藥品不良反應調(diào)研報告(匯總14篇)

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    報告是對一項工作、研究或調(diào)查結(jié)果進行全面陳述和解釋的書面材料。報告的主體部分需要詳細描述和分析相關(guān)內(nèi)容,并結(jié)合實例和數(shù)據(jù)進行論證。通過閱讀范文,我們可以了解到不同類型報告的寫作風格和結(jié)構(gòu)。
    藥品不良反應調(diào)研報告篇一
    有資料顯示,在全球每年患者死亡病例中,約1/3是由藥品不良反應(adr)所致;在我國每年5000多萬住院病人中,有250多萬人與藥物不良反應有關(guān),其中大量相同或相近的反應重復發(fā)生,可見用藥過程中藥物不良反應的發(fā)生是相當頻繁的。今年,魚腥草、亮菌甲素(齊二藥)、克林霉素注射液(欣弗)等不良反應事件的相繼發(fā)生,特別是“齊二藥”、“欣弗”事件,是當初作為藥品不良反應案件及時報告才避免了事態(tài)的進一步惡化,使眾多患者逃過一劫。因此,強化安全合理用藥意識,健全藥品不良反應報告制度,規(guī)范藥品不良反應監(jiān)測管理,確保人民群眾用藥安全有效的工作刻不容緩。
    我市是從20xx年開始啟動藥品不良反應監(jiān)測工作的,在建立的33家adr監(jiān)測單位中有18家鄉(xiāng)鎮(zhèn)級以上醫(yī)療機構(gòu)、6家藥品生產(chǎn)企業(yè)、9家藥品經(jīng)營企業(yè),這些adr監(jiān)測機構(gòu)都配備的專職或兼職人員從事藥品不良反應上報工作,同時建立了藥品不良反應監(jiān)測管理機構(gòu)。各監(jiān)測單位在明確職責和加強組織建設(shè)的同時,逐步確定并完善了藥品不良反應的報告程序,建立健全了adr報告制度,初步形成了我市藥品不良反應報告與監(jiān)測工作的組織構(gòu)架,為adr監(jiān)測工作的開展奠定了堅實的基礎(chǔ)。特別是充分發(fā)揮了醫(yī)療機構(gòu)在藥品不良反應監(jiān)測工作中的突出作用,保證了全市藥品不良反應監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)的良性運行,使我市的藥品不良反應報告在完成計劃指標的同時,數(shù)量逐年提高。其中:20xx年上報藥品不良反應10例,20xx年36例,20xx年87例,20xx年204例。
    1、醫(yī)療機構(gòu)報告adr數(shù)量和質(zhì)量有待于提高。目前,我市大多患者處方用藥是經(jīng)醫(yī)師處方得到的,adr報告也都來源于醫(yī)療機構(gòu)。由此可見,醫(yī)療機構(gòu)不僅是診斷、治療疾病的主要場所,同時也是adr產(chǎn)生和防治的主要場所,還是adr監(jiān)測與報告的主要場所。醫(yī)療機構(gòu)報告的adr病例顯然與實際上發(fā)生的adr數(shù)量相差很遠。一方面醫(yī)療機構(gòu)考慮自身利益,擔心報告adr帶來負面影響,讓患者誤會是醫(yī)院的治療水平有問題。另一方面醫(yī)生把adr混同于醫(yī)療事故,以為adr就是醫(yī)療事故或者用藥失誤,害怕卷入醫(yī)療訴訟而在報告時顧慮重重,怕惹火上身,或者錯誤地認為出現(xiàn)了adr就表示醫(yī)師的醫(yī)療水平差,因此,發(fā)生了adr也不愿報告。我市只有xx市第一人民醫(yī)院1家醫(yī)療機構(gòu)通過電子報表報告adr,其它醫(yī)療機構(gòu)不是沒有微機,就是沒有連接網(wǎng)絡(luò),目前各醫(yī)療機構(gòu)的`不良反應報告都是由各縣(市)局、分局、xx區(qū)由市局安監(jiān)科負責將醫(yī)療機構(gòu)紙報adr用電子報表上報。在醫(yī)療機構(gòu)adr紙報表中,不使用規(guī)范性語言,填寫不全、字跡不清等問題,給電子報表和adr關(guān)聯(lián)性評價帶來難度。
    2、認識不到位。許多醫(yī)療機構(gòu)、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)雖然開展了adr報告和監(jiān)測工作,但對于大多數(shù)醫(yī)療機構(gòu)、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)來說,adr報告和監(jiān)測工作仍是一個新生事物,單位負責人、醫(yī)護人員、質(zhì)量負責人、駐店藥師甚至包括有些專業(yè)人員對adr缺乏正確認識,對其危害性了解不夠,沒有引起足夠重視。有的認為,adr是用藥過程中出現(xiàn)的正?,F(xiàn)象,不必大驚小怪,沒必要投入人力、物力去開展這項工作,對上級的要求也是敷衍了事,得過且過;還有的認為,adr是臨床用藥錯誤所致,怕影響單位的名譽和經(jīng)濟效益,以致不敢或不愿積極主動地搜集、分析、上報本單位發(fā)生的adr。
    3、配備的專職或兼職人員責任心不強?!端幤凡涣挤磻獔蟾娴谋O(jiān)測管理辦法》明確規(guī)定,開展adr監(jiān)測的單位應配備專職或兼職人員。adr報告和監(jiān)測是一項專業(yè)性很強的工作,需要專業(yè)基礎(chǔ)扎實的人員來承擔。一些醫(yī)療機構(gòu)、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)領(lǐng)導對此不夠重視,將adr報告和監(jiān)測工作當作一般的事務(wù)性工作,讓一些非專業(yè)人員或?qū)ο嚓P(guān)知識一知半解的人員從事專(兼)職adr工作。隨著adr監(jiān)測工作開展廣度和深度的增加,這些人員難以完成這一使命。
    4、把adr混同于藥品質(zhì)量問題。藥品猶如一把雙刃劍,在具有治療作用的同時,也必然存在adr。有的醫(yī)務(wù)人員、質(zhì)量負責人、駐店藥師對adr事件是否是由藥品質(zhì)量問題引起的不能肯定,怕鬧笑話而不敢報告。因此,被通報了adr的藥品并不表明是不合格的藥品,也不應與“毒藥”、“假藥”、“劣藥”、“不能使用”相提并論。在遇到這種情況時,adr報告人員一定要及時上報,把adr與藥品質(zhì)量問題正確區(qū)分開來,提高大家對adr的敏感度和上報意識。
    藥品不良反應調(diào)研報告篇二
    我院是一家二級綜合性醫(yī)院,于2008年正式啟動藥品不良反應(adr)監(jiān)測工作。幾年的監(jiān)測工作中共收集了50多份不良反應報告,其中2009年收集了adr報告表5份,到2010年只收集了3份。數(shù)量偏少。
    分析漏報的原因:
    (1)。
    對adr知識和監(jiān)測的意義宣傳力度不夠,導致個別醫(yī)務(wù)人員不了解adr判斷標準和報告程序,無法完成adr報告。
    (2)。
    某些醫(yī)師認為,adr就是醫(yī)療事故,擔心卷入醫(yī)療糾紛。在以往的工作中,一旦出現(xiàn)藥品不良反應事件,存在“怕影響聲譽、怕惹出麻煩”的誤區(qū)。
    (3)。
    激勵和約束機制不全,adr報告表是醫(yī)務(wù)人員自愿填寫上報的,缺乏激勵和約束機制,所以各部門的醫(yī)務(wù)人員填寫adr報告主動性差,以致漏報現(xiàn)象的嚴重。
    藥品不良反應是合格藥品在正常使用下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應。受制于醫(yī)學科學發(fā)展的水平,即使經(jīng)過嚴格審批的藥品,在檢驗合格、正常用法用量情況下,仍會在一部分人身上引起不良反應。這是伴隨藥品而存在的一種醫(yī)學風險,是無法完全避免的。
    藥品不良反應上報意識不濃、治理不力,給臨床藥品的安全使用帶來隱患。為了使adr監(jiān)測工作更加規(guī)范、深入,新的一年里從以下幾點入手:
    (1)。
    逐步消除臨床醫(yī)護人員對adr監(jiān)測的顧慮,提高他們對adr的了解。
    (2)。
    通過信息共享,發(fā)揮網(wǎng)絡(luò)資源的作用,及時公布不良反應信息,避免相同不良反應的發(fā)生。
    (3)。
    定期進行回顧性分析,通過匯總adr報告,對藥物種類、發(fā)生例數(shù)、患者年齡等因素進行分析,及時向臨床反饋,以便選擇安全有效的藥品,提高對可引起adr高發(fā)藥品的警惕。
    (4)。
    各科室應加強adr報告意識,積極配合工作,及時上報。
    寧蒗縣人民醫(yī)院。
    藥劑科。
    2013/01/13。
    藥品不良反應調(diào)研報告篇三
    我市是從xx年開始啟動藥品不良反應監(jiān)測工作的,在建立的33家adr監(jiān)測單位中有18家鄉(xiāng)鎮(zhèn)級以上醫(yī)療機構(gòu)、6家藥品生產(chǎn)企業(yè)、9家藥品經(jīng)營企業(yè),這些adr監(jiān)測機構(gòu)都配備的專職或兼職人員從事藥品不良反應上報工作,同時建立了藥品不良反應監(jiān)測管理機構(gòu)。
    各監(jiān)測單位在明確職責和加強組織建設(shè)的同時,逐步確定并完善了藥品不良反應的報告程序,建立健全了adr報告制度,初步形成了我市藥品不良反應報告與監(jiān)測工作的組織構(gòu)架,為adr監(jiān)測工作的開展奠定了堅實的基礎(chǔ)。特別是充分發(fā)揮了醫(yī)療機構(gòu)在藥品不良反應監(jiān)測工作中的突出作用,保證了全市藥品不良反應監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)的良性運行,使我市的藥品不良反應報告在完成計劃指標的同時,數(shù)量逐年提高。其中:xx年上報藥品不良反應10例,xx年36例,xx年87例,xx年204例。
    1、醫(yī)療機構(gòu)報告adr數(shù)量和質(zhì)量有待于提高。
    目前,我市大多患者處方用藥是經(jīng)醫(yī)師處方得到的,adr報告也都來源于醫(yī)療機構(gòu)。由此可見,醫(yī)療機構(gòu)不僅是診斷、治療疾病的主要場所,同時也是adr產(chǎn)生和防治的主要場所,還是adr監(jiān)測與報告的主要場所。醫(yī)療機構(gòu)報告的adr病例顯然與實際上發(fā)生的adr數(shù)量相差很遠。一方面醫(yī)療機構(gòu)考慮自身利益,擔心報告adr帶來負面影響,讓患者誤會是醫(yī)院的治療水平有問題。另一方面醫(yī)生把adr混同于醫(yī)療事故,以為adr就是醫(yī)療事故或者用藥失誤,害怕卷入醫(yī)療訴訟而在報告時顧慮重重,怕惹火上身,或者錯誤地認為出現(xiàn)了adr就表示醫(yī)師的醫(yī)療水平差,因此,發(fā)生了adr也不愿報告。我市只有xx市第一人民醫(yī)院1家醫(yī)療機構(gòu)通過電子報表報告adr,其它醫(yī)療機構(gòu)不是沒有微機,就是沒有連接網(wǎng)絡(luò),目前各醫(yī)療機構(gòu)的不良反應報告都是由各縣(市)局、分局、xx區(qū)由市局安監(jiān)科負責將醫(yī)療機構(gòu)紙報adr用電子報表上報。在醫(yī)療機構(gòu)adr紙報表中,不使用規(guī)范性語言,填寫不全、字跡不清等問題,給電子報表和adr關(guān)聯(lián)性評價帶來難度。
    2、認識不到位。
    許多醫(yī)療機構(gòu)、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)雖然開展了adr報告和監(jiān)測工作,但對于大多數(shù)醫(yī)療機構(gòu)、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)來說,adr報告和監(jiān)測工作仍是一個新生事物,單位負責人、醫(yī)護人員、質(zhì)量負責人、駐店藥師甚至包括有些專業(yè)人員對adr缺乏正確認識,對其危害性了解不夠,沒有引起足夠重視。有的認為,adr是用藥過程中出現(xiàn)的正?,F(xiàn)象,不必大驚小怪,沒必要投入人力、物力去開展這項工作,對上級的要求也是敷衍了事,得過且過;還有的認為,adr是臨床用藥錯誤所致,怕影響單位的名譽和經(jīng)濟效益,以致不敢或不愿積極主動地搜集、分析、上報本單位發(fā)生的adr。
    3、配備的專職或兼職人員責任心不強。
    《藥品不良反應報告的監(jiān)測管理辦法》明確規(guī)定,開展adr監(jiān)測的單位應配備專職或兼職人員。adr報告和監(jiān)測是一項專業(yè)性很強的工作,需要專業(yè)基礎(chǔ)扎實的人員來承擔。一些醫(yī)療機構(gòu)、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)領(lǐng)導對此不夠重視,將adr報告和監(jiān)測工作當作一般的事務(wù)性工作,讓一些非專業(yè)人員或?qū)ο嚓P(guān)知識一知半解的人員從事專(兼)職adr工作。隨著adr監(jiān)測工作開展廣度和深度的增加,這些人員難以完成這一使命。
    4、把adr混同于藥品質(zhì)量問題。
    藥品猶如一把雙刃劍,在具有治療作用的同時,也必然存在adr。有的醫(yī)務(wù)人員、質(zhì)量負責人、駐店藥師對adr事件是否是由藥品質(zhì)量問題引起的不能肯定,怕鬧笑話而不敢報告。因此,被通報了adr的藥品并不表明是不合格的藥品,也不應與“毒藥”、“假藥”、“劣藥”、“不能使用”相提并論。在遇到這種情況時,adr報告人員一定要及時上報,把adr與藥品質(zhì)量問題正確區(qū)分開來,提高大家對adr的敏感度和上報意識。
    5、藥品生產(chǎn)企業(yè)報告adr的積極性不高。
    藥品生產(chǎn)企業(yè)不愿報告adr報告是由于醫(yī)藥代表在醫(yī)院做臨床時,只注重藥品的銷售情況,而不去了解藥品的adr發(fā)生情況,這是醫(yī)藥代表不懂藥品的相關(guān)知識,追求效益最大化的原因,沒有醫(yī)藥代表對藥品發(fā)生adr的了解反饋給企業(yè),企業(yè)也就不知道在臨床上發(fā)生了adr,有的藥品生產(chǎn)企業(yè)即使知道藥品發(fā)生了adr,也不愿報告,一是怕影響此種藥品的銷售,二是怕引起患者的索賠和糾纏。
    6、藥品經(jīng)營企業(yè)對報告adr認識不足。
    藥品批發(fā)和零售企業(yè)不愿報告adr的原因,一是藥品批發(fā)企業(yè)adr報告專(兼)職人員業(yè)務(wù)素質(zhì)不高,有多一事不如少一事的思想;二是藥品批發(fā)企業(yè)的領(lǐng)導只重視經(jīng)濟效益,而忽視adr報告這類小事;三是藥品零售企業(yè)的駐店藥師沒有發(fā)揮他們的作用,藥品零售企業(yè)對非處方藥的銷售量很大,駐店藥師應多詢問患者服用藥品的感受,及時將患者服用藥品出現(xiàn)的adr及時報告上去。
    7、adr報告的范圍小。
    從xx年至xx年所上報的.報告中,基本全部是化學藥品發(fā)生的adr,只有6例疫苗發(fā)生的adr,沒有一例是中藥或中成藥發(fā)生的adr,不是中藥或中成藥沒有adr發(fā)生,而是發(fā)生了adr沒有上報,這也是我們的中成藥在藥品說明書上幾乎沒有標注adr的緣故。
    1、加強宣傳,提高認識。
    針對現(xiàn)實存在的問題,有的放矢采取多種方式,組織相關(guān)人員認真學習《藥品不良反應報告的監(jiān)測管理辦法》,大力宣傳adr的危害性及監(jiān)測報告的重要性,提高他們的認識,引起他們的重視,讓他們認識到adr報告和監(jiān)測是一項體現(xiàn)社會效益的工作,明確開展adr報告和監(jiān)測是自身義不容辭的責任,為開展adr報告和監(jiān)測工作打下良好的基礎(chǔ)。
    2、強化監(jiān)管,健全機構(gòu)。
    我們應經(jīng)常對醫(yī)療機構(gòu)、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)adr報告和監(jiān)測工作進行監(jiān)督檢查,強化醫(yī)療機構(gòu)、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)adr報告和監(jiān)測意識,增強其責任感,并著重在培養(yǎng)專業(yè)人才方面提供支持。由于adr報告和監(jiān)測工作是一項技術(shù)性、政策性很強的工作,科學客觀地分析和評價收到的adr信息是做好這項工作的根本,而adr的確認又是一個復雜的過程,需要進行全面客觀科學的分析與評價,這就更需要既擁有豐富知識又有強烈責任心的人才來擔當重任。因此大力培養(yǎng)相關(guān)人才,我們責無旁貸。可以通過印發(fā)adr相關(guān)知識資料、舉辦專題講座和培訓班以及鼓勵自學等形式培養(yǎng)人才。我們要經(jīng)常深入基層,掌握adr報告和監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)設(shè)置、人員配備、制度落實等細節(jié),并著力分析和解決adr報告和監(jiān)測工作中存在的問題,定期通報轄區(qū)內(nèi)adr報告和監(jiān)測情況,并對adr報告和監(jiān)測工作開展不力或弄虛作假的單位及個人按照相關(guān)規(guī)定嚴肅處理,決不姑息遷就。
    3、加強督導,完善報告adr制度和程序。
    督促藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)組建專業(yè)人員組成的adr監(jiān)測小組,負責adr監(jiān)測的相關(guān)事宜,建立adr監(jiān)測報告制度,制定adr報告程序。
    4、強化“可疑就報”的原則。
    藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)實施adr監(jiān)測與報告的根本目的是為了及時發(fā)現(xiàn)adr信號,以便正確應對。因此,盡管報告的adr可能沒有詳盡的因果關(guān)系可供判斷,但只要認定某種藥物確實會產(chǎn)生adr,做到“可疑就報”,相信隨著信息的日積月累,必定會從中發(fā)現(xiàn)許多規(guī)律性的東西。監(jiān)測adr、評價藥品與adr的因果關(guān)系是研究adr發(fā)生規(guī)律、減少adr的重要環(huán)節(jié)。但是,這需要大量adr原始報告的積累,這些報告是發(fā)現(xiàn)adr信號、尋找adr規(guī)律的基礎(chǔ)。adr因果關(guān)系固然重要,但過分強調(diào)因果關(guān)系,尤其在報告之前就強調(diào)因果關(guān)系,勢必會限制報告的數(shù)量和速度,很可能導致原始報告的積累不足,反而使得adr因果關(guān)系難以確定。
    5、擴大藥品不良反應監(jiān)測范圍。
    在現(xiàn)有的專(兼)職監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)的基礎(chǔ)上,擴大監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)的范圍,現(xiàn)有的監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)只局限于市、縣級醫(yī)療機構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)、一部分藥品批發(fā)企業(yè)建立了adr報告專(兼)人員,在此基礎(chǔ)上把藥品零售企業(yè)、林業(yè)局、鎮(zhèn)醫(yī)療機構(gòu)、診所也建立adr報告專(兼)職人員,對人員進行相關(guān)的培訓,以提高報告adr的范圍。
    6、加強藥師與患者的溝通。
    藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)的藥師與患者之間良好的溝通都是非常重要的。通過面對面的交談和電話訪問等方式,藥師可以了解患者的用藥情況和真實感受,發(fā)現(xiàn)可能被忽視的adr。通過溝通,藥師還能使患者正確認識藥物的不良反應,促進患者進行自我監(jiān)測和報告。需要強調(diào)的是,藥師應注意交流的技巧和方法,在獲得有關(guān)細節(jié)和減少報告偏差的同時,尊重患者,為患者保密。
    7、確定重點的監(jiān)測控制對象。
    我市每天所經(jīng)營、使用的藥品很多,無論其種類、規(guī)格、批號各不相同,而adr監(jiān)測與報告的人力、物力等資源卻非常有限,因此,如何確定重點的監(jiān)控對象也就成為能否提高adr監(jiān)測與報告水平和效率的關(guān)鍵因素之一。除了國家有關(guān)法規(guī)規(guī)定的如臨床試驗藥品、上市5年以內(nèi)的新藥和列為國家重點監(jiān)測的藥品之外,國內(nèi)、外有關(guān)文獻報道的藥品,其它生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)的有adr疑似的藥品,相鄰批號的藥品等也應作為adr重點的監(jiān)控對象。如果這項工作做好了,就能有的放矢進行adr監(jiān)測與報告工作,從而事半功倍。
    adr上報工作是一項長期的、全員參加的、常抓不懈的日常工作,因此,我們必須采取不同的形式進行宣傳和培訓,充分調(diào)動工作積極性,減少漏報或不報現(xiàn)象,為保護患者用藥的安全有效作出努力。
    藥品不良反應調(diào)研報告篇四
    2015年1月份藥品不良反應全院共上報16例其中不合格3例,我院共上報藥監(jiān)局藥品合格不良反應事件13例,其中新的3例嚴重0例一般10例。不良反應發(fā)生頻率較高的藥品是:乳酸左氧氟沙星氯化鈉注射液3例,不良反應發(fā)生的特點:患者臨床表現(xiàn)為手臂皮膚紅腫,分析為患者對乳酸左氧氟沙星氯化鈉過敏所引起,為避免引起嚴重不良反應希望臨床今后在使用此藥品需引起警惕和注意,另外本月無嚴重不良反應。
    科室上報的情況:心內(nèi)科0(3)例,呼吸內(nèi)科3(3)例,消化內(nèi)科3(3)例,內(nèi)分泌1(3),神內(nèi)科2(3)例,五官科3(2)例,婦產(chǎn)科1(2)例,泌尿腦外科0(2)例,普外科0(2)例,急診科0(3)例,燒傷科0(2)例,骨科0(2)例,其中婦產(chǎn)科有1例不良反應(病程中無記錄)不合格呼吸內(nèi)科有1例不良反應(無法查閱)不合格五官科有1例不良反應(與病程記錄不符)不合格,整體來看各科室標情況不是很理想,還望各科室繼續(xù)提高對藥品不良反應的認識和重視,有個別科室在不良反映填寫中,對于必填項沒填寫完整和不良反應過程描述填寫還不夠詳細,希望在工作中嚴密觀察,做到及時發(fā)現(xiàn)、及時處置、及時報告,上報不良反應必須要確保其真實性完整性,并認真填寫藥品不良反應報告表,以保證藥品不良反應工作順利開展。
    藥劑科:陳秋。
    藥品不良反應調(diào)研報告篇五
    有資料顯示,在全球每年患者死亡病例中,約1/3是由藥品不良反應(adr)所致;在我國每年5000多萬住院病人中,有250多萬人與藥物不良反應有關(guān),其中大量相同或相近的反應重復發(fā)生,可見用藥過程中藥物不良反應的發(fā)生是相當頻繁的。今年,魚腥草、亮菌甲素(齊二藥)、克林霉素注射液(欣弗)等不良反應事件的相繼發(fā)生,特別是“齊二藥”、“欣弗”事件,是當初作為藥品不良反應案件及時報告才避免了事態(tài)的進一步惡化,使眾多患者逃過一劫。因此,強化安全合理用藥意識,健全藥品不良反應報告制度,規(guī)范藥品不良反應監(jiān)測管理,確保人民群眾用藥安全有效的工作刻不容緩。
    我市是從xx年開始啟動藥品不良反應監(jiān)測工作的,在建立的33家adr監(jiān)測單位中有18家鄉(xiāng)鎮(zhèn)級以上醫(yī)療機構(gòu)、6家藥品生產(chǎn)企業(yè)、9家藥品經(jīng)營企業(yè),這些adr監(jiān)測機構(gòu)都配備的專職或兼職人員從事藥品不良反應上報工作,同時建立了藥品不良反應監(jiān)測管理機構(gòu)。各監(jiān)測單位在明確職責和加強組織建設(shè)的同時,逐步確定并完善了藥品不良反應的報告程序,建立健全了adr報告制度,初步形成了我市藥品不良反應報告與監(jiān)測工作的組織構(gòu)架,為adr監(jiān)測工作的開展奠定了堅實的基礎(chǔ)。特別是充分發(fā)揮了醫(yī)療機構(gòu)在藥品不良反應監(jiān)測工作中的突出作用,保證了全市藥品不良反應監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)的良性運行,使我市的藥品不良反應報告在完成計劃指標的同時,數(shù)量逐年提高。其中:xx年上報藥品不良反應10例,xx年36例,xx年87例,xx年204例。
    1、醫(yī)療機構(gòu)報告adr數(shù)量和質(zhì)量有待于提高。目前,我市大多患者處方用藥是經(jīng)醫(yī)師處方得到的,adr報告也都來源于醫(yī)療機構(gòu)。由此可見,醫(yī)療機構(gòu)不僅是診斷、治療疾病的主要場所,同時也是adr產(chǎn)生和防治的主要場所,還是adr監(jiān)測與報告的主要場所。醫(yī)療機構(gòu)報告的adr病例顯然與實際上發(fā)生的adr數(shù)量相差很遠。一方面醫(yī)療機構(gòu)考慮自身利益,擔心報告adr帶來負面影響,讓患者誤會是醫(yī)院的治療水平有問題。另一方面醫(yī)生把adr混同于醫(yī)療事故,以為adr就是醫(yī)療事故或者用藥失誤,害怕卷入醫(yī)療訴訟而在報告時顧慮重重,怕惹火上身,或者錯誤地認為出現(xiàn)了adr就表示醫(yī)師的醫(yī)療水平差,因此,發(fā)生了adr也不愿報告。我市只有**市第一人民醫(yī)院1家醫(yī)療機構(gòu)通過電子報表報告adr,其它醫(yī)療機構(gòu)不是沒有微機,就是沒有連接網(wǎng)絡(luò),目前各醫(yī)療機構(gòu)的不良反應報告都是由各縣(市)局、分局、**區(qū)由市局安監(jiān)科負責將醫(yī)療機構(gòu)紙報adr用電子報表上報。在醫(yī)療機構(gòu)adr紙報表中,不使用規(guī)范性語言,填寫不全、字跡不清等問題,給電子報表和adr關(guān)聯(lián)性評價帶來難度。
    2、認識不到位。許多醫(yī)療機構(gòu)、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)雖然開展了adr報告和監(jiān)測工作,但對于大多數(shù)醫(yī)療機構(gòu)、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)來說,adr報告和監(jiān)測工作仍是一個新生事物,單位負責人、醫(yī)護人員、質(zhì)量負責人、駐店藥師甚至包括有些專業(yè)人員對adr缺乏正確認識,對其危害性了解不夠,沒有引起足夠重視。有的認為,adr是用藥過程中出現(xiàn)的正?,F(xiàn)象,不必大驚小怪,沒必要投入人力、物力去開展這項工作,對上級的要求也是敷衍了事,得過且過;還有的認為,adr是臨床用藥錯誤所致,怕影響單位的名譽和經(jīng)濟效益,以致不敢或不愿積極主動地搜集、分析、上報本單位發(fā)生的adr。
    3、配備的專職或兼職人員責任心不強?!端幤凡涣挤磻獔蟾娴谋O(jiān)測管理辦法》明確規(guī)定,開展adr監(jiān)測的單位應配備專職或兼職人員。adr報告和監(jiān)測是一項專業(yè)性很強的工作,需要專業(yè)基礎(chǔ)扎實的人員來承擔。一些醫(yī)療機構(gòu)、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)領(lǐng)導對此不夠重視,將adr報告和監(jiān)測工作當作一般的事務(wù)性工作,讓一些非專業(yè)人員或?qū)ο嚓P(guān)知識一知半解的人員從事專(兼)職adr工作。隨著adr監(jiān)測工作開展廣度和深度的增加,這些人員難以完成這一使命。
    4、把adr混同于藥品質(zhì)量問題。藥品猶如一把雙刃劍,在具有治療作用的同時,也必然存在adr。有的醫(yī)務(wù)人員、質(zhì)量負責人、駐店藥師對adr事件是否是由藥品質(zhì)量問題引起的不能肯定,怕鬧笑話而不敢報告。因此,被通報了adr的藥品并不表明是不合格的藥品,也不應與“毒藥”、“假藥”、“劣藥”、“不能使用”相提并論。在遇到這種情況時,adr報告人員一定要及時上報,把adr與藥品質(zhì)量問題正確區(qū)分開來,提高大家對adr的敏感度和上報意識。
    5、藥品生產(chǎn)企業(yè)報告adr的積極性不高。藥品生產(chǎn)企業(yè)不愿報告adr報告是由于醫(yī)藥代表在醫(yī)院做臨床時,只注重藥品的銷售情況,而不去了解藥品的adr發(fā)生情況,這是醫(yī)藥代表不懂藥品的相關(guān)知識,追求效益最大化的原因,沒有醫(yī)藥代表對藥品發(fā)生adr的了解反饋給企業(yè),企業(yè)也就不知道在臨床上發(fā)生了adr,有的藥品生產(chǎn)企業(yè)即使知道藥品發(fā)生了adr,也不愿報告,一是怕影響此種藥品的銷售,二是怕引起患者的索賠和糾纏。
    6、藥品經(jīng)營企業(yè)對報告adr認識不足。藥品批發(fā)和零售企業(yè)不愿報告adr的原因,一是藥品批發(fā)企業(yè)adr報告專(兼)職人員業(yè)務(wù)素質(zhì)不高,有多一事不如少一事的思想;二是藥品批發(fā)企業(yè)的領(lǐng)導只重視經(jīng)濟效益,而忽視adr報告這類小事;三是藥品零售企業(yè)的駐店藥師沒有發(fā)揮他們的作用,藥品零售企業(yè)對非處方藥的銷售量很大,駐店藥師應多詢問患者服用藥品的感受,及時將患者服用藥品出現(xiàn)的adr及時報告上去。
    7、adr報告的范圍小。從xx年至xx年所上報的報告中,基本全部是化學藥品發(fā)生的adr,只有6例疫苗發(fā)生的adr,沒有一例是中藥或中成藥發(fā)生的adr,不是中藥或中成藥沒有adr發(fā)生,而是發(fā)生了adr沒有上報,這也是我們的中成藥在藥品說明書上幾乎沒有標注adr的緣故。
    1、加強宣傳,提高認識。針對現(xiàn)實存在的問題,有的放矢采取多種方式,組織相關(guān)人員認真學習《藥品不良反應報告的監(jiān)測管理辦法》,大力宣傳adr的危害性及監(jiān)測報告的重要性,提高他們的認識,引起他們的重視,讓他們認識到adr報告和監(jiān)測是一項體現(xiàn)社會效益的工作,明確開展adr報告和監(jiān)測是自身義不容辭的責任,為開展adr報告和監(jiān)測工作打下良好的基礎(chǔ)。
    2、強化監(jiān)管,健全機構(gòu)。我們應經(jīng)常對醫(yī)療機構(gòu)、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)adr報告和監(jiān)測工作進行監(jiān)督檢查,強化醫(yī)療機構(gòu)、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)adr報告和監(jiān)測意識,增強其責任感,并著重在培養(yǎng)專業(yè)人才方面提供支持。由于adr報告和監(jiān)測工作是一項技術(shù)性、政策性很強的工作,科學客觀地分析和評價收到的adr信息是做好這項工作的根本,而adr的確認又是一個復雜的過程,需要進行全面客觀科學的分析與評價,這就更需要既擁有豐富知識又有強烈責任心的人才來擔當重任。因此大力培養(yǎng)相關(guān)人才,我們責無旁貸??梢酝ㄟ^印發(fā)adr相關(guān)知識資料、舉辦專題講座和培訓班以及鼓勵自學等形式培養(yǎng)人才。我們要經(jīng)常深入基層,掌握adr報告和監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)設(shè)置、人員配備、制度落實等細節(jié),并著力分析和解決adr報告和監(jiān)測工作中存在的問題,定期通報轄區(qū)內(nèi)adr報告和監(jiān)測情況,并對adr報告和監(jiān)測工作開展不力或弄虛作假的單位及個人按照相關(guān)規(guī)定嚴肅處理,決不姑息遷就。
    3、加強督導,完善報告adr制度和程序。督促藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)組建專業(yè)人員組成的adr監(jiān)測小組,負責adr監(jiān)測的相關(guān)事宜,建立adr監(jiān)測報告制度,制定adr報告程序。
    4、強化“可疑就報”的原則。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)實施adr監(jiān)測與報告的根本目的是為了及時發(fā)現(xiàn)adr信號,以便正確應對。因此,盡管報告的adr可能沒有詳盡的因果關(guān)系可供判斷,但只要認定某種藥物確實會產(chǎn)生adr,做到“可疑就報”,相信隨著信息的日積月累,必定會從中發(fā)現(xiàn)許多規(guī)律性的東西。監(jiān)測adr、評價藥品與adr的因果關(guān)系是研究adr發(fā)生規(guī)律、減少adr的重要環(huán)節(jié)。但是,這需要大量adr原始報告的積累,這些報告是發(fā)現(xiàn)adr信號、尋找adr規(guī)律的基礎(chǔ)。adr因果關(guān)系固然重要,但過分強調(diào)因果關(guān)系,尤其在報告之前就強調(diào)因果關(guān)系,勢必會限制報告的數(shù)量和速度,很可能導致原始報告的積累不足,反而使得adr因果關(guān)系難以確定。
    5、擴大藥品不良反應監(jiān)測范圍。在現(xiàn)有的專(兼)職監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)的基礎(chǔ)上,擴大監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)的范圍,現(xiàn)有的監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)只局限于市、縣級醫(yī)療機構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)、一部分藥品批發(fā)企業(yè)建立了adr報告專(兼)人員,在此基礎(chǔ)上把藥品零售企業(yè)、林業(yè)局、鎮(zhèn)醫(yī)療機構(gòu)、診所也建立adr報告專(兼)職人員,對人員進行相關(guān)的培訓,以提高報告adr的范圍。
    6、加強藥師與患者的溝通。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)的藥師與患者之間良好的溝通都是非常重要的。通過面對面的交談和電話訪問等方式,藥師可以了解患者的用藥情況和真實感受,發(fā)現(xiàn)可能被忽視的adr。通過溝通,藥師還能使患者正確認識藥物的不良反應,促進患者進行自我監(jiān)測和報告。需要強調(diào)的是,藥師應注意交流的技巧和方法,在獲得有關(guān)細節(jié)和減少報告偏差的同時,尊重患者,為患者保密。
    7、確定重點的監(jiān)測控制對象。我市每天所經(jīng)營、使用的藥品很多,無論其種類、規(guī)格、批號各不相同,而adr監(jiān)測與報告的人力、物力等資源卻非常有限,因此,如何確定重點的監(jiān)控對象也就成為能否提高adr監(jiān)測與報告水平和效率的關(guān)鍵因素之一。除了國家有關(guān)法規(guī)規(guī)定的如臨床試驗藥品、上市5年以內(nèi)的新藥和列為國家重點監(jiān)測的藥品之外,國內(nèi)、外有關(guān)文獻報道的藥品,其它生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)的有adr疑似的藥品,相鄰批號的藥品等也應作為adr重點的監(jiān)控對象。如果這項工作做好了,就能有的放矢進行adr監(jiān)測與報告工作,從而事半功倍。
    adr上報工作是一項長期的、全員參加的、常抓不懈的日常工作,因此,我們必須采取不同的形式進行宣傳和培訓,充分調(diào)動工作積極性,減少漏報或不報現(xiàn)象,為保護患者用藥的安全有效作出努力。
    藥品不良反應調(diào)研報告篇六
    ****自治縣食品藥品監(jiān)督管理局2010年藥品不良反應監(jiān)測工作總結(jié)2010年我縣藥品不良反應監(jiān)測中心在省中心的大力指導和我局的重視支持下,認真總結(jié)2009年工作經(jīng)驗,充分發(fā)揮自身優(yōu)勢,發(fā)掘一切積極因素,努力進取,開拓創(chuàng)新,調(diào)整監(jiān)測思路、改進工作方法,不斷完善監(jiān)測報告機制,使全縣藥械監(jiān)測工作得到有序推進。今年,全縣共交上藥品不良反應監(jiān)測報表31份(2份來自藥品經(jīng)營企業(yè),29份來自醫(yī)療機構(gòu)),其中20份已錄入不良反應監(jiān)測網(wǎng)站,目前還有11份報表沒有錄入監(jiān)測網(wǎng)站,與去年5份報表相比,增長了5.2倍;今年來較好地完成了省中心、局內(nèi)部署的各項工作任務(wù)。現(xiàn)將全年工作情況總結(jié)如下:
    一、加強領(lǐng)導,明確任務(wù)。
    為了加強對我縣藥品不良反應監(jiān)測報告工作,成立了我縣藥品不良反應監(jiān)測工作小組,由局長擔任組長,副局長擔任副組長,工作小組辦公室設(shè)在縣食品藥品監(jiān)督管理局,負責全縣藥品不良反應監(jiān)測工作的組織及督報工作。
    1扎實的開展。
    二、加強制度建設(shè)。
    我們根據(jù)省中心的工作部署和要求,為確保全縣藥品不良反應監(jiān)測工作的健康順利開展,通過不斷加強組織建設(shè)和制度建設(shè),年初局主要領(lǐng)導多次在會議上強調(diào)了藥品醫(yī)療器械不良反應/事件監(jiān)測工作的重要性,進一步明確了目標和工作重點,要求我中心必須由專人負責,并制定工作實施方案,責任層層分解,落實到人;還規(guī)定每季度我adr監(jiān)測中心按照制度通報各醫(yī)療機構(gòu)的adr監(jiān)測報告情況,并認真分析,總結(jié)經(jīng)驗,不斷提高監(jiān)測報告質(zhì)量和報告水平;縣衛(wèi)生局還把做好藥品不良反應監(jiān)測工作,納入了對所轄各個醫(yī)療機構(gòu)年終工作目標考核的主要內(nèi)容,我局也把該項工作列入了自己的工作管理考核目標重點抓,共同促進了全縣藥品不良反應監(jiān)測工作走上制度化、規(guī)范化、科學化的發(fā)展軌道。
    三、加強監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。
    為更好地適應藥品不良反應監(jiān)測工作的需要,確保藥品不良反應監(jiān)測報告報送準確及時。我局在辦公經(jīng)費非常緊張的情況下,仍拿出部分資金為監(jiān)測中心新購置電腦一臺,用于監(jiān)測報告的匯總、上報等工作。一是利用gsp跟蹤檢查時對藥房進行宣傳,要求所有藥品經(jīng)營企業(yè)建立adr檔案;二是把藥房建立adr檔案和上報制度作為創(chuàng)建“規(guī)范藥房”驗收的一項指標;三是利用藥品快速檢測車宣傳adr相關(guān)知識,向有關(guān)單位發(fā)放adr監(jiān)測表,跟蹤監(jiān)測,并指導填寫和上報方式方法。
    四、加強宣傳培訓。
    針對我縣開展藥品不良反應監(jiān)測工作時間短、經(jīng)驗不足、認識有差距等實際現(xiàn)狀,我局派負責藥品不良反應監(jiān)測收集工作的同志參加了省adr中心組織的藥品不良反應監(jiān)測培訓會議,同時又多次組織各單位有關(guān)人員學習不良反應的法律法規(guī)和adr相關(guān)知識,召開會議、授課等形式,加強了對各個監(jiān)測點的教育培訓,明確了開展藥品不良反應報告和監(jiān)測工作是醫(yī)務(wù)工作者義不容辭的責任,以及利用了3.15和12.4等宣傳活動進行宣傳;通過這些有效措施,不斷提高了他們的認識,豐富了專業(yè)知識,增強了對做好監(jiān)測工作的使命感和責任心。
    以上是我們在藥品不良反應監(jiān)測工作中采取的幾點做法,雖然取得了一定的成績,但還存在一定的問題,我中心將在2011年更進一步完善措施,狠抓落實,努力提高全縣藥品不良反應監(jiān)測水平,按照省中心要求,積極地完成省中心分配的任務(wù),為保障廣大人民群眾的用藥安全。
    藥品不良反應調(diào)研報告篇七
    1.負責藥品不良反應監(jiān)測資料的收集、整理、上報工作。2.負責藥品不良反應監(jiān)測的宣傳、培訓、督促工作。3.對藥品不良反應報表的填寫進行審查,以保證報表質(zhì)量。
    5.每月將本院發(fā)生的藥品不良反應進行歸類匯總,上報醫(yī)院相關(guān)職能部門。
    總結(jié)。
    7.建立針對嚴重不良反應的檔案材料,定期針對所收集的嚴重不良反應情況進行分析,定期向醫(yī)院職能部門報告嚴重不良反應信息。
    8.督促檢查藥品不良反應記入病歷中的情況。9.堅持以病人為中心,清正廉潔,自覺抵制醫(yī)藥購銷領(lǐng)域中的不正之風。
    藥品不良反應調(diào)研報告篇八
    今年我縣藥械不良反應監(jiān)測工作,在市食品藥品監(jiān)管局、市衛(wèi)生局的正確領(lǐng)導和幫助下,不斷加大措施、健全組織、完善制度、強化督導,促進了監(jiān)測工作的順利開展,取得了一定成績,為做好藥品不良反應監(jiān)測工作,做出了積極努力。我們的具體計劃做法是:
    今年3月份召開全市藥品器械不良反應監(jiān)測工作專題會議之后,我們通過認真學習會議精神,不斷提高了對做好adr和mdr監(jiān)測工作重要意義的認識,并從中找出了過去工作中存在的主要問題和差距。
    為積極推動全縣藥品器械不良反應監(jiān)測工作的健康、快速發(fā)展,縣食品藥品監(jiān)管局與縣衛(wèi)生局不斷加強工作上的相互溝通和協(xié)調(diào),做到相互支持、想到配合,并一起研究制定措施,深入貫徹落實全市藥品不良反應監(jiān)測工作會議精神,真正發(fā)揮行政主管部門的組織協(xié)調(diào)作用,積極提高號召力,切實加大督導力,形成上下有合力,從而使我縣adr和mdr監(jiān)測工作有了新的、較大的起步。
    我們根據(jù)市局和市adr和mdr監(jiān)測中心的工作部署和領(lǐng)導要求,為確保全縣藥品器械不良反應監(jiān)測工作的健康順利開展,通過不斷加強組織建設(shè)、制度建設(shè)和設(shè)施投入,監(jiān)測工作正常運轉(zhuǎn)。在具體工作中,堅持做到“四個確?!保?BR>    一是加快監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)建設(shè),確保各級重視,層層有人抓。同時要求在各村級醫(yī)療機構(gòu)也建立監(jiān)測點??h藥品器械不良反應監(jiān)測中心人員分別由縣食品藥品監(jiān)管局、縣衛(wèi)生局負責同志及有關(guān)人員組成,各監(jiān)測站、點也分別配備了一名負責同志和業(yè)務(wù)人員具體抓藥品不良反應監(jiān)測工作,縣、鄉(xiāng)、村三級監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)初步形成,并將不斷得到完善。
    二是不斷健全制度,確保藥品器械不良反應監(jiān)測工作運轉(zhuǎn)有序??h衛(wèi)生局做好藥品器械不良反應監(jiān)測工作,納入了對所轄各個醫(yī)療機構(gòu)年終工作目標考核的主要內(nèi)容,縣食品藥品監(jiān)管局也把該項工作列入了自己的工作管理考核目標重點抓,共同促進了全縣藥品器械不良反應監(jiān)測工作走上制度化、規(guī)范化、科學化的發(fā)展軌道。
    三是改善辦公條件,確保藥品器械不良反應監(jiān)測報告報送準確及時。在日常工作中,對用于監(jiān)測工作的車輛,辦公室優(yōu)先派車,保證工作人員對新的或嚴重的藥品不良反應情況進行及時調(diào)查、核實,及時上報,保證對一般藥品不良反應情況按時上報。
    四是加強教育培訓,確保藥品器械不良反應監(jiān)測工作大力開展。針對我縣開展藥品器械不良反應監(jiān)測工作時間短、經(jīng)驗不足、認識有差距等實際現(xiàn)狀,我們采取組織召開會議、專家授課等形式,加強了對各個監(jiān)測站、點的教育培訓,通過這些有效措施,不斷提高了他們的認識,豐富了專業(yè)知識,增強了對做好監(jiān)測工作的使命感和責任心。
    在充分肯定我縣藥品器械不良反應監(jiān)測工作成績的同時,我們也充分看到了這方面工作還存在著許多問題和不足。一是少數(shù)醫(yī)療機構(gòu)對開展藥品不良反應監(jiān)測工作存有偏見,有的把發(fā)生藥品不良反應現(xiàn)象與使用假劣藥品混為一談,怕影響本單位聲譽,造成瞞報現(xiàn)象時有發(fā)生。二是有的單位認識上存有差距,對開展藥品不良反應監(jiān)測工作的目的意義重視程度不夠,主動性、積極性不高,造成漏報、遲報現(xiàn)象是有發(fā)生。三是部分監(jiān)測站、點上報的監(jiān)測報告水平不高,填寫報告欠規(guī)范,專業(yè)素質(zhì)亟待提高。四是縣局對藥品不良反應監(jiān)測工作宣傳力度不夠,督導水平不高,致使監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)運行還不順暢,工作上還存在一定的被動局面。以上問題需要我認認真加以對待,并努力加以克服。
    力措施,填抓實干,努力做好藥品器械不良反應監(jiān)測工作。下步要充分做好以下兩個方面工作:
    一要加強宣傳,開展多種形式的教育培訓活動。充分利用有關(guān)會議、印發(fā)宣傳單等形式,對各醫(yī)療機構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)進行宣傳,不斷提高他們對做好藥品器械不良反應監(jiān)測工作重要意義的認識。同時,要積極鼓勵醫(yī)療機構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)聘請專家就有關(guān)方面知識進行培訓,努力提高藥品器械不良反應的發(fā)現(xiàn)率和上報率,杜絕漏報和瞞報現(xiàn)象,提高報告質(zhì)量水平。
    二要進一步抓好制度建設(shè)和落實工作。有關(guān)職能部門和單位要通過行政管理手段,加強對藥品器械不良反應監(jiān)測工作制度的落實,真正將這項工作納入工作目標管理責任制中,不斷提高工作的積極性、主動性。
    以上是我們在藥品器械不良反應監(jiān)測工作中所采取的幾點做法,雖然取得了一定成績,但存在的問題還十分突出,我們計劃要以這次市局督導檢查為契機,認真搞好自查自糾活動,進一步完善措施,狠抓落實,努力提高全縣藥品不良反應監(jiān)測水平,為保障廣大人民群眾身體健康、促進醫(yī)藥經(jīng)濟發(fā)展,做出我們積極的貢獻。
    藥品不良反應調(diào)研報告篇九
    合理用藥始終與合理治療伴行,是一個既古老又新穎的課題,也是醫(yī)院藥學工作者永恒的話題。醫(yī)院藥學工作的宗旨是以服務(wù)患者為中心、臨床藥學為基礎(chǔ),促進臨床科學用藥,其核心是保障臨床治療中的安全用藥。目前公認的合理用藥的基本要素:以當代藥物和疾病的系統(tǒng)知識和理論為基礎(chǔ),安全、有效、經(jīng)濟及適當?shù)氖褂盟幬铩?BR>    一、抗生素濫用,導致藥物的不合理應用。
    現(xiàn)如今醫(yī)療糾紛頻發(fā)、醫(yī)源性或藥源性事件居高不下、醫(yī)療以及用藥成本過高等,已成為多數(shù)國家、地區(qū)面臨的問題,我國在這些方面也有許多相似之處。合理用藥的實踐步履艱難,進展遲緩,遠未引起人們的足夠重視。實際上,藥物不良反應已成為危及人類健康的主要殺手,而抗生素的濫用現(xiàn)象在我國臨床中已非常普遍。有資料表明,我國三級醫(yī)院住院患者抗生素使用率約為70%,二級醫(yī)院為80%,一級醫(yī)院為90%??股氐臑E用,不僅使藥物使用率過高、導致醫(yī)藥費用的急劇上漲,同時也給臨床治療上帶來了嚴重的后果?,F(xiàn)在,很少有醫(yī)生對抗生素進行過系統(tǒng)、全面的了解,使用的盲目性很大,在選擇抗生素時不加思考,不重視病原學檢查,迷戀于“洋、新、貴”,盲目的大劑量使用廣譜抗生素,或幾種抗菌藥同時應用,致使大量耐藥菌產(chǎn)生,使難治性感染越來越多,醫(yī)療費用也越來越高。臨床上很多嚴重感染者死亡,多是因為耐藥感染使用抗生素無效引起的。藥物不良反應以抗生素位居首位。
    比如說上呼吸道感染,有90%以上是由病毒引起的,但臨床上使用抗生素的卻不在少數(shù)。濫用的后果是在宏觀上造成細菌的抗藥性增強,抗生素的效力降低甚至喪失,最終導致人類無藥可用;在微觀上會對患者的身體造成藥源性損害。由于人體內(nèi)部有許多菌群,正常情況下他們相互制約,形成一種平衡,抗生素的濫用就可能對某些有益菌群造成破壞,使一些有害菌或病毒乘虛而入導致二重感染甚至死亡。另外,臨床分科過細,醫(yī)師缺乏正確的抗菌藥物知識;正確的藥品信息獲取困難;醫(yī)師缺乏全面的藥學知識等,也是導致用藥錯誤的重要原因。長時期以來,人們已經(jīng)習慣把抗生素當作家庭的常備藥,稍微有些頭痛腦熱就服用;而有一些患者主動要求用好藥、貴藥,就更造成了資源浪費和細菌耐藥的發(fā)生。
    由此看出,合理用藥不僅僅是醫(yī)學問題,也不僅僅是臨床醫(yī)師需要注意的問題。要真正做到合理用藥,醫(yī)生、患者、藥師、藥品管理部門需要互相協(xié)作才能得以實現(xiàn)。
    導致藥物不良反應的原因十分復雜,而且難以預測。主要包括藥品因素、患者自身的因素和其他方面的因素。
    1、藥品因素(1)藥物本身的作用:如果一種藥有兩種以上作用時,其中一種作用可能成為副作用。如:麻黃堿兼有平喘和興奮作用,當用于防治支氣管哮喘時可引起失眠。(2)不良藥理作用:有些藥物本身對人體某些組織器官有傷害,如長期大量使用糖皮質(zhì)激素能使毛細血管變性出血,以致皮膚、黏膜出現(xiàn)瘀點、瘀斑。(3)藥物的質(zhì)量:生產(chǎn)過程中混入雜質(zhì)或保管不當使藥物污染,均可引起藥物的不良反應。(4)藥物的劑量:用藥量過大,可發(fā)生中毒反應,甚至死亡。(5)劑型的影響:同一藥物的劑型不同,其在體內(nèi)的吸收也不同,即生物利用度不同,如不掌握劑量也會引起不良反應。
    2、患者自身的原因(1)性別:藥物性皮炎男性比女性多,其比率約為3∶2;粒細胞減少癥則女性比男性多。(2)年齡:老年人、兒童對藥物反應與成年人不同,因老年人和兒童對藥物的代謝、排泄較慢,易發(fā)生不良反應;嬰幼兒的機體尚未成熟,對某些藥較敏感也易發(fā)生不良反應。調(diào)查發(fā)現(xiàn),現(xiàn)60歲以下的人,不良反應的發(fā)生率為5.9%(52/887),而60歲以上的老年人則為15.85%(113/713)。(3)個體差異:不同人種對同一藥物的敏感性不同,而同一人種的不同個體對同一藥物的反應也不同。(4)疾病因素:肝、腎功能減退時,可增強和延長藥物作用,易引起不良反應。
    3、其他因素(1)不合理用藥:誤用、濫用、處方配伍不當?shù)?,均可發(fā)生不良反應。(2)長期用藥:極易發(fā)生不良反應,甚至發(fā)生蓄積作用而中毒。(3)合并用藥:兩種以上藥物合用,不良反應的發(fā)生率為3.5%,6種以上藥物合用,不良反應發(fā)生率為10%,15種以上藥物合用,不良反應發(fā)生率為80%。(4)減藥或停藥:減藥或停藥也可引起不良反應。例如治療嚴重皮疹,當停用糖皮質(zhì)激素或減藥過速時,會產(chǎn)生反跳現(xiàn)象。
    各種藥品都可能存在不良反應,中藥也不例外,只是程度不同,或是在不同人身上發(fā)生的幾率不同。出現(xiàn)藥品不良反應時也不必過于驚慌,患者用藥時,一定要仔細閱讀說明書,如果出現(xiàn)了較嚴重或說明書上沒有標明的不良反應,要及時向醫(yī)生報告。
    (1)不能輕信藥品廣告。有些藥品廣告夸張藥品的有效性,而對藥品的不良反應卻只字不提,容易造成誤導。(2)不要盲目迷信新藥、貴藥、進口藥。有些患者認為,凡是新藥、貴藥、進口藥一定是好藥,到醫(yī)院里點名開藥或在不清楚自己病情的情況下就到藥店里自己買藥,都是不恰當?shù)?。?)嚴格按照規(guī)定的用法、用量服用藥物。用藥前應認真閱讀說明書,不能自行增加劑量,特別對于傳統(tǒng)藥,許多人認為多吃少吃沒關(guān)系,劑量越大越好,這是不合理用藥普遍存在的一個重要原因。(4)藥品消費者應提高自我保護意識,用藥后如出現(xiàn)異常的感覺或癥狀,應停藥就診,由臨床醫(yī)生診斷治療。這里需要告誡藥品消費者的是,有些人服用藥品后出現(xiàn)可疑的不良反應,不要輕易地下結(jié)論,要由有經(jīng)驗的專業(yè)技術(shù)人員認真地進行因果關(guān)系的分析評價。
    隨著人們對健康和生活質(zhì)量問題的日益關(guān)注,藥品不良反應的危害已經(jīng)越來越引起全社會的重視。國家正在建立、健全藥品不良反應監(jiān)測報告制度,盡量避免和減少藥品不良反應給人們造成的各種危害。因此,人們應抱著無病不隨便用藥,有病要合理用藥,正確對待藥品的不良反應的態(tài)度,正確的服用藥物和保管藥物,不斷提高用藥水平,從而達到真正的安全、有效、經(jīng)濟、適當?shù)睾侠碛盟帯?BR>    【參考文獻】。
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    藥品不良反應調(diào)研報告篇十
    20xx年,我院不斷加大措施、健全組織、完善制度、強化督導,促進了藥品不良反應監(jiān)測工作的順利開展,取得了一些成績,為做好藥品不良反應監(jiān)測工作作出了積極努力,現(xiàn)總結(jié)如下:
    一、加強領(lǐng)導明確任務(wù)。
    為了加強對我院藥品不良反應監(jiān)測報告工作順利的開展,經(jīng)我院院務(wù)會決定成立藥品不良反應監(jiān)測工作領(lǐng)導小組,小組由院長吐魯洪。麥麥提擔任組長,小組辦公室設(shè)在本院,以此負責全院藥品不良反應監(jiān)測工作的組織、協(xié)調(diào)、督報工作。
    我院的藥品不良反應監(jiān)測工作,在領(lǐng)導小組的領(lǐng)導下,在年初就聯(lián)合召開了會議,進行安排部署,將目標任務(wù)層層分解,切實做好藥品不良反應監(jiān)測數(shù)據(jù)的分析評價以及藥品不良反應的宣傳培訓和信息的收集、上報工作,推動監(jiān)測報告工作廣泛、深入、扎實的展開。
    二、健全組織,完善制度。
    我院根據(jù)市adr監(jiān)測中心的工作部署和領(lǐng)導要求,為確保我院藥品不良反應監(jiān)測工作的健康順利開展,通過不斷加強組織建設(shè)、制度建設(shè)和人員培訓等三項措施,促進了全院adr監(jiān)測工作正常運轉(zhuǎn),具體如下:
    一是建立健全藥品不良反應監(jiān)測報告的體制和工作機制,成立藥品不良反應監(jiān)測領(lǐng)導小組,建立藥品不良反應監(jiān)測站(點);明確我院藥品不良反應監(jiān)測聯(lián)絡(luò)員,具體負責本院與市不良反應檢測中心的聯(lián)系溝通工作,實行月報制度和督報制度,各科室在規(guī)定日期集中報送監(jiān)測信息,杜絕漏報、瞞報、不報現(xiàn)象。
    二是建立藥品不良反應監(jiān)測信息員庫。各信息員要做到反饋靈敏、報告及時,形成層層有人管、層層有人抓的良好局面,使我院藥品不良反應報告及監(jiān)測工作再上新臺階。
    三是加強培訓,我院派負責藥品不良反應監(jiān)測信息收集工作的同志參加了自治區(qū),市藥監(jiān)局組織的藥品不良反應監(jiān)測培訓會議,同時又多次組織我院工作人員在全院大會上學習藥品不良反應的法律法規(guī)和adr相關(guān)知識,明確了開展藥品不良反應報告和監(jiān)測工作是醫(yī)務(wù)工作者義不容辭的責任,通過這些有效措施,提高了他們的認識,豐富了專業(yè)知識,增強了對做好監(jiān)測工作的使命感和責任心。
    截止20xx年9月,我院共上報不良反應監(jiān)測病例94例,未發(fā)生一起漏報、瞞報、遲報現(xiàn)象,做到了準確、科學、及時,而且不斷提高了監(jiān)測報告的質(zhì)量和水平。
    以上是我們在藥品不良反應監(jiān)測工作中所采取的幾點做法,雖然取得了一定成績,但還存在一定的問題:
    1、對事件報告的“關(guān)聯(lián)性”評價不夠規(guī)范,可能和不可能等關(guān)聯(lián)性評價混淆不清。
    2、醫(yī)學術(shù)語匱乏,在事件報告的描述中不會運用相關(guān)的醫(yī)學術(shù)語去描述臨床癥狀。
    3、責任心不強。
    在20xx年,我們要進一步完善措施,狠抓落實,努力提高全院藥品不良反應監(jiān)測水平,按照市藥監(jiān)局不良反應檢測工作的要求,堅決完成任務(wù),為保障廣大人民群眾身體健康、促進醫(yī)藥經(jīng)濟發(fā)展,做出我們積極的貢獻。
    藥品不良反應調(diào)研報告篇十一
    今年以來,我縣藥品不良反應監(jiān)測工作,在市食品藥品監(jiān)管局、市衛(wèi)生局的正確領(lǐng)導和幫助下,不斷加大措施、健全組織、完善制度、強化督導,促進了監(jiān)測工作的順利開展,取得了一定成績,為做好藥品不良反應監(jiān)測工作,做出了積極努力。我們的具體做法是:
    我縣開展藥品不良反應監(jiān)測工作起步較晚,監(jiān)測中心成立時間較短暫,20xx年才真正將adr監(jiān)測工作納入管理渠道。由于對開展這項工作的目的意義認識不到位,重視程序不夠,制度不健全,致使監(jiān)測工作一直發(fā)展緩慢,成效不大。今年8月份市局召開全市藥品不良反應監(jiān)測工作專題會議之后,我們通過認真學習會議精神,不斷提高了對做好adr監(jiān)測工作重要意義的認識,并從中找出了過去工作中存在的主要問題和差距。
    下有合力,從而使我縣adr監(jiān)測工作有了新的、較大的起步。
    我們根據(jù)市局和市adr監(jiān)測中心的工作部署和領(lǐng)導要求,為確保全縣藥品不良反應監(jiān)測工作的健康順利開展,通過不斷加強組織建設(shè)、制度建設(shè)和設(shè)施投入,促進了全縣adr監(jiān)測工作正常運轉(zhuǎn)。在具體工作中,堅持做到“四個確?!保?BR>    一是加快監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)建設(shè),確保各級重視,層層有人抓。為更好地適應藥品不良反應監(jiān)測工作的需要,我們在駐城建立了xxx個縣級監(jiān)測站,分別由駐城xxx個醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)藥公司和xx個連鎖有限公司組成,在xxx個鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院建立了鄉(xiāng)級監(jiān)測點,同時要求在各村級醫(yī)療機構(gòu)也建立監(jiān)測點。縣藥品不良反應監(jiān)測中心人員分別由縣食品藥品監(jiān)管局、縣衛(wèi)生局負責同志及有關(guān)人員組成,各監(jiān)測站、點也分別配備了一名負責同志和業(yè)務(wù)人員具體抓藥品不良反應監(jiān)測工作,縣、鄉(xiāng)、村三級監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)初步形成,并將不斷得到完善。
    也把該項工作列入了自己的工作管理考核目標重點抓,共同促進了全縣藥品不良反應監(jiān)測工作走上制度化、規(guī)范化、科學化的發(fā)展軌道。
    三是改善辦公條件,確保藥品不良反應監(jiān)測報告報送準確及時??h食品藥品監(jiān)管局在辦公經(jīng)費非常緊張的情況下,仍拿出部分資金為監(jiān)測中心新購置電腦一臺,用于監(jiān)測報告的匯總、上報等工作。同時在日常工作中,對用于監(jiān)測工作的車輛,局辦公室優(yōu)先派車,保證工作人員對新的或嚴重的藥品不良反應情況進行及時調(diào)查、核實,及時上報,保證對一般藥品不良反應情況按時上報。
    四是加強教育培訓,確保藥品不良反應監(jiān)測工作大力開展。針對我縣開展藥品不良反應監(jiān)測工作時間短、經(jīng)驗不足、認識有差距等實際現(xiàn)狀,我們采取組織召開會議、專家授課等形式,加強了對各個監(jiān)測站、點的教育培訓,通過這些有效措施,不斷提高了他們的認識,豐富了專業(yè)知識,增強了對做好監(jiān)測工作的使命感和責任心。
    今年以來,縣藥品不良反應監(jiān)測中心共上報藥品不良反應監(jiān)測報告xx例,已超額完成市局交給我縣上報藥品不良反應監(jiān)測報告xx便的任務(wù)。同時,對各個監(jiān)測站、點報來的報告,未發(fā)生一起漏報、瞞報、遲報現(xiàn)象,上報率達到xx%,做到了準確、科學、及時,而且不斷提高了監(jiān)測報告質(zhì)量水平。
    在充分肯定我縣藥品不良反應監(jiān)測工作成績的`同時,我們也
    充分看到了這方面工作還存在著許多問題和不足。一是少數(shù)醫(yī)療機構(gòu)對開展藥品不良反應監(jiān)測工作存有偏見,有的把發(fā)生藥品不良反應現(xiàn)象與使用假劣藥品混為一談,怕影響本單位聲譽,造成瞞報現(xiàn)象時有發(fā)生。二是有的單位認識上存有差距,對開展藥品不良反應監(jiān)測工作的目的意義重視程度不夠,主動性、積極性不高,造成漏報、遲報現(xiàn)象是有發(fā)生。三是部分監(jiān)測站、點上報的監(jiān)測報告水平不高,填寫報告欠規(guī)范,專業(yè)素質(zhì)亟待提高。四是縣局對藥品不良反應監(jiān)測工作宣傳力度不夠,督導水平不高,致使監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)運行還不順暢,工作上還存在一定的被動局面。以上問題需要我認認真加以對待,并努力加以克服。
    做好藥品不良反應監(jiān)測工作,對于提高和改善藥品質(zhì)量、指導臨床合理用藥意義深遠,事關(guān)人民群眾身體健康和生命安全。因此,我們要保持高度的使命感、責任感,并不斷采取得力措施,填抓實干,努力做好全縣藥品不良反應監(jiān)測工作。下步要充分做好以下三個方面工作:
    識進行培訓,努力提高藥品不良反應的發(fā)現(xiàn)率和上報率,杜絕漏報和瞞報現(xiàn)象,提高報告質(zhì)量水平。
    二要進一步抓好制度建設(shè)和落實工作。有關(guān)職能部門和單位要通過行政管理手段,加強對藥品不良反應監(jiān)測工作制度的落實,真正將這項工作納入工作目標管理責任制中,不斷提高工作的積極性、主動性。
    三要強化督導,不斷推動全縣藥品不良反應監(jiān)測工作再上新臺階??h食品藥品監(jiān)管局、縣衛(wèi)生局、縣藥品不良反應監(jiān)測中心要充分履行職能,對各個監(jiān)測站、點的工作開展情況,及時調(diào)度,并深入基層加大督促指導力度,不斷總結(jié)基層工作經(jīng)驗,解決工作中存在的實際問題,共同促進全縣藥品不良反應監(jiān)測工作順利發(fā)展。
    以上是我們在藥品不良反應監(jiān)測工作中所采取的幾點做法,雖然取得了一定成績,但存在的問題還十分突出,我們要以這次市局督導檢查為契機,認真搞好自查自糾活動,進一步完善措施,狠抓落實,努力提高全縣藥品不良反應監(jiān)測水平,為保障廣大人民群眾身體健康、促進醫(yī)藥經(jīng)濟發(fā)展,做出我們積極的貢獻。
    藥品不良反應調(diào)研報告篇十二
    一年來,我局在藥品不良反應監(jiān)測工作中,根據(jù)上級的部署和要求,不斷加大措施、強化督導、完善制度,并與區(qū)衛(wèi)生部門密切配合,使監(jiān)測工作得以順利開展,現(xiàn)將情況總結(jié)如下:
    一、基本情況:
    全年共收到各醫(yī)療機構(gòu)上報藥品不良反應監(jiān)測報告111份,其中:輝民醫(yī)院上報92份,占下達任務(wù)數(shù)的102%;人民醫(yī)院上報15份,占下達任務(wù)數(shù)的25%;西臚中心衛(wèi)生院上報4份,占下達任務(wù)數(shù)的13.3%;其它醫(yī)療機構(gòu)均無上報監(jiān)測報告。在今年的藥品不良反應監(jiān)測工作中,做得比較好的有輝民醫(yī)院,不但超額完成了監(jiān)測任務(wù),而且上報的報告質(zhì)量水平也較佳。
    二、存在的一些問題:
    (1)部分醫(yī)療機構(gòu)對開展藥品不良反應監(jiān)測工作的認識不到位,重視程度不夠,致使監(jiān)測工作一直比較緩慢,未能完成當年下達的監(jiān)測任務(wù),一些衛(wèi)生院甚至從未提交監(jiān)測報告。
    (2)少數(shù)醫(yī)療機構(gòu)對開展藥品不良反應監(jiān)測工作存有偏見,怕影響本單位聲譽,人員、制度落實不到位,導致不良反應工作未能順利開展。
    (3)醫(yī)療機構(gòu)對本單位員工藥品不良反應報告和監(jiān)測知識宣傳教育和培訓力度不夠。
    (4)部分上報的監(jiān)測表填寫不夠詳細、工整,影響了網(wǎng)上上傳。國土局草地監(jiān)測工作總結(jié)地震監(jiān)測中心黨支部工作總結(jié)價格監(jiān)測工作總結(jié)。
    藥品不良反應調(diào)研報告篇十三
    藥品監(jiān)管是我局的立局之本,我們把抓好藥品監(jiān)管工作作為搞好食品藥品監(jiān)管工作的著力點,以日常檢查為基礎(chǔ),以專項檢查為手段,嚴厲打擊制售假劣藥械和無證經(jīng)營等違法行為,進一步整頓和規(guī)范全縣藥品市場秩序。
    (一)加大藥品市場監(jiān)管力度。我局把執(zhí)法人員分為三個小組,把全縣分成三個責任區(qū),每個小組負責一個責任區(qū)的日常監(jiān)管工作,遇到大案要案,打破小組界限,形成合力。共出動執(zhí)法車輛600余臺次,執(zhí)法人員1700人次,取締無證經(jīng)營單位13家,查處假劣藥械96批次,貨值1萬余元,立案54起,查處掛靠經(jīng)營案件2起,超范圍經(jīng)營案件4起,有效地規(guī)范了藥械市場秩序,震懾了制假售假者的囂張氣焰,保障了全縣人民用藥安全。
    (二)狠抓藥品市場秩序?qū)m椪巍=衲?,根?jù)上級的有關(guān)指示精神,我局組織開展了雙節(jié)期間藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督檢查,個體診所、??崎T診,中藥飲片、終止妊娠藥物、人血白蛋白、特殊藥品等多項專項整治行動和國家、省、市局和縣委政府下達的各項監(jiān)督檢查工作任務(wù),藥品稽查打假工作取得明顯成效,查處了私配制劑、違法使用注射用舒巴坦鈉劣藥和終止妊娠藥品及銷售假藥快克、嗎叮啉、芬必得等典型案件。并加強了對游醫(yī)藥販打擊力度,先后組織稽查人員百余人次,對假劣藥品《血栓通絡(luò)片》、《風濕雙離拐片》等進行了查處,較好地規(guī)范了藥品、醫(yī)療器械市場秩序,打假治劣工作取得明顯成效。
    (三)加大藥品抽驗力度,確保抽驗工作的靶向性。我局黨組高度重視藥品質(zhì)量抽驗工作,抽調(diào)骨干成立抽驗工作領(lǐng)導小組,對幾年來的假劣藥品樣品進行整理,建立了近百個品種的假劣藥品展示柜,及時收集和發(fā)布假劣藥品信息,大力推廣藥品快速鑒別方法的應用,讓執(zhí)法人員迅速了解掌握假劣藥品的性狀、包裝、標簽、說明書,從而有效提高稽查效率,避免重復抽驗。今年共完成抽驗藥品70批次,截止目前不合格9批次,不合格率排在全市前列,全面完成了藥品抽樣工作和藥品檢驗任務(wù),有力地配合了藥品監(jiān)管工作的開展和違法藥品案件的查處,對促進藥品生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量,保證消費者用藥安全,減少藥品安全事故發(fā)揮了技術(shù)保障作用。
    (四)繼續(xù)做好藥品不良反應監(jiān)測工作。4月份,我們召開了全縣涉藥企業(yè)藥品不良反應監(jiān)測工作專項會議,及時宣傳了藥品不良反應報告的重要性和有效性。同時,我們還多次上門服務(wù),指導各醫(yī)療機構(gòu)以及藥品零售連鎖企業(yè)申報藥品不良反應。目前,全縣共申報藥品不良反應59例。
    (六)直接接觸藥品從業(yè)人員健康體檢工作順利完成。通過全局上下齊心協(xié)力,____年直接接觸藥品工作人員723人,其中藥品經(jīng)營企業(yè)85人,醫(yī)療機構(gòu)52人,村衛(wèi)生室(包括個體診所)586人,上檢率98%,體檢合格率100%。
    藥品不良反應調(diào)研報告篇十四
    各位領(lǐng)導:
    今年以來,我縣藥品不良反應監(jiān)測工作,在市食品藥品監(jiān)管局、市衛(wèi)生局的正確領(lǐng)導和幫助支持下,不斷加大措施、健全組織、完善制度、強化督導,促進了監(jiān)測工作的順利開展,取得了一定成績,為做好藥品不良反應監(jiān)測工作,做出了積極努力。我們的具體做法是:
    一、提高認識,加強領(lǐng)導,充分發(fā)揮行政管理部門的組織協(xié)調(diào)作用。
    我縣開展藥品不良反應監(jiān)測工作起步較晚,監(jiān)測中心成立時間較短暫,20xx年才真正將adr監(jiān)測工作納入管理渠道。由于對開展這項工作的目的意義認識不到位,重視程度不夠,制度不健全,致使監(jiān)測工作一直發(fā)展緩慢,成效不大。今年8月份市局召開全市藥品不良反應監(jiān)測工作專題會議之后,我們通過認真學習會議精神,不斷提高了對做好adr監(jiān)測工作重要意義的認識,并從中找出了過去工作中存在的主要問題和差距。
    為積極推動全縣藥品不良反應監(jiān)測工作的健康、快速發(fā)展,縣食品藥品監(jiān)管局與縣衛(wèi)生局不斷加強工作上的相互溝通和協(xié)調(diào),做到相互支持、相互配合,并一起研究制定措施,深入貫徹落實全市藥品不良反應監(jiān)測工作會議精神,真正發(fā)揮行政主管部門的組織協(xié)調(diào)作用,積極提高號召力、切實加大督導力,形成上下有合力,從而使我縣adr監(jiān)測工作有了新的、較大的起步。
    二、健全組織,完善制度,為做好藥品不良反應監(jiān)測工作打下堅實基礎(chǔ)。
    我們根據(jù)市局和市adr監(jiān)測中心的工作部署和領(lǐng)導要求,為確保全縣藥品不良反應監(jiān)測工作的健康順利開展,通過不斷加強組織建設(shè)、制度建設(shè)和設(shè)施投入,促進了全縣adr監(jiān)測工作正常運轉(zhuǎn)。在具體工作中,堅持做到“四個確?!保?BR>    一是加快監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)建設(shè),確保各級重視,層層有人抓。為更好地適應藥品不良反應監(jiān)測工作的需要,我們在駐城建立了8個縣級監(jiān)測站,分別由駐城6個醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)藥公司和仁和堂連鎖有限公司組成,在12個鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院建立了鄉(xiāng)級監(jiān)測點,同時要求在各村級醫(yī)療機構(gòu)也建立監(jiān)測點??h藥品不良反應監(jiān)測中心人員分別由縣食品藥品監(jiān)管局、縣衛(wèi)生局負責同志及有關(guān)人員組成,各監(jiān)測站、點也分別配備了一名負責同志和業(yè)務(wù)人員具體抓藥品不良反應監(jiān)測工作,縣、鄉(xiāng)、村三級監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)初步形成,并將不斷得到完善。
    二是不斷健全制度,確保藥品不良反應監(jiān)測工作運轉(zhuǎn)有序??h食品藥品監(jiān)管局與縣衛(wèi)生局聯(lián)合制定下發(fā)了《縣藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法實施方案》和《藥品不良反應報告工作保密制度》等規(guī)范性文件,各監(jiān)測站、點也分別制定了相關(guān)工作制度??h衛(wèi)生局還把做好藥品不良反應監(jiān)測工作,納入了對所轄各個醫(yī)療機構(gòu)年終工作目標考核的主要內(nèi)容,縣食品藥品監(jiān)管局也把該項工作列入了自己的工作管理考核目標重點抓,共同促進了全縣藥品不良反應監(jiān)測工作走上制度化、規(guī)范化、科學化的發(fā)展軌道。
    三是改善辦公條件,確保藥品不良反應監(jiān)測報告報送準確及時??h食品藥品監(jiān)管局在辦公經(jīng)費非常緊張的情況下,仍拿出部分資金為監(jiān)測中心新購置電腦一臺,用于監(jiān)測報告的匯總、上報等工作。同時在日常工作中,對用于監(jiān)測工作的車輛,局辦公室優(yōu)先派車,保證工作人員對新的或嚴重的藥品不良反應情況進行及時調(diào)查、核實,及時上報,保證對一般藥品不良反應情況按時上報。
    四是加強教育培訓,確保藥品不良反應監(jiān)測工作大力開展。針對我縣開展藥品不良反應監(jiān)測工作時間短、經(jīng)驗不足、認識有差距等實際現(xiàn)狀,我們采取組織召開會議、專家授課等形式,加強了對各個監(jiān)測站、點的教育培訓,通過這些有效措施,不斷提高了他們的認識,豐富了專業(yè)知識,增強了對做好監(jiān)測工作的使命感和責任心。
    今年以來,縣藥品不良反應監(jiān)測中心共上報藥品不良反應監(jiān)測報告38例,已超額完成市局交給我縣上報藥品不良反應監(jiān)測報告30例的任務(wù)。同時,對各個監(jiān)測站、點報來的報告,未發(fā)生一起漏報、瞞報、遲報現(xiàn)象,上報率達100,做到了準確、科學、及時,而且不斷提高了監(jiān)測報告質(zhì)量水平。
    在充分肯定我縣藥品不良反應監(jiān)測工作成績的同時,我們也充分看到了這方面工作還存在著許多問題和不足。一是少數(shù)醫(yī)療機構(gòu)對開展藥品不良反應監(jiān)測工作存有偏見,有的把發(fā)生藥品不良反應現(xiàn)象與使用假劣藥品混為一談,怕影響本單位聲譽,造成瞞報現(xiàn)象時有發(fā)生。二是有的單位認識上存有差距,對開展藥品不良反應監(jiān)測工作的目的意義重視程度不夠,主動性、積極性不高,造成漏報、遲報現(xiàn)象時有發(fā)生。三是部分監(jiān)測站、點上報的監(jiān)測報告水平不高,填寫報告欠規(guī)范,專業(yè)素質(zhì)亟待提高。四是縣局對藥品不良反應監(jiān)測工作宣傳力度不夠,督導水平不高,致使監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)運行還不順暢,工作上還存在一定的被動局面。以上問題需要我們認真加以對待,并努力加以克服。
    三、加大措施,狠抓落實,不斷開創(chuàng)藥品不良反應監(jiān)測工作新局面。
    做好藥品不良反應監(jiān)測工作,對于提高和改善藥品質(zhì)量、指導臨床合理用藥意義深遠,事關(guān)人民群眾身體健康和生命安全。因此,我們要保持高度的使命感、責任感,并不斷采取得力措施,真抓實干,努力做好全縣藥品不良反應監(jiān)測工作。下步要充分做好以下三個方面工作:
    一要加強宣傳,開展多種形式的教育培訓活動??h食品藥品監(jiān)管局要繼續(xù)加強縣衛(wèi)生行政部門的協(xié)調(diào)配合,充分利用有關(guān)會議、印發(fā)宣傳單等形式,對各醫(yī)療機構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)進行宣傳,不斷提高他們對做好藥品不良反應監(jiān)測工作重要意義的認識。同時,要積極鼓勵醫(yī)療機構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)聘請專家就有關(guān)方面知識進行培訓,努力提高藥品不良反應的發(fā)現(xiàn)率和上報率,杜絕漏報和瞞報現(xiàn)象,提高報告質(zhì)量水平。
    二要進一步抓好制度建設(shè)和落實工作。有關(guān)職能部門和單位要通過行政管理手段,加強對藥品不良反應監(jiān)測工作制度的落實,真正將這項工作納入工作目標管理責任制中,不斷提高工作的積極性、主動性。
    三要強化督導,不斷推動全縣藥品不良反應監(jiān)測工作再上新臺階??h食品藥品監(jiān)管局、縣衛(wèi)生局、縣藥品不良反應監(jiān)測中心要充分履行職能,對各個監(jiān)測站、點的工作開展情況,及時調(diào)度,并深入基層加大督促指導力度,不斷總結(jié)基層工作經(jīng)驗,解決工作中存在的實際問題,共同促進全縣藥品不良反應監(jiān)測工作順利發(fā)展。
    以上是我們在藥品不良反應監(jiān)測工作中所采取的幾點做法,雖然取得了一定成績,但存在的問題還十分突出,我們要以這次市局督導檢查為契機,認真搞好自查自糾活動,進一步完善措施,狠抓落實,努力提高全縣藥品不良反應監(jiān)測水平,為保障廣大人民群眾身體健康、促進醫(yī)藥經(jīng)濟發(fā)展,做出我們積極的貢獻。