)檢查當(dāng)中出現(xiàn)的問題及時(shí)落實(shí)整改,并向領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)處理。
11、積極參加公司的各項(xiàng)活動(dòng)和工作安排,每月按時(shí)到各部門進(jìn)行績(jī)效考核工作;多次到各分公司指導(dǎo)相關(guān)資料的準(zhǔn)備與申報(bào)。完成公司《食品流通許可證》、變更人員申報(bào)等資料的準(zhǔn)備工作;參加質(zhì)量方面的培訓(xùn)、會(huì)議xxx次。制訂出公司20xx年gsp內(nèi)部實(shí)施情況內(nèi)部評(píng)審方案。
12、完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他臨時(shí)性工作。
個(gè)人方面存在的問題:思想解放的力度還不夠大。工作爭(zhēng)強(qiáng)當(dāng)先的意識(shí)不強(qiáng),創(chuàng)新觀念、大膽工作的思想樹立得不牢固,工作中沒有新的亮點(diǎn)。工作中習(xí)慣用老辦法、老經(jīng)驗(yàn)處理問題,不能勇于打破老框框、老套路,工作缺乏創(chuàng)造性;有很多的工作都是想做又不敢做,畏畏縮縮,缺乏果斷和膽量,認(rèn)為自己工作能力弱,工作難度大,以致曾出現(xiàn)畏難情緒。
公司方面存在的問題:
(1)質(zhì)量職責(zé)不明致使經(jīng)營(yíng)管理與質(zhì)量管理相脫節(jié)質(zhì)管部并沒有和公司的其他管理部門有機(jī)地結(jié)合在一起。采供部、營(yíng)銷部、財(cái)務(wù)部也將和質(zhì)量有關(guān)的事項(xiàng)全推給了質(zhì)管部。這樣便給質(zhì)管部造成無形的負(fù)擔(dān),嚴(yán)重影響質(zhì)管部的工作,也使得質(zhì)量管理與經(jīng)營(yíng)管理脫節(jié),最終導(dǎo)致有章不循,質(zhì)量問題層出不窮。
是這些質(zhì)量管理體系文件并沒有被認(rèn)真嚴(yán)格地組織實(shí)施,在具體的執(zhí)行過程中并沒有約束力。
(3)對(duì)員工的質(zhì)量管理培訓(xùn)沒有目的性,結(jié)果并沒有培訓(xùn)初衷所設(shè)想的那么美好,許多員工在質(zhì)量管理方面并沒有因?yàn)榕嘤?xùn)而產(chǎn)生根本改進(jìn)。
2、建議
年底設(shè)立質(zhì)量獎(jiǎng)項(xiàng),制訂質(zhì)量獎(jiǎng)勵(lì)目標(biāo),對(duì)完成質(zhì)量指標(biāo)好的部門進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì);對(duì)全年工作無質(zhì)量事故,無質(zhì)量損失的員工,給予適當(dāng)?shù)莫?jiǎng)勵(lì),以激勵(lì)大家更好的工作。
20xx年下半年工作計(jì)劃
為進(jìn)一步做好質(zhì)量工作,根據(jù)公司部署,結(jié)合我部的實(shí)際,下半年質(zhì)管部將再接再勵(lì),認(rèn)真鞏固近年來質(zhì)管部取得的工作成績(jī)。加大力度改進(jìn)工作中存在的不足和出現(xiàn)的問題,以藥品質(zhì)量安全為中心,充分發(fā)揮質(zhì)管部的的作用,為此制定下半年工作計(jì)劃。
一、加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范:
1、認(rèn)真學(xué)習(xí)法律、法規(guī)文件,將相關(guān)文件精神及時(shí)傳達(dá)到各部門,各個(gè)工作環(huán)節(jié)中,落實(shí)到實(shí)際工作中,使公司藥品經(jīng)營(yíng)管理工作得到良好的實(shí)施。
2、按照gsp要求,組織實(shí)施gsp工作,對(duì)購、銷、存各個(gè)環(huán)節(jié)中實(shí)施監(jiān)督指導(dǎo),將藥品質(zhì)量貫穿到購、銷、存的全過程,使gsp得到良好的,持續(xù)的運(yùn)作。
3、加強(qiáng)質(zhì)量管理制度的指導(dǎo)監(jiān)督,下半年將進(jìn)行一次全面檢查與考核,不定期抽查,對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)給予糾正,必要時(shí)給予經(jīng)濟(jì)處罰。以保證質(zhì)量管理制度的良好實(shí)施。年底組織一次gsp實(shí)施情況內(nèi)部評(píng)審,兩次制度執(zhí)行情況檢查,并做好檢查記錄和小結(jié)。以便于對(duì)公司gsp實(shí)施情況不斷規(guī)范和完善。
4、每季度做好質(zhì)量信息季度分析匯總報(bào)表,加強(qiáng)近效期藥品和不合格藥品的管理,監(jiān)督不合格藥品審核、確認(rèn)、報(bào)損及銷毀工作,對(duì)不合格藥品實(shí)行控制性管理,減少不合格藥品的產(chǎn)生。
5、繼續(xù)完善首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種、新品種資質(zhì)的審核以及老客戶資質(zhì)的補(bǔ)充工作。
6、繼續(xù)做好基本藥物電子監(jiān)管工作,監(jiān)管電子監(jiān)管藥品的上傳和預(yù)警處理,未賦碼的基本藥物一律不得購進(jìn)。
7、繼續(xù)完善質(zhì)管部的各項(xiàng)工作,以便更好的迎接省市局藥監(jiān)部門的飛行檢查。
6、年底會(huì)同采購部進(jìn)行進(jìn)貨質(zhì)量評(píng)審,通過評(píng)審確定質(zhì)量信譽(yù)好,質(zhì)量保證體系健全的供貨商,評(píng)出質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的藥品,繼續(xù)建立購銷合作關(guān)系,淘汰質(zhì)量差的,信譽(yù)差的供貨單位。
二、質(zhì)量培訓(xùn)工作積極協(xié)助和配合辦公室工作,加強(qiáng)質(zhì)量教育和培訓(xùn)工作方面力度。做好年度質(zhì)量教育和培訓(xùn)計(jì)劃,有組織有目的地開展質(zhì)量教育和培訓(xùn)工作,提高員工的質(zhì)量管理意識(shí)和職業(yè)道德水平。
1、對(duì)新進(jìn)員工的崗前培訓(xùn),進(jìn)入公司的員工首先要學(xué)習(xí)相關(guān)的法律、法規(guī)如《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等。
2、下半年將計(jì)劃安排員工培訓(xùn)4次,分別是20xx年8月份《冷藏冷凍藥品的儲(chǔ)存與運(yùn)輸管理》、20xx年9月份《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、20xx年11月份《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》、20xx年12月份《藥品流通監(jiān)督管理辦法》。
質(zhì)管部工作總結(jié)匯報(bào)篇三
時(shí)光荏苒,xxxx年很快就要過去了,回首過去的一年,內(nèi)心不禁感慨萬千,xxxx年對(duì)于公司來說是一個(gè)業(yè)務(wù)量相對(duì)較少的年份,但對(duì)于公司的質(zhì)量管理來說,xxxx年是一個(gè)艱難的年份,公司自開業(yè)以來一直是我承擔(dān)藥品質(zhì)量管理工作及倉庫藥品養(yǎng)護(hù)等相關(guān)工作。為了公司利益著想,在人員少,任務(wù)大的艱難時(shí)期,我堅(jiān)持不懈的努力著,使公司規(guī)范化、系統(tǒng)化步入正軌,為各部門提供咨詢服務(wù),與各部門的積極配合取得顯著成效,使公司加快正規(guī)化的發(fā)展步伐。
在公司領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)懷和指導(dǎo)下,在同事們的大力支持下,質(zhì)量管理部順利完成了本年度各項(xiàng)工作?,F(xiàn)將一年以來的工作情況向公司領(lǐng)導(dǎo)做一個(gè)總結(jié),請(qǐng)領(lǐng)導(dǎo)批評(píng)指證。
1、在各部門的積極配合及共同協(xié)作下,在倉庫的區(qū)域管理、商品分類、貨位管理、標(biāo)簽標(biāo)識(shí)出入庫嚴(yán)格執(zhí)行簽字制度等方面做到了責(zé)任到人,統(tǒng)一管理的大好形勢(shì),為今后工作打下良好基礎(chǔ)。
2、每月月底中、西藥進(jìn)行盤點(diǎn)的同時(shí),對(duì)新進(jìn)中藥飲片也做了詳細(xì)的規(guī)章制度,對(duì)近效期藥品、滯銷藥品做詳細(xì)歸納總結(jié),與業(yè)務(wù)部門及時(shí)溝通,做好相應(yīng)的催銷工作以及近效期藥品的重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)。
3、參加食品藥品監(jiān)督管理局舉辦的“新版gsp培訓(xùn)班”的現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)以及“藥械監(jiān)管會(huì)議”的開展,認(rèn)真學(xué)習(xí)、貫徹實(shí)施新版藥品gsp政策要求,對(duì)gsp新增條款加以重視,向各部門進(jìn)行強(qiáng)調(diào)、講解。對(duì)醫(yī)療器械的流通環(huán)節(jié)嚴(yán)格把關(guān),按照醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例開展業(yè)務(wù)。
4、協(xié)助監(jiān)管部門完成本年度自查把關(guān)工作,協(xié)同業(yè)務(wù)部門處理藥監(jiān)部門查處的有關(guān)不合格藥品自查自糾工作、實(shí)時(shí)溫濕度監(jiān)控記錄、電子監(jiān)管碼上傳等工作,使藥品質(zhì)量問題降到最低。
5、今年新增中藥飲片廠家4個(gè),品種近千種,中、西藥品300多種,無不符合規(guī)定商品,拒絕采購部對(duì)不合格品購進(jìn),杜絕隱患。
6、公司共開辟新的上游客戶共100多家,其中包括藥品生產(chǎn)企業(yè)50多家;藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)50家;下游新開客戶400多家,其中包括藥品經(jīng)營(yíng)公司、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、零售藥店及連鎖藥店。xxxx年已經(jīng)結(jié)束,成功與失敗同在,笑容與淚水并存。雖然形勢(shì)嚴(yán)峻,但我們?nèi)詷酚^自信。因?yàn)槲覀冊(cè)诓粩嗟靥岣咦约?,使自己適應(yīng)了變化了的現(xiàn)實(shí)。我們完全相信,xxxx年將比今年更加美好。
1.通過各部門領(lǐng)導(dǎo)的討論決定:所有往來客戶統(tǒng)一復(fù)核整理歸檔,采銷藥品重新篩選,做到系統(tǒng)統(tǒng)一管理,實(shí)施質(zhì)量管理計(jì)算機(jī)系統(tǒng)化控制管理,電子版檔案?jìng)浞?,紙質(zhì)版存檔備查認(rèn)真貫徹新版gsp管理規(guī)范。
2.對(duì)庫存藥品年度盤點(diǎn)整理以后再進(jìn)行詳細(xì)分類,統(tǒng)一整理,對(duì)倉庫儲(chǔ)存條件做詳細(xì)檢測(cè)保證藥品安全。
3.根據(jù)新版gsp管理規(guī)范的要求,冷鏈管理,實(shí)時(shí)溫控。
質(zhì)管部工作總結(jié)匯報(bào)篇四
尊敬的公司領(lǐng)導(dǎo)及各位同事:
20xx年轉(zhuǎn)瞬已過,在陳總的領(lǐng)導(dǎo)下、在各位同事的的支持和幫助下,質(zhì)量部堅(jiān)持不斷地學(xué)習(xí)理論知識(shí)、總結(jié)工作經(jīng)驗(yàn),加強(qiáng)專業(yè)知識(shí)學(xué)習(xí),努力提高綜合素質(zhì),較好地完成了部門職能及各自崗位職責(zé),現(xiàn)將20xx年質(zhì)量部工作總結(jié)如下:
1、變更倉庫地址及注冊(cè)地址gsp專項(xiàng)認(rèn)證:
20xx年08月公司由原來的老地址搬遷到新地址,進(jìn)行g(shù)sp變更專項(xiàng)認(rèn)證,在公司領(lǐng)導(dǎo)及全員的共同努力下一次性順利通過。
2、相關(guān)法律法規(guī)、質(zhì)量信息:
20xx年度質(zhì)量部共收集相關(guān)法律法規(guī)、質(zhì)量信息共56條,其中國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的9條,安徽省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的44條,合肥市食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的3條(市局批發(fā)群)。所有相關(guān)法律法規(guī)及質(zhì)量信息均已傳遞到公司各相關(guān)部門,各部門已認(rèn)真閱讀信息內(nèi)容,并嚴(yán)格執(zhí)行。
3、設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證與校準(zhǔn):
質(zhì)量部于20xx年初制訂驗(yàn)證總計(jì)劃并于20xx年07-09月組織驗(yàn)證小組對(duì)冷藏車、保溫箱行了極端高溫天氣下的驗(yàn)證,對(duì)冷庫、溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)進(jìn)行了使用前驗(yàn)證,于20xx年12月29日組織驗(yàn)證小組對(duì)保溫箱及冷藏車進(jìn)行了極端低溫驗(yàn)證,對(duì)測(cè)溫槍進(jìn)行了校準(zhǔn)。
4、內(nèi)審與專項(xiàng)內(nèi)審:
20xx年公司倉庫地址與注冊(cè)地址均發(fā)生了變更,質(zhì)量部及時(shí)組織各部門相關(guān)人員對(duì)關(guān)鍵要素變更進(jìn)行了專項(xiàng)內(nèi)審,于變更認(rèn)證前做了認(rèn)證前的內(nèi)審,20xx年12月27日-28日組織公司各部門相關(guān)人員對(duì)公司經(jīng)營(yíng)情況按照藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求進(jìn)行了年度內(nèi)審。從而保證了公司經(jīng)營(yíng)過程中質(zhì)量體系的可持續(xù)運(yùn)行。
5、質(zhì)量目標(biāo)分解與考核
質(zhì)量部于20xx年初組織各部門對(duì)20xx年度質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行分解,并于20xx年底進(jìn)行質(zhì)量目標(biāo)完成情況進(jìn)行考核,質(zhì)量目標(biāo)完成情況較好。
6、首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種、客戶資料的審核建立:
為保證我公司所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量,確保購銷渠道的合法性,降低公司經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn),根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及公司質(zhì)量管理體系文件要求對(duì)首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種、客戶進(jìn)行嚴(yán)格的審核。截止到20xx年12月29日共建立首營(yíng)企業(yè)92家、首營(yíng)品種113個(gè),客戶65家,計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對(duì)近效期資質(zhì)及時(shí)預(yù)警,督促相關(guān)部門索取和更換。
7、指導(dǎo)藥品驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)工作:
驗(yàn)收員驗(yàn)收完畢做好完整的記錄,對(duì)每批到貨藥品都按規(guī)定仔細(xì)驗(yàn)收,并指導(dǎo)保管員合理儲(chǔ)存,每月定期對(duì)藥品養(yǎng)護(hù)工作檢查和指導(dǎo)。截止20xx年12月19日共驗(yàn)收入庫xx35批次,其中4批次為二類精神之類的藥品,18批次為蛋白同化制劑、肽類激素,經(jīng)驗(yàn)收全部合格。對(duì)實(shí)施電子監(jiān)管的藥品按規(guī)定進(jìn)行藥品電子監(jiān)管碼掃碼,并及時(shí)將數(shù)據(jù)上傳至中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺(tái)。
8、加強(qiáng)國(guó)家專門管理藥品的含麻黃堿復(fù)方制劑的銷售票據(jù)管理。所有國(guó)家專門管理的藥品不得現(xiàn)金銷售,專人銷售、單獨(dú)開票,計(jì)算機(jī)系統(tǒng)內(nèi)對(duì)銷售數(shù)量進(jìn)行控制,我公司該類藥品的客戶都具有合法資質(zhì),該類品種銷售出庫單回執(zhí)聯(lián)均索取,并在質(zhì)量部存檔,符合規(guī)定。
10、根據(jù)崗位性質(zhì)和質(zhì)量工作要求協(xié)助辦公室開展質(zhì)量管理培訓(xùn)。20xx年度開展了藥品、器械法律、法規(guī)、相關(guān)崗位職責(zé)、質(zhì)量管理體系文件等培訓(xùn),針對(duì)新入職的員工進(jìn)行崗前培訓(xùn)。
11、組織各部門及各崗位進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)查找,評(píng)估、溝通。
12、組織各部門進(jìn)行采購、銷售綜合評(píng)審。
1、在對(duì)員工的培訓(xùn)方面做的還十分不夠,應(yīng)加強(qiáng)專業(yè)知識(shí)學(xué)習(xí),不斷提高業(yè)務(wù)素質(zhì),積極組織培訓(xùn),努力做出更大貢獻(xiàn)。
2、因歷史遺留問題,部分供貨商、客商資料缺少,已通知采購和銷售部索取;
1、制訂20xx年度培訓(xùn)計(jì)劃;年度內(nèi)審總計(jì)劃、驗(yàn)證計(jì)劃的制訂;
3、制度修訂:根據(jù)20xx年12月國(guó)家局發(fā)布《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》、總局關(guān)于修改與《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》相關(guān)的冷藏、冷凍藥品的儲(chǔ)存與運(yùn)輸管理等5個(gè)附錄文件的公告(20xx年第197號(hào))、省市局文件要求以及本公司操作規(guī)程的改變,重新修訂藥品質(zhì)量管理體系文件。各部門于xx年3月15日前上交修訂稿,預(yù)計(jì)于xx年3月底完成裝訂。
5、關(guān)鍵崗位gsp工作監(jiān)督:
質(zhì)量管理員、收貨員、驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員、運(yùn)輸員、系統(tǒng)管理員等崗位質(zhì)量管理方面的監(jiān)督指導(dǎo),規(guī)范軟件使用流程。按照質(zhì)量管理操作規(guī)程標(biāo)準(zhǔn)操作,降低因人為操作失誤引起不良結(jié)果。
6、組織相關(guān)部門設(shè)備驗(yàn)證:
組織儲(chǔ)運(yùn)部開展每年冷鏈設(shè)備(冷庫、冷藏車、保溫箱、溫濕度系統(tǒng))的驗(yàn)證工作;
7、計(jì)算機(jī)軟件系統(tǒng)、溫濕度系統(tǒng)的穩(wěn)定性、完整性持續(xù)檢查:
計(jì)算機(jī)系統(tǒng)穩(wěn)定性保持,對(duì)相關(guān)操作功能進(jìn)行優(yōu)化,提高系統(tǒng)數(shù)據(jù)利用率。溫濕度系統(tǒng)數(shù)據(jù)完整性、合理性、部分功能的使用持續(xù)觀察。
8、質(zhì)量資料審核、錄入、歸檔;檔案、記錄、匯總按期完成
提高資料審核效率,對(duì)資料不規(guī)范、不完整的,一次告知合作單位需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。按質(zhì)量管理制度對(duì)相關(guān)資料按月度、季度和年度進(jìn)行轉(zhuǎn)換、匯總、歸檔。歸檔前檢查資料完整性。
9、部門間工作協(xié)調(diào)及其他輔助工作:提供關(guān)于質(zhì)量管理方面的建議。如:退換貨、單據(jù)不符、物流問題、資料索取等、協(xié)助相關(guān)部門提供質(zhì)量管理檔案。
10、醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督及各項(xiàng)資料的完善。
以上是質(zhì)量部20xx工作情況的總結(jié)及20xx年工作安排,不全面和不準(zhǔn)確的地方,請(qǐng)領(lǐng)導(dǎo)和同事們批評(píng)、指正。希望在20xx年質(zhì)量部的工作做到更好。
質(zhì)量部
20xx年12月30日
質(zhì)管部工作總結(jié)匯報(bào)篇五
今年以來,在公司領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)懷和指導(dǎo)下,在同事們的大力支持下,質(zhì)管部順利完成了本年度各項(xiàng)工作?,F(xiàn)將一年以來的工作情況向您們做一個(gè)報(bào)告,請(qǐng)批評(píng)指證,謝謝!
1.今年質(zhì)管部人員狀況是:質(zhì)管部共計(jì)人員51人,控制范圍為:質(zhì)量體系管理、進(jìn)貨檢驗(yàn)、制程檢驗(yàn)、成品檢驗(yàn)、測(cè)試中心、化驗(yàn)室、合格證打印等工作。為了加強(qiáng)質(zhì)管隊(duì)伍的建設(shè),加強(qiáng)品質(zhì)控制的力度和深度,使品質(zhì)管理系統(tǒng)化、標(biāo)準(zhǔn)化。采取了以下措施:
將年度工作計(jì)劃分解到每月,制定月度計(jì)劃,并分解到每周,每周六召開一次總結(jié)會(huì)議,對(duì)該周的工作情況進(jìn)行總結(jié),并對(duì)下周相關(guān)工作進(jìn)行部署。各責(zé)任人按計(jì)劃行事,質(zhì)量總工進(jìn)行跟蹤,保證總體任務(wù)的完成。
2.對(duì)質(zhì)管部各個(gè)控制作業(yè)和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)用文件的方式予以標(biāo)準(zhǔn)化,讓各檢驗(yàn)人員嚴(yán)格按文件作業(yè),規(guī)范操作。針對(duì)原來進(jìn)貨檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)不完善,導(dǎo)致檢驗(yàn)無相關(guān)依據(jù)的部件進(jìn)行了清理,并要求技術(shù)部下發(fā)相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),對(duì)無標(biāo)準(zhǔn)的采用封樣方式依據(jù)樣件進(jìn)行檢驗(yàn)。針對(duì)制程及成品檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)無標(biāo)準(zhǔn)的問題,每周組織進(jìn)行評(píng)審,并將評(píng)審結(jié)果轉(zhuǎn)化到相關(guān)文件中,為日常檢驗(yàn)工作提供依據(jù)。
3.建全了質(zhì)管部部門質(zhì)量目標(biāo),包括各崗位漏檢率、質(zhì)量信息跟蹤閉環(huán)率等,并將所有目標(biāo)指標(biāo)納入各崗位人員的績(jī)效考核,確保品質(zhì)監(jiān)控的質(zhì)量。
4.20xx年4月份從銷售部接收合格證打印室的全部管理工作后,5月份市場(chǎng)反饋前期發(fā)往市場(chǎng)的合格證存在漏發(fā)、錯(cuò)發(fā)問題嚴(yán)重,為了杜絕該問題的發(fā)生,質(zhì)管部自六月份開始清理整頓合格證打印及發(fā)放流程,對(duì)前期漏發(fā)的300余張合格證全部登記歸檔,根據(jù)客戶反饋交由銷售部進(jìn)行發(fā)放。并重新梳理完善合格證打印流程,對(duì)打印后的合格證進(jìn)行鉛封,有效的杜絕合格證錯(cuò)、漏發(fā)問題;為了保證合格證打印的準(zhǔn)確率,避免錯(cuò)打問題,質(zhì)管部在11月份開始著手開展合格證掃描打印的工作,現(xiàn)已全部實(shí)現(xiàn)掃描打印,大大減少合格證錯(cuò)打的可能性。
5.加強(qiáng)業(yè)務(wù)知識(shí)學(xué)習(xí),定期對(duì)員工開展培訓(xùn),提升檢驗(yàn)技能。
1.進(jìn)貨質(zhì)量控制:
1、修訂了《進(jìn)貨檢驗(yàn)管理辦法》等文件,規(guī)范了進(jìn)料檢驗(yàn)作業(yè)流程和檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。
2、嚴(yán)格進(jìn)料檢驗(yàn),全年共檢驗(yàn)物料40242批,發(fā)現(xiàn)1129批不合格。全年進(jìn)料質(zhì)量狀況如下圖所示:
3、由于受公司采購批量和其它因素的影響,部分原件來料質(zhì)量無法從源頭上保證,為了加強(qiáng)對(duì)零部件性能方面的監(jiān)測(cè),08年質(zhì)管部對(duì)內(nèi)部機(jī)構(gòu)做了對(duì)應(yīng)的調(diào)整,借助公司原有的相關(guān)監(jiān)測(cè)設(shè)備,在原有人員未增加的情況下,由專人負(fù)責(zé)零部件性能檢測(cè)工作,加大了對(duì)零部件性能的檢測(cè)力度,大大降低了不合格零部件上線使用的風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)。
4、根據(jù)市場(chǎng)反饋的信息對(duì)相關(guān)零部件進(jìn)行關(guān)注,尤其是部分涉及安全的零部件,針對(duì)該類零部件發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題,及時(shí)同供應(yīng)商溝通,并采用市場(chǎng)召回及內(nèi)部更換等措施。如川渝精工后橋橋管虛焊、亨宇減震器方向柱虛焊、泰州東正輪輞存在焊接缺陷等。
2.制程及成品質(zhì)量控制:
1完善并梳理了各崗位的檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書及相關(guān)判定要求等文件,規(guī)范了各檢驗(yàn)崗位的作業(yè)和檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。
2加強(qiáng)了制程質(zhì)量控制,設(shè)計(jì)了制程質(zhì)量統(tǒng)計(jì)報(bào)表提供給生產(chǎn)部加強(qiáng)制程質(zhì)量的統(tǒng)計(jì)分析。并針對(duì)日常檢查中發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)要求生產(chǎn)部改善,從今年的制程及成品檢驗(yàn)結(jié)果來看,產(chǎn)品交驗(yàn)質(zhì)量得到一定的提升,制程從07年平均78%到現(xiàn)在的87%,成品從07年平均不到45%到現(xiàn)在的55%。
3.全年制程及成品檢驗(yàn)合格率如下圖(1-3月份制程及成品檢驗(yàn)歸生產(chǎn)、銷售管理,合格率未統(tǒng)計(jì)):
4.品質(zhì)異常跟蹤分析方面:
1、為了建立公司的質(zhì)量信息網(wǎng)絡(luò),在各部門指定專門的質(zhì)量信息聯(lián)絡(luò)員,負(fù)責(zé)本部門的質(zhì)量信息反饋及涉及本部門整改項(xiàng)目的監(jiān)督。對(duì)各部門和質(zhì)管部發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題由質(zhì)量管理員進(jìn)行立案和分析、跟蹤,由責(zé)任單位進(jìn)行原因分析和糾正。該系統(tǒng)的建立能有效的體現(xiàn)公司產(chǎn)品出現(xiàn)的質(zhì)量問題,并為質(zhì)量問題的最終解決走出了一條路。
2、及時(shí)對(duì)各部門發(fā)現(xiàn)的品質(zhì)異常進(jìn)行立案和跟蹤分析,并下發(fā)整改通知督促各部門進(jìn)行整改。質(zhì)管部全年共下整改通知15份,整改計(jì)劃5份,涉及整改項(xiàng)271條完成整改項(xiàng)260條,閉環(huán)率95.94%。
1.質(zhì)管部在07年有專職質(zhì)量管理人員6名(質(zhì)檢科長(zhǎng)2名、質(zhì)量管理員1名、體系管理員1名、集團(tuán)聯(lián)絡(luò)員1名、內(nèi)勤文員1名),08年為了響應(yīng)公司薪酬體系改革,將集團(tuán)聯(lián)絡(luò)員、體系管理員與質(zhì)量管理員進(jìn)行撤并。為了不影響工作,質(zhì)管部?jī)?nèi)部進(jìn)行了相關(guān)調(diào)整,將內(nèi)勤文員部分工作分解至各檢驗(yàn)小組,體系管理工作由部門部長(zhǎng)兼任,其他工作由質(zhì)量管理員和內(nèi)勤進(jìn)行分?jǐn)?,在不增加人力成本的基礎(chǔ)上對(duì)工作進(jìn)行了合理安排。
2.積極參加公司組織的多次績(jī)效考核會(huì)議,并按時(shí)提交各崗位《績(jī)效考核標(biāo)準(zhǔn)》和各崗位《績(jī)效考核標(biāo)準(zhǔn)和細(xì)則》。
2.培訓(xùn)供應(yīng)商102家130人次,并積極督促相關(guān)供應(yīng)商ppap文件的提報(bào)工作,在集團(tuán)規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成各項(xiàng)工作。
3.每月按照集團(tuán)要求統(tǒng)計(jì)上報(bào)各類質(zhì)量報(bào)表及相關(guān)工作計(jì)劃。
4.按照公司規(guī)定的零部件檢測(cè)費(fèi)用,順利完成集團(tuán)零部件一級(jí)質(zhì)量控制計(jì)劃要求的零部件送檢工作。
質(zhì)管部于20xx年12月份召開了質(zhì)量月活動(dòng),對(duì)活動(dòng)中表現(xiàn)突出的個(gè)人及集團(tuán)給予了相應(yīng)的物質(zhì)獎(jiǎng)勵(lì),取得了良好的效果;并策劃創(chuàng)辦了以倡導(dǎo)質(zhì)量文化服務(wù)企業(yè)戰(zhàn)略為目的的質(zhì)量信息報(bào),預(yù)計(jì)20xx年2月正式向公司各部門發(fā)行,以便更好的宣傳質(zhì)量文化,提升全員參與質(zhì)量管理的氛圍。
質(zhì)管部積極參加公司組織的各類團(tuán)隊(duì)活動(dòng)和教育訓(xùn)練,收到了良好的培訓(xùn)效果。
回顧過去的一年,在全體質(zhì)管人員的努力下,實(shí)現(xiàn)了質(zhì)管部:作業(yè)按流程、判定按標(biāo)準(zhǔn)、工作有記錄、記錄有統(tǒng)計(jì)的工作系統(tǒng)化、標(biāo)準(zhǔn)化目標(biāo)。
對(duì)公司質(zhì)量管理體系也做了一些改進(jìn)工作,通過對(duì)相關(guān)體系文件的擬制和修改,豐富并完善了現(xiàn)有體系。導(dǎo)入了相關(guān)品管統(tǒng)計(jì)技術(shù)和統(tǒng)計(jì)方法,加強(qiáng)了質(zhì)量目標(biāo)的統(tǒng)計(jì)跟蹤和品質(zhì)異常的立案跟蹤。將公司質(zhì)量體系和產(chǎn)品質(zhì)量狀況直觀的展現(xiàn)出來,對(duì)公司整個(gè)管理體系的維持和產(chǎn)品質(zhì)量的改進(jìn)方面起到了積極的作用。
另一方面,今年產(chǎn)品在市場(chǎng)反饋的問題如下:
20xx年整車在市場(chǎng)共發(fā)生重大質(zhì)量事故22起(失火事故10起、零部件問題導(dǎo)致質(zhì)量事故7起、公司內(nèi)部原因5起。20xx年市場(chǎng)退戶整車118輛,退回老年車架178個(gè),退回正三車架56個(gè),車廂65個(gè)。
以上問題暴露現(xiàn)有品質(zhì)控制手段還存在不夠完善,有漏洞的問題。主要是對(duì)產(chǎn)品及零部件檢驗(yàn)手段和檢驗(yàn)技術(shù)的缺乏。這也是今年質(zhì)管部檢驗(yàn)工作做得不足和遇到最大的困難的地方。一方面是開發(fā)部提供的技術(shù)資料不完整,同時(shí)也體現(xiàn)了現(xiàn)有質(zhì)管人員在產(chǎn)品的檢驗(yàn)工作的策劃上下的工夫不夠。隨著公司09年公司銷售量的增加和其它新產(chǎn)品的出現(xiàn),09年必須要重點(diǎn)解決檢驗(yàn)手段和檢驗(yàn)方法的研究和策劃問題。
時(shí)光飛逝,轉(zhuǎn)眼進(jìn)入新年。時(shí)值公司突破發(fā)展之際,面對(duì)新產(chǎn)品的不斷出現(xiàn)、市場(chǎng)的變化,質(zhì)量工作任重而道遠(yuǎn)。
質(zhì)管部工作總結(jié)匯報(bào)篇六
尊敬的公司領(lǐng)導(dǎo):
今天由我來做質(zhì)量管理部上半年的工作總結(jié)和下半年工作計(jì)劃。首先非常感謝公司領(lǐng)導(dǎo)給我這個(gè)成長(zhǎng)的機(jī)會(huì),在各位領(lǐng)導(dǎo)和同事的熱心幫助下,我嚴(yán)格按照公司管理制度和gsp的要求,努力學(xué)習(xí)藥品質(zhì)量工作的各種知識(shí)和方法,虛心請(qǐng)教,踏實(shí)工作。較好的履行了工作職責(zé),完成了工作任務(wù)。
1、認(rèn)真貫徹和執(zhí)行國(guó)家和省市食品藥品監(jiān)督管理局的文件精神和工作安排,做好我公司所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量管理工作,做到依法經(jīng)營(yíng),規(guī)范經(jīng)營(yíng)。
2、為保證我公司所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量,根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求對(duì)首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種進(jìn)行嚴(yán)格的審核。建立首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種檔案,新建首營(yíng)企業(yè)xxx家,首營(yíng)品種xxx個(gè)品種,并對(duì)購貨企業(yè)的資質(zhì)進(jìn)行審核,對(duì)近效期資質(zhì)及時(shí)督促相關(guān)部門索取和更換,保證藥品的合法經(jīng)營(yíng)。
配送部處理電子監(jiān)管中所遇到問題。
4、在公司信息部xxx主任的配合下,基本完成了設(shè)定計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量控制功能,計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作人員崗位的設(shè)臵和權(quán)限的分配,制定出了計(jì)算機(jī)工作流程崗位流程圖,質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立和資料補(bǔ)充。
5、進(jìn)一步加強(qiáng)蛋白同化制劑、肽類激素、含麻黃堿復(fù)方制劑的'銷售票據(jù)管理。及時(shí)將數(shù)據(jù)上傳至特殊藥品監(jiān)管系統(tǒng)平臺(tái)。我公司該類藥品的客戶都是有合法資質(zhì)的企業(yè),符合相關(guān)規(guī)定。
6、上半年在公司內(nèi)部對(duì)員工進(jìn)行了二次培訓(xùn)工作,分別是新版gsp零售內(nèi)容的條款培訓(xùn)和批發(fā)配送部全體員工進(jìn)行新的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》培訓(xùn),均取得了較好的效果。
7、準(zhǔn)確及時(shí)的收集了第一季度和第二季度的國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、省局和市局的藥品質(zhì)量公告、質(zhì)量信息等,并進(jìn)行分析匯總,反饋給相關(guān)部門。一季度和二季度共傳遞質(zhì)量信息xxx例,確保了質(zhì)量信息的及時(shí)傳遞和有效的利用。對(duì)國(guó)家:“藥品質(zhì)量公告”上的不合格藥品進(jìn)行認(rèn)真排查,我公司上半年無國(guó)家:“藥品質(zhì)量公告”和省市局“藥品質(zhì)量公告”上的不合格品種。
8、加強(qiáng)對(duì)近效期藥品和不合格藥品的管理工作,負(fù)責(zé)不合格藥品的審核、確認(rèn)、報(bào)損和銷毀的監(jiān)督,對(duì)不合格藥品進(jìn)行控制性管理,減少不合格藥品的產(chǎn)生,上半年不合格藥品共xxx個(gè)批次xxx個(gè)品種,主要原因?yàn)檫^期所致。
9、上半年由于中藥二氧化硫殘留量超標(biāo)的品種較多,質(zhì)管部共計(jì)召回質(zhì)疑、不合格中藥飲片xxx個(gè)批次xxx個(gè)品種。
10、迎接上級(jí)藥監(jiān)部門的各項(xiàng)檢查xx次,對(duì)檢查當(dāng)中出現(xiàn)的問題及時(shí)落實(shí)整改,并向領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)處理。
11、積極參加公司的各項(xiàng)活動(dòng)和工作安排,每月按時(shí)到各部門進(jìn)行績(jī)效考核工作;多次到各分公司指導(dǎo)相關(guān)資料的準(zhǔn)備與申報(bào)。完成公司《食品流通許可證》、變更人員申報(bào)等資料的準(zhǔn)備工作;參加質(zhì)量方面的培訓(xùn)、會(huì)議xxx次。制訂出公司20xx年gsp內(nèi)部實(shí)施情況內(nèi)部評(píng)審方案。
12、完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他臨時(shí)性工作。
個(gè)人方面存在的問題:思想解放的力度還不夠大。工作爭(zhēng)強(qiáng)當(dāng)先的意識(shí)不強(qiáng),創(chuàng)新觀念、大膽工作的思想樹立得不牢固,工作中沒有新的亮點(diǎn)。工作中習(xí)慣用老辦法、老經(jīng)驗(yàn)處理問題,不能勇于打破老框框、老套路,工作缺乏創(chuàng)造性;有很多的工作都是想做又不敢做,畏畏縮縮,缺乏果斷和膽量,認(rèn)為自己工作能力弱,工作難度大,以致曾出現(xiàn)畏難情緒。
公司方面存在的問題:
(1)、質(zhì)量職責(zé)不明致使經(jīng)營(yíng)管理與質(zhì)量管理相脫節(jié)質(zhì)管部并沒有和公司的其他管理部門有機(jī)地結(jié)合在一起。采供部、營(yíng)銷部、財(cái)務(wù)部也將和質(zhì)量有關(guān)的事項(xiàng)全推給了質(zhì)管部。這樣便給質(zhì)管部造成無形的負(fù)擔(dān),嚴(yán)重影響質(zhì)管部的工作,也使得質(zhì)量管理與經(jīng)營(yíng)管理脫節(jié),最終導(dǎo)致有章不循,質(zhì)量問題層出不窮。
是這些質(zhì)量管理體系文件并沒有被認(rèn)真嚴(yán)格地組織實(shí)施,在具體的執(zhí)行過程中并沒有約束力。
(3)、對(duì)員工的質(zhì)量管理培訓(xùn)沒有目的性,結(jié)果并沒有培訓(xùn)初衷所設(shè)想的那么美好,許多員工在質(zhì)量管理方面并沒有因?yàn)榕嘤?xùn)而產(chǎn)生根本改進(jìn)。
2、建議。
年底設(shè)立質(zhì)量獎(jiǎng)項(xiàng),制訂質(zhì)量獎(jiǎng)勵(lì)目標(biāo),對(duì)完成質(zhì)量指標(biāo)好的部門進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì);對(duì)全年工作無質(zhì)量事故,無質(zhì)量損失的員工,給予適當(dāng)?shù)莫?jiǎng)勵(lì),以激勵(lì)大家更好的工作。
20xx年下半年工作計(jì)劃。
為進(jìn)一步做好質(zhì)量工作,根據(jù)公司部署,結(jié)合我部的實(shí)際,下半年質(zhì)管部將再接再勵(lì),認(rèn)真鞏固近年來質(zhì)管部取得的工作成績(jī)。加大力度改進(jìn)工作中存在的不足和出現(xiàn)的問題,以藥品質(zhì)量安全為中心,充分發(fā)揮質(zhì)管部的的作用,為此制定下半年工作計(jì)劃。
1、認(rèn)真學(xué)習(xí)法律、法規(guī)文件,將相關(guān)文件精神及時(shí)傳達(dá)到各部門,各個(gè)工作環(huán)節(jié)中,落實(shí)到實(shí)際工作中,使公司藥品經(jīng)營(yíng)管理工作得到良好的實(shí)施。
2、按照gsp要求,組織實(shí)施gsp工作,對(duì)購、銷、存各個(gè)環(huán)節(jié)中實(shí)施監(jiān)督指導(dǎo),將藥品質(zhì)量貫穿到購、銷、存的全過程,使gsp得到良好的,持續(xù)的運(yùn)作。
3、加強(qiáng)質(zhì)量管理制度的指導(dǎo)監(jiān)督,下半年將進(jìn)行一次全面檢查與考核,不定期抽查,對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)給予糾正,必要時(shí)給予經(jīng)濟(jì)處罰。以保證質(zhì)量管理制度的良好實(shí)施。年底組織一次gsp實(shí)施情況內(nèi)部評(píng)審,兩次制度執(zhí)行情況檢查,并做好檢查記錄和小結(jié)。以便于對(duì)公司gsp實(shí)施情況不斷規(guī)范和完善。
4、每季度做好質(zhì)量信息季度分析匯總報(bào)表,加強(qiáng)近效期藥品和不合格藥品的管理,監(jiān)督不合格藥品審核、確認(rèn)、報(bào)損及銷毀工作,對(duì)不合格藥品實(shí)行控制性管理,減少不合格藥品的產(chǎn)生。
5、繼續(xù)完善首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種、新品種資質(zhì)的審核以及老客戶資質(zhì)的補(bǔ)充工作。
6、繼續(xù)做好基本藥物電子監(jiān)管工作,監(jiān)管電子監(jiān)管藥品的上傳和預(yù)警處理,未賦碼的基本藥物一律不得購進(jìn)。
7、繼續(xù)完善質(zhì)管部的各項(xiàng)工作,以便更好的迎接省市局藥監(jiān)部門的飛行檢查。
8、年底會(huì)同采購部進(jìn)行進(jìn)貨質(zhì)量評(píng)審,通過評(píng)審確定質(zhì)量信譽(yù)好,質(zhì)量保證體系健全的供貨商,評(píng)出質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的藥品,繼續(xù)建立購銷合作關(guān)系,淘汰質(zhì)量差的,信譽(yù)差的供貨單位。
積極協(xié)助和配合辦公室工作,加強(qiáng)質(zhì)量教育和培訓(xùn)工作方面力度。做好年度質(zhì)量教育和培訓(xùn)計(jì)劃,有組織有目的地開展質(zhì)量教育和培訓(xùn)工作,提高員工的質(zhì)量管理意識(shí)和職業(yè)道德水平。
1、對(duì)新進(jìn)員工的崗前培訓(xùn),進(jìn)入公司的員工首先要學(xué)習(xí)相關(guān)的法律、法規(guī)如《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等。
2、下半年將計(jì)劃安排員工培訓(xùn)4次,分別是20xx年8月份《冷藏冷凍藥品的儲(chǔ)存與運(yùn)輸管理》、20xx年9月份《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、20xx年11月份《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》、20xx年12月份《藥品流通監(jiān)督管理辦法》。
質(zhì)管部工作總結(jié)匯報(bào)篇七
由于部門負(fù)責(zé)人缺席,今天由我來做質(zhì)量管理部上半年的工作總結(jié)和下半年工作計(jì)劃。首先非常感謝公司領(lǐng)導(dǎo)給我這個(gè)成長(zhǎng)的機(jī)會(huì),雖然我在公司工作時(shí)間不長(zhǎng),但是在各位領(lǐng)導(dǎo)和同事的熱心幫助下,我很快熟悉了質(zhì)管部的工作,在此我向公司領(lǐng)導(dǎo)以及全體同事表示衷心的感謝!感謝你們對(duì)我工作的支持與配合,才使我順利的勝任了質(zhì)管部的各項(xiàng)工作,在過去的工作中,我嚴(yán)格按照公司管理制度和gsp的要求,努力學(xué)習(xí)藥品質(zhì)量管理工作的各項(xiàng)法律、法規(guī)知識(shí)、認(rèn)真鉆研、虛心請(qǐng)教、踏實(shí)工作。
現(xiàn)將20xx年上半年質(zhì)管部工作做個(gè)總結(jié):
1、認(rèn)真貫徹和執(zhí)行國(guó)家和省市食品藥品監(jiān)督管理局的文件精神和工作安排,在省市藥監(jiān)局的監(jiān)管下,做好我公司所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量管理工作,做到依法經(jīng)營(yíng),規(guī)范經(jīng)營(yíng)。
2、為保證我公司所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量,根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求對(duì)首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種進(jìn)行嚴(yán)格的審核。建立首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種檔案與臺(tái)帳,新建首營(yíng)企業(yè)15家,首營(yíng)品種9個(gè)品種,另外對(duì)若干老企業(yè)資料的補(bǔ)充,對(duì)供應(yīng)商的.資質(zhì)實(shí)行效期管理,對(duì)近效期資質(zhì)及時(shí)督促相關(guān)部門并索取,保證藥品的合法經(jīng)營(yíng)。
3、全面掌握公司藥品的質(zhì)量動(dòng)態(tài),上半年新建藥品質(zhì)量檔案15個(gè),并分類。建立藥品質(zhì)量電子檔案目錄方便查找,迅速為下游客戶提供品種資料。上半年共驗(yàn)收入庫344筆,全部合格。
4、新版《質(zhì)量管理手冊(cè)》的實(shí)施工作,新版《質(zhì)量管理手冊(cè)》以國(guó)家藥品
法律法規(guī)為依據(jù),結(jié)合本公司實(shí)際情況,分解為質(zhì)量管理制度、職責(zé)和程序三部分,除了對(duì)以前所有的制度內(nèi)容作了相應(yīng)的修改以外,另外又增加了《藥品召回管理制度》、《冷庫管理制度》、《藥品電子監(jiān)管管理制度》、《終止妊娠藥品管理制度》和《麻黃堿制劑管理制度》。新制度的實(shí)施,從而保障了公司的質(zhì)量管理工作在制度上能夠保證與現(xiàn)行法律法規(guī)相適應(yīng),也使公司各部門在實(shí)際工作中有了執(zhí)行的依據(jù)。
5、進(jìn)一步加強(qiáng)麻黃堿復(fù)方制劑的銷售票據(jù)管理,同時(shí)監(jiān)管結(jié)算資金流向情況,責(zé)成財(cái)務(wù)將該類藥品以轉(zhuǎn)帳方式支付,嚴(yán)禁現(xiàn)金交易。我公司該類藥品的客戶都是有合法資質(zhì)的企業(yè),符合相關(guān)規(guī)定。
6、上半年在公司內(nèi)部對(duì)員工進(jìn)行了四次培訓(xùn)工作,分別是時(shí)空軟件流程培訓(xùn)、公司質(zhì)量管理制度培訓(xùn)、四類藥品和基本藥物電子監(jiān)管相關(guān)知識(shí)、生物制品批簽發(fā)管理辦法,并進(jìn)行了一次書面測(cè)試,均取得了較好的效果。并建立了人員培訓(xùn)教育檔案做相關(guān)記錄。
7、準(zhǔn)確及時(shí)的收集了第一季度和第二季度的國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、省局和市局的藥品質(zhì)量公告、質(zhì)量信息,并進(jìn)行分析匯總,反饋給各部門,一季度和二季度共傳遞質(zhì)量信息25例,確保了質(zhì)量信息的及時(shí)暢通的傳遞和準(zhǔn)確的有效的利用。對(duì)國(guó)家:藥品質(zhì)量公告“上的不合格藥品進(jìn)行認(rèn)真排查,我公司上半年無國(guó)家:藥品質(zhì)量公告”和省市局“藥品質(zhì)量公告”上的不合格品種。
8、加強(qiáng)對(duì)采購合同的規(guī)范檢查,完善質(zhì)量條款,督查供貨商出庫單的規(guī)范管理,并督促采購部對(duì)相關(guān)票據(jù)進(jìn)行以時(shí)間順序和體供貨商分類,便于質(zhì)管部督查。對(duì)批號(hào)不符的品種監(jiān)督采購部與供貨商完善更正手續(xù),確保公司購進(jìn)的藥品質(zhì)量。防止藥品在流通環(huán)節(jié)中出現(xiàn)差錯(cuò)。
9、加強(qiáng)對(duì)近效期藥品和不合格藥品的管理工作,負(fù)責(zé)不合格藥品的審核、確認(rèn)、報(bào)損和銷毀的監(jiān)督,對(duì)不合格藥品控制性管理,減少不合格藥品的產(chǎn)生,上半年不合格藥品共14個(gè)批次14個(gè)品種,主要原因?yàn)槠茡p、過期所致。
10、指導(dǎo)和監(jiān)管藥品保管、養(yǎng)護(hù)、運(yùn)輸和儲(chǔ)存過程中的質(zhì)量工作,并做好完整的記錄,定期對(duì)質(zhì)量制度執(zhí)行情況進(jìn)行考核,上半年分季度進(jìn)行了二次質(zhì)量制度執(zhí)行情況考核。
11、基本藥物和四大類藥品電子監(jiān)管監(jiān)督管理工作,監(jiān)督管理本公司所經(jīng)營(yíng)的基本藥物與四大類藥物(其中疫苗和特殊藥品復(fù)方制劑未經(jīng)營(yíng))電子碼的上傳,無藥品電子碼的基藥一律不得購進(jìn),協(xié)助倉儲(chǔ)部處理電子監(jiān)管中所遇到問題的處理。
12、時(shí)空軟件的維護(hù),軟件中存在的問題及時(shí)和軟件公司聯(lián)系并做出解決方案。
13、全面做好藥品質(zhì)量檔案的完善工作,將20xx年藥品質(zhì)量檔案與合格供貨方檔案重新編號(hào),首營(yíng)企業(yè),首營(yíng)藥品編碼的建立,以及公司自成立以來的客戶資質(zhì)重新編號(hào)并建立電子檔案目錄,以便于質(zhì)管部與相關(guān)部門查詢,能更好的服務(wù)于客戶。
14、健康體檢工作的安排落實(shí),本公司于20xx年5月21日安排公司所在直接接觸藥品的人員參加健康體檢,本公司有26人參加這次體檢,合格率100%,并建立相應(yīng)人員健康檔案。
15、20xx年1月7日進(jìn)行了一次內(nèi)部質(zhì)量體系審核與gsp內(nèi)部實(shí)施情況內(nèi)部評(píng)審,二次制度執(zhí)行情況檢查并記錄,均能達(dá)到gsps要求。
16、協(xié)助張總處理藥監(jiān)局下發(fā)文件3起,分別為20xx年3月重大隱患排查,鹽酸克倫特羅情況統(tǒng)計(jì),20xx年1-6月合肥市藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售數(shù)據(jù)情況統(tǒng)計(jì),20xx年7月的合肥市藥品安全專項(xiàng)整治批發(fā)企業(yè)自查評(píng)分和自查報(bào)告。
下半年工作計(jì)劃
為進(jìn)一步做好質(zhì)管部工作,根據(jù)公司部署,結(jié)合我部的實(shí)際,下半年質(zhì)管部將再接再勵(lì),認(rèn)真鞏固近年來質(zhì)管部取得的工作成績(jī)。加大力度修正工作中存在的不足和發(fā)展中出現(xiàn)的問題,本著實(shí)事求是的態(tài)度,開拓創(chuàng)新的精神,以藥品質(zhì)量安全為中心,充分發(fā)揮質(zhì)管部的的作用,為企業(yè)排憂解難中尋求新的發(fā)展,為此制定下半年工作計(jì)劃。
1、認(rèn)真學(xué)習(xí)法律、法規(guī)文件,將相關(guān)文件精神及時(shí)傳達(dá)到各部門,各個(gè)工作環(huán)節(jié)中,落實(shí)到實(shí)際工作中,使我公司藥品經(jīng)營(yíng)管理工作得到良好的實(shí)施。
2、按照gsp要求,組織實(shí)施gsp工作,對(duì)購、銷、存各個(gè)環(huán)節(jié)中實(shí)施監(jiān)督指導(dǎo),將藥品質(zhì)量貫穿到購、銷、存的全過程,使gsp要作得到良好的,持續(xù)的運(yùn)作。
3、加強(qiáng)質(zhì)量管理制度的指導(dǎo)監(jiān)督,下半年將進(jìn)行一次全面檢查與考核,不定期抽查,對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)給予糾正,必要時(shí)給予經(jīng)濟(jì)處罰。以保證質(zhì)量管理制度的良好實(shí)施。年底組織一次gsp實(shí)施情況內(nèi)部評(píng)審,兩次制度執(zhí)行情況檢查,并做好檢查記錄和小結(jié)。以便于對(duì)公司gsp實(shí)施情況不斷規(guī)范和完善。
4、每季度做好質(zhì)量信息季度分析匯總報(bào)表,加強(qiáng)近效期藥品和不合格藥品的管理,監(jiān)督不合格藥品審核、確認(rèn)、報(bào)損及銷毀工作,對(duì)不合格藥品實(shí)行控制性管理,減少不合格藥品的產(chǎn)生。
質(zhì)管部工作總結(jié)匯報(bào)篇八
20xx年我公司搬到了撫順新廠房,回顧這一年,在公司領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)懷和指導(dǎo)下,各部門共同努力下,質(zhì)管部開展了一系列工作,在取得成績(jī)的同時(shí)也反映出了各種問題,現(xiàn)將一年來的主要工作總結(jié)如下:
1.質(zhì)量管理體系工作:
由于本年度的組織結(jié)構(gòu)變動(dòng)較大,且各部門感覺原體系文件在實(shí)際運(yùn)作過程中有差異,所以在20xx年3月中旬開始啟動(dòng)此項(xiàng)目,各部門依據(jù)新版格式及合理工作流程進(jìn)行編寫體系文件,經(jīng)過評(píng)審會(huì)簽于20xx年8月完成全部體系文件的編寫與發(fā)布。由于新版體系文件陸續(xù)發(fā)布,在實(shí)施過程中也發(fā)現(xiàn)了很多問題點(diǎn),質(zhì)管部于10月份組織進(jìn)行了第一次內(nèi)部審核(由于新發(fā)布問題點(diǎn)較多分兩次審核),審核范圍為7月份前發(fā)布文件共計(jì)27個(gè)文件,共計(jì)發(fā)現(xiàn)42個(gè)不符項(xiàng),已全部整改完成。質(zhì)管部組織于12月份進(jìn)行了第二次內(nèi)部審核,共計(jì)發(fā)現(xiàn)117個(gè)問題點(diǎn),目前問題點(diǎn)改進(jìn)工作正在進(jìn)行中。體系文件持續(xù)完善,自8月份發(fā)布,部分文件進(jìn)行了修改,并新增了2份管理文件本年度我公司有12名員工經(jīng)過外部培訓(xùn)取得了內(nèi)審員資格,為我公司的開展內(nèi)審工作帶來了很大的推動(dòng)作用。
2.質(zhì)量管理、質(zhì)量改進(jìn)工作:
質(zhì)量技術(shù)員對(duì)不合品處理并登記,對(duì)不合格品的處理結(jié)果及改善措施進(jìn)行跟蹤。質(zhì)量技術(shù)員根據(jù)需要實(shí)時(shí)更新,對(duì)于重大質(zhì)量問題編制懸掛于相關(guān)工序。每月編制詳細(xì)的,包括月份產(chǎn)銷量情況、月份質(zhì)量指標(biāo)完成情況、廠內(nèi)各產(chǎn)品質(zhì)量趨勢(shì)圖及分析、售后各產(chǎn)品質(zhì)量趨勢(shì)圖及分析,為公司各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的決策提供準(zhǔn)確、有效的信息來源。本年度新成立計(jì)量科,對(duì)現(xiàn)場(chǎng)的通用量檢具、專用檢具、工裝、設(shè)備儀表進(jìn)行內(nèi)部校檢或外部校檢,確保測(cè)量設(shè)備及工裝等準(zhǔn)確和受控;檢測(cè)人員(彭誠(chéng))進(jìn)行了三坐標(biāo)檢測(cè)方法的外部培訓(xùn),取得了三坐標(biāo)檢測(cè)資質(zhì),對(duì)內(nèi)部專用檢具校檢提供了有力保障。
本年度新成立供應(yīng)商管理科,將信息及時(shí)反饋至供應(yīng)商并跟蹤整改;依據(jù)新編制《配套件索賠管理辦法》對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行了按月索賠;為提升4a9正時(shí)鏈輪室殼毛坯產(chǎn)品質(zhì)量,依據(jù)《供應(yīng)商選擇程序》新增加管理水平較好的供應(yīng)商中信戴卡股份有限公司,目前已經(jīng)啟動(dòng)該項(xiàng)目,預(yù)計(jì)20xx年5月提交樣件。
檢驗(yàn)科依據(jù)《檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書》對(duì)半成品檢驗(yàn)員、成品檢驗(yàn)員進(jìn)行了指導(dǎo)培訓(xùn),并針對(duì)《失敗履歷看板》進(jìn)行了培訓(xùn),避免明顯外觀缺陷工件及失敗履歷故障模式重復(fù)發(fā)生;每周五下午組織開質(zhì)量改進(jìn)跟蹤會(huì),對(duì)重大及頻發(fā)的質(zhì)量問題進(jìn)行專項(xiàng)跟蹤,本年度共計(jì)列入49項(xiàng),實(shí)際關(guān)閉33項(xiàng),未關(guān)閉項(xiàng)每周正在進(jìn)行跟蹤。12月初針對(duì)質(zhì)管部檢驗(yàn)工作優(yōu)化開展了一系列工作,共計(jì)24項(xiàng),目前已關(guān)閉5項(xiàng),其余正在進(jìn)行中。
3.客戶端質(zhì)量工作:
依據(jù)的故障信息,針對(duì)每個(gè)故障件都分析原因,采取措施并跟蹤驗(yàn)證,及時(shí)更新報(bào)并發(fā)布,針對(duì)重大質(zhì)量問題及時(shí)召開質(zhì)量專題會(huì),形成會(huì)議決策并跟蹤實(shí)施。針對(duì)客戶端發(fā)生的質(zhì)量問題,質(zhì)管部及時(shí)組織人員去客戶現(xiàn)場(chǎng)了解實(shí)際情況,并在現(xiàn)場(chǎng)簡(jiǎn)要分析并采取臨時(shí)措施,事后及時(shí)組織改進(jìn)并跟蹤驗(yàn)證。本年度客戶進(jìn)行了多次例行監(jiān)察,same、東南、北汽、華晨等進(jìn)行多次監(jiān)察,我公司針對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題點(diǎn)積極采取措施并改進(jìn)及時(shí)根據(jù)客戶要求回執(zhí)整改情況。
1.質(zhì)量管理體系工作:
體系文件發(fā)布后執(zhí)行情況不良,部分部門未按流程及表單開展工作,造成體系文件發(fā)布后許多問題點(diǎn)未暴露出來,無法進(jìn)行修訂改進(jìn)。由于文件改版工作持續(xù)時(shí)間近五個(gè)月,造成本年度的內(nèi)部審核、管理評(píng)審等工作未能良好的實(shí)施。全公司績(jī)效指標(biāo)由于制定的適宜性等因素,造成全年未按《經(jīng)營(yíng)計(jì)劃及績(jī)效指標(biāo)考核程序》實(shí)施。由于改版等及公司名稱變更等因素,未按計(jì)劃對(duì)公司的ts16949體系認(rèn)證證書進(jìn)行換證審核。
2.質(zhì)量管理、質(zhì)量改進(jìn)工作:
質(zhì)量技術(shù)員對(duì)不合格品的跟蹤驗(yàn)證方面做得不好,如:給供應(yīng)商反饋后未進(jìn)行電話確認(rèn),造成供應(yīng)商未回復(fù),技術(shù)員也未進(jìn)行溝通要求其回執(zhí);裝配技術(shù)員發(fā)現(xiàn)不合格品后,針對(duì)不合格品處理完成后,未針對(duì)發(fā)生的原因進(jìn)行調(diào)查及下發(fā)措施表質(zhì)量技術(shù)員每日工作重點(diǎn)無明確方向,發(fā)現(xiàn)的問題點(diǎn)不能有效跟蹤解決。更新不及時(shí),未及時(shí)更新發(fā)布,未對(duì)措施執(zhí)行情況進(jìn)行有效監(jiān)控。
配套件產(chǎn)品質(zhì)量普遍不高(毛坯質(zhì)量問題較為凸出),給我公司生產(chǎn)過程中造成了一定影響檢驗(yàn)工作(進(jìn)貨檢驗(yàn)、巡檢、半成品及成品檢驗(yàn)、產(chǎn)品審核)目前仍存在一定問題點(diǎn),有文件制定不適宜(機(jī)加巡檢等);也有文件未執(zhí)行情況(產(chǎn)品審核、裝配巡檢)。計(jì)量科由于新成立且改科室人員無相關(guān)經(jīng)驗(yàn),執(zhí)行時(shí)部分流程未按流程實(shí)施;對(duì)檢驗(yàn)進(jìn)度未按期公布等問題。
3.客戶端質(zhì)量工作:
客戶端反饋問題點(diǎn)不能及時(shí)改進(jìn),有改進(jìn)措施不能持續(xù)執(zhí)行。
三、除開展日常工作外,20xx年主要工作計(jì)劃及方向如下:
1.質(zhì)量管理體系工作:
編制20xx年內(nèi)部審核計(jì)劃及管理評(píng)審計(jì)劃,并按計(jì)劃實(shí)施審核,并改善發(fā)現(xiàn)的問題點(diǎn)。討論《經(jīng)營(yíng)計(jì)劃及績(jī)效指標(biāo)考核程序》中績(jī)效指標(biāo)的適宜性,并按討論完成后的文件實(shí)施。組織聯(lián)系認(rèn)證公司(上海奧世管理體系認(rèn)證公司)對(duì)我公司進(jìn)行換證審核(體系證書于20xx年2月8日到期)。認(rèn)證前各項(xiàng)文件、資料準(zhǔn)備。
2.質(zhì)量管理、質(zhì)量改進(jìn)工作:
質(zhì)量技術(shù)員每周更新,對(duì)不合格品的改進(jìn)進(jìn)行跟蹤,對(duì)下發(fā)的跟蹤回執(zhí)并驗(yàn)證。質(zhì)量技術(shù)員每天填寫工作日?qǐng)?bào)表,反饋當(dāng)日重點(diǎn)工作情況及發(fā)行的問題點(diǎn)。持續(xù)完善失敗履歷工作:發(fā)生重大質(zhì)量問題時(shí),及時(shí)更新并發(fā)布,必要時(shí)編制懸掛于相關(guān)工序;組織調(diào)查問題并跟蹤改進(jìn)措施直至問題關(guān)閉;質(zhì)量技術(shù)員每周檢查一次失敗履歷措施執(zhí)行情況(需覆蓋所有發(fā)生的問題點(diǎn))。提高配套件的產(chǎn)品質(zhì)量:開發(fā)綜合實(shí)力較好且價(jià)格合適的供應(yīng)商;及時(shí)反饋質(zhì)量問題給供應(yīng)商并督促其改進(jìn);每月執(zhí)行配套件的索賠工作;明確產(chǎn)品的重要特性,提示供應(yīng)商關(guān)注。持續(xù)優(yōu)化質(zhì)管部的檢驗(yàn)工作:進(jìn)貨檢驗(yàn);機(jī)加半成品檢驗(yàn);機(jī)加巡檢;裝配巡檢;裝配成品檢驗(yàn);落實(shí)產(chǎn)品審核工作。推展作業(yè)文件的文實(shí)相符:確認(rèn)作業(yè)文件是否適宜,必要時(shí)與制定部門討論、修訂;確認(rèn)修訂后文件的執(zhí)行情況。提升質(zhì)管部人員的綜合素質(zhì):編制教材并安排培訓(xùn)課程;對(duì)現(xiàn)有體系文件對(duì)相關(guān)人員(計(jì)量科、質(zhì)管科)進(jìn)行培訓(xùn)。
3.客戶端質(zhì)量工作:
對(duì)反饋的問題點(diǎn),逐項(xiàng)組織改進(jìn)、關(guān)閉。問題點(diǎn)的改進(jìn)進(jìn)度及時(shí)更新于中并發(fā)布。必要時(shí)派員至客戶現(xiàn)場(chǎng)了解問題的真實(shí)情況。
注:20xx年主要工作計(jì)劃已編制成可實(shí)施的,后續(xù)會(huì)組織由各科室展開各科室詳細(xì)可操作的詳細(xì)工作計(jì)劃。
回顧20xx年在客戶端發(fā)生多次因質(zhì)量事故造成停線,對(duì)我公司造成極大的不良影響,盡管發(fā)生的原因有多種因素造成,但質(zhì)管部有著不可推卸的責(zé)任,失敗并不可怕,重復(fù)同樣的失敗才可怕,質(zhì)管部將在20xx年組織對(duì)每個(gè)質(zhì)量問題點(diǎn)逐項(xiàng)制定有效對(duì)策并推動(dòng)實(shí)施,相信在全體人員的共同努力下,使我公司的整體實(shí)力得到提高!
報(bào)告人:宋久雙
20xx年12月21日
質(zhì)管部工作總結(jié)匯報(bào)篇九
在公司董事會(huì)的指引下,質(zhì)管部的工作主要是圍繞公司整體工作安排組織實(shí)施。經(jīng)過全體員工齊心協(xié)力的工作,克服了重重困難,終于順利的通過gmp的認(rèn)證工作。對(duì)這一年緊張的工作總結(jié)如下:
1.驗(yàn)證工作:
組織實(shí)施并與生產(chǎn)部、工程部、質(zhì)檢部共同完成產(chǎn)品驗(yàn)證,設(shè)備驗(yàn)證,無菌驗(yàn)證等工作。對(duì)微生物室、無菌檢驗(yàn)室、超凈工作臺(tái)以及層流轉(zhuǎn)運(yùn)車進(jìn)行補(bǔ)充驗(yàn)證。審核驗(yàn)證文件并歸檔。
2.供應(yīng)商評(píng)審工作:
利用暑期與供應(yīng)部共同實(shí)施了對(duì)主要物料供應(yīng)商的現(xiàn)場(chǎng)考察,對(duì)供應(yīng)商的生產(chǎn)質(zhì)量體系運(yùn)行情況進(jìn)行綜合評(píng)審,會(huì)同供應(yīng)部、生產(chǎn)部進(jìn)行xx年供應(yīng)商年度審計(jì)工作(目前正在進(jìn)行)。
3.員工檔案整理:配合辦公室完成在冊(cè)員工培訓(xùn)與健康檔案的建立。
4.培訓(xùn)工作:
1)整理完成xx年度培訓(xùn)工作資料。
2)整改gmp缺陷項(xiàng)。配合生產(chǎn)部完成微生物知識(shí)的培訓(xùn)。
5.自檢工作:
1)完成xx年下半年自檢資料的整理。
2)完成xx年上半年自檢工作,并完成自檢總結(jié)與自檢資料的整理歸檔。
6.文件管理工作:
1)完成第七版質(zhì)量文件的發(fā)放與第六版質(zhì)量文件的回收與銷毀。完成包材標(biāo)卡的制作。
2)依據(jù)xx年版藥典完成相關(guān)文件的修改,發(fā)放以及舊版文件的回收與銷毀工作。
3)對(duì)相關(guān)藥品包材進(jìn)行校稿定稿,督促供應(yīng)部及時(shí)更新?lián)Q標(biāo)卡,銷毀舊標(biāo)卡舊模板。
4)完成清理銷毀過期批生產(chǎn)記錄并作好銷毀手續(xù)
7.留樣管理工作:
1)重新整理產(chǎn)品留樣,定置并標(biāo)識(shí)管理,并對(duì)到期留樣進(jìn)行清理,按規(guī)定條件貯存,及時(shí)對(duì)留樣環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測(cè)記錄。
2)重新整理原、輔、包材留樣,定置并標(biāo)識(shí)管理,并對(duì)到期留樣進(jìn)行清理,按規(guī)定條件貯存,及時(shí)對(duì)留樣環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測(cè)記錄。
3)按規(guī)定完成過期留樣的銷毀工作。
8.藥品追溯數(shù)據(jù)按要求及時(shí)上傳。
9.gmp缺陷項(xiàng)目整改情況:
1)塵埃粒子檢測(cè)時(shí)間差問題,已整改。
2)對(duì)某中間體穩(wěn)定性考察的留樣送檢工作。
1.按工藝用水取樣計(jì)劃定期取樣。及時(shí)歸檔工藝用水檢驗(yàn)記錄。
2.按監(jiān)測(cè)周期、監(jiān)測(cè)項(xiàng)目對(duì)潔凈廠房進(jìn)行監(jiān)測(cè)。
3.按取樣規(guī)程對(duì)物料、中間產(chǎn)品及產(chǎn)品進(jìn)行取樣、留樣。
4.依據(jù)生產(chǎn)安排對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行監(jiān)控,對(duì)環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測(cè)。
1)不能有效對(duì)生產(chǎn)產(chǎn)品進(jìn)行管理。銷售、生產(chǎn)、檢驗(yàn)與放行環(huán)節(jié)總是不夠通暢。
2)質(zhì)量管理工作做得還不夠到位,生產(chǎn)過程時(shí)常出現(xiàn)偏差,由于質(zhì)管部現(xiàn)有人員經(jīng)驗(yàn)不足,還不能完全按規(guī)定程序進(jìn)行調(diào)查、分析與處理,不能有效防止同類偏差的再次發(fā)生。
3)由于基地新員工較多,培訓(xùn)不深入、到位,部分員工對(duì)崗位工作不夠了解。
4)生化藥制劑批生產(chǎn)記錄與提取批記錄的歸檔不同時(shí),影響批記錄的審核放行。
針對(duì)以上日常工作中存在或發(fā)現(xiàn)的問題,提出以下方案與建議:
1.及時(shí)溝通,確保合格藥品方可銷售。
2.對(duì)于生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的偏差,應(yīng)高度重視,由質(zhì)管部組織相關(guān)部門進(jìn)行調(diào)查、分析與處理,找出防止同類偏差再發(fā)生的解決辦法。
3.應(yīng)加強(qiáng)員工的培訓(xùn)與考核,重點(diǎn)在于關(guān)鍵技術(shù)崗位的專項(xiàng)培訓(xùn)與操作工人的崗位培訓(xùn)。
4.批記錄與中間體記錄在批生產(chǎn)完成,生產(chǎn)部審核合格后,一并交質(zhì)管部審核。
xx年,對(duì)于質(zhì)管部的本職工作要嚴(yán)格把關(guān),把每一項(xiàng)藥品質(zhì)量保證的工作要做得更加完美,做好各部門的溝通工作,完成公司的各項(xiàng)部署任務(wù)。在這一年來的工作中收獲了許多經(jīng)驗(yàn)的同時(shí)也暴露了許多的工作不足的地方,綜合這些不足確定明年的工作重點(diǎn)如下:
1.總結(jié)產(chǎn)品質(zhì)量問題,在質(zhì)量控制管理方面進(jìn)行數(shù)據(jù)分析并鞭策相關(guān)部門及時(shí)解決;
2.為降低產(chǎn)品雜質(zhì)率,對(duì)生產(chǎn)各環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量排查分析原因,進(jìn)行合理的質(zhì)量改進(jìn)。
3.針對(duì)xx年培訓(xùn)工作做的不是很全面,按xx年的培訓(xùn)計(jì)劃做好更深入全面的培訓(xùn)工作。
4.做好xx年的自檢工作,及時(shí)匯總?cè)毕蓓?xiàng)目,按規(guī)范要求認(rèn)真督查整改缺陷項(xiàng)目。
5.爭(zhēng)取把驗(yàn)證工作做到更全面更完善。
6.擬定xx年合格供應(yīng)商的目錄,把好物料入廠的第一道關(guān)。
7.做好文件管理的歸檔工作,嚴(yán)格檔案室的借查閱資料的登記手續(xù)。
8.在藥品追溯數(shù)系統(tǒng)工作上,確保數(shù)據(jù)無誤及時(shí)的上傳。
新的一年即將來臨,我們會(huì)合理安排工作,除了做好質(zhì)管部對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量保證的本職工作外,還要配合其它部門做好其它工作。保質(zhì)保量的完成xx年的生產(chǎn)任務(wù)。
質(zhì)管部工作總結(jié)匯報(bào)篇十
對(duì)于質(zhì)量管理部門,20xx年是一個(gè)艱難的過度時(shí)期,6月份公司從****搬遷到***,公司的各種規(guī)章制度處于一種真空的狀態(tài),而公司的質(zhì)量管理體系也基本上失效,真正的質(zhì)量管理只是依靠個(gè)人的主觀意識(shí)(個(gè)人認(rèn)為怎么做好就怎么做)來控制。因此對(duì)公司質(zhì)量管理的正常運(yùn)作造成了很大阻力,也對(duì)公司管理階層造成了很多的困擾。
我們必須承認(rèn)這樣的事實(shí):iso9001做為一個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系,在全世界各行各業(yè)中幫助企業(yè)取得成功、幫助企業(yè)得到提升。第二次世界大戰(zhàn)后,美國(guó)軍工產(chǎn)品質(zhì)量?jī)?yōu)良,迅速發(fā)展,與制定和實(shí)施這些標(biāo)準(zhǔn)是分不開的。
我們必須承認(rèn)這樣的事實(shí):我們公司早期建立的質(zhì)量管理體系,對(duì)企業(yè)的提升和質(zhì)量的保證來說是失敗的。
c、20xx年8月23日,關(guān)于iso9001質(zhì)量管理體系的bsi外部審核,審核過程中50%以上的支持體系運(yùn)行的文件資料都無法提供出來,雖然最后僥幸通過了認(rèn)證(評(píng)價(jià)一個(gè)體系是否做的好是不能用外審是否通過來衡量的,僥幸只能欺騙別人,不能欺騙自己),但是這絕對(duì)是早期質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況最真實(shí)反映。
無規(guī)矩不成方圓,任何靈活、自由的工作方式和管理方式都是建立在符合某些條件的基礎(chǔ)上的,就像人的自由是建立在遵紀(jì)守法(遵守規(guī)章制度)的前提上的。沒有依據(jù)和原則的自由發(fā)揮就會(huì)造成管理的混亂。
我們必須承認(rèn),公司缺少員工手冊(cè)(包括各種規(guī)章制度、薪酬福利等),公司缺少激勵(lì)員工上進(jìn)的考核制度(衡量員工工作是否優(yōu)良的標(biāo)準(zhǔn))。
a、公司沒有薪資制度、沒有福利制度,在員工的心里產(chǎn)生一種不踏實(shí)的感覺,心里面沒有底,不知道“明天”公司的“說法”又會(huì)有什么變化,這些看似對(duì)公司運(yùn)作沒什么影響的因素,其實(shí)就是影響企業(yè)發(fā)展的拌腳石。中國(guó)有句古話:“得人心者得天下”,其實(shí)企業(yè)管理的核心就是以人為本,使員工關(guān)心企業(yè),如果不能使所有的員工關(guān)心企業(yè),至少管理人員要關(guān)心企業(yè),如果公司上下都沒有一種關(guān)心企業(yè)的觀念,后果可想而知。
b、公司沒有一種激勵(lì)員工士氣的考核制度,沒有制度對(duì)員工做出的工作做評(píng)價(jià),使員工產(chǎn)生一種懶惰的心理。人有一種惰性,所以人的士氣是很容易被磨滅的,特別是到了一個(gè)不容易激勵(lì)自己上進(jìn)的環(huán)境里面,所以一個(gè)人要想謀求更好的發(fā)展就要千方百計(jì)的接近理解、信任、支持自己的人或環(huán)境,這樣就可以激起人的斗志。公司建立一種合適的基層員工考核制度是刻不容緩的工作,這個(gè)工作對(duì)公司的長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展有著積極的意義。
以下是根據(jù)20xx年度實(shí)際情況制定的20xx年度工作計(jì)劃:
1)建立和完善公司的質(zhì)量管理體系;
2)建立儀器檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室;
5)完成對(duì)主要供應(yīng)商的考評(píng)、并簽訂質(zhì)量協(xié)議,保證建立所有供應(yīng)商的質(zhì)量檔案;
6)完成對(duì)全體員工的品質(zhì)意識(shí)培訓(xùn),改變員工的品質(zhì)思想;
7)制定基層員工的品質(zhì)考核制度,使基層員工的品質(zhì)表現(xiàn)和工資掛鉤;
8)完成本部門例行的檢驗(yàn)控制任務(wù);
9)完成對(duì)本部門員工關(guān)于企業(yè)文化方面的培訓(xùn),增強(qiáng)部門的凝聚力、激發(fā)員工的士氣。
10)完成公司的各種認(rèn)證產(chǎn)品核對(duì)檢驗(yàn)以及認(rèn)證機(jī)構(gòu)到場(chǎng)認(rèn)證的接待工作。
質(zhì)管部工作總結(jié)匯報(bào)篇十一
尊敬的公司領(lǐng)導(dǎo):
今天由我來做質(zhì)量管理部上半年的工作總結(jié)和下半年工作計(jì)劃。首先非常感謝公司領(lǐng)導(dǎo)給我這個(gè)成長(zhǎng)的機(jī)會(huì),在各位領(lǐng)導(dǎo)和同事的熱心幫助下,我嚴(yán)格按照公司管理制度和gsp的要求,努力學(xué)習(xí)藥品質(zhì)量工作的各種知識(shí)和方法,虛心請(qǐng)教,踏實(shí)工作。較好的履行了工作職責(zé),完成了工作任務(wù)。
1、認(rèn)真貫徹和執(zhí)行國(guó)家和省市食品藥品監(jiān)督管理局的文件精神和工作安排,做好我公司所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量管理工作,做到依法經(jīng)營(yíng),規(guī)范經(jīng)營(yíng)。
2、為保證我公司所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量,根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求對(duì)首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種進(jìn)行嚴(yán)格的審核。建立首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種檔案,新建首營(yíng)企業(yè)xxx家,首營(yíng)品種xxx個(gè)品種,并對(duì)購貨企業(yè)的資質(zhì)進(jìn)行審核,對(duì)近效期資質(zhì)及時(shí)督促相關(guān)部門索取和更換,保證藥品的合法經(jīng)營(yíng)。
配送部處理電子監(jiān)管中所遇到問題。
4、在公司信息部xxx主任的配合下,基本完成了設(shè)定計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量控制功能,計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作人員崗位的設(shè)臵和權(quán)限的分配,制定出了計(jì)算機(jī)工作流程崗位流程圖,質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立和資料補(bǔ)充。
5、進(jìn)一步加強(qiáng)蛋白同化制劑、肽類激素、含麻黃堿復(fù)方制劑的銷售票據(jù)管理。及時(shí)將數(shù)據(jù)上傳至特殊藥品監(jiān)管系統(tǒng)平臺(tái)。我公司該類藥品的客戶都是有合法資質(zhì)的企業(yè),符合相關(guān)規(guī)定。
6、上半年在公司內(nèi)部對(duì)員工進(jìn)行了二次培訓(xùn)工作,分別是新版gsp零售內(nèi)容的條款培訓(xùn)和批發(fā)配送部全體員工進(jìn)行新的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》培訓(xùn),均取得了較好的效果。
7、準(zhǔn)確及時(shí)的收集了第一季度和第二季度的國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、省局和市局的藥品質(zhì)量公告、質(zhì)量信息等,并進(jìn)行分析匯總,反饋給相關(guān)部門。一季度和二季度共傳遞質(zhì)量信息xxx例,確保了質(zhì)量信息的及時(shí)傳遞和有效的利用。對(duì)國(guó)家:“藥品質(zhì)量公告”上的不合格藥品進(jìn)行認(rèn)真排查,我公司上半年無國(guó)家:“藥品質(zhì)量公告”和省市局“藥品質(zhì)量公告”上的不合格品種。
8、加強(qiáng)對(duì)近效期藥品和不合格藥品的管理工作,負(fù)責(zé)不合格藥品的審核、確認(rèn)、報(bào)損和銷毀的監(jiān)督,對(duì)不合格藥品進(jìn)行控制性管理,減少不合格藥品的產(chǎn)生,上半年不合格藥品共xxx個(gè)批次xxx個(gè)品種,主要原因?yàn)檫^期所致。
9、上半年由于中藥二氧化硫殘留量超標(biāo)的品種較多,質(zhì)管部共計(jì)召回質(zhì)疑、不合格中藥飲片xxx個(gè)批次xxx個(gè)品種。
10、迎接上級(jí)藥監(jiān)部門的各項(xiàng)檢查xx次,對(duì)檢查當(dāng)中出現(xiàn)的問題及時(shí)落實(shí)整改,并向領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)處理。
11、積極參加公司的各項(xiàng)活動(dòng)和工作安排,每月按時(shí)到各部門進(jìn)行績(jī)效考核工作;多次到各分公司指導(dǎo)相關(guān)資料的準(zhǔn)備與申報(bào)。完成公司《食品流通許可證》、變更人員申報(bào)等資料的準(zhǔn)備工作;參加質(zhì)量方面的培訓(xùn)、會(huì)議xxx次。制訂出公司20xx年gsp內(nèi)部實(shí)施情況內(nèi)部評(píng)審方案。
12、完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他臨時(shí)性工作。
二、(1)存在的問題。
個(gè)人方面存在的問題:思想解放的力度還不夠大。工作爭(zhēng)強(qiáng)當(dāng)先的意識(shí)不強(qiáng),創(chuàng)新觀念、大膽工作的思想樹立得不牢固,工作中沒有新的亮點(diǎn)。工作中習(xí)慣用老辦法、老經(jīng)驗(yàn)處理問題,不能勇于打破老框框、老套路,工作缺乏創(chuàng)造性;有很多的工作都是想做又不敢做,畏畏縮縮,缺乏果斷和膽量,認(rèn)為自己工作能力弱,工作難度大,以致曾出現(xiàn)畏難情緒。
公司方面存在的問題:
(1)、質(zhì)量職責(zé)不明致使經(jīng)營(yíng)管理與質(zhì)量管理相脫節(jié)質(zhì)管部并沒有和公司的其他管理部門有機(jī)地結(jié)合在一起。采供部、營(yíng)銷部、財(cái)務(wù)部也將和質(zhì)量有關(guān)的事項(xiàng)全推給了質(zhì)管部。這樣便給質(zhì)管部造成無形的負(fù)擔(dān),嚴(yán)重影響質(zhì)管部的工作,也使得質(zhì)量管理與經(jīng)營(yíng)管理脫節(jié),最終導(dǎo)致有章不循,質(zhì)量問題層出不窮。
是這些質(zhì)量管理體系文件并沒有被認(rèn)真嚴(yán)格地組織實(shí)施,在具體的執(zhí)行過程中并沒有約束力。
(3)、對(duì)員工的質(zhì)量管理培訓(xùn)沒有目的性,結(jié)果并沒有培訓(xùn)初衷所設(shè)想的那么美好,許多員工在質(zhì)量管理方面并沒有因?yàn)榕嘤?xùn)而產(chǎn)生根本改進(jìn)。
2、建議。
年底設(shè)立質(zhì)量獎(jiǎng)項(xiàng),制訂質(zhì)量獎(jiǎng)勵(lì)目標(biāo),對(duì)完成質(zhì)量指標(biāo)好的部門進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì);對(duì)全年工作無質(zhì)量事故,無質(zhì)量損失的員工,給予適當(dāng)?shù)莫?jiǎng)勵(lì),以激勵(lì)大家更好的'工作。
20xx年下半年工作計(jì)劃。
為進(jìn)一步做好質(zhì)量工作,根據(jù)公司部署,結(jié)合我部的實(shí)際,下半年質(zhì)管部將再接再勵(lì),認(rèn)真鞏固近年來質(zhì)管部取得的工作成績(jī)。加大力度改進(jìn)工作中存在的不足和出現(xiàn)的問題,以藥品質(zhì)量安全為中心,充分發(fā)揮質(zhì)管部的的作用,為此制定下半年工作計(jì)劃。
一、加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范:1、認(rèn)真學(xué)習(xí)法律、法規(guī)文件,將相關(guān)文件精神及時(shí)傳達(dá)到各部門,各個(gè)工作環(huán)節(jié)中,落實(shí)到實(shí)際工作中,使公司藥品經(jīng)營(yíng)管理工作得到良好的實(shí)施。
2、按照gsp要求,組織實(shí)施gsp工作,對(duì)購、銷、存各個(gè)環(huán)節(jié)中實(shí)施監(jiān)督指導(dǎo),將藥品質(zhì)量貫穿到購、銷、存的全過程,使gsp得到良好的,持續(xù)的運(yùn)作。
3、加強(qiáng)質(zhì)量管理制度的指導(dǎo)監(jiān)督,下半年將進(jìn)行一次全面檢查與。
考核,不定期抽查,對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)給予糾正,必要時(shí)給予經(jīng)濟(jì)處罰。以保證質(zhì)量管理制度的良好實(shí)施。年底組織一次gsp實(shí)施情況內(nèi)部評(píng)審,兩次制度執(zhí)行情況檢查,并做好檢查記錄和小結(jié)。以便于對(duì)公司gsp實(shí)施情況不斷規(guī)范和完善。4、每季度做好質(zhì)量信息季度分析匯總報(bào)表,加強(qiáng)近效期藥品和不合格藥品的管理,監(jiān)督不合格藥品審核、確認(rèn)、報(bào)損及銷毀工作,對(duì)不合格藥品實(shí)行控制性管理,減少不合格藥品的產(chǎn)生。5、繼續(xù)完善首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種、新品種資質(zhì)的審核以及老客戶資質(zhì)的補(bǔ)充工作。6、繼續(xù)做好基本藥物電子監(jiān)管工作,監(jiān)管電子監(jiān)管藥品的上傳和預(yù)警處理,未賦碼的基本藥物一律不得購進(jìn)。7、繼續(xù)完善質(zhì)管部的各項(xiàng)工作,以便更好的迎接省市局藥監(jiān)部門的飛行檢查。6、年底會(huì)同采購部進(jìn)行進(jìn)貨質(zhì)量評(píng)審,通過評(píng)審確定質(zhì)量信譽(yù)好,質(zhì)量保證體系健全的供貨商,評(píng)出質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的藥品,繼續(xù)建立購銷合作關(guān)系,淘汰質(zhì)量差的,信譽(yù)差的供貨單位。
質(zhì)管部工作總結(jié)匯報(bào)篇十二
在公司董事會(huì)的指引下,質(zhì)管部的工作主要是圍繞公司整體工作安排組織實(shí)施。經(jīng)過全體員工齊心協(xié)力的工作,克服了重重困難,終于順利的通過gmp的認(rèn)證工作。對(duì)這一年緊張的工作總結(jié)如下:
1、驗(yàn)證工作:
組織實(shí)施并與生產(chǎn)部、工程部、質(zhì)檢部共同完成產(chǎn)品驗(yàn)證,設(shè)備驗(yàn)證,無菌驗(yàn)證等工作。對(duì)微生物室、無菌檢驗(yàn)室、超凈工作臺(tái)以及層流轉(zhuǎn)運(yùn)車進(jìn)行補(bǔ)充驗(yàn)證。審核驗(yàn)證文件并歸檔。
2、供應(yīng)商評(píng)審工作:
利用暑期與供應(yīng)部共同實(shí)施了對(duì)主要物料供應(yīng)商的現(xiàn)場(chǎng)考察,對(duì)供應(yīng)商的生產(chǎn)質(zhì)量體系運(yùn)行情況進(jìn)行綜合評(píng)審,會(huì)同供應(yīng)部、生產(chǎn)部進(jìn)行20xx年供應(yīng)商年度審計(jì)工作(目前正在進(jìn)行)。
3、員工檔案整理:配合辦公室完成在冊(cè)員工培訓(xùn)與健康檔案的建立。
4、培訓(xùn)工作:
1)整理完成20xx年度培訓(xùn)工作資料。
2)整改gmp缺陷項(xiàng)。配合生產(chǎn)部完成微生物知識(shí)的培訓(xùn)。
5、自檢工作:
1)完成20xx年下半年自檢資料的整理。
2)完成20xx年上半年自檢工作,并完成自檢總結(jié)與自檢資料的整理歸檔。
6、文件管理工作:
1)完成第七版質(zhì)量文件的發(fā)放與第六版質(zhì)量文件的回收與銷毀。完成包材標(biāo)卡的制作。
2)依據(jù)20xx年版藥典完成相關(guān)文件的修改,發(fā)放以及舊版文件的'回收與銷毀工作。
3)對(duì)相關(guān)藥品包材進(jìn)行校稿定稿,督促供應(yīng)部及時(shí)更新?lián)Q標(biāo)卡,銷毀舊標(biāo)卡舊模板。
4)完成清理銷毀過期批生產(chǎn)記錄并作好銷毀手續(xù)。
7、留樣管理工作:
1)重新整理產(chǎn)品留樣,定置并標(biāo)識(shí)管理,并對(duì)到期留樣進(jìn)行清理,按規(guī)定條件貯存,及時(shí)對(duì)留樣環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測(cè)記錄。
2)重新整理原、輔、包材留樣,定置并標(biāo)識(shí)管理,并對(duì)到期留樣進(jìn)行清理,按規(guī)定條件貯存,及時(shí)對(duì)留樣環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測(cè)記錄。
3)按規(guī)定完成過期留樣的銷毀工作。
8、藥品追溯數(shù)據(jù)按要求及時(shí)上傳。
9.gmp缺陷項(xiàng)目整改情況:
1)塵埃粒子檢測(cè)時(shí)間差問題,已整改。
2)對(duì)某中間體穩(wěn)定性考察的留樣送檢工作。
1、按工藝用水取樣計(jì)劃定期取樣。及時(shí)歸檔工藝用水檢驗(yàn)記錄。
2、按監(jiān)測(cè)周期、監(jiān)測(cè)項(xiàng)目對(duì)潔凈廠房進(jìn)行監(jiān)測(cè)。
3、按取樣規(guī)程對(duì)物料、中間產(chǎn)品及產(chǎn)品進(jìn)行取樣、留樣。
4、依據(jù)生產(chǎn)安排對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行監(jiān)控,對(duì)環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測(cè)。
1)不能有效對(duì)生產(chǎn)產(chǎn)品進(jìn)行管理。銷售、生產(chǎn)、檢驗(yàn)與放行環(huán)節(jié)總是不夠通暢。
2)質(zhì)量管理工作做得還不夠到位,生產(chǎn)過程時(shí)常出現(xiàn)偏差,由于質(zhì)管部現(xiàn)有人員經(jīng)驗(yàn)不足,還不能完全按規(guī)定程序進(jìn)行調(diào)查、分析與處理,不能有效防止同類偏差的再次發(fā)生。
3)由于基地新員工較多,培訓(xùn)不深入、到位,部分員工對(duì)崗位工作不夠了解。
4)生化藥制劑批生產(chǎn)記錄與提取批記錄的歸檔不同時(shí),影響批記錄的審核放行。
針對(duì)以上日常工作中存在或發(fā)現(xiàn)的問題,提出以下方案與建議:
1、及時(shí)溝通,確保合格藥品方可銷售。
2、對(duì)于生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的偏差,應(yīng)高度重視,由質(zhì)管部組織相關(guān)部門進(jìn)行調(diào)查、分析與處理,找出防止同類偏差再發(fā)生的解決辦法。
3、應(yīng)加強(qiáng)員工的培訓(xùn)與考核,重點(diǎn)在于關(guān)鍵技術(shù)崗位的專項(xiàng)培訓(xùn)與操作工人的崗位培訓(xùn)。
4、批記錄與中間體記錄在批生產(chǎn)完成,生產(chǎn)部審核合格后,一并交質(zhì)管部審核。
年來的工作中收獲了許多經(jīng)驗(yàn)的同時(shí)也暴露了許多的工作不足的地方,綜合這些不足確定明年的工作重點(diǎn)如下:
1、總結(jié)產(chǎn)品質(zhì)量問題,在質(zhì)量控制管理方面進(jìn)行數(shù)據(jù)分析并鞭策相關(guān)部門及時(shí)解決;
2、為降低產(chǎn)品雜質(zhì)率,對(duì)生產(chǎn)各環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量排查分析原因,進(jìn)行合理的質(zhì)量改進(jìn)。
3、針對(duì)20xx年培訓(xùn)工作做的不是很全面,按20xx年的培訓(xùn)計(jì)劃做好更深入全面的培訓(xùn)工作。
4、做好20xx年的自檢工作,及時(shí)匯總?cè)毕蓓?xiàng)目,按規(guī)范要求認(rèn)真督查整改缺陷項(xiàng)目。
5、爭(zhēng)取把驗(yàn)證工作做到更全面更完善。
6、擬定20xx年合格供應(yīng)商的目錄,把好物料入廠的第一道關(guān)。
7、做好文件管理的歸檔工作,嚴(yán)格檔案室的借查閱資料的登記手續(xù)。
8、在藥品追溯數(shù)系統(tǒng)工作上,確保數(shù)據(jù)無誤及時(shí)的上傳。
新的一年即將來臨,我們會(huì)合理安排工作,除了做好質(zhì)管部對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量保證的本職工作外,還要配合其它部門做好其它工作。保質(zhì)保量的完成20xx年的生產(chǎn)任務(wù)。
質(zhì)管部工作總結(jié)匯報(bào)篇十三
質(zhì)量部門是服務(wù)部門,是負(fù)增值部門,也是在公司里處于相對(duì)比較尷尬的部門。當(dāng)產(chǎn)品質(zhì)量不理想時(shí),質(zhì)量部的責(zé)任首當(dāng)其沖;當(dāng)產(chǎn)品質(zhì)量相對(duì)穩(wěn)定時(shí),它又像是可有可無的花瓶,所以現(xiàn)在的有些企業(yè)的質(zhì)量部門仍舊是可有可無的部門。
有些企業(yè)的質(zhì)量部門是其它部門兼管,有些是某一個(gè)領(lǐng)導(dǎo)兼管,發(fā)與不發(fā)貨、原材料接收與否、制程中出現(xiàn)不良時(shí)是否停線等等質(zhì)量事件,也就由某領(lǐng)導(dǎo)手一揮,桌一拍,做下了決定,這樣的質(zhì)量管控基本上是沒管控。
在下拙見,只有所有管理者足夠重視質(zhì)量,全員參與管控質(zhì)量,才能做出讓顧客滿意的產(chǎn)品。以下是我在公司做品質(zhì)經(jīng)理的主要質(zhì)量管控:
1、上任后,制定行業(yè)認(rèn)可且正確的產(chǎn)品規(guī)范、制定有各測(cè)量、試驗(yàn)設(shè)備操作規(guī)程、普通產(chǎn)品來料、制程、半成品、成品、出貨檢驗(yàn)規(guī)程;特殊產(chǎn)品的各項(xiàng)檢驗(yàn)規(guī)程若干。
2、設(shè)立品質(zhì)部,確認(rèn)qc、qa人員,通過在崗在職培訓(xùn)考核、早會(huì)宣導(dǎo)等方法,要求質(zhì)量人員對(duì)檢驗(yàn)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)的理解,能準(zhǔn)確無誤的判斷,現(xiàn)實(shí)行每半年一次培訓(xùn)并考試,合格方可繼續(xù)勝任原工作崗位,每一季度一次現(xiàn)場(chǎng)考核,通過qc驗(yàn)證后的產(chǎn)品進(jìn)行再確認(rèn),確認(rèn)誤檢、誤判、漏檢機(jī)率,并將此結(jié)果納入檢驗(yàn)員的績(jī)效考核。
3、要求qc人員能夠?qū)|(zhì)量結(jié)果進(jìn)行簡(jiǎn)單的分析和解釋,當(dāng)有qc向我匯報(bào)不良現(xiàn)象時(shí),我都會(huì)問對(duì)方:你認(rèn)為是何種原因?qū)е逻@種不良現(xiàn)象產(chǎn)生,并與對(duì)方進(jìn)行必要的討論和分析。
2、觀察全員質(zhì)量意識(shí),是否承擔(dān)應(yīng)有的質(zhì)量責(zé)任,是否按流程工作,工作質(zhì)量如何。發(fā)現(xiàn)問題,及時(shí)與管理層及部門負(fù)責(zé)人溝通、改善。主導(dǎo)并協(xié)助各部門建立有一套有效的績(jī)效考核,從而增加全員質(zhì)量意識(shí)。
現(xiàn)由行政部及車間跟蹤確認(rèn):生產(chǎn)人員符合崗位技能要求,每一員工入職培訓(xùn),經(jīng)過考核合格,車間實(shí)習(xí),能勝任工作后才正常上崗。
現(xiàn)品質(zhì)部與技術(shù)部確認(rèn):特殊工序應(yīng)明確規(guī)定特殊工序操作(熔煉、制粉、成型、燒結(jié)、電鍍等工序)、操作人員及檢驗(yàn)人員應(yīng)具備的專業(yè)知識(shí)和操作技能,考核合格者持證上崗。
操作人員能嚴(yán)格遵守公司制度和嚴(yán)格按工藝文件操作,現(xiàn)由車間主管及專職qc巡視,督促員工執(zhí)行力。
檢驗(yàn)人員按工藝規(guī)程和檢驗(yàn)指導(dǎo)書進(jìn)行檢驗(yàn),做好檢驗(yàn)原始記錄,要求各檢驗(yàn)工序每日下班前將各檢驗(yàn)數(shù)據(jù)輸入電子檔。
制定有“設(shè)備管理辦法”,其中設(shè)備的購置、流轉(zhuǎn)、維護(hù)、保養(yǎng)、檢定等均有明確規(guī)定。
新設(shè)備試樣跟蹤采取新產(chǎn)品試樣跟蹤一樣機(jī)制;一季度一次由品質(zhì)部主導(dǎo),檢查設(shè)備管理辦法各項(xiàng)規(guī)定有無有效實(shí)施,檢查項(xiàng)目有:設(shè)備臺(tái)賬、維修檢定計(jì)劃、維修記錄等有無實(shí)施(隨機(jī)抽樣方式詢問一線操作人員,什么時(shí)間什么人是否為你操作的設(shè)備做過維修或保養(yǎng)),查是否有相關(guān)記錄。
主要原材料,只能由已審核過合格供方提供。主導(dǎo)每年一次的主要原材料供應(yīng)商審核,包括供應(yīng)商的體系審核和產(chǎn)品審核。
與采購部門協(xié)商后,要求采購訂單除明確數(shù)量、重量、單價(jià)、交貨日期等常規(guī)要求外,各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)(磁性能要求、尺寸、外觀要求)都需要明示于采購訂單,采購人員將技術(shù)指標(biāo)輸入電子檔共享,以便于來料驗(yàn)證其材料是否符合采購訂單要求。
下道工序負(fù)責(zé)監(jiān)督上道工序,如本工序未查出上道工序不良,本工序所有不良品由本工序承擔(dān)并記入工序績(jī)效考核中。
所有工序產(chǎn)品必須有批次或序列號(hào)標(biāo)識(shí),便于跟蹤追溯,隨時(shí)檢查標(biāo)識(shí)單、跟蹤卡等填寫情況是否符合要求。
對(duì)已區(qū)分的關(guān)鍵工序、特殊工序和一般工序,分別建有質(zhì)量控制點(diǎn)。
主要工序懸掛工藝規(guī)程或作業(yè)指導(dǎo)書,工藝文件對(duì)人員、工裝、設(shè)備、操作方法、生產(chǎn)環(huán)境、過程參數(shù)等提出具體的技術(shù)要求;特殊工序的工藝規(guī)程除明確工藝參數(shù)外,還對(duì)工藝參數(shù)的控制方法、試樣的制取、設(shè)備和環(huán)境條件等作出具體的規(guī)定。
重要的生產(chǎn)過程控制圖的控制方法發(fā)現(xiàn)潛在不良因素,現(xiàn)我公司計(jì)量型采用x-r控制圖,計(jì)數(shù)型采用不合格品率p控制圖。
環(huán)境因素如溫度、濕度、光線等符合生產(chǎn)技術(shù)文件要求,我公司特殊工序環(huán)境要求按特殊作業(yè)規(guī)程的規(guī)定執(zhí)行,一般工序的產(chǎn)品對(duì)溫濕度要求不高,常溫常濕即可。
生產(chǎn)環(huán)境保持清潔、材料、工裝、夾具整齊、有序,執(zhí)行5s相關(guān)要求,每周行政部組織相關(guān)部門不定期檢驗(yàn)各車間各工序5s執(zhí)行情況,并將檢查結(jié)果與車間、工序負(fù)責(zé)人績(jī)效掛鉤。
制定的檢驗(yàn)規(guī)程包含檢驗(yàn)項(xiàng)目、項(xiàng)目指標(biāo)、檢驗(yàn)方法、抽樣方案、檢驗(yàn)頻次、儀器等要求。
各工序檢驗(yàn)按檢驗(yàn)規(guī)程驗(yàn)證產(chǎn)品并記錄,每工序檢驗(yàn)站提交日?qǐng)?bào)、周報(bào)、月報(bào),要求日?qǐng)?bào)第二天八點(diǎn)半之前提交,周報(bào)次星期一上午提交,月報(bào)次月8號(hào)前提交。
控制不合格品,對(duì)返修、返工重點(diǎn)跟蹤,制定有返工、返修品跟蹤單。
檢驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng):待檢品、合格品、返修品、廢品分別用不同顏色盒子存放,利用色標(biāo)醒目標(biāo)志,分別存放或隔離。(白色是待檢品、藍(lán)色是合格品、黃色是返修品、紅色是廢品)。
特殊工序的各種質(zhì)量檢驗(yàn)記錄、理化分析報(bào)告、控制圖表等都必須歸檔整理保管,隨時(shí)處于受檢狀態(tài)。
日常各工序發(fā)現(xiàn)異常及時(shí)匯報(bào)給品質(zhì)部,能確認(rèn)不良的原因,通知相關(guān)部門,馬上糾正預(yù)防,如不能確認(rèn)不良原因的小質(zhì)量事故(質(zhì)量損失小于5000元),電話或者郵件通知相關(guān)部門,或者與相關(guān)部門負(fù)責(zé)人碰頭共同找出原因,及時(shí)糾正預(yù)防,大的質(zhì)量事故(批量報(bào)廢、質(zhì)量損失大于5000元,顧客投訴系統(tǒng)性不良等),通知產(chǎn)線停線,由品質(zhì)部組織召開臨時(shí)品質(zhì)會(huì)議,記錄整理會(huì)議內(nèi)容,形成的決議,后續(xù)跟蹤驗(yàn)證,并將結(jié)果向總經(jīng)理匯報(bào)。
周報(bào)、月報(bào)按各種質(zhì)量缺陷進(jìn)行分類、統(tǒng)計(jì)和分析,通過每周周會(huì)、每月月會(huì),針對(duì)主要缺陷項(xiàng)目,品質(zhì)部向管理層、各部門主管溝通協(xié)商,采取措施,必要時(shí)應(yīng)進(jìn)行工藝試驗(yàn),取得成果后納入工藝規(guī)程。
1、主導(dǎo)公司iso9001、ts16494體系文件編制、審核,將如上三點(diǎn)管控工作納入公司質(zhì)量體系改進(jìn)的整體計(jì)劃之中,在已制定相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上,通過工序質(zhì)量的調(diào)查與分析,發(fā)現(xiàn)各工序、各部門現(xiàn)行具體要求與體系要求執(zhí)行有偏差時(shí),進(jìn)而采取改進(jìn)措施,做到寫的和做的一致,做的與記錄的一致,通過不斷的改進(jìn),持續(xù)循環(huán),從而實(shí)現(xiàn)整個(gè)質(zhì)量體系的持續(xù)改進(jìn)。
2、負(fù)責(zé)體系每年度第三方外審、第二方顧客審核,主導(dǎo)內(nèi)部審核、管理評(píng)審,將三部分審核不符合項(xiàng)納入質(zhì)量體系持續(xù)改進(jìn)。
負(fù)責(zé)處理顧客抱怨、投訴,并在24小時(shí)內(nèi)回復(fù)顧客,通過電話溝通、郵件往來、拜訪顧客等方式,對(duì)有爭(zhēng)議的質(zhì)量問題與顧客進(jìn)行協(xié)商,達(dá)成共識(shí)。
質(zhì)管部工作總結(jié)匯報(bào)篇十四
今天由我來做質(zhì)量管理部上半年的工作總結(jié)和下半年工作計(jì)劃。首先非常感謝公司領(lǐng)導(dǎo)給我這個(gè)成長(zhǎng)的機(jī)會(huì),在各位領(lǐng)導(dǎo)和同事的熱心幫助下,我嚴(yán)格按照公司管理制度和gsp的要求,努力學(xué)習(xí)藥品質(zhì)量工作的各種知識(shí)和方法,虛心請(qǐng)教,踏實(shí)工作。較好的履行了工作職責(zé),完成了工作任務(wù)。
1、認(rèn)真貫徹和執(zhí)行國(guó)家和省市食品藥品監(jiān)督管理局的文件精神和工作安排,做好我公司所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量管理工作,做到依法經(jīng)營(yíng),規(guī)范經(jīng)營(yíng)。
2、為保證我公司所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量,根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求對(duì)首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種進(jìn)行嚴(yán)格的審核。建立首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種檔案,新建首營(yíng)企業(yè)xxx家,首營(yíng)品種xxx個(gè)品種,并對(duì)購貨企業(yè)的資質(zhì)進(jìn)行審核,對(duì)近效期資質(zhì)及時(shí)督促相關(guān)部門索取和更換,保證藥品的合法經(jīng)營(yíng)。
4、在公司信息部xxx主任的配合下,基本完成了設(shè)定計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量控制功能,計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作人員崗位的設(shè)臵和權(quán)限的分配,制定出了計(jì)算機(jī)工作流程崗位流程圖,質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立和資料補(bǔ)充。
5、進(jìn)一步加強(qiáng)蛋白同化制劑、肽類激素、含麻黃堿復(fù)方制劑的銷售票據(jù)管理。及時(shí)將數(shù)據(jù)上傳至特殊藥品監(jiān)管系統(tǒng)平臺(tái)。我公司該類藥品的客戶都是有合法資質(zhì)的企業(yè),符合相關(guān)規(guī)定。
6、上半年在公司內(nèi)部對(duì)員工進(jìn)行了二次培訓(xùn)工作,分別是新版gsp零售內(nèi)容的條款培訓(xùn)和批發(fā)配送部全體員工進(jìn)行新的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》培訓(xùn),均取得了較好的效果。
7、準(zhǔn)確及時(shí)的收集了第一季度和第二季度的國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、省局和市局的藥品質(zhì)量公告、質(zhì)量信息等,并進(jìn)行分析匯總,反饋給相關(guān)部門。一季度和二季度共傳遞質(zhì)量信息xxx例,確保了質(zhì)量信息的及時(shí)傳遞和有效的利用。對(duì)國(guó)家:“藥品質(zhì)量公告”上的不合格藥品進(jìn)行認(rèn)真排查,我公司上半年無國(guó)家:“藥品質(zhì)量公告”和省市局“藥品質(zhì)量公告”上的不合格品種。
8、加強(qiáng)對(duì)近效期藥品和不合格藥品的管理工作,負(fù)責(zé)不合格藥品的審核、確認(rèn)、報(bào)損和銷毀的監(jiān)督,對(duì)不合格藥品進(jìn)行控制性管理,減少不合格藥品的產(chǎn)生,上半年不合格藥品共xxx個(gè)批次xxx個(gè)品種,主要原因?yàn)檫^期所致。
9、上半年由于中藥二氧化硫殘留量超標(biāo)的品種較多,質(zhì)管部共計(jì)召回質(zhì)疑、不合格中藥飲片xxx個(gè)批次xxx個(gè)品種。
10、迎接上級(jí)藥監(jiān)部門的各項(xiàng)檢查xx次,對(duì)檢查當(dāng)中出現(xiàn)的問題及時(shí)落實(shí)整改,并向領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)處理。
11、積極參加公司的各項(xiàng)活動(dòng)和工作安排,每月按時(shí)到各部門進(jìn)行績(jī)效考核工作;多次到各分公司指導(dǎo)相關(guān)資料的準(zhǔn)備與申報(bào)。完成公司《食品流通許可證》、變更人員申報(bào)等資料的準(zhǔn)備工作;參加質(zhì)量方面的培訓(xùn)、會(huì)議xxx次。制訂出公司202x年gsp內(nèi)部實(shí)施情況內(nèi)部評(píng)審方案。
12、完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他臨時(shí)性工作。
個(gè)人方面存在的問題:思想解放的力度還不夠大。工作爭(zhēng)強(qiáng)當(dāng)先的意識(shí)不強(qiáng),創(chuàng)新觀念、大膽工作的思想樹立得不牢固,工作中沒有新的亮點(diǎn)。工作中習(xí)慣用老辦法、老經(jīng)驗(yàn)處理問題,不能勇于打破老框框、老套路,工作缺乏創(chuàng)造性;有很多的工作都是想做又不敢做,畏畏縮縮,缺乏果斷和膽量,認(rèn)為自己工作能力弱,工作難度大,以致曾出現(xiàn)畏難情緒。
公司方面存在的問題:
(1)、質(zhì)量職責(zé)不明致使經(jīng)營(yíng)管理與質(zhì)量管理相脫節(jié)質(zhì)管部并沒有和公司的其他管理部門有機(jī)地結(jié)合在一起。采供部、營(yíng)銷部、財(cái)務(wù)部也將和質(zhì)量有關(guān)的事項(xiàng)全推給了質(zhì)管部。這樣便給質(zhì)管部造成無形的負(fù)擔(dān),嚴(yán)重影響質(zhì)管部的工作,也使得質(zhì)量管理與經(jīng)營(yíng)管理脫節(jié),最終導(dǎo)致有章不循,質(zhì)量問題層出不窮。
(2)、質(zhì)量管理體系文件貫徹執(zhí)行力不夠公司雖然建立了質(zhì)量管理機(jī)制,并花了大量的人力、財(cái)力、物力來編制質(zhì)量管理體系文件。但是這些質(zhì)量管理體系文件并沒有被認(rèn)真嚴(yán)格地組織實(shí)施,在具體的執(zhí)行過程中并沒有約束力。
(3)、對(duì)員工的質(zhì)量管理培訓(xùn)沒有目的性,結(jié)果并沒有培訓(xùn)初衷所設(shè)想的那么美好,許多員工在質(zhì)量管理方面并沒有因?yàn)榕嘤?xùn)而產(chǎn)生根本改進(jìn)。
年底設(shè)立質(zhì)量獎(jiǎng)項(xiàng),制訂質(zhì)量獎(jiǎng)勵(lì)目標(biāo),對(duì)完成質(zhì)量指標(biāo)好的部門進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì);對(duì)全年工作無質(zhì)量事故,無質(zhì)量損失的員工,給予適當(dāng)?shù)莫?jiǎng)勵(lì),以激勵(lì)大家更好的工作。
質(zhì)管部工作總結(jié)匯報(bào)篇十五
轉(zhuǎn)眼間2011已經(jīng)成為昨天。在這過去的一年,對(duì)于佳茂來說是不平凡的一年,我們進(jìn)行了多項(xiàng)設(shè)備及原(物)料改造;也經(jīng)受了全球金融危機(jī)帶來的沖擊,讓人感慨頗多。
今年以來,在公司領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)懷和指導(dǎo)下,在同事們的大力支持下,品管部順利完成了本年度各項(xiàng)工作?,F(xiàn)將一年以來的'工作情況向您們做一個(gè)總結(jié)報(bào)告,請(qǐng)批評(píng)指證,謝謝!
一、部門管理上運(yùn)用系統(tǒng)化、標(biāo)準(zhǔn)化的思想規(guī)范了品管部工作流程:
今年品管部人員狀況是:品管部人力:現(xiàn)有8人,控制范圍廣:包括了進(jìn)料、入庫、出貨、生產(chǎn)各制程等工作。加之公司在下半年加強(qiáng)了品管隊(duì)伍的建設(shè),品管部同時(shí)也加強(qiáng)了檢驗(yàn)人員的內(nèi)部培訓(xùn),同時(shí)加強(qiáng)了原材料和入庫產(chǎn)品控制的力度,工作量也隨之增大。在此種情況下必須加強(qiáng)部門管理,必須使品質(zhì)管理系統(tǒng)化、標(biāo)準(zhǔn)化。對(duì)此采取了以下措施:
1.采用日?qǐng)?bào)表對(duì)當(dāng)天的工作進(jìn)行記錄,采用周報(bào)和月報(bào)對(duì)當(dāng)周或當(dāng)月工作進(jìn)行總結(jié)并制定下周的工作計(jì)劃。各責(zé)任人按計(jì)劃行事,并做到跟蹤,驗(yàn)證并保證總體任務(wù)的完成。
2.對(duì)品管部各個(gè)控制作業(yè)和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)用文件的方式予以標(biāo)準(zhǔn)化,讓各檢驗(yàn)人員嚴(yán)格按文件作業(yè),規(guī)范操作。針對(duì)原來的進(jìn)料、出貨檢驗(yàn)方法和判定標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一,檢驗(yàn)員檢驗(yàn)時(shí)要經(jīng)常相互探討,并制定相關(guān)缺陷樣品封存,查找產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)并親自參與功能測(cè)試,并將其形成標(biāo)準(zhǔn)文件。先后修改和擬制了原材料和成品的檢驗(yàn)項(xiàng)目和判定標(biāo)準(zhǔn)等多份文件及表格,為作業(yè)員提供判定準(zhǔn)則。廠部份文件清單具體如下:
部門文件修訂。
序號(hào)文件名稱。
1包裝紙箱檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。
2模具檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。
3iqc檢驗(yàn)規(guī)范。
4供應(yīng)商考核規(guī)定。
5成品入庫檢驗(yàn)規(guī)范。
6成品出貨檢驗(yàn)規(guī)范。
3.建全了品管部部門質(zhì)量目標(biāo),包括進(jìn)料和成品漏檢率、品質(zhì)異常跟蹤處理率、出貨批次合格率等,以確保品質(zhì)監(jiān)控的質(zhì)量。
4.加強(qiáng)技能知識(shí)學(xué)習(xí),學(xué)習(xí)測(cè)試和質(zhì)量檢查方面的知識(shí)。以便生產(chǎn)能力擴(kuò)大在部門人力緊張時(shí),檢驗(yàn)人員綜合質(zhì)量監(jiān)控能力,確保部門目標(biāo)任務(wù)的完成。
二、完善質(zhì)量管理體系,確保體系正常運(yùn)作:
11年初步展開并實(shí)現(xiàn)以下項(xiàng)目:
1.為確保體系的正常運(yùn)作,于12月23號(hào)iso9001:xx版質(zhì)量管理體系,第三方年度監(jiān)審順利通過。
2.統(tǒng)計(jì)報(bào)表完善質(zhì)量記錄和質(zhì)量統(tǒng)計(jì),現(xiàn)已形成品質(zhì)周報(bào)和月報(bào)統(tǒng)計(jì),能直觀的反映各時(shí)期質(zhì)量狀況,以便于各責(zé)任部門/人員采取有效措施即時(shí)改善。
3.完善公司質(zhì)量目標(biāo)指標(biāo),制定了統(tǒng)計(jì)和糾正預(yù)防措施作業(yè)辦法。通過管理評(píng)審會(huì)議,對(duì)公司質(zhì)量目標(biāo),于《2011年上半年部門質(zhì)量目標(biāo)》進(jìn)行修改。并通過《質(zhì)量月報(bào)》對(duì)目標(biāo)指標(biāo)的達(dá)成情況進(jìn)行真實(shí)的統(tǒng)計(jì),直觀的反映目標(biāo)指標(biāo)的達(dá)成情況。對(duì)未達(dá)標(biāo)的目標(biāo)指標(biāo)進(jìn)行跟蹤,要求責(zé)任單位改善,確保目標(biāo)指標(biāo)的達(dá)成。
11年初步計(jì)劃完成項(xiàng)目:。
1.擬制不良品及次品再利用,需規(guī)范對(duì)已入庫成品出現(xiàn)質(zhì)量問題的返工作業(yè)。
2.繼續(xù)強(qiáng)化產(chǎn)品的入庫控制力度,提升出貨產(chǎn)合格率;。
3.設(shè)定11年公司整體目標(biāo),階段目標(biāo),部門目標(biāo)。
4.對(duì)文件制定的一些看法,需要一定的可操作性,即是根據(jù)真正原因或需要而制定,同時(shí)改善的措施無有效落實(shí),但對(duì)對(duì)策的跟進(jìn)效果或?qū)Σ叩暮侠硇詻]有根本落實(shí)驗(yàn)證。
三、嚴(yán)格質(zhì)量控制,完善控制流程和檢測(cè)手段:
1.進(jìn)料品質(zhì)控制:
1).修改了《iqc進(jìn)料檢驗(yàn)作業(yè)規(guī)范》、《iqc進(jìn)料品質(zhì)檢驗(yàn)項(xiàng)目和判定標(biāo)準(zhǔn)》文件,規(guī)范了進(jìn)料檢驗(yàn)作業(yè)流程和檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。
2).嚴(yán)格進(jìn)料檢驗(yàn),9月份開始統(tǒng)計(jì)檢驗(yàn)物料301批,發(fā)現(xiàn)8批不合格。
2.成品質(zhì)量控制:
1).擬制了《qc成品入庫檢驗(yàn)作業(yè)規(guī)范》、《生產(chǎn)成品包裝檢驗(yàn)作業(yè)規(guī)范》、《qc成品檢驗(yàn)項(xiàng)目和判定標(biāo)準(zhǔn)》文件,規(guī)范了成品檢驗(yàn)作業(yè)和檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。
2).加強(qiáng)了制程質(zhì)量控制,設(shè)計(jì)了制程質(zhì)量統(tǒng)計(jì)報(bào)表提供給生產(chǎn)部加強(qiáng)制程質(zhì)量的統(tǒng)計(jì)分析。并針oqc檢驗(yàn)到不合格項(xiàng)要求生產(chǎn)部改善,從今年的成品檢驗(yàn)結(jié)果來看,制程交驗(yàn)質(zhì)量得到很大的提升,平均成品不良率從去年的10%降到今年的2.2%,提升了近7.8個(gè)百分點(diǎn)。
1.回顧過去的一年,在全體品管人員的努力下,實(shí)現(xiàn)了品管部:作業(yè)按流程、判定按標(biāo)準(zhǔn)、基本做到工作有記錄、數(shù)據(jù)有統(tǒng)計(jì)的工作系統(tǒng)化、標(biāo)準(zhǔn)化并實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。
能真正杜絕問重復(fù)產(chǎn)生及習(xí)慣性不良的認(rèn)可。
五、2011年品管工作規(guī)劃:
時(shí)光飛逝,轉(zhuǎn)眼將進(jìn)入虎福之年。時(shí)值公司蘊(yùn)釀突破發(fā)展和走向規(guī)范化、制度化管理發(fā)展之際,面對(duì)新產(chǎn)品的不斷出現(xiàn)、市場(chǎng)的變化,品管工作任重而道遠(yuǎn)。
1.過去的一年品管部人員越來越感受到公司對(duì)質(zhì)量工作的重視度加強(qiáng)。品管部將繼續(xù)按照公司制定的總目標(biāo),將品質(zhì)工作向各部門深入的指示。提升品質(zhì)人員素質(zhì),即時(shí)跟進(jìn)新產(chǎn)品、新標(biāo)準(zhǔn)。做好2011年的品質(zhì)管理策劃,嚴(yán)格質(zhì)量控制,確保公司產(chǎn)品的質(zhì)量能滿足客戶的需要。在質(zhì)量控制上下大力氣加強(qiáng)對(duì)產(chǎn)品檢驗(yàn)手段、項(xiàng)目和方法的分析研究和策劃,必要時(shí)將qe工程質(zhì)量機(jī)能展開將引入質(zhì)量系統(tǒng)控制,加強(qiáng)質(zhì)量目標(biāo)的統(tǒng)計(jì)和品質(zhì)異常的跟蹤。
2.品質(zhì)控制機(jī)制雖然得以建立,但仍需進(jìn)一步完善。今后我們將以2011年初將舉行的,iso9001:2011內(nèi)審員上門或外送培訓(xùn)為契機(jī),重新組建“內(nèi)審員隊(duì)伍”,全面開展質(zhì)量體系工作。加強(qiáng)對(duì)各部門質(zhì)量體系的監(jiān)督檢查,保證質(zhì)量體系的有效性、適宜性和充分性。
對(duì)iso9001:xx版在5月份前需更換到iso9001:2011版,換版過程是:
1).春節(jié)后各部門負(fù)責(zé)人需進(jìn)行2011版內(nèi)審員資格培訓(xùn),及時(shí)換成iso9001:2011版,在三月份后要運(yùn)行新版本。
2).在五月份cqc會(huì)進(jìn)行換版的第一次審核。(如沒有換版xx版會(huì)自動(dòng)失效)。
3).內(nèi)校員資格培訓(xùn),因公司比較多內(nèi)校儀器,送外校費(fèi)用高也不方便,需送外培訓(xùn)一名內(nèi)校員,內(nèi)校培訓(xùn)需在四月份前培訓(xùn)完成。
3.推行績(jī)效考核與5s活動(dòng):
1).為更好的調(diào)動(dòng)員工工作效率,響應(yīng)公司薪酬改革的需要,對(duì)品管檢驗(yàn)人員的考核工作將加強(qiáng)。
2).需進(jìn)行5s活動(dòng)策劃,需擬制《5s推進(jìn)領(lǐng)導(dǎo)小組成員及職責(zé)》、《5s工作推行實(shí)施辦法》,對(duì)5s的推動(dòng)組織、檢查標(biāo)準(zhǔn)、各部門負(fù)責(zé)區(qū)域和責(zé)任人、獎(jiǎng)罰辦法等需全面策劃討論,預(yù)計(jì)2011年3月份開始試驗(yàn)推行。
4.現(xiàn)將2011年品管部質(zhì)量目標(biāo)初步制定如下:
月不良率;2%/客戶投訴:一般性1件/月嚴(yán)重0.2件/月。
5.針對(duì)生產(chǎn)運(yùn)行所出現(xiàn)的問題,做好各項(xiàng)檢測(cè)工作,為生產(chǎn)提供“準(zhǔn)確、及時(shí)”的檢測(cè)數(shù)據(jù),同時(shí)加強(qiáng)各生產(chǎn)部門之間的溝通協(xié)調(diào),對(duì)于生產(chǎn)異常和各種波動(dòng)及時(shí)反饋。確實(shí)為生產(chǎn)部門提升“品質(zhì)”做好服務(wù)工作。
質(zhì)管部工作總結(jié)匯報(bào)篇十六
1、利用多渠道幫助企業(yè)貸款融資,尋求合作伙伴等。協(xié)會(huì)與x銀行x分行企業(yè)金融部、x銀行電子城支行、x行x支行等金融單位聯(lián)系,建立業(yè)務(wù)聯(lián)系,先后為解決x藥業(yè)有限公司、省醫(yī)療器械檢測(cè)中心等單位的貸款牽線搭橋,另有不少單位已經(jīng)達(dá)成貸款協(xié)議。
為了解決企業(yè)長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展戰(zhàn)略,尋求投資合作伙伴,協(xié)會(huì)先后組織x醫(yī)藥(集團(tuán))股份有限公司(投資公司)、x術(shù)產(chǎn)權(quán)交易中心等到x醫(yī)療用品開發(fā)有限公司、x公司等單位考察洽談投資合作業(yè)務(wù)。
協(xié)會(huì)與x銀行電子城支行積極籌建“陜西省醫(yī)療器械行業(yè)城市商業(yè)合作社”,以便更快捷有效地為企業(yè)提供融資服務(wù)平臺(tái),此項(xiàng)工作經(jīng)過反復(fù)調(diào)研商談,已經(jīng)發(fā)文征求會(huì)員單位意見,目前正在著力做好前期準(zhǔn)備工作。
2、通過邀請(qǐng)專家、協(xié)調(diào)企業(yè)與主管部門等方式,先后為x省x醫(yī)療器械公司、x公司等單位建立x認(rèn)證體系、辦理新產(chǎn)品注冊(cè)等進(jìn)行前期輔導(dǎo)、業(yè)務(wù)咨詢等。
協(xié)會(huì)為x公司等單位開據(jù)相關(guān)遵守法規(guī)、無投訴等的證明,為其參加銷售投標(biāo)起到重要作用。協(xié)會(huì)還為一些單位征地、租廠房等牽線搭橋提供服務(wù)。
3、為了加強(qiáng)陜西省醫(yī)療器械協(xié)會(huì)咨詢管理工作,更好地為會(huì)員企業(yè)服務(wù),組建了由x人組成的專家委員會(huì),這些專家來自于xx及有關(guān)研究所和企業(yè),并且制定了《專家委員會(huì)工作暫行規(guī)則》。
一年來有的專家為企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證、產(chǎn)品注冊(cè)等進(jìn)行輔導(dǎo)、咨詢,有的專家進(jìn)行專題講座輔導(dǎo),有的專家為協(xié)會(huì)期刊撰寫論文等,得到了企業(yè)的廣泛歡迎。
4、根據(jù)法規(guī)規(guī)定與專項(xiàng)整治等要求和企業(yè)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)需要,先后舉辦了內(nèi)審員及生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理人員、無菌醫(yī)療器械檢(化)驗(yàn)員培訓(xùn)班等共x期,培訓(xùn)人數(shù)達(dá)x多人次,開展了有關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、體系、業(yè)務(wù)等方面的培訓(xùn)教育,提高了企業(yè)的管理水平和相關(guān)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)。
5、協(xié)會(huì)組織九家企業(yè)參展xx健康產(chǎn)業(yè)博覽會(huì)。由x省藥促會(huì)主辦,x省醫(yī)療器械協(xié)會(huì)、x省中醫(yī)藥協(xié)會(huì)等單位協(xié)辦的xx健康產(chǎn)業(yè)博覽會(huì)于xx年x月x日—x日在x國(guó)際會(huì)展中心x館舉行。省醫(yī)械協(xié)會(huì)組織x等x家大眾民用健康、x械企業(yè)參加了展出活動(dòng),進(jìn)一步擴(kuò)大了產(chǎn)品影響,宣傳了企業(yè)形象。
質(zhì)管部工作總結(jié)匯報(bào)篇十七
2.1首先針對(duì)臨床科室主任進(jìn)行拜訪。在拜訪中可以預(yù)先搜集資料拜訪;也可以對(duì)主任直接拜訪,獲得第一手資料。
2.2拜訪主任將占用我們大部分的工作時(shí)間,是個(gè)連續(xù)的多次拜訪。在拜訪中要有計(jì)劃,有針對(duì)性的進(jìn)行,并要控制好節(jié)奏。每次拜訪回來要做好記錄,每次拜訪前要根據(jù)上一次拜訪記錄做好本次拜訪的計(jì)劃和準(zhǔn)備。
2.3第一階段拜訪主任的'目的:
1)給他介紹產(chǎn)品、服務(wù)、公司和銷售員個(gè)人;
2)了解醫(yī)院的相關(guān)程序和規(guī)則以及主任個(gè)人的資料;
3)影響后續(xù)工作的因素。
第二階段拜訪主任的目的:
1)提單拜訪;
2)具體的細(xì)節(jié)策劃和協(xié)商;
3)幫助主任書寫購買申請(qǐng)報(bào)告;
4)聽取其對(duì)后面工作的建議和相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)的習(xí)慣做法。第三階段拜訪;當(dāng)申請(qǐng)報(bào)告遞交到院長(zhǎng)或器械科以后,主任的第一階段工作雖然結(jié)束,但是不可以大意。這個(gè)時(shí)候應(yīng)該確保主任和你是一條戰(zhàn)線的,共同抗擊競(jìng)爭(zhēng)者和醫(yī)院決策層,所以必要的尊重和溝通是經(jīng)常進(jìn)行的。如果招標(biāo),主任將承擔(dān)評(píng)標(biāo)中的介紹和決策,因此主任的工作是始終要做下去的。即使合同成交,售后也還要拜訪主任,讓他成為一個(gè)宣傳的窗口。科主任是領(lǐng)進(jìn)門的人,在銷售中占30-50%的作用。
3、步驟二:院長(zhǎng)拜訪。
3.1院長(zhǎng)或者分管院長(zhǎng),對(duì)購買醫(yī)療器械有最終決策權(quán)。因此,主任的報(bào)告到院長(zhǎng)這里,就需要開始院長(zhǎng)的拜訪了。其實(shí)之前也可以和院長(zhǎng)接觸一次,事先打個(gè)招呼,可以為后面的拜訪鋪墊。這里有個(gè)陷阱,稍不注意就會(huì)發(fā)生不可挽回的失敗。有的醫(yī)院是有分管院長(zhǎng)的,但是分管院長(zhǎng)能不能獨(dú)立決策是我們?cè)诎菰L院長(zhǎng)前必須要從主任那里或設(shè)備科那里獲得的。如果分管院長(zhǎng)管不了而拜訪,那么院長(zhǎng)有可能因?yàn)閭€(gè)人的因素而否決你的項(xiàng)目。如果院長(zhǎng)不管而或略了分管院長(zhǎng),你也會(huì)失敗。在獲悉正確的信息后,和院長(zhǎng)談話的角度是從這個(gè)項(xiàng)目可以獲得多少效益,什么時(shí)間可以回收成本,獲利多少?這些的內(nèi)容說完以后,需要探詢一些個(gè)人需求并給予明確的可執(zhí)行方案。院長(zhǎng)一般很忙,話要精練,事情要做好。院長(zhǎng)在銷售中占40-50%的作用,做好這些工作,院長(zhǎng)就會(huì)指示器械科去和你接觸了。
4、步驟三:器械科長(zhǎng)拜訪。
在整個(gè)環(huán)節(jié)中,器械科長(zhǎng)的力量顯得弱小些。但是器械科長(zhǎng)不能成事卻可以壞事,甚至100%的壞事或者殺價(jià)格或者要服務(wù)等刁難。所以這個(gè)環(huán)節(jié)很重要。器械科長(zhǎng)首先要審核儀器的資質(zhì),所有的文件材料要按《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的遞交。器械科長(zhǎng)負(fù)責(zé)商務(wù)談判,他可能不懂機(jī)器,但是懂商務(wù)要求服務(wù)條款等,銷售員完全按照公司統(tǒng)一的服務(wù)承諾進(jìn)行表述,特殊要求由公司領(lǐng)導(dǎo)層決定。器械科長(zhǎng)負(fù)責(zé)談價(jià)格,但是他所談的又不是最終價(jià)格;許多院長(zhǎng)會(huì)在最后插入價(jià)格談判,需要給院長(zhǎng)面子的。銷售員一要做好價(jià)格梯度的計(jì)劃,又要表演好,要多做請(qǐng)示狀。合同等細(xì)節(jié)要器械科長(zhǎng)去核對(duì)落實(shí)的。所以需要提前做好科長(zhǎng)的工作。裝機(jī)驗(yàn)收和回款也是由器械科長(zhǎng)負(fù)責(zé)。
在整個(gè)拜訪過程中,對(duì)科長(zhǎng)要同樣的尊敬,千萬不要拿主任或者院長(zhǎng)去壓科長(zhǎng)??崎L(zhǎng)與院長(zhǎng)的關(guān)系非同一般,科長(zhǎng)那里有院長(zhǎng)的信息;科長(zhǎng)知道每個(gè)單子怎么做成,如果他幫你你就會(huì)成功??崎L(zhǎng)在整個(gè)銷售中占20%的作用。特殊情況下占50%。
質(zhì)管部工作總結(jié)匯報(bào)篇十八
一、技術(shù)質(zhì)安部作為iso9000系列貫標(biāo)具體工作的落實(shí)及指導(dǎo)部門,以公司制定的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)為原則,在公司范圍內(nèi)開展了質(zhì)量體系的有效運(yùn)行,在布置及指導(dǎo)公司所屬有關(guān)部門開展、保持質(zhì)量體系運(yùn)行的同時(shí),技術(shù)質(zhì)安部有關(guān)人員,多次去工地指導(dǎo)、幫助項(xiàng)目部的貫標(biāo)工作,技術(shù)質(zhì)安部督促各項(xiàng)目部編制了《質(zhì)量計(jì)劃》,根據(jù)程序文件所規(guī)定的要求進(jìn)行了修改補(bǔ)充后,反饋至各項(xiàng)目部,用以指導(dǎo)項(xiàng)目部施工過程中的貫標(biāo)工作。修改、補(bǔ)充了公司《合格分包方名冊(cè)》、《合格分供方名冊(cè)》、《有效文件清單》等文件,發(fā)至各項(xiàng)目部等部門。對(duì)有關(guān)項(xiàng)目部購置、發(fā)放了工程施工所需的技術(shù)規(guī)程、規(guī)范。二oo二四月份,中國(guó)船級(jí)社質(zhì)量認(rèn)證公司對(duì)我公司的質(zhì)量體系運(yùn)行情況進(jìn)行了年度監(jiān)督審核,各項(xiàng)審核結(jié)果較為理想,順利地通過了監(jiān)督審核。通過貫標(biāo)工作,使我公司的貫標(biāo)工作更加系統(tǒng)、規(guī)范,促進(jìn)了我公司質(zhì)量管理水平的提高。
二、在質(zhì)量獎(jiǎng)項(xiàng)審報(bào)方面,經(jīng)資料整理、審報(bào)及成果發(fā)布等工作,我公司先后獲得了省優(yōu)秀質(zhì)量管理小組、全國(guó)優(yōu)秀質(zhì)管理小組。獲得了水利系統(tǒng)部級(jí)優(yōu)秀質(zhì)量管理小組、水利系統(tǒng)部級(jí)質(zhì)量管理小組活動(dòng)優(yōu)秀企事業(yè)單位、水利系統(tǒng)部級(jí)優(yōu)秀質(zhì)量信得過班組、水利系統(tǒng)部級(jí)質(zhì)量管理優(yōu)秀推進(jìn)者等榮譽(yù)稱號(hào)、獎(jiǎng)項(xiàng)。經(jīng)過有關(guān)部門及人員的努力,錢塘江海塘工程先后獲得了“錢江杯”、“魯班獎(jiǎng)”等質(zhì)量獎(jiǎng)。
三、在管理制度方面,在原有制度的基礎(chǔ)上,制定了《工程項(xiàng)目施工進(jìn)度、質(zhì)量安全管理辦法》,制定了《混凝土外觀質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)》、《安全管理臺(tái)帳》(臺(tái)帳中包括了一套完整的公司安全生產(chǎn)管理制度)等管理制度及辦法,并在新開工的項(xiàng)目部貫徹實(shí)施。
四、為使項(xiàng)目經(jīng)理增強(qiáng)創(chuàng)精品工程和樹企業(yè)形象的意識(shí),適應(yīng)當(dāng)前項(xiàng)目經(jīng)營(yíng)管理新的形勢(shì)要求,提高我公司項(xiàng)目管理水平及項(xiàng)目經(jīng)理的管理素質(zhì),根據(jù)公司領(lǐng)導(dǎo)的布置,在6月29日至7月2日,組織項(xiàng)目部有關(guān)負(fù)責(zé)人參觀了管理較好、成果顯著的xxx工程、xxx標(biāo)、xxx廠房工程、xxx工程等項(xiàng)目部,進(jìn)行學(xué)習(xí)及經(jīng)驗(yàn)交流。通過參觀交流,收到了較好的效果,有關(guān)項(xiàng)目經(jīng)理認(rèn)識(shí)到了在項(xiàng)目管理方式上存在的差距,認(rèn)識(shí)到了項(xiàng)目部對(duì)外形象宣傳、文件和資料的規(guī)范管理、標(biāo)化施工等工作的重要性、迫切性。通過參觀交流,增強(qiáng)了創(chuàng)精品工程和樹企業(yè)形象的意識(shí),對(duì)提高我公司的項(xiàng)目管理水平起到了較大的促進(jìn)作用。
五、技術(shù)質(zhì)安部對(duì)部分項(xiàng)目部進(jìn)行了質(zhì)量、安全、進(jìn)度、渡汛及貫標(biāo)工作檢查,對(duì)發(fā)現(xiàn)存在的問題及隱患填寫整改通知單,要求項(xiàng)目部及時(shí)進(jìn)行整改。
六、組織項(xiàng)目部進(jìn)行了安全生產(chǎn)月、百日安全生產(chǎn)等活動(dòng),組織進(jìn)行了安全知識(shí)競(jìng)賽,使職工的安全意識(shí)得到了進(jìn)一步提高。
七、技術(shù)質(zhì)安部布置有關(guān)項(xiàng)目部制定了工程施工渡汛計(jì)劃措施,并督促落實(shí)。根據(jù)上級(jí)有關(guān)部門的要求,技術(shù)質(zhì)安部組織并參加了汛期的值班協(xié)調(diào)工作。
八、完成了永嘉北溪工程的全部竣工圖紙進(jìn)行了整理、制圖及其它工程的竣工資料整理協(xié)助工作。
九、組織進(jìn)行了省建設(shè)廳安全資格的年度審報(bào)、省經(jīng)貿(mào)委采掘工程安全資質(zhì)的復(fù)審工作、并獲取了相關(guān)證書。
十、對(duì)新進(jìn)單位的職工,組織進(jìn)行了安全常規(guī)知識(shí)教育培訓(xùn),并組織進(jìn)行了考試,合格后再分配到項(xiàng)目部。
十一、參加了基地辦公樓的土建技術(shù)管理、同時(shí)進(jìn)行了電氣線路、電腦網(wǎng)絡(luò)、電話通訊的設(shè)計(jì),并對(duì)施工過程中的質(zhì)量、安全進(jìn)行了管理。協(xié)助物資公司進(jìn)行各類設(shè)備的修理,協(xié)助綜合服務(wù)部處理各類電氣故障。
十二、負(fù)責(zé)編制了公司年度計(jì)劃,并對(duì)各項(xiàng)目部的施工計(jì)劃執(zhí)行情況、質(zhì)量安全情況進(jìn)行月度、年度匯總統(tǒng)計(jì)上報(bào)。
十三、參加了中心試驗(yàn)室的部份管理工作,并對(duì)出具的試驗(yàn)報(bào)告進(jìn)行了審核、簽字。
十四、配合經(jīng)營(yíng)部門完成了一些投標(biāo)項(xiàng)目的施工組織設(shè)計(jì)的編制工作及一些工程的投標(biāo)工作。
十五、完成了其它一些日常工作。
質(zhì)管部工作總結(jié)匯報(bào)篇十九
今天由我來做質(zhì)量管理部上半年的工作總結(jié)和下半年工作計(jì)劃。首先非常感謝公司領(lǐng)導(dǎo)給我這個(gè)成長(zhǎng)的機(jī)會(huì),在各位領(lǐng)導(dǎo)和同事的熱心幫助下,我嚴(yán)格按照公司管理制度和gsp的要求,努力學(xué)習(xí)藥品質(zhì)量工作的各種知識(shí)和方法,虛心請(qǐng)教,踏實(shí)工作。較好的履行了工作職責(zé),完成了工作任務(wù)。
1、認(rèn)真貫徹和執(zhí)行國(guó)家和省市食品藥品監(jiān)督管理局的文件精神和工作安排,做好我公司所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量管理工作,做到依法經(jīng)營(yíng),規(guī)范經(jīng)營(yíng)。
2、為保證我公司所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量,根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求對(duì)首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種進(jìn)行嚴(yán)格的審核。建立首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種檔案,新建首營(yíng)企業(yè)xxx家,首營(yíng)品種xxx個(gè)品種,并對(duì)購貨企業(yè)的資質(zhì)進(jìn)行審核,對(duì)近效期資質(zhì)及時(shí)督促相關(guān)部門索取和更換,保證藥品的合法經(jīng)營(yíng)。
配送部處理電子監(jiān)管中所遇到問題。
4、在公司信息部xxx主任的配合下,基本完成了設(shè)定計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量控制功能,計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作人員崗位的設(shè)臵和權(quán)限的分配,制定出了計(jì)算機(jī)工作流程崗位流程圖,質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立和資料補(bǔ)充。
5、進(jìn)一步加強(qiáng)蛋白同化制劑、肽類激素、含麻黃堿復(fù)方制劑的銷售票據(jù)管理。及時(shí)將數(shù)據(jù)上傳至特殊藥品監(jiān)管系統(tǒng)平臺(tái)。我公司該類藥品的客戶都是有合法資質(zhì)的企業(yè),符合相關(guān)規(guī)定。
6、上半年在公司內(nèi)部對(duì)員工進(jìn)行了二次培訓(xùn)工作,分別是新版gsp零售內(nèi)容的條款培訓(xùn)和批發(fā)配送部全體員工進(jìn)行新的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》培訓(xùn),均取得了較好的效果。
7、準(zhǔn)確及時(shí)的收集了第一季度和第二季度的國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、省局和市局的藥品質(zhì)量公告、質(zhì)量信息等,并進(jìn)行分析匯總,反饋給相關(guān)部門。一季度和二季度共傳遞質(zhì)量信息xxx例,確保了質(zhì)量信息的及時(shí)傳遞和有效的利用。對(duì)國(guó)家:“藥品質(zhì)量公告”上的不合格藥品進(jìn)行認(rèn)真排查,我公司上半年無國(guó)家:“藥品質(zhì)量公告”和省市局“藥品質(zhì)量公告”上的不合格品種。
8、加強(qiáng)對(duì)近效期藥品和不合格藥品的管理工作,負(fù)責(zé)不合格藥品的審核、確認(rèn)、報(bào)損和銷毀的監(jiān)督,對(duì)不合格藥品進(jìn)行控制性管理,減少不合格藥品的產(chǎn)生,上半年不合格藥品共xxx個(gè)批次xxx個(gè)品種,主要原因?yàn)檫^期所致。
9、上半年由于中藥二氧化硫殘留量超標(biāo)的品種較多,質(zhì)管部共計(jì)召回質(zhì)疑、不合格中藥飲片xxx個(gè)批次xxx個(gè)品種。
10、迎接上級(jí)藥監(jiān)部門的各項(xiàng)檢查xx次,對(duì)檢查當(dāng)中出現(xiàn)的問題及時(shí)落實(shí)整改,并向領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)處理。
11、積極參加公司的各項(xiàng)活動(dòng)和工作安排,每月按時(shí)到各部門進(jìn)行績(jī)效考核工作;多次到各分公司指導(dǎo)相關(guān)資料的準(zhǔn)備與申報(bào)。完成公司《食品流通許可證》、變更人員申報(bào)等資料的準(zhǔn)備工作;參加質(zhì)量方面的培訓(xùn)、會(huì)議xxx次。制訂出公司2014年gsp內(nèi)部實(shí)施情況內(nèi)部評(píng)審方案。
12、完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他臨時(shí)性工作。
個(gè)人方面存在的問題:思想解放的力度還不夠大。工作爭(zhēng)強(qiáng)當(dāng)先的意識(shí)不強(qiáng),創(chuàng)新觀念、大膽工作的思想樹立得不牢固,工作中沒有新的亮點(diǎn)。工作中習(xí)慣用老辦法、老經(jīng)驗(yàn)處理問題,不能勇于打破老框框、老套路,工作缺乏創(chuàng)造性;有很多的工作都是想做又不敢做,畏畏縮縮,缺乏果斷和膽量,認(rèn)為自己工作能力弱,工作難度大,以致曾出現(xiàn)畏難情緒。
公司方面存在的問題:
(1)、質(zhì)量職責(zé)不明致使經(jīng)營(yíng)管理與質(zhì)量管理相脫節(jié)質(zhì)管部并沒有和公司的其他管理部門有機(jī)地結(jié)合在一起。采供部、營(yíng)銷部、財(cái)務(wù)部也將和質(zhì)量有關(guān)的事項(xiàng)全推給了質(zhì)管部。這樣便給質(zhì)管部造成無形的負(fù)擔(dān),嚴(yán)重影響質(zhì)管部的工作,也使得質(zhì)量管理與經(jīng)營(yíng)管理脫節(jié),最終導(dǎo)致有章不循,質(zhì)量問題層出不窮。
是這些質(zhì)量管理體系文件并沒有被認(rèn)真嚴(yán)格地組織實(shí)施,在具體的執(zhí)行過程中并沒有約束力。
(3)、對(duì)員工的質(zhì)量管理培訓(xùn)沒有目的性,結(jié)果并沒有培訓(xùn)初衷所設(shè)想的那么美好,許多員工在質(zhì)量管理方面并沒有因?yàn)榕嘤?xùn)而產(chǎn)生根本改進(jìn)。
2、建議。
年底設(shè)立質(zhì)量獎(jiǎng)項(xiàng),制訂質(zhì)量獎(jiǎng)勵(lì)目標(biāo),對(duì)完成質(zhì)量指標(biāo)好的部門進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì);對(duì)全年工作無質(zhì)量事故,無質(zhì)量損失的員工,給予適當(dāng)?shù)莫?jiǎng)勵(lì),以激勵(lì)大家更好的工作。
質(zhì)管部工作總結(jié)匯報(bào)篇二十
20xx年農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全工作主要是圍繞打擊食品違法添加和濫用食品添加劑專項(xiàng)工作開展農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全整治工作,通過落實(shí)責(zé)任,各司其職,加強(qiáng)宣傳教育,執(zhí)法檢查,使整治工作取得了初步成效,確保區(qū)內(nèi)的農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全,防止重大農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全事故發(fā)生。具體情況匯報(bào)如下:
(一)、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),落實(shí)責(zé)任。
為了加強(qiáng)對(duì)這次整治行動(dòng)工作的領(lǐng)導(dǎo),我局成立了專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組,由分管的副局任組長(zhǎng),質(zhì)量安全監(jiān)管股、種植股、漁政大隊(duì)的負(fù)責(zé)人任成員,下設(shè)三個(gè)工作小組,質(zhì)量安全監(jiān)管股負(fù)責(zé)日常工作。同時(shí),還制定了整治行動(dòng)工作方案,將專項(xiàng)整治工作職責(zé)分解至各個(gè)工作小組,負(fù)責(zé)執(zhí)法、種植、水產(chǎn)品的質(zhì)量安全整治各小組的負(fù)責(zé)人認(rèn)真負(fù)起責(zé)任,帶領(lǐng)本組人員積極完成好各項(xiàng)整治任務(wù)。
(二)、制定了專項(xiàng)整治工作方案,使工作有序開展。今年初,根據(jù)省農(nóng)業(yè)廳、市農(nóng)業(yè)局的部署,針對(duì)我區(qū)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全突出問題,在20xx年深化農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全整治的基礎(chǔ)上,繼續(xù)開展農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全專項(xiàng)整治工作,全面推動(dòng)我區(qū)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全水平提高,確保深圳大運(yùn)會(huì)期間農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全,制定了《xx20xx年農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全專項(xiàng)整治方案》,在方案中,明確了專項(xiàng)整治的目標(biāo)任務(wù)、工作重點(diǎn)、時(shí)間要求,落實(shí)工作職責(zé),確保農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全整治工作順利進(jìn)行。
(三)、加強(qiáng)宣傳教育,提高質(zhì)量安全意識(shí)。
為了進(jìn)一步提高我區(qū)廣大人民群眾農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全意識(shí),局分管領(lǐng)導(dǎo)親自帶隊(duì)分赴各鎮(zhèn)(街道)開展農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)督管理專項(xiàng)行動(dòng)。一是在執(zhí)法檢查中,采取法規(guī)宣傳與執(zhí)法檢查相結(jié)合的方式,逐戶發(fā)放《農(nóng)藥使用注意事項(xiàng)》、《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》等法規(guī)宣傳單,并按法規(guī)和有關(guān)文件要求逐一檢查農(nóng)藥、漁藥經(jīng)營(yíng)門店,核對(duì)所經(jīng)營(yíng)的農(nóng)藥、漁藥,清查是否有銷售違禁和假劣的農(nóng)藥、漁藥;向種植、水產(chǎn)養(yǎng)殖場(chǎng)(戶)廣泛宣傳禁用農(nóng)藥、漁藥、假劣的農(nóng)藥的危害,并督促其完善、規(guī)范種植、養(yǎng)殖檔案;二是通過舉辦培訓(xùn)班、咨詢會(huì)等,提高種植、養(yǎng)殖戶和消費(fèi)者的農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全意識(shí)。通過上述多種形式的廣泛宣傳,有效地提高了我區(qū)廣大人民群眾的農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全意識(shí)。
(四)、狠抓落實(shí),推進(jìn)各項(xiàng)整治工作。
從4月下旬以來,按照上級(jí)的部署,我局認(rèn)真開展以打擊食品違法添加和濫用食品添加劑為主要內(nèi)容的農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全專項(xiàng)整治工作,一是抓好農(nóng)業(yè)投入品的監(jiān)督檢查。各有關(guān)單位按照要求,共出動(dòng)執(zhí)法人員250人次,發(fā)放宣傳資料5000多份,檢查農(nóng)藥、漁藥經(jīng)營(yíng)門店280多家次,種植和養(yǎng)殖企業(yè)45家。經(jīng)檢查,未發(fā)現(xiàn)有生產(chǎn)、銷售和使用禁用藥物的行為;二是著力抓好農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)。全年共抽檢蔬菜樣品xx個(gè)批次,受監(jiān)測(cè)的蔬菜品種有xx種,所抽樣品總數(shù)達(dá)xx個(gè),總合格率為xx%。其中有xx個(gè)樣品來源于區(qū)內(nèi)各基地及菜場(chǎng),合格率xx%;有xx個(gè)樣品來源于區(qū)內(nèi)各農(nóng)貿(mào)市場(chǎng),合格率xx%。農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)的合格率比基地及菜場(chǎng)的合格率高,這說明我們這一年的工作做得比較到位,絕大多數(shù)種植農(nóng)戶安全生產(chǎn)意識(shí)都有很大提高,都知道農(nóng)產(chǎn)品要過了藥殘期之后才能采收上市。另外從各個(gè)季度來看,第一季度樣品數(shù)xx個(gè),合格xx個(gè),合格率xx%;第二季度抽檢樣品數(shù)xx個(gè),合格xx個(gè),合格率xx%;第三季度抽檢樣品數(shù)xx個(gè),合格xx個(gè),合格率xx%;第四季度抽檢樣品數(shù)xx個(gè),合格xx個(gè),合格率xx%。從各個(gè)季度的檢測(cè)數(shù)據(jù)來看,全區(qū)全年蔬菜質(zhì)量安全勢(shì)頭良好,各農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)上銷售的蔬菜都比較安全,各城鄉(xiāng)無因食用農(nóng)產(chǎn)品中毒的事件發(fā)生。三是農(nóng)產(chǎn)品品牌建設(shè)工作繼續(xù)推進(jìn)。以加強(qiáng)農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)的質(zhì)量監(jiān)督和管理為手段,大力推進(jìn)開展品牌建設(shè),實(shí)現(xiàn)農(nóng)產(chǎn)品的安全品牌生產(chǎn)和品質(zhì)提升。第一,指導(dǎo)農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全認(rèn)證申報(bào)。經(jīng)努力,使xxxx經(jīng)濟(jì)發(fā)展有限公司的xx及其“xx”牌xx通過了上級(jí)主管部門指定的檢測(cè)機(jī)構(gòu)按綠色食品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行的檢測(cè),表明其符合綠色食品的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),其相關(guān)認(rèn)證申報(bào)材料正在整理中。同時(shí)使惠農(nóng)蔬菜專業(yè)合作社位于我xxxxxx的蔬菜基地及生產(chǎn)的“xx”牌菜心、油菜、蕹菜通過了上級(jí)主管部門指定的檢測(cè)機(jī)構(gòu)按無公害農(nóng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行的檢測(cè),表明其符合無公害農(nóng)產(chǎn)品的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),其相關(guān)認(rèn)證申報(bào)材料正在整理中。第二,積極組織轄區(qū)內(nèi)符合條件的農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)申報(bào)廣東省名牌產(chǎn)品(農(nóng)業(yè)類),同時(shí)加強(qiáng)對(duì)其申報(bào)材料的審核和指導(dǎo),使xx威龍經(jīng)濟(jì)發(fā)展有限公司的“xx”牌xx和xx合作社的“xx”牌xx順利通過省評(píng)審委員會(huì)的評(píng)審,使“xx”牌xx繼續(xù)保持其原有的xx省名牌產(chǎn)品(農(nóng)業(yè)類)稱號(hào),使“xx”牌xx成為我xx第三個(gè)擁有廣東省名牌產(chǎn)品(農(nóng)業(yè)類)稱號(hào)的特色農(nóng)產(chǎn)品。
下一步整治工作認(rèn)真按照上級(jí)的部署,圍繞確保農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全,繼續(xù)狠抓各項(xiàng)深化整治工作的落實(shí)。
1、繼續(xù)深入宣傳農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全知識(shí)和《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)的宣傳,進(jìn)一步提高廣大農(nóng)業(yè)干部和農(nóng)業(yè)生產(chǎn)者、農(nóng)資生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的質(zhì)量安全意識(shí)。
2、繼續(xù)加強(qiáng)執(zhí)法人員的培訓(xùn),提高執(zhí)法水平。
3、要加大執(zhí)法的力度,深入查處生產(chǎn)、銷售假冒偽劣農(nóng)資和禁用農(nóng)業(yè)投入品的行為。
4、繼續(xù)做好農(nóng)產(chǎn)品檢測(cè)工作。確保上市農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全。
質(zhì)管部工作總結(jié)匯報(bào)篇二十一
1、協(xié)會(huì)二屆二次會(huì)員大會(huì)于xx年x月x日召開。協(xié)會(huì)秘書處報(bào)告了xx年協(xié)會(huì)工作總結(jié)和xx年協(xié)會(huì)工作要點(diǎn),大會(huì)表彰了xx年度評(píng)出的首批x家x省醫(yī)療行業(yè)誠(chéng)信企業(yè),頒發(fā)了獎(jiǎng)牌和證書。省藥監(jiān)局醫(yī)械處x處長(zhǎng)在會(huì)上傳達(dá)了醫(yī)械監(jiān)管工作相關(guān)文件和要求,要求全省醫(yī)械企業(yè)要注重科技創(chuàng)新,抓好產(chǎn)品質(zhì)量安全管理,依法生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng),力爭(zhēng)把企業(yè)做強(qiáng)做大做規(guī)范,他對(duì)協(xié)會(huì)xx年開展的工作給予充分肯定,并希望各會(huì)員企業(yè)對(duì)協(xié)會(huì)的工作給予關(guān)心和支持。省協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)、省結(jié)核病防治院院長(zhǎng)劉錦程對(duì)協(xié)會(huì)今后的工作提出了希望和要求,要求協(xié)會(huì)要緊密結(jié)合各會(huì)員企業(yè)的實(shí)際,發(fā)揮好橋梁紐帶作用,把協(xié)會(huì)的工作做得更有特色,在此之前總結(jié)和安排協(xié)會(huì)工作,討論并決定了誠(chéng)信企業(yè)名單,還研討了協(xié)會(huì)發(fā)展有關(guān)重大問題。
2、省協(xié)會(huì)年內(nèi)還申請(qǐng)成為了中國(guó)醫(yī)療器械協(xié)會(huì)理事單位,為進(jìn)一步提升協(xié)會(huì)影響力創(chuàng)造了條件。
3、協(xié)會(huì)在發(fā)展新會(huì)員方面做了許多調(diào)查、摸底、溝通、聯(lián)系,xx年吸收新會(huì)員x個(gè),強(qiáng)大了協(xié)會(huì)力量,加強(qiáng)了協(xié)會(huì)自身建設(shè)。
4、協(xié)會(huì)于年內(nèi)創(chuàng)刊《x省醫(yī)療器械信息》,并已發(fā)行五期,刊物有政策法規(guī)、監(jiān)管動(dòng)態(tài)、專題報(bào)道、專家沙龍、行業(yè)動(dòng)態(tài)、協(xié)會(huì)工作、企業(yè)之窗、工作交流、信息集萃等欄目,每期印數(shù)x冊(cè),發(fā)行對(duì)象為醫(yī)療器械生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、有關(guān)部門和專家,刊物內(nèi)容翔實(shí)、圖文并茂、版面豐富,受到了企業(yè)的好評(píng)和領(lǐng)導(dǎo)的表揚(yáng)。協(xié)會(huì)還建立了醫(yī)療器械信息網(wǎng)站,內(nèi)容不斷充實(shí),加強(qiáng)了醫(yī)療器械行業(yè)信息的宣傳和推廣。
5、協(xié)會(huì)秘書處不斷完善內(nèi)部管理制度,理順程序,不斷提高辦事效率。完成了xx年年審、年鑒和各種報(bào)表、資料等。
xx年協(xié)會(huì)工作雖然取得了很大進(jìn)展和成績(jī),但仍存在不少問題和不足,主要表現(xiàn)在,為會(huì)員服務(wù)的領(lǐng)域還不夠?qū)?,與企業(yè)聯(lián)系還不廣泛,工作和業(yè)務(wù)能力還不夠強(qiáng),專家委員會(huì)的作用發(fā)揮還不夠有力,另外,部分企業(yè)與協(xié)會(huì)溝通少,因而繳納會(huì)費(fèi)不積極主動(dòng)等,制約了協(xié)會(huì)工作有序運(yùn)行。
質(zhì)管部工作總結(jié)匯報(bào)篇二十二
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1、在劉總的組織領(lǐng)導(dǎo)下,首先我們學(xué)習(xí)了我為誰工作,跟如何做好本職工作,讓我對(duì)工作有了新的認(rèn)識(shí)新的了解,工作不是為別人,而是為自己,加強(qiáng)了工作的責(zé)任心,提高了自身的綜合素質(zhì)。其次學(xué)習(xí)了建黨90周年、企業(yè)文化、興北方之歌,加強(qiáng)了興北方的企業(yè)文化建設(shè),使興北方的企業(yè)文化更加豐富更有內(nèi)涵,體現(xiàn)了劉總高-瞻遠(yuǎn)矚,銳意進(jìn)取的奮斗精神,也體現(xiàn)了劉總對(duì)公司員工的人文關(guān)懷。
2、認(rèn)真貫徹執(zhí)行國(guó)家和省食品藥品監(jiān)督管理局的文件精神和工作安排,在市藥監(jiān)局的監(jiān)督下,做好我公司經(jīng)營(yíng)藥品管理工作,做到了依法經(jīng)營(yíng),規(guī)范經(jīng)營(yíng)。
3、為保證我公司經(jīng)營(yíng)商品的質(zhì)量,根據(jù)gsp及其監(jiān)管文件的要求,對(duì)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種進(jìn)行嚴(yán)格的審核,建立首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種檔案,20xx年建立首營(yíng)企業(yè)檔案36家。
4、督查供貨商出庫單的規(guī)范管理,并督促采購部對(duì)相關(guān)票據(jù)進(jìn)行以時(shí)間順序和供貨商的分類,對(duì)批號(hào)不相符的品種監(jiān)督采購部與供貨商完善更正手續(xù),確保公司購進(jìn)品種的質(zhì)量,防止藥品在流通環(huán)節(jié)出現(xiàn)差錯(cuò)。
5、按照gsp要求對(duì)購、銷、存各環(huán)節(jié)嚴(yán)格按照gsp來實(shí)施,將藥品質(zhì)量貫穿到購、銷、存全過程,積極配合各門店及時(shí)地把銷售出庫清單配送給各門店。在購、銷、存各環(huán)節(jié)上,始終堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的原則,保證我公司藥品合格,保障公眾用藥安全,保證我公司良好的質(zhì)量信譽(yù),以感恩的心買良心藥放心藥。
20xx的。
工作計(jì)劃。
是加大力度修正工作中存在的不足,使gsp得到良好的、持續(xù)性的運(yùn)作。對(duì)gsp的各類記錄資料,嚴(yán)格按照gsp要求規(guī)范記錄,妥善保管,接受檢查。
對(duì)20xx半年的復(fù)查,任務(wù)繁重,希望到時(shí)各部門積極支持配合,發(fā)揮團(tuán)隊(duì)精神,做好充分的準(zhǔn)備迎接復(fù)查。
為確保20xx年工作的順利進(jìn)行,我將本著以企業(yè)發(fā)展為已任,與同事攜手共進(jìn),與各部門加強(qiáng)溝通,統(tǒng)籌安排,為實(shí)現(xiàn)20xx年工作圓滿完成而努力工作。
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今年以來,在公司領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)下,在各個(gè)部門的協(xié)同合作下,我質(zhì)管部始終圍繞“藥品質(zhì)量第一”原則,堅(jiān)持規(guī)范經(jīng)營(yíng),不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn),創(chuàng)新質(zhì)量管理方法,提升工作的能力和效率,積極的把各項(xiàng)工作有效推進(jìn)?,F(xiàn)將本人一年來的工作總結(jié)如下:
xx年以來,首先以藥品質(zhì)量第一為原則,時(shí)刻關(guān)注藥品質(zhì)量信息,對(duì)藥品的購進(jìn)、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、銷售等各方面嚴(yán)格按照法規(guī)要求把關(guān)。執(zhí)行周次小檢查共計(jì)40余次,月次大檢查12次,發(fā)現(xiàn)并整改各環(huán)節(jié)問題90多次,質(zhì)管部下發(fā)文件14份。
其次,將650份首營(yíng)企業(yè)資質(zhì),300余份首營(yíng)品種資質(zhì)收于質(zhì)管部管理,并結(jié)合使用藥博士軟件進(jìn)行往來和暫停的管理,對(duì)每份資料都進(jìn)行認(rèn)真的核實(shí)審批,及時(shí)替換,保證了購進(jìn)藥品資質(zhì)的合格合法。同時(shí)一年來質(zhì)管部人員共計(jì)養(yǎng)護(hù)7000左右批次藥品,共計(jì)澄明度檢測(cè)3400多次,質(zhì)量復(fù)查11次;共計(jì)驗(yàn)收藥品12240筆,9116738最小單位數(shù)量,其中發(fā)現(xiàn)不合格藥品55次并進(jìn)行拒收;共計(jì)出庫復(fù)核52878筆,9377593最小單位數(shù)量。
再次,組織全體員工按計(jì)劃進(jìn)行了培訓(xùn)與體檢,并建立與更新了相關(guān)檔案。對(duì)公司所有業(yè)務(wù)人員進(jìn)行網(wǎng)上管理,更改其授權(quán)范圍及時(shí)限等。xx年以來共接受了藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)的檢查指導(dǎo)7次,并得到了一致的好評(píng)。
現(xiàn)在公司又處于一個(gè)認(rèn)證和換證的關(guān)鍵時(shí)期,仍有大量的工作需要去做。藥品質(zhì)量管理,責(zé)任重大,我質(zhì)管部將帶領(lǐng)督促員工按照gsp要求的132項(xiàng)要求和相關(guān)法規(guī),把工作做細(xì)做好,以保證順利地通過換證。
質(zhì)管部工作總結(jié)匯報(bào)篇二十三
20,風(fēng)起云涌,激蕩人心;2008年,大喜大悲,色彩斑斕!這一年對(duì)于中國(guó)乃至全世界來說注定是不平凡的,對(duì)于我個(gè)人而言同樣具有極為重要的意義,5月份進(jìn)入華中營(yíng)銷中心工作使我個(gè)人的成長(zhǎng)更為迅速,近八個(gè)月的工作歷程,對(duì)我后期的發(fā)展極為關(guān)鍵。
回望2008年,有太多的收獲,也有太多的波瀾;展望,充滿期待,也充滿挑戰(zhàn)!全新的20已經(jīng)來臨,現(xiàn)就的工作進(jìn)行總結(jié)匯報(bào),并對(duì)的工作進(jìn)行規(guī)劃展望。
一、概述。
2008年1-4月在長(zhǎng)沙分公司任業(yè)務(wù)助理一職,協(xié)助操作長(zhǎng)沙通程系統(tǒng)的業(yè)務(wù),歷經(jīng)了前期的磨合,年初已經(jīng)能夠獨(dú)立開展各項(xiàng)業(yè)務(wù)工作,工作深入到單店管理、直銷員團(tuán)隊(duì)的管理等方面。2008年5月到華中營(yíng)銷中心工作,主要負(fù)責(zé)區(qū)域各種數(shù)據(jù)分析、分公司業(yè)績(jī)跟蹤、分公司庫存管理等工作。進(jìn)入?yún)^(qū)域工作后,我很快適應(yīng)并熟悉了新的工作環(huán)境,目前已經(jīng)熟悉掌握區(qū)域的各項(xiàng)業(yè)務(wù)技能,并能積極主動(dòng)探索更為高效的工作方法,提高工作效率,提升工作質(zhì)量。
二、快速實(shí)現(xiàn)角色轉(zhuǎn)換,適應(yīng)并熟悉新工作環(huán)境。
2008年5月12日開始在華中區(qū)域工作,從分公司的業(yè)務(wù)崗位到區(qū)域的準(zhǔn)管理崗位,工作性質(zhì)發(fā)生了質(zhì)的變化,首先需要做的是實(shí)現(xiàn)角色的快速轉(zhuǎn)換,適應(yīng)并熟悉新的工作環(huán)境、工作內(nèi)容。得益于各位領(lǐng)導(dǎo)以及同事的精心指導(dǎo),加上工作內(nèi)容與自己興趣相吻合,我很快在短時(shí)間里適應(yīng)了新的工作環(huán)境,熟悉了區(qū)域的日常工作,緊接著逐漸加強(qiáng)了與工作對(duì)口的分公司同事的溝通交流,使得各項(xiàng)工作開展非常順利。
三、完善數(shù)據(jù)分析體系,提供更加直觀準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)支持。
數(shù)據(jù)分析是市場(chǎng)營(yíng)銷極為重要的工作內(nèi)容之一,目前區(qū)域主要關(guān)注的數(shù)據(jù)有中怡康采點(diǎn)數(shù)據(jù)、重要節(jié)假日零售數(shù)據(jù)、分公司當(dāng)日結(jié)算數(shù)據(jù)、分公司任務(wù)完成進(jìn)度、分公司進(jìn)銷存評(píng)估數(shù)據(jù)等。從2008年5月開始負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)分析方面的工作以來,一方面在原有基礎(chǔ)上改進(jìn)了各種數(shù)據(jù)分析模板,使數(shù)據(jù)分析更加直觀,另一方面新增數(shù)據(jù)分析模板,完善原有數(shù)據(jù)分析體系,使數(shù)據(jù)分析更加全面,為區(qū)域、分公司決策提供更為直觀、有效的數(shù)據(jù)支持。目前已經(jīng)形成了較全面的以日常業(yè)績(jī)跟蹤、零售市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力分析、銷售結(jié)構(gòu)分析、產(chǎn)品進(jìn)銷存管理為一體的綜合性數(shù)據(jù)分析體系。
四、加強(qiáng)與業(yè)務(wù)骨干的溝通交流,密切跟蹤分公司業(yè)績(jī)。
作為日常工作之一,區(qū)域緊密跟蹤分公司的業(yè)績(jī)完成進(jìn)度,每天對(duì)各分公司的業(yè)績(jī)完成情況、當(dāng)天的結(jié)算情況進(jìn)行對(duì)比分析并進(jìn)行通報(bào),每周對(duì)各分公司重點(diǎn)考核機(jī)型的完成情況進(jìn)行對(duì)比分析并進(jìn)行通報(bào),讓各分公司及時(shí)掌握自己目前的任務(wù)完成進(jìn)度,并針對(duì)性地適時(shí)調(diào)整銷售政策。
根據(jù)分公司最近的結(jié)算業(yè)績(jī)情況,不定期與分公司業(yè)務(wù)人員溝通交流,了解分公司目前的狀況,在督促落后分公司加緊結(jié)算的同時(shí),也與相關(guān)人員交流兄弟分公司在某些方面的經(jīng)驗(yàn),確實(shí)發(fā)揮區(qū)域的橋梁作用。
五、加強(qiáng)庫存監(jiān)控,協(xié)助分公司對(duì)庫存進(jìn)行有效管理。
目前華中區(qū)域的crt產(chǎn)品周轉(zhuǎn)率非常低,而平板產(chǎn)品卻因貨源不足而長(zhǎng)期處于緊缺狀態(tài),尤其是在旺季時(shí)表現(xiàn)更為明顯。針對(duì)目前這種現(xiàn)狀,一方面加強(qiáng)區(qū)域?qū)Ψ止镜?庫存監(jiān)控,不定期分析各分公司庫存情況,發(fā)現(xiàn)周轉(zhuǎn)較慢的機(jī)型不斷提醒計(jì)劃員、業(yè)務(wù)人員與領(lǐng)導(dǎo)溝通加速清理,發(fā)現(xiàn)貨源嚴(yán)重緊張的分公司,立即與相關(guān)人員溝通了解情況,必要時(shí)站在區(qū)域角度與總部、基地領(lǐng)導(dǎo)溝通請(qǐng)求貨源支持;另一方面,通過對(duì)庫存數(shù)據(jù)定期通報(bào)來督促分公司關(guān)注庫存的周轉(zhuǎn)。目前每周對(duì)分公司的退市機(jī)型的清理情況進(jìn)行通報(bào),每月封帳完即對(duì)各分公司近三個(gè)月的庫存周轉(zhuǎn)進(jìn)行通報(bào),并對(duì)庫存較大的退市機(jī)型或周轉(zhuǎn)較慢的機(jī)型特別標(biāo)記,要求分公司引起重視。
六、協(xié)助分公司開展大型促銷活動(dòng)。
從6月份開始,區(qū)域內(nèi)所有分公司陸續(xù)開展了奧運(yùn)冠軍簽名售機(jī)或總經(jīng)理簽名售機(jī)等大型促銷活動(dòng),我前往參加了合肥、武漢、長(zhǎng)沙、衡陽等分公司的簽售活動(dòng),與分公司同事一起布置現(xiàn)場(chǎng),活動(dòng)當(dāng)天協(xié)助維持現(xiàn)場(chǎng)秩序、協(xié)助奧運(yùn)冠軍給消費(fèi)者簽名等細(xì)節(jié)工作,確保每一次活動(dòng)的順利開展。
七、落實(shí)事業(yè)部相關(guān)工作,發(fā)揮區(qū)域在分公司與總部之間的橋梁作用。
7月至8月期間,根據(jù)事業(yè)部部署,督促區(qū)域內(nèi)十個(gè)分公司對(duì)地縣市場(chǎng)進(jìn)行拉網(wǎng)式調(diào)研,再一次全面盤點(diǎn)了各分公司的網(wǎng)點(diǎn)情況,為分公司下一步的網(wǎng)絡(luò)建設(shè)、為事業(yè)部的正確決策提供了必要的依據(jù)。11月份,面對(duì)平板價(jià)格下跌的市場(chǎng)現(xiàn)狀,為迅速搶占地縣市場(chǎng)的平板份額,對(duì)各分公司的平板下鄉(xiāng)門店改造情況、小平板出樣情況進(jìn)行抽樣檢查,有效推動(dòng)了分公司在地縣市場(chǎng)的平板出樣以及門店的改造進(jìn)度。
在華中營(yíng)銷中心工作的八個(gè)月間,我在各種各樣的經(jīng)歷過程中不斷成長(zhǎng):在數(shù)據(jù)分析中不斷創(chuàng)新探索更佳的分析方法,不斷提高自己的分析能力;在與分公司領(lǐng)導(dǎo)及業(yè)務(wù)骨干的溝通中不斷提高自己的業(yè)務(wù)技能、溝通技巧;在開展促銷活動(dòng)時(shí)不斷積累組織經(jīng)驗(yàn)、提高協(xié)調(diào)處理突發(fā)事件的能力;在檢查工作不斷提高自己發(fā)現(xiàn)問題、解決問題的能力等。
縱觀過去八個(gè)月間的工作,也存在一些不足之處。首先自己做事情還不夠細(xì)心,偶爾還會(huì)在工作中出現(xiàn)數(shù)據(jù)上的差錯(cuò);其次,對(duì)地縣市場(chǎng)業(yè)務(wù)技能的欠缺,一定程度上影響自己與經(jīng)辦業(yè)務(wù)人員溝通的質(zhì)量;再次,與總部和基地領(lǐng)導(dǎo)、同事的溝通還不夠,目前基本上僅限于在貨源問題上的溝通,進(jìn)一步加強(qiáng)與他們的溝通將更有利于今后工作的開展。
第二部分2009年工作規(guī)劃與展望。
一、2009年工作規(guī)劃。
1,發(fā)揮自己的優(yōu)勢(shì),繼續(xù)做好數(shù)據(jù)分析工作。
目前區(qū)域的數(shù)據(jù)分析模板能夠比較全面地分析分公司層面的零售、結(jié)算、庫存等各類數(shù)據(jù),但是還存在兩個(gè)局限:第一,目前的數(shù)據(jù)分析很少深入到單個(gè)分公司的綜合性分析,如對(duì)某個(gè)分公司發(fā)綜合通報(bào),涉及的數(shù)據(jù)較多,所以整理數(shù)據(jù)花費(fèi)很多時(shí)間,后期擬逐步整理形成系統(tǒng)的綜合通報(bào)數(shù)據(jù)分析;第二,目前的數(shù)據(jù)分析體系還不能與財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)有效結(jié)合,在關(guān)注結(jié)算、銷售數(shù)據(jù)的同時(shí)忽略了財(cái)務(wù)狀況,不能有效監(jiān)控分公司的經(jīng)營(yíng)質(zhì)量,今后將加大對(duì)這一方面工作的關(guān)注。
2,更加全面接觸區(qū)域的工作,全面了解區(qū)域、分公司的運(yùn)作模式。
到區(qū)域工作已經(jīng)近八個(gè)月,目前基本掌握了區(qū)域的日常工作,接下來將嘗試更加深入接觸區(qū)域的工作,如分公司資源的管理、分公司管理報(bào)表的分析等。
3,加強(qiáng)與業(yè)務(wù)骨干的交流,學(xué)習(xí)他們的優(yōu)秀經(jīng)驗(yàn),不斷提高自己的業(yè)務(wù)技能。
鑒于本人的業(yè)務(wù)經(jīng)驗(yàn)尚欠缺,在新的一年中也會(huì)加強(qiáng)與分公司領(lǐng)導(dǎo)、業(yè)務(wù)骨干等的交流,一方面可以更加全面掌握分公司的信息,以更好地開展區(qū)域的工作,另一方面也在交流過程中向他們學(xué)習(xí)經(jīng)驗(yàn),提升自己的業(yè)務(wù)技能,加快自己的成長(zhǎng)速度。
4,關(guān)注新員工的培訓(xùn),儲(chǔ)備優(yōu)秀的后備人才。
區(qū)域新來一位同事,在接下來1-2個(gè)月間,全力指導(dǎo)她的工作,力爭(zhēng)在最短時(shí)間內(nèi)讓她熟悉并能獨(dú)立做好區(qū)域的日常工作,為區(qū)域儲(chǔ)備優(yōu)秀的后備人才。
二、個(gè)人發(fā)展展望。
對(duì)于個(gè)人在2009年的發(fā)展規(guī)劃,首先是繼續(xù)做好目前的本職工作,更加熟悉區(qū)域的各項(xiàng)工作,同時(shí)加深與分公司領(lǐng)導(dǎo)的溝通交流,為自己后期的發(fā)展打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ);其次是希望能在不同崗位上鍛煉自己,一方面能讓自己面對(duì)不同的人,接觸不同的工作,有利于提高自己的綜合能力,另一方面也能讓自己時(shí)刻保持最大的熱情,每天都朝著新目標(biāo)而全力奮斗!