藥品安全管理總結(jié)范文（18篇）

    8.總結(jié)應該注重事實的記錄，充分反映實際情況，不偏離事實真相。如果想寫一篇較為完美的總結(jié)，我們首先要明確總結(jié)的目的和主題，并有一個清晰的結(jié)構(gòu)和邏輯。這些范文可以作為我們寫總結(jié)時的參考和借鑒，幫助我們提高寫作水平。
    藥品安全管理總結(jié)篇一
    根據(jù)上級下發(fā)的20xx年醫(yī)療機構(gòu)藥品安全專項整治工作的通知，我院按照自查表的各項內(nèi)容進行了自查，現(xiàn)將自查結(jié)果匯總?cè)缦拢?BR>    一、領導重視，管理組織健全。
    我院成立了醫(yī)院藥事管理委員會，負責監(jiān)督、指導本機構(gòu)科學管理藥品和合理用藥。藥劑科設立了了藥品質(zhì)量管理人員負責人具體負責藥品質(zhì)量管理的管理工作，確定各崗位職能，并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度。
    1、我院已經(jīng)于20xx年6月進行網(wǎng)上集中招標采購藥品，藥品采購目錄根據(jù)《國家基本藥物目錄》、《新農(nóng)村合作醫(yī)療目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險目錄》及結(jié)合臨床實際使用確定，并經(jīng)醫(yī)院藥事管理委員會審核通過，由藥劑科按照目錄進行網(wǎng)上采購。
    2、建立供貨單位檔案，嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。
    3、根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度：包括藥品的購進、驗收、養(yǎng)護制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、拆零藥品管理制度、特殊藥品管理制度、不合格藥品管理制度、藥品不良反應報告制度等。
    4、我院按照醫(yī)院的規(guī)模分別設立了門診藥房、住院部藥房與藥庫，庫房衛(wèi)生整潔、布局合理，按照藥品的儲存要求將藥品進行分庫儲存，配備了地墊、溫濕度計、空調(diào)、除濕機、擋鼠板等養(yǎng)護設施。
    5、藥庫按照藥品gsp的管理規(guī)定劃分為待驗區(qū)、退貨區(qū)、不合格區(qū)、合格區(qū)等。庫房分為常溫庫、陰涼庫、保險柜、危險品柜，按照藥品的儲存要求將藥品進行分庫分柜進行儲存。
    6、購進的麻醉及精神的藥品按規(guī)定管理，專柜存放，設有防盜設施并安裝了報警裝置，實行雙人雙鎖管理。專賬記錄，賬物相符。
    7、按照藥品的儲存要求分別儲存于相應的.庫中，保證了藥品的質(zhì)量。冷藏柜2-10℃、陰涼庫不高于20℃、常溫庫為0-30℃、各庫房的相對濕度保持在45%-75%之間。
    8、不合格藥品存放在不合格區(qū)內(nèi)，并登記好不合格臺賬。
    9、在庫藥品按照批號遠近集中存放、藥品堆垛與屋頂、墻壁之間的間距不小于30cm、與地面間距不小于10cm、藥品垛間有一定距離。
    10、實行藥品效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品掛牌警示并按月填報效期報表。報各使用科室進行促用。
    1、醫(yī)院設置了門診藥房、住院部藥房,環(huán)境優(yōu)雅、衛(wèi)生整潔、布局合理，按照藥品的儲存要求將藥品進行分類擺放與儲存，配備了冷藏柜、地墊、溫濕度計、擋鼠板、空調(diào)、除濕機、電腦等養(yǎng)護設施。
    2、按照藥房規(guī)范化建設要求規(guī)范管理藥房，生活區(qū)、工作區(qū)、藥品存放區(qū)分開。
    3、按照藥房規(guī)范化建設要求擺放藥品，區(qū)域定位標志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開存放、麻醉的藥品、一類精神的藥品用保險柜存放、高危藥品專柜存放、危險品專柜存放。
    4、按照要求藥房每日對陳列的藥品進行養(yǎng)護，做好養(yǎng)護記錄臺賬，每日上、下午定時監(jiān)測溫濕度，并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時采取調(diào)控措施。
    5、由藥學專業(yè)技術(shù)人員對處方進行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及安全用藥指導。
    6、調(diào)配處方時認真審核和核對、確保發(fā)出藥品的準確無誤，不得擅自更改處方，對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方及時與處方醫(yī)師聯(lián)系，經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后調(diào)配。審核與調(diào)配人員均應在處方上簽字。
    7、嚴格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定，處方開具當日有效，特殊情況需處長有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期不得超過3天，處方藥品劑量一般不超過7日用量；急診處方一般不超過3日用量；特殊藥品應嚴格使用專用處方。
    8、嚴格按照規(guī)定保存處方：普通處方、急診處方、兒科處方保存1年；精神的藥品處方保存2年；麻醉處方保留3年。
    9、藥品拆零使用工具清潔衛(wèi)生、使用符合要求的拆零藥袋并做好藥品拆零記錄，拆零藥品在發(fā)放時在藥袋上寫明患者姓名、藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、批號及效期等。
    10、對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查，并建立了健康檔案。
    11、認真執(zhí)行藥品不良反應監(jiān)測報告制度，有專人負責信息的收集和報告工作。
    藥品質(zhì)量和管理責任重大，在下一步的管理工作中，我們將以自檢自查為新起點，扎實有效地開展好以下幾個方面的工作：
    1、加強院與科室兩級管理，提高藥品質(zhì)量管理，確保用藥安全，確保醫(yī)療安全。
    2、建立醫(yī)院藥品質(zhì)量科學管理的長效機制，嚴格貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)。
    3、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
    4、加強對新員工的上崗培訓，及老員工的繼續(xù)教育培訓。
    5、加強對各項管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評審。
    6、醫(yī)院藥品不良反應監(jiān)測和報告領導小組要加強領導，統(tǒng)一思想，提高認識，落實好藥品不良反應報告制度；認真負責，嚴密監(jiān)測，及時報告。
    藥品安全管理總結(jié)篇二
    食品藥品安全作為一項龐大的社會系統(tǒng)工程，范圍廣、涉及監(jiān)督部門多，監(jiān)管難度很大。那么有關(guān)村食品藥品安全工作。
    總結(jié)。
    農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設亟待進一步提高運行質(zhì)量；
    監(jiān)管隊伍建設需進一步加強，執(zhí)法人員綜合素質(zhì)還需提高，執(zhí)法行為需要進一步規(guī)范；
    執(zhí)法責任制和責任追究制還需進一步落實，全系統(tǒng)需加快建立責權(quán)明確、行為規(guī)范、監(jiān)管有效，保障有力的行政執(zhí)法體制。要積極開展執(zhí)法評議考核和案卷評審活動，不斷提高文明執(zhí)法、公正執(zhí)法水平。
    下半年工作打算。
    下半年，全地區(qū)食品藥品監(jiān)管工作面臨的任務還很艱巨，我們要緊緊圍繞區(qū)局黨組提出的“二二三四”工作思路，統(tǒng)一思想，提高認識，樹立和實踐科學監(jiān)管理念，扎扎實實的開展好以下七項工作。
    （一）以強化藥品重點環(huán)節(jié)監(jiān)管為著力點，繼續(xù)深入整頓和規(guī)范藥品市場秩序。
    深入開展整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ椥袆?，認真貫徹《國務院辦公廳關(guān)于進一步加強藥品安全監(jiān)管工作的通知》精神，按照自治區(qū)局的統(tǒng)一部署，在地委、行署的正確領導下，積極開拓進取，狠抓落實，確保各項整治任務的圓滿完成。
    加強藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)管，強化源頭治理。進一步加強藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)制劑室的監(jiān)管力度，特別要加強對民族藥配制的監(jiān)督檢查，提高配制單位的質(zhì)量意識和自律意識。加強藥品生產(chǎn)原輔料購進、質(zhì)量檢驗、生產(chǎn)工藝等全過程質(zhì)量監(jiān)管，積極協(xié)助區(qū)局推進醫(yī)用氧認證工作的順利開展。加強對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品等特殊藥品和藥品包裝、標簽和說明書的監(jiān)管力度。
    加強藥品、醫(yī)療器械流通環(huán)節(jié)的監(jiān)管。繼續(xù)做好藥品經(jīng)營企業(yè)的gsp認證跟蹤檢查。加強gsp認證檢查員的培訓，強化檢查員對標準的理解和現(xiàn)場檢查操作能力。從嚴查處非法經(jīng)營藥品和出租柜臺、出借許可證等違法違規(guī)行為。加強對違法廣告的監(jiān)測和分析，建立和完善與廣告發(fā)布新聞媒體協(xié)作機制，堅持廣告監(jiān)測關(guān)口前移，變事后監(jiān)測為事前監(jiān)督。加強藥品監(jiān)督抽驗工作，努力提高藥品監(jiān)督抽驗的針對性和靶向性。
    做好醫(yī)療機構(gòu)植入類醫(yī)療器械的監(jiān)督檢查，嚴厲打擊使用無注冊證書產(chǎn)品的行為。
    大力組織開展安全用藥知識和藥事法規(guī)進農(nóng)村、進牧區(qū)宣傳活動，力爭農(nóng)牧民群眾的安全用藥意識和自我保護能力有較大提高。
    食品安全作為一項龐大的社會系統(tǒng)工程，范圍廣、涉及監(jiān)督部門多，監(jiān)管難度很大。我們要繼續(xù)按照“全國統(tǒng)一領導、地方政府負責、部門協(xié)調(diào)指導、各方聯(lián)合行動”的方針，切實采取有力措施，努力在提高綜合監(jiān)管水平和執(zhí)法效能方面取得實效，把食品安全監(jiān)管工作職責真正落實到位。
    一是繼續(xù)發(fā)揮好政府的“抓手”作用。我們要按照自治區(qū)局和地委、行署要求，發(fā)揮好政府的“抓手”作用，做到工作不替代、不越位、不缺位，切實調(diào)動和發(fā)揮食品安全監(jiān)管相關(guān)部門的積極性，形成政府牽頭、部門配合、齊抓共管、綜合治理的工作機制，把食品安全綜合監(jiān)管工作做好、做扎實。
    二是推進食品放心工程建設。下半年，我們要按照《自治區(qū)開展食品放心工程實施意見》的要求，認真落實自治區(qū)食品安全工作目標責任制，建立健全各項制度，進一步加強食品安全信息體系、重大食品安全事故監(jiān)測、報告及應急救援機制和食品安全監(jiān)管“三網(wǎng)”建設，切實把“食品安全放心工程”的各項工作做好、做扎實，迎接上級政府的食品安全工作考核。
    三是認真組織做好食品安全專項整治工作。圍繞重點品種、重點環(huán)節(jié)、重點區(qū)域和重點部位四方面，集中開展綜合治理和監(jiān)察工作。同時，對小作坊、小型食品加工企業(yè)進行全面清理和規(guī)范，加強對農(nóng)村餐飲安全的分類指導和宣傳教育，減少群發(fā)性食品安全事故的發(fā)生，努力消除食品安全隱患，確保地區(qū)食品安全不出問題。
    四是大力組織開展食品安全宣傳教育活動。按照《自治區(qū)食品安全宣傳五年規(guī)劃》要求，充分發(fā)揮媒體作用，把食品、藥品安全知識與藥事法規(guī)宣傳教育緊密結(jié)合，著重抓好食品、藥品安全信息網(wǎng)絡化建設和集中宣傳教育活動，在地區(qū)政府網(wǎng)絡中建立食品、藥品安全信息平臺。同時，繼續(xù)做好食品安全知識進社區(qū)、進超市、進校園和深入農(nóng)牧區(qū)集中宣傳教育活動，努力營造人人“關(guān)注食品安全、共建和諧社會”的良好氛圍。
    （三）繼續(xù)推進依法行政，努力提高依法監(jiān)管水平。
    四是加大系統(tǒng)“五五”普法依法治理工作力度。認真執(zhí)行《哈密地區(qū)食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)2007年普法依法治理工作計劃》，深入開展法制宣傳教育和依法治理工作，營造良好的法治環(huán)境。
    （四）繼續(xù)搞好班子建設，帶好隊伍，適應新時期、新任務、新要求。
    逐步推行中層干部競爭上崗，真正使干部有用武之地，從而有效推動基層食品藥品監(jiān)管工作。
    （五）繼續(xù)抓好黨風廉政建設和反腐敗工作。
    下半年，我們要全面貫徹落實中紀委七次全會和自治區(qū)紀委二次全會提出的總體要求和主要任務，理清思路，突出重點，完善制度，加大力度，不斷推進食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)反腐倡廉工作，努力取得黨風廉政建設和反腐敗工作的新成效。我們要著重做好以下幾方面工作：一是認真學習中紀委七次全會、自治區(qū)紀委二次全會和自治區(qū)食品藥品監(jiān)管暨黨風廉政建設工作會議精神，把學習貫徹胡在中紀委七次全會上的講話和吳官正同志的工作報告、自治區(qū)紀委二次全會和自治區(qū)食品藥品監(jiān)管暨黨風廉政建設工作會議精神作為2007年黨風廉政第一教育，認真學習，深刻領會，明確任務，明確要求，進一步增強使命感和緊迫感。二是組織抓好第九個黨風廉政教育月活動。深入開展黨紀政紀教育、社會主義榮辱觀教育、黨的光榮傳統(tǒng)和優(yōu)良作風教育，著力開展好示范教育與警示教育，不斷增強系統(tǒng)干部職工廉潔自律的自我約束能力。三是深入開展治理不正當交易行為專項工作。按照自治區(qū)局部署要求，繼續(xù)深入開展治理不正當交易行為專項工作，建立健全長效機制。建立企業(yè)誠信守法提醒警示、激勵機制和藥械市場退出機制。四是建立完善制度。主要建立完善包括：任職廉政談話、戒勉談話和函詢等制度，進一步完善干部民主評議和年終考核制度。
    （六）努力抓好精神文明創(chuàng)建工作，全面提升系統(tǒng)整體形象。
    下半年，局黨組繼續(xù)把創(chuàng)建自治區(qū)級文明單位納入黨組工作的重要議事日程，按照《自治區(qū)食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)創(chuàng)建文明行業(yè)規(guī)劃》要求，積極充實創(chuàng)建內(nèi)容、拓展創(chuàng)建領域，探索創(chuàng)建方法、總結(jié)創(chuàng)建經(jīng)驗，努力完成自治區(qū)文明單位創(chuàng)建工作。
    （七）繼續(xù)抓好系統(tǒng)作風建設年工作，全面推進各項工作。
    認真貫徹胡提出的加強5個方面作風建設和倡導的八個方面的良好風氣精神，堅持在系統(tǒng)干部中提倡雷厲風行、令行禁止的工作作風，反對作風漂浮，有令不行、有禁不止，提倡講實話、辦實事、出實效，反對說空話，謀人不謀事，工作推諉扯皮，提倡敢為人先，爭創(chuàng)一流的作風，繼續(xù)抓好系統(tǒng)作風建設年工作，使各級班子和干部隊伍的向心力、凝聚力、戰(zhàn)斗力進一步增強，努力提高監(jiān)管能力和水平。
    （一）加強領導，廣泛發(fā)動，營造濃厚的社會氛圍。
    近年來，某縣委、縣政府始終把實施“食品安全”作為整頓和規(guī)范市場經(jīng)濟秩序的重中之重來抓，把它列為縣政府“民心工程”之一，進一步擺在了政府工作的突出位置?？h政府成立了由分管縣長任組長的實施食品藥品放心工程領導小組，每年都抽調(diào)執(zhí)法人員進行拉網(wǎng)式普查，對發(fā)現(xiàn)的問題采取有針對性的措施，及時進行了處理。今年__月份我縣在鄉(xiāng)鎮(zhèn)增加了食品藥品監(jiān)管職能，設立了鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品安全協(xié)調(diào)委員會、配備了食品藥品監(jiān)管助理員、村級藥品信息員增加食品監(jiān)督信息職能，全縣共建鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品安全協(xié)調(diào)委員會__個，配備監(jiān)管助理員、信息員___名，從而構(gòu)筑起縱向到底、橫向到邊、反應敏捷、全覆蓋無盲區(qū)的縣、鄉(xiāng)、村三級食品藥品監(jiān)管網(wǎng)絡。鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品安全協(xié)調(diào)委員會設立以來，運行情況良好，共提供案件信息__件，參與現(xiàn)場查辦_起，使__%以上的村級食品藥品供應點基本做到了購進合法、記錄規(guī)范，食品藥品質(zhì)量明顯提高，受到了廣大人民群眾的普遍歡迎。我們在不同層面上加大了宣傳發(fā)動力度。相繼開展了食品安全宣傳周、產(chǎn)品質(zhì)量月、拒絕假劣保健食品等大型食品安全宣傳活動。全縣共印發(fā)張貼《食品衛(wèi)生法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》等普法宣傳材料_萬多份，出動宣傳車___多臺次，印發(fā)工作簡報__期。食品監(jiān)管工作做到了“三進”和“三結(jié)合”，“三進”即“進鄉(xiāng)村、進學校、進社區(qū)”，“三結(jié)合”即“普法教育與普及科學知識相結(jié)合，宣傳教育活動與專項行動相結(jié)合，集中宣傳與長效推進相結(jié)合”。我們充分發(fā)揮新聞媒體的宣傳作用，在某某上刊登和播發(fā)專項整治內(nèi)容信息和報道五十余篇。針對不同季節(jié)易發(fā)生的食品安全事件和食源性疾患及時向社會發(fā)布了預警公告，對全國各地發(fā)生的食品安全事件進行了通報。
    （二）建章立制，落實責任，食品安全綜合監(jiān)管工作順利開展。
    ____年是我縣食品安全建設試點的開局年。我們在深入調(diào)查研究的基礎上，制定出臺了《食品藥品安全協(xié)調(diào)委員會工作制度》、《食品安全事故督察督辦制度》、《重大食品安全事故應急預案》、《____年食品專項整治工作實施方案》等一系列規(guī)章制度和文件，為全面加強食品安全綜合監(jiān)管工作提供了制度保障，確保了食品安全工作順利開展?？h政府每年與各鄉(xiāng)鎮(zhèn)和各部門簽定《食品安全責任書》，明確監(jiān)管目標，并將食品安全目標管理工作納入到“平安建設”考核范圍。
    （三）協(xié)調(diào)聯(lián)動，齊抓共管，市場整頓取得實效。
    為克服分段監(jiān)管、單兵作戰(zhàn)的局限性，我們不斷創(chuàng)新監(jiān)管手段，針對問題頻發(fā)環(huán)節(jié)、高風險食品和跨領域違法等問題，采取統(tǒng)一部署、集中行動、互聯(lián)互動的方式，加大了市場整頓力度。今年以來，全縣聯(lián)合行動十次，食品安全專項檢查__余次，市場整頓工作取得了明顯成效。
    無公害農(nóng)產(chǎn)品個，基地個，面積萬畝，農(nóng)業(yè)標準化生產(chǎn)規(guī)模進一步擴大。
    二是生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)監(jiān)管力度不斷加大。今年全縣質(zhì)監(jiān)系統(tǒng)共出動執(zhí)法人員余人次，檢查食品生產(chǎn)企業(yè)家，查處質(zhì)量違法案件起，涉案貨值萬余元，確保了生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)的食品安全。
    查處食品商標侵權(quán)案件余件，收繳、銷毀商標標識萬余件（套），罰沒款萬元。四是消費環(huán)節(jié)的監(jiān)管進一步加強。今年以來，吊銷衛(wèi)生許可證個，責令停產(chǎn)戶，取締戶，查處不合格食品余公斤，提高了食品生產(chǎn)經(jīng)營單位的安全防范意識。五是定點屠宰工作取得新進展。為確保廣大人民群眾吃上放心肉，在城區(qū)實行定點屠宰、集中檢疫、統(tǒng)一納稅、分散經(jīng)營的管理制度，對保障我縣的肉類食品安全發(fā)揮了重要作用。
    二、工作中存在的問題。
    大量的食品生產(chǎn)加工小企業(yè)、小作坊加工工藝落后，產(chǎn)品質(zhì)量難以保證；
    城鄉(xiāng)結(jié)合部和農(nóng)村食品經(jīng)營條件差、進貨渠道混亂。中。
    小餐飲單位和街頭食品攤點數(shù)量多、分布廣、流動大，衛(wèi)生條件差，各類集體食堂經(jīng)營成分復雜，管理水平參差不齊，發(fā)生群體性食物中毒的隱患仍不同程度存在。在自身工作方面，管理體制和運行機制仍然不夠順暢，在實際工作中還存在著重復執(zhí)法、重復檢驗以及監(jiān)管空白的問題，有的執(zhí)法裝備差、檢測手段落后，綜合監(jiān)管的作用還沒有完全發(fā)揮出來。
    三、
    下一步工作打算。
    對這些問題，我們將在今后的工作中認真加以解決。下步我們將著力抓好以下六個方面的工作，努力實現(xiàn)六個方面的新突破：
    一是實施“食品放心工程”要實現(xiàn)新突破。強化食品安全的源頭治理。繼續(xù)大力實施產(chǎn)品、名優(yōu)企業(yè)帶動戰(zhàn)略，推動食品質(zhì)量的提高。強化日常監(jiān)管，規(guī)范行政審批，嚴格市場準入。強化產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)測體系建設，切實加強對企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營過程的監(jiān)管。繼續(xù)全面實施食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級管理工作。認真落實《食品放心工程三年規(guī)劃》，按照《實施食品放心工程綜合評價辦法（試行）》的要求，進一步明確各級政府、各有關(guān)部門和食品生產(chǎn)經(jīng)營者的工作目標、考核標準和評價辦法。今年，我們按照市里的統(tǒng)一安排，對實施食品放心工程情況進行綜合評價，進一步推動放心工程向縱深發(fā)展。
    二是食品專項整治要實現(xiàn)新突破。今年將繼續(xù)開展食品專項整治行動。重點抓好肉、蔬菜、奶制品、豆制品、水產(chǎn)品、飲料、酒、兒童食品、保健食品等重點品種和城鄉(xiāng)集貿(mào)市場，機關(guān)學校食堂，醫(yī)院周邊、學校周邊和旅游景點周邊等公共場所的食品攤點等重點部位，嚴厲打擊制售假冒偽劣和有毒有害商品的不法行為。
    三是農(nóng)村食品監(jiān)管要實現(xiàn)新突破。理順農(nóng)村食品安全監(jiān)管體制，進一步健全和完善食品監(jiān)管網(wǎng)絡和信息網(wǎng)絡，從根本上解決監(jiān)管空白問題。今年把工作的重心放在加強培訓、鞏固機制、發(fā)揮作用上來。繼續(xù)實施超市進鄉(xiāng)村，檢驗檢測進市場、進連鎖店，監(jiān)督舉報電話進農(nóng)村的“四進工程”。
    四是突發(fā)事件應急體系建設要實現(xiàn)新突破。建立食品安全應急體制，形成分級響應、屬地管理的縱向機構(gòu)體系和信息共享、分工協(xié)作的橫向協(xié)作體系。建立應急管理責任制和責任追究制度，把應急能力評價納入工作績效考核體系，強化食品安全應急管理責任。健全應急協(xié)調(diào)聯(lián)動機制，實現(xiàn)各部門間資源的整合共享與綜合利用，保證應急費用的足額、及時到位和應急物資的及時供應。建立食品安全的預警機制和救援機制，健全全市統(tǒng)一的重大食品安全事故監(jiān)測、報告網(wǎng)絡體系，盡快形成統(tǒng)一、科學的食品安全信息評估和預警指標體系。
    五是信用體系建設要實現(xiàn)新突破。繼續(xù)抓好信用體系建設試點工作，全面推進全市食品安全信用體系建設。逐步完善信用征集制度、評價制度和信用信息發(fā)布制度，在此基礎上，建立信用信息平臺，實現(xiàn)信用信息共享和互動。切實做好試點單位的信用評價工作，建立和完善食品安全信用評價體系，定期組織開展信用評價。
    我縣在食品藥品安全方面雖然做了一些工作，取得了一定成績，但與上級要求和先進縣區(qū)相比，還有較大差距。我們決心以這次食品安全綜合評價工作為契機，虛心學習借鑒各地的先進經(jīng)驗，解放思想，與時俱進，開拓創(chuàng)新，更深入、更扎實、更有效地把食品放心工程推向更高的發(fā)展水平，為營造更加放心安全的食品消費環(huán)境而努力奮斗。
    _年我鄉(xiāng)食品安全工作在縣委、縣政府的正確領導下，按照“加強食品藥品專項整治工作，確保人民身體健康和生命安全”、“堅持科學發(fā)展，構(gòu)建和諧曹河”的要求，切實加強監(jiān)管，認真解決人民群眾關(guān)注的食品安全問題，保障人民群眾飲食安全，實現(xiàn)了全鄉(xiāng)食品產(chǎn)業(yè)又好又快發(fā)展。
    一、總體思路。
    按照縣食品安全工作的總體思路，我鄉(xiāng)_年食品安全工作的思路是：堅持一個目標，落實兩項責任，完善三個機制，強化四個環(huán)節(jié)，抓好八項工作。堅持一個目標就是保障全鎮(zhèn)廣大人民群眾飲食安全。落實兩項責任就是落實政府負總責和食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)是食品安全第一責任人的責任。完善三個機制就是食品安全監(jiān)管長效機制、重大事故應急處理機制、企業(yè)自律約束機制。強化四個環(huán)節(jié)就是食品種植養(yǎng)殖、生產(chǎn)加工、流通、消費環(huán)節(jié)的監(jiān)管。抓好八項工作就是目標管理、綜合評價、信用體系、專項整治、監(jiān)管網(wǎng)絡、信息工作、宣傳教育、綜合監(jiān)督。使全鄉(xiāng)食品安全監(jiān)管效能不斷提高，食品生產(chǎn)經(jīng)營秩序明顯好轉(zhuǎn)，生產(chǎn)經(jīng)營假冒偽劣和有毒有害食品的違法犯罪活動得到有效遏制，人民群眾飲食安全得到有力保障，食品產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。
    二、強化食品安全監(jiān)管，提高食品安全水平。
    （一）強化食品種植養(yǎng)殖環(huán)節(jié)的監(jiān)管。一要全面貫徹落實《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》，加快建立農(nóng)民專業(yè)化合作經(jīng)濟組織，發(fā)揮自律作用。二要加強農(nóng)業(yè)投入品使用管理，扎實開展生產(chǎn)技術(shù)服務，提高科學種植養(yǎng)殖水平，降低風險。三要加強產(chǎn)地產(chǎn)品檢測，建立健全農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全例行監(jiān)測制度和農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全追溯制度，探索基地準出、場地掛鉤制度，建立產(chǎn)銷區(qū)對接機制，規(guī)范農(nóng)產(chǎn)品安全管理。四要抓好農(nóng)產(chǎn)品市場準入管理，對含有國家禁止使用的農(nóng)藥、獸藥及其他化學物質(zhì)的，一律不得上市銷售。
    （二）強化食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)的監(jiān)管。一是切實落實好區(qū)域監(jiān)管責任制，加強食品生產(chǎn)加工企業(yè)的日常監(jiān)管，確保責任到人，措施到位。二是抓好重點食品質(zhì)量安全監(jiān)督抽查，對食品生產(chǎn)企業(yè)和銷售單位開展定期和不定期檢查。三是加強生豬定點屠宰和酒類生產(chǎn)企業(yè)的管理。
    加強農(nóng)村消費維權(quán)網(wǎng)絡建設，及時受理和處理農(nóng)民消費者投訴、申訴和舉報，切實保障農(nóng)村食品市場消費安全。
    （四）強化食品消費環(huán)節(jié)的監(jiān)管。一是采取有力措施推進食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級管理制度的實施，全鎮(zhèn)餐飲業(yè)、食堂等消費環(huán)節(jié)食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級管理制度實施率要達到100%。二是進一步在餐飲業(yè)和學校食堂推行食品衛(wèi)生管理員制度，提高餐飲業(yè)、學校食品衛(wèi)生管理水平和防范食品衛(wèi)生安全事故的能力。三是加強學校食品衛(wèi)生管理。四是特別要加強小餐飲店的衛(wèi)生監(jiān)督管理，督促其建立食品衛(wèi)生管理制度，改善衛(wèi)生條件并逐步達到量化分級管理的要求。
    三、進一步完善食品安全監(jiān)管機制，增強食品安全監(jiān)管能力。
    （一）建立并落實食品安全工作責任制。政府和食品安全監(jiān)管部門主要領導是本行政區(qū)和本系統(tǒng)食品安全工作第一責任人，分管領導是具體責任人。實行一級抓一級，層層抓落實的食品安全運行機制。年初，鄉(xiāng)政府與各食品生產(chǎn)、經(jīng)營和銷售單位簽定了食品安全目標責任書，層層落實責任，把食品安全監(jiān)管的各項任務和責任逐級進行分解。做到年初有布置，半年有督查，年終有考核，獎懲逗硬。對發(fā)生重大食品安全事故并導致嚴重后果的，依法依紀追究有關(guān)責任單位和責任人的責任。
    （二）組織抓好食品安全專項整治。圍繞群眾反映強烈、危害大的食品安全問題和隱患，深入開展食品安全專項整治工作。整治要以面粉、大米、豬肉、蔬菜、水果、食用油、飲料、兒童食品、奶制品、水產(chǎn)品等食品為重點品種，種植養(yǎng)殖、生產(chǎn)加工、流通、消費為重點環(huán)節(jié)，農(nóng)村和城鄉(xiāng)結(jié)合部為重點區(qū)域，各類食品批發(fā)市場、集貿(mào)市場、小作坊、小餐館、生豬屠宰點等為重點場所。充分利用技術(shù)監(jiān)測、行政處罰、法律制裁以及輿論監(jiān)督等綜合手段，使生產(chǎn)經(jīng)營假冒偽劣食品行為得到有效遏制。推動行政執(zhí)法和司法查處有機結(jié)合，增進區(qū)域間、部門間的聯(lián)系配合，強化行政執(zhí)法與紀檢監(jiān)察、司法查處的有機銜接，加大綜合執(zhí)法、聯(lián)合執(zhí)法力度，強化對專項整治的督查督辦力度，對涉嫌違法犯罪的要及時移送公安機關(guān)處理。
    （三）加大食品安全宣傳培訓力度。充分利用電視、報刊、廣播、社會公眾網(wǎng)絡等媒體，開展以“關(guān)注食品安全，構(gòu)建和諧曹河”為主題的食品安全宣傳活動。組織開展食品安全宣傳月、“食品安全誠信行”、食品安全科普宣傳等活動，確定一個學校、一個街道、一個村、一個企業(yè)作為示范點開展食品安全進學校、進社區(qū)、進農(nóng)村活動，掀起全鄉(xiāng)食品安全宣傳新高潮。采取多種形式，結(jié)合工作的重點和特點，有針對性地培訓村級食品安全協(xié)管員和信息員，不斷提高農(nóng)村食品安全監(jiān)管隊伍的業(yè)務水平。
    （四）加強農(nóng)村食品安全監(jiān)管。建立鄉(xiāng)食品安全監(jiān)管協(xié)調(diào)機制，進一步落實鄉(xiāng)政府牽頭抓農(nóng)村食品安全工作責任。要在總結(jié)已構(gòu)建“一級政府、三級網(wǎng)絡”的農(nóng)村食品安全監(jiān)督網(wǎng)絡基礎上不斷進行完善，著重指導其發(fā)揮運行規(guī)范、反映靈敏、處置及時、監(jiān)管到位的作用，切實保障農(nóng)村群眾飲食安全。
    （五）做好食品安全信息工作。貫徹落實市縣會議精神，定期及時主動向縣食品安全協(xié)調(diào)委辦公室報送食品安全信息。
    一年以來，在縣委、縣政府的正確領導下，在縣食品藥品監(jiān)督管理局的精心指導下，我鎮(zhèn)認真貫徹上級部署，按照“保安全、強監(jiān)管、促發(fā)展”的總體思路，堅持“疏堵結(jié)合、打防并舉、標本兼治、重在治本”的原則，以推進食品市場整治工作為主線，以實施食品放心工程為重點，強化措施，狠抓落實，食品安全保障水平得到全面提升，促進我鎮(zhèn)經(jīng)濟社會健康、快·速發(fā)展?，F(xiàn)將上半年來工作總結(jié)如下：
    一、加強領導，健全制度，落實到位。
    我鎮(zhèn)從“以人為本、構(gòu)建和諧社會”的發(fā)展戰(zhàn)略高度重視產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全監(jiān)管工作，采取五項措施，落實責任，達到食品藥品安全工作群防群治的目的。
    一是加強領導。成立了以鎮(zhèn)長石磊為組長，分管副職為副組長的食品安全領導小組，配備了食品安全協(xié)管員和食品安全信息員，配備了工作人員，做到有場所、有制度、有職責。
    二是嚴格責任。完善對各村、各單位的食品安全目標管理考核工作，分別與各村、各單位簽訂了《食品安全責任書》。各村、各單位也成立了食品安全領導小組，形成鎮(zhèn)、村兩級監(jiān)管責任體系，使食品安全各項工作落實處、收到實效。
    三是完善制度。制定出臺了規(guī)章制度，年初制定了全年工作計劃和實施方案，明確職責分工，使食品安全工作有章可循，形成一級抓一級、層層抓落實的工作格局。
    四是強化監(jiān)管。建立鎮(zhèn)協(xié)管員，村信息員監(jiān)管網(wǎng)絡。聘請食品協(xié)管員2名，全鎮(zhèn)18個村每村都有協(xié)管員、信息員，覆蓋率達100%，明確協(xié)管員、信息員工作職責。建立健全食品安全日常監(jiān)管長效機制及食品監(jiān)管部門協(xié)作機制。
    五是保障經(jīng)費。鎮(zhèn)政府對食品安全工作高度重視，把食品安全工作經(jīng)費列入財政預算，加大對食品安全工作的投入，使食品安全工作經(jīng)費得到保障。
    二、加強宣傳，營造氛圍。
    按照食品安全知識進機關(guān)、進鄉(xiāng)村、進學校、進企業(yè)的要求，我鎮(zhèn)采取發(fā)放宣傳資料、出宣傳車、辦宣傳欄、召開專題講座等形式，深入開展食品安全宣傳教育。利用橫幅、板報、發(fā)放宣傳資料、出宣傳車、召開專題講座等形式，進行食品安全知識和法律法規(guī)的宣傳。
    2018年，共組織各村、各單位主要負責人、食品監(jiān)管員、協(xié)管員和信息員集中學習食品安全知識4次，懸掛宣傳橫幅20條，散發(fā)宣傳資料2000余份，各村、各單位工作積極主動、認真扎實，食品安全意識深入人心。
    三、突出重點，強化監(jiān)管。
    1.抓好食品流通專項整治工作。
    以糧、油、肉制品、奶制品、豆制品、兒童食品和酒類食品等為重點食品，以各村集鎮(zhèn)作為重點區(qū)域，以食品經(jīng)營單位為主要對象，配合縣食品藥品監(jiān)督管理局重點清查“三無”食品和過期霉變食品。2018年上半年，組織各村、各單位主要負責人、食品監(jiān)管員、協(xié)管員等人員對鎮(zhèn)屬各食品流通單位進行了2次定期檢查，加強了對食品藥品市場的管理和引導，有效地發(fā)揮了監(jiān)管的作用。
    2.抓好飲食行業(yè)的專項整治工作。
    以飯店、早餐店等為重點對象，配合縣食品監(jiān)督管理局等多個部門全面清查食品原材料、作業(yè)場所和環(huán)境，核查從事飲食行業(yè)的專門人員的從業(yè)資格，切實保障群眾飲食安全，有效地督促了各飲食店的規(guī)范作業(yè)。
    配合縣食品監(jiān)督管理局對有食堂的企事業(yè)單位，積極開展定期、不定期的食品安全督查，對不符合食品安全衛(wèi)生條件的單位下達整改通知，限期整改。2018年上半年我們協(xié)同安監(jiān)辦、工商所、防保站等部門對全鎮(zhèn)各中小學食堂進行了2次全面檢查，加強對學校食品安全工作的監(jiān)管，提高學校領導對食品衛(wèi)生安全意識，切實樹立“學生健康安全第一”的思想，各中小學校衛(wèi)生條件有了明顯的改善。
    總之，我鎮(zhèn)食品安全工作取得了一定的成績，但離上級要求還有一定的距離。在下步工作中，我們將認真總結(jié)工作經(jīng)驗，從以人為本，關(guān)愛生命的高度出發(fā)，再接再厲，盡職盡責，抓住重點，突破難點，大膽創(chuàng)新，開拓進取，促進我鎮(zhèn)食品安全工作再上一個新臺階，為整個饒良經(jīng)濟社會的持續(xù)發(fā)展作出應有的貢獻。
    隨著我鎮(zhèn)經(jīng)濟不斷發(fā)展的同時，外來人口也不斷增加，各種小副食、小餐飲、小作坊等食品行業(yè)也不斷增多。為加強食品安全工作，保障人民群眾的身體健康，促進全鎮(zhèn)經(jīng)濟社會更好、更快有序發(fā)展，加快構(gòu)建社會主義和諧社會，加強食品安全日益成為政府工作的一個重要部分。一年來，我鎮(zhèn)為打造轄區(qū)內(nèi)健康、放心的食品安全環(huán)境，主要做了以下幾項工作：
    一、加強領導，健全組織，明確責任。
    為全面抓好產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全工作，鎮(zhèn)黨委多次召開會議，先后研究了全年食品安全工作重點，及時調(diào)整了鎮(zhèn)食品安全委員會成員，確定我鎮(zhèn)食品安全工作考核辦法、落實食品安全整治方案、明確爭創(chuàng)“四無社區(qū)”工作目標。特別是自今年x月我區(qū)部署開展產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專項整治行動以來，鎮(zhèn)黨委班子專題認真學習全區(qū)產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全整治行動方案，成立了由鎮(zhèn)長任組長，分管領導任副組長，鎮(zhèn)政府各辦及相關(guān)部門負責同志為成員的專項整治領導小組，領導小組辦公室設在鎮(zhèn)工貿(mào)辦，下設五個整治組，并制定了《__鎮(zhèn)產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專項整治行動方案》，全力以赴扎實開展整治的各項工作。
    同時，做到完善制度，分級管理。鎮(zhèn)政府與各行政村（居委會、社區(qū)）簽訂了《__鎮(zhèn)20_年食品安全工作目標管理責任書》，制定了《__鎮(zhèn)食品安全工作考核內(nèi)容及評分細則》，加大自查力度。在鎮(zhèn)政府機構(gòu)中專門設立了食品監(jiān)督管理崗位，落實專人負責，各行政村也配備了產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全工作聯(lián)系員，初步形成了鎮(zhèn)、村兩級監(jiān)管網(wǎng)絡。
    二、加強巡查，強化監(jiān)管，狠抓落實。
    配合區(qū)質(zhì)監(jiān)局建立企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量檔案制度；
    加強農(nóng)貿(mào)市場動物防疫規(guī)范化建設，并對落實情況進行跟蹤檢查。
    合技監(jiān)部門在對小作坊企業(yè)經(jīng)營場地內(nèi)衛(wèi)生環(huán)境進行徹底整治的同時，重點督促他們簽訂了食品質(zhì)量承諾書。三是爭創(chuàng)“四無社區(qū)”，積極創(chuàng)建食品藥品安全“四無社區(qū)”，建立了食品藥品監(jiān)督信息站，在社區(qū)中發(fā)放“四無社區(qū)”創(chuàng)建宣傳卡、食品藥品安全知識宣傳手冊，通過宣傳教育、監(jiān)督舉報反映社情民意，力爭今年通過區(qū)級驗收。四是創(chuàng)新整治方式，除日常整治外，我們還邀請了區(qū)、鎮(zhèn)兩級人大代表分三組對建筑工地食堂、農(nóng)貿(mào)市場、部分區(qū)域食雜店、小餐飲店進行了視察，請他們提出意見和建議。
    三、強化宣傳力度，營造良好氛圍。
    為了增強全社會的產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全意識，普及產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全科學知識，我鎮(zhèn)在這次專項整治中開展了多種形式的產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全宣傳。專門制作了宣傳橫幅懸掛在主要路口，深入企業(yè)、社區(qū)、居民發(fā)放相關(guān)宣傳資料，提高經(jīng)營者的思想意識，引導經(jīng)營者自律規(guī)范，使他們樹立一種以人民群眾身體健康和生命安全為重的經(jīng)營理念，提高廣大人民群眾的產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全意識，使他們親身參與到產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全監(jiān)督的行動中來。通過宣傳教育，企業(yè)經(jīng)營者對產(chǎn)品質(zhì)量、食品安全的意識日益提高，老百姓的自我保護意識也在不斷提升。
    四、積極探索，構(gòu)建產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全監(jiān)管的長效機制。
    平時隨機抽查與節(jié)假日重點防查相結(jié)合；
    部門檢查與聯(lián)合督查相結(jié)合，在分管部門檢查外，要進一步發(fā)揮工商、衛(wèi)生、農(nóng)業(yè)、城管等部門聯(lián)合執(zhí)法的優(yōu)勢，使部分聯(lián)合執(zhí)法檢查成為一種制度。二是探索產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全預警機制，進一步完善記錄臺帳，定期分析統(tǒng)計數(shù)據(jù)，及時發(fā)現(xiàn)苗頭性問題，針對性提出預防性對策，真正做到預防在前。三是進一步完善鎮(zhèn)村兩級監(jiān)管網(wǎng)，要進一步完善鎮(zhèn)村兩級的產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全的監(jiān)管網(wǎng)絡，做到人員及時更新、信息及時掌握、問題及時處理。
    為加強轄區(qū)內(nèi)食品藥品安全監(jiān)管工作，消除轄區(qū)內(nèi)食品藥品質(zhì)量安全隱患，確保轄區(qū)內(nèi)人民群眾食品藥品安全，uu食品藥品監(jiān)督管理所在縣監(jiān)管辦和局領導的正確領導下，在地方黨委、政府的支持下，積極應對食品藥品各類安全整治，以直接關(guān)系到人民身體健康的食品和藥品安全為重點，奮力開拓食品藥品監(jiān)管工作的新局面。現(xiàn)將我所nnnn年度上半年食品藥品安全工作總結(jié)和下半年工作計劃匯報如下：
    發(fā)出責令限期改正通知n份。萬元。目前，轄區(qū)內(nèi)食品藥品問題已得到有效遏制，市場秩序明顯好轉(zhuǎn)。
    第二、進一步完善監(jiān)管工作架構(gòu)。
    第四、結(jié)合日常監(jiān)管迅速組織摸排和線索分析，同時適時組織行動，打出聲威，再掀高潮。第五、把監(jiān)管與發(fā)展扶優(yōu)、幫促經(jīng)濟發(fā)展有機結(jié)合起來，到門店發(fā)放宣傳單，做好動員工作，強化行業(yè)自律，形成互動、互補、互利的監(jiān)管新態(tài)勢。
    三、經(jīng)驗體會：半年以來，我們積極探索，創(chuàng)造性地貫徹好上級的各項任務與分工安排，以加大力度為中心，以規(guī)范行為為保證，以執(zhí)法創(chuàng)新為動力，把三者有機地統(tǒng)一于食品藥品監(jiān)管工作實踐中。
    （一）將監(jiān)管責任目標逐級分解、落實到人，不留死角，做到早發(fā)現(xiàn)、早打擊、早控制，半年以來，共出動執(zhí)法人數(shù)nnn人次，檢查各類食品藥品監(jiān)管單位nnn個。
    （二）建立整體聯(lián)動機制，實現(xiàn)快速反應合力。通過與公安、工商、質(zhì)監(jiān)等部門的有機協(xié)調(diào)，實現(xiàn)了執(zhí)法機構(gòu)的整體聯(lián)動，為突破地方保護主義，依法查處大案要案創(chuàng)造了有利條件，逐步打造出一支反應快速、運轉(zhuǎn)協(xié)調(diào)、能打硬仗的執(zhí)法隊伍。
    （三）盡心盡力，實事求是地抓好各類監(jiān)管工作，不盲目追求功績。工作人員本著監(jiān)管作為服務于“平安廣東”和“幸福廣東”的有力保障的思想積極尋找切入點，有投訴舉報必第一時間聯(lián)合行動，定期開展抽檢摸查排查監(jiān)管工作，想方設法打擊食品藥品違法行為。
    檢查保健食品經(jīng)營單位n家，出動車輛n車次，出動執(zhí)法人員nn人次。目前暫未發(fā)現(xiàn)有違法行為。
    四、存在問題：半年以來，我所雖然做了許多工作，取得一定成績，但與上級的要求還存在著一定差距，主要還存在以下幾方面問題：一是案件類型少，群眾舉報線索較少。二是執(zhí)法人員少，出現(xiàn)既是監(jiān)管一線人員又是信息報送員的情況，基層壓力大，任務重。加之，車輛、通訊、辦公設備落后，嚴重制約了偵查監(jiān)督職能作用的發(fā)揮。
    五、成因分析：一方面，違法行為呈現(xiàn)預謀性、隱蔽性和作案時間長等特點，有較強的反偵察、抗打擊能力，手段狡猾，導致案件進一步深挖受阻。另一方面，執(zhí)法人員技術(shù)監(jiān)測手段較為落后，未能及時采取行動應對違法行為。
    六、下半年工作計劃：一是強化網(wǎng)格監(jiān)管，構(gòu)建食品安全監(jiān)管責任體系。二是強化日常監(jiān)管，構(gòu)建食品安全長效監(jiān)管機制。三是強化教育培訓，提升監(jiān)管者監(jiān)管能力和經(jīng)營者守法意識。四是強化執(zhí)法辦案，消除食品安全隱患。五是完善部門協(xié)作，形成監(jiān)管合力。六是爭取政府支持，盡快完善基層所各項設備設施建設，健全經(jīng)費保障體系。
    七、下半年具體工作措施：一是加大對偏遠鄉(xiāng)鎮(zhèn)和城鄉(xiāng)結(jié)合部食品藥品單位的日常監(jiān)督檢查力度，對食品藥品安全隱患開展排查整治。二是推進誠信體系建設，建立誠信檔案。三是加強監(jiān)管信息管理。四是定期開展食品藥品從業(yè)人員管理宣傳和教育培訓。五是完善應急預警機制，健全社會監(jiān)督舉報體系，進一步完善農(nóng)村監(jiān)管網(wǎng)絡，堅持群防群控，及時評估預警，對食品藥品安全事件做到早發(fā)現(xiàn)、早報告、早控制。
    總之，我們決心在今后的工作中勇于開拓進取，真抓實干，積極為我縣的經(jīng)濟建設服務，努力開創(chuàng)我縣食品藥品監(jiān)管工作新局面。
    二o一四年六月十一日。
    藥品安全管理總結(jié)篇三
    科室對醫(yī)護人員進行安全輸液相關(guān)知識的培訓：著重在靜脈輸液相關(guān)基礎知識；靜脈治療前是否需要靜脈輸液評估；各種藥物的ph值、滲透壓及對血管的刺激；各種藥物溶媒的選擇；常見的藥物配伍禁忌；輸液反應的觀察及處理等。做到人人重視，人人參與管理。
    輸注藥物前必須認真檢查輸液用具有效期、包裝的完整性。如已過期則不可重新消毒再使用。
    靜脈輸液治療流程中藥物的領取、擺藥、配置、查對、更換液體等步驟均存在安全隱患，必須確保每一個步驟安全，才能保證輸液的安全。
    (一)醫(yī)囑查對藥物在使用前必須由2人以上核對醫(yī)囑，確認醫(yī)囑無誤后才能執(zhí)行。執(zhí)行醫(yī)囑前需打印好輸液瓶簽、輸液卡、輸液執(zhí)行單，由專人負責擺補液。
    (二)溶液查對擺補液者必須認真檢查每一袋/瓶溶液的質(zhì)量，確保它的安全性。為了避免出錯，我們規(guī)范了檢查溶液的流程：
    1、軟包裝溶液檢查方法一擠二照三倒轉(zhuǎn)四復照：一擠：雙手用力擠壓軟包裝，檢查有無滲液，如發(fā)現(xiàn)有滲液，說明軟包裝已有裂縫，溶液已污染，不能使用；二照：對光照看溶液的質(zhì)量：認真觀察溶液有無沉淀、絮狀物、霉點等；三倒轉(zhuǎn)：將溶液上下倒轉(zhuǎn)后再檢查有無漂浮物或絮狀物；四復照：再一次對光照看溶液，檢查其質(zhì)量。如檢查溶液時發(fā)現(xiàn)有異常馬上更換并上報藥劑科和護理部。
    2、瓶裝溶液檢查方法與軟包裝溶液檢查法類似。方法：一擰二搖三照四倒轉(zhuǎn)：一擰：用母指、食指、中指三個手指輕輕地擰瓶塞，檢查其松緊情況，如不能擰動或輕微動視為正常，如輕輕一擰其活動度很大，則提示該溶液不能使用；二搖：輕輕地搖動瓶身；三照、四倒轉(zhuǎn)與軟包裝溶液檢查方法相同。
    (三)準確張貼輸液瓶簽張貼瓶簽前必須認真核對溶液的名稱、濃度、劑量與瓶簽是否相符，核對無誤后才能張貼。
    (四)配藥補液擺后，配藥者在配藥前必須再認真查對一次，確認藥名、濃度、劑量無誤后嚴格按無菌操作加藥，藥液盡量做到現(xiàn)配現(xiàn)用。
    (五)更換補液更換補液時必須先檢查將要接瓶的補液有無混濁、沉淀等。查對相鄰二組補液有無配伍禁忌，如無才能接瓶，更換后應仔細觀察二者的反應是否有沉淀、混濁的現(xiàn)象出現(xiàn)，如有應馬上更換輸液管；對兩種已知有配伍禁忌的補液不能相鄰輸入，中間應有其他的液體間隔，如無其他補液，應用生理鹽水間隔。藥液輸入后，應密切觀察用藥后的效果和不良反應。另外，換瓶/袋時需注意茂菲氏滴管及輸液管是否已空，防止空氣輸進病人體內(nèi)導致空氣栓塞的發(fā)生。
    (一)觀察有無藥物的`過敏反應
    凡是輸液所需使用的藥物，對于易過敏者都應在輸液前做皮內(nèi)敏感試驗，只有無過敏反應時才能進行輸液。但有些病人由于體質(zhì)等因素可能發(fā)生“遲發(fā)性過敏”反應。這些病人雖然皮內(nèi)試驗為陰性，但可在輸入一定量的藥液后發(fā)生過敏反應，故需要密切觀察。如果在輸液過程中皮膚出現(xiàn)丘疹、有癢感，并有心慌、氣短或見病人顏面蒼白、口唇發(fā)紺、四肢發(fā)冷、測血壓有下降趨勢，即為過敏反應，須立即停止輸液。一般癥狀輕者可口服抗過敏藥物，如馬來酸氯苯那敏等。若出現(xiàn)過敏性休克，則要分秒必爭全力搶救。
    (二)觀察輸液的速度
    輸液的速度應根據(jù)患者的年齡、病情、體質(zhì)及輸入液體的總量，輸液的目的和藥物的性質(zhì)等多種因素來考慮。一般情況下成人以每分鐘40～60滴為宜。有些藥物的滴速不宜太快，如氯化鉀一般稀釋成0.3%濃度，每分鐘應控制在20～40滴。給老年人輸液亦必須減慢速度。然而有些藥物則需快速輸入才能發(fā)揮作用，如甘露醇為達到其脫水作用，按每kg體重1～2g的劑量應在30分鐘內(nèi)滴注完畢。這在控制急性腦水腫病人時應用較多。又如給休克早期的病人輸液亦應盡早而快速，這時及時糾正休克狀態(tài)十分重要。特別需要指出的是，有些病人覺得輸液時間過長或出于不愿忍受輸液時對活動的限制，甚至怕影響到睡眠等原因，在未經(jīng)醫(yī)護人員允許的情況下，自行調(diào)快輸液速度，這是非常危險的。
    (三)觀察輸液藥物有無溢至血管外
    有些藥物是不允許滲出到血管外。一旦有外滲可使病人局部疼痛難忍，嚴重時可導致局部組織壞死。因此如果觀察到輸液外滲應及時對癥處理，如局部濕敷硫酸鎂等。
    (四)對神志不清患者更要仔細觀察
    對接受輸液治療的神志不清患者，須有專人陪護，并在輸液全過程中細心觀察脈搏、呼吸、心率、血壓以及顏面表情和體態(tài)，如有異常應立即報告主管醫(yī)師或值班醫(yī)師并及時作出相應的處理，防止發(fā)生意外。
    (一)靜脈輸液時盡量減少藥物配伍品種。多種藥物配伍易造成微粒、熱原迭加而超標引起輸液反應，由于中草藥注射劑既易帶入微粒，又易與其它藥物發(fā)生反應，因此使用中草藥注射劑時盡量不要與其它藥物配伍。
    (二)規(guī)范操作，注意環(huán)境、人員的清潔衛(wèi)生。輸液的復配過程應在凈化區(qū)內(nèi)進行。對配液間及輸液間采用紫外燈消毒可使空氣細菌下降95%，保持空氣的清潔主要是減少人流、物流和保持地面清潔。醫(yī)護人員在靜脈輸液操作前有效地進行手的清潔與消毒，是防止臨床輸液反應的重要措施之一。認真執(zhí)行操作規(guī)程，嚴格消毒患者穿刺部位皮膚。配液時，切割安瓿前后用酒精棉球擦拭切割處，可有效地防止污染及因安瓿內(nèi)負壓將大量玻璃微粒吸入藥液。配液加入粉針劑時，加藥后應讓藥物必須充分溶解，必要時增加燈檢，符合輸液要求方可輸注；藥液宜現(xiàn)配現(xiàn)用，尤其是在高溫潮濕季節(jié)或外部環(huán)境較差時。
    (三)選擇質(zhì)量保證的輸液器具。目前臨床都使用帶有終端濾器的一次性輸液器，但各廠家一次性輸液器的終端濾器質(zhì)量參差不齊。因此我們應選擇信譽保證、質(zhì)量可靠的廠家供貨。輸液器具貯存不宜過久，同一個批號盡量在短期內(nèi)使用。
    (四)選擇適宜的稀釋劑和輸注速度最好選用藥品說明書上的稀釋劑，選用輸注速度則應考慮病人的年齡、病情、身體狀況及藥物性質(zhì)。
    藥品安全管理總結(jié)篇四
    為了進一步配合醫(yī)院管理年活動，保障患者用藥安全。根據(jù)中國醫(yī)院協(xié)會患者安全目標主要措施，結(jié)合本院藥品購銷、管理、使用等實際情況制定本制度，以促進我院藥品管理和藥品使用安全的持續(xù)改進。
    (1)藥劑科負責全院所有用藥的采購和供應。采購藥品應由藥庫保管員每月根據(jù)藥品庫存數(shù)量和使用情況提出采購申請，由采購員嚴格按招標采購中標目錄采購計劃并上報院藥事委員會審核后，由采購員按計劃掛網(wǎng)采購；藥品入庫前質(zhì)量管理員應按《藥品質(zhì)量驗收管理制度》仔細驗收，檢查品種、規(guī)格、批號、效期、供貨商、生產(chǎn)商、數(shù)量是否與要求相符，如有不符應作退貨處理。
    (2)藥品嚴格實行“五?！惫芾恚欢緞∷幤?、中止妊娠藥品和貴重藥品應符合相關(guān)管理規(guī)范和登記制度，專柜加鎖，帳物相符。
    (3)不同劑型藥品須嚴格分區(qū)放置，不同劑型區(qū)域或貨柜(架)上應懸掛醒目標示；高濃度電解質(zhì)制劑、肌肉松馳劑及細胞毒化等高危藥品必須單獨存放在專門區(qū)域或?qū)Ｓ盟幑?架)，并在該區(qū)域或該藥柜(架)醒目位置懸掛標示牌；一般按劑型分區(qū)存放的藥品用綠底白字標示劑型，高危藥品區(qū)用白底黑字并加黑框標明“高危藥品”。
    (4)對所有藥品應嚴格按照《藥品效期管理制度》加強效期管理，做到先進先出；落實近效期掛牌警示制度。各藥房、藥庫及各病房在擺放堆碼藥品時，應將效期較近的藥品放在易于拿取的外側(cè)；每個月至少兩次檢查所有在庫或在架藥品的效期，各藥房效期在三個月內(nèi)的、庫房效期在六個月內(nèi)的應掛“近效期”警示牌，并記錄；庫房內(nèi)存貨效期在三個月內(nèi)的藥品，應視藥品使用情況安排退貨事宜；各病房到期藥品應及時報廢處理，并做好銷毀記錄。
    (5)落實《藥品養(yǎng)護的管理制度》，嚴格控制藥品存放條件，嚴格按國家批準的藥品說明書所列貯存條件存放，嚴防藥品破損、霉變、失效，藥品報損率3‰。藥庫、各藥房每天兩次查看庫房內(nèi)各處溫顯度表，并記錄，如超出規(guī)定水平應及時運行除濕機或通風設備；病室也應保持藥品存放區(qū)干燥、溫度適宜，每天記錄溫濕度。藥品存放區(qū)域不得存放其它無關(guān)物品。如因儲存不當導致藥品破損、變質(zhì)、霉變、降效等情況，將對藥品養(yǎng)護者進行處罰。
    各藥房應嚴格執(zhí)行《處方管理辦法》等相關(guān)法規(guī)、制度，嚴格執(zhí)行“四查十對”，力爭準確率達100%，出門差錯0.01‰。
    (2)藥師應當對處方用藥適宜性進行審核。包括下列內(nèi)容：
    1)對規(guī)定必須做皮試的藥物，處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結(jié)果的判定；
    2)處方用藥與臨床診斷的相符性；
    3)劑量、用法；
    4)劑型與給藥途徑；
    5)是否有重復給藥現(xiàn)象；
    6)是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌。經(jīng)處方審核后，認為存在用藥安全問題時，應告知處方醫(yī)師，請其確認或重新開具處方，并記錄在處方調(diào)劑問題專用記錄表上，經(jīng)辦藥師應當簽名，同時注明時間。藥師發(fā)現(xiàn)藥品濫用和用藥失誤，應拒絕調(diào)劑，并及時告知處方醫(yī)師，但不得擅自更改或者配發(fā)代用藥品。
    (5)發(fā)放藥品前應查對藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量與處方是否一致，檢查藥品外觀性狀、標簽，看有無變質(zhì)，是否過效期；發(fā)出的藥品應注明患者姓名和藥品名稱、用法、用量。
    (6)審方、調(diào)配人員均應在處方上簽字。
    3、藥師應及時向患者及醫(yī)師提供準確的藥物使用幫助，保障用藥安全。
    (1)門診、急診藥房窗口，藥師在發(fā)放藥品時應清晰、簡要地按藥品說明書或處方醫(yī)囑向患者或其家屬進行相應的用藥交待與指導，包括每種藥品的用法、用量、注意事項等。并保證自己的語氣、語調(diào)易于使患者或其家屬接受。
    (2)門診藥房常設藥師一名，解答醫(yī)師、患者及其家屬用藥咨詢、提供藥品信息。
    (3)為彌補病區(qū)藥房藥師不能直接查看醫(yī)師處方行使審方權(quán)的缺陷，病區(qū)臨床藥師應定期深入病房，查看患者病歷和用藥記錄，一旦發(fā)現(xiàn)不合理用藥，及時與臨床醫(yī)師溝通，修改用藥方案，減少藥療損害；同時接受臨床醫(yī)師用藥咨詢、必要時參與制定藥療方案，保障用藥合理、安全、有效。
    (4)作好藥物不良反應監(jiān)測，協(xié)助臨床醫(yī)師及時發(fā)現(xiàn)和上報藥物不良反應，并將相關(guān)信息實時反饋至臨床一線，確保用藥安全。
    4、各病房、門診、急診各科用藥安全責任人為科主任及護士長。
    藥品安全管理總結(jié)篇五
    根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》的要求，我院對xx年醫(yī)院藥品質(zhì)量管理工作進行了自查，現(xiàn)將自查結(jié)果報告如下：
    院領導高度重視我院藥品管理工作，成立了醫(yī)院藥事管理小組和藥物治療管理小組，負責監(jiān)督、指導本院藥品的采購、審批工作，科學管理藥品和合理用藥，藥劑科具體負責藥品調(diào)配、藥品質(zhì)量管理工作，各崗位建立有明確的崗位職責并認真執(zhí)行。
    醫(yī)院建立健全了《抗菌藥物分級管理制度》、《藥劑科工作制度》、《藥房配方查對制度》、《藥品采購管理制度》、《藥品養(yǎng)護工作制度》、《藥劑人員崗位職責》等一批管理制度，通過制度的建設，醫(yī)院對藥品質(zhì)量管理工作和藥劑工作的管理有了較好的提升。
    醫(yī)院每月都組織職工進行業(yè)務學習，學習藥事法規(guī)和藥學專業(yè)知識，并進行相關(guān)的考核測試，并建立培訓檔案，進一步提高了職工的專業(yè)技能和專業(yè)知識。
    嚴格執(zhí)行上級管理部門關(guān)于藥品采購的管理規(guī)定，我院的藥品采購是通過廣西壯族自治區(qū)藥械集中采購平臺采購藥品，藥品采購目錄根據(jù)《國家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險目錄》、《新農(nóng)合醫(yī)療基本藥物目錄》及結(jié)合臨床實際使用確定，并經(jīng)醫(yī)院藥事管理小組與藥物治療學管理小組審核通過，院領導批準，由藥劑科按照采購目錄在廣西壯族自治區(qū)藥械集中采購平臺按中標價采購中標藥品。建立供貨單位檔案，嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)，確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。我院嚴格按照上級衛(wèi)生管理部門和藥監(jiān)部門的管理規(guī)定，從具有藥品經(jīng)營資格的企業(yè)中標藥品經(jīng)營企業(yè)廣西健一藥業(yè)采購購進藥械。備案了藥品經(jīng)營企業(yè)的《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證》、《gsp認證證書》、銷售人員的授權(quán)書原件和身份證復印件，簽訂了藥品質(zhì)量保證合同。根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度：包括藥品的'購進、驗收、養(yǎng)護制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應報告制度等。
    購進的特殊管理藥品按規(guī)定管理，專庫存放，設有防盜、監(jiān)控設施，實行雙人雙鎖管理。專賬記錄，賬物相符。購進的藥品有供貨單位的合法稅票及詳細清單，清單上載明藥品通用名稱、生產(chǎn)廠商、批號、規(guī)格、數(shù)量、價格等內(nèi)容，執(zhí)行進貨驗收制度，購進藥品雙人驗收，并建立真實、完整的藥品驗收記錄。藥品驗收記錄包括藥品通用名稱、生產(chǎn)廠商、規(guī)格、劑型、批號、有效期、供貨單位、數(shù)量、價格、購進日期、驗收日期、驗收結(jié)論等內(nèi)容。藥品、器械購進驗收記錄，領用記錄完整，發(fā)放人、領用人雙簽名負責，記錄在案可查。實行藥品效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品在管理系統(tǒng)示警，報各使用科室進行促用。藥房、藥庫每日對藥品進行巡查與養(yǎng)護，每月進行一次藥品、藥械的過期報損、霉壞變質(zhì)報損工作，辦理好報損報批手續(xù)和銷毀報批手續(xù)，作好銷毀記錄，銷毀人、監(jiān)督人雙簽名，全年共報損過期藥品11批次。藥房、藥庫都安裝了空調(diào)設備進行溫濕度調(diào)控、有冰箱貯藏相關(guān)藥品，藥品都能按照貯藏要求貯存。
    按照藥房規(guī)范化建設要求擺放藥品，區(qū)域定位標志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、每日對陳列的藥品進行養(yǎng)護，監(jiān)測溫濕度，如超出規(guī)定范圍，及時采取調(diào)控措施。由依法經(jīng)資格認定的藥學技術(shù)人員負責處方的審核、調(diào)配工作。藥學專業(yè)技術(shù)人員對處方進行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及安全用藥指導。調(diào)配處方時嚴格執(zhí)行“四查十對”制度，確保發(fā)出藥品的準確無誤。不得擅自更改處方，對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應拒絕調(diào)配，必要時經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均在處方上簽字。嚴格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定，處方開具當日有效，處方藥品劑量一般不超過7日用量；急診處方一般不超過3日用量；特殊藥品應嚴格使用專用處方，藥品處方保存2年。每年對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查，并建立健康檔案。直接接觸藥品的工作人員未患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病，身體健康。
    20xx年我院共向藥監(jiān)部門報告藥品不良反應8例、藥械不良反應1例、藥物濫用50例。
    藥品安全管理總結(jié)篇六
    根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》的要求，我院對201x年醫(yī)院藥品質(zhì)量管理工作進行了自查，現(xiàn)將自查結(jié)果報告如下：
    一、領導重視，管理組織健全。
    院領導高度重視我院藥品管理工作，成立了醫(yī)院藥事管理小組和藥物治療管理小組，負責監(jiān)督、指導本院藥品的采購、審批工作，科學管理藥品和合理用藥，藥劑科具體負責藥品調(diào)配、藥品質(zhì)量管理工作，各崗位建立有明確的崗位職責并認真執(zhí)行。
    二、加強管理，建立健全藥品質(zhì)量管理制度和藥劑工作制度。
    醫(yī)院建立健全了《抗菌藥物分級管理制度》、《藥劑科工作制度》、《藥房配方查對制度》、《藥品采購管理制度》、《藥品養(yǎng)護工作制度》、《藥劑人員崗位職責》等一批管理制度，通過制度的建設，醫(yī)院對藥品質(zhì)量管理工作和藥劑工作的管理有了較好的提升。
    三、加強業(yè)務知識培訓學習，提高人員專業(yè)素質(zhì)。
    醫(yī)院每月都組織職工進行業(yè)務學習，學習藥事法規(guī)和藥學專業(yè)知識，并進行相關(guān)的考核測試，并建立培訓檔案，進一步提高了職工的專業(yè)技能和專業(yè)知識。
    四、加強藥品的管理工作，注重藥品質(zhì)量。
    格的企業(yè)采購合格藥品。我院嚴格按照上級衛(wèi)生管理部門和藥監(jiān)部門的管理規(guī)定，從具有藥品經(jīng)營資格的企業(yè)中標藥品經(jīng)營企業(yè)廣西健一藥業(yè)采購購進藥械。備案了藥品經(jīng)營企業(yè)的《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證》、《gsp認證證書》、銷售人員的授權(quán)書原件和身份證復印件，簽訂了藥品質(zhì)量保證合同。根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度：包括藥品的購進、驗收、養(yǎng)護制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應報告制度等。購進的特殊管理藥品按規(guī)定管理，專庫存放，設有防盜、監(jiān)控設施，實行雙人雙鎖管理。專賬記錄，賬物相符。購進的藥品有供貨單位的合法稅票及詳細清單，清單上載明藥品通用名稱、生產(chǎn)廠商、批號、規(guī)格、數(shù)量、價格等內(nèi)容，執(zhí)行進貨驗收制度，購進藥品雙人驗收，并建立真實、完整的藥品驗收記錄。藥品驗收記錄包括藥品通用名稱、生產(chǎn)廠商、規(guī)格、劑型、批號、有效期、供貨單位、數(shù)量、價格、購進日期、驗收日期、驗收結(jié)論等內(nèi)容。藥品、器械購進驗收記錄，領用記錄完整，發(fā)放人、領用人雙簽名負責，記錄在案可查。實行藥品效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品在管理系統(tǒng)示警，報各使用科室進行促用。藥房、藥庫每日對藥品進行巡查與養(yǎng)護，每月進行一次藥品、藥械的過期報損、霉壞變質(zhì)報損工作，辦理好報損報批手續(xù)和銷毀報批手續(xù)，作好銷毀記錄，銷毀人、監(jiān)督人雙簽名，全年共報損過期藥品11批次。藥房、藥庫都安裝了空調(diào)設備進行溫濕度調(diào)控、有冰箱貯藏相關(guān)藥品，藥品都能按照貯藏要求貯存。
    五、加強藥房的管理工作。
    按照藥房規(guī)范化建設要求擺放藥品，區(qū)域定位標志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、每日對陳列的藥品進行養(yǎng)護，監(jiān)測溫濕度，如超出規(guī)定范圍，及時采取調(diào)控措施。由依法經(jīng)資格認定的藥學技術(shù)人員負責處方的審核、調(diào)配工作。藥學專業(yè)技術(shù)人員對處方進行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及安全用藥指導。調(diào)配處方時嚴格執(zhí)行“四查十對”制度，確保發(fā)出藥品的準確無誤。不得擅自更改處方，對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應拒絕調(diào)配，必要時經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均在處方上簽字。嚴格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定，處方開具當日有效，處方藥品劑量一般不超過7日用量；急診處方一般不超過3日用量；特殊藥品應嚴格使用專用處方，藥品處方保存2年。每年對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查，并建立健康檔案。直接接觸藥品的工作人員未患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病，身體健康。
    六、認真執(zhí)行藥品不良反應監(jiān)測報告制度。
    201x年我院共向藥監(jiān)部門報告藥品不良反應8例、藥械不良反應1例、藥物濫用50例。
    藥品安全管理總結(jié)篇七
    第一條為加強麻-醉-藥品和精神藥品經(jīng)營管理，保證合法、安全流通，防止流入非法渠道，根據(jù)《麻-醉-藥品和精神藥品管理條例》，制定本辦法。
    第二條國家對麻-醉-藥品和精神藥品實行定點經(jīng)營制度。未經(jīng)批準的任何單位和個人不得從事麻-醉-藥品和精神藥品經(jīng)營活動。
    第二章定點
    第三條國家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)麻-醉-藥品和第一類精神藥品全國需求總量，確定跨省、自治區(qū)、直轄市從事麻-醉-藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務的企業(yè)（以下稱全國性批發(fā)企業(yè)）的布局、數(shù)量；根據(jù)各省、自治區(qū)、直轄市對麻-醉-藥品和第一類精神藥品需求總量，確定在該行政區(qū)域內(nèi)從事麻-醉-藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務的企業(yè)（以下稱區(qū)域性批發(fā)企業(yè)）的布局、數(shù)量。國家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)年度需求總量的變化對全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)布局、數(shù)量定期進行調(diào)整、公布。
    第四條國家食品藥品監(jiān)督管理局和各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門在確定、調(diào)整定點批發(fā)企業(yè)時，根據(jù)布局的要求和數(shù)量的規(guī)定，應當事先公告，明確受理截止時限。當申報企業(yè)多于規(guī)定數(shù)量時，按照對企業(yè)綜合評定結(jié)果，擇優(yōu)確定。
    第五條申請成為全國性批發(fā)企業(yè)，應當向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出申請，填報《申報麻-醉-藥品和精神藥品定點經(jīng)營申請表》（附件1），報送相應資料（附件2）。省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應當在5日內(nèi)對資料進行審查，決定是否受理。受理的，5日內(nèi)將審查意見連同企業(yè)申報資料報國家食品藥品監(jiān)督管理局。國家食品藥品監(jiān)督管理局應當在35日內(nèi)進行審查和現(xiàn)場檢查，做出是否批準的決定。批準的，下達批準文件。企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)批準文件在該企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營范圍中予以注明。藥品監(jiān)督管理部門做出不予受理或不予批準決定的，應當書面說明理由。
    第六條申請成為區(qū)域性批發(fā)企業(yè)的，應當向所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理機構(gòu)提出申請，填報《申報麻-醉-藥品和精神藥品定點經(jīng)營申請表》（附件1），報送相應資料（附件2）。
    設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理機構(gòu)應當在5日內(nèi)對資料進行審查，決定是否受理。受理的，5日內(nèi)將審查意見連同企業(yè)申報資料報省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門。省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應當在35日內(nèi)進行審查和現(xiàn)場檢查，做出是否批準的決定。批準的，下達批準文件（有效期應當與《藥品經(jīng)營許可證》一致），并在《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營范圍中予以注明。
    藥品監(jiān)督管理部門做出不予受理或不予批準決定的，應當書面說明理由。
    第七條國家食品藥品監(jiān)督管理局在批準全國性批發(fā)企業(yè)以及省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門在批準區(qū)域性批發(fā)企業(yè)時，應當綜合各地區(qū)人口數(shù)量、交通、經(jīng)濟發(fā)展水平、醫(yī)療服務情況等因素，確定其所承擔供藥責任的區(qū)域。
    第八條全國性批發(fā)企業(yè)應當具備經(jīng)營90%以上品種規(guī)格的麻-醉-藥品和第一類精神藥品的能力，并保證儲備4個月銷售量的麻-醉-藥品和第一類精神藥品；區(qū)域性批發(fā)企業(yè)應當具備經(jīng)營60%以上品種規(guī)格的麻-醉-藥品和第一類精神藥品的能力，并保證儲備2個月銷售量的麻-醉-藥品和第一類精神藥品。
    第九條申請成為專門從事第二類精神藥品批發(fā)企業(yè)，應當向所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理機構(gòu)提出申請，填報《申報麻-醉-藥品和精神藥品定點經(jīng)營申請表》（附件1），報送相應資料（附件3）。藥品監(jiān)督管理部門應當按照第六條規(guī)定的程序、時限辦理。
    第十條全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務。如需開展此項業(yè)務，企業(yè)應當向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門申請變更《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營范圍，企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應當在其《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營范圍中加注（第二類精神藥品原料藥或第二類精神藥品制劑）。
    第十一條申請零售第二類精神藥品的藥品零售連鎖企業(yè)，應當向所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理機構(gòu)提出申請，填報《申報麻-醉-藥品和精神藥品定點經(jīng)營申請表》（附件1），報送相應資料（附件4）。
    設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理機構(gòu)應當在20日內(nèi)進行審查，做出是否批準的決定。批準的，發(fā)證部門應當在企業(yè)和相應門店的《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營范圍中予以注明。不予批準的，應當書面說明理由。
    第十二條除經(jīng)批準的藥品零售連鎖企業(yè)外，其他藥品經(jīng)營企業(yè)不得從事第二類精神藥品零售活動。
    第十三條各級藥品監(jiān)督管理部門應當及時將批準的全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、專門從事第二類精神藥品批發(fā)的企業(yè)和從事第二類精神藥品零售的連鎖企業(yè)（含相應門店）的名單在網(wǎng)上公布。
    第三章購銷
    第一節(jié)麻-醉-藥品和第一類精神藥品的購銷
    第十四條全國性批發(fā)企業(yè)應當從定點生產(chǎn)企業(yè)購進麻-醉-藥品和第一類精神藥品。
    全國性批發(fā)企業(yè)應當在每年10月底前將本年度預計完成的麻-醉-藥品和第一類精神藥品購進、銷售、庫存情況報國家食品藥品監(jiān)督管理局。
    第十五條全國性批發(fā)企業(yè)在確保責任區(qū)內(nèi)區(qū)域性批發(fā)企業(yè)供藥的基礎上，可以在全國范圍內(nèi)向其他區(qū)域性批發(fā)企業(yè)銷售麻-醉-藥品和第一類精神藥品。
    第十六條全國性批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機構(gòu)銷售麻-醉-藥品和第一類精神藥品，應當向醫(yī)療機構(gòu)所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出申請，藥品監(jiān)督管理部門應當在統(tǒng)籌、確定全國性批發(fā)企業(yè)與區(qū)域性批發(fā)企業(yè)在本行政區(qū)域內(nèi)的供藥責任區(qū)后，做出是否批準的決定。
    第十七條區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以從全國性批發(fā)企業(yè)購進麻-醉-藥品和第一類精神藥品。
    第十八條為減少迂回運輸，區(qū)域性批發(fā)企業(yè)需要從定點生產(chǎn)企業(yè)購進麻-醉-藥品和第一類精神藥品的，應當向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出申請，并報送以下資料：
    （一）與定點生產(chǎn)企業(yè)簽訂的意向合同；
    （二）從定點生產(chǎn)企業(yè)購進麻-醉-藥品和第一類精神藥品的品種和理由；
    （三）運輸方式、運輸安全管理措施。
    藥品監(jiān)督管理部門受理后，應當在30日內(nèi)做出是否批準的決定。予以批準的，應當發(fā)給批準文件，注明有效期限（有效期不超過5年），并將有關(guān)情況報國家食品藥品監(jiān)督管理局；不予批準的，應當書面說明理由。
    區(qū)域性批發(fā)企業(yè)應當在每年10月底前將本年度預計完成的直接從生產(chǎn)企業(yè)采購的麻-醉-藥品和第一類精神藥品購進、銷售、庫存情況報國家食品藥品監(jiān)督管理局。
    區(qū)域性批發(fā)企業(yè)直接從定點生產(chǎn)企業(yè)購進麻-醉-藥品和第一類精神藥品，在運輸過程中連續(xù)12個月內(nèi)發(fā)生過兩次丟失、被盜情況的，所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應當取消其直接從定點生產(chǎn)企業(yè)購進麻-醉-藥品和第一類精神藥品資格，并在3年內(nèi)不再受理其此項申請。
    第十九條區(qū)域性批發(fā)企業(yè)在確保責任區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)供藥的基礎上，可以在本省行政區(qū)域內(nèi)向其他醫(yī)療機構(gòu)銷售麻-醉-藥品和第一類精神藥品。
    第二十條因醫(yī)療急需、運輸困難等特殊情況，區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間可以調(diào)劑麻-醉-藥品和第一類精神藥品，但僅限具體事件所涉及的品種和數(shù)量。企業(yè)應當在調(diào)劑后2日內(nèi)將調(diào)劑情況分別報所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理機構(gòu)和省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門備案。
    第二十一條由于特殊地理位置原因，區(qū)域性批發(fā)企業(yè)需要就近向其他省級行政區(qū)內(nèi)取得麻-醉-藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機構(gòu)銷售麻-醉-藥品和第一類精神藥品的，應當向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出申請，受理申請的藥品監(jiān)督管理部門認為可行的，應當與醫(yī)療機構(gòu)所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門協(xié)調(diào)，提出明確的相應區(qū)域性批發(fā)企業(yè)供藥責任調(diào)整意見，報國家食品藥品監(jiān)督管理局批準后，方可開展相應經(jīng)營活動。
    第二十二條麻-醉-藥品和第一類精神藥品不得零售。
    第二節(jié)第二類精神藥品的購銷
    第二十三條從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務的企業(yè)可以從第二類精神藥品定點生產(chǎn)企業(yè)、全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、其他專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務的企業(yè)購進第二類精神藥品。
    第二十四條從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務的企業(yè)可以將第二類精神藥品銷售給定點生產(chǎn)企業(yè)、全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、其他專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務的企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)和從事第二類精神藥品零售的藥品零售連鎖企業(yè)。
    第二十五條藥品零售連鎖企業(yè)總部的《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營范圍中有第二類精神藥品項目的，可以購進第二類精神藥品；其所屬門店《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營范圍有第二類精神藥品項目的，可以零售第二類精神藥品。
    第二十六條藥品零售連鎖企業(yè)對其所屬的經(jīng)營第二類精神藥品的門店，應當嚴格執(zhí)行統(tǒng)一進貨、統(tǒng)一配送和統(tǒng)一管理。藥品零售連鎖企業(yè)門店所零售的第二類精神藥品，應當由本企業(yè)直接配送，不得委托配送。
    第四章管理
    第二十七條企業(yè)、單位之間購銷麻-醉-藥品和精神藥品一律禁止使用現(xiàn)金進行交易。
    第二十八條全國性批發(fā)企業(yè)向區(qū)域性批發(fā)企業(yè)銷售麻-醉-藥品和第一類精神藥品時，應當建立購買方銷售檔案，內(nèi)容包括：
    （一）省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門批準其為區(qū)域性批發(fā)企業(yè)的文件；
    （四）采購人員身份證明及法人委托書。
    第二十九條全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)向其他企業(yè)、單位銷售麻-醉-藥品和第一類精神藥品時，應當核實企業(yè)或單位資質(zhì)文件、采購人員身份證明，無誤后方可銷售。
    第三十條全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機構(gòu)銷售麻-醉-藥品和第一類精神藥品時，應當建立相應醫(yī)療機構(gòu)的供藥檔案，內(nèi)容包括《麻-醉-藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡》、“麻-醉-藥品和第一類精神藥品采購明細”等。
    第三十一條醫(yī)療機構(gòu)向全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)采購麻-醉-藥品和第一類精神藥品時，應當持《麻-醉-藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡》，填寫“麻-醉-藥品和第一類精神藥品采購明細”，辦理購買手續(xù)。銷售人員應當仔細核實內(nèi)容以及有關(guān)印鑒，無誤后方可辦理銷售手續(xù)。
    第三十二條藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機構(gòu)違規(guī)購買麻-醉-藥品和第一類精神藥品時，應當及時將有關(guān)情況通報同級衛(wèi)生主管部門。必要時，藥品監(jiān)督管理部門可以責令全國性批發(fā)企業(yè)或區(qū)域性批發(fā)企業(yè)暫停向該醫(yī)療機構(gòu)銷售麻-醉-藥品和第一類精神藥品。
    第三十三條全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)應當確定相對固定人員和運輸方式，在辦理完相關(guān)手續(xù)后，將藥品送至醫(yī)療機構(gòu)。在醫(yī)療機構(gòu)現(xiàn)場檢查驗收。
    第三十四條全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)和專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務的企業(yè)在向其他企業(yè)、單位銷售第二類精神藥品時，應當核實企業(yè)或單位資質(zhì)文件、采購人員身份證明，無誤后方可銷售。
    第三十五條零售第二類精神藥品時，應當憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方，并經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或其他依法經(jīng)過資格認定的藥學技術(shù)人員復核。處方保存2年備查。
    第三十六條不得向未成年人銷售第二類精神藥品。在難以確定購藥者是否為未成年人的情況下，可查驗購藥者身份證明。
    第三十七條全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務的企業(yè)和經(jīng)批準從事第二類精神藥品零售業(yè)務的零售連鎖企業(yè)配備的麻-醉-藥品、精神藥品管理人員和直接業(yè)務人員，應當相對穩(wěn)定，并每年接受不少于10學時的麻-醉-藥品和精神藥品管理業(yè)務培訓。
    第三十八條全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務的企業(yè)和經(jīng)批準從事第二類精神藥品零售業(yè)務的零售連鎖企業(yè)應當建立對本單位安全經(jīng)營的評價機制。定期對安全制度的執(zhí)行情況進行考核，保證制度的執(zhí)行，并根據(jù)有關(guān)管理要求和企業(yè)經(jīng)營實際，及時進行修改、補充和完善；定期對安全設施、設備進行檢查、保養(yǎng)和維護，并記錄。
    第三十九條全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務的企業(yè)和經(jīng)批準從事第二類精神藥品零售業(yè)務的零售連鎖企業(yè)應當按照要求建立向藥品監(jiān)督管理部門或其指定機構(gòu)報送麻-醉-藥品和精神藥品經(jīng)營信息的網(wǎng)絡終端，及時將有關(guān)購進、銷售、庫存情況通過網(wǎng)絡上報。
    第四十條企業(yè)對過期、損壞的麻-醉-藥品和精神藥品應當?shù)怯浽靸?，及時向所在地縣級以上藥品監(jiān)督管理部門申請銷毀。藥品監(jiān)督管理部門應當自接到申請起5日內(nèi)到現(xiàn)場監(jiān)督銷毀。
    第五章附則
    第四十一條申請人提出本辦法中的審批事項申請，應當向受理部門提交本辦法規(guī)定的相應資料。申請人應當對其申報資料全部內(nèi)容的真實性負責。
    第四十二條罌粟殼的經(jīng)營管理按照國家食品藥品監(jiān)督管理局另行規(guī)定執(zhí)行。
    第四十三條本辦法由國家食品藥品監(jiān)督管理局負責解釋。
    第四十四條本辦法自發(fā)布之日起施行。以往發(fā)布的有關(guān)麻-醉-藥品、精神藥品經(jīng)營管理規(guī)定與本辦法不符的，以本辦法為準。
    第一條為加強麻-醉-藥品和精神藥品的管理，保證麻-醉-藥品和精神藥品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道，根據(jù)藥品管理法和其他有關(guān)法律的規(guī)定，制定本條例。
    第二條麻-醉-藥品藥用原植物的種植，麻-醉-藥品和精神藥品的實驗研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、儲存、運輸?shù)然顒右约氨O(jiān)督管理，適用本條例。
    麻-醉-藥品和精神藥品的進出口依照有關(guān)法律的規(guī)定辦理。
    第三條本條例所稱麻-醉-藥品和精神藥品，是指列入麻-醉-藥品目錄、精神藥品目錄（以下稱目錄）的藥品和其他物質(zhì)。精神藥品分為第一類精神藥品和第二類精神藥品。
    目錄由國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院公安部門、國務院衛(wèi)生主管部門制定、調(diào)整并公布。
    上市銷售但尚未列入目錄的藥品和其他物質(zhì)或者第二類精神藥品發(fā)生濫用，已經(jīng)造成或者可能造成嚴重社會危害的，國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院公安部門、國務院衛(wèi)生主管部門應當及時將該藥品和該物質(zhì)列入目錄或者將該第二類精神藥品調(diào)整為第一類精神藥品。
    第四條國家對麻-醉-藥品藥用原植物以及麻-醉-藥品和精神藥品實行管制。除本條例另有規(guī)定的外，任何單位、個人不得進行麻-醉-藥品藥用原植物的種植以及麻-醉-藥品和精神藥品的實驗研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、儲存、運輸?shù)然顒印?BR>    第五條國務院藥品監(jiān)督管理部門負責全國麻-醉-藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作，并會同國務院農(nóng)業(yè)主管部門對麻-醉-藥品藥用原植物實施監(jiān)督管理。國務院公安部門負責對造成麻-醉-藥品藥用原植物、麻-醉-藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進行查處。國務院其他有關(guān)主管部門在各自的職責范圍內(nèi)負責與麻-醉-藥品和精神藥品有關(guān)的管理工作。
    省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門負責本行政區(qū)域內(nèi)麻-醉-藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作?？h級以上地方公安機關(guān)負責對本行政區(qū)域內(nèi)造成麻-醉-藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進行查處?？h級以上地方人民政府其他有關(guān)主管部門在各自的職責范圍內(nèi)負責與麻-醉-藥品和精神藥品有關(guān)的管理工作。
    第六條麻-醉-藥品和精神藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位可以依法參加行業(yè)協(xié)會。行業(yè)協(xié)會應當加強行業(yè)自律管理。
    第二章種植、實驗研究和生產(chǎn)
    第七條國家根據(jù)麻-醉-藥品和精神藥品的醫(yī)療、國家儲備和企業(yè)生產(chǎn)所需原料的需要確定需求總量，對麻-醉-藥品藥用原植物的種植、麻-醉-藥品和精神藥品的生產(chǎn)實行總量控制。
    國務院藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)麻-醉-藥品和精神藥品的需求總量制定年度生產(chǎn)計劃。
    國務院藥品監(jiān)督管理部門和國務院農(nóng)業(yè)主管部門根據(jù)麻-醉-藥品年度生產(chǎn)計劃，制定麻-醉-藥品藥用原植物年度種植計劃。
    第八條麻-醉-藥品藥用原植物種植企業(yè)應當根據(jù)年度種植計劃，種植麻-醉-藥品藥用原植物。
    麻-醉-藥品藥用原植物種植企業(yè)應當向國務院藥品監(jiān)督管理部門和國務院農(nóng)業(yè)主管部門定期報告種植情況。
    第九條麻-醉-藥品藥用原植物種植企業(yè)由國務院藥品監(jiān)督管理部門和國務院農(nóng)業(yè)主管部門共同確定，其他單位和個人不得種植麻-醉-藥品藥用原植物。
    第十條開展麻-醉-藥品和精神藥品實驗研究活動應當具備下列條件，并經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門批準：
    （一）以醫(yī)療、科學研究或者教學為目的；
    （二）有保證實驗所需麻-醉-藥品和精神藥品安全的措施和管理制度；
    （三）單位及其工作人員2年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為。
    第十一條麻-醉-藥品和精神藥品的實驗研究單位申請相關(guān)藥品批準證明文件，應當依照藥品管理法的規(guī)定辦理；需要轉(zhuǎn)讓研究成果的，應當經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門批準。
    第十二條藥品研究單位在普通藥品的實驗研究過程中，產(chǎn)生本條例規(guī)定的管制品種的，應當立即停止實驗研究活動，并向國務院藥品監(jiān)督管理部門報告。國務院藥品監(jiān)督管理部門應當根據(jù)情況，及時作出是否同意其繼續(xù)實驗研究的決定。
    第十三條麻-醉-藥品和第一類精神藥品的臨床試驗，不得以健康人為受試對象。
    第十四條國家對麻-醉-藥品和精神藥品實行定點生產(chǎn)制度。
    國務院藥品監(jiān)督管理部門應當根據(jù)麻-醉-藥品和精神藥品的需求總量，確定麻-醉-藥品和精神藥品定點生產(chǎn)企業(yè)的數(shù)量和布局，并根據(jù)年度需求總量對數(shù)量和布局進行調(diào)整、公布。
    第十五條麻-醉-藥品和精神藥品的定點生產(chǎn)企業(yè)應當具備下列條件：
    （一）有藥品生產(chǎn)許可證；
    （二）有麻-醉-藥品和精神藥品實驗研究批準文件；
    （三）有符合規(guī)定的麻-醉-藥品和精神藥品生產(chǎn)設施、儲存條件和相應的安全管理設施；
    （四）有通過網(wǎng)絡實施企業(yè)安全生產(chǎn)管理和向藥品監(jiān)督管理部門報告生產(chǎn)信息的能力；
    （五）有保證麻-醉-藥品和精神藥品安全生產(chǎn)的管理制度；
    （六）有與麻-醉-藥品和精神藥品安全生產(chǎn)要求相適應的管理水平和經(jīng)營規(guī)模；
    （八）沒有生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥或者違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為；
    （九）符合國務院藥品監(jiān)督管理部門公布的麻-醉-藥品和精神藥品定點生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量和布局的要求。
    第十六條從事麻-醉-藥品、第一類精神藥品生產(chǎn)以及第二類精神藥品原料藥生產(chǎn)的企業(yè)，應當經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門初步審查，由國務院藥品監(jiān)督管理部門批準；從事第二類精神藥品制劑生產(chǎn)的企業(yè)，應當經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準。
    第十七條定點生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)麻-醉-藥品和精神藥品，應當依照藥品管理法的規(guī)定取得藥品批準文號。
    國務院藥品監(jiān)督管理部門應當組織醫(yī)學、藥學、社會學、倫理學和禁毒等方面的專家成立專家組，由專家組對申請首次上市的麻-醉-藥品和精神藥品的社會危害性和被濫用的可能性進行評價，并提出是否批準的建議。
    未取得藥品批準文號的，不得生產(chǎn)麻-醉-藥品和精神藥品。
    第十八條發(fā)生重大突發(fā)事件，定點生產(chǎn)企業(yè)無法正常生產(chǎn)或者不能保證供應麻-醉-藥品和精神藥品時，國務院藥品監(jiān)督管理部門可以決定其他藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)麻-醉-藥品和精神藥品。
    重大突發(fā)事件結(jié)束后，國務院藥品監(jiān)督管理部門應當及時決定前款規(guī)定的企業(yè)停止麻-醉-藥品和精神藥品的生產(chǎn)。
    第十九條定點生產(chǎn)企業(yè)應當嚴格按照麻-醉-藥品和精神藥品年度生產(chǎn)計劃安排生產(chǎn)，并依照規(guī)定向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報告生產(chǎn)情況。
    第二十條定點生產(chǎn)企業(yè)應當依照本條例的規(guī)定，將麻-醉-藥品和精神藥品銷售給具有麻-醉-藥品和精神藥品經(jīng)營資格的企業(yè)或者依照本條例規(guī)定批準的其他單位。
    第二十一條麻-醉-藥品和精神藥品的標簽應當印有國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的標志。
    第三章經(jīng)營
    第二十二條國家對麻-醉-藥品和精神藥品實行定點經(jīng)營制度。
    國務院藥品監(jiān)督管理部門應當根據(jù)麻-醉-藥品和第一類精神藥品的需求總量，確定麻-醉-藥品和第一類精神藥品的定點批發(fā)企業(yè)布局，并應當根據(jù)年度需求總量對布局進行調(diào)整、公布。
    藥品經(jīng)營企業(yè)不得經(jīng)營麻-醉-藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥。但是，供醫(yī)療、科學研究、教學使用的小包裝的上述藥品可以由國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營。
    第二十三條麻-醉-藥品和精神藥品定點批發(fā)企業(yè)除應當具備藥品管理法第十五條規(guī)定的藥品經(jīng)營企業(yè)的開辦條件外，還應當具備下列條件：
    （一）有符合本條例規(guī)定的麻-醉-藥品和精神藥品儲存條件；
    （二）有通過網(wǎng)絡實施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門報告經(jīng)營信息的能力；
    （三）單位及其工作人員2年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為；
    （四）符合國務院藥品監(jiān)督管理部門公布的定點批發(fā)企業(yè)布局。
    麻-醉-藥品和第一類精神藥品的定點批發(fā)企業(yè)，還應當具有保證供應責任區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)所需麻-醉-藥品和第一類精神藥品的能力，并具有保證麻-醉-藥品和第一類精神藥品安全經(jīng)營的管理制度。
    第二十四條跨省、自治區(qū)、直轄市從事麻-醉-藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務的企業(yè)（以下稱全國性批發(fā)企業(yè)），應當經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門批準；在本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)從事麻-醉-藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務的企業(yè)（以下稱區(qū)域性批發(fā)企業(yè)），應當經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準。
    專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務的企業(yè)，應當經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準。
    全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務。
    第二十五條全國性批發(fā)企業(yè)可以向區(qū)域性批發(fā)企業(yè)，或者經(jīng)批準可以向取得麻-醉-藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機構(gòu)以及依照本條例規(guī)定批準的其他單位銷售麻-醉-藥品和第一類精神藥品。
    全國性批發(fā)企業(yè)向取得麻-醉-藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機構(gòu)銷售麻-醉-藥品和第一類精神藥品，應當經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準。
    國務院藥品監(jiān)督管理部門在批準全國性批發(fā)企業(yè)時，應當明確其所承擔供藥責任的區(qū)域。
    第二十六條區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)取得麻-醉-藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機構(gòu)銷售麻-醉-藥品和第一類精神藥品；由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)取得麻-醉-藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機構(gòu)銷售的，應當經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門批準。
    省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門在批準區(qū)域性批發(fā)企業(yè)時，應當明確其所承擔供藥責任的區(qū)域。
    區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因醫(yī)療急需、運輸困難等特殊情況需要調(diào)劑麻-醉-藥品和第一類精神藥品的，應當在調(diào)劑后2日內(nèi)將調(diào)劑情況分別報所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案。
    第二十七條全國性批發(fā)企業(yè)應當從定點生產(chǎn)企業(yè)購進麻-醉-藥品和第一類精神藥品。
    區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以從全國性批發(fā)企業(yè)購進麻-醉-藥品和第一類精神藥品；經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，也可以從定點生產(chǎn)企業(yè)購進麻-醉-藥品和第一類精神藥品。
    第二十八條全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機構(gòu)銷售麻-醉-藥品和第一類精神藥品，應當將藥品送至醫(yī)療機構(gòu)。醫(yī)療機構(gòu)不得自行提貨。
    第二十九條第二類精神藥品定點批發(fā)企業(yè)可以向醫(yī)療機構(gòu)、定點批發(fā)企業(yè)和符合本條例第三十一條規(guī)定的藥品零售企業(yè)以及依照本條例規(guī)定批準的其他單位銷售第二類精神藥品。
    第三十條麻-醉-藥品和第一類精神藥品不得零售。
    禁止使用現(xiàn)金進行麻-醉-藥品和精神藥品交易，但是個人合法購買麻-醉-藥品和精神藥品的除外。
    第三十一條經(jīng)所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準，實行統(tǒng)一進貨、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理的藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第二類精神藥品零售業(yè)務。
    第三十二條第二類精神藥品零售企業(yè)應當憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品，并將處方保存2年備查；禁止超劑量或者無處方銷售第二類精神藥品；不得向未成年人銷售第二類精神藥品。
    第三十三條麻-醉-藥品和精神藥品實行政府定價，在制定出廠和批發(fā)價格的基礎上，逐步實行全國統(tǒng)一零售價格。具體辦法由國務院價格主管部門制定。
    第四章使用
    第三十四條藥品生產(chǎn)企業(yè)需要以麻-醉-藥品和第一類精神藥品為原料生產(chǎn)普通藥品的，應當向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報送年度需求計劃，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門匯總報國務院藥品監(jiān)督管理部門批準后，向定點生產(chǎn)企業(yè)購買。
    藥品生產(chǎn)企業(yè)需要以第二類精神藥品為原料生產(chǎn)普通藥品的，應當將年度需求計劃報所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門，并向定點批發(fā)企業(yè)或者定點生產(chǎn)企業(yè)購買。
    第三十五條食品、食品添加劑、化妝品、油漆等非藥品生產(chǎn)企業(yè)需要使用咖啡因作為原料的，應當經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，向定點批發(fā)企業(yè)或者定點生產(chǎn)企業(yè)購買。
    科學研究、教學單位需要使用麻-醉-藥品和精神藥品開展實驗、教學活動的，應當經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，向定點批發(fā)企業(yè)或者定點生產(chǎn)企業(yè)購買。
    需要使用麻-醉-藥品和精神藥品的標準品、對照品的，應當經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，向國務院藥品監(jiān)督管理部門批準的單位購買。
    第三十六條醫(yī)療機構(gòu)需要使用麻-醉-藥品和第一類精神藥品的，應當經(jīng)所在地設區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門批準，取得麻-醉-藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡（以下稱印鑒卡）。醫(yī)療機構(gòu)應當憑印鑒卡向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)的定點批發(fā)企業(yè)購買麻-醉-藥品和第一類精神藥品。
    設區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門發(fā)給醫(yī)療機構(gòu)印鑒卡時，應當將取得印鑒卡的醫(yī)療機構(gòu)情況抄送所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門，并報省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門備案。省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門應當將取得印鑒卡的醫(yī)療機構(gòu)名單向本行政區(qū)域內(nèi)的定點批發(fā)企業(yè)通報。
    第三十七條醫(yī)療機構(gòu)取得印鑒卡應當具備下列條件：
    （一）有專職的麻-醉-藥品和第一類精神藥品管理人員；
    （二）有獲得麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師；
    （三）有保證麻-醉-藥品和第一類精神藥品安全儲存的設施和管理制度。
    第三十八條醫(yī)療機構(gòu)應當按照國務院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定，對本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師進行有關(guān)麻-醉-藥品和精神藥品使用知識的培訓、考核，經(jīng)考核合格的，授予麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方資格。執(zhí)業(yè)醫(yī)師取得麻-醉-藥品和第一類精神藥品的處方資格后，方可在本醫(yī)療機構(gòu)開具麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開具該種處方。
    醫(yī)療機構(gòu)應當將具有麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師名單及其變更情況，定期報送所在地設區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門，并抄送同級藥品監(jiān)督管理部門。
    醫(yī)務人員應當根據(jù)國務院衛(wèi)生主管部門制定的臨床應用指導原則，使用麻-醉-藥品和精神藥品。
    第三十九條具有麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，根據(jù)臨床應用指導原則，對確需使用麻-醉-藥品或者第一類精神藥品的患者，應當滿足其合理用藥需求。在醫(yī)療機構(gòu)就診的癌癥疼痛患者和其他危重患者得不到麻-醉-藥品或者第一類精神藥品時，患者或者其親屬可以向執(zhí)業(yè)醫(yī)師提出申請。具有麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師認為要求合理的，應當及時為患者提供所需麻-醉-藥品或者第一類精神藥品。
    第四十條執(zhí)業(yè)醫(yī)師應當使用專用處方開具麻-醉-藥品和精神藥品，單張?zhí)幏降淖畲笥昧繎敺蠂鴦赵盒l(wèi)生主管部門的規(guī)定。
    對麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方，處方的調(diào)配人、核對人應當仔細核對，簽署姓名，并予以登記；對不符合本條例規(guī)定的，處方的調(diào)配人、核對人應當拒絕發(fā)藥。
    麻-醉-藥品和精神藥品專用處方的格式由國務院衛(wèi)生主管部門規(guī)定。
    第四十一條醫(yī)療機構(gòu)應當對麻-醉-藥品和精神藥品處方進行專冊登記，加強管理。麻-醉-藥品處方至少保存3年，精神藥品處方至少保存2年。
    第四十二條醫(yī)療機構(gòu)搶救病人急需麻-醉-藥品和第一類精神藥品而本醫(yī)療機構(gòu)無法提供時，可以從其他醫(yī)療機構(gòu)或者定點批發(fā)企業(yè)緊急借用；搶救工作結(jié)束后，應當及時將借用情況報所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門備案。
    第四十三條對臨床需要而市場無供應的麻-醉-藥品和精神藥品，持有醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證和印鑒卡的醫(yī)療機構(gòu)需要配制制劑的，應當經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準。醫(yī)療機構(gòu)配制的麻-醉-藥品和精神藥品制劑只能在本醫(yī)療機構(gòu)使用，不得對外銷售。
    第四十四條因治療疾病需要，個人憑醫(yī)療機構(gòu)出具的醫(yī)療診斷書、本人身份證明，可以攜帶單張?zhí)幏阶畲笥昧恳詢?nèi)的麻-醉-藥品和第一類精神藥品；攜帶麻-醉-藥品和第一類精神藥品出入境的，由海關(guān)根據(jù)自用、合理的原則放行。
    醫(yī)務人員為了醫(yī)療需要攜帶少量麻-醉-藥品和精神藥品出入境的，應當持有省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門發(fā)放的攜帶麻-醉-藥品和精神藥品證明。海關(guān)憑攜帶麻-醉-藥品和精神藥品證明放行。
    第四十五條醫(yī)療機構(gòu)、戒毒機構(gòu)以開展戒毒治療為目的，可以使用美沙酮或者國家確定的其他用于戒毒治療的麻-醉-藥品和精神藥品。具體管理辦法由國務院藥品監(jiān)督管理部門、國務院公安部門和國務院衛(wèi)生主管部門制定。
    第五章儲存
    第四十六條麻-醉-藥品藥用原植物種植企業(yè)、定點生產(chǎn)企業(yè)、全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)以及國家設立的麻-醉-藥品儲存單位，應當設置儲存麻-醉-藥品和第一類精神藥品的專庫。該專庫應當符合下列要求：
    （一）安裝專用防盜門，實行雙人雙鎖管理；
    （二）具有相應的防火設施；
    （三）具有監(jiān)控設施和報警裝置，報警裝置應當與公安機關(guān)報警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)。
    全國性批發(fā)企業(yè)經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門批準設立的藥品儲存點應當符合前款的規(guī)定。
    麻-醉-藥品定點生產(chǎn)企業(yè)應當將麻-醉-藥品原料藥和制劑分別存放。
    第四十七條麻-醉-藥品和第一類精神藥品的使用單位應當設立專庫或者專柜儲存麻-醉-藥品和第一類精神藥品。專庫應當設有防盜設施并安裝報警裝置；專柜應當使用保險柜。專庫和專柜應當實行雙人雙鎖管理。
    第四十八條麻-醉-藥品藥用原植物種植企業(yè)、定點生產(chǎn)企業(yè)、全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、國家設立的麻-醉-藥品儲存單位以及麻-醉-藥品和第一類精神藥品的使用單位，應當配備專人負責管理工作，并建立儲存麻-醉-藥品和第一類精神藥品的專用賬冊。藥品入庫雙人驗收，出庫雙人復核，做到賬物相符。專用賬冊的保存期限應當自藥品有效期期滿之日起不少于5年。
    第四十九條第二類精神藥品經(jīng)營企業(yè)應當在藥品庫房中設立獨立的專庫或者專柜儲存第二類精神藥品，并建立專用賬冊，實行專人管理。專用賬冊的保存期限應當自藥品有效期期滿之日起不少于5年。
    第六章運輸
    第五十條托運、承運和自行運輸麻-醉-藥品和精神藥品的，應當采取安全保障措施，防止麻-醉-藥品和精神藥品在運輸過程中被盜、被搶、丟失。
    第五十一條通過鐵路運輸麻-醉-藥品和第一類精神藥品的，應當使用集裝箱或者鐵路行李車運輸，具體辦法由國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院鐵路主管部門制定。
    沒有鐵路需要通過公路或者水路運輸麻-醉-藥品和第一類精神藥品的，應當由專人負責押運。
    第五十二條托運或者自行運輸麻-醉-藥品和第一類精神藥品的單位，應當向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門申請領取運輸證明。運輸證明有效期為1年。
    運輸證明應當由專人保管，不得涂改、轉(zhuǎn)讓、轉(zhuǎn)借。
    第五十三條托運人辦理麻-醉-藥品和第一類精神藥品運輸手續(xù)，應當將運輸證明副本交付承運人。承運人應當查驗、收存運輸證明副本，并檢查貨物包裝。沒有運輸證明或者貨物包裝不符合規(guī)定的，承運人不得承運。
    承運人在運輸過程中應當攜帶運輸證明副本，以備查驗。
    第五十四條郵寄麻-醉-藥品和精神藥品，寄件人應當提交所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門出具的準予郵寄證明。郵政營業(yè)機構(gòu)應當查驗、收存準予郵寄證明；沒有準予郵寄證明的，郵政營業(yè)機構(gòu)不得收寄。
    省、自治區(qū)、直轄市郵政主管部門指定符合安全保障條件的郵政營業(yè)機構(gòu)負責收寄麻-醉-藥品和精神藥品。郵政營業(yè)機構(gòu)收寄麻-醉-藥品和精神藥品，應當依法對收寄的麻-醉-藥品和精神藥品予以查驗。
    郵寄麻-醉-藥品和精神藥品的具體管理辦法，由國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院郵政主管部門制定。
    第五十五條定點生產(chǎn)企業(yè)、全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間運輸麻-醉-藥品、第一類精神藥品，發(fā)貨人在發(fā)貨前應當向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報送本次運輸?shù)南嚓P(guān)信息。屬于跨省、自治區(qū)、直轄市運輸?shù)模盏叫畔⒌乃幤繁O(jiān)督管理部門應當向收貨人所在地的同級藥品監(jiān)督管理部門通報；屬于在本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)運輸?shù)模盏叫畔⒌乃幤繁O(jiān)督管理部門應當向收貨人所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門通報。
    第七章審批程序和監(jiān)督管理
    第五十六條申請人提出本條例規(guī)定的審批事項申請，應當提交能夠證明其符合本條例規(guī)定條件的相關(guān)資料。審批部門應當自收到申請之日起40日內(nèi)作出是否批準的決定；作出批準決定的，發(fā)給許可證明文件或者在相關(guān)許可證明文件上加注許可事項；作出不予批準決定的，應當書面說明理由。
    確定定點生產(chǎn)企業(yè)和定點批發(fā)企業(yè)，審批部門應當在經(jīng)審查符合條件的企業(yè)中，根據(jù)布局的要求，通過公平競爭的方式初步確定定點生產(chǎn)企業(yè)和定點批發(fā)企業(yè)，并予公布。其他符合條件的企業(yè)可以自公布之日起10日內(nèi)向?qū)徟块T提出異議。審批部門應當自收到異議之日起20日內(nèi)對異議進行審查，并作出是否調(diào)整的決定。
    第五十七條藥品監(jiān)督管理部門應當根據(jù)規(guī)定的職責權(quán)限，對麻-醉-藥品藥用原植物的`種植以及麻-醉-藥品和精神藥品的實驗研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、儲存、運輸活動進行監(jiān)督檢查。
    第五十八條省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)實際情況建立監(jiān)控信息網(wǎng)絡，對定點生產(chǎn)企業(yè)、定點批發(fā)企業(yè)和使用單位的麻-醉-藥品和精神藥品生產(chǎn)、進貨、銷售、庫存、使用的數(shù)量以及流向?qū)嵭袑崟r監(jiān)控，并與同級公安機關(guān)做到信息共享。
    第五十九條尚未連接監(jiān)控信息網(wǎng)絡的麻-醉-藥品和精神藥品定點生產(chǎn)企業(yè)、定點批發(fā)企業(yè)和使用單位，應當每月通過電子信息、傳真、書面等方式，將本單位麻-醉-藥品和精神藥品生產(chǎn)、進貨、銷售、庫存、使用的數(shù)量以及流向，報所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門和公安機關(guān)；醫(yī)療機構(gòu)還應當報所在地設區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門。
    設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門應當每3個月向上一級藥品監(jiān)督管理部門報告本地區(qū)麻-醉-藥品和精神藥品的相關(guān)情況。
    第六十條對已經(jīng)發(fā)生濫用，造成嚴重社會危害的麻-醉-藥品和精神藥品品種，國務院藥品監(jiān)督管理部門應當采取在一定期限內(nèi)中止生產(chǎn)、經(jīng)營、使用或者限定其使用范圍和用途等措施。對不再作為藥品使用的麻-醉-藥品和精神藥品，國務院藥品監(jiān)督管理部門應當撤銷其藥品批準文號和藥品標準，并予以公布。
    藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位的麻-醉-藥品和精神藥品管理存在安全隱患時，應當責令其立即排除或者限期排除；對有證據(jù)證明可能流入非法渠道的，應當及時采取查封、扣押的行政強制措施，在7日內(nèi)作出行政處理決定，并通報同級公安機關(guān)。
    藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)取得印鑒卡的醫(yī)療機構(gòu)未依照規(guī)定購買麻-醉-藥品和第一類精神藥品時，應當及時通報同級衛(wèi)生主管部門。接到通報的衛(wèi)生主管部門應當立即調(diào)查處理。必要時，藥品監(jiān)督管理部門可以責令定點批發(fā)企業(yè)中止向該醫(yī)療機構(gòu)銷售麻-醉-藥品和第一類精神藥品。
    第六十一條麻-醉-藥品和精神藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位對過期、損壞的麻-醉-藥品和精神藥品應當?shù)怯浽靸裕⑾蛩诘乜h級藥品監(jiān)督管理部門申請銷毀。藥品監(jiān)督管理部門應當自接到申請之日起5日內(nèi)到場監(jiān)督銷毀。醫(yī)療機構(gòu)對存放在本單位的過期、損壞麻-醉-藥品和精神藥品，應當按照本條規(guī)定的程序向衛(wèi)生主管部門提出申請，由衛(wèi)生主管部門負責監(jiān)督銷毀。
    對依法收繳的麻-醉-藥品和精神藥品，除經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門或者國務院公安部門批準用于科學研究外，應當依照國家有關(guān)規(guī)定予以銷毀。
    第六十二條縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門應當對執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具麻-醉-藥品和精神藥品處方的情況進行監(jiān)督檢查。
    第六十三條藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門和公安機關(guān)應當互相通報麻-醉-藥品和精神藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位的名單以及其他管理信息。
    各級藥品監(jiān)督管理部門應當將在麻-醉-藥品藥用原植物的種植以及麻-醉-藥品和精神藥品的實驗研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、儲存、運輸?shù)雀鳝h(huán)節(jié)的管理中的審批、撤銷等事項通報同級公安機關(guān)。
    麻-醉-藥品和精神藥品的經(jīng)營企業(yè)、使用單位報送各級藥品監(jiān)督管理部門的備案事項，應當同時報送同級公安機關(guān)。
    第六十四條發(fā)生麻-醉-藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失或者其他流入非法渠道的情形的，案發(fā)單位應當立即采取必要的控制措施，同時報告所在地縣級公安機關(guān)和藥品監(jiān)督管理部門。醫(yī)療機構(gòu)發(fā)生上述情形的，還應當報告其主管部門。
    公安機關(guān)接到報告、舉報，或者有證據(jù)證明麻-醉-藥品和精神藥品可能流入非法渠道時，應當及時開展調(diào)查，并可以對相關(guān)單位采取必要的控制措施。
    藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門以及其他有關(guān)部門應當配合公安機關(guān)開展工作。
    第八章法律責任
    第六十五條藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由其上級行政機關(guān)或者監(jiān)察機關(guān)責令改正；情節(jié)嚴重的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任：
    （一）對不符合條件的申請人準予行政許可或者超越法定職權(quán)作出準予行政許可決定的；
    （二）未到場監(jiān)督銷毀過期、損壞的麻-醉-藥品和精神藥品的；
    （四）違反本條例規(guī)定的其他失職、瀆職行為。
    第六十六條麻-醉-藥品藥用原植物種植企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處5萬元以上10萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，取消其種植資格：
    （一）未依照麻-醉-藥品藥用原植物年度種植計劃進行種植的；
    （二）未依照規(guī)定報告種植情況的；
    （三）未依照規(guī)定儲存麻-醉-藥品的。
    第六十七條定點生產(chǎn)企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品；逾期不改正的，責令停產(chǎn)，并處5萬元以上10萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，取消其定點生產(chǎn)資格：
    （一）未按照麻-醉-藥品和精神藥品年度生產(chǎn)計劃安排生產(chǎn)的；
    （二）未依照規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門報告生產(chǎn)情況的；
    （三）未依照規(guī)定儲存麻-醉-藥品和精神藥品，或者未依照規(guī)定建立、保存專用賬冊的；
    （四）未依照規(guī)定銷售麻-醉-藥品和精神藥品的；
    （五）未依照規(guī)定銷毀麻-醉-藥品和精神藥品的。
    第六十八條定點批發(fā)企業(yè)違反本條例的規(guī)定銷售麻-醉-藥品和精神藥品，或者違反本條例的規(guī)定經(jīng)營麻-醉-藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥的，由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品；逾期不改正的，責令停業(yè)，并處違法銷售藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款；情節(jié)嚴重的，取消其定點批發(fā)資格。
    第六十九條定點批發(fā)企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責令停業(yè)，并處2萬元以上5萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，取消其定點批發(fā)資格：
    （一）未依照規(guī)定購進麻-醉-藥品和第一類精神藥品的；
    （二）未保證供藥責任區(qū)域內(nèi)的麻-醉-藥品和第一類精神藥品的供應的；
    （三）未對醫(yī)療機構(gòu)履行送貨義務的；
    （四）未依照規(guī)定報告麻-醉-藥品和精神藥品的進貨、銷售、庫存數(shù)量以及流向的；
    （五）未依照規(guī)定儲存麻-醉-藥品和精神藥品，或者未依照規(guī)定建立、保存專用賬冊的；
    （六）未依照規(guī)定銷毀麻-醉-藥品和精神藥品的；
    （七）區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間違反本條例的規(guī)定調(diào)劑麻-醉-藥品和第一類精神藥品，或者因特殊情況調(diào)劑麻-醉-藥品和第一類精神藥品后未依照規(guī)定備案的。
    第七十條第二類精神藥品零售企業(yè)違反本條例的規(guī)定儲存、銷售或者銷毀第二類精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品；逾期不改正的，責令停業(yè)，并處5000元以上2萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，取消其第二類精神藥品零售資格。
    第七十一條本條例第三十四條、第三十五條規(guī)定的單位違反本條例的規(guī)定，購買麻-醉-藥品和精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門沒收違法購買的麻-醉-藥品和精神藥品，責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責令停產(chǎn)或者停止相關(guān)活動，并處2萬元以上5萬元以下的罰款。
    第七十二條取得印鑒卡的醫(yī)療機構(gòu)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由設區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處5000元以上1萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷其印鑒卡；對直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予降級、撤職、開除的處分：
    （一）未依照規(guī)定購買、儲存麻-醉-藥品和第一類精神藥品的；
    （三）未依照規(guī)定報告麻-醉-藥品和精神藥品的進貨、庫存、使用數(shù)量的；
    （四）緊急借用麻-醉-藥品和第一類精神藥品后未備案的；
    （五）未依照規(guī)定銷毀麻-醉-藥品和精神藥品的。
    第七十三條具有麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，違反本條例的規(guī)定開具麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方，或者未按照臨床應用指導原則的要求使用麻-醉-藥品和第一類精神藥品的，由其所在醫(yī)療機構(gòu)取消其麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方資格；造成嚴重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。執(zhí)業(yè)醫(yī)師未按照臨床應用指導原則的要求使用第二類精神藥品或者未使用專用處方開具第二類精神藥品，造成嚴重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。
    未取得麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方，由縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門給予警告，暫停其執(zhí)業(yè)活動；造成嚴重后果的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。
    處方的調(diào)配人、核對人違反本條例的規(guī)定未對麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方進行核對，造成嚴重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。
    第七十四條違反本條例的規(guī)定運輸麻-醉-藥品和精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門和運輸管理部門依照各自職責，責令改正，給予警告，處2萬元以上5萬元以下的罰款。
    收寄麻-醉-藥品、精神藥品的郵政營業(yè)機構(gòu)未依照本條例的規(guī)定辦理郵寄手續(xù)的，由郵政主管部門責令改正，給予警告；造成麻-醉-藥品、精神藥品郵件丟失的，依照郵政法律、行政法規(guī)的規(guī)定處理。
    第七十五條提供虛假材料、隱瞞有關(guān)情況，或者采取其他欺騙手段取得麻-醉-藥品和精神藥品的實驗研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用資格的，由原審批部門撤銷其已取得的資格，5年內(nèi)不得提出有關(guān)麻-醉-藥品和精神藥品的申請；情節(jié)嚴重的，處1萬元以上3萬元以下的罰款，有藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證、醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的，依法吊銷其許可證明文件。
    第七十六條藥品研究單位在普通藥品的實驗研究和研制過程中，產(chǎn)生本條例規(guī)定管制的麻-醉-藥品和精神藥品，未依照本條例的規(guī)定報告的，由藥品監(jiān)督管理部門責令改正，給予警告，沒收違法藥品；拒不改正的，責令停止實驗研究和研制活動。
    第七十七條藥物臨床試驗機構(gòu)以健康人為麻-醉-藥品和第一類精神藥品臨床試驗的受試對象的，由藥品監(jiān)督管理部門責令停止違法行為，給予警告；情節(jié)嚴重的，取消其藥物臨床試驗機構(gòu)的資格；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。對受試對象造成損害的，藥物臨床試驗機構(gòu)依法承擔治療和賠償責任。
    第七十八條定點生產(chǎn)企業(yè)、定點批發(fā)企業(yè)和第二類精神藥品零售企業(yè)生產(chǎn)、銷售假劣麻-醉-藥品和精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門取消其定點生產(chǎn)資格、定點批發(fā)資格或者第二類精神藥品零售資格，并依照藥品管理法的有關(guān)規(guī)定予以處罰。
    第七十九條定點生產(chǎn)企業(yè)、定點批發(fā)企業(yè)和其他單位使用現(xiàn)金進行麻-醉-藥品和精神藥品交易的，由藥品監(jiān)督管理部門責令改正，給予警告，沒收違法交易的藥品，并處5萬元以上10萬元以下的罰款。
    第八十條發(fā)生麻-醉-藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失案件的單位，違反本條例的規(guī)定未采取必要的控制措施或者未依照本條例的規(guī)定報告的，由藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門依照各自職責，責令改正，給予警告；情節(jié)嚴重的，處5000元以上1萬元以下的罰款；有上級主管部門的，由其上級主管部門對直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予降級、撤職的處分。
    第八十一條依法取得麻-醉-藥品藥用原植物種植或者麻-醉-藥品和精神藥品實驗研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、運輸?shù)荣Y格的單位，倒賣、轉(zhuǎn)讓、出租、出借、涂改其麻-醉-藥品和精神藥品許可證明文件的，由原審批部門吊銷相應許可證明文件，沒收違法所得；情節(jié)嚴重的，處違法所得2倍以上5倍以下的罰款；沒有違法所得的，處2萬元以上5萬元以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。
    第八十二條違反本條例的規(guī)定，致使麻-醉-藥品和精神藥品流入非法渠道造成危害，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任；尚不構(gòu)成犯罪的，由縣級以上公安機關(guān)處5萬元以上10萬元以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；情節(jié)嚴重的，處違法所得2倍以上5倍以下的罰款；由原發(fā)證部門吊銷其藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用許可證明文件。
    藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門在監(jiān)督管理工作中發(fā)現(xiàn)前款規(guī)定情形的，應當立即通報所在地同級公安機關(guān)，并依照國家有關(guān)規(guī)定，將案件以及相關(guān)材料移送公安機關(guān)。
    第八十三條本章規(guī)定由藥品監(jiān)督管理部門作出的行政處罰，由縣級以上藥品監(jiān)督管理部門按照國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的職責分工決定。
    第九章附則
    第八十四條本條例所稱實驗研究是指以醫(yī)療、科學研究或者教學為目的的臨床前藥物研究。
    經(jīng)批準可以開展與計劃生育有關(guān)的臨床醫(yī)療服務的計劃生育技術(shù)服務機構(gòu)需要使用麻-醉-藥品和精神藥品的，依照本條例有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)使用麻-醉-藥品和精神藥品的規(guī)定執(zhí)行。
    第八十五條麻-醉-藥品目錄中的罌粟殼只能用于中藥飲片和中成藥的生產(chǎn)以及醫(yī)療配方使用。具體管理辦法由國務院藥品監(jiān)督管理部門另行制定。
    第八十六條生產(chǎn)含麻-醉-藥品的復方制劑，需要購進、儲存、使用麻-醉-藥品原料藥的，應當遵守本條例有關(guān)麻-醉-藥品管理的規(guī)定。
    第八十七條軍隊醫(yī)療機構(gòu)麻-醉-藥品和精神藥品的供應、使用，由國務院藥品監(jiān)督管理部門會同中國人民解放軍總后勤部依據(jù)本條例制定具體管理辦法。
    第八十八條對動物用麻-醉-藥品和精神藥品的管理，由國務院獸醫(yī)主管部門會同國務院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本條例制定具體管理辦法。
    藥品安全管理總結(jié)篇八
    根據(jù)省局“兩網(wǎng)一規(guī)范”檢查考核標準，對我局的“兩網(wǎng)一規(guī)范”工作進行了自查和總結(jié)，現(xiàn)將有關(guān)情況匯報如下：
    一、組織領導。
    我局將“兩網(wǎng)一規(guī)范”工作納入藥品放心工程，作為藥品放心工程建設的重要切入口，健全各級領導組織，明確各自職責，主要體現(xiàn)在以下三方面：首先，從開始，每年由縣政府下發(fā)藥品放心工程實施意見，切實加強“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設工作領導；其次，縣政府、各鎮(zhèn)（街道）都成立了藥品放心工程領導小組，由縣組織部發(fā)文，明確各鄉(xiāng)鎮(zhèn)分管文教衛(wèi)副鎮(zhèn)長為各鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品監(jiān)督分管領導，具體負責各鄉(xiāng)鎮(zhèn)“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設工作；第三，將全縣19個鄉(xiāng)鎮(zhèn)劃成六片，由藥監(jiān)局藥械監(jiān)管科和稽查科兩業(yè)務科室各自負責其中3片，承擔片區(qū)經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)的日常監(jiān)督檢查工作及協(xié)管員、信息員的日常聯(lián)系工作。
    二、監(jiān)督網(wǎng)建設。
    開展農(nóng)村藥品“二網(wǎng)”建設工作以來，農(nóng)村藥品監(jiān)管工作取得了明顯成效，建立了縣、鎮(zhèn)、村三級藥品監(jiān)管網(wǎng)絡，共聘任了48名由各鎮(zhèn)級醫(yī)療機構(gòu)院長及藥房主任、農(nóng)村藥品配送人員組成的鎮(zhèn)級藥品助理監(jiān)管員，396名主要由村委主任、文書等組成的村級藥品信息員，實現(xiàn)村級監(jiān)督網(wǎng)絡的全覆蓋。并制訂了《××縣農(nóng)村藥品監(jiān)督信息員考核辦法》及其考核計分辦法，明確藥品助理監(jiān)管員和信息員職責及義務，實施年度考核。對藥品助理監(jiān)管員定期組織學習，傳達藥品監(jiān)管新政策，了解監(jiān)管新動態(tài)，布置近期工作任務等。近期，還將組織396名村級信息員有關(guān)業(yè)務知識培訓，提高業(yè)務素質(zhì)。
    三、供應網(wǎng)建設。
    我局結(jié)合我縣實際，遵循“市場運作、政府引導”的原則，大膽探索并勇于實踐，進一步規(guī)范農(nóng)村藥品供應網(wǎng)絡的運作，進一步凈化農(nóng)村藥品市場。表現(xiàn)在：
    1．村級醫(yī)療機構(gòu)藥品實施統(tǒng)一配送。我局通過認真周密地調(diào)研考察，對村衛(wèi)生室進行積極引導后，××華通醫(yī)藥連鎖有限公司以其較好的銷售網(wǎng)絡、經(jīng)營管理和地理位置的優(yōu)勢，取得了村衛(wèi)生室藥品的統(tǒng)一配送權(quán)。全縣391家村衛(wèi)生室及24家醫(yī)務室與該公司確定了配送關(guān)系。為維護網(wǎng)絡的正常動作，我們還采取了一系列措施：一是簽訂藥品配送協(xié)議。我局要求作為配送方（××華通醫(yī)藥連鎖有限公司）在實施藥品配送前必須與村衛(wèi)生室簽訂明確各自責任、義務及違約責任的《藥品配送協(xié)議書》；二是作出配送誠信承諾。在簽訂了配送協(xié)議的基礎上，為進一步加強雙方的約束力，增強誠信意識，要求簽訂配送協(xié)議的雙方向我局“在進貨渠道、藥品質(zhì)量管理、維護雙方的權(quán)利和義務及自覺接受藥監(jiān)部門的監(jiān)督等方面”做出承諾，統(tǒng)一簽訂了《藥品配送承諾書》；三是實行統(tǒng)一牌匾管理。為了便于監(jiān)督和管理，我局還統(tǒng)一制作了“統(tǒng)一藥品配送醫(yī)療機構(gòu)”的銅牌，凡參加農(nóng)村藥品統(tǒng)一配送的醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)都將掛上此牌。醫(yī)療機構(gòu)如有違約失信行為，我局將予以摘牌。
    2．鎮(zhèn)級醫(yī)療機構(gòu)藥品實行集中招標。各鎮(zhèn)級醫(yī)療機構(gòu)藥品采購由全縣19個鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機構(gòu)通過集中招標后進行采購，為此，我們與該招標辦取得聯(lián)系，建立了中標單位資質(zhì)審核登記制度，對中標企業(yè)的資質(zhì)進行審核登記，并將我局審核意見列為中標否決項。因此，對鎮(zhèn)級醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量在源頭加以了控制。
    3．公布監(jiān)督投訴電話。為加強監(jiān)督，我們在各藥品經(jīng)營企業(yè)、鎮(zhèn)村醫(yī)療機構(gòu)及醫(yī)務室醒目處懸掛藥監(jiān)、物價、工商的投訴電話，一方面增強企業(yè)的自律性，同時方便群眾的監(jiān)督。
    四、醫(yī)療機構(gòu)藥品規(guī)范化建設。
    我局自20xx年8月開展農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)用藥規(guī)范化管理工作以來，到20xx年底，全縣3家縣級醫(yī)療機構(gòu)、1家民營醫(yī)院、19家鎮(zhèn)級醫(yī)療機構(gòu)、126家社區(qū)服務站、391家村衛(wèi)生室及38家醫(yī)務室均通過了用藥規(guī)范化管理的驗收。在這次醫(yī)療機構(gòu)用藥規(guī)范管理建設中，鎮(zhèn)村醫(yī)療機構(gòu)投入了大量資金，增添了設施設備，據(jù)不完全統(tǒng)計，鎮(zhèn)級醫(yī)療機構(gòu)及其分支機構(gòu)用房屋建設投入資金2628萬元，村衛(wèi)生室投入資金133萬元；新建房屋的鎮(zhèn)醫(yī)療機構(gòu)有64家，其中村衛(wèi)生室18家；新增用房面積達16973平方米，其中村衛(wèi)生室新增1310平方米；新增用于藥品管理的設備設施有空調(diào)54臺、冰箱33只、藥柜114只、電腦13臺，總金額達73.74萬元，通過這些資金的投放，使農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)藥房硬件條件得到了明顯的改善。
    自去年開始，我局將醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范化管理工作重心從“全面實施”轉(zhuǎn)移到“鞏固成效”上，濾布把醫(yī)療機構(gòu)用藥規(guī)范化標準作為醫(yī)療機構(gòu)日常監(jiān)督檢查標準進行監(jiān)管，制訂相應監(jiān)督檢查計劃，明確檢查要求及覆蓋率，并將縣級兩級醫(yī)療機構(gòu)納入藥品安全信用體系考核評定內(nèi)，做到“檢查有記錄，記錄有考核，考核有力度”。
    五、宣傳指導。
    我們通過組織助理監(jiān)管員、信息員培訓，加強對有關(guān)法律、法規(guī)、政策的宣傳，給監(jiān)管員及信息員每人發(fā)放“一法兩條例”；借各種宣傳咨詢機會，發(fā)放印有“兩網(wǎng)建設”“安全用藥”等內(nèi)容的小冊子，擴大宣傳范圍，加強用藥安全意識，營造通力協(xié)作的良好氛圍。
    藥品安全管理總結(jié)篇九
    第一條為加強麻-醉-藥品和精神藥品的管理，保證麻-醉-藥品和精神藥品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道，根據(jù)藥品管理法和其他有關(guān)法律的規(guī)定，制定本條例。
    第二條麻-醉-藥品藥用原植物的種植，麻-醉-藥品和精神藥品的實驗研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、儲存、運輸?shù)然顒右约氨O(jiān)督管理，適用本條例。
    麻-醉-藥品和精神藥品的進出口依照有關(guān)法律的規(guī)定辦理。
    第三條本條例所稱麻-醉-藥品和精神藥品，是指列入麻-醉-藥品目錄、精神藥品目錄（以下稱目錄）的藥品和其他物質(zhì)。精神藥品分為第一類精神藥品和第二類精神藥品。
    目錄由國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院公安部門、國務院衛(wèi)生主管部門制定、調(diào)整并公布。
    上市銷售但尚未列入目錄的藥品和其他物質(zhì)或者第二類精神藥品發(fā)生濫用，已經(jīng)造成或者可能造成嚴重社會危害的，國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院公安部門、國務院衛(wèi)生主管部門應當及時將該藥品和該物質(zhì)列入目錄或者將該第二類精神藥品調(diào)整為第一類精神藥品。
    第四條國家對麻-醉-藥品藥用原植物以及麻-醉-藥品和精神藥品實行管制。除本條例另有規(guī)定的外，任何單位、個人不得進行麻-醉-藥品藥用原植物的種植以及麻-醉-藥品和精神藥品的實驗研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、儲存、運輸?shù)然顒印?BR>    第五條國務院藥品監(jiān)督管理部門負責全國麻-醉-藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作，并會同國務院農(nóng)業(yè)主管部門對麻-醉-藥品藥用原植物實施監(jiān)督管理。國務院公安部門負責對造成麻-醉-藥品藥用原植物、麻-醉-藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進行查處。國務院其他有關(guān)主管部門在各自的職責范圍內(nèi)負責與麻-醉-藥品和精神藥品有關(guān)的管理工作。
    省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門負責本行政區(qū)域內(nèi)麻-醉-藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作?？h級以上地方公安機關(guān)負責對本行政區(qū)域內(nèi)造成麻-醉-藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進行查處?？h級以上地方人民政府其他有關(guān)主管部門在各自的職責范圍內(nèi)負責與麻-醉-藥品和精神藥品有關(guān)的管理工作。
    第六條麻-醉-藥品和精神藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位可以依法參加行業(yè)協(xié)會。行業(yè)協(xié)會應當加強行業(yè)自律管理。
    第二章種植、實驗研究和生產(chǎn)
    第七條國家根據(jù)麻-醉-藥品和精神藥品的醫(yī)療、國家儲備和企業(yè)生產(chǎn)所需原料的需要確定需求總量，對麻-醉-藥品藥用原植物的種植、麻-醉-藥品和精神藥品的生產(chǎn)實行總量控制。
    國務院藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)麻-醉-藥品和精神藥品的需求總量制定年度生產(chǎn)計劃。
    國務院藥品監(jiān)督管理部門和國務院農(nóng)業(yè)主管部門根據(jù)麻-醉-藥品年度生產(chǎn)計劃，制定麻-醉-藥品藥用原植物年度種植計劃。
    第八條麻-醉-藥品藥用原植物種植企業(yè)應當根據(jù)年度種植計劃，種植麻-醉-藥品藥用原植物。
    麻-醉-藥品藥用原植物種植企業(yè)應當向國務院藥品監(jiān)督管理部門和國務院農(nóng)業(yè)主管部門定期報告種植情況。
    第九條麻-醉-藥品藥用原植物種植企業(yè)由國務院藥品監(jiān)督管理部門和國務院農(nóng)業(yè)主管部門共同確定，其他單位和個人不得種植麻-醉-藥品藥用原植物。
    第十條開展麻-醉-藥品和精神藥品實驗研究活動應當具備下列條件，并經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門批準：
    （一）以醫(yī)療、科學研究或者教學為目的；
    （二）有保證實驗所需麻-醉-藥品和精神藥品安全的措施和管理制度；
    （三）單位及其工作人員2年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為。
    第十一條麻-醉-藥品和精神藥品的實驗研究單位申請相關(guān)藥品批準證明文件，應當依照藥品管理法的規(guī)定辦理；需要轉(zhuǎn)讓研究成果的，應當經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門批準。
    第十二條藥品研究單位在普通藥品的實驗研究過程中，產(chǎn)生本條例規(guī)定的管制品種的，應當立即停止實驗研究活動，并向國務院藥品監(jiān)督管理部門報告。國務院藥品監(jiān)督管理部門應當根據(jù)情況，及時作出是否同意其繼續(xù)實驗研究的決定。
    第十三條麻-醉-藥品和第一類精神藥品的臨床試驗，不得以健康人為受試對象。
    第十四條國家對麻-醉-藥品和精神藥品實行定點生產(chǎn)制度。
    國務院藥品監(jiān)督管理部門應當根據(jù)麻-醉-藥品和精神藥品的需求總量，確定麻-醉-藥品和精神藥品定點生產(chǎn)企業(yè)的數(shù)量和布局，并根據(jù)年度需求總量對數(shù)量和布局進行調(diào)整、公布。
    第十五條麻-醉-藥品和精神藥品的定點生產(chǎn)企業(yè)應當具備下列條件：
    （一）有藥品生產(chǎn)許可證；
    （二）有麻-醉-藥品和精神藥品實驗研究批準文件；
    （三）有符合規(guī)定的麻-醉-藥品和精神藥品生產(chǎn)設施、儲存條件和相應的安全管理設施；
    （四）有通過網(wǎng)絡實施企業(yè)安全生產(chǎn)管理和向藥品監(jiān)督管理部門報告生產(chǎn)信息的能力；
    （五）有保證麻-醉-藥品和精神藥品安全生產(chǎn)的管理制度；
    （六）有與麻-醉-藥品和精神藥品安全生產(chǎn)要求相適應的管理水平和經(jīng)營規(guī)模；
    （八）沒有生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥或者違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為；
    （九）符合國務院藥品監(jiān)督管理部門公布的麻-醉-藥品和精神藥品定點生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量和布局的要求。
    第十六條從事麻-醉-藥品、第一類精神藥品生產(chǎn)以及第二類精神藥品原料藥生產(chǎn)的企業(yè)，應當經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門初步審查，由國務院藥品監(jiān)督管理部門批準；從事第二類精神藥品制劑生產(chǎn)的企業(yè)，應當經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準。
    第十七條定點生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)麻-醉-藥品和精神藥品，應當依照藥品管理法的規(guī)定取得藥品批準文號。
    國務院藥品監(jiān)督管理部門應當組織醫(yī)學、藥學、社會學、倫理學和禁毒等方面的專家成立專家組，由專家組對申請首次上市的麻-醉-藥品和精神藥品的社會危害性和被濫用的可能性進行評價，并提出是否批準的建議。
    未取得藥品批準文號的，不得生產(chǎn)麻-醉-藥品和精神藥品。
    第十八條發(fā)生重大突發(fā)事件，定點生產(chǎn)企業(yè)無法正常生產(chǎn)或者不能保證供應麻-醉-藥品和精神藥品時，國務院藥品監(jiān)督管理部門可以決定其他藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)麻-醉-藥品和精神藥品。
    重大突發(fā)事件結(jié)束后，國務院藥品監(jiān)督管理部門應當及時決定前款規(guī)定的企業(yè)停止麻-醉-藥品和精神藥品的生產(chǎn)。
    第十九條定點生產(chǎn)企業(yè)應當嚴格按照麻-醉-藥品和精神藥品年度生產(chǎn)計劃安排生產(chǎn)，并依照規(guī)定向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報告生產(chǎn)情況。
    第二十條定點生產(chǎn)企業(yè)應當依照本條例的規(guī)定，將麻-醉-藥品和精神藥品銷售給具有麻-醉-藥品和精神藥品經(jīng)營資格的企業(yè)或者依照本條例規(guī)定批準的其他單位。
    第二十一條麻-醉-藥品和精神藥品的標簽應當印有國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的標志。
    第三章經(jīng)營
    第二十二條國家對麻-醉-藥品和精神藥品實行定點經(jīng)營制度。
    國務院藥品監(jiān)督管理部門應當根據(jù)麻-醉-藥品和第一類精神藥品的需求總量，確定麻-醉-藥品和第一類精神藥品的定點批發(fā)企業(yè)布局，并應當根據(jù)年度需求總量對布局進行調(diào)整、公布。
    藥品經(jīng)營企業(yè)不得經(jīng)營麻-醉-藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥。但是，供醫(yī)療、科學研究、教學使用的小包裝的上述藥品可以由國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營。
    第二十三條麻-醉-藥品和精神藥品定點批發(fā)企業(yè)除應當具備藥品管理法第十五條規(guī)定的藥品經(jīng)營企業(yè)的開辦條件外，還應當具備下列條件：
    （一）有符合本條例規(guī)定的麻-醉-藥品和精神藥品儲存條件；
    （二）有通過網(wǎng)絡實施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門報告經(jīng)營信息的能力；
    （三）單位及其工作人員2年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為；
    （四）符合國務院藥品監(jiān)督管理部門公布的定點批發(fā)企業(yè)布局。
    麻-醉-藥品和第一類精神藥品的定點批發(fā)企業(yè)，還應當具有保證供應責任區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)所需麻-醉-藥品和第一類精神藥品的能力，并具有保證麻-醉-藥品和第一類精神藥品安全經(jīng)營的管理制度。
    第二十四條跨省、自治區(qū)、直轄市從事麻-醉-藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務的企業(yè)（以下稱全國性批發(fā)企業(yè)），應當經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門批準；在本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)從事麻-醉-藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務的企業(yè)（以下稱區(qū)域性批發(fā)企業(yè)），應當經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準。
    專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務的企業(yè)，應當經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準。
    全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務。
    第二十五條全國性批發(fā)企業(yè)可以向區(qū)域性批發(fā)企業(yè)，或者經(jīng)批準可以向取得麻-醉-藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機構(gòu)以及依照本條例規(guī)定批準的其他單位銷售麻-醉-藥品和第一類精神藥品。
    全國性批發(fā)企業(yè)向取得麻-醉-藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機構(gòu)銷售麻-醉-藥品和第一類精神藥品，應當經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準。
    國務院藥品監(jiān)督管理部門在批準全國性批發(fā)企業(yè)時，應當明確其所承擔供藥責任的區(qū)域。
    第二十六條區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)取得麻-醉-藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機構(gòu)銷售麻-醉-藥品和第一類精神藥品；由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)取得麻-醉-藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機構(gòu)銷售的，應當經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門批準。
    省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門在批準區(qū)域性批發(fā)企業(yè)時，應當明確其所承擔供藥責任的區(qū)域。
    區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因醫(yī)療急需、運輸困難等特殊情況需要調(diào)劑麻-醉-藥品和第一類精神藥品的，應當在調(diào)劑后2日內(nèi)將調(diào)劑情況分別報所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案。
    第二十七條全國性批發(fā)企業(yè)應當從定點生產(chǎn)企業(yè)購進麻-醉-藥品和第一類精神藥品。
    區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以從全國性批發(fā)企業(yè)購進麻-醉-藥品和第一類精神藥品；經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，也可以從定點生產(chǎn)企業(yè)購進麻-醉-藥品和第一類精神藥品。
    第二十八條全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機構(gòu)銷售麻-醉-藥品和第一類精神藥品，應當將藥品送至醫(yī)療機構(gòu)。醫(yī)療機構(gòu)不得自行提貨。
    第二十九條第二類精神藥品定點批發(fā)企業(yè)可以向醫(yī)療機構(gòu)、定點批發(fā)企業(yè)和符合本條例第三十一條規(guī)定的藥品零售企業(yè)以及依照本條例規(guī)定批準的其他單位銷售第二類精神藥品。
    第三十條麻-醉-藥品和第一類精神藥品不得零售。
    禁止使用現(xiàn)金進行麻-醉-藥品和精神藥品交易，但是個人合法購買麻-醉-藥品和精神藥品的除外。
    第三十一條經(jīng)所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準，實行統(tǒng)一進貨、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理的藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第二類精神藥品零售業(yè)務。
    第三十二條第二類精神藥品零售企業(yè)應當憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品，并將處方保存2年備查；禁止超劑量或者無處方銷售第二類精神藥品；不得向未成年人銷售第二類精神藥品。
    第三十三條麻-醉-藥品和精神藥品實行政府定價，在制定出廠和批發(fā)價格的基礎上，逐步實行全國統(tǒng)一零售價格。具體辦法由國務院價格主管部門制定。
    第四章使用
    第三十四條藥品生產(chǎn)企業(yè)需要以麻-醉-藥品和第一類精神藥品為原料生產(chǎn)普通藥品的，應當向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報送年度需求計劃，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門匯總報國務院藥品監(jiān)督管理部門批準后，向定點生產(chǎn)企業(yè)購買。
    藥品生產(chǎn)企業(yè)需要以第二類精神藥品為原料生產(chǎn)普通藥品的，應當將年度需求計劃報所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門，并向定點批發(fā)企業(yè)或者定點生產(chǎn)企業(yè)購買。
    第三十五條食品、食品添加劑、化妝品、油漆等非藥品生產(chǎn)企業(yè)需要使用咖啡因作為原料的，應當經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，向定點批發(fā)企業(yè)或者定點生產(chǎn)企業(yè)購買。
    科學研究、教學單位需要使用麻-醉-藥品和精神藥品開展實驗、教學活動的，應當經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，向定點批發(fā)企業(yè)或者定點生產(chǎn)企業(yè)購買。
    需要使用麻-醉-藥品和精神藥品的標準品、對照品的，應當經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，向國務院藥品監(jiān)督管理部門批準的單位購買。
    第三十六條醫(yī)療機構(gòu)需要使用麻-醉-藥品和第一類精神藥品的，應當經(jīng)所在地設區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門批準，取得麻-醉-藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡（以下稱印鑒卡）。醫(yī)療機構(gòu)應當憑印鑒卡向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)的定點批發(fā)企業(yè)購買麻-醉-藥品和第一類精神藥品。
    設區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門發(fā)給醫(yī)療機構(gòu)印鑒卡時，應當將取得印鑒卡的醫(yī)療機構(gòu)情況抄送所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門，并報省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門備案。省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門應當將取得印鑒卡的醫(yī)療機構(gòu)名單向本行政區(qū)域內(nèi)的定點批發(fā)企業(yè)通報。
    第三十七條醫(yī)療機構(gòu)取得印鑒卡應當具備下列條件：
    （一）有專職的麻-醉-藥品和第一類精神藥品管理人員；
    （二）有獲得麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師；
    （三）有保證麻-醉-藥品和第一類精神藥品安全儲存的設施和管理制度。
    第三十八條醫(yī)療機構(gòu)應當按照國務院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定，對本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師進行有關(guān)麻-醉-藥品和精神藥品使用知識的培訓、考核，經(jīng)考核合格的，授予麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方資格。執(zhí)業(yè)醫(yī)師取得麻-醉-藥品和第一類精神藥品的處方資格后，方可在本醫(yī)療機構(gòu)開具麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開具該種處方。
    醫(yī)療機構(gòu)應當將具有麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師名單及其變更情況，定期報送所在地設區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門，并抄送同級藥品監(jiān)督管理部門。
    醫(yī)務人員應當根據(jù)國務院衛(wèi)生主管部門制定的臨床應用指導原則，使用麻-醉-藥品和精神藥品。
    第三十九條具有麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，根據(jù)臨床應用指導原則，對確需使用麻-醉-藥品或者第一類精神藥品的患者，應當滿足其合理用藥需求。在醫(yī)療機構(gòu)就診的癌癥疼痛患者和其他危重患者得不到麻-醉-藥品或者第一類精神藥品時，患者或者其親屬可以向執(zhí)業(yè)醫(yī)師提出申請。具有麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師認為要求合理的，應當及時為患者提供所需麻-醉-藥品或者第一類精神藥品。
    第四十條執(zhí)業(yè)醫(yī)師應當使用專用處方開具麻-醉-藥品和精神藥品，單張?zhí)幏降淖畲笥昧繎敺蠂鴦赵盒l(wèi)生主管部門的規(guī)定。
    對麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方，處方的調(diào)配人、核對人應當仔細核對，簽署姓名，并予以登記；對不符合本條例規(guī)定的，處方的調(diào)配人、核對人應當拒絕發(fā)藥。
    麻-醉-藥品和精神藥品專用處方的格式由國務院衛(wèi)生主管部門規(guī)定。
    第四十一條醫(yī)療機構(gòu)應當對麻-醉-藥品和精神藥品處方進行專冊登記，加強管理。麻-醉-藥品處方至少保存3年，精神藥品處方至少保存2年。
    第四十二條醫(yī)療機構(gòu)搶救病人急需麻-醉-藥品和第一類精神藥品而本醫(yī)療機構(gòu)無法提供時，可以從其他醫(yī)療機構(gòu)或者定點批發(fā)企業(yè)緊急借用；搶救工作結(jié)束后，應當及時將借用情況報所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門備案。
    第四十三條對臨床需要而市場無供應的麻-醉-藥品和精神藥品，持有醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證和印鑒卡的醫(yī)療機構(gòu)需要配制制劑的，應當經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準。醫(yī)療機構(gòu)配制的麻-醉-藥品和精神藥品制劑只能在本醫(yī)療機構(gòu)使用，不得對外銷售。
    第四十四條因治療疾病需要，個人憑醫(yī)療機構(gòu)出具的醫(yī)療診斷書、本人身份證明，可以攜帶單張?zhí)幏阶畲笥昧恳詢?nèi)的麻-醉-藥品和第一類精神藥品；攜帶麻-醉-藥品和第一類精神藥品出入境的，由海關(guān)根據(jù)自用、合理的原則放行。
    醫(yī)務人員為了醫(yī)療需要攜帶少量麻-醉-藥品和精神藥品出入境的，應當持有省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門發(fā)放的攜帶麻-醉-藥品和精神藥品證明。海關(guān)憑攜帶麻-醉-藥品和精神藥品證明放行。
    第四十五條醫(yī)療機構(gòu)、戒毒機構(gòu)以開展戒毒治療為目的，可以使用美沙酮或者國家確定的其他用于戒毒治療的麻-醉-藥品和精神藥品。具體管理辦法由國務院藥品監(jiān)督管理部門、國務院公安部門和國務院衛(wèi)生主管部門制定。
    第五章儲存
    第四十六條麻-醉-藥品藥用原植物種植企業(yè)、定點生產(chǎn)企業(yè)、全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)以及國家設立的麻-醉-藥品儲存單位，應當設置儲存麻-醉-藥品和第一類精神藥品的專庫。該專庫應當符合下列要求：
    （一）安裝專用防盜門，實行雙人雙鎖管理；
    （二）具有相應的防火設施；
    （三）具有監(jiān)控設施和報警裝置，報警裝置應當與公安機關(guān)報警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)。
    全國性批發(fā)企業(yè)經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門批準設立的藥品儲存點應當符合前款的規(guī)定。
    麻-醉-藥品定點生產(chǎn)企業(yè)應當將麻-醉-藥品原料藥和制劑分別存放。
    第四十七條麻-醉-藥品和第一類精神藥品的使用單位應當設立專庫或者專柜儲存麻-醉-藥品和第一類精神藥品。專庫應當設有防盜設施并安裝報警裝置；專柜應當使用保險柜。專庫和專柜應當實行雙人雙鎖管理。
    第四十八條麻-醉-藥品藥用原植物種植企業(yè)、定點生產(chǎn)企業(yè)、全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、國家設立的麻-醉-藥品儲存單位以及麻-醉-藥品和第一類精神藥品的使用單位，應當配備專人負責管理工作，并建立儲存麻-醉-藥品和第一類精神藥品的專用賬冊。藥品入庫雙人驗收，出庫雙人復核，做到賬物相符。專用賬冊的保存期限應當自藥品有效期期滿之日起不少于5年。
    第四十九條第二類精神藥品經(jīng)營企業(yè)應當在藥品庫房中設立獨立的專庫或者專柜儲存第二類精神藥品，并建立專用賬冊，實行專人管理。專用賬冊的保存期限應當自藥品有效期期滿之日起不少于5年。
    第六章運輸
    第五十條托運、承運和自行運輸麻-醉-藥品和精神藥品的，應當采取安全保障措施，防止麻-醉-藥品和精神藥品在運輸過程中被盜、被搶、丟失。
    第五十一條通過鐵路運輸麻-醉-藥品和第一類精神藥品的，應當使用集裝箱或者鐵路行李車運輸，具體辦法由國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院鐵路主管部門制定。
    沒有鐵路需要通過公路或者水路運輸麻-醉-藥品和第一類精神藥品的，應當由專人負責押運。
    第五十二條托運或者自行運輸麻-醉-藥品和第一類精神藥品的單位，應當向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門申請領取運輸證明。運輸證明有效期為1年。
    運輸證明應當由專人保管，不得涂改、轉(zhuǎn)讓、轉(zhuǎn)借。
    第五十三條托運人辦理麻-醉-藥品和第一類精神藥品運輸手續(xù)，應當將運輸證明副本交付承運人。承運人應當查驗、收存運輸證明副本，并檢查貨物包裝。沒有運輸證明或者貨物包裝不符合規(guī)定的，承運人不得承運。
    承運人在運輸過程中應當攜帶運輸證明副本，以備查驗。
    第五十四條郵寄麻-醉-藥品和精神藥品，寄件人應當提交所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門出具的準予郵寄證明。郵政營業(yè)機構(gòu)應當查驗、收存準予郵寄證明；沒有準予郵寄證明的，郵政營業(yè)機構(gòu)不得收寄。
    省、自治區(qū)、直轄市郵政主管部門指定符合安全保障條件的郵政營業(yè)機構(gòu)負責收寄麻-醉-藥品和精神藥品。郵政營業(yè)機構(gòu)收寄麻-醉-藥品和精神藥品，應當依法對收寄的麻-醉-藥品和精神藥品予以查驗。
    郵寄麻-醉-藥品和精神藥品的具體管理辦法，由國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院郵政主管部門制定。
    第五十五條定點生產(chǎn)企業(yè)、全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間運輸麻-醉-藥品、第一類精神藥品，發(fā)貨人在發(fā)貨前應當向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報送本次運輸?shù)南嚓P(guān)信息。屬于跨省、自治區(qū)、直轄市運輸?shù)?，收到信息的藥品監(jiān)督管理部門應當向收貨人所在地的同級藥品監(jiān)督管理部門通報；屬于在本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)運輸?shù)?，收到信息的藥品監(jiān)督管理部門應當向收貨人所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門通報。
    第七章審批程序和監(jiān)督管理
    第五十六條申請人提出本條例規(guī)定的審批事項申請，應當提交能夠證明其符合本條例規(guī)定條件的相關(guān)資料。審批部門應當自收到申請之日起40日內(nèi)作出是否批準的決定；作出批準決定的，發(fā)給許可證明文件或者在相關(guān)許可證明文件上加注許可事項；作出不予批準決定的，應當書面說明理由。
    確定定點生產(chǎn)企業(yè)和定點批發(fā)企業(yè)，審批部門應當在經(jīng)審查符合條件的企業(yè)中，根據(jù)布局的要求，通過公平競爭的方式初步確定定點生產(chǎn)企業(yè)和定點批發(fā)企業(yè)，并予公布。其他符合條件的企業(yè)可以自公布之日起10日內(nèi)向?qū)徟块T提出異議。審批部門應當自收到異議之日起20日內(nèi)對異議進行審查，并作出是否調(diào)整的決定。
    第五十七條藥品監(jiān)督管理部門應當根據(jù)規(guī)定的職責權(quán)限，對麻-醉-藥品藥用原植物的種植以及麻-醉-藥品和精神藥品的實驗研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、儲存、運輸活動進行監(jiān)督檢查。
    第五十八條省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)實際情況建立監(jiān)控信息網(wǎng)絡，對定點生產(chǎn)企業(yè)、定點批發(fā)企業(yè)和使用單位的麻-醉-藥品和精神藥品生產(chǎn)、進貨、銷售、庫存、使用的數(shù)量以及流向?qū)嵭袑崟r監(jiān)控，并與同級公安機關(guān)做到信息共享。
    第五十九條尚未連接監(jiān)控信息網(wǎng)絡的麻-醉-藥品和精神藥品定點生產(chǎn)企業(yè)、定點批發(fā)企業(yè)和使用單位，應當每月通過電子信息、傳真、書面等方式，將本單位麻-醉-藥品和精神藥品生產(chǎn)、進貨、銷售、庫存、使用的數(shù)量以及流向，報所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門和公安機關(guān)；醫(yī)療機構(gòu)還應當報所在地設區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門。
    設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門應當每3個月向上一級藥品監(jiān)督管理部門報告本地區(qū)麻-醉-藥品和精神藥品的相關(guān)情況。
    第六十條對已經(jīng)發(fā)生濫用，造成嚴重社會危害的麻-醉-藥品和精神藥品品種，國務院藥品監(jiān)督管理部門應當采取在一定期限內(nèi)中止生產(chǎn)、經(jīng)營、使用或者限定其使用范圍和用途等措施。對不再作為藥品使用的麻-醉-藥品和精神藥品，國務院藥品監(jiān)督管理部門應當撤銷其藥品批準文號和藥品標準，并予以公布。
    藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位的麻-醉-藥品和精神藥品管理存在安全隱患時，應當責令其立即排除或者限期排除；對有證據(jù)證明可能流入非法渠道的，應當及時采取查封、扣押的行政強制措施，在7日內(nèi)作出行政處理決定，并通報同級公安機關(guān)。
    藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)取得印鑒卡的醫(yī)療機構(gòu)未依照規(guī)定購買麻-醉-藥品和第一類精神藥品時，應當及時通報同級衛(wèi)生主管部門。接到通報的衛(wèi)生主管部門應當立即調(diào)查處理。必要時，藥品監(jiān)督管理部門可以責令定點批發(fā)企業(yè)中止向該醫(yī)療機構(gòu)銷售麻-醉-藥品和第一類精神藥品。
    第六十一條麻-醉-藥品和精神藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位對過期、損壞的麻-醉-藥品和精神藥品應當?shù)怯浽靸裕⑾蛩诘乜h級藥品監(jiān)督管理部門申請銷毀。藥品監(jiān)督管理部門應當自接到申請之日起5日內(nèi)到場監(jiān)督銷毀。醫(yī)療機構(gòu)對存放在本單位的過期、損壞麻-醉-藥品和精神藥品，應當按照本條規(guī)定的程序向衛(wèi)生主管部門提出申請，由衛(wèi)生主管部門負責監(jiān)督銷毀。
    對依法收繳的麻-醉-藥品和精神藥品，除經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門或者國務院公安部門批準用于科學研究外，應當依照國家有關(guān)規(guī)定予以銷毀。
    第六十二條縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門應當對執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具麻-醉-藥品和精神藥品處方的情況進行監(jiān)督檢查。
    第六十三條藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門和公安機關(guān)應當互相通報麻-醉-藥品和精神藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位的名單以及其他管理信息。
    各級藥品監(jiān)督管理部門應當將在麻-醉-藥品藥用原植物的種植以及麻-醉-藥品和精神藥品的實驗研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、儲存、運輸?shù)雀鳝h(huán)節(jié)的管理中的審批、撤銷等事項通報同級公安機關(guān)。
    麻-醉-藥品和精神藥品的經(jīng)營企業(yè)、使用單位報送各級藥品監(jiān)督管理部門的備案事項，應當同時報送同級公安機關(guān)。
    第六十四條發(fā)生麻-醉-藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失或者其他流入非法渠道的情形的，案發(fā)單位應當立即采取必要的控制措施，同時報告所在地縣級公安機關(guān)和藥品監(jiān)督管理部門。醫(yī)療機構(gòu)發(fā)生上述情形的，還應當報告其主管部門。
    公安機關(guān)接到報告、舉報，或者有證據(jù)證明麻-醉-藥品和精神藥品可能流入非法渠道時，應當及時開展調(diào)查，并可以對相關(guān)單位采取必要的控制措施。
    藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門以及其他有關(guān)部門應當配合公安機關(guān)開展工作。
    第八章法律責任
    第六十五條藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由其上級行政機關(guān)或者監(jiān)察機關(guān)責令改正；情節(jié)嚴重的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任：
    （一）對不符合條件的申請人準予行政許可或者超越法定職權(quán)作出準予行政許可決定的；
    （二）未到場監(jiān)督銷毀過期、損壞的麻-醉-藥品和精神藥品的；
    （四）違反本條例規(guī)定的其他失職、瀆職行為。
    第六十六條麻-醉-藥品藥用原植物種植企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處5萬元以上10萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，取消其種植資格：
    （一）未依照麻-醉-藥品藥用原植物年度種植計劃進行種植的；
    （二）未依照規(guī)定報告種植情況的；
    （三）未依照規(guī)定儲存麻-醉-藥品的。
    第六十七條定點生產(chǎn)企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的'藥品；逾期不改正的，責令停產(chǎn)，并處5萬元以上10萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，取消其定點生產(chǎn)資格：
    （一）未按照麻-醉-藥品和精神藥品年度生產(chǎn)計劃安排生產(chǎn)的；
    （二）未依照規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門報告生產(chǎn)情況的；
    （三）未依照規(guī)定儲存麻-醉-藥品和精神藥品，或者未依照規(guī)定建立、保存專用賬冊的；
    （四）未依照規(guī)定銷售麻-醉-藥品和精神藥品的；
    （五）未依照規(guī)定銷毀麻-醉-藥品和精神藥品的。
    第六十八條定點批發(fā)企業(yè)違反本條例的規(guī)定銷售麻-醉-藥品和精神藥品，或者違反本條例的規(guī)定經(jīng)營麻-醉-藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥的，由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品；逾期不改正的，責令停業(yè)，并處違法銷售藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款；情節(jié)嚴重的，取消其定點批發(fā)資格。
    第六十九條定點批發(fā)企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責令停業(yè)，并處2萬元以上5萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，取消其定點批發(fā)資格：
    （一）未依照規(guī)定購進麻-醉-藥品和第一類精神藥品的；
    （二）未保證供藥責任區(qū)域內(nèi)的麻-醉-藥品和第一類精神藥品的供應的；
    （三）未對醫(yī)療機構(gòu)履行送貨義務的；
    （四）未依照規(guī)定報告麻-醉-藥品和精神藥品的進貨、銷售、庫存數(shù)量以及流向的；
    （五）未依照規(guī)定儲存麻-醉-藥品和精神藥品，或者未依照規(guī)定建立、保存專用賬冊的；
    （六）未依照規(guī)定銷毀麻-醉-藥品和精神藥品的；
    （七）區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間違反本條例的規(guī)定調(diào)劑麻-醉-藥品和第一類精神藥品，或者因特殊情況調(diào)劑麻-醉-藥品和第一類精神藥品后未依照規(guī)定備案的。
    第七十條第二類精神藥品零售企業(yè)違反本條例的規(guī)定儲存、銷售或者銷毀第二類精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品；逾期不改正的，責令停業(yè)，并處5000元以上2萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，取消其第二類精神藥品零售資格。
    第七十一條本條例第三十四條、第三十五條規(guī)定的單位違反本條例的規(guī)定，購買麻-醉-藥品和精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門沒收違法購買的麻-醉-藥品和精神藥品，責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責令停產(chǎn)或者停止相關(guān)活動，并處2萬元以上5萬元以下的罰款。
    第七十二條取得印鑒卡的醫(yī)療機構(gòu)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由設區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處5000元以上1萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷其印鑒卡；對直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予降級、撤職、開除的處分：
    （一）未依照規(guī)定購買、儲存麻-醉-藥品和第一類精神藥品的；
    （三）未依照規(guī)定報告麻-醉-藥品和精神藥品的進貨、庫存、使用數(shù)量的；
    （四）緊急借用麻-醉-藥品和第一類精神藥品后未備案的；
    （五）未依照規(guī)定銷毀麻-醉-藥品和精神藥品的。
    第七十三條具有麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，違反本條例的規(guī)定開具麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方，或者未按照臨床應用指導原則的要求使用麻-醉-藥品和第一類精神藥品的，由其所在醫(yī)療機構(gòu)取消其麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方資格；造成嚴重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。執(zhí)業(yè)醫(yī)師未按照臨床應用指導原則的要求使用第二類精神藥品或者未使用專用處方開具第二類精神藥品，造成嚴重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。
    未取得麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方，由縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門給予警告，暫停其執(zhí)業(yè)活動；造成嚴重后果的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。
    處方的調(diào)配人、核對人違反本條例的規(guī)定未對麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方進行核對，造成嚴重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。
    第七十四條違反本條例的規(guī)定運輸麻-醉-藥品和精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門和運輸管理部門依照各自職責，責令改正，給予警告，處2萬元以上5萬元以下的罰款。
    收寄麻-醉-藥品、精神藥品的郵政營業(yè)機構(gòu)未依照本條例的規(guī)定辦理郵寄手續(xù)的，由郵政主管部門責令改正，給予警告；造成麻-醉-藥品、精神藥品郵件丟失的，依照郵政法律、行政法規(guī)的規(guī)定處理。
    第七十五條提供虛假材料、隱瞞有關(guān)情況，或者采取其他欺騙手段取得麻-醉-藥品和精神藥品的實驗研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用資格的，由原審批部門撤銷其已取得的資格，5年內(nèi)不得提出有關(guān)麻-醉-藥品和精神藥品的申請；情節(jié)嚴重的，處1萬元以上3萬元以下的罰款，有藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證、醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的，依法吊銷其許可證明文件。
    第七十六條藥品研究單位在普通藥品的實驗研究和研制過程中，產(chǎn)生本條例規(guī)定管制的麻-醉-藥品和精神藥品，未依照本條例的規(guī)定報告的，由藥品監(jiān)督管理部門責令改正，給予警告，沒收違法藥品；拒不改正的，責令停止實驗研究和研制活動。
    第七十七條藥物臨床試驗機構(gòu)以健康人為麻-醉-藥品和第一類精神藥品臨床試驗的受試對象的，由藥品監(jiān)督管理部門責令停止違法行為，給予警告；情節(jié)嚴重的，取消其藥物臨床試驗機構(gòu)的資格；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。對受試對象造成損害的，藥物臨床試驗機構(gòu)依法承擔治療和賠償責任。
    第七十八條定點生產(chǎn)企業(yè)、定點批發(fā)企業(yè)和第二類精神藥品零售企業(yè)生產(chǎn)、銷售假劣麻-醉-藥品和精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門取消其定點生產(chǎn)資格、定點批發(fā)資格或者第二類精神藥品零售資格，并依照藥品管理法的有關(guān)規(guī)定予以處罰。
    第七十九條定點生產(chǎn)企業(yè)、定點批發(fā)企業(yè)和其他單位使用現(xiàn)金進行麻-醉-藥品和精神藥品交易的，由藥品監(jiān)督管理部門責令改正，給予警告，沒收違法交易的藥品，并處5萬元以上10萬元以下的罰款。
    第八十條發(fā)生麻-醉-藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失案件的單位，違反本條例的規(guī)定未采取必要的控制措施或者未依照本條例的規(guī)定報告的，由藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門依照各自職責，責令改正，給予警告；情節(jié)嚴重的，處5000元以上1萬元以下的罰款；有上級主管部門的，由其上級主管部門對直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予降級、撤職的處分。
    第八十一條依法取得麻-醉-藥品藥用原植物種植或者麻-醉-藥品和精神藥品實驗研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、運輸?shù)荣Y格的單位，倒賣、轉(zhuǎn)讓、出租、出借、涂改其麻-醉-藥品和精神藥品許可證明文件的，由原審批部門吊銷相應許可證明文件，沒收違法所得；情節(jié)嚴重的，處違法所得2倍以上5倍以下的罰款；沒有違法所得的，處2萬元以上5萬元以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。
    第八十二條違反本條例的規(guī)定，致使麻-醉-藥品和精神藥品流入非法渠道造成危害，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任；尚不構(gòu)成犯罪的，由縣級以上公安機關(guān)處5萬元以上10萬元以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；情節(jié)嚴重的，處違法所得2倍以上5倍以下的罰款；由原發(fā)證部門吊銷其藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用許可證明文件。
    藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門在監(jiān)督管理工作中發(fā)現(xiàn)前款規(guī)定情形的，應當立即通報所在地同級公安機關(guān)，并依照國家有關(guān)規(guī)定，將案件以及相關(guān)材料移送公安機關(guān)。
    第八十三條本章規(guī)定由藥品監(jiān)督管理部門作出的行政處罰，由縣級以上藥品監(jiān)督管理部門按照國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的職責分工決定。
    一、購買麻-醉-藥品須向當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門辦理申請手續(xù)，經(jīng)上一級藥品監(jiān)督管理部門批準，發(fā)給《麻-醉-藥品購用印鑒卡》按照購用限量規(guī)定，到指定的麻-醉-藥品經(jīng)營單位購買。
    二、在采購麻-醉-藥品時須向麻-醉-藥品經(jīng)營單位填送麻-醉-藥品申購單，麻-醉-藥品經(jīng)營單位在供應時必須詳細核對各項印章及數(shù)量。供應數(shù)量按衛(wèi)生部規(guī)定的麻-醉-藥品品種范圍及每季購用限量的規(guī)定辦理。
    三、使用麻-醉-藥品的醫(yī)務人員必須具有醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務并經(jīng)考核能正確使用麻-醉-藥品，且具有麻-醉-藥品處方權(quán)。
    四、麻-醉-藥品的每張?zhí)幏阶⑸鋭┎坏贸^二日常用量，片劑、酊劑、糖漿劑不得超過三日常用量，連續(xù)使用不得超過七天。麻-醉-藥品處方應書寫完整，字跡清晰，開處方醫(yī)師簽名后加蓋病區(qū)章并注明疾病診斷。配方應嚴格核對，審核人、配方人、核對人和發(fā)藥人均應簽名，并建立麻-醉-藥品處方登記專冊。住院病人所開每日用的麻-醉-藥品，由護理部專人加鎖保管。手術(shù)室給予少量麻-醉-藥品作為基數(shù)，由專人加鎖保管。手術(shù)中用麻-醉-藥品憑空安瓿按規(guī)定處方實際用量向藥房領取。醫(yī)務人員不得為自己開處方使用麻-醉-藥品。
    五、經(jīng)醫(yī)院臨床科室診斷為惡性腫瘤的患者或確需使用麻-醉-藥品的危重病人，核發(fā)《麻-醉-藥品專用卡》，患者憑卡按規(guī)定開方配藥。
    六、麻-醉-藥品實行“五?！保▽Ｈ素撠煛９窦渔i、專用帳冊、專用處方、專冊登記）管理，麻-醉-藥品處方由藥房加蓋麻-醉-藥品專用章發(fā)給病區(qū)，按上述規(guī)定使用。處方保存三年備查。對麻-醉-藥品濫用者，藥房人員有權(quán)拒絕發(fā)藥，并及時向院領導回報，妥善處理。
    七、定期檢查麻-醉-藥品使用及管理情況，發(fā)現(xiàn)問題立即報告、及時處理，必須做到帳物相符。需報損處理的麻-醉-藥品，經(jīng)當事人寫明真實、詳細情況，報主管院長批準，完備各種手續(xù)后方可處理。
    八、藥房每天對麻-醉-藥品領用情況進行登記、做帳、交接，藥庫保管人員發(fā)登記專用卡，每天盤存，盤存數(shù)兩人簽名，科室不定期抽查。
    藥品安全管理總結(jié)篇十
    根據(jù)藥監(jiān)局領導下發(fā)的20xx年醫(yī)療機構(gòu)藥品安全專項整治工作的通知，我院按照市藥監(jiān)局培訓的各項內(nèi)容進行了自查，現(xiàn)將自查結(jié)果匯總?cè)缦拢?BR>    一、領導重視，管理組織健全。
    我院成立了醫(yī)院藥事管理委員會，負責監(jiān)督、指導本機構(gòu)科學管理藥品和合理用藥。藥劑科設立了了藥品質(zhì)量管理人員負責人具體負責藥品質(zhì)量管理的管理工作，確定各崗位職能，并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度。
    1、我院已經(jīng)于20xx年1月通過內(nèi)蒙古醫(yī)療機構(gòu)網(wǎng)上集中采購平臺采購藥品，藥品采購目錄根據(jù)《國家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險目錄》及結(jié)合臨床實際使用確定，并經(jīng)醫(yī)院藥事管理委員會審核通過，由藥劑科按照目錄進行網(wǎng)上采購。
    2、建立供貨單位檔案，嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。
    3、根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度：包括藥品的購進、驗收、養(yǎng)護制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應報告制度等。
    4、我院按照醫(yī)院的規(guī)模分別設立了門診藥房與藥庫，庫房衛(wèi)生整潔、布局合理，按照藥品的儲存要求將藥品進行分庫儲存，配備了溫濕度計、鼠藥等養(yǎng)護設施。
    5、藥庫按照藥品gsp的管理規(guī)定劃分為待驗區(qū)、退貨區(qū)、不合格區(qū)、合格區(qū)等。庫房分為常溫庫、陰涼庫、按照藥品的儲存要求將藥品進行分庫分柜進行儲存。
    6、購進的麻醉及精神的藥品按規(guī)定管理，專柜存放，設有防盜設施并安裝了報警裝置，實行雙人雙鎖管理。專賬記錄，賬物相符。
    7、按照藥品的儲存要求分別儲存于相應的庫中，保證了藥品的質(zhì)量。冷藏柜2-8℃、陰涼庫不高于20℃、常溫庫為0-30℃、各庫房的'相對濕度保持在45%-75%之間。
    8、不合格藥品存放在不合格區(qū)內(nèi)，并登記好不合格臺賬。
    9、在庫藥品按照批號遠近集中存放、藥品堆垛與屋頂、墻壁之間的間距不小于30cm、與地面間距不小于10cm、藥品垛間有一定距離。
    10、實行藥品效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品掛牌警示。報各使用科室進行促用。
    11、藥庫每日上午、下午定時對在庫藥品進行巡查與養(yǎng)護，進行溫濕度檢測并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時采取調(diào)控措施。
    三：醫(yī)療器械的管理。
    1、我院從合法的醫(yī)療器械企業(yè)供貨單位購進醫(yī)療器械，建立供貨單位檔案，嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格醫(yī)療器械。
    2、建立了醫(yī)療器械購進驗收記錄，內(nèi)容包括：購進日期、供貨企業(yè)、產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品注冊證號、生產(chǎn)批號、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論、驗收人員等。記錄保存到超過醫(yī)療器械有效期2年，無有效期的不得少于3年。
    3、按照相關(guān)要求索要醫(yī)療器械產(chǎn)品的合格證和注冊證。
    4、醫(yī)療器械設立了專柜，按照類別分類儲存并標識清楚。
    5、不合格醫(yī)療器械存放在不合格區(qū)。并做好記錄。
    6、按照藥品的相關(guān)要求管理在庫的醫(yī)療器械，按照要求進行養(yǎng)護和儲存。每日上午、下午定時對在庫醫(yī)療器械進行巡查與養(yǎng)護，進行溫濕度檢測并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時采取調(diào)控措施。
    四：藥房的管理。
    1、醫(yī)院設置了門診藥房,環(huán)境優(yōu)雅、衛(wèi)生整潔、布局合理，按照藥品的儲存要求將藥品進行分類擺放與儲存，配備了冷藏柜、溫度計、等養(yǎng)護設施。
    2、按照藥房規(guī)范化建設要求規(guī)范管理藥房，生活區(qū)、工作區(qū)、藥品存放區(qū)分開。
    3、按照藥房規(guī)范化建設要求擺放藥品，區(qū)域定位標志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、危險品專柜存放。
    4、按照要求藥房每日對陳列的藥品進行養(yǎng)護，做好養(yǎng)護記錄臺賬，每日上、下午定時監(jiān)測溫濕度，并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時采取調(diào)控措施。
    5、由藥學專業(yè)技術(shù)人員對處方進行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及安全用藥指導。
    6、調(diào)配處方時認真審核和核對、確保發(fā)出藥品的準確無誤，不得擅自更改處方，對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應拒絕調(diào)配，必要時經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均應在處方上簽字。
    7、嚴格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定，處方開具當日有效，特殊情況需處長有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期不得超過3天，處方藥品劑量一般不超過7日用量；急診處方一般不超過3日用量；特殊藥品應嚴格使用專用處方。
    8、嚴格按照規(guī)定保存處方：普通處方、急診處方、兒科處方保存1年；精神的藥品處方保存2年；麻醉處方保留3年。
    9、藥品拆零使用工具清潔衛(wèi)生、使用符合要求的拆零藥袋并做好藥品拆零記錄，拆零藥品在發(fā)放時在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、批號及效期等。
    10、對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查。
    11、認真執(zhí)行藥品不良反應監(jiān)測報告制度，有專人負責信息的收集和報告工作。
    藥品質(zhì)量和管理責任重大，在下一步的管理工作中，我們將。
    以自檢自查為新起點，扎實有效地開展好以下幾個方面的工作：
    1、加強院與科室兩級管理，提高藥品質(zhì)量管理，確保用藥安全，確保醫(yī)療安全。
    2、建立醫(yī)院藥品質(zhì)量科學管理的長效機制，嚴格貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)。
    3、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
    4、加強對新員工的上崗培訓，及老員工的繼續(xù)教育培訓。
    5、加強對各項管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評審。
    6、醫(yī)院藥品不良反應監(jiān)測和報告領導小組要加強領導，統(tǒng)一思想，提高認識，落實好藥品不良反應報告制度；認真負責，嚴密監(jiān)測，及時報告。
    藥品安全管理總結(jié)篇十一
    為加強我院藥品質(zhì)量管理規(guī)范化建設，提高我院藥品質(zhì)量管理整體水平，保障藥品使用安全有效，從6月份以來，我們按照市食品藥品監(jiān)督管理局制定的《萊西市醫(yī)療機構(gòu)“規(guī)范藥房”檢查評定指導標準》進行了充分的準備創(chuàng)建工作，為迎接上級監(jiān)管部門的現(xiàn)場驗收，我們從制度建設到藥品的購進、儲存、調(diào)配和使用全過程質(zhì)量控制進行了自查。現(xiàn)將自查情況匯總?cè)缦拢?BR>    一、領導重視，管理組織健全。
    我院成立了以院長為組長、分管院長為副組長、相關(guān)科室主任為組員藥事管理委員會，負責監(jiān)督、指導本院藥品質(zhì)量管理工作和合理用藥。藥劑科設立了藥品質(zhì)量管理員具體負責藥品的質(zhì)量管理工作，明確各崗位職責，并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度，包括有藥品的購進、驗收、儲存、養(yǎng)護制度、特殊藥品管理制度、冷藏藥品管理制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、藥品不良反應報告制度、職責及質(zhì)量管理資格制度執(zhí)行情況檢查與考核辦法；藥品購進、驗收、儲存、養(yǎng)護不合格藥品處理程序等等。
    1、我院藥事管理委員會根據(jù)《國家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險目錄》、《農(nóng)村合作醫(yī)療基本藥物目錄》及臨床使用確定了本院藥品采購目錄并審核通過，由藥劑科按照采購計劃進行網(wǎng)上采購。
    2、為確保從具有合法資格的企業(yè)采購合格藥品，建立合格的供貨方檔案，嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)；所有購進藥品均有真實完整的驗收記錄；購進的麻醉及精神的藥品按規(guī)定管理，專賬記錄，專柜存放，實行雙人雙鎖管理，設有防盜設施；實行藥品效期管理，對效期不足6個月的藥品掛牌警示；嚴格按照藥品的儲存條件對藥品進行儲存并定期養(yǎng)護。保證藥品購進、儲存等環(huán)節(jié)的質(zhì)量。
    三、藥房的管理。
    按照要求從藥品擺放、養(yǎng)護、處方的調(diào)配；嚴格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定；每年對直接接觸藥品的人員進行健康查體；認真執(zhí)行藥品不良反應監(jiān)測報告制度，有專人負責信息的收集和報告工作等方面對藥房“規(guī)范化”建設實行動態(tài)管理，確保藥品使用過程的質(zhì)量安全。
    藥品質(zhì)量和管理責任重大，通過自檢自查，下一步我們將加強以下幾個方面的工作：
    1、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
    4、加強藥學專業(yè)技術(shù)人員的繼續(xù)教育培訓。
    5、加強對各項管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評審。
    6、認真落實好藥品不良反應報告制度，嚴密監(jiān)測，及時報告。
    7、設立咨詢臺、意見箱，積極主動向公眾藥物咨詢服務。
    通過“規(guī)范化”藥房的創(chuàng)建達標，我們將積極建立以“病人為中心”的藥學保健工作模式，開展以合理用藥為核心的臨床藥學服務。
    一、領導重視，措施得力。
    我局領導高度重視本次藥品安全考核工作，及時召開了專門會議，組織全局干部職工認真學習了文件精神，對迎檢工作進行了布置，并成立了迎檢工作領導小組，具體負責資料收集、整理及迎檢現(xiàn)場的'準備工作。領導小組下設辦公室在藥品安全協(xié)調(diào)科，具體負責此次迎檢工作的日常事務工作。
    二、認真完成了20xx年藥品安全監(jiān)管工作。
    20xx年的藥品安全工作，我局嚴格履行職能職責，認真開展了藥品安全監(jiān)管工作，較好地完成了《20xx年區(qū)縣政府藥品安全管理指標考核細則》的指標，其中該指標涉及到餐飲服務環(huán)節(jié)監(jiān)管的總分值60分，自評得分為60分。
    （一）積極開展了藥品安全整頓工作。結(jié)合我縣餐飲服務監(jiān)管的實際情況，及時制定了轄區(qū)內(nèi)餐飲服務環(huán)節(jié)藥品安全整頓工作的具體實施方案，在整頓工作中，重點突出，工作成效顯著，資料收集完整，及時進行了工作總結(jié)并上報，保質(zhì)保量地完成了工作任務。（此項滿分20分，自評得分為20分）。
    （二）圓滿完成了餐廚垃圾和廢棄食用油脂的專項整治工作。我局高度重視本次專項整治工作，制定了工作方案，對轄區(qū)內(nèi)的餐飲業(yè)實施了有效的監(jiān)督檢查，及時總結(jié)了專項整治工作的成果和存在的問題，順利完成了餐廚垃圾和廢棄食用油脂的專項整治工作。（此項滿分5分，自評得分為5分）。
    （三）我縣學生飲用奶由xxx天友乳業(yè)有限公司直接配送，學生飲用奶未通過學校食堂進行發(fā)放.因此，學生飲用奶的監(jiān)管工作為合理缺項。（此項滿分5分，自評得分為5分）。
    （四）大力開展藥品安全的法律法規(guī)宣傳，切實提高了廣大人民群眾的法制意識。20xx年，制定了藥品安全宣傳教育活動方案，認真開展了“3.15”“12.4”等法制宣傳活動，發(fā)放宣傳資料萬余份，接受群眾咨詢400余人次，積極營造了守法經(jīng)營、社會監(jiān)督、群眾參與的良好氛圍。（此項滿分10分，自評得分為10分）。
    （五）反應迅速，群眾投訴舉報查處率達100%。20xx年共受理群眾投訴舉報3起，均及時進行了查處，并在規(guī)定時間內(nèi)進行了回復，實現(xiàn)了群眾滿意率達100%。20xx年，我縣的餐飲服務環(huán)節(jié)未發(fā)生一起藥品安全事故。（此項滿分10分，自評得分為10分）。
    （六）加強藥品安全信息報送。全年，我局及時上報了各種藥品安全信息30起，未發(fā)生漏報、遲報的現(xiàn)象。（此項滿分10分，自評得分為10分）。
    三、切實加強餐飲單位的主體責任及餐飲服務環(huán)節(jié)的日常監(jiān)督管理工作。
    按照《20xx年藥品安全考核現(xiàn)場檢查細則》的要求，通過查漏補缺，現(xiàn)場迎檢的項目基本達到《20xx年藥品安全考核現(xiàn)場檢查細則》的考核要求，餐飲服務環(huán)節(jié)及保健藥品監(jiān)管的考核總分為100分，自評得分為97分。
    （一）積極落實餐飲單位的主體責任。
    （1）、鑒于部分餐飲單位存在著從業(yè)人員無健康證明及無證經(jīng)營行為，我分局組織了執(zhí)法人員對轄區(qū)內(nèi)的餐飲單位進行了拉網(wǎng)式檢查，摸清了餐飲單位的底數(shù)，掌握了從業(yè)人員無健康證明及無證經(jīng)營戶的具體情況，督促其進行了整改落實或者轉(zhuǎn)行。由于藥品從業(yè)人員流動性較大，加之部分業(yè)主有意規(guī)避法律的約束，存在一些從業(yè)人員無證上崗的行為。（此四項滿分25分，自評得分為24分）。
    （2）、加強藥品安全制度建設和人員培訓。大力推行轄區(qū)餐飲單位餐飲服務公示制度，對各種衛(wèi)生管理制度進行了公示上墻，要求餐飲單位建立從業(yè)人員培訓檔案，并將培訓內(nèi)容和從業(yè)人員的藥品安全知識考試試卷裝入培訓檔案。（此二項滿分12分，自評得分為12分）。
    （3）、餐飲服務單位認真落實了藥品、藥品原料查驗、藥品添加劑、索證索票等全程追溯制度，建立了藥品、藥品原料、藥品添加劑的進貨驗收臺賬，嚴格執(zhí)行了索證索票制度。（此項滿分10分，自評得分為10分）。
    （二）盡職盡責，切實加強市場監(jiān)管職能。
    （1）、認真制定了學校食堂、餐廚垃圾和廢棄食用油脂整頓工作的方案，整頓工作重點突出，監(jiān)督檢查的資料完整，按時上報了工作總結(jié)及報表。我縣的建筑工地食堂以前有12家。（此項滿分10分，自評得分為10分）。
    （2）、開展了違法添加非食用物質(zhì)和濫用藥品添加劑的執(zhí)法檢查。對餐飲單位使用的藥品添加劑實行了備案管理制度，對使用藥品添加劑的進貨渠道、標簽標識、索證索票、使用臺賬進行了檢查，檢查中未發(fā)現(xiàn)違法添加非食用物質(zhì)和濫用藥品添加劑的行為。（此項滿分5，自評得分為5分）。
    （3）、認真開展了采購、使用病死或死因不明的禽畜及其制品、劣質(zhì)食用油的執(zhí)法檢查工作。從檢查情況來看，絕大部分餐飲單位建立了采購禽畜及其制品、食用油的進貨驗收臺賬，執(zhí)行了索證索票制度。（此項滿分5分，自評得分為5分）。
    （4）、切實加強了對餐飲單位儲存間、餐用具清洗消毒、冷藏設施、生熟藥品、餐廚廢棄物的監(jiān)管和指導。通過有效的監(jiān)管，藥品儲存間的藥品實行了分類、離地離墻存放，有毒有害物品遠離了藥品儲存間，藥品儲存間增設了機械通風裝置；餐具清洗消毒設置了三坑洗碗池，使用集中消毒的餐具能出示其消毒合格證明及營業(yè)執(zhí)照；冷藏設施能滿足食物存放要求；嚴格執(zhí)行了生熟藥品分開制度；設置了密閉的廢棄物容器，廢棄物流向清楚，建立了收運臺賬。目前，我縣尚無一家餐廚廢棄物處理單位，餐飲單位產(chǎn)生的潲水均由養(yǎng)豬場養(yǎng)豬用，并簽訂了相關(guān)協(xié)議。（此五項滿分18分，自評得分為16分）。
    四、圓滿完成了保健藥品專項整治工作。
    重點開展了假冒偽劣保健藥品專項檢查和違規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營保健藥品、冒用保健藥品標簽標識的專項整治工作，未發(fā)現(xiàn)一起違法行為。（此二項滿分15分，自評得分為15分）。
    藥品安全管理總結(jié)篇十二
    2、我鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管員、信息員實行任免制。監(jiān)管員由我鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管辦公室負責推薦，由我鎮(zhèn)人民政府負責審查，由市食品藥品監(jiān)管城鄉(xiāng)一體化建設工作領導小組辦公室負責審批。監(jiān)管員經(jīng)市政府法制辦培訓考試合格的，頒發(fā)《行政執(zhí)法證》，在食品藥品監(jiān)管相關(guān)部門授予的權(quán)限內(nèi)開展執(zhí)法檢查和巡查工作；信息員由我鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管辦公室負責推薦，由我鎮(zhèn)人民政府負責審批，報市食品藥品監(jiān)管城鄉(xiāng)一體化建設工作領導小組辦公室備案。
    5、對年度考核為優(yōu)秀的監(jiān)管員、信息員，將分別由市食品藥品監(jiān)管城鄉(xiāng)一體化建設工作領導小組辦公室和我鎮(zhèn)人民政府給予通報表揚和獎勵。
    1、為確保廣大人民飲食用藥安全，進一步完善農(nóng)村食品藥品監(jiān)管體系，特制定本制度。
    2、監(jiān)管員、信息員在聘任期內(nèi)必須按時參加上級有關(guān)部門組織的培訓教育活動。
    3、我鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管辦公室可以根據(jù)工作的實際需要，開展對轄區(qū)內(nèi)信息員的培訓工作。
    4、培訓學習內(nèi)容主要是涉及食品藥品管理方面的法律、法規(guī)規(guī)章及安全知識，；并結(jié)合工作實際學習食品藥品監(jiān)管知識。
    5、培訓教育采取定期集中學習、自學、現(xiàn)場實踐學習、組織參觀學習的方式進行。
    6、食品藥品法律法規(guī)及安全知識采用集中授課培訓的方式進行，監(jiān)管員每年不少于2次，信息員每年不少于1次。
    7、我鎮(zhèn)監(jiān)管辦公室應建立好監(jiān)管員、信息員培訓教育檔案。
    藥品安全管理總結(jié)篇十三
    一、制定本單位食品衛(wèi)生管理制度和崗位衛(wèi)生責任制管理措施。
    二、制定本單位食品經(jīng)營場所衛(wèi)生設施改善的規(guī)劃。
    三、按有關(guān)發(fā)放，辦理領取或換發(fā)食品流通許可證，無食品流通許可證不得從事食品經(jīng)營。
    做到亮證、亮照經(jīng)營。
    四、組織本單位食品從業(yè)人員進行食品安全有關(guān)法規(guī)和知識的培訓，培訓合格者才允許從事食品流通經(jīng)營。
    五、建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度。
    六、對本單位貫徹執(zhí)行《食品安全法》的情況進行監(jiān)督檢查，總結(jié)、推廣經(jīng)驗，批評和獎勵，制止違法行為。
    七、執(zhí)行食品安全標準。
    八、協(xié)助食品安全監(jiān)督管理機構(gòu)實施食品安全監(jiān)督、監(jiān)測。
    一、配備專職或者兼職食品安全管理人員，負責日常食品安全監(jiān)督檢查。
    二、食品安全管理人員堅持落實每天檢查各部門、各崗位的衛(wèi)生狀況和崗位責任制的執(zhí)行情況，并作好登記。
    三、每日組織一次衛(wèi)生檢查，單位負責人每月組織考核食品安全管理人員工作。
    四、每次檢查，都必須有記錄。
    五、發(fā)現(xiàn)問題，應有人跟蹤改正。
    六、檢查內(nèi)容應包括食品儲存、銷售過程;。
    陳列的.各種防護設施設備，冷藏、冷凍設施衛(wèi)生和周圍環(huán)境衛(wèi)生。
    七、對損壞的衛(wèi)生設施、設備、工具應有維修記錄，確保正常運轉(zhuǎn)。
    八、各類檢查記錄必須完整、齊全，并存檔。
    一、從業(yè)人員每年應當進行健康檢查，取得健康證明后方可參加工作。
    二、勤洗澡、勤洗手、勤剪指甲。
    三、勤洗衣服、被，勤換工作服，進入操作間須戴發(fā)帽，頭發(fā)必須全部戴入帽內(nèi)。
    四、定期理發(fā)，不留長胡須。
    五、平日不染紅指甲，上班不戴戒指，手表，手鐲。
    六、不準穿工作服上廁所，大小便后堅持洗手消毒。
    七、工作時嚴禁吸煙。
    八、工作時不要隨地吐痰。
    九、不準用工作服擦汗，擦餐具或擦鼻涕。
    十、不準用手抓直接入口食品。
    十一、不準對著食品咳嗽或大噴嚏。
    十二、自覺遵守衛(wèi)生制度。
    十三、抹布專用，經(jīng)常搓洗，消毒。
    二、定期協(xié)助組織本單位從業(yè)人員進行食品安全法律法規(guī)和食品安全知識培訓;。
    三、制定本單位食品安全管理制度及崗位責任制度，并對執(zhí)行情況進行督促檢查;。
    七、建立健全餐飲服務單位食品安全管理檔案，保存各種檢查記錄;。
    十、與保證餐飲服務食品安全有關(guān)的其他管理工作。
    藥品安全管理總結(jié)篇十四
    一、劇毒化學藥品、有毒有害物品購入后,驗收必須有三人參加,查驗數(shù)量、查看封口、有無殘損破漏水濕,合格后方能辦理入庫手續(xù)。
    二、劇毒化學藥品、有毒有害物品,要設置專庫、專柜、專人管理。嚴格按“五雙”(雙門、雙鎖、雙人保管、雙人發(fā)放、雙人領料)規(guī)定辦理。
    三、氰化物、砷及砷化物、金屬鉈、巨毒農(nóng)藥,鼠藥及其他劇毒化學物品,領料單除領料人、課題組長、室主任簽字外,還須經(jīng)保衛(wèi)處及主管所長同意后,才能領用。
    四、各室、組及所內(nèi)各部門,不得以任何理由存放劇毒、有害化學物品。領用單位需用劇毒化學藥品時,用多少,領多少,如確有剩余須立即退回庫房,并辦理退庫手續(xù)。
    五、領用劇毒有害物品,確有剩余不退回庫房者,如遇失盜而引起的一切后果應有領用人及部門責任人負責。嚴重者、應追究部門領導責任。
    六、嚴格庫房管理制度,加強安全意識,把防火、防盜工作落實到實處,經(jīng)常檢查水、電、門窗,杜絕跑、冒、滴漏現(xiàn)象,消除一切不安全隱患。
    藥品安全管理總結(jié)篇十五
    1、藥品倉庫的藥品僅供本科實驗教學使用，除此之外，一般不能用于其他用途。
    2、藥品存放要搞好科學管理，做到分類清楚，標志明顯，排列有序，堆放整齊，零整分開，安全整潔；存放藥品的柜子管理好，并搞好維護保養(yǎng)工作，防止霉爛變質(zhì)，發(fā)現(xiàn)問題及時采取相應措施。
    3、當出現(xiàn)化學品斷貨現(xiàn)象必須先征得管理人員同意，方可取用，并及時采購補回。
    4、定期檢查倉庫藥品安全和數(shù)量，保證正常的供應，盡量避免積壓，對于包裝陳舊，過期失效的藥品，必須及時清理；如有不再使用或很少使用的藥品，要及時轉(zhuǎn)出，以便物盡其用，避免浪費。
    5、采購藥品和藥品進庫，要做好登記，并根據(jù)驗收單檢查外觀，質(zhì)量，品質(zhì)等及時驗收。驗收中發(fā)現(xiàn)數(shù)量短缺，質(zhì)量或憑證不符等情況必須立即與有關(guān)經(jīng)辦人聯(lián)系處理，藥品驗收完畢后要及時上架，按科學管理要求擺放，不能隨意擺放。
    6、管理人員進入藥品倉庫取藥品必須做好登記。
    7、加強安全防范意識，上班后要開窗通風，下班前要關(guān)好門窗，切斷電源和鎖好門。
    8、庫房內(nèi)嚴禁吸煙和使用明火，外人不得進入庫房，發(fā)現(xiàn)安全隱范應立即報告。
    藥品安全管理總結(jié)篇十六
    一、為確保經(jīng)營藥品的質(zhì)量，維護社會利益和社會信譽，通過保證質(zhì)量取信于民，促進企業(yè)經(jīng)營發(fā)展，提高效益，特制定本規(guī)定。
    二、各業(yè)務經(jīng)營部門必須認真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》和gsp等法律、法規(guī)，并切實執(zhí)行本企業(yè)有關(guān)制度。
    三、各業(yè)務經(jīng)營部門的負責人應強化法制觀念和質(zhì)量第一的思想，在業(yè)務經(jīng)營過程認真推行全面質(zhì)量管理，明確質(zhì)量職責，嚴格經(jīng)營紀律，保證經(jīng)營藥品的質(zhì)量，杜絕假冒偽劣藥品流入企業(yè)。
    四、經(jīng)營過程必須嚴格核查經(jīng)營對象，對不具備合法資格經(jīng)營藥品（或經(jīng)營范圍不符合規(guī)定）的單位，質(zhì)量不符合標準的產(chǎn)品，不得簽訂購銷合同，不得發(fā)生購銷關(guān)系。
    五、簽訂購銷合同必須定明質(zhì)量條款，嚴格按質(zhì)量標準收貨，質(zhì)量不符合標準的產(chǎn)品不得正式接收入庫，不得付款結(jié)算，不讓以次充好的藥品流入市場。
    六、發(fā)貨運輸過程應嚴格注意藥品質(zhì)量，不符合質(zhì)量標準的藥品不得發(fā)貨出庫，運輸環(huán)節(jié)要根據(jù)藥品特性采取措施，維護藥品質(zhì)量不受人為影響。
    七、提高服務質(zhì)量，加強藥品售后質(zhì)量服務工作，必要部分進行質(zhì)量跟蹤，及時掌握質(zhì)量信息，售后藥品發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問題時，屬本企業(yè)責任的，必須迅速切實妥善處理。
    八、新品種的經(jīng)營，必須嚴格考察生產(chǎn)企業(yè)保證質(zhì)量的能力，檢驗其藥品是否符合標準，匯同有關(guān)部門進行鑒定，并辦理新產(chǎn)品經(jīng)營的審批手續(xù)。按規(guī)定分階段經(jīng)營，先試銷，后正式銷售。
    九、不得為證照不全單位或非法經(jīng)營者代銷藥品，必須在合同中定明質(zhì)量（含包裝質(zhì)量）條款，明確分清責任，并對客戶或消費者負責。
    十、各部門各級人員必須切實遵守有關(guān)質(zhì)量的其他專項制度，不得擅自修改或打折扣。
    十一、質(zhì)量目標責任納入各部門的承包合同中，嚴格執(zhí)行獎罰。各部門領導在承擔部門經(jīng)濟責任的同時，承擔本部門的質(zhì)量責任，服從質(zhì)管部門的質(zhì)量否決。各部門的負責人必須履行職責，對下屬人員職責和質(zhì)量保證工作切實進行檢查、督促、整改，務必保證本部門經(jīng)營藥品質(zhì)量可靠有效。
    各部門各級人員如違反質(zhì)量有關(guān)法規(guī)和制度，造成經(jīng)濟損失或不良社會后果者，依據(jù)有關(guān)法規(guī)和企業(yè)有關(guān)規(guī)定分別給予經(jīng)濟處罰、行政處分，分觸犯國家法律者移送司法機關(guān)追究責任。
    二、首次經(jīng)營品種的質(zhì)量審核制度
    1.審核程序、手續(xù)及相關(guān)部門職責；
    2.有關(guān)表式、記錄及檔案規(guī)定。
    制定目的`：為進一步加強含特殊藥品復方制劑的經(jīng)營管理，有效遏制此類藥品從藥用渠道流失和濫用，制定本制度。
    制定依據(jù)：國食藥監(jiān)安【2015】503號《關(guān)于切實加強部分含特殊藥品復方制劑銷售管理的通知》；國食藥監(jiān)安【2015】283號《關(guān)于規(guī)范藥品購銷中票據(jù)管理有關(guān)問題的通知》。
    適用范圍：適用于本公司含特殊藥品復方制劑的經(jīng)營管理。
    定義：本制度所稱含特殊藥品復方制劑包括含麻黃堿類復方制劑（不包括含麻黃的藥品）、含可待因復方口服溶液、復方地芬諾酯片和復方甘草片。
    責任人：質(zhì)量管理部、業(yè)務經(jīng)營部、物流部、財務部。
    內(nèi)容：
    1、本公司可以將含特殊藥品復方制劑銷售給具有《藥品經(jīng)營許可證》等合法證照的的藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)和具有《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機構(gòu)。
    2、經(jīng)營含特殊藥品復方制劑時，業(yè)務經(jīng)營部、質(zhì)量管理部應當按照藥品gsp和本公司《藥品銷售程序》的要求建立客戶檔案，核實并留存購銷方資質(zhì)證明復印件、采購人員（銷售人員）法人委托書和身份證明復印件、核實記錄等；指定專人負責采購（銷售）、出（入）庫驗收、簽訂買賣合同等，本公司上述人員的分工應報質(zhì)量管理部備案。
    3、銷售含特殊藥品復方制劑時，如發(fā)現(xiàn)購買方資質(zhì)可疑的，應立即報公司質(zhì)量管理部，質(zhì)量管理部認為確實可疑的，應立即報請濟南市食品藥品監(jiān)督管理局協(xié)助核實；發(fā)現(xiàn)采購人員身份可疑的，質(zhì)量管理部應立即報請槐蔭區(qū)或濟南市公安機關(guān)協(xié)助核實。
    4、業(yè)務經(jīng)營部購進含特殊藥品復方制劑時，必須向供貨方索要稅票（指增值稅專用發(fā)票或增值稅普通發(fā)票），稅票上應列明銷售藥品的名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、金額等，如果不能全部列明所購進藥品上述詳細內(nèi)容，應附《增值稅應稅貨物或勞務銷貨清單》，并加蓋供貨企業(yè)財務專用章或發(fā)票專用章和注明稅票號碼。供貨方所銷售藥品還應附銷售出庫單，包括通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、購貨單位、出庫數(shù)量、銷售日期、出庫日期和銷售金額等內(nèi)容，稅票（包括清單，下同）與銷售出庫單的相關(guān)內(nèi)容應對應，金額應相符。
    5、含特殊藥品復方制劑到貨后，由質(zhì)量管理部指定的專門驗收人員依據(jù)稅票所列內(nèi)容，對照供貨方銷售出庫單進行驗收，并建立購進藥品驗收記錄，做到票、帳、貨相符，無誤后由入庫員在隨貨同行單上簽字。隨貨同行單原件留存，復印件加蓋公章后及時返回銷售方。對稅票不符合國家有關(guān)規(guī)定或者票、貨之間內(nèi)容不相符的，不得驗收入庫。
    6、銷售含特殊藥品復方制劑時，必須嚴格按照本制度第四條的規(guī)定向購買方開具銷售票據(jù)。銷售開票員或送貨員應核實購買付款的單位、金額與銷售票據(jù)載明的單位、金額相一致，如發(fā)現(xiàn)異常應向業(yè)務經(jīng)營部、質(zhì)量管理部報告，并暫停向?qū)Ψ戒N售含特殊藥品復方制劑，由質(zhì)量管理部核實后立即向濟南市食品藥品監(jiān)督管理局報告。
    7、含特殊藥品復方制劑銷售出庫時，物流部應嚴格執(zhí)行出庫復核制度，指定專人負責，認真核對實物與銷售出庫單是否相符，不相符的不得出庫。
    8、送貨員應確保藥品送達購買方《藥品經(jīng)營許可證》所載明的倉庫地址、藥品零售企業(yè)注冊地址，或者醫(yī)療機構(gòu)的藥庫。
    9、藥品送達后，送貨員應要求購買方當場查驗貨物，通過第三方物流配送的，銷售人員應核實藥品到貨情況，無誤后由購買方入庫員在隨貨同行單上簽字。隨貨同行單原件交由購買方留存，復印件加蓋購買方公章后及時返回公司質(zhì)量管理部存檔。
    10、質(zhì)量管理部應查驗返回的隨貨同行單復印件記載內(nèi)容有無異常，發(fā)現(xiàn)問題應立即通知業(yè)務經(jīng)營部暫停向?qū)Ψ戒N售含特殊藥品復方制劑，并立即向濟南市食品藥品監(jiān)督管理局報告。
    11、本公司與藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)之間的含特殊藥品復方制劑購銷業(yè)務，不得使用現(xiàn)金進行交易。
    12、以往發(fā)布的有關(guān)規(guī)定與本制度不符的，按照本制度執(zhí)行。
    藥品安全管理總結(jié)篇十七
    各級各類醫(yī)療機構(gòu)應當建立有主要負責人任組長，醫(yī)院管理、醫(yī)療、藥學、護理、保衛(wèi)等部門負責人為成員的麻-醉-藥品、精神藥品管理組織，建立健全相應的工作制度，定期組織麻-醉-藥品、精神藥品使用各種專項檢查。麻-醉-藥品、精神藥品日常使用管理工作由藥學部門負責。
    二、麻-醉-藥品、精神藥品管理組織職責
    （一）認真貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》、《處方管理辦法》、《麻-醉-藥品和精神藥品管理條例》、《醫(yī)療機構(gòu)麻-醉-藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》、《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》等法律、法規(guī)，按照國家相關(guān)法律法規(guī)制定本醫(yī)療機構(gòu)門診藥品、精神藥品管理制度。
    （二）審核麻-醉-藥品、第一類精神藥品用藥計劃。
    （三）審核批準麻-醉-藥品、第一類精神藥品失效、報殘損及處方、賬冊、空安瓿、廢帖等各種報廢、銷毀處理。
    （四）把麻-醉-藥品、第一類精神藥品管理列入本單位年度目標責任制考核，建立專項檢查制度，定期組織檢查全院麻-醉-藥品、精神藥品使用管理以及安全存儲等情況，做好檢查記錄，及時糾正存在的問題和隱患。檢查的內(nèi)容包括：
    （1）麻-醉-藥品、第一類精神藥品的采購、出入庫、保管、養(yǎng)護情況；
    （2）麻-醉-藥品、第一類精神藥品的安全儲存情況；
    （3）麻-醉-藥品、第一類精神藥品處方的開具、使用、調(diào)配、發(fā)放、保存、登記情況；
    （4）麻-醉-藥品、第一類精神藥品回收的空安瓿或廢帖的銷毀報廢處理及登記情況；
    （5）麻-醉-藥品、第一類精神藥品處方、賬冊的保存、銷毀及記錄情況；
    （6）臨床各科室基數(shù)藥品的使用管理情況。
    麻-醉-藥品、精神藥品崗位工作制度
    1、麻-醉-藥品、第一類精神藥品采購制度
    （1）麻-醉-藥品、第一類精神藥品采購工作由藥學專業(yè)技術(shù)人員負責。采購人員工作責任心強，業(yè)務熟悉，掌握國家有關(guān)法律法規(guī)并經(jīng)過培訓、考核合格，人員保持相對穩(wěn)定。
    （2）醫(yī)療機構(gòu)應當根據(jù)本單位醫(yī)療需要，按照有關(guān)規(guī)定購進麻-醉-藥品、第一類精神藥品，保持合理庫存。
    （3）根據(jù)本機構(gòu)麻-醉-藥品、第一類精神藥品使用情況定期制訂采購計劃，經(jīng)科室負責人審核報麻-醉-藥品、精神藥品管理委員會批準后，憑《麻-醉-藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》，到具備麻-醉-藥品、第一類精神藥品批發(fā)資質(zhì)的定點批發(fā)企業(yè)購進。
    （4）麻-醉-藥品、第一類精神藥品購進付款應采取銀行轉(zhuǎn)賬方式。
    （5）麻-醉-藥品、第一類精神藥品由藥品供應單位派專人負責押運送到醫(yī)療機構(gòu)藥品倉庫，醫(yī)療機構(gòu)不得自行提貨。
    （6）有關(guān)麻-醉-藥品、第一類精神藥品的藥品購進計劃、供貨商業(yè)單位資質(zhì)證明等文件應分類歸檔保存。
    （7）搶救病人急需麻-醉-藥品、第一類精神藥品庫存不足時，經(jīng)科室負責人批準后，采購人員可以從其他醫(yī)療機構(gòu)或者定點批發(fā)企業(yè)緊急借用，搶救工作結(jié)束后，應當及時將借用情況報所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門備案。
    2、麻-醉-藥品、第一類精神藥品驗收制度
    （1）藥品倉庫負責驗收驗收麻-醉-藥品、第一類精神藥品工作的藥學專業(yè)技術(shù)人員應當工作責任心強，業(yè)務熟悉，掌握國家有關(guān)法律法規(guī)并經(jīng)過培訓、考核合格，人員保持相對穩(wěn)定。
    （2）麻-醉-藥品、第一類精神藥品入庫驗收必須雙人驗收，貨到即驗，清點驗收到最小包裝，驗收記錄雙人簽字。入庫驗收后立即存于保險柜，入庫賬目當日完成。
    （3）麻-醉-藥品、第一類精神藥品入庫驗收應有真實完整的購進驗收記錄，采用專用賬冊。登記內(nèi)容包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批準文號、生產(chǎn)批號、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、供貨數(shù)量、單位、購進價格、供貨日期、憑證號、質(zhì)量情況、驗收結(jié)論、驗收人員和保管人員簽字。專用賬冊的保存期限應當在藥品有效期期滿之日起不少于5年。
    3、麻-醉-藥品、第一類精神藥品帳務管理制度
    （1）藥品會計應當工作責任心強，業(yè)務熟悉，掌握國家有關(guān)法律法規(guī)并經(jīng)過培訓、考核合格，人員保持相對穩(wěn)定。
    （2）對麻-醉-藥品、第一類精神藥品應設立單獨藥品欄目進行出、入庫賬務管理。
    （3）麻-醉-藥品、第一類精神藥品出、入庫賬目處理當日完成。
    （4）藥品會計對麻-醉-藥品、第一類精神藥品價格嚴格按國家物價部門有關(guān)政策及時調(diào)整并向有關(guān)領導匯報。
    （5）麻-醉-藥品、第一類精神藥品賬目和調(diào)價記錄等每年整理裝訂成冊按有關(guān)規(guī)定保存、銷毀。
    4、麻-醉-藥品、精神藥品儲存制度
    （1）負責麻-醉-藥品、第一類精神藥品儲存工作的藥學專業(yè)技術(shù)人員應當工作責任心強，業(yè)務熟悉，掌握國家有關(guān)法律法規(guī)并經(jīng)過培訓、考核合格，人員保持相對穩(wěn)定。
    （2）由專人負責，儲存于保險柜中雙人雙鎖儲存管理麻-醉-藥品、第一類精神藥品，分類擺放并有明顯標志。
    （3）儲存麻-醉-藥品、第一類精神藥品的專庫應有防火、防蟲、防鼠、防潮、防塵、防污染設施，有避光、通風、監(jiān)測和調(diào)控溫、濕度的設備以及符合安全用電要求的照明設施。
    （4）儲存麻-醉-藥品、第一類精神藥品的倉庫應設有防盜門、窗等防盜裝置和監(jiān)控報警裝置，每周至少檢查一次并有檢查記錄。
    （5）第二類精神藥品應設專柜儲存，并建立專用賬冊，實行專人管理。專用賬冊的保存有效期應當自藥品有效期期滿之日起不少于5年。
    （6）門診、病房等藥品調(diào)劑室儲存麻-醉-藥品、第一類精神藥品的，應當專人負責，配備保險柜雙人雙鎖管理，并配備必要的防盜設施。設周轉(zhuǎn)柜（櫥）的，應當加鎖保管，每天交接-班并有記錄。
    （7）各臨床科室按一定基數(shù)儲存的麻-醉-藥品、第一類精神藥品應專柜儲存，藥品數(shù)量為本科室一日常用量，雙人雙鎖保管，專冊登記，交接-班應有記錄。
    5、麻-醉-藥品、第一類精神藥品保管制度
    （1）藥庫、調(diào)劑室負責保管麻-醉-藥品、第一類精神藥品工作的藥學專業(yè)技術(shù)人員應當工作責任心強，業(yè)務熟悉，掌握國家有關(guān)法律法規(guī)并經(jīng)過培訓、考核合格。
    （2）保管麻-醉-藥品、第一類精神藥品藥學專業(yè)技術(shù)人員應當按照麻-醉-藥品、第一類精神藥品的質(zhì)量管理要求保管、養(yǎng)護，采取必要的的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施，保證藥品質(zhì)量。
    （3）保管麻-醉-藥品、第一類精神藥品各崗位管理人員應當每日對庫存藥品進行檢查，對影響藥品質(zhì)量的隱患，應當及時排除，發(fā)現(xiàn)問題及時報告上級領導并做好記錄。
    6、麻-醉-藥品、第一類精神藥品發(fā)放制度
    （1）藥庫負責發(fā)放麻-醉-藥品、第一類精神藥品工作的藥學專業(yè)技術(shù)人員應當工作責任心強，業(yè)務熟悉，掌握國家有關(guān)法律法規(guī)并經(jīng)過培訓、考核合格。
    （2）麻-醉-藥品、第一類精神藥品需領取部門單獨提交麻-醉-藥品、第一類精神藥品申領單，雙人復核簽字。
    （3）對進出專庫（柜）的麻-醉-藥品、第一類精神藥品建立專用賬冊，進出逐筆記錄，內(nèi)容包括藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、憑證號、日期、領用部門、發(fā)藥人、復核人和領用人簽字，做到帳、物、批號相符。專用帳冊的保存期應當自藥品有效期期滿之日起不少于5年。
    （4）臨床科室由專人到藥品倉庫領取科室存放的基數(shù)麻醉、第一類精神藥品，應當面驗收點清，在有關(guān)賬簿上簽字。
    （5）緊急情況下經(jīng)有關(guān)領導批準，可以將麻-醉-藥品、第一類精神藥品借給其他醫(yī)療單位搶救病人，一周內(nèi)作好帳物處理手續(xù)并將借用的情況向所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門備案。
    （6）麻-醉-藥品、第一類精神藥品出庫運輸必須有相應的安全措施。
    （7）麻-醉-藥品、第一類精神藥品發(fā)放應按照“先產(chǎn)先出”、“近效期先出”和按批號發(fā)放的原則。
    第一章總則
    第一條為加強麻-醉-藥品和精神藥品的管理，保證麻-醉-藥品和精神藥品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道，根據(jù)藥品管理法和其他有關(guān)法律的規(guī)定，制定本條例。
    第二條麻-醉-藥品藥用原植物的種植，麻-醉-藥品和精神藥品的實驗研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、儲存、運輸?shù)然顒右约氨O(jiān)督管理，適用本條例。
    麻-醉-藥品和精神藥品的進出口依照有關(guān)法律的規(guī)定辦理。
    第三條本條例所稱麻-醉-藥品和精神藥品，是指列入麻-醉-藥品目錄、精神藥品目錄（以下稱目錄）的藥品和其他物質(zhì)。精神藥品分為第一類精神藥品和第二類精神藥品。
    目錄由國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院公安部門、國務院衛(wèi)生主管部門制定、調(diào)整并公布。
    上市銷售但尚未列入目錄的藥品和其他物質(zhì)或者第二類精神藥品發(fā)生濫用，已經(jīng)造成或者可能造成嚴重社會危害的，國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院公安部門、國務院衛(wèi)生主管部門應當及時將該藥品和該物質(zhì)列入目錄或者將該第二類精神藥品調(diào)整為第一類精神藥品。
    第四條國家對麻-醉-藥品藥用原植物以及麻-醉-藥品和精神藥品實行管制。除本條例另有規(guī)定的外，任何單位、個人不得進行麻-醉-藥品藥用原植物的種植以及麻-醉-藥品和精神藥品的實驗研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、儲存、運輸?shù)然顒印?BR>    第五條國務院藥品監(jiān)督管理部門負責全國麻-醉-藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作，并會同國務院農(nóng)業(yè)主管部門對麻-醉-藥品藥用原植物實施監(jiān)督管理。國務院公安部門負責對造成麻-醉-藥品藥用原植物、麻-醉-藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進行查處。國務院其他有關(guān)主管部門在各自的職責范圍內(nèi)負責與麻-醉-藥品和精神藥品有關(guān)的管理工作。
    省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門負責本行政區(qū)域內(nèi)麻-醉-藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作?？h級以上地方公安機關(guān)負責對本行政區(qū)域內(nèi)造成麻-醉-藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進行查處。縣級以上地方人民政府其他有關(guān)主管部門在各自的職責范圍內(nèi)負責與麻-醉-藥品和精神藥品有關(guān)的管理工作。
    第六條麻-醉-藥品和精神藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位可以依法參加行業(yè)協(xié)會。行業(yè)協(xié)會應當加強行業(yè)自律管理。
    第二章種植、實驗研究和生產(chǎn)
    第七條國家根據(jù)麻-醉-藥品和精神藥品的醫(yī)療、國家儲備和企業(yè)生產(chǎn)所需原料的需要確定需求總量，對麻-醉-藥品藥用原植物的種植、麻-醉-藥品和精神藥品的生產(chǎn)實行總量控制。
    國務院藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)麻-醉-藥品和精神藥品的需求總量制定年度生產(chǎn)計劃。
    國務院藥品監(jiān)督管理部門和國務院農(nóng)業(yè)主管部門根據(jù)麻-醉-藥品年度生產(chǎn)計劃，制定麻-醉-藥品藥用原植物年度種植計劃。
    第八條麻-醉-藥品藥用原植物種植企業(yè)應當根據(jù)年度種植計劃，種植麻-醉-藥品藥用原植物。
    麻-醉-藥品藥用原植物種植企業(yè)應當向國務院藥品監(jiān)督管理部門和國務院農(nóng)業(yè)主管部門定期報告種植情況。
    第九條麻-醉-藥品藥用原植物種植企業(yè)由國務院藥品監(jiān)督管理部門和國務院農(nóng)業(yè)主管部門共同確定，其他單位和個人不得種植麻-醉-藥品藥用原植物。
    第十條開展麻-醉-藥品和精神藥品實驗研究活動應當具備下列條件，并經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門批準：
    （一）以醫(yī)療、科學研究或者教學為目的；
    （二）有保證實驗所需麻-醉-藥品和精神藥品安全的措施和管理制度；
    （三）單位及其工作人員2年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為。
    第十一條麻-醉-藥品和精神藥品的實驗研究單位申請相關(guān)藥品批準證明文件，應當依照藥品管理法的規(guī)定辦理；需要轉(zhuǎn)讓研究成果的，應當經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門批準。
    第十二條藥品研究單位在普通藥品的實驗研究過程中，產(chǎn)生本條例規(guī)定的管制品種的，應當立即停止實驗研究活動，并向國務院藥品監(jiān)督管理部門報告。國務院藥品監(jiān)督管理部門應當根據(jù)情況，及時作出是否同意其繼續(xù)實驗研究的決定。
    第十三條麻-醉-藥品和第一類精神藥品的臨床試驗，不得以健康人為受試對象。
    第十四條國家對麻-醉-藥品和精神藥品實行定點生產(chǎn)制度。
    國務院藥品監(jiān)督管理部門應當根據(jù)麻-醉-藥品和精神藥品的需求總量，確定麻-醉-藥品和精神藥品定點生產(chǎn)企業(yè)的數(shù)量和布局，并根據(jù)年度需求總量對數(shù)量和布局進行調(diào)整、公布。
    第十五條麻-醉-藥品和精神藥品的定點生產(chǎn)企業(yè)應當具備下列條件：
    （一）有藥品生產(chǎn)許可證；
    （二）有麻-醉-藥品和精神藥品實驗研究批準文件；
    （三）有符合規(guī)定的麻-醉-藥品和精神藥品生產(chǎn)設施、儲存條件和相應的安全管理設施；
    （四）有通過網(wǎng)絡實施企業(yè)安全生產(chǎn)管理和向藥品監(jiān)督管理部門報告生產(chǎn)信息的能力；
    （五）有保證麻-醉-藥品和精神藥品安全生產(chǎn)的管理制度；
    （六）有與麻-醉-藥品和精神藥品安全生產(chǎn)要求相適應的管理水平和經(jīng)營規(guī)模；
    （八）沒有生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥或者違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為；
    （九）符合國務院藥品監(jiān)督管理部門公布的麻-醉-藥品和精神藥品定點生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量和布局的要求。
    第十六條從事麻-醉-藥品、第一類精神藥品生產(chǎn)以及第二類精神藥品原料藥生產(chǎn)的企業(yè)，應當經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門初步審查，由國務院藥品監(jiān)督管理部門批準；從事第二類精神藥品制劑生產(chǎn)的企業(yè)，應當經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準。
    第十七條定點生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)麻-醉-藥品和精神藥品，應當依照藥品管理法的規(guī)定取得藥品批準文號。
    國務院藥品監(jiān)督管理部門應當組織醫(yī)學、藥學、社會學、倫理學和禁毒等方面的專家成立專家組，由專家組對申請首次上市的麻-醉-藥品和精神藥品的社會危害性和被濫用的可能性進行評價，并提出是否批準的建議。
    未取得藥品批準文號的，不得生產(chǎn)麻-醉-藥品和精神藥品。
    第十八條發(fā)生重大突發(fā)事件，定點生產(chǎn)企業(yè)無法正常生產(chǎn)或者不能保證供應麻-醉-藥品和精神藥品時，國務院藥品監(jiān)督管理部門可以決定其他藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)麻-醉-藥品和精神藥品。
    重大突發(fā)事件結(jié)束后，國務院藥品監(jiān)督管理部門應當及時決定前款規(guī)定的企業(yè)停止麻-醉-藥品和精神藥品的生產(chǎn)。
    第十九條定點生產(chǎn)企業(yè)應當嚴格按照麻-醉-藥品和精神藥品年度生產(chǎn)計劃安排生產(chǎn)，并依照規(guī)定向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報告生產(chǎn)情況。
    第二十條定點生產(chǎn)企業(yè)應當依照本條例的規(guī)定，將麻-醉-藥品和精神藥品銷售給具有麻-醉-藥品和精神藥品經(jīng)營資格的企業(yè)或者依照本條例規(guī)定批準的其他單位。
    第二十一條麻-醉-藥品和精神藥品的標簽應當印有國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的標志。
    第三章經(jīng)營
    第二十二條國家對麻-醉-藥品和精神藥品實行定點經(jīng)營制度。
    國務院藥品監(jiān)督管理部門應當根據(jù)麻-醉-藥品和第一類精神藥品的需求總量，確定麻-醉-藥品和第一類精神藥品的定點批發(fā)企業(yè)布局，并應當根據(jù)年度需求總量對布局進行調(diào)整、公布。
    藥品經(jīng)營企業(yè)不得經(jīng)營麻-醉-藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥。但是，供醫(yī)療、科學研究、教學使用的小包裝的上述藥品可以由國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營。
    第二十三條麻-醉-藥品和精神藥品定點批發(fā)企業(yè)除應當具備藥品管理法第十五條規(guī)定的藥品經(jīng)營企業(yè)的開辦條件外，還應當具備下列條件：
    （一）有符合本條例規(guī)定的麻-醉-藥品和精神藥品儲存條件；
    （二）有通過網(wǎng)絡實施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門報告經(jīng)營信息的能力；
    （三）單位及其工作人員2年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為；
    （四）符合國務院藥品監(jiān)督管理部門公布的定點批發(fā)企業(yè)布局。
    麻-醉-藥品和第一類精神藥品的定點批發(fā)企業(yè)，還應當具有保證供應責任區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)所需麻-醉-藥品和第一類精神藥品的能力，并具有保證麻-醉-藥品和第一類精神藥品安全經(jīng)營的管理制度。
    第二十四條跨省、自治區(qū)、直轄市從事麻-醉-藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務的企業(yè)（以下稱全國性批發(fā)企業(yè)），應當經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門批準；在本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)從事麻-醉-藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務的企業(yè)（以下稱區(qū)域性批發(fā)企業(yè)），應當經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準。
    專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務的企業(yè)，應當經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準。
    全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務。
    第二十五條全國性批發(fā)企業(yè)可以向區(qū)域性批發(fā)企業(yè)，或者經(jīng)批準可以向取得麻-醉-藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機構(gòu)以及依照本條例規(guī)定批準的其他單位銷售麻-醉-藥品和第一類精神藥品。
    全國性批發(fā)企業(yè)向取得麻-醉-藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機構(gòu)銷售麻-醉-藥品和第一類精神藥品，應當經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準。
    國務院藥品監(jiān)督管理部門在批準全國性批發(fā)企業(yè)時，應當明確其所承擔供藥責任的區(qū)域。
    第二十六條區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)取得麻-醉-藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機構(gòu)銷售麻-醉-藥品和第一類精神藥品；由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)取得麻-醉-藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機構(gòu)銷售的，應當經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門批準。
    省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門在批準區(qū)域性批發(fā)企業(yè)時，應當明確其所承擔供藥責任的區(qū)域。
    區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因醫(yī)療急需、運輸困難等特殊情況需要調(diào)劑麻-醉-藥品和第一類精神藥品的，應當在調(diào)劑后2日內(nèi)將調(diào)劑情況分別報所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案。
    第二十七條全國性批發(fā)企業(yè)應當從定點生產(chǎn)企業(yè)購進麻-醉-藥品和第一類精神藥品。
    區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以從全國性批發(fā)企業(yè)購進麻-醉-藥品和第一類精神藥品；經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，也可以從定點生產(chǎn)企業(yè)購進麻-醉-藥品和第一類精神藥品。
    第二十八條全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機構(gòu)銷售麻-醉-藥品和第一類精神藥品，應當將藥品送至醫(yī)療機構(gòu)。醫(yī)療機構(gòu)不得自行提貨。
    第二十九條第二類精神藥品定點批發(fā)企業(yè)可以向醫(yī)療機構(gòu)、定點批發(fā)企業(yè)和符合本條例第三十一條規(guī)定的藥品零售企業(yè)以及依照本條例規(guī)定批準的其他單位銷售第二類精神藥品。
    第三十條麻-醉-藥品和第一類精神藥品不得零售。
    禁止使用現(xiàn)金進行麻-醉-藥品和精神藥品交易，但是個人合法購買麻-醉-藥品和精神藥品的除外。
    第三十一條經(jīng)所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準，實行統(tǒng)一進貨、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理的藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第二類精神藥品零售業(yè)務。
    第三十二條第二類精神藥品零售企業(yè)應當憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品，并將處方保存2年備查；禁止超劑量或者無處方銷售第二類精神藥品；不得向未成年人銷售第二類精神藥品。
    第三十三條麻-醉-藥品和精神藥品實行政府定價，在制定出廠和批發(fā)價格的基礎上，逐步實行全國統(tǒng)一零售價格。具體辦法由國務院價格主管部門制定。
    第四章使用
    第三十四條藥品生產(chǎn)企業(yè)需要以麻-醉-藥品和第一類精神藥品為原料生產(chǎn)普通藥品的，應當向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報送年度需求計劃，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門匯總報國務院藥品監(jiān)督管理部門批準后，向定點生產(chǎn)企業(yè)購買。
    藥品生產(chǎn)企業(yè)需要以第二類精神藥品為原料生產(chǎn)普通藥品的，應當將年度需求計劃報所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門，并向定點批發(fā)企業(yè)或者定點生產(chǎn)企業(yè)購買。
    第三十五條食品、食品添加劑、化妝品、油漆等非藥品生產(chǎn)企業(yè)需要使用咖啡因作為原料的，應當經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，向定點批發(fā)企業(yè)或者定點生產(chǎn)企業(yè)購買。
    科學研究、教學單位需要使用麻-醉-藥品和精神藥品開展實驗、教學活動的，應當經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，向定點批發(fā)企業(yè)或者定點生產(chǎn)企業(yè)購買。
    需要使用麻-醉-藥品和精神藥品的標準品、對照品的，應當經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，向國務院藥品監(jiān)督管理部門批準的單位購買。
    第三十六條醫(yī)療機構(gòu)需要使用麻-醉-藥品和第一類精神藥品的，應當經(jīng)所在地設區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門批準，取得麻-醉-藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡（以下稱印鑒卡）。醫(yī)療機構(gòu)應當憑印鑒卡向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)的定點批發(fā)企業(yè)購買麻-醉-藥品和第一類精神藥品。
    設區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門發(fā)給醫(yī)療機構(gòu)印鑒卡時，應當將取得印鑒卡的醫(yī)療機構(gòu)情況抄送所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門，并報省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門備案。省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門應當將取得印鑒卡的醫(yī)療機構(gòu)名單向本行政區(qū)域內(nèi)的定點批發(fā)企業(yè)通報。
    第三十七條醫(yī)療機構(gòu)取得印鑒卡應當具備下列條件：
    （一）有專職的麻-醉-藥品和第一類精神藥品管理人員；
    （二）有獲得麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師；
    （三）有保證麻-醉-藥品和第一類精神藥品安全儲存的設施和管理制度。
    第三十八條醫(yī)療機構(gòu)應當按照國務院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定，對本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師進行有關(guān)麻-醉-藥品和精神藥品使用知識的培訓、考核，經(jīng)考核合格的，授予麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方資格。執(zhí)業(yè)醫(yī)師取得麻-醉-藥品和第一類精神藥品的處方資格后，方可在本醫(yī)療機構(gòu)開具麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開具該種處方。
    醫(yī)療機構(gòu)應當將具有麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師名單及其變更情況，定期報送所在地設區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門，并抄送同級藥品監(jiān)督管理部門。
    醫(yī)務人員應當根據(jù)國務院衛(wèi)生主管部門制定的臨床應用指導原則，使用麻-醉-藥品和精神藥品。
    第三十九條具有麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，根據(jù)臨床應用指導原則，對確需使用麻-醉-藥品或者第一類精神藥品的患者，應當滿足其合理用藥需求。在醫(yī)療機構(gòu)就診的癌癥疼痛患者和其他危重患者得不到麻-醉-藥品或者第一類精神藥品時，患者或者其親屬可以向執(zhí)業(yè)醫(yī)師提出申請。具有麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師認為要求合理的，應當及時為患者提供所需麻-醉-藥品或者第一類精神藥品。
    第四十條執(zhí)業(yè)醫(yī)師應當使用專用處方開具麻-醉-藥品和精神藥品，單張?zhí)幏降淖畲笥昧繎敺蠂鴦赵盒l(wèi)生主管部門的規(guī)定。
    對麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方，處方的調(diào)配人、核對人應當仔細核對，簽署姓名，并予以登記；對不符合本條例規(guī)定的，處方的調(diào)配人、核對人應當拒絕發(fā)藥。
    麻-醉-藥品和精神藥品專用處方的格式由國務院衛(wèi)生主管部門規(guī)定。
    第四十一條醫(yī)療機構(gòu)應當對麻-醉-藥品和精神藥品處方進行專冊登記，加強管理。麻-醉-藥品處方至少保存3年，精神藥品處方至少保存2年。
    第四十二條醫(yī)療機構(gòu)搶救病人急需麻-醉-藥品和第一類精神藥品而本醫(yī)療機構(gòu)無法提供時，可以從其他醫(yī)療機構(gòu)或者定點批發(fā)企業(yè)緊急借用；搶救工作結(jié)束后，應當及時將借用情況報所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門備案。
    第四十三條對臨床需要而市場無供應的麻-醉-藥品和精神藥品，持有醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證和印鑒卡的醫(yī)療機構(gòu)需要配制制劑的，應當經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準。醫(yī)療機構(gòu)配制的麻-醉-藥品和精神藥品制劑只能在本醫(yī)療機構(gòu)使用，不得對外銷售。
    第四十四條因治療疾病需要，個人憑醫(yī)療機構(gòu)出具的醫(yī)療診斷書、本人身份證明，可以攜帶單張?zhí)幏阶畲笥昧恳詢?nèi)的麻-醉-藥品和第一類精神藥品；攜帶麻-醉-藥品和第一類精神藥品出入境的，由海關(guān)根據(jù)自用、合理的原則放行。
    醫(yī)務人員為了醫(yī)療需要攜帶少量麻-醉-藥品和精神藥品出入境的，應當持有省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門發(fā)放的攜帶麻-醉-藥品和精神藥品證明。海關(guān)憑攜帶麻-醉-藥品和精神藥品證明放行。
    第四十五條醫(yī)療機構(gòu)、戒毒機構(gòu)以開展戒毒治療為目的，可以使用美沙酮或者國家確定的其他用于戒毒治療的麻-醉-藥品和精神藥品。具體管理辦法由國務院藥品監(jiān)督管理部門、國務院公安部門和國務院衛(wèi)生主管部門制定。
    第五章儲存
    第四十六條麻-醉-藥品藥用原植物種植企業(yè)、定點生產(chǎn)企業(yè)、全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)以及國家設立的麻-醉-藥品儲存單位，應當設置儲存麻-醉-藥品和第一類精神藥品的專庫。該專庫應當符合下列要求：
    （一）安裝專用防盜門，實行雙人雙鎖管理；
    （二）具有相應的防火設施；
    （三）具有監(jiān)控設施和報警裝置，報警裝置應當與公安機關(guān)報警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)。
    全國性批發(fā)企業(yè)經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門批準設立的藥品儲存點應當符合前款的規(guī)定。
    麻-醉-藥品定點生產(chǎn)企業(yè)應當將麻-醉-藥品原料藥和制劑分別存放。
    第四十七條麻-醉-藥品和第一類精神藥品的使用單位應當設立專庫或者專柜儲存麻-醉-藥品和第一類精神藥品。專庫應當設有防盜設施并安裝報警裝置；專柜應當使用保險柜。專庫和專柜應當實行雙人雙鎖管理。
    第四十八條麻-醉-藥品藥用原植物種植企業(yè)、定點生產(chǎn)企業(yè)、全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、國家設立的麻-醉-藥品儲存單位以及麻-醉-藥品和第一類精神藥品的使用單位，應當配備專人負責管理工作，并建立儲存麻-醉-藥品和第一類精神藥品的專用賬冊。藥品入庫雙人驗收，出庫雙人復核，做到賬物相符。專用賬冊的保存期限應當自藥品有效期期滿之日起不少于5年。
    第四十九條第二類精神藥品經(jīng)營企業(yè)應當在藥品庫房中設立獨立的專庫或者專柜儲存第二類精神藥品，并建立專用賬冊，實行專人管理。專用賬冊的保存期限應當自藥品有效期期滿之日起不少于5年。
    第六章運輸
    第五十條托運、承運和自行運輸麻-醉-藥品和精神藥品的，應當采取安全保障措施，防止麻-醉-藥品和精神藥品在運輸過程中被盜、被搶、丟失。
    第五十一條通過鐵路運輸麻-醉-藥品和第一類精神藥品的，應當使用集裝箱或者鐵路行李車運輸，具體辦法由國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院鐵路主管部門制定。
    沒有鐵路需要通過公路或者水路運輸麻-醉-藥品和第一類精神藥品的，應當由專人負責押運。
    第五十二條托運或者自行運輸麻-醉-藥品和第一類精神藥品的單位，應當向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門申請領取運輸證明。運輸證明有效期為1年。
    運輸證明應當由專人保管，不得涂改、轉(zhuǎn)讓、轉(zhuǎn)借。
    第五十三條托運人辦理麻-醉-藥品和第一類精神藥品運輸手續(xù)，應當將運輸證明副本交付承運人。承運人應當查驗、收存運輸證明副本，并檢查貨物包裝。沒有運輸證明或者貨物包裝不符合規(guī)定的，承運人不得承運。
    承運人在運輸過程中應當攜帶運輸證明副本，以備查驗。
    第五十四條郵寄麻-醉-藥品和精神藥品，寄件人應當提交所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門出具的準予郵寄證明。郵政營業(yè)機構(gòu)應當查驗、收存準予郵寄證明；沒有準予郵寄證明的，郵政營業(yè)機構(gòu)不得收寄。
    省、自治區(qū)、直轄市郵政主管部門指定符合安全保障條件的郵政營業(yè)機構(gòu)負責收寄麻-醉-藥品和精神藥品。郵政營業(yè)機構(gòu)收寄麻-醉-藥品和精神藥品，應當依法對收寄的麻-醉-藥品和精神藥品予以查驗。
    郵寄麻-醉-藥品和精神藥品的具體管理辦法，由國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院郵政主管部門制定。
    第五十五條定點生產(chǎn)企業(yè)、全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間運輸麻-醉-藥品、第一類精神藥品，發(fā)貨人在發(fā)貨前應當向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報送本次運輸?shù)南嚓P(guān)信息。屬于跨省、自治區(qū)、直轄市運輸?shù)?，收到信息的藥品監(jiān)督管理部門應當向收貨人所在地的同級藥品監(jiān)督管理部門通報；屬于在本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)運輸?shù)?，收到信息的藥品監(jiān)督管理部門應當向收貨人所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門通報。
    第七章審批程序和監(jiān)督管理
    第五十六條申請人提出本條例規(guī)定的審批事項申請，應當提交能夠證明其符合本條例規(guī)定條件的相關(guān)資料。審批部門應當自收到申請之日起40日內(nèi)作出是否批準的決定；作出批準決定的，發(fā)給許可證明文件或者在相關(guān)許可證明文件上加注許可事項；作出不予批準決定的，應當書面說明理由。
    確定定點生產(chǎn)企業(yè)和定點批發(fā)企業(yè)，審批部門應當在經(jīng)審查符合條件的企業(yè)中，根據(jù)布局的要求，通過公平競爭的方式初步確定定點生產(chǎn)企業(yè)和定點批發(fā)企業(yè)，并予公布。其他符合條件的企業(yè)可以自公布之日起10日內(nèi)向?qū)徟块T提出異議。審批部門應當自收到異議之日起20日內(nèi)對異議進行審查，并作出是否調(diào)整的決定。
    第五十七條藥品監(jiān)督管理部門應當根據(jù)規(guī)定的職責權(quán)限，對麻-醉-藥品藥用原植物的種植以及麻-醉-藥品和精神藥品的實驗研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、儲存、運輸活動進行監(jiān)督檢查。
    第五十八條省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)實際情況建立監(jiān)控信息網(wǎng)絡，對定點生產(chǎn)企業(yè)、定點批發(fā)企業(yè)和使用單位的麻-醉-藥品和精神藥品生產(chǎn)、進貨、銷售、庫存、使用的數(shù)量以及流向?qū)嵭袑崟r監(jiān)控，并與同級公安機關(guān)做到信息共享。
    第五十九條尚未連接監(jiān)控信息網(wǎng)絡的麻-醉-藥品和精神藥品定點生產(chǎn)企業(yè)、定點批發(fā)企業(yè)和使用單位，應當每月通過電子信息、傳真、書面等方式，將本單位麻-醉-藥品和精神藥品生產(chǎn)、進貨、銷售、庫存、使用的數(shù)量以及流向，報所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門和公安機關(guān)；醫(yī)療機構(gòu)還應當報所在地設區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門。
    設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門應當每3個月向上一級藥品監(jiān)督管理部門報告本地區(qū)麻-醉-藥品和精神藥品的相關(guān)情況。
    第六十條對已經(jīng)發(fā)生濫用，造成嚴重社會危害的麻-醉-藥品和精神藥品品種，國務院藥品監(jiān)督管理部門應當采取在一定期限內(nèi)中止生產(chǎn)、經(jīng)營、使用或者限定其使用范圍和用途等措施。對不再作為藥品使用的麻-醉-藥品和精神藥品，國務院藥品監(jiān)督管理部門應當撤銷其藥品批準文號和藥品標準，并予以公布。
    藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位的麻-醉-藥品和精神藥品管理存在安全隱患時，應當責令其立即排除或者限期排除；對有證據(jù)證明可能流入非法渠道的，應當及時采取查封、扣押的行政強制措施，在7日內(nèi)作出行政處理決定，并通報同級公安機關(guān)。
    藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)取得印鑒卡的醫(yī)療機構(gòu)未依照規(guī)定購買麻-醉-藥品和第一類精神藥品時，應當及時通報同級衛(wèi)生主管部門。接到通報的衛(wèi)生主管部門應當立即調(diào)查處理。必要時，藥品監(jiān)督管理部門可以責令定點批發(fā)企業(yè)中止向該醫(yī)療機構(gòu)銷售麻-醉-藥品和第一類精神藥品。
    第六十一條麻-醉-藥品和精神藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位對過期、損壞的麻-醉-藥品和精神藥品應當?shù)怯浽靸?，并向所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門申請銷毀。藥品監(jiān)督管理部門應當自接到申請之日起5日內(nèi)到場監(jiān)督銷毀。醫(yī)療機構(gòu)對存放在本單位的過期、損壞麻-醉-藥品和精神藥品，應當按照本條規(guī)定的程序向衛(wèi)生主管部門提出申請，由衛(wèi)生主管部門負責監(jiān)督銷毀。
    對依法收繳的麻-醉-藥品和精神藥品，除經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門或者國務院公安部門批準用于科學研究外，應當依照國家有關(guān)規(guī)定予以銷毀。
    第六十二條縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門應當對執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具麻-醉-藥品和精神藥品處方的情況進行監(jiān)督檢查。
    第六十三條藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門和公安機關(guān)應當互相通報麻-醉-藥品和精神藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位的名單以及其他管理信息。
    各級藥品監(jiān)督管理部門應當將在麻-醉-藥品藥用原植物的種植以及麻-醉-藥品和精神藥品的實驗研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、儲存、運輸?shù)雀鳝h(huán)節(jié)的管理中的審批、撤銷等事項通報同級公安機關(guān)。
    麻-醉-藥品和精神藥品的經(jīng)營企業(yè)、使用單位報送各級藥品監(jiān)督管理部門的備案事項，應當同時報送同級公安機關(guān)。
    第六十四條發(fā)生麻-醉-藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失或者其他流入非法渠道的情形的，案發(fā)單位應當立即采取必要的控制措施，同時報告所在地縣級公安機關(guān)和藥品監(jiān)督管理部門。醫(yī)療機構(gòu)發(fā)生上述情形的，還應當報告其主管部門。
    公安機關(guān)接到報告、舉報，或者有證據(jù)證明麻-醉-藥品和精神藥品可能流入非法渠道時，應當及時開展調(diào)查，并可以對相關(guān)單位采取必要的控制措施。
    藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門以及其他有關(guān)部門應當配合公安機關(guān)開展工作。
    第八章法律責任
    第六十五條藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由其上級行政機關(guān)或者監(jiān)察機關(guān)責令改正；情節(jié)嚴重的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任：
    （一）對不符合條件的申請人準予行政許可或者超越法定職權(quán)作出準予行政許可決定的；
    （二）未到場監(jiān)督銷毀過期、損壞的麻-醉-藥品和精神藥品的；
    （四）違反本條例規(guī)定的其他失職、瀆職行為。
    第六十六條麻-醉-藥品藥用原植物種植企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處5萬元以上10萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，取消其種植資格：
    （一）未依照麻-醉-藥品藥用原植物年度種植計劃進行種植的；
    （二）未依照規(guī)定報告種植情況的；
    （三）未依照規(guī)定儲存麻-醉-藥品的。
    第六十七條定點生產(chǎn)企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品；逾期不改正的，責令停產(chǎn)，并處5萬元以上10萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，取消其定點生產(chǎn)資格：
    （一）未按照麻-醉-藥品和精神藥品年度生產(chǎn)計劃安排生產(chǎn)的；
    （二）未依照規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門報告生產(chǎn)情況的；
    （三）未依照規(guī)定儲存麻-醉-藥品和精神藥品，或者未依照規(guī)定建立、保存專用賬冊的；
    （四）未依照規(guī)定銷售麻-醉-藥品和精神藥品的；
    （五）未依照規(guī)定銷毀麻-醉-藥品和精神藥品的。
    第六十八條定點批發(fā)企業(yè)違反本條例的規(guī)定銷售麻-醉-藥品和精神藥品，或者違反本條例的'規(guī)定經(jīng)營麻-醉-藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥的，由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品；逾期不改正的，責令停業(yè)，并處違法銷售藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款；情節(jié)嚴重的，取消其定點批發(fā)資格。
    第六十九條定點批發(fā)企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責令停業(yè)，并處2萬元以上5萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，取消其定點批發(fā)資格：
    （一）未依照規(guī)定購進麻-醉-藥品和第一類精神藥品的；
    （二）未保證供藥責任區(qū)域內(nèi)的麻-醉-藥品和第一類精神藥品的供應的；
    （三）未對醫(yī)療機構(gòu)履行送貨義務的；
    （四）未依照規(guī)定報告麻-醉-藥品和精神藥品的進貨、銷售、庫存數(shù)量以及流向的；
    （五）未依照規(guī)定儲存麻-醉-藥品和精神藥品，或者未依照規(guī)定建立、保存專用賬冊的；
    （六）未依照規(guī)定銷毀麻-醉-藥品和精神藥品的；
    （七）區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間違反本條例的規(guī)定調(diào)劑麻-醉-藥品和第一類精神藥品，或者因特殊情況調(diào)劑麻-醉-藥品和第一類精神藥品后未依照規(guī)定備案的。
    第七十條第二類精神藥品零售企業(yè)違反本條例的規(guī)定儲存、銷售或者銷毀第二類精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品；逾期不改正的，責令停業(yè)，并處5000元以上2萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，取消其第二類精神藥品零售資格。
    第七十一條本條例第三十四條、第三十五條規(guī)定的單位違反本條例的規(guī)定，購買麻-醉-藥品和精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門沒收違法購買的麻-醉-藥品和精神藥品，責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責令停產(chǎn)或者停止相關(guān)活動，并處2萬元以上5萬元以下的罰款。
    第七十二條取得印鑒卡的醫(yī)療機構(gòu)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由設區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處5000元以上1萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷其印鑒卡；對直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予降級、撤職、開除的處分：
    （一）未依照規(guī)定購買、儲存麻-醉-藥品和第一類精神藥品的；
    （三）未依照規(guī)定報告麻-醉-藥品和精神藥品的進貨、庫存、使用數(shù)量的；
    （四）緊急借用麻-醉-藥品和第一類精神藥品后未備案的；
    （五）未依照規(guī)定銷毀麻-醉-藥品和精神藥品的。
    第七十三條具有麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，違反本條例的規(guī)定開具麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方，或者未按照臨床應用指導原則的要求使用麻-醉-藥品和第一類精神藥品的，由其所在醫(yī)療機構(gòu)取消其麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方資格；造成嚴重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。執(zhí)業(yè)醫(yī)師未按照臨床應用指導原則的要求使用第二類精神藥品或者未使用專用處方開具第二類精神藥品，造成嚴重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。
    未取得麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方，由縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門給予警告，暫停其執(zhí)業(yè)活動；造成嚴重后果的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。
    處方的調(diào)配人、核對人違反本條例的規(guī)定未對麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方進行核對，造成嚴重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。
    第七十四條違反本條例的規(guī)定運輸麻-醉-藥品和精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門和運輸管理部門依照各自職責，責令改正，給予警告，處2萬元以上5萬元以下的罰款。
    收寄麻-醉-藥品、精神藥品的郵政營業(yè)機構(gòu)未依照本條例的規(guī)定辦理郵寄手續(xù)的，由郵政主管部門責令改正，給予警告；造成麻-醉-藥品、精神藥品郵件丟失的，依照郵政法律、行政法規(guī)的規(guī)定處理。
    第七十五條提供虛假材料、隱瞞有關(guān)情況，或者采取其他欺騙手段取得麻-醉-藥品和精神藥品的實驗研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用資格的，由原審批部門撤銷其已取得的資格，5年內(nèi)不得提出有關(guān)麻-醉-藥品和精神藥品的申請；情節(jié)嚴重的，處1萬元以上3萬元以下的罰款，有藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證、醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的，依法吊銷其許可證明文件。
    第七十六條藥品研究單位在普通藥品的實驗研究和研制過程中，產(chǎn)生本條例規(guī)定管制的麻-醉-藥品和精神藥品，未依照本條例的規(guī)定報告的，由藥品監(jiān)督管理部門責令改正，給予警告，沒收違法藥品；拒不改正的，責令停止實驗研究和研制活動。
    第七十七條藥物臨床試驗機構(gòu)以健康人為麻-醉-藥品和第一類精神藥品臨床試驗的受試對象的，由藥品監(jiān)督管理部門責令停止違法行為，給予警告；情節(jié)嚴重的，取消其藥物臨床試驗機構(gòu)的資格；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。對受試對象造成損害的，藥物臨床試驗機構(gòu)依法承擔治療和賠償責任。
    第七十八條定點生產(chǎn)企業(yè)、定點批發(fā)企業(yè)和第二類精神藥品零售企業(yè)生產(chǎn)、銷售假劣麻-醉-藥品和精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門取消其定點生產(chǎn)資格、定點批發(fā)資格或者第二類精神藥品零售資格，并依照藥品管理法的有關(guān)規(guī)定予以處罰。
    第七十九條定點生產(chǎn)企業(yè)、定點批發(fā)企業(yè)和其他單位使用現(xiàn)金進行麻-醉-藥品和精神藥品交易的，由藥品監(jiān)督管理部門責令改正，給予警告，沒收違法交易的藥品，并處5萬元以上10萬元以下的罰款。
    第八十條發(fā)生麻-醉-藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失案件的單位，違反本條例的規(guī)定未采取必要的控制措施或者未依照本條例的規(guī)定報告的，由藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門依照各自職責，責令改正，給予警告；情節(jié)嚴重的，處5000元以上1萬元以下的罰款；有上級主管部門的，由其上級主管部門對直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予降級、撤職的處分。
    第八十一條依法取得麻-醉-藥品藥用原植物種植或者麻-醉-藥品和精神藥品實驗研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、運輸?shù)荣Y格的單位，倒賣、轉(zhuǎn)讓、出租、出借、涂改其麻-醉-藥品和精神藥品許可證明文件的，由原審批部門吊銷相應許可證明文件，沒收違法所得；情節(jié)嚴重的，處違法所得2倍以上5倍以下的罰款；沒有違法所得的，處2萬元以上5萬元以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。
    第八十二條違反本條例的規(guī)定，致使麻-醉-藥品和精神藥品流入非法渠道造成危害，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任；尚不構(gòu)成犯罪的，由縣級以上公安機關(guān)處5萬元以上10萬元以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；情節(jié)嚴重的，處違法所得2倍以上5倍以下的罰款；由原發(fā)證部門吊銷其藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用許可證明文件。
    藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門在監(jiān)督管理工作中發(fā)現(xiàn)前款規(guī)定情形的，應當立即通報所在地同級公安機關(guān)，并依照國家有關(guān)規(guī)定，將案件以及相關(guān)材料移送公安機關(guān)。
    第八十三條本章規(guī)定由藥品監(jiān)督管理部門作出的行政處罰，由縣級以上藥品監(jiān)督管理部門按照國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的職責分工決定。
    第九章附則
    第八十四條本條例所稱實驗研究是指以醫(yī)療、科學研究或者教學為目的的臨床前藥物研究。
    經(jīng)批準可以開展與計劃生育有關(guān)的臨床醫(yī)療服務的計劃生育技術(shù)服務機構(gòu)需要使用麻-醉-藥品和精神藥品的，依照本條例有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)使用麻-醉-藥品和精神藥品的規(guī)定執(zhí)行。
    第八十五條麻-醉-藥品目錄中的罌粟殼只能用于中藥飲片和中成藥的生產(chǎn)以及醫(yī)療配方使用。具體管理辦法由國務院藥品監(jiān)督管理部門另行制定。
    第八十六條生產(chǎn)含麻-醉-藥品的復方制劑，需要購進、儲存、使用麻-醉-藥品原料藥的，應當遵守本條例有關(guān)麻-醉-藥品管理的規(guī)定。
    第八十七條軍隊醫(yī)療機構(gòu)麻-醉-藥品和精神藥品的供應、使用，由國務院藥品監(jiān)督管理部門會同中國人民解放軍總后勤部依據(jù)本條例制定具體管理辦法。
    第八十八條對動物用麻-醉-藥品和精神藥品的管理，由國務院獸醫(yī)主管部門會同國務院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本條例制定具體管理辦法。
    藥品安全管理總結(jié)篇十八
    一、國家對劇毒化學品的存儲實行統(tǒng)一規(guī)劃、合理布局和嚴格控制，并對劇毒化學品的存儲實行審批制度，未經(jīng)審批任何單位和個人都不得存儲劇毒化學品。
    二、劇毒化學品的倉儲設施與周邊防護距離符合國家標準或國家有關(guān)規(guī)定。并設置明顯的.標志。
    三、儲存劇毒化學品的庫房結(jié)構(gòu)完整、干燥、通風良好，商品避免陽光直射、遠離熱源、電源、火源。庫內(nèi)在固定方便的地方配備與劇毒品性質(zhì)適應的消防器材、報警裝置，并保證在任何情況下都處于正常適用狀態(tài)。同時按規(guī)定對安全設施進行維護保養(yǎng)，保證符合安全運行要求。
    四、儲存劇毒化學品的單位必須每年進行一次安全評價。
    五、儲存劇毒化學品應專庫貯存或存放在彼此間隔的單間內(nèi)，貯存方式與儲存數(shù)量要符合國家標準；嚴格執(zhí)行“五雙”制度（雙人驗收、雙人保管、雙人發(fā)貨、雙把鎖、雙本帳），并將數(shù)量、地點及保管人員報公安機關(guān)。
    六、儲存劇毒化學品的倉庫，必須建立嚴格的出入庫管理制度，劇毒品的出入庫必須進行核查登記，并應當定期檢查。
    七、劇毒化學品專用倉庫要24小時專人（60歲以下）值守和犬防，按時巡查，并有記錄。