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衛(wèi)生院醫(yī)用耗材管理制度篇一
為加強(qiáng)藥品及醫(yī)用耗材的采購(gòu)、入庫(kù)、保管和出庫(kù)的管理，防止資產(chǎn)流失，減少損耗，保證質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，特制定本制度：
按照“面向臨床、服務(wù)患者”的要求，原則上既要滿(mǎn)足臨床需要，又要防止過(guò)量積壓，占用流動(dòng)資金。藥劑科根據(jù)醫(yī)院每月或每季度臨床業(yè)務(wù)用量和庫(kù)存量，擬定采購(gòu)計(jì)劃，報(bào)分管副院長(zhǎng)審批后，按照《醫(yī)院藥品及耗材使用目錄》，進(jìn)行網(wǎng)上采購(gòu)。嚴(yán)禁標(biāo)外采購(gòu)和自行采購(gòu)或超計(jì)劃采購(gòu)。采購(gòu)毒麻藥品、新特藥品、鋼板及輸液管、透析器等無(wú)菌用品要嚴(yán)格程序，保證質(zhì)量和安全。
藥庫(kù)保管員要按照采購(gòu)計(jì)劃憑票入庫(kù)，同時(shí)認(rèn)真核對(duì)品名、規(guī)格、產(chǎn)地、數(shù)量、有效期等，檢查產(chǎn)品包裝無(wú)毀損后，方可入庫(kù)。醫(yī)用耗材要查驗(yàn)生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)。嚴(yán)禁不合格藥品及醫(yī)用耗材進(jìn)入倉(cāng)庫(kù)。
藥品及醫(yī)用耗材要按照其類(lèi)別、劑型、理化性質(zhì)和特殊保存要求進(jìn)行分類(lèi)存放。24小時(shí)對(duì)倉(cāng)庫(kù)的溫、濕度進(jìn)行監(jiān)控，需冷藏保存的藥品要上墻提示標(biāo)志，必須進(jìn)冰箱、冰柜保存。保管員每月對(duì)藥品、醫(yī)用耗材有效期進(jìn)行查對(duì)，對(duì)接近失效的藥品及醫(yī)用耗材，必須提前6個(gè)月上報(bào)藥劑科長(zhǎng)及分管副院長(zhǎng)。領(lǐng)發(fā)應(yīng)遵循先進(jìn)先出的原則，避免倉(cāng)庫(kù)藥品及醫(yī)用耗材過(guò)期、失效、霉?fàn)€、變質(zhì)。同時(shí)做好防火、防盜、防蟲(chóng)、防鼠工作。庫(kù)房區(qū)域嚴(yán)禁吸煙，并雙人雙鎖保管。
藥房或臨床醫(yī)技科室領(lǐng)取藥品及醫(yī)用耗材，必須由科室負(fù)責(zé)人或科室指定專(zhuān)人到藥庫(kù)領(lǐng)取。先開(kāi)出庫(kù)單，認(rèn)真核對(duì)品名、規(guī)格、劑型、產(chǎn)地、單價(jià)及數(shù)量等，并確認(rèn)無(wú)誤簽名后方可發(fā)放。嚴(yán)禁無(wú)票出庫(kù)或代領(lǐng)出庫(kù)。領(lǐng)取醫(yī)用耗材由臨床或醫(yī)技科室按月用量擬定計(jì)劃，報(bào)分管副院長(zhǎng)審批后，方可開(kāi)據(jù)出庫(kù)單。
凡違反上述管理制度，未造成直接經(jīng)濟(jì)損失的，扣發(fā)當(dāng)事人當(dāng)月全部獎(jiǎng)金；造成藥品及醫(yī)用耗材積壓、失效、被盜等直接經(jīng)濟(jì)損失的，當(dāng)事人承擔(dān)損失的30%-50%，扣發(fā)當(dāng)事人當(dāng)月全部獎(jiǎng)金，直至離崗培訓(xùn)或調(diào)離工作崗位。
衛(wèi)生院醫(yī)用耗材管理制度篇二
甲方：
乙方：
為了進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)用耗材購(gòu)銷(xiāo)管理，嚴(yán)格執(zhí)行采購(gòu)程序，規(guī)范供銷(xiāo)渠道，醫(yī)院根據(jù)臨床需要通過(guò)公開(kāi)招標(biāo)或議價(jià)的形式，向乙方采購(gòu)所需產(chǎn)品。為確保產(chǎn)品質(zhì)量，保證臨床醫(yī)療安全，甲、乙雙方根據(jù)國(guó)家相關(guān)法律、法規(guī)，在平等、互信、互利、互惠的基礎(chǔ)上，一致達(dá)成如下供貨協(xié)議，以資共同遵守：
一、供貨范圍、品名及價(jià)格等。
乙方為甲方提供各類(lèi)耗材共計(jì)種，所供醫(yī)用耗材具體品名、規(guī)格型號(hào)、單位、單價(jià)、廠家等以雙方集中招議標(biāo)結(jié)果為準(zhǔn),并附清單。計(jì)劃外產(chǎn)品采購(gòu)以雙方臨時(shí)議價(jià)為準(zhǔn)。
二、交貨時(shí)間、地點(diǎn)與方式。
1、乙方對(duì)所供醫(yī)用耗材應(yīng)適當(dāng)備貨，確保甲方需要。甲方采購(gòu)中心下達(dá)的月采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)在天內(nèi)供貨到位，臨時(shí)采購(gòu)計(jì)劃在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)供貨，急診或急救耗材必須保證隨時(shí)下達(dá)計(jì)劃隨時(shí)供貨，不得因供貨不急時(shí)影響甲方正常醫(yī)療工作。
2、乙方所供醫(yī)用耗材必須事先送達(dá)甲方庫(kù)房(設(shè)備科)辦理驗(yàn)收入庫(kù)手續(xù)。醫(yī)院非常規(guī)備庫(kù)材料和非正常上班時(shí)間的急診、急救(含手術(shù))材料的供貨，送貨單必須由使用科室主任或負(fù)責(zé)人簽收后再辦理入庫(kù)手續(xù)。
3、醫(yī)用耗材的運(yùn)達(dá)所產(chǎn)生的費(fèi)用由乙方負(fù)責(zé)。運(yùn)輸途中的破損，由乙方負(fù)責(zé)。
三、資質(zhì)保證：
乙方提供的醫(yī)用耗材必須符合國(guó)家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并具有：
1、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證。
2、醫(yī)療器械注冊(cè)證(含注冊(cè)登記表)。
3、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證。
4、委托授權(quán)書(shū)。
5、企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照。
6、組織機(jī)構(gòu)代碼證。
7、稅務(wù)登記證。
進(jìn)口醫(yī)用耗材須有進(jìn)口醫(yī)用耗材注冊(cè)證和口岸藥檢所的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。乙方所提供的醫(yī)用耗材的有效期自貨物通過(guò)最終驗(yàn)收之日起計(jì)算，且有效期限不低于1年;若在有效期內(nèi)出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，要按質(zhì)量承諾，由乙方負(fù)責(zé)退貨并承擔(dān)因此而導(dǎo)致的經(jīng)濟(jì)和法律責(zé)任。
衛(wèi)生院醫(yī)用耗材管理制度篇三
第一條為加強(qiáng)醫(yī)用耗材集中采購(gòu)管理，規(guī)范采購(gòu)行為，保證醫(yī)用耗材的質(zhì)量，根據(jù)《衛(wèi)生部關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械集中采購(gòu)管理的通知》（衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)〔2015〕208號(hào)）等文件要求，結(jié)合我省實(shí)際，制訂本辦法。
第二條本辦法所稱(chēng)的醫(yī)用耗材，是指應(yīng)具有醫(yī)療器械注冊(cè)證或"消"字號(hào)的一次性醫(yī)療用品、醫(yī)用消耗品和試劑。
第三條醫(yī)用耗材集中采購(gòu)的主體是各級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。
第四條本辦法適用于縣及縣以上政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，醫(yī)用耗材生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)配送企業(yè)，醫(yī)用耗材集中采購(gòu)中介代理服務(wù)機(jī)構(gòu)及其他經(jīng)辦機(jī)構(gòu)。
第五條醫(yī)用耗材集中采購(gòu)應(yīng)堅(jiān)持質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理，遵循公開(kāi)、公平、公正和誠(chéng)實(shí)信用原則。
第二章組織領(lǐng)導(dǎo)
第六條浙江省醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作由省、市衛(wèi)生行政部門(mén)牽頭，糾風(fēng)、價(jià)格、勞動(dòng)保障、食品藥品監(jiān)管等部門(mén)參與。
第七條成立浙江省醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作協(xié)調(diào)小組（以下簡(jiǎn)稱(chēng)省協(xié)調(diào)小組），負(fù)責(zé)組織、指導(dǎo)、協(xié)調(diào)全省醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作。省協(xié)調(diào)小組下設(shè)辦公室（以下簡(jiǎn)稱(chēng)省協(xié)調(diào)小組辦公室）,辦公室設(shè)在省衛(wèi)生廳，負(fù)責(zé)省協(xié)調(diào)小組日常事務(wù)和監(jiān)督管理工作。省協(xié)調(diào)小組辦公室應(yīng)根據(jù)工作需要，分設(shè)若干工作小組。
第八條省協(xié)調(diào)小組的主要職責(zé)是：
（一）審定醫(yī)用耗材集中采購(gòu)政策、制度和規(guī)范；
（二）審定和調(diào)整醫(yī)用耗材集中采購(gòu)目錄；
（三）協(xié)調(diào)醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作中的重大問(wèn)題。
第九條省協(xié)調(diào)小組辦公室的主要職責(zé)是：
（一）制定醫(yī)用耗材集中采購(gòu)政策、制度和規(guī)范草案；
（二）擬定和提出醫(yī)用耗材集中采購(gòu)目錄草案；
（四）受理有關(guān)醫(yī)用耗材集中采購(gòu)的檢舉、投訴和控告；
（五）完成省協(xié)調(diào)小組交辦的其他事項(xiàng)。
第十條各設(shè)區(qū)的市應(yīng)根據(jù)當(dāng)?shù)夭少?gòu)工作實(shí)際，成立市協(xié)調(diào)小組及其辦公室。
第十一條省級(jí)和設(shè)區(qū)的市應(yīng)成立醫(yī)用耗材集中采購(gòu)辦公室（以下簡(jiǎn)稱(chēng)采購(gòu)辦）。采購(gòu)辦由本行政區(qū)域內(nèi)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)代表組成。采購(gòu)辦的主任單位由醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)民-主推薦或協(xié)調(diào)小組指定產(chǎn)生。
第十二條采購(gòu)辦的主要職責(zé)是：
（一）起草醫(yī)用耗材集中采購(gòu)政策、制度和規(guī)范草案；
（二）提出本級(jí)醫(yī)用耗材集中采購(gòu)目錄的建議和草案；
（三）收集、整理、分析和上報(bào)醫(yī)用耗材集中采購(gòu)的相關(guān)信息；
（四）負(fù)責(zé)醫(yī)用耗材集中采購(gòu)的具體實(shí)施和日常管理；
（五）完成省或設(shè)區(qū)的市協(xié)調(diào)小組交辦的其他事項(xiàng)。
${nextpager}第三章采購(gòu)方式和目錄管理
第十三條醫(yī)用耗材集中采購(gòu)以公開(kāi)招標(biāo)、邀請(qǐng)招標(biāo)、競(jìng)爭(zhēng)性談判、單一來(lái)源采購(gòu)、詢(xún)價(jià)采購(gòu)、集中限價(jià)采購(gòu)，以及國(guó)家認(rèn)定的其他采購(gòu)方式進(jìn)行。
第十四條省協(xié)調(diào)小組按照先易后難、分期分批、逐步完善的原則制定、調(diào)整和頒布全省范圍的省級(jí)醫(yī)用耗材集中采購(gòu)目錄。各設(shè)區(qū)的市協(xié)調(diào)小組負(fù)責(zé)制定、調(diào)整和頒布本行政區(qū)域除省級(jí)醫(yī)用耗材集中采購(gòu)目錄外的市級(jí)醫(yī)用耗材集中采購(gòu)目錄，并報(bào)省協(xié)調(diào)小組備案。
第十五條符合下列條件之一的醫(yī)用耗材納入省級(jí)集中采購(gòu)目錄：
（一）臨床應(yīng)用普遍、采購(gòu)批量和金額大、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)比較充分的醫(yī)用耗材；
（二）價(jià)格比較穩(wěn)定、采購(gòu)單價(jià)金額大且符合集中限價(jià)
采購(gòu)方式的醫(yī)用耗材；
（三）臨床應(yīng)用技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)高、采購(gòu)單價(jià)金額大的醫(yī)用耗材；
（四）省協(xié)調(diào)小組確定的應(yīng)實(shí)行集中采購(gòu)的其他醫(yī)用耗材。
第十六條未列入省級(jí)集中采購(gòu)目錄且符合下列條件之一的其他醫(yī)用耗材納入市級(jí)或省級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)集中采購(gòu)目錄：
（一）省級(jí)集中采購(gòu)目錄外且符合本辦法第十五條第一、二款規(guī)定的醫(yī)用耗材；
（二）采購(gòu)單價(jià)金額較大的醫(yī)用耗材；
（三）省協(xié)調(diào)小組認(rèn)定的應(yīng)由市級(jí)或省級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)集中采購(gòu)的，或市協(xié)調(diào)小組確定的應(yīng)實(shí)行集中采購(gòu)的其他醫(yī)用耗材。
第十七條對(duì)納入集中采購(gòu)目錄的醫(yī)用耗材，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不得另行采購(gòu)。對(duì)未納入集中采購(gòu)目錄的醫(yī)用耗材，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)可以自主選擇采購(gòu)，也可以在自愿的基礎(chǔ)上實(shí)行聯(lián)合集中采購(gòu)。
醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)因臨床科研特殊需要，須采購(gòu)納入集中采購(gòu)目錄類(lèi)別但其產(chǎn)品未納入集中采購(gòu)目錄的醫(yī)用耗材，由醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng)，經(jīng)省或設(shè)區(qū)的市采購(gòu)辦按程序?qū)徍送庖院螅谔岢錾暾?qǐng)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)內(nèi)限時(shí)限量采購(gòu)。
第十八條非政府舉辦的公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)向所在區(qū)域采購(gòu)辦提出申請(qǐng)，經(jīng)同意后，可參加所在區(qū)域的醫(yī)用耗材集中采購(gòu)。
第十九條納入省級(jí)集中采購(gòu)目錄的醫(yī)用耗材實(shí)行醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)最高銷(xiāo)售價(jià)格政策。省協(xié)調(diào)小組綜合考慮本省醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)歷史采購(gòu)（中標(biāo)）價(jià)格、銷(xiāo)售價(jià)格，周邊?。ㄊ校┎少?gòu)（中標(biāo)）價(jià)格、銷(xiāo)售價(jià)格，以及產(chǎn)品等級(jí)類(lèi)別、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用情況確定全省醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)最高銷(xiāo)售價(jià)格，并向社會(huì)公布。
醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)積極創(chuàng)造條件，在最高銷(xiāo)售價(jià)格內(nèi)降低價(jià)格，讓利患者。
其他醫(yī)用耗材仍按現(xiàn)行作價(jià)辦法作價(jià)銷(xiāo)售。
第四章采購(gòu)與信息管理
第二十條醫(yī)用耗材集中采購(gòu)應(yīng)通過(guò)相應(yīng)的平臺(tái)實(shí)施。醫(yī)用耗材集中采購(gòu)平臺(tái)應(yīng)符合省級(jí)有關(guān)部門(mén)制定的管理規(guī)范和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)；利用第三方平臺(tái)的，應(yīng)按照中介服務(wù)代理機(jī)構(gòu)遴選辦法的有關(guān)規(guī)定產(chǎn)生。中介服務(wù)代理機(jī)構(gòu)的服務(wù)費(fèi)用應(yīng)符合國(guó)家和省的有關(guān)規(guī)定。
第二十一條納入省級(jí)集中采購(gòu)目錄的醫(yī)用耗材應(yīng)在省級(jí)統(tǒng)一的平臺(tái)上進(jìn)行交易。納入市級(jí)集中采購(gòu)目錄的醫(yī)用耗材應(yīng)在市級(jí)統(tǒng)一的平臺(tái)上進(jìn)行交易；暫不具備條件的，可逐步過(guò)渡到市級(jí)統(tǒng)一的平臺(tái)上進(jìn)行交易。市級(jí)平臺(tái)由各設(shè)區(qū)的市協(xié)調(diào)小組按有關(guān)規(guī)定確定。
第二十二條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，醫(yī)用耗材生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)配送企業(yè)，醫(yī)用耗材集中采購(gòu)中介代理服務(wù)機(jī)構(gòu)及其他經(jīng)辦機(jī)構(gòu)應(yīng)按省協(xié)調(diào)小組的規(guī)定和要求，及時(shí)、真實(shí)、準(zhǔn)確、完整報(bào)送有關(guān)信息。
第二十三條納入省級(jí)集中采購(gòu)目錄的醫(yī)用耗材的相關(guān)信息，由省級(jí)統(tǒng)一交易平臺(tái)提供人負(fù)責(zé)收集、整理、分析、報(bào)送。
納入市級(jí)或省級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)集中采購(gòu)目錄的醫(yī)用耗材的相關(guān)信息，由市級(jí)或省級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)統(tǒng)一交易平臺(tái)提供人負(fù)責(zé)收集、整理、分析、報(bào)送，并抄送省協(xié)調(diào)小組辦公室。
未納入集中采購(gòu)的醫(yī)用耗材的相關(guān)信息，由醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)按隸屬關(guān)系分別報(bào)送省、市采購(gòu)辦，由采購(gòu)辦匯總后分別報(bào)送省、市協(xié)調(diào)小組辦公室。
第二十四條醫(yī)用耗材集中采購(gòu)的相關(guān)信息，應(yīng)按照政府信息公開(kāi)的有關(guān)規(guī)定，分別由省、市協(xié)調(diào)小組或其授權(quán)機(jī)構(gòu)發(fā)布。
省、市協(xié)調(diào)小組及其辦公室應(yīng)加強(qiáng)信息的溝通和交換，促進(jìn)信息共享，提高信息利用率。
${nextpager}第五章專(zhuān)家管理
第二十五條建立全省統(tǒng)一的醫(yī)用耗材集中采購(gòu)專(zhuān)家?guī)?。?zhuān)家?guī)斓慕ㄔO(shè)應(yīng)遵循統(tǒng)一建設(shè)、分級(jí)使用的原則，充分利用和有效整合政府現(xiàn)有的專(zhuān)家?guī)?，體現(xiàn)醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作的特點(diǎn)，滿(mǎn)足采購(gòu)、使用和管理的需要。
第二十六條專(zhuān)家?guī)鞈?yīng)由臨床應(yīng)用、醫(yī)用耗材管理、臨床工程技術(shù)、財(cái)務(wù)核算等方面的專(zhuān)家，以及有關(guān)行政管理部門(mén)的專(zhuān)家組成。
第二十七條納入專(zhuān)家?guī)斓膶?zhuān)家應(yīng)具備以下基本條件：
(一）遵守國(guó)家法律、法規(guī)，廉潔奉公，具有較高的職
業(yè)道德和良好的職業(yè)操守；
（二）專(zhuān)業(yè)水平和業(yè)務(wù)能力能夠體現(xiàn)本專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域的領(lǐng)先地位；
（三）符合國(guó)家規(guī)定的資質(zhì)要求，以及省協(xié)調(diào)小組規(guī)定的其他要求。
第二十八條醫(yī)用耗材集中采購(gòu)專(zhuān)家的抽取與使用應(yīng)在協(xié)調(diào)小組辦公室或公證機(jī)構(gòu)的監(jiān)督下進(jìn)行。
醫(yī)用耗材集中采購(gòu)專(zhuān)家應(yīng)從全省統(tǒng)一建立的專(zhuān)家?guī)熘?，按照采?gòu)項(xiàng)目的特點(diǎn)和工作需要，以及專(zhuān)家的專(zhuān)業(yè)方向、業(yè)務(wù)特長(zhǎng)、區(qū)域分布等因素，以一定比例分層次隨機(jī)抽取。
第二十九條任何組織、單位和個(gè)人不得干預(yù)、影響專(zhuān)家獨(dú)立履行職責(zé)。
第三十條建立、健全專(zhuān)家培訓(xùn)教育、考核評(píng)估、動(dòng)態(tài)調(diào)整和保守秘密等制度，完善專(zhuān)家利益回避、獨(dú)立履職和責(zé)任承擔(dān)等機(jī)制。
笫六章監(jiān)督管理
第三十一條對(duì)醫(yī)用耗材集中采購(gòu)的監(jiān)督，實(shí)行省市協(xié)調(diào)小組負(fù)責(zé)牽頭，監(jiān)察機(jī)關(guān)和政府糾風(fēng)機(jī)構(gòu)與衛(wèi)生、價(jià)格、勞動(dòng)保障、食品藥品監(jiān)管等部門(mén)各司其職、齊抓共管的聯(lián)合監(jiān)督工作機(jī)制。
第三十二條負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)用耗材集中采購(gòu)進(jìn)行監(jiān)督管理的有關(guān)部門(mén)，應(yīng)當(dāng)公開(kāi)辦事程序，接受社會(huì)監(jiān)督。
任何組織、單位和個(gè)人有權(quán)按照國(guó)家規(guī)定的途徑和方式，向
負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)用耗材集中采購(gòu)進(jìn)行監(jiān)督管理的有關(guān)部門(mén)客觀、真實(shí)、準(zhǔn)確的反映情況。
第三十三條省和設(shè)區(qū)的市協(xié)調(diào)小組辦公室應(yīng)會(huì)同有關(guān)部門(mén)及時(shí)查處醫(yī)用耗材集中采購(gòu)過(guò)程中各方當(dāng)事人的違規(guī)行為，建立對(duì)監(jiān)督對(duì)象違規(guī)行為的登記和通報(bào)等制度。
第七章附則
第三十四條以往本省制定的醫(yī)用耗材采購(gòu)的規(guī)定與本辦法不符的，按本辦法執(zhí)行。國(guó)家有明確規(guī)定的，從其規(guī)定。
第三十五條各設(shè)區(qū)的市協(xié)調(diào)小組應(yīng)依照本辦法，制定本區(qū)域醫(yī)用耗材集中采購(gòu)的管理辦法和實(shí)施細(xì)則。
第三十六條本辦法由省衛(wèi)生廳會(huì)同有關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)解釋。
第三十七條本辦法自發(fā)布之日起施行。
第一章 總 則
第一條 為了加強(qiáng)對(duì)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材遴選工作的監(jiān)督管理，提高醫(yī)療質(zhì)量，降低藥品和醫(yī)用耗材采購(gòu)價(jià)格，防止藥品和醫(yī)用耗材購(gòu)銷(xiāo)領(lǐng)域滋生腐-敗，根據(jù)《廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品陽(yáng)光采購(gòu)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品遴選實(shí)施辦法》、《廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本用藥供應(yīng)目錄管理指南》、《關(guān)于全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作的通知》等規(guī)范性文件，結(jié)合深圳市實(shí)際，制定本辦法。
第二條 各級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)周期用藥和醫(yī)用耗材的遴選、供應(yīng)目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整適用本辦法。藥品和醫(yī)用耗材供應(yīng)商的選擇參考本辦法。
第三條 各級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)遴選藥品和醫(yī)用耗材應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持公開(kāi)、公平、公正、質(zhì)量?jī)?yōu)選、價(jià)格合理的原則，杜絕不正之風(fēng)。
第四條 各級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)主管部門(mén)具體負(fù)責(zé)所轄公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材遴選工作的監(jiān)督管理。
公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)、醫(yī)用耗材管理委員會(huì)具體負(fù)責(zé)本單位藥品和醫(yī)用耗材的遴選工作。
第二章 組 織
第一節(jié)遴選專(zhuān)家?guī)旌湾噙x督查員
第五條 深圳市衛(wèi)生和人口計(jì)劃生育委員會(huì)建立公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材遴選專(zhuān)家?guī)?，設(shè)置遴選督查員。
遴選專(zhuān)家?guī)鞂?zhuān)家、遴選督查員應(yīng)當(dāng)具備下列條件：
（一）具有良好的政治和業(yè)務(wù)素質(zhì)，遵紀(jì)守法，奉公廉潔。
（二）熟悉國(guó)家、省與藥品和醫(yī)用耗材招標(biāo)采購(gòu)、遴選有關(guān)的法律法規(guī)和政策。
（三）熟悉計(jì)算機(jī)操作程序。
（四）身體健康，積極參與藥品和醫(yī)用耗材遴選評(píng)審及遴選督查工作。
（五）未在藥品、醫(yī)用耗材生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)中任職或兼職，未在其管轄或關(guān)聯(lián)的協(xié)會(huì)、學(xué)會(huì)中任職。
（六）藥學(xué)（包括中藥和西藥）專(zhuān)家和護(hù)理專(zhuān)家需具備中級(jí)及以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)；藥品臨床醫(yī)學(xué)專(zhuān)家需具備副高級(jí)（含副高級(jí)）以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)。
（七）醫(yī)用耗材遴選專(zhuān)家要求專(zhuān)門(mén)從事醫(yī)用耗材采購(gòu)管理工作兩年以上或具備設(shè)備、檢驗(yàn)、影像部門(mén)及護(hù)理中級(jí)（含中級(jí)）以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)；耗材臨床醫(yī)學(xué)專(zhuān)家需具備副高級(jí)（含副高級(jí)）以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)。
（八）遴選督查人員要求從事紀(jì)檢、財(cái)務(wù)、審計(jì)、采購(gòu)等相關(guān)工作四年以上。
（九）無(wú)違紀(jì)違規(guī)等不良記錄。
（十）未受過(guò)刑事處罰。
第六條 藥品和醫(yī)用耗材遴選專(zhuān)家?guī)鞂?zhuān)家及遴選督查員候選人，經(jīng)本人申請(qǐng)，各級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)推薦，經(jīng)各級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)主管部門(mén)審核，報(bào)深圳市衛(wèi)生和人口計(jì)劃生育委員會(huì)審定后成為藥品和醫(yī)用耗材遴選專(zhuān)家?guī)鞂?zhuān)家和遴選督查員。
第七條 遴選專(zhuān)家和遴選督查員實(shí)施動(dòng)態(tài)管理。各推薦單位定期增補(bǔ)、調(diào)減本單位遴選專(zhuān)家和遴選督查員，經(jīng)各級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)主管部門(mén)審核確認(rèn)后，增補(bǔ)入庫(kù)或調(diào)減出庫(kù)。非在庫(kù)管理的遴選專(zhuān)家和遴選督查員，不得參加我市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材的遴選和督查工作。
第八條 公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)以外符合本辦法第五條規(guī)定條件的人員，個(gè)人提出書(shū)面申請(qǐng)，提交相關(guān)資質(zhì)證明，經(jīng)工作單位所在行政區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)主管部門(mén)審核，報(bào)經(jīng)我委審定后可成為藥品和醫(yī)用耗材遴選專(zhuān)家?guī)鞂?zhuān)家和遴選督查員。
第九條 出現(xiàn)下列情形之一的，由各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)或市衛(wèi)生和人口計(jì)劃生育委員會(huì)負(fù)責(zé)調(diào)減遴選專(zhuān)家或遴選督查員：
（一）退休或與本單位解除勞動(dòng)合同關(guān)系。
（二）因健康問(wèn)題不能履行職責(zé)。
（三）無(wú)正當(dāng)理由不參加遴選工作累計(jì)三次以上。
（四）違紀(jì)違規(guī)，正在接受有關(guān)部門(mén)調(diào)查，不能參加遴選工作。
（五）其它不適合繼續(xù)履行職責(zé)的情形。
第二節(jié) 遴選管理組織
第十條 三級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)分別成立本單位藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)、醫(yī)用耗材管理委員會(huì)、藥品和醫(yī)用耗材采購(gòu)監(jiān)督委員會(huì)。一、二級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)可根據(jù)實(shí)際情況，將藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)、醫(yī)用耗材管理委員會(huì)合并。
委員會(huì)委員從本單位已成為衛(wèi)生系統(tǒng)藥品和醫(yī)用耗材遴選專(zhuān)家?guī)鞂?zhuān)家和遴選督查員中以選舉方式產(chǎn)生。
第十一條 藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)、醫(yī)用耗材管理委員會(huì)、藥品和醫(yī)用耗材采購(gòu)監(jiān)督委員會(huì)委員的`人數(shù)、專(zhuān)業(yè)科別由各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)單位實(shí)際情況確定，其中藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)委員、醫(yī)用耗材管理委員會(huì)委員人數(shù)不得少于15名，合并成立的藥事管理藥物治療及醫(yī)用耗材管理委員會(huì)委員人數(shù)不得少于17名。
藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)委員、醫(yī)用耗材管理委員會(huì)委員與遴選督察員不得互相兼任。
第十二條 藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)、醫(yī)用耗材管理委員會(huì)、藥品和醫(yī)用耗材采購(gòu)督查員應(yīng)在醫(yī)院統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下開(kāi)展工作，并依照有關(guān)規(guī)定履行下列職責(zé)：
（一）貫徹執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生、藥事管理、醫(yī)用耗材管理等有關(guān)法律、法規(guī)、政策，制定本單位藥事管理、藥學(xué)工作、醫(yī)用耗材使用和采購(gòu)監(jiān)管制度和工作程序。
（二）依照有關(guān)規(guī)定及技術(shù)規(guī)范，結(jié)合本單位實(shí)際情況，制定本單位藥品和醫(yī)用耗材遴選工作實(shí)施細(xì)則、藥品和醫(yī)用耗材采配規(guī)范，督導(dǎo)本單位有關(guān)職能部門(mén)具體實(shí)施藥品、醫(yī)用耗材和供應(yīng)商的遴選工作。
（三） 根據(jù)國(guó)家有關(guān)規(guī)定和本辦法要求，對(duì)本單位采購(gòu)周期藥品和醫(yī)用耗材供應(yīng)目錄進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理。
（四） 建立藥品和醫(yī)用耗材使用管理制度，加強(qiáng)臨床安全監(jiān)管和不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)。
（五） 對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行有關(guān)藥事管理、醫(yī)用耗材管理法律、法規(guī)、政策的宣傳和培訓(xùn)。
（六） 督導(dǎo)有關(guān)職能部門(mén)對(duì)本單位入庫(kù)的藥品和醫(yī)用耗材遴選專(zhuān)家、遴選督查員進(jìn)行管理。
第十三條 各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品和醫(yī)用耗材采購(gòu)周期初始，按照藥品和醫(yī)用耗材類(lèi)別或?qū)？朴盟?，從我市衛(wèi)生系統(tǒng)藥品和醫(yī)用耗材遴選專(zhuān)家?guī)熘谐檫x專(zhuān)家成立專(zhuān)業(yè)遴選小組，從遴選督查員庫(kù)中抽選督查員，共同完成單位本采購(gòu)周期藥品和醫(yī)用耗材供應(yīng)目錄的制定工作。
第十四條 三級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材專(zhuān)業(yè)遴選小組每組專(zhuān)家人數(shù)不得少于15名，其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)每組專(zhuān)家人數(shù)不得少于11名，各組專(zhuān)家不得重疊。
專(zhuān)業(yè)遴選小組抽選的專(zhuān)家數(shù)應(yīng)為下限標(biāo)準(zhǔn)以上的奇數(shù)，其中本單位的專(zhuān)家數(shù)，三級(jí)綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)下限不超過(guò)7名，其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)下限不超過(guò)5名，上限不超過(guò)每組抽選專(zhuān)家人數(shù)的45%。
第十五條 各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)隨機(jī)抽選遴選督查人員2至5名，參與每組的遴選監(jiān)督工作。督查人員可重復(fù)抽選。
第十六條 藥品和醫(yī)用耗材遴選專(zhuān)家和督查員的抽選，由各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過(guò)專(zhuān)家?guī)旃芾硇畔⑾到y(tǒng)完成，并由管理系統(tǒng)直接通知有關(guān)人員。選中人員因故無(wú)法參加遴選工作的，應(yīng)及時(shí)回復(fù)系統(tǒng)，由系統(tǒng)及時(shí)補(bǔ)充抽選。
第十七條 選中專(zhuān)家或督查員無(wú)正當(dāng)理由不參加遴選累計(jì)超過(guò)三次的，專(zhuān)家?guī)旃芾硇畔⑾到y(tǒng)自動(dòng)將其凍結(jié)，暫停其相關(guān)工作，并視為出庫(kù)。
要求重新入庫(kù)的，應(yīng)當(dāng)由其所在單位向各級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)主管部門(mén)作出說(shuō)明，提交申請(qǐng)，并經(jīng)審核、批準(zhǔn)后方可重新入庫(kù)。
第十八條 抽中參加藥品和醫(yī)用耗材遴選的專(zhuān)家和遴選督查員，其所在單位應(yīng)當(dāng)予以支持，并提供必要的工作、交通條件，其參加藥品和醫(yī)用耗材遴選時(shí)間按照出勤對(duì)待。遴選單位應(yīng)提供良好的工作、生活條件，為遴選專(zhuān)家發(fā)放勞務(wù)津貼。
第三章 規(guī) 則
第一節(jié) 藥品和醫(yī)用耗材遴選
第十九條 遴選藥品和醫(yī)用耗材應(yīng)當(dāng)符合防治必須、安全有效、使用方便、臨床首選的要求，結(jié)合實(shí)際情況合理選擇、確定本單位藥品和醫(yī)用耗材供應(yīng)目錄。
第二十條 列入本單位供應(yīng)目錄的藥品和醫(yī)用耗材，必須從國(guó)家和廣東省藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)掛網(wǎng)品種目錄中選擇，優(yōu)先選擇國(guó)家、省、市醫(yī)保藥品目錄和基本藥物目錄中的藥品，確保列入本單位供應(yīng)目錄的藥品和醫(yī)用耗材適應(yīng)單位臨床常用劑型或規(guī)格。
在深圳市獲授權(quán)集中采購(gòu)本市藥品和醫(yī)用耗材時(shí)，各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)在我市集中采購(gòu)入圍品種中選擇供應(yīng)目錄的藥品和醫(yī)用耗材。
第二十一條 藥品和醫(yī)用耗材專(zhuān)業(yè)遴選小組應(yīng)統(tǒng)一時(shí)間、地點(diǎn)集中投票，不得分散進(jìn)行。遴選過(guò)程中，除集中、統(tǒng)一的藥品臨床應(yīng)用情況報(bào)告和公開(kāi)討論外，各組專(zhuān)家不能交流與具體品種有關(guān)的任何內(nèi)容。抽選的督查員全程參與遴選監(jiān)督。
第二十二條 藥品和醫(yī)用耗材遴選工作實(shí)行計(jì)算機(jī)管理。參加投票的專(zhuān)家須在領(lǐng)取的口令密碼條上和遴選確認(rèn)的供應(yīng)目錄清單紙質(zhì)材料上同時(shí)簽字，存檔備查。
暫不具備計(jì)算機(jī)遴選條件的，參加投票的專(zhuān)家須在簽到表和遴選確認(rèn)的供應(yīng)目錄清單紙質(zhì)材料上同時(shí)簽字，存檔備查。
抽選的督查員須在簽到表簽字，在確認(rèn)的供應(yīng)目錄清單紙質(zhì)材料上簽注意見(jiàn)。
第二十三條 藥品遴選總品規(guī)數(shù)須控制在規(guī)定范圍，并包括臨床治療必須藥品且不可替代藥品。其中三級(jí)綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)不超過(guò)1500個(gè)品規(guī)，三級(jí)專(zhuān)科醫(yī)療機(jī)構(gòu)不超過(guò)1200個(gè)品規(guī)，二級(jí)綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)不超過(guò)1000個(gè)品規(guī)，二級(jí)專(zhuān)科醫(yī)療機(jī)構(gòu)原則上不超過(guò)800個(gè)品規(guī)，其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)原則上不超過(guò)600個(gè)品規(guī)。
第二十四條 各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)保障國(guó)家、省、市基本藥物采購(gòu)和使用比例。其中三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)國(guó)家、省、市基本藥物的品規(guī)數(shù)原則上不低于本周期藥品采購(gòu)品規(guī)總數(shù)的30%，二級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和專(zhuān)科醫(yī)療機(jī)構(gòu)不低于40%，其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)不低于50%。國(guó)家、省、市另有規(guī)定的從其規(guī)定。
第二十五條 嚴(yán)格控制抗菌藥物采購(gòu)品規(guī)數(shù)。其中三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)不超過(guò)50個(gè)品種，二級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)不超過(guò)35個(gè)品種，其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)不超過(guò)30個(gè)品種。
第二十六條 藥品遴選必須嚴(yán)格執(zhí)行《處方管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，原則上應(yīng)“一品兩規(guī)”，因特殊診療需要使用其它劑型和劑量規(guī)格藥品的情況除外。
第二十七條 各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)原則上不得遴選重點(diǎn)監(jiān)控限額采購(gòu)藥品和醫(yī)用耗材。確屬臨床需要、且掛網(wǎng)品種無(wú)替代的，應(yīng)在首次遴選時(shí)，向管轄公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)主管部門(mén)備案，年度采購(gòu)總額不得超過(guò)藥品或醫(yī)用耗材采購(gòu)總額的3%。
第二十八條 為確保臨床藥品和醫(yī)用耗材的安全使用，在遴選列入供應(yīng)目錄的藥品和醫(yī)用耗材之外，可依照委員投票多少另行確定備選品種目錄。
第二節(jié) 供應(yīng)目錄調(diào)整
第二十九條各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材供應(yīng)目錄確定后，如需增補(bǔ)、替換、淘汰目錄內(nèi)藥品和醫(yī)用耗材的，由本單位藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)、醫(yī)用耗材管理委員會(huì)和本單位遴選督查員會(huì)依照本辦法規(guī)定程序?qū)嵤?BR> 第三十條 增補(bǔ)、替換藥品和醫(yī)用耗材品規(guī)時(shí)，優(yōu)先從備選品種目錄中選擇。
備選品種目錄無(wú)法滿(mǎn)足需要的，須從國(guó)家和廣東省藥品和醫(yī)用耗材掛網(wǎng)品種目錄中選擇。在深圳市獲授權(quán)集中采購(gòu)本市藥品和醫(yī)用耗材時(shí)，可從我市集中采購(gòu)入圍品種目錄中選擇。
第三十一條 增補(bǔ)、替換、淘汰藥品和醫(yī)用耗材，由單位藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)、醫(yī)用耗材管理委員會(huì)半數(shù)以上委員以實(shí)名方式投票贊成方可實(shí)施。調(diào)整結(jié)果應(yīng)當(dāng)形成書(shū)面資料，由投票委員和督查員共同簽名，存檔備查。
第三十二條 增補(bǔ)、替換、淘汰藥品和醫(yī)用耗材工作每年不超過(guò)兩次。其中調(diào)整后凈增加的藥品品規(guī)數(shù)與本期藥品供應(yīng)目錄內(nèi)藥品品規(guī)數(shù)的總和，須控制在單位總品規(guī)數(shù)范圍。
第三節(jié) 臨時(shí)采購(gòu)
第三十三條 因臨床特殊需要，可啟動(dòng)臨時(shí)采購(gòu)程序。臨時(shí)采購(gòu)藥品和醫(yī)用耗材，須從國(guó)家和廣東省藥品和醫(yī)用耗材掛網(wǎng)品種目錄中選擇。在深圳市獲授權(quán)集中采購(gòu)本市藥品和醫(yī)用耗材時(shí)，可從我市集中采購(gòu)入圍品種目錄中選擇。
第三十四條 臨時(shí)采購(gòu)由臨床科室組織科室管理小組討論，集體簽字后書(shū)面向本單位藥事和醫(yī)用耗材管理職能部門(mén)提出申請(qǐng)，經(jīng)單位藥事和醫(yī)用耗材管理職能部門(mén)負(fù)責(zé)人審核、單位主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后執(zhí)行，金額較大或重要的臨時(shí)采購(gòu)應(yīng)由醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)、醫(yī)用耗材管理委員會(huì)委員投票決定。
第三十五條 臨時(shí)采購(gòu)一次有效，須多次臨時(shí)采購(gòu)的，每次采購(gòu)均應(yīng)執(zhí)行本辦法的規(guī)定。
第三十六條 臨時(shí)采購(gòu)的藥品和醫(yī)用耗材應(yīng)單獨(dú)編制臨時(shí)采購(gòu)目錄，并保留科室申請(qǐng)資料和審批資料。臨時(shí)采購(gòu)的藥品品規(guī)數(shù)不納入單位總品規(guī)數(shù)控制范圍，但臨時(shí)采購(gòu)狀態(tài)超過(guò)三個(gè)月，應(yīng)執(zhí)行本辦法三十、三十一、三十二條的規(guī)定。
第三十七條 在供應(yīng)商暫時(shí)無(wú)法正常供應(yīng)目錄內(nèi)藥品和醫(yī)用耗材的情況下，各單位可臨時(shí)采購(gòu)替換，待恢復(fù)正常供應(yīng)后，應(yīng)停止臨時(shí)采購(gòu)替換。但單位供應(yīng)目錄中已有同類(lèi)或相似功能的藥品或醫(yī)用耗材，以及中成藥和輔助性藥物不得臨時(shí)替換。
第三十八條 因突發(fā)公共衛(wèi)生事件急需采購(gòu)的，經(jīng)口頭請(qǐng)示后可以臨時(shí)采購(gòu)，但采購(gòu)工作完成后應(yīng)及時(shí)補(bǔ)辦審批手續(xù)。
第四節(jié) 網(wǎng)下采購(gòu)
第三十九條 在廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品陽(yáng)光采購(gòu)中未入圍、但在臨床治療中不可缺少且無(wú)法由其他入圍藥品替代的急救藥品、罕見(jiàn)病種藥品等，以及在廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品陽(yáng)光采購(gòu)中雖然入圍，但長(zhǎng)期不供應(yīng)的藥品和醫(yī)用耗材，經(jīng)單位藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)審查同意后，可實(shí)行網(wǎng)下采購(gòu)。
第四十條 網(wǎng)下采購(gòu)的藥品和醫(yī)用耗材，應(yīng)建立單獨(dú)采購(gòu)目錄，納入單位藥品和醫(yī)用耗材供應(yīng)目錄，其中在我省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品陽(yáng)光采購(gòu)中雖然入圍，但長(zhǎng)期不供應(yīng)的藥品和醫(yī)用耗材，最高零售價(jià)不得高于省價(jià)格主管部門(mén)公布價(jià)格的上限。
第四十一條 網(wǎng)下采購(gòu)藥品和醫(yī)用耗材，在首次采購(gòu)前須報(bào)管轄公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)主管部門(mén)備案。
第四十二條 網(wǎng)下采購(gòu)藥品和醫(yī)用耗材須嚴(yán)格控制，網(wǎng)下采購(gòu)的藥品品規(guī)數(shù)納入單位總品規(guī)數(shù)控制范圍。
第四章 監(jiān) 督
第四十三條 各級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)主管部門(mén)可根據(jù)實(shí)際情況，統(tǒng)一組織實(shí)施所管轄的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材遴選工作。
第四十四條 各級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)主管部門(mén)會(huì)同紀(jì)檢、監(jiān)察等部門(mén)，加強(qiáng)對(duì)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材遴選的監(jiān)管。各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)自覺(jué)、主動(dòng)接受有關(guān)部門(mén)的監(jiān)督和檢查。
第四十五條 公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)在實(shí)施采購(gòu)周期藥品和醫(yī)用耗材遴選時(shí)，可邀請(qǐng)社會(huì)各界人士及媒體記者到現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督。
第四十六條 公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)妥善保管藥品和醫(yī)用耗材遴選工作的所有紙質(zhì)或電子文檔資料，以備查證。
第五章 懲 處
第四十七條遴選專(zhuān)家、各公立醫(yī)院工作人員在遴選工作中違反有關(guān)規(guī)定和工作紀(jì)律的，由各級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)主管部門(mén)視情節(jié)輕重，分別給予誡勉談話(huà)、取消評(píng)優(yōu)評(píng)先資格、取消遴選專(zhuān)家資格、通報(bào)批評(píng)、降級(jí)降職等處理。
第四十八條 公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品和醫(yī)用耗材遴選工作中，未按照本辦法要求實(shí)施相關(guān)管控措施的，由各級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)主管部門(mén)視情節(jié)輕重，分別對(duì)具體責(zé)任人、部門(mén)負(fù)責(zé)人、單位主管領(lǐng)導(dǎo)、單位法人進(jìn)行誡勉談話(huà)，取消評(píng)優(yōu)評(píng)先資格，取消遴選專(zhuān)家資格，通報(bào)批評(píng)，降級(jí)降職等處理。
第四十九條 藥品和醫(yī)用耗材供應(yīng)商違反有關(guān)規(guī)定，采取不正當(dāng)手段，干預(yù)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材遴選結(jié)果、造成嚴(yán)重后果和不良影響的，一經(jīng)查實(shí)，由深圳市衛(wèi)生和人口計(jì)劃生育委員會(huì)會(huì)同各級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)主管部門(mén)，視情節(jié)輕重給予誡勉談話(huà)、通報(bào)批評(píng)、暫停供貨資格、取消供貨資格的處理。
第五十條 遴選專(zhuān)家、公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)及內(nèi)部工作人員、藥品和醫(yī)用耗材供應(yīng)商在醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材遴選工作中涉嫌犯罪的，移交司法機(jī)關(guān)處理。
第六章 附 則
第五十一條 本辦法自印發(fā)之日起實(shí)施。
第五十二條 本辦法由深圳市衛(wèi)生和人口計(jì)生委負(fù)責(zé)解釋。
衛(wèi)生院醫(yī)用耗材管理制度篇四
1、醫(yī)院所用一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品必須統(tǒng)一采購(gòu)，臨床科室不得自行購(gòu)入和試用。一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品只能一次性使用。
2、醫(yī)院感染管理辦公室認(rèn)真履行對(duì)一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品的采購(gòu)管理、臨床應(yīng)用和回收處理的監(jiān)督檢查職責(zé)。
3、醫(yī)院采購(gòu)的一次性無(wú)菌醫(yī)療用品的三證復(fù)印件應(yīng)在醫(yī)院感染管理辦公室備案《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》，建立一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品的采購(gòu)登記制度。
4、在采購(gòu)一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品時(shí)，必須進(jìn)行驗(yàn)收，除訂貨合同、發(fā)貨地點(diǎn)及貨款匯寄帳號(hào)應(yīng)與生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)相一致，查驗(yàn)每箱、包產(chǎn)品的檢驗(yàn)合格證，內(nèi)外包裝應(yīng)完好無(wú)損，包裝標(biāo)識(shí)應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)有中文標(biāo)識(shí)。
5、醫(yī)院設(shè)置一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品庫(kù)房，建立出入庫(kù)登記制度，按失效期的先后存放于陰涼干燥、通風(fēng)良好的物架上，禁止與其它物品混放，不得將標(biāo)識(shí)不清、包裝破損、失效、霉變的產(chǎn)品發(fā)放到臨床使用。
6、臨床使用一次性無(wú)菌醫(yī)療用品前應(yīng)認(rèn)真檢查，若發(fā)現(xiàn)包裝標(biāo)識(shí)不符合標(biāo)準(zhǔn)裝有破損、過(guò)效期和產(chǎn)品有無(wú)不潔等不得使用若使用中發(fā)生熱原反應(yīng)、感染或其它異常情況時(shí)，應(yīng)立即停止使用，并按規(guī)定詳細(xì)記錄現(xiàn)場(chǎng)情況，必須及時(shí)留取樣本送檢，均應(yīng)及時(shí)報(bào)告醫(yī)院感染管理辦公室。
7、醫(yī)院發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品或質(zhì)量可疑產(chǎn)品時(shí)，應(yīng)立即停止使用，并及時(shí)報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門(mén)，不得自行作退、換貨處理。
8、一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品使用后，按國(guó)務(wù)院《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》規(guī)定處置。
衛(wèi)生院醫(yī)用耗材管理制度篇五
一次性衛(wèi)生材料，是指無(wú)菌、無(wú)熱原、經(jīng)檢驗(yàn)合格，在有效期內(nèi)一次性直接使用的醫(yī)療器械。如無(wú)菌注射器、無(wú)菌注射針、無(wú)菌輸液器、無(wú)菌輸血器和無(wú)菌輸液袋等。
低值醫(yī)用耗材，是指醫(yī)用消毒劑類(lèi)、醫(yī)用高分子材料類(lèi)、敷料類(lèi)、口腔耗材類(lèi)、醫(yī)技耗材類(lèi)、麻醉耗材類(lèi)、計(jì)生用品類(lèi)的醫(yī)用衛(wèi)生材料。如各類(lèi)消毒液、醫(yī)用膠片、醫(yī)用高分子夾板、彈力套、各類(lèi)活檢套件、義齒、紗布、棉簽、避孕環(huán)等。
1.嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)院醫(yī)療器械管理制度，對(duì)一次性衛(wèi)生材料、低值醫(yī)用耗材，進(jìn)行采購(gòu)和驗(yàn)收。驗(yàn)收記錄應(yīng)包括：產(chǎn)品名稱(chēng)、型號(hào)規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)(生產(chǎn)日期)、滅菌批號(hào)、產(chǎn)品有效期、產(chǎn)品合格證、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購(gòu)貨數(shù)量、購(gòu)貨價(jià)格、購(gòu)貨日期、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)論，驗(yàn)收人員簽字等內(nèi)容；按照記錄能追溯到每批無(wú)菌器械的進(jìn)貨來(lái)源。
2.從醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)無(wú)菌器械，應(yīng)驗(yàn)明醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)的必要證件（醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證）、銷(xiāo)售人員的合法身份，如果是代理產(chǎn)品，還應(yīng)有有效的產(chǎn)品代理證書(shū)。
3.對(duì)一次性衛(wèi)生材料、低值醫(yī)用耗材實(shí)行領(lǐng)用總量控制，實(shí)行按需申購(gòu)領(lǐng)用?？剖颐吭骂I(lǐng)用量最多不超過(guò)30日的使用量，以便于醫(yī)院核算的準(zhǔn)確性。醫(yī)技、臨床科室對(duì)近期使用量大的物資實(shí)行預(yù)先申報(bào)制度并說(shuō)明原因。對(duì)所有出現(xiàn)異常領(lǐng)用量的情況，將實(shí)施追蹤審核?？剖乙淮涡孕l(wèi)生材料、低值醫(yī)用耗材使用增長(zhǎng)幅度，應(yīng)與同期業(yè)務(wù)收入增長(zhǎng)比例同步，不能明確解釋增加原因的將追究科室的管理責(zé)任。
4.一次性衛(wèi)生材料、低值醫(yī)用耗材須應(yīng)存放于陰涼干燥、通風(fēng)良好的物架上,并保持清潔。拆開(kāi)外包裝的一次性無(wú)菌醫(yī)療用品,必須放置于無(wú)菌物品存放柜內(nèi)。
5.一次性衛(wèi)生材料、低值醫(yī)用耗材由設(shè)備科統(tǒng)一調(diào)配，原則上近有效期者先用。在新品種進(jìn)入院時(shí)，對(duì)已有類(lèi)似庫(kù)存的物資，申購(gòu)科室應(yīng)負(fù)責(zé)使用或協(xié)助處理。
6.一次性衛(wèi)生材料必須一人一用一處理,嚴(yán)禁重復(fù)使用。使用后的一次性衛(wèi)生材料，嚴(yán)格按照一次性衛(wèi)生材料使用后銷(xiāo)毀制度，進(jìn)行分類(lèi)后集中交由清理公司進(jìn)行無(wú)害化處理，并做好記錄。
7.若發(fā)現(xiàn)小包裝已破損、標(biāo)識(shí)不清的一次性衛(wèi)生材料、低值醫(yī)用耗材，應(yīng)立即停止使用、封存，并與生產(chǎn)廠家聯(lián)系，予以更換。
8.若發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品，應(yīng)立即停止使用、封存，并及時(shí)報(bào)告所在地藥品監(jiān)督管理部門(mén)，不得擅自處理。經(jīng)驗(yàn)證為不合格產(chǎn)品，在所在地藥品監(jiān)督管理部門(mén)的監(jiān)督下予以處理。
9.一次性衛(wèi)生材料、低值醫(yī)用耗材在使用過(guò)程中或使用后發(fā)生可疑不良事件時(shí)，應(yīng)按規(guī)定及時(shí)報(bào)告省、市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)中心。
衛(wèi)生院醫(yī)用耗材管理制度篇六
為加強(qiáng)藥品及醫(yī)用耗材的采購(gòu)、入庫(kù)、保管和出庫(kù)的管理，防止資產(chǎn)流失，減少損耗，保證質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，特制定本制度：
1、采購(gòu)按照“面向臨床、服務(wù)患者”的要求，原則上既要滿(mǎn)足臨床需要，又要防止過(guò)量積壓，占用流動(dòng)資金。藥劑科根據(jù)醫(yī)院每月或每季度臨床業(yè)務(wù)用量和庫(kù)存量，擬定采購(gòu)計(jì)劃，報(bào)分管副院長(zhǎng)審批后，按照《醫(yī)院藥品及耗材使用目錄》，進(jìn)行網(wǎng)上采購(gòu)。嚴(yán)禁標(biāo)外采購(gòu)和自行采購(gòu)或超計(jì)劃采購(gòu)。采購(gòu)毒麻藥品、新特藥品、鋼板及輸液管、透析器等無(wú)菌用品要嚴(yán)格程序，保證質(zhì)量和安全。
2、入庫(kù)藥庫(kù)保管員要按照采購(gòu)計(jì)劃憑票入庫(kù)，同時(shí)認(rèn)真核對(duì)品名、規(guī)格、產(chǎn)地、數(shù)量、有效期等，檢查產(chǎn)品包裝無(wú)毀損后，方可入庫(kù)。醫(yī)用耗材要查驗(yàn)生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)。嚴(yán)禁不合格藥品及醫(yī)用耗材進(jìn)入倉(cāng)庫(kù)。
3、保管藥品及醫(yī)用耗材要按照其類(lèi)別、劑型、理化性質(zhì)和特殊保存要求進(jìn)行分類(lèi)存放。24小時(shí)對(duì)倉(cāng)庫(kù)的溫、濕度進(jìn)行監(jiān)控，需冷藏保存的藥品要上墻提示標(biāo)志，必須進(jìn)冰箱、冰柜保存。保管員每月對(duì)藥品、醫(yī)用耗材有效期進(jìn)行查對(duì)，對(duì)接近失效的藥品及醫(yī)用耗材，必須提前6個(gè)月上報(bào)藥劑科長(zhǎng)及分管副院長(zhǎng)。領(lǐng)發(fā)應(yīng)遵循先進(jìn)先出的原則，避免倉(cāng)庫(kù)藥品及醫(yī)用耗材過(guò)期、失效、霉?fàn)€、變質(zhì)。同時(shí)做好防火、防盜、防蟲(chóng)、防鼠工作。庫(kù)房區(qū)域嚴(yán)禁吸煙，并雙人雙鎖保管。
4、出庫(kù)藥房或臨床醫(yī)技科室領(lǐng)取藥品及醫(yī)用耗材，必須由科室負(fù)責(zé)人或科室指定專(zhuān)人到藥庫(kù)領(lǐng)取。先開(kāi)出庫(kù)單，認(rèn)真核對(duì)品名、規(guī)格、劑型、產(chǎn)地、單價(jià)及數(shù)量等，并確認(rèn)無(wú)誤簽名后方可發(fā)放。嚴(yán)禁無(wú)票出庫(kù)或代領(lǐng)出庫(kù)。領(lǐng)取醫(yī)用耗材由臨床或醫(yī)技科室按月用量擬定計(jì)劃，報(bào)分管副院長(zhǎng)審批后，方可開(kāi)據(jù)出庫(kù)單。
5、處罰凡違反上述管理制度，未造成直接經(jīng)濟(jì)損失的，扣發(fā)當(dāng)事人當(dāng)月全部獎(jiǎng)金；造成藥品及醫(yī)用耗材積壓、失效、被盜等直接經(jīng)濟(jì)損失的，當(dāng)事人承擔(dān)損失的30%—50%，扣發(fā)當(dāng)事人當(dāng)月全部獎(jiǎng)金，直至離崗培訓(xùn)或調(diào)離工作崗位。
衛(wèi)生院醫(yī)用耗材管理制度篇七
一、目的：為保證在庫(kù)儲(chǔ)存醫(yī)療器械的.質(zhì)量，特制定本制度。
二、養(yǎng)護(hù)組織：公司設(shè)立直屬質(zhì)量管理部的養(yǎng)護(hù)組，負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)工作。
三、養(yǎng)護(hù)員應(yīng)指導(dǎo)保管員對(duì)醫(yī)療器械按其溫濕度要求合理儲(chǔ)存。
四、養(yǎng)護(hù)員每日做好溫、濕度記錄，并在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成（上午8時(shí)-9時(shí)，下午2時(shí)-3時(shí)）。
五、庫(kù)房溫、濕度超過(guò)規(guī)定范圍，養(yǎng)護(hù)員要及時(shí)采取調(diào)控措施。
次。對(duì)檢查中有疑義的醫(yī)療器械，掛黃牌暫停發(fā)貨，填寫(xiě)停售通知單，通知經(jīng)營(yíng)部停止開(kāi)票，同時(shí)填寫(xiě)醫(yī)療器械質(zhì)量復(fù)檢單，報(bào)質(zhì)量管理部確認(rèn)。經(jīng)確認(rèn)合格，則恢復(fù)銷(xiāo)售；不合格，則配合保管員將該醫(yī)療器械移入不合格品庫(kù)。
七、養(yǎng)護(hù)員應(yīng)及時(shí)做好養(yǎng)護(hù)記錄。養(yǎng)護(hù)組每季度末對(duì)醫(yī)療器械的養(yǎng)護(hù)情況作出小結(jié)，于次月上旬報(bào)質(zhì)量管理部。
八、各項(xiàng)記錄保存至超過(guò)醫(yī)療器械有效期一年，但不少于三年。
衛(wèi)生院醫(yī)用耗材管理制度篇八
一、目的：為保證在庫(kù)儲(chǔ)存醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量，特制定本制度。
二、醫(yī)療器械產(chǎn)品入庫(kù)后，按各類(lèi)產(chǎn)品對(duì)儲(chǔ)存的要求不同合理安排儲(chǔ)存區(qū)域。
三、藥品儲(chǔ)存實(shí)行色標(biāo)管理。其統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)是：待驗(yàn)庫(kù)（區(qū)）、退貨庫(kù)為黃色；合格品庫(kù)、待運(yùn)庫(kù)（區(qū)）為綠色；不合格藥品庫(kù)為紅色。
四、搬運(yùn)和堆垛要嚴(yán)格按照醫(yī)療器械產(chǎn)品外包裝圖示的要求，規(guī)范操作。怕壓醫(yī)療器械產(chǎn)品控制堆放高度。
五、醫(yī)療器械產(chǎn)品堆垛要留有一定距離。醫(yī)療器械產(chǎn)品與墻、柱、屋頂（房梁）、設(shè)施設(shè)備的間距不小于30厘米，與地面的間距不小于10厘米。
六、醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)分類(lèi)相對(duì)集中存放，按批號(hào)及有效期遠(yuǎn)近依次、分開(kāi)堆碼。
七、妥善保管無(wú)菌器械，一次性無(wú)菌醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)按照無(wú)菌器械存放要求，并與其他醫(yī)療器械分區(qū)儲(chǔ)存。
八、保管員必須憑驗(yàn)收員簽字的。入庫(kù)交接單入庫(kù)。
九、醫(yī)療器械入庫(kù)時(shí)，必須認(rèn)真核對(duì)品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商等。對(duì)貨與單不符或質(zhì)量異常的產(chǎn)品拒絕入庫(kù)，并及時(shí)退返給驗(yàn)收組。
十、保管員核對(duì)無(wú)誤后，應(yīng)在入庫(kù)交接單上簽字。
十一、保管員憑銷(xiāo)售發(fā)票發(fā)貨，嚴(yán)禁無(wú)票發(fā)貨和白條發(fā)貨。發(fā)貨時(shí)，核對(duì)品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商等內(nèi)容。發(fā)貨完畢，交復(fù)核員復(fù)核。
十二、發(fā)貨時(shí)如發(fā)現(xiàn)下列情況保管員有權(quán)拒絕發(fā)貨，并通知養(yǎng)護(hù)組處理：
1、外觀性狀發(fā)生變化，包括變色、發(fā)霉、生銹、包裝破損、質(zhì)量變異等。
2、一次性無(wú)菌醫(yī)療器械小包裝出現(xiàn)破損。
3、包裝標(biāo)識(shí)模糊不清或脫落；
4、產(chǎn)品已超過(guò)有效期。
十三、每月下旬對(duì)有效期在6個(gè)月內(nèi)的醫(yī)療器械填寫(xiě)近效期商品催銷(xiāo)表，報(bào)經(jīng)營(yíng)部、質(zhì)量管理部各一份。
十四、庫(kù)存藥品要進(jìn)行月對(duì)季盤(pán)，做到賬貨相符。
十五、貯存中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械質(zhì)量問(wèn)題應(yīng)及時(shí)通知養(yǎng)護(hù)員進(jìn)行處理。
十六、認(rèn)真做好倉(cāng)庫(kù)的衛(wèi)生工作，每天下班之前清理倉(cāng)庫(kù)的雜物。做好防塵、防潮、防霉、防污染以及防蟲(chóng)、防鼠和防鳥(niǎo)工作。
衛(wèi)生院醫(yī)用耗材管理制度篇九
高值醫(yī)用耗材一般是指屬于專(zhuān)科使用、直接作用于人體的、對(duì)安全性有嚴(yán)格要求、且價(jià)值相對(duì)較高的醫(yī)用耗材。目前醫(yī)院常用的高值耗材有：種植材料、鈦板鈦釘?shù)?。為?guī)范醫(yī)院醫(yī)用高值耗材采購(gòu)、驗(yàn)收、登記、使用等行為，提高采購(gòu)資金效益和采購(gòu)工作的透明度，保證醫(yī)用耗材的質(zhì)量及使用，保證病人的合法權(quán)益，維護(hù)患者知知情權(quán)，以最大限度保證合理收費(fèi)，合理診治，根據(jù)有關(guān)規(guī)定，結(jié)合我院實(shí)際情況，制定本制度：
（一）選擇正規(guī)資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)和銷(xiāo)售企業(yè)。
1．生產(chǎn)企業(yè)必須持有有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》和年檢合格的《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)登記表》等。
2．銷(xiāo)售企業(yè)必須持有時(shí)間有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》和年檢合格的《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。
3．產(chǎn)品必須具有產(chǎn)品合格證。
4．生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)給銷(xiāo)售企業(yè)的授權(quán)書(shū)。
5．銷(xiāo)售人員的身份證復(fù)印件。
（二）由醫(yī)學(xué)裝備部嚴(yán)格按照中標(biāo)產(chǎn)品統(tǒng)一采購(gòu)。因高值耗材的特殊性，種植材料的請(qǐng)購(gòu)由使用科室按照每個(gè)月的基本用量提前10個(gè)工作日、手術(shù)室用的鈦板鈦釘按照手術(shù)所需由使用科室提前一至兩個(gè)工作日，以書(shū)面形式向醫(yī)學(xué)裝備部提出申請(qǐng)，如遇節(jié)假日等特殊急用情況，使用科室可向醫(yī)學(xué)裝備部取得認(rèn)可后先向中標(biāo)供應(yīng)商聯(lián)系進(jìn)小部分應(yīng)急使用，后期再將程序補(bǔ)充完整。
（一）結(jié)合我院的實(shí)際情況，種植材料采購(gòu)數(shù)量以月基本消耗量為準(zhǔn)；鈦板鈦釘采購(gòu)數(shù)量按手術(shù)所需為準(zhǔn)，提高及時(shí)率，體現(xiàn)具體成效,實(shí)現(xiàn)“零庫(kù)存”管理。
（二）以月為單位，庫(kù)房管理員將供貨商的發(fā)貨單、配送時(shí)間、發(fā)票等信息與使用科室的使用信息進(jìn)行核對(duì)后及時(shí)辦理入庫(kù)、出庫(kù)手續(xù)并將當(dāng)月耗材成本計(jì)入使用科室。
（三）使用科室應(yīng)建立高值耗材的出庫(kù)登記、使用登記，以備產(chǎn)品質(zhì)量的追溯。
（一）使用科室應(yīng)嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)診斷和治療儀器應(yīng)用規(guī)范》的有關(guān)要求使用高值醫(yī)用耗材，嚴(yán)格核對(duì)患者的信息，對(duì)患者所使用的高值耗材的名稱(chēng)、數(shù)量、金額做匯總存檔。
（二）術(shù)前由執(zhí)行診療操作的醫(yī)師復(fù)核，核對(duì)患者信息、高值醫(yī)用耗材類(lèi)型，仔細(xì)檢查包裝完好情況，確保消毒到位，密切關(guān)注使用過(guò)程中可能引起的并發(fā)癥，并及時(shí)準(zhǔn)備采取相應(yīng)處理措施；同時(shí)，必須進(jìn)行醫(yī)患溝通，征得患者或家屬同意在《手術(shù)同意書(shū)》上簽字，術(shù)前談話(huà)中應(yīng)說(shuō)明選擇的類(lèi)型，使用的目的、價(jià)格以及不良反應(yīng)。
（三）術(shù)中所有的高值耗材名稱(chēng)、類(lèi)型、數(shù)目等均需做到一一記錄。
（四）發(fā)現(xiàn)使用科室私自購(gòu)入、使用高值醫(yī)用耗材，由我院紀(jì)檢委、監(jiān)察室按相關(guān)規(guī)定處理。
使用后需嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行銷(xiāo)毀，并做好登記記錄。
衛(wèi)生院醫(yī)用耗材管理制度篇十
一、為保證購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格醫(yī)療器械進(jìn)入本公司，特制定本制度。
二、經(jīng)營(yíng)部為醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)職能部門(mén)。
三、經(jīng)營(yíng)部根據(jù)市場(chǎng)和經(jīng)營(yíng)需要按年、月認(rèn)真編制進(jìn)貨計(jì)劃。
四、進(jìn)貨計(jì)劃應(yīng)以醫(yī)療器械質(zhì)量為重要依據(jù)。編制計(jì)劃應(yīng)有質(zhì)量管理部參加審核，協(xié)同把好進(jìn)貨質(zhì)量關(guān)。
五、購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械應(yīng)符合以下基本條件：
1、合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械；
2、應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；
3、購(gòu)入產(chǎn)品必須有醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)，應(yīng)有法定的`批準(zhǔn)文號(hào)和產(chǎn)品批號(hào)，如產(chǎn)品有效期的應(yīng)規(guī)范注明有效期。
4、說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽、包裝應(yīng)符合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》的規(guī)定。
六、對(duì)首營(yíng)企業(yè)進(jìn)行合法資格和質(zhì)量保證能力審核，并按《首營(yíng)企業(yè)審核制度》辦理審批手續(xù)，批準(zhǔn)后方可進(jìn)貨。
七、對(duì)首營(yíng)品種進(jìn)行合法性及質(zhì)量情況的審核，并按《首營(yíng)品種審核制度》辦理審批手續(xù)，批準(zhǔn)后方可進(jìn)貨。
八、購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械應(yīng)簽訂書(shū)面合同，合同中須明確質(zhì)量條款；電話(huà)、傳真要貨必須有質(zhì)量約定，事后須補(bǔ)簽書(shū)面合同并明確質(zhì)量條款。
九、購(gòu)貨合同應(yīng)明確質(zhì)量條款：
1、質(zhì)量應(yīng)符合醫(yī)療器械國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；
2、醫(yī)療器械附產(chǎn)品合格證；
3、醫(yī)療器械包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求；
4、進(jìn)口醫(yī)療器械必須有加蓋供貨單位質(zhì)量管理部原印章的《進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證》復(fù)印件。
十、合同上供貨方簽訂人必須與在購(gòu)貨方備案的供貨單位銷(xiāo)售人員相一致。
十一、購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械應(yīng)要求供貨方開(kāi)具合法票據(jù)。票據(jù)上購(gòu)銷(xiāo)雙方的品名及簽章應(yīng)與雙方的《醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》相一致。
衛(wèi)生院醫(yī)用耗材管理制度篇十一
高值醫(yī)用耗材一般是指屬于專(zhuān)科使用、直接作用于人體的、對(duì)安全性有嚴(yán)格要求、且價(jià)值相對(duì)較高的醫(yī)用耗材。目前醫(yī)院常用的高值耗材有：鈦板、鈦釘?shù)取橐?guī)范我院醫(yī)用高值耗材采購(gòu)、驗(yàn)收、登記、使用等行為，提高采購(gòu)資金效益和采購(gòu)工作的透明度，保證醫(yī)用耗材的質(zhì)量及使用，保證病人的合法權(quán)益，維護(hù)患者知知情權(quán)，以最大限度保證合理收費(fèi)，合理診治，根據(jù)有關(guān)規(guī)定，結(jié)合我院實(shí)際情況，制定本制度：
（一）選擇正規(guī)資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)和銷(xiāo)售企業(yè)。
1．生產(chǎn)企業(yè)必須持有有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》和年檢合格的《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。
2．銷(xiāo)售企業(yè)必須持有時(shí)間有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》和年檢合格的《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。
3．產(chǎn)品必須具有產(chǎn)品合格證。
4．生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)給銷(xiāo)售企業(yè)的授權(quán)書(shū)。
5．銷(xiāo)售人員的身份證復(fù)印件。
（二）由藥械科嚴(yán)格按照中標(biāo)產(chǎn)品統(tǒng)一采購(gòu)。因高值耗材的特殊性，手術(shù)室用的鈦板、鈦釘按照手術(shù)所需由使用科室提前一周，以書(shū)面形式向藥械科提出申請(qǐng)，如遇節(jié)假日等特殊急用情況，使用科室可向藥械科取得認(rèn)可后先向中標(biāo)供應(yīng)商聯(lián)系進(jìn)小部分應(yīng)急使用，后期再將程序補(bǔ)充完整。
（一）結(jié)合我院的實(shí)際情況，鈦板、鈦釘采購(gòu)數(shù)量按手術(shù)所需為準(zhǔn)，提高及時(shí)率，體現(xiàn)具體成效,實(shí)現(xiàn)“零庫(kù)存”管理。
（三）以月為單位，庫(kù)房管理員將供貨商的發(fā)貨單、配送時(shí)間、發(fā)票等信息與使用科室的使用信息進(jìn)行核對(duì)后及時(shí)辦理入庫(kù)、出庫(kù)手續(xù)并將當(dāng)月耗材成本計(jì)入使用科室。
（四）使用科室應(yīng)建立高值耗材的出庫(kù)登記、使用登記，以備產(chǎn)品質(zhì)量的追溯。
（一）使用科室應(yīng)嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)診斷和治療儀器應(yīng)用規(guī)范》的有關(guān)要求使用高值醫(yī)用耗材，嚴(yán)格核對(duì)患者的信息，對(duì)患者所使用的高值耗材的名稱(chēng)、數(shù)量、金額做匯總存檔。
（二）術(shù)前由執(zhí)行診療操作的醫(yī)師復(fù)核，核對(duì)患者信息、高值醫(yī)用耗材類(lèi)型，仔細(xì)檢查包裝完好情況，確保消毒到位，密切關(guān)注使用過(guò)程中可能引起的并發(fā)癥，并及時(shí)準(zhǔn)備采取相應(yīng)處理措施；同時(shí)，必須進(jìn)行醫(yī)患溝通，征得患者或家屬同意在《手術(shù)同意書(shū)》上簽字，術(shù)前談話(huà)中應(yīng)說(shuō)明選擇的類(lèi)型，使用的目的、價(jià)格以及不良反應(yīng)。
（三）術(shù)中所有的高值耗材名稱(chēng)、類(lèi)型、數(shù)目等均需做到一一記錄。
（四）發(fā)現(xiàn)使用科室私自購(gòu)入、使用高值醫(yī)用耗材，由我院紀(jì)檢委處理。
使用后需嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行銷(xiāo)毀，并做好登記記錄。
本制度從即日起執(zhí)行，請(qǐng)相關(guān)科室嚴(yán)格遵照。
衛(wèi)生院醫(yī)用耗材管理制度篇十二
一、目的：為保證入庫(kù)醫(yī)療器械的合法性及質(zhì)量，特制定本制度。
二、驗(yàn)收組織：公司設(shè)立直屬質(zhì)量管理部的驗(yàn)收組。驗(yàn)收人員必須具有高中以上文化程度，了解各類(lèi)醫(yī)療器械的'驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，按驗(yàn)收程序進(jìn)行操作。
三、驗(yàn)收必須在規(guī)定的驗(yàn)收區(qū)內(nèi)進(jìn)行。
四、驗(yàn)收時(shí)限:常溫儲(chǔ)存的醫(yī)療器械須在該工作日內(nèi)驗(yàn)收完畢；陰涼儲(chǔ)存的醫(yī)療器械隨到隨。
驗(yàn)收。
五、驗(yàn)收依據(jù)：供貨合同及約定的質(zhì)量條款。
六、驗(yàn)收原則：按產(chǎn)品批號(hào)逐批驗(yàn)收，不得遺漏。
七、驗(yàn)收抽樣：
2、代表性：抽樣須具代表性，即在上、中、下三個(gè)部位各抽3個(gè)小包裝；
3、標(biāo)志：抽樣的外包裝上應(yīng)貼有“驗(yàn)收”標(biāo)志。
八、拼箱品種必須逐品種、逐批號(hào)進(jìn)行驗(yàn)收。
九、驗(yàn)收項(xiàng)目：
1、供貨單位、醫(yī)療器械品名、規(guī)格、數(shù)量應(yīng)與合同相符；
2、包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證；
3、醫(yī)療器械的大、中、小包裝應(yīng)整潔無(wú)污染、破損；
4、醫(yī)療器械標(biāo)簽、包裝標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：
（一）品名、型號(hào)、規(guī)格；
（二）生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、注冊(cè)地址、生產(chǎn)地址、聯(lián)系方式；
（三）醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)編號(hào)；
（四）產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)；
（五）產(chǎn)品生產(chǎn)日期或者批（編）號(hào)；
（六）電源連接條件、輸入功率；
（七）限期使用的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期限；
（八）依據(jù)產(chǎn)品特性應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的圖形、符號(hào)以及其他相關(guān)內(nèi)容。
5、驗(yàn)收一次性無(wú)菌醫(yī)療器械，必須對(duì)照供貨方提供與實(shí)物同批號(hào)的加蓋供貨方質(zhì)量管理部門(mén)原印章的檢驗(yàn)報(bào)告進(jìn)行驗(yàn)證。
7、醫(yī)療器械的質(zhì)量驗(yàn)收還應(yīng)檢查醫(yī)療器械的外觀性狀，包括色澤、發(fā)霉異物、包裝破損等。
十、銷(xiāo)后退回的醫(yī)療器械產(chǎn)品，應(yīng)開(kāi)箱檢查，核對(duì)生產(chǎn)廠商、品名、規(guī)格、產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、有效期等，確認(rèn)無(wú)誤后，方可辦理入庫(kù)驗(yàn)收手續(xù)。
十一、驗(yàn)收過(guò)程中發(fā)現(xiàn)與合同不符或驗(yàn)收不合格的醫(yī)療器械，填寫(xiě)拒收?qǐng)?bào)告單報(bào)質(zhì)量管理部審批予以拒收，并做好購(gòu)進(jìn)退出記錄。
十二、驗(yàn)收員在驗(yàn)收醫(yī)療器械時(shí)應(yīng)做好驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收記錄應(yīng)字跡端正清楚，不得有空格或缺項(xiàng)。驗(yàn)收記錄應(yīng)記載供貨單位、生產(chǎn)廠商、品名、規(guī)格、產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、數(shù)量、到貨日期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員簽章等。
衛(wèi)生院醫(yī)用耗材管理制度篇十三
（一）、應(yīng)建立統(tǒng)一的追溯信息登記制度。所有醫(yī)用高值耗材不得由供應(yīng)商直接送入醫(yī)技、臨床科室，供應(yīng)商必須事先交付設(shè)備科材料倉(cāng)庫(kù)，設(shè)備科按照規(guī)定驗(yàn)收程序入庫(kù)，送交使用部門(mén)要有專(zhuān)人簽字接收，詳細(xì)記錄保存已購(gòu)入或已使用的植入性醫(yī)療器械的信息，包括品名、規(guī)格、型號(hào)/批號(hào)、數(shù)量、可追溯的唯一性標(biāo)識(shí)如條碼或統(tǒng)一編號(hào)、注冊(cè)證號(hào)、廠家、供貨單位、進(jìn)貨日期、手術(shù)日期、手術(shù)醫(yī)師姓名、患者姓名、住院號(hào)、地址、聯(lián)系電話(huà)等計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)進(jìn)行追溯登記。使用科室詳細(xì)記錄收費(fèi)信息，確保沒(méi)有漏費(fèi)和重復(fù)收費(fèi)。若違反者所產(chǎn)生的費(fèi)用由使用科室承擔(dān)。高值耗材使用信息登記表由臨床使用科室送至設(shè)備科存檔保管，檔案保存期五年。
（二）、邀請(qǐng)外院專(zhuān)家隨帶的醫(yī)用高值耗材，需事先提供完整的證件、報(bào)價(jià)等交設(shè)備科審核、議價(jià)后報(bào)請(qǐng)?jiān)洪L(zhǎng)，分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)方能使用，違反者所產(chǎn)生的費(fèi)用由使用科室全部承擔(dān)。同時(shí)所用的醫(yī)用高值耗材的功用、品質(zhì)、價(jià)格應(yīng)事先向患者和家屬介紹，征得患者和家屬同意并簽字。
（三）、對(duì)緊急使用或必須在手術(shù)現(xiàn)場(chǎng)選擇型號(hào)、規(guī)格的高值耗材，可以臨時(shí)由經(jīng)確認(rèn)有資格的廠商直接提供使用，但在手術(shù)后必須及時(shí)填寫(xiě)高值耗材使用信息登記表，同時(shí)附《病人家屬手術(shù)知情同意書(shū)》與進(jìn)貨發(fā)票一起作為驗(yàn)收入庫(kù)的憑據(jù)，高值耗材使用信息登記表及病人病歷檔案一起完整保存。高值耗材使用信息登記表檔案保存期五年。
（四）、貴重或技術(shù)難度較高的高值耗材，需請(qǐng)廠家派專(zhuān)業(yè)人員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)指導(dǎo),如跟臺(tái)參與手術(shù)等，但必須按相關(guān)規(guī)定具有由當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門(mén)核準(zhǔn)的從事醫(yī)生工作的資格，并有雙方簽字的安裝記錄。
（五）、屬于臨床試用、驗(yàn)證的醫(yī)用高值耗材應(yīng)按新增的醫(yī)用高值耗材方式填報(bào)申請(qǐng)，按照規(guī)定程序?qū)徍伺鷱?fù)后試用，并在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)填寫(xiě)出試用報(bào)告，而后確認(rèn)療效良好又為臨床所必須，按照新增醫(yī)用高值耗材處理。
（六）、依據(jù)供應(yīng)的醫(yī)用高值耗材在滿(mǎn)足臨床要求的情況下，任何人均應(yīng)無(wú)條件的使用，對(duì)高值耗材正常使用中發(fā)生的可疑不良事件，應(yīng)按規(guī)定及時(shí)上報(bào)設(shè)備科。由設(shè)備科上報(bào)自治區(qū)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)中心。
衛(wèi)生院醫(yī)用耗材管理制度篇十四
本制度所涉高值醫(yī)用耗材是指具有較高價(jià)值、專(zhuān)業(yè)性強(qiáng)、直接應(yīng)用于人體,用于支持、維持生命，對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)用耗材（包含植入性醫(yī)療器械）。
（一）血管介入類(lèi)：涉及：（冠狀動(dòng)脈、結(jié)構(gòu)性心臟病、先天性心臟病、周?chē)艿龋?dǎo)管、導(dǎo)絲、球囊、支架及輔助材料。
（二）非血管介入類(lèi)：涉及：（氣管、消化道（食管、腸道、膽道、胰腺）、膀胱、直腸等）：導(dǎo)管、導(dǎo)絲、球囊、支架、各種內(nèi)窺鏡涉及的材料。
（三）骨科植入類(lèi)：人工關(guān)節(jié)、固定材料、人工骨、修補(bǔ)材料等。
（四）神經(jīng)外科、普外科、心胸外科等：植入物、填充物等。
（六）起搏器類(lèi)：起搏器、起搏導(dǎo)管、心臟復(fù)律除顫器、起搏導(dǎo)線等。
（七）體外循環(huán)及血液凈化：人工心肺輔助材料、透析管路、濾器、分離器等。
（十）其他：人工瓣膜、人工補(bǔ)片、人工血管、高分子材料等植入、置入類(lèi)醫(yī)用耗材。
醫(yī)院高值醫(yī)用耗材管理委員會(huì)對(duì)全院高值醫(yī)用耗材從采購(gòu)、配送、儲(chǔ)存、使用、公示、獎(jiǎng)懲等全過(guò)程實(shí)行全程監(jiān)管實(shí)施。
（一）醫(yī)院高值醫(yī)用耗材管理委員會(huì)組織不同類(lèi)別的采購(gòu)評(píng)選小組，對(duì)高值醫(yī)用耗材合理分類(lèi)，對(duì)照《xx省公共資源交易中心醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)采購(gòu)目錄》、《衛(wèi)生部全國(guó)高值醫(yī)用耗材招標(biāo)目錄》等標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行二次篩選，確定本機(jī)構(gòu)的高值醫(yī)用耗材目錄。目錄內(nèi)容包括：產(chǎn)品編碼、產(chǎn)品名稱(chēng)、規(guī)格、型號(hào)、計(jì)量單位、生產(chǎn)企業(yè)、供應(yīng)商和價(jià)格等內(nèi)容。
（二）臨床科室使用的高值醫(yī)用耗材需在我院高值醫(yī)用耗材目錄內(nèi)，如須使用我院高值醫(yī)用耗材目錄外品種，由使用科室以書(shū)面形式向高值醫(yī)用耗材管理委員會(huì)提出申請(qǐng)，按照要求填寫(xiě)《xx醫(yī)院臨床必需短缺醫(yī)用耗材申購(gòu)表》，醫(yī)院高值醫(yī)用耗材管理委員會(huì)定期召開(kāi)會(huì)議，審核確定臨床科室申請(qǐng)。
（三）原則上不得購(gòu)買(mǎi)省集中采購(gòu)目錄外的高值醫(yī)用耗材，但臨床確實(shí)需要且必須使用的高值醫(yī)用耗材，由使用科室以書(shū)面形式向高值醫(yī)用耗材管理委員會(huì)提出申請(qǐng)，采用談判、詢(xún)價(jià)等方式，確定采購(gòu)渠道和采購(gòu)單價(jià)，并報(bào)南陽(yáng)市聯(lián)席采購(gòu)辦備案后，方可采購(gòu)使用。
（四）加強(qiáng)高值醫(yī)用耗材價(jià)格管理，不得高于省集中采購(gòu)目錄和南陽(yáng)市醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材集中等標(biāo)準(zhǔn)的招標(biāo)價(jià)格。
（一）高值醫(yī)用耗材采購(gòu)活動(dòng)由醫(yī)院高值醫(yī)用耗材管理委員會(huì)進(jìn)行監(jiān)督管理和指導(dǎo)，醫(yī)學(xué)裝備科具體實(shí)施。臨床科室不得直接采購(gòu)。
（二）臨床科室根據(jù)臨床業(yè)務(wù)開(kāi)展的需要，提出高值醫(yī)用耗材使用申請(qǐng)，填寫(xiě)《醫(yī)用高值耗材申購(gòu)計(jì)劃表》或《xx市參保人員醫(yī)用高值耗材審批表》，注明使用理由、患者情況、申購(gòu)耗材的名稱(chēng)、規(guī)格型號(hào)、使用數(shù)量、價(jià)格等。經(jīng)科主任簽字后報(bào)主管院長(zhǎng)審批（醫(yī)保新農(nóng)合病人應(yīng)同時(shí)報(bào)醫(yī)保辦審批）。
（三）醫(yī)學(xué)裝備科根據(jù)省、市中標(biāo)信息和醫(yī)院高值醫(yī)用耗材管理委員會(huì)選標(biāo)目錄聯(lián)系供貨商。
（四）醫(yī)學(xué)裝備科按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定，對(duì)經(jīng)營(yíng)企業(yè)資質(zhì)證件進(jìn)行審查認(rèn)定并存檔備案，包括醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、廠家授權(quán)書(shū)等，并檢查證件的有效性。完善入庫(kù)、領(lǐng)用登記、使用，保證高值醫(yī)用耗材從入庫(kù)、領(lǐng)用、使用全過(guò)程信息的可追溯。
（一）醫(yī)學(xué)裝備科倉(cāng)庫(kù)人員根據(jù)供應(yīng)商提供的耗材發(fā)票、隨貨通行聯(lián)與實(shí)物及《醫(yī)用高值耗材申購(gòu)計(jì)劃表》進(jìn)行詳細(xì)核對(duì)。
（二）醫(yī)學(xué)裝備科倉(cāng)庫(kù)人員對(duì)醫(yī)用高值耗材認(rèn)真核對(duì)驗(yàn)收并登記填寫(xiě)《高值醫(yī)用耗材驗(yàn)收登記本》。內(nèi)容包括：耗材名稱(chēng)、規(guī)格型號(hào)、外觀質(zhì)量、生產(chǎn)批號(hào)、產(chǎn)品有效期、生產(chǎn)廠家名稱(chēng)、數(shù)量、單價(jià)、供貨單位名稱(chēng)地址及聯(lián)系方式、采購(gòu)日期等，進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)具有中文標(biāo)識(shí)。對(duì)入庫(kù)的產(chǎn)品根據(jù)發(fā)票逐批驗(yàn)收簽字。驗(yàn)收時(shí)如發(fā)現(xiàn)問(wèn)題應(yīng)及時(shí)查證解決。驗(yàn)收記錄長(zhǎng)期保存。確保能夠追溯至每批產(chǎn)品的進(jìn)貨來(lái)源。
（三）醫(yī)學(xué)裝備科應(yīng)根據(jù)院內(nèi)高值醫(yī)用耗材使用目錄，結(jié)合x(chóng)x省公共資源交易中心醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)中的產(chǎn)品代碼導(dǎo)信息，建立醫(yī)院內(nèi)高值醫(yī)用耗材統(tǒng)一編碼信息。嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家和我省高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作的有關(guān)規(guī)定，通過(guò)醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)進(jìn)行網(wǎng)上采購(gòu)。
（四）醫(yī)用高值耗材入庫(kù)后，倉(cāng)庫(kù)應(yīng)及時(shí)通知使用科室護(hù)士長(zhǎng)前來(lái)領(lǐng)取，填制衛(wèi)生耗材出庫(kù)單，領(lǐng)用人、出庫(kù)人、倉(cāng)庫(kù)保管在出庫(kù)單上簽字。
1.根據(jù)醫(yī)用耗材保管要求按各種性能規(guī)格分類(lèi)保管，整齊存放。
2.將耗材有效期置于醒目處；優(yōu)先發(fā)放近效期耗材，加強(qiáng)巡回檢查，防止出現(xiàn)過(guò)期失效、變質(zhì)的耗材。
（一）臨床科室要嚴(yán)格按照規(guī)定、規(guī)范使用管理高值醫(yī)用耗材。各科室不得使用非本專(zhuān)業(yè)高值醫(yī)用耗材。
（二）臨床醫(yī)師要嚴(yán)格遵守使用高值醫(yī)用耗材診療相關(guān)醫(yī)療技術(shù)，把握高值醫(yī)用耗材的適應(yīng)癥、禁忌癥，做到不盲目使用。執(zhí)行診療操作的醫(yī)師應(yīng)掌握所使用耗材可能引起的并發(fā)癥，并能及時(shí)采取相應(yīng)處理措施。
（三）使用高值醫(yī)用耗材前，臨床醫(yī)師須與患者或家屬進(jìn)行溝通，說(shuō)明其治療目的、療效、使用方法及可能引起的不良反應(yīng)等，并提供兩種及以上耗材使用選擇，達(dá)成共識(shí)并簽署《知情同意書(shū)》。
（四）高值醫(yī)用耗材臨床使用前由執(zhí)行診療操作的醫(yī)師復(fù)核，核對(duì)患者信息、高值醫(yī)用耗材類(lèi)型，仔細(xì)檢查包裝完好情況，確保消毒到位，確認(rèn)無(wú)誤后方可實(shí)施操作。同時(shí)密切關(guān)注使用過(guò)程中可能引起的并發(fā)癥，及時(shí)采取相應(yīng)處理措施。
（五）執(zhí)行診療操作的醫(yī)師負(fù)責(zé)填寫(xiě)《高值醫(yī)用耗材使用登記表》，要求內(nèi)容：產(chǎn)品名稱(chēng)、型號(hào)規(guī)格、注冊(cè)證號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)單位、數(shù)量、使用時(shí)間、患者姓名、患者聯(lián)系地址及方式?！陡咧滇t(yī)用耗材使用登記表》記錄單一式二份，一份隨發(fā)票備在設(shè)備科，另一份在使用科室存檔作為監(jiān)督部門(mén)抽查時(shí)備份。
（六）臨床醫(yī)師需在病人住院病歷中手術(shù)記錄部分,留存介入診療器材條形碼或其他合格證明文件，（包括具有可追溯性的產(chǎn)備信息、序號(hào)、條形碼等），隨病歷保存。
（七）高值醫(yī)用耗材使用后，臨床科室需嚴(yán)格按照醫(yī)療廢物管理相關(guān)規(guī)定，填寫(xiě)《高值醫(yī)用耗材廢物處理交接表》，使用后的高值醫(yī)用耗材交醫(yī)院指定的醫(yī)療廢物處理公司并做好記錄，長(zhǎng)期保存。
（八）臨床科室必須對(duì)高值醫(yī)用耗材的使用進(jìn)行追蹤觀察并記錄，發(fā)現(xiàn)不良事件及時(shí)上報(bào)。
（一）醫(yī)務(wù)相關(guān)部門(mén)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)范、指南，引導(dǎo)醫(yī)務(wù)人員合理使用高值醫(yī)用耗材，將高值醫(yī)用耗材合理使用情況納入績(jī)效考核。組織對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行有關(guān)高值醫(yī)用耗材法律法規(guī)、規(guī)章制度和臨床應(yīng)用知識(shí)教育培訓(xùn)，每年組織2次以上全院高值醫(yī)用耗材臨床應(yīng)用知識(shí)培訓(xùn)。
（二）建立高值醫(yī)用耗材“雙十"公示制度。定期對(duì)高值醫(yī)用耗材的使用量、使用率、使用金額進(jìn)行監(jiān)測(cè)分析。對(duì)使用量排名前十的高值醫(yī)用耗材和使用金額排名前十的醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行公示。
完善病歷點(diǎn)評(píng)制度，定期組織專(zhuān)家對(duì)住院病歷實(shí)施專(zhuān)項(xiàng)點(diǎn)評(píng)，重點(diǎn)抽取臨時(shí)采購(gòu)品種、使用量、使用率、使用金額排名前列的`耗材使用病歷。
（三）高值醫(yī)用耗材管理委員會(huì)定期召開(kāi)例會(huì)，解決高值醫(yī)用耗材使用相關(guān)問(wèn)題。
（四）院紀(jì)委、醫(yī)務(wù)管理部門(mén)對(duì)高值醫(yī)用耗材臨床應(yīng)用情況加強(qiáng)管理，對(duì)存在不合理應(yīng)用問(wèn)題的應(yīng)及時(shí)采取干預(yù)措施。
1、強(qiáng)化約談制度，對(duì)存在違反相關(guān)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)不合理使用、患者投訴等情況的醫(yī)師和科室負(fù)責(zé)人進(jìn)行約談。
2、在高值醫(yī)用耗材使用采購(gòu)使用過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)違規(guī)違紀(jì)現(xiàn)象，情節(jié)較輕的院紀(jì)委要對(duì)其進(jìn)行予戒勉談話(huà)或責(zé)令作出書(shū)面檢查；情節(jié)較重的，進(jìn)行全院通報(bào)批評(píng)；情節(jié)嚴(yán)重的，醫(yī)院予以低聘、解聘直至承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。
七、本制度自公布之日起施行，本制度施行前有關(guān)制度與本制度不一致或同名的，以本制度為準(zhǔn)。
衛(wèi)生院醫(yī)用耗材管理制度篇十五
為加強(qiáng)對(duì)高值醫(yī)用耗材申領(lǐng)、保管、發(fā)放、使用、效果評(píng)價(jià)、不良事件報(bào)告等環(huán)節(jié)的控制，保障臨床合理使用高值耗材，形成高值醫(yī)用耗材從準(zhǔn)入到臨床安全使用的可追溯全過(guò)程綜合管理，保證醫(yī)用質(zhì)量和醫(yī)療安全，制定本管理制度。
一、高值醫(yī)用耗材的臨床應(yīng)用（使用）購(gòu)進(jìn)，需經(jīng)《醫(yī)療設(shè)備、耗材管理委員會(huì)》篩選通過(guò)后方可準(zhǔn)入。
二、我院高值醫(yī)用耗材的購(gòu)進(jìn)，執(zhí)行“河南省醫(yī)藥耗材采購(gòu)交易服務(wù)中心”統(tǒng)一招標(biāo)掛網(wǎng)的結(jié)果；購(gòu)進(jìn)未在“河南省醫(yī)藥耗材采購(gòu)交易服務(wù)中心”掛網(wǎng)目錄的高值耗材，需根據(jù)臨床科室提出的購(gòu)置申請(qǐng)，提交我院醫(yī)療設(shè)備、耗材管理委員會(huì)進(jìn)行論證、議價(jià)篩選后上報(bào)“河南省醫(yī)藥耗材采購(gòu)交易服務(wù)中心”，執(zhí)行篩選結(jié)果。
三、高值醫(yī)用耗材指直接作用于人體、對(duì)安全性有嚴(yán)格要求、生產(chǎn)使用必須嚴(yán)格控制、價(jià)值相對(duì)較高的消耗型醫(yī)用耗材。
四、驗(yàn)收高值耗材時(shí)須依據(jù)《河南省醫(yī)用耗材采購(gòu)交易平臺(tái)》中網(wǎng)采目錄內(nèi)的產(chǎn)品和醫(yī)院新增醫(yī)用耗材采供評(píng)選產(chǎn)品，核對(duì)高值耗材的名稱(chēng)、品牌、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、批號(hào)、滅菌日期、有效期、進(jìn)口耗材的中文標(biāo)識(shí)等。急診高值耗材的使用，按程序?qū)嵤┚o急采購(gòu)并及時(shí)辦理相關(guān)手續(xù)，驗(yàn)收時(shí)要認(rèn)真查看耗材的外觀、形狀、包裝、密封等情況。使用部門(mén)反映耗材質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，要立即查證并通知醫(yī)學(xué)裝備部。嚴(yán)防不合格耗材進(jìn)入庫(kù)房。
五、高值耗材的出庫(kù)遵循“先進(jìn)先出、近效期先出、按批號(hào)發(fā)貨”的原則。高值耗材的發(fā)放，做到及時(shí)、準(zhǔn)確、無(wú)差錯(cuò)。
六、庫(kù)管負(fù)責(zé)每天盤(pán)點(diǎn)高值耗材的數(shù)量，并對(duì)庫(kù)存種類(lèi)、數(shù)量的變化趨勢(shì)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，合理制定高值耗材的采購(gòu)計(jì)劃。保障物品不積壓、不斷貨。根據(jù)耗材物資的性能特點(diǎn)，采取各種控制和調(diào)節(jié)溫度、濕度的措施，使物資保持最佳環(huán)境。
七、各臨床科室使用植入性醫(yī)用高值耗材要嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)規(guī)定。
衛(wèi)生院醫(yī)用耗材管理制度篇一
為加強(qiáng)藥品及醫(yī)用耗材的采購(gòu)、入庫(kù)、保管和出庫(kù)的管理，防止資產(chǎn)流失，減少損耗，保證質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，特制定本制度：
按照“面向臨床、服務(wù)患者”的要求，原則上既要滿(mǎn)足臨床需要，又要防止過(guò)量積壓，占用流動(dòng)資金。藥劑科根據(jù)醫(yī)院每月或每季度臨床業(yè)務(wù)用量和庫(kù)存量，擬定采購(gòu)計(jì)劃，報(bào)分管副院長(zhǎng)審批后，按照《醫(yī)院藥品及耗材使用目錄》，進(jìn)行網(wǎng)上采購(gòu)。嚴(yán)禁標(biāo)外采購(gòu)和自行采購(gòu)或超計(jì)劃采購(gòu)。采購(gòu)毒麻藥品、新特藥品、鋼板及輸液管、透析器等無(wú)菌用品要嚴(yán)格程序，保證質(zhì)量和安全。
藥庫(kù)保管員要按照采購(gòu)計(jì)劃憑票入庫(kù)，同時(shí)認(rèn)真核對(duì)品名、規(guī)格、產(chǎn)地、數(shù)量、有效期等，檢查產(chǎn)品包裝無(wú)毀損后，方可入庫(kù)。醫(yī)用耗材要查驗(yàn)生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)。嚴(yán)禁不合格藥品及醫(yī)用耗材進(jìn)入倉(cāng)庫(kù)。
藥品及醫(yī)用耗材要按照其類(lèi)別、劑型、理化性質(zhì)和特殊保存要求進(jìn)行分類(lèi)存放。24小時(shí)對(duì)倉(cāng)庫(kù)的溫、濕度進(jìn)行監(jiān)控，需冷藏保存的藥品要上墻提示標(biāo)志，必須進(jìn)冰箱、冰柜保存。保管員每月對(duì)藥品、醫(yī)用耗材有效期進(jìn)行查對(duì)，對(duì)接近失效的藥品及醫(yī)用耗材，必須提前6個(gè)月上報(bào)藥劑科長(zhǎng)及分管副院長(zhǎng)。領(lǐng)發(fā)應(yīng)遵循先進(jìn)先出的原則，避免倉(cāng)庫(kù)藥品及醫(yī)用耗材過(guò)期、失效、霉?fàn)€、變質(zhì)。同時(shí)做好防火、防盜、防蟲(chóng)、防鼠工作。庫(kù)房區(qū)域嚴(yán)禁吸煙，并雙人雙鎖保管。
藥房或臨床醫(yī)技科室領(lǐng)取藥品及醫(yī)用耗材，必須由科室負(fù)責(zé)人或科室指定專(zhuān)人到藥庫(kù)領(lǐng)取。先開(kāi)出庫(kù)單，認(rèn)真核對(duì)品名、規(guī)格、劑型、產(chǎn)地、單價(jià)及數(shù)量等，并確認(rèn)無(wú)誤簽名后方可發(fā)放。嚴(yán)禁無(wú)票出庫(kù)或代領(lǐng)出庫(kù)。領(lǐng)取醫(yī)用耗材由臨床或醫(yī)技科室按月用量擬定計(jì)劃，報(bào)分管副院長(zhǎng)審批后，方可開(kāi)據(jù)出庫(kù)單。
凡違反上述管理制度，未造成直接經(jīng)濟(jì)損失的，扣發(fā)當(dāng)事人當(dāng)月全部獎(jiǎng)金；造成藥品及醫(yī)用耗材積壓、失效、被盜等直接經(jīng)濟(jì)損失的，當(dāng)事人承擔(dān)損失的30%-50%，扣發(fā)當(dāng)事人當(dāng)月全部獎(jiǎng)金，直至離崗培訓(xùn)或調(diào)離工作崗位。
衛(wèi)生院醫(yī)用耗材管理制度篇二
甲方：
乙方：
為了進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)用耗材購(gòu)銷(xiāo)管理，嚴(yán)格執(zhí)行采購(gòu)程序，規(guī)范供銷(xiāo)渠道，醫(yī)院根據(jù)臨床需要通過(guò)公開(kāi)招標(biāo)或議價(jià)的形式，向乙方采購(gòu)所需產(chǎn)品。為確保產(chǎn)品質(zhì)量，保證臨床醫(yī)療安全，甲、乙雙方根據(jù)國(guó)家相關(guān)法律、法規(guī)，在平等、互信、互利、互惠的基礎(chǔ)上，一致達(dá)成如下供貨協(xié)議，以資共同遵守：
一、供貨范圍、品名及價(jià)格等。
乙方為甲方提供各類(lèi)耗材共計(jì)種，所供醫(yī)用耗材具體品名、規(guī)格型號(hào)、單位、單價(jià)、廠家等以雙方集中招議標(biāo)結(jié)果為準(zhǔn),并附清單。計(jì)劃外產(chǎn)品采購(gòu)以雙方臨時(shí)議價(jià)為準(zhǔn)。
二、交貨時(shí)間、地點(diǎn)與方式。
1、乙方對(duì)所供醫(yī)用耗材應(yīng)適當(dāng)備貨，確保甲方需要。甲方采購(gòu)中心下達(dá)的月采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)在天內(nèi)供貨到位，臨時(shí)采購(gòu)計(jì)劃在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)供貨，急診或急救耗材必須保證隨時(shí)下達(dá)計(jì)劃隨時(shí)供貨，不得因供貨不急時(shí)影響甲方正常醫(yī)療工作。
2、乙方所供醫(yī)用耗材必須事先送達(dá)甲方庫(kù)房(設(shè)備科)辦理驗(yàn)收入庫(kù)手續(xù)。醫(yī)院非常規(guī)備庫(kù)材料和非正常上班時(shí)間的急診、急救(含手術(shù))材料的供貨，送貨單必須由使用科室主任或負(fù)責(zé)人簽收后再辦理入庫(kù)手續(xù)。
3、醫(yī)用耗材的運(yùn)達(dá)所產(chǎn)生的費(fèi)用由乙方負(fù)責(zé)。運(yùn)輸途中的破損，由乙方負(fù)責(zé)。
三、資質(zhì)保證：
乙方提供的醫(yī)用耗材必須符合國(guó)家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并具有：
1、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證。
2、醫(yī)療器械注冊(cè)證(含注冊(cè)登記表)。
3、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證。
4、委托授權(quán)書(shū)。
5、企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照。
6、組織機(jī)構(gòu)代碼證。
7、稅務(wù)登記證。
進(jìn)口醫(yī)用耗材須有進(jìn)口醫(yī)用耗材注冊(cè)證和口岸藥檢所的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。乙方所提供的醫(yī)用耗材的有效期自貨物通過(guò)最終驗(yàn)收之日起計(jì)算，且有效期限不低于1年;若在有效期內(nèi)出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，要按質(zhì)量承諾，由乙方負(fù)責(zé)退貨并承擔(dān)因此而導(dǎo)致的經(jīng)濟(jì)和法律責(zé)任。
衛(wèi)生院醫(yī)用耗材管理制度篇三
第一條為加強(qiáng)醫(yī)用耗材集中采購(gòu)管理，規(guī)范采購(gòu)行為，保證醫(yī)用耗材的質(zhì)量，根據(jù)《衛(wèi)生部關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械集中采購(gòu)管理的通知》（衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)〔2015〕208號(hào)）等文件要求，結(jié)合我省實(shí)際，制訂本辦法。
第二條本辦法所稱(chēng)的醫(yī)用耗材，是指應(yīng)具有醫(yī)療器械注冊(cè)證或"消"字號(hào)的一次性醫(yī)療用品、醫(yī)用消耗品和試劑。
第三條醫(yī)用耗材集中采購(gòu)的主體是各級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。
第四條本辦法適用于縣及縣以上政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，醫(yī)用耗材生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)配送企業(yè)，醫(yī)用耗材集中采購(gòu)中介代理服務(wù)機(jī)構(gòu)及其他經(jīng)辦機(jī)構(gòu)。
第五條醫(yī)用耗材集中采購(gòu)應(yīng)堅(jiān)持質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理，遵循公開(kāi)、公平、公正和誠(chéng)實(shí)信用原則。
第二章組織領(lǐng)導(dǎo)
第六條浙江省醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作由省、市衛(wèi)生行政部門(mén)牽頭，糾風(fēng)、價(jià)格、勞動(dòng)保障、食品藥品監(jiān)管等部門(mén)參與。
第七條成立浙江省醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作協(xié)調(diào)小組（以下簡(jiǎn)稱(chēng)省協(xié)調(diào)小組），負(fù)責(zé)組織、指導(dǎo)、協(xié)調(diào)全省醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作。省協(xié)調(diào)小組下設(shè)辦公室（以下簡(jiǎn)稱(chēng)省協(xié)調(diào)小組辦公室）,辦公室設(shè)在省衛(wèi)生廳，負(fù)責(zé)省協(xié)調(diào)小組日常事務(wù)和監(jiān)督管理工作。省協(xié)調(diào)小組辦公室應(yīng)根據(jù)工作需要，分設(shè)若干工作小組。
第八條省協(xié)調(diào)小組的主要職責(zé)是：
（一）審定醫(yī)用耗材集中采購(gòu)政策、制度和規(guī)范；
（二）審定和調(diào)整醫(yī)用耗材集中采購(gòu)目錄；
（三）協(xié)調(diào)醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作中的重大問(wèn)題。
第九條省協(xié)調(diào)小組辦公室的主要職責(zé)是：
（一）制定醫(yī)用耗材集中采購(gòu)政策、制度和規(guī)范草案；
（二）擬定和提出醫(yī)用耗材集中采購(gòu)目錄草案；
（四）受理有關(guān)醫(yī)用耗材集中采購(gòu)的檢舉、投訴和控告；
（五）完成省協(xié)調(diào)小組交辦的其他事項(xiàng)。
第十條各設(shè)區(qū)的市應(yīng)根據(jù)當(dāng)?shù)夭少?gòu)工作實(shí)際，成立市協(xié)調(diào)小組及其辦公室。
第十一條省級(jí)和設(shè)區(qū)的市應(yīng)成立醫(yī)用耗材集中采購(gòu)辦公室（以下簡(jiǎn)稱(chēng)采購(gòu)辦）。采購(gòu)辦由本行政區(qū)域內(nèi)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)代表組成。采購(gòu)辦的主任單位由醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)民-主推薦或協(xié)調(diào)小組指定產(chǎn)生。
第十二條采購(gòu)辦的主要職責(zé)是：
（一）起草醫(yī)用耗材集中采購(gòu)政策、制度和規(guī)范草案；
（二）提出本級(jí)醫(yī)用耗材集中采購(gòu)目錄的建議和草案；
（三）收集、整理、分析和上報(bào)醫(yī)用耗材集中采購(gòu)的相關(guān)信息；
（四）負(fù)責(zé)醫(yī)用耗材集中采購(gòu)的具體實(shí)施和日常管理；
（五）完成省或設(shè)區(qū)的市協(xié)調(diào)小組交辦的其他事項(xiàng)。
${nextpager}第三章采購(gòu)方式和目錄管理
第十三條醫(yī)用耗材集中采購(gòu)以公開(kāi)招標(biāo)、邀請(qǐng)招標(biāo)、競(jìng)爭(zhēng)性談判、單一來(lái)源采購(gòu)、詢(xún)價(jià)采購(gòu)、集中限價(jià)采購(gòu)，以及國(guó)家認(rèn)定的其他采購(gòu)方式進(jìn)行。
第十四條省協(xié)調(diào)小組按照先易后難、分期分批、逐步完善的原則制定、調(diào)整和頒布全省范圍的省級(jí)醫(yī)用耗材集中采購(gòu)目錄。各設(shè)區(qū)的市協(xié)調(diào)小組負(fù)責(zé)制定、調(diào)整和頒布本行政區(qū)域除省級(jí)醫(yī)用耗材集中采購(gòu)目錄外的市級(jí)醫(yī)用耗材集中采購(gòu)目錄，并報(bào)省協(xié)調(diào)小組備案。
第十五條符合下列條件之一的醫(yī)用耗材納入省級(jí)集中采購(gòu)目錄：
（一）臨床應(yīng)用普遍、采購(gòu)批量和金額大、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)比較充分的醫(yī)用耗材；
（二）價(jià)格比較穩(wěn)定、采購(gòu)單價(jià)金額大且符合集中限價(jià)
采購(gòu)方式的醫(yī)用耗材；
（三）臨床應(yīng)用技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)高、采購(gòu)單價(jià)金額大的醫(yī)用耗材；
（四）省協(xié)調(diào)小組確定的應(yīng)實(shí)行集中采購(gòu)的其他醫(yī)用耗材。
第十六條未列入省級(jí)集中采購(gòu)目錄且符合下列條件之一的其他醫(yī)用耗材納入市級(jí)或省級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)集中采購(gòu)目錄：
（一）省級(jí)集中采購(gòu)目錄外且符合本辦法第十五條第一、二款規(guī)定的醫(yī)用耗材；
（二）采購(gòu)單價(jià)金額較大的醫(yī)用耗材；
（三）省協(xié)調(diào)小組認(rèn)定的應(yīng)由市級(jí)或省級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)集中采購(gòu)的，或市協(xié)調(diào)小組確定的應(yīng)實(shí)行集中采購(gòu)的其他醫(yī)用耗材。
第十七條對(duì)納入集中采購(gòu)目錄的醫(yī)用耗材，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不得另行采購(gòu)。對(duì)未納入集中采購(gòu)目錄的醫(yī)用耗材，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)可以自主選擇采購(gòu)，也可以在自愿的基礎(chǔ)上實(shí)行聯(lián)合集中采購(gòu)。
醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)因臨床科研特殊需要，須采購(gòu)納入集中采購(gòu)目錄類(lèi)別但其產(chǎn)品未納入集中采購(gòu)目錄的醫(yī)用耗材，由醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng)，經(jīng)省或設(shè)區(qū)的市采購(gòu)辦按程序?qū)徍送庖院螅谔岢錾暾?qǐng)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)內(nèi)限時(shí)限量采購(gòu)。
第十八條非政府舉辦的公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)向所在區(qū)域采購(gòu)辦提出申請(qǐng)，經(jīng)同意后，可參加所在區(qū)域的醫(yī)用耗材集中采購(gòu)。
第十九條納入省級(jí)集中采購(gòu)目錄的醫(yī)用耗材實(shí)行醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)最高銷(xiāo)售價(jià)格政策。省協(xié)調(diào)小組綜合考慮本省醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)歷史采購(gòu)（中標(biāo)）價(jià)格、銷(xiāo)售價(jià)格，周邊?。ㄊ校┎少?gòu)（中標(biāo)）價(jià)格、銷(xiāo)售價(jià)格，以及產(chǎn)品等級(jí)類(lèi)別、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用情況確定全省醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)最高銷(xiāo)售價(jià)格，并向社會(huì)公布。
醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)積極創(chuàng)造條件，在最高銷(xiāo)售價(jià)格內(nèi)降低價(jià)格，讓利患者。
其他醫(yī)用耗材仍按現(xiàn)行作價(jià)辦法作價(jià)銷(xiāo)售。
第四章采購(gòu)與信息管理
第二十條醫(yī)用耗材集中采購(gòu)應(yīng)通過(guò)相應(yīng)的平臺(tái)實(shí)施。醫(yī)用耗材集中采購(gòu)平臺(tái)應(yīng)符合省級(jí)有關(guān)部門(mén)制定的管理規(guī)范和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)；利用第三方平臺(tái)的，應(yīng)按照中介服務(wù)代理機(jī)構(gòu)遴選辦法的有關(guān)規(guī)定產(chǎn)生。中介服務(wù)代理機(jī)構(gòu)的服務(wù)費(fèi)用應(yīng)符合國(guó)家和省的有關(guān)規(guī)定。
第二十一條納入省級(jí)集中采購(gòu)目錄的醫(yī)用耗材應(yīng)在省級(jí)統(tǒng)一的平臺(tái)上進(jìn)行交易。納入市級(jí)集中采購(gòu)目錄的醫(yī)用耗材應(yīng)在市級(jí)統(tǒng)一的平臺(tái)上進(jìn)行交易；暫不具備條件的，可逐步過(guò)渡到市級(jí)統(tǒng)一的平臺(tái)上進(jìn)行交易。市級(jí)平臺(tái)由各設(shè)區(qū)的市協(xié)調(diào)小組按有關(guān)規(guī)定確定。
第二十二條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，醫(yī)用耗材生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)配送企業(yè)，醫(yī)用耗材集中采購(gòu)中介代理服務(wù)機(jī)構(gòu)及其他經(jīng)辦機(jī)構(gòu)應(yīng)按省協(xié)調(diào)小組的規(guī)定和要求，及時(shí)、真實(shí)、準(zhǔn)確、完整報(bào)送有關(guān)信息。
第二十三條納入省級(jí)集中采購(gòu)目錄的醫(yī)用耗材的相關(guān)信息，由省級(jí)統(tǒng)一交易平臺(tái)提供人負(fù)責(zé)收集、整理、分析、報(bào)送。
納入市級(jí)或省級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)集中采購(gòu)目錄的醫(yī)用耗材的相關(guān)信息，由市級(jí)或省級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)統(tǒng)一交易平臺(tái)提供人負(fù)責(zé)收集、整理、分析、報(bào)送，并抄送省協(xié)調(diào)小組辦公室。
未納入集中采購(gòu)的醫(yī)用耗材的相關(guān)信息，由醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)按隸屬關(guān)系分別報(bào)送省、市采購(gòu)辦，由采購(gòu)辦匯總后分別報(bào)送省、市協(xié)調(diào)小組辦公室。
第二十四條醫(yī)用耗材集中采購(gòu)的相關(guān)信息，應(yīng)按照政府信息公開(kāi)的有關(guān)規(guī)定，分別由省、市協(xié)調(diào)小組或其授權(quán)機(jī)構(gòu)發(fā)布。
省、市協(xié)調(diào)小組及其辦公室應(yīng)加強(qiáng)信息的溝通和交換，促進(jìn)信息共享，提高信息利用率。
${nextpager}第五章專(zhuān)家管理
第二十五條建立全省統(tǒng)一的醫(yī)用耗材集中采購(gòu)專(zhuān)家?guī)?。?zhuān)家?guī)斓慕ㄔO(shè)應(yīng)遵循統(tǒng)一建設(shè)、分級(jí)使用的原則，充分利用和有效整合政府現(xiàn)有的專(zhuān)家?guī)?，體現(xiàn)醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作的特點(diǎn)，滿(mǎn)足采購(gòu)、使用和管理的需要。
第二十六條專(zhuān)家?guī)鞈?yīng)由臨床應(yīng)用、醫(yī)用耗材管理、臨床工程技術(shù)、財(cái)務(wù)核算等方面的專(zhuān)家，以及有關(guān)行政管理部門(mén)的專(zhuān)家組成。
第二十七條納入專(zhuān)家?guī)斓膶?zhuān)家應(yīng)具備以下基本條件：
(一）遵守國(guó)家法律、法規(guī)，廉潔奉公，具有較高的職
業(yè)道德和良好的職業(yè)操守；
（二）專(zhuān)業(yè)水平和業(yè)務(wù)能力能夠體現(xiàn)本專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域的領(lǐng)先地位；
（三）符合國(guó)家規(guī)定的資質(zhì)要求，以及省協(xié)調(diào)小組規(guī)定的其他要求。
第二十八條醫(yī)用耗材集中采購(gòu)專(zhuān)家的抽取與使用應(yīng)在協(xié)調(diào)小組辦公室或公證機(jī)構(gòu)的監(jiān)督下進(jìn)行。
醫(yī)用耗材集中采購(gòu)專(zhuān)家應(yīng)從全省統(tǒng)一建立的專(zhuān)家?guī)熘?，按照采?gòu)項(xiàng)目的特點(diǎn)和工作需要，以及專(zhuān)家的專(zhuān)業(yè)方向、業(yè)務(wù)特長(zhǎng)、區(qū)域分布等因素，以一定比例分層次隨機(jī)抽取。
第二十九條任何組織、單位和個(gè)人不得干預(yù)、影響專(zhuān)家獨(dú)立履行職責(zé)。
第三十條建立、健全專(zhuān)家培訓(xùn)教育、考核評(píng)估、動(dòng)態(tài)調(diào)整和保守秘密等制度，完善專(zhuān)家利益回避、獨(dú)立履職和責(zé)任承擔(dān)等機(jī)制。
笫六章監(jiān)督管理
第三十一條對(duì)醫(yī)用耗材集中采購(gòu)的監(jiān)督，實(shí)行省市協(xié)調(diào)小組負(fù)責(zé)牽頭，監(jiān)察機(jī)關(guān)和政府糾風(fēng)機(jī)構(gòu)與衛(wèi)生、價(jià)格、勞動(dòng)保障、食品藥品監(jiān)管等部門(mén)各司其職、齊抓共管的聯(lián)合監(jiān)督工作機(jī)制。
第三十二條負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)用耗材集中采購(gòu)進(jìn)行監(jiān)督管理的有關(guān)部門(mén)，應(yīng)當(dāng)公開(kāi)辦事程序，接受社會(huì)監(jiān)督。
任何組織、單位和個(gè)人有權(quán)按照國(guó)家規(guī)定的途徑和方式，向
負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)用耗材集中采購(gòu)進(jìn)行監(jiān)督管理的有關(guān)部門(mén)客觀、真實(shí)、準(zhǔn)確的反映情況。
第三十三條省和設(shè)區(qū)的市協(xié)調(diào)小組辦公室應(yīng)會(huì)同有關(guān)部門(mén)及時(shí)查處醫(yī)用耗材集中采購(gòu)過(guò)程中各方當(dāng)事人的違規(guī)行為，建立對(duì)監(jiān)督對(duì)象違規(guī)行為的登記和通報(bào)等制度。
第七章附則
第三十四條以往本省制定的醫(yī)用耗材采購(gòu)的規(guī)定與本辦法不符的，按本辦法執(zhí)行。國(guó)家有明確規(guī)定的，從其規(guī)定。
第三十五條各設(shè)區(qū)的市協(xié)調(diào)小組應(yīng)依照本辦法，制定本區(qū)域醫(yī)用耗材集中采購(gòu)的管理辦法和實(shí)施細(xì)則。
第三十六條本辦法由省衛(wèi)生廳會(huì)同有關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)解釋。
第三十七條本辦法自發(fā)布之日起施行。
第一章 總 則
第一條 為了加強(qiáng)對(duì)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材遴選工作的監(jiān)督管理，提高醫(yī)療質(zhì)量，降低藥品和醫(yī)用耗材采購(gòu)價(jià)格，防止藥品和醫(yī)用耗材購(gòu)銷(xiāo)領(lǐng)域滋生腐-敗，根據(jù)《廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品陽(yáng)光采購(gòu)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品遴選實(shí)施辦法》、《廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本用藥供應(yīng)目錄管理指南》、《關(guān)于全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作的通知》等規(guī)范性文件，結(jié)合深圳市實(shí)際，制定本辦法。
第二條 各級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)周期用藥和醫(yī)用耗材的遴選、供應(yīng)目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整適用本辦法。藥品和醫(yī)用耗材供應(yīng)商的選擇參考本辦法。
第三條 各級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)遴選藥品和醫(yī)用耗材應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持公開(kāi)、公平、公正、質(zhì)量?jī)?yōu)選、價(jià)格合理的原則，杜絕不正之風(fēng)。
第四條 各級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)主管部門(mén)具體負(fù)責(zé)所轄公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材遴選工作的監(jiān)督管理。
公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)、醫(yī)用耗材管理委員會(huì)具體負(fù)責(zé)本單位藥品和醫(yī)用耗材的遴選工作。
第二章 組 織
第一節(jié)遴選專(zhuān)家?guī)旌湾噙x督查員
第五條 深圳市衛(wèi)生和人口計(jì)劃生育委員會(huì)建立公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材遴選專(zhuān)家?guī)?，設(shè)置遴選督查員。
遴選專(zhuān)家?guī)鞂?zhuān)家、遴選督查員應(yīng)當(dāng)具備下列條件：
（一）具有良好的政治和業(yè)務(wù)素質(zhì)，遵紀(jì)守法，奉公廉潔。
（二）熟悉國(guó)家、省與藥品和醫(yī)用耗材招標(biāo)采購(gòu)、遴選有關(guān)的法律法規(guī)和政策。
（三）熟悉計(jì)算機(jī)操作程序。
（四）身體健康，積極參與藥品和醫(yī)用耗材遴選評(píng)審及遴選督查工作。
（五）未在藥品、醫(yī)用耗材生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)中任職或兼職，未在其管轄或關(guān)聯(lián)的協(xié)會(huì)、學(xué)會(huì)中任職。
（六）藥學(xué)（包括中藥和西藥）專(zhuān)家和護(hù)理專(zhuān)家需具備中級(jí)及以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)；藥品臨床醫(yī)學(xué)專(zhuān)家需具備副高級(jí)（含副高級(jí)）以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)。
（七）醫(yī)用耗材遴選專(zhuān)家要求專(zhuān)門(mén)從事醫(yī)用耗材采購(gòu)管理工作兩年以上或具備設(shè)備、檢驗(yàn)、影像部門(mén)及護(hù)理中級(jí)（含中級(jí)）以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)；耗材臨床醫(yī)學(xué)專(zhuān)家需具備副高級(jí)（含副高級(jí)）以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)。
（八）遴選督查人員要求從事紀(jì)檢、財(cái)務(wù)、審計(jì)、采購(gòu)等相關(guān)工作四年以上。
（九）無(wú)違紀(jì)違規(guī)等不良記錄。
（十）未受過(guò)刑事處罰。
第六條 藥品和醫(yī)用耗材遴選專(zhuān)家?guī)鞂?zhuān)家及遴選督查員候選人，經(jīng)本人申請(qǐng)，各級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)推薦，經(jīng)各級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)主管部門(mén)審核，報(bào)深圳市衛(wèi)生和人口計(jì)劃生育委員會(huì)審定后成為藥品和醫(yī)用耗材遴選專(zhuān)家?guī)鞂?zhuān)家和遴選督查員。
第七條 遴選專(zhuān)家和遴選督查員實(shí)施動(dòng)態(tài)管理。各推薦單位定期增補(bǔ)、調(diào)減本單位遴選專(zhuān)家和遴選督查員，經(jīng)各級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)主管部門(mén)審核確認(rèn)后，增補(bǔ)入庫(kù)或調(diào)減出庫(kù)。非在庫(kù)管理的遴選專(zhuān)家和遴選督查員，不得參加我市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材的遴選和督查工作。
第八條 公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)以外符合本辦法第五條規(guī)定條件的人員，個(gè)人提出書(shū)面申請(qǐng)，提交相關(guān)資質(zhì)證明，經(jīng)工作單位所在行政區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)主管部門(mén)審核，報(bào)經(jīng)我委審定后可成為藥品和醫(yī)用耗材遴選專(zhuān)家?guī)鞂?zhuān)家和遴選督查員。
第九條 出現(xiàn)下列情形之一的，由各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)或市衛(wèi)生和人口計(jì)劃生育委員會(huì)負(fù)責(zé)調(diào)減遴選專(zhuān)家或遴選督查員：
（一）退休或與本單位解除勞動(dòng)合同關(guān)系。
（二）因健康問(wèn)題不能履行職責(zé)。
（三）無(wú)正當(dāng)理由不參加遴選工作累計(jì)三次以上。
（四）違紀(jì)違規(guī)，正在接受有關(guān)部門(mén)調(diào)查，不能參加遴選工作。
（五）其它不適合繼續(xù)履行職責(zé)的情形。
第二節(jié) 遴選管理組織
第十條 三級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)分別成立本單位藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)、醫(yī)用耗材管理委員會(huì)、藥品和醫(yī)用耗材采購(gòu)監(jiān)督委員會(huì)。一、二級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)可根據(jù)實(shí)際情況，將藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)、醫(yī)用耗材管理委員會(huì)合并。
委員會(huì)委員從本單位已成為衛(wèi)生系統(tǒng)藥品和醫(yī)用耗材遴選專(zhuān)家?guī)鞂?zhuān)家和遴選督查員中以選舉方式產(chǎn)生。
第十一條 藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)、醫(yī)用耗材管理委員會(huì)、藥品和醫(yī)用耗材采購(gòu)監(jiān)督委員會(huì)委員的`人數(shù)、專(zhuān)業(yè)科別由各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)單位實(shí)際情況確定，其中藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)委員、醫(yī)用耗材管理委員會(huì)委員人數(shù)不得少于15名，合并成立的藥事管理藥物治療及醫(yī)用耗材管理委員會(huì)委員人數(shù)不得少于17名。
藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)委員、醫(yī)用耗材管理委員會(huì)委員與遴選督察員不得互相兼任。
第十二條 藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)、醫(yī)用耗材管理委員會(huì)、藥品和醫(yī)用耗材采購(gòu)督查員應(yīng)在醫(yī)院統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下開(kāi)展工作，并依照有關(guān)規(guī)定履行下列職責(zé)：
（一）貫徹執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生、藥事管理、醫(yī)用耗材管理等有關(guān)法律、法規(guī)、政策，制定本單位藥事管理、藥學(xué)工作、醫(yī)用耗材使用和采購(gòu)監(jiān)管制度和工作程序。
（二）依照有關(guān)規(guī)定及技術(shù)規(guī)范，結(jié)合本單位實(shí)際情況，制定本單位藥品和醫(yī)用耗材遴選工作實(shí)施細(xì)則、藥品和醫(yī)用耗材采配規(guī)范，督導(dǎo)本單位有關(guān)職能部門(mén)具體實(shí)施藥品、醫(yī)用耗材和供應(yīng)商的遴選工作。
（三） 根據(jù)國(guó)家有關(guān)規(guī)定和本辦法要求，對(duì)本單位采購(gòu)周期藥品和醫(yī)用耗材供應(yīng)目錄進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理。
（四） 建立藥品和醫(yī)用耗材使用管理制度，加強(qiáng)臨床安全監(jiān)管和不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)。
（五） 對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行有關(guān)藥事管理、醫(yī)用耗材管理法律、法規(guī)、政策的宣傳和培訓(xùn)。
（六） 督導(dǎo)有關(guān)職能部門(mén)對(duì)本單位入庫(kù)的藥品和醫(yī)用耗材遴選專(zhuān)家、遴選督查員進(jìn)行管理。
第十三條 各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品和醫(yī)用耗材采購(gòu)周期初始，按照藥品和醫(yī)用耗材類(lèi)別或?qū)？朴盟?，從我市衛(wèi)生系統(tǒng)藥品和醫(yī)用耗材遴選專(zhuān)家?guī)熘谐檫x專(zhuān)家成立專(zhuān)業(yè)遴選小組，從遴選督查員庫(kù)中抽選督查員，共同完成單位本采購(gòu)周期藥品和醫(yī)用耗材供應(yīng)目錄的制定工作。
第十四條 三級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材專(zhuān)業(yè)遴選小組每組專(zhuān)家人數(shù)不得少于15名，其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)每組專(zhuān)家人數(shù)不得少于11名，各組專(zhuān)家不得重疊。
專(zhuān)業(yè)遴選小組抽選的專(zhuān)家數(shù)應(yīng)為下限標(biāo)準(zhǔn)以上的奇數(shù)，其中本單位的專(zhuān)家數(shù)，三級(jí)綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)下限不超過(guò)7名，其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)下限不超過(guò)5名，上限不超過(guò)每組抽選專(zhuān)家人數(shù)的45%。
第十五條 各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)隨機(jī)抽選遴選督查人員2至5名，參與每組的遴選監(jiān)督工作。督查人員可重復(fù)抽選。
第十六條 藥品和醫(yī)用耗材遴選專(zhuān)家和督查員的抽選，由各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過(guò)專(zhuān)家?guī)旃芾硇畔⑾到y(tǒng)完成，并由管理系統(tǒng)直接通知有關(guān)人員。選中人員因故無(wú)法參加遴選工作的，應(yīng)及時(shí)回復(fù)系統(tǒng)，由系統(tǒng)及時(shí)補(bǔ)充抽選。
第十七條 選中專(zhuān)家或督查員無(wú)正當(dāng)理由不參加遴選累計(jì)超過(guò)三次的，專(zhuān)家?guī)旃芾硇畔⑾到y(tǒng)自動(dòng)將其凍結(jié)，暫停其相關(guān)工作，并視為出庫(kù)。
要求重新入庫(kù)的，應(yīng)當(dāng)由其所在單位向各級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)主管部門(mén)作出說(shuō)明，提交申請(qǐng)，并經(jīng)審核、批準(zhǔn)后方可重新入庫(kù)。
第十八條 抽中參加藥品和醫(yī)用耗材遴選的專(zhuān)家和遴選督查員，其所在單位應(yīng)當(dāng)予以支持，并提供必要的工作、交通條件，其參加藥品和醫(yī)用耗材遴選時(shí)間按照出勤對(duì)待。遴選單位應(yīng)提供良好的工作、生活條件，為遴選專(zhuān)家發(fā)放勞務(wù)津貼。
第三章 規(guī) 則
第一節(jié) 藥品和醫(yī)用耗材遴選
第十九條 遴選藥品和醫(yī)用耗材應(yīng)當(dāng)符合防治必須、安全有效、使用方便、臨床首選的要求，結(jié)合實(shí)際情況合理選擇、確定本單位藥品和醫(yī)用耗材供應(yīng)目錄。
第二十條 列入本單位供應(yīng)目錄的藥品和醫(yī)用耗材，必須從國(guó)家和廣東省藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)掛網(wǎng)品種目錄中選擇，優(yōu)先選擇國(guó)家、省、市醫(yī)保藥品目錄和基本藥物目錄中的藥品，確保列入本單位供應(yīng)目錄的藥品和醫(yī)用耗材適應(yīng)單位臨床常用劑型或規(guī)格。
在深圳市獲授權(quán)集中采購(gòu)本市藥品和醫(yī)用耗材時(shí)，各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)在我市集中采購(gòu)入圍品種中選擇供應(yīng)目錄的藥品和醫(yī)用耗材。
第二十一條 藥品和醫(yī)用耗材專(zhuān)業(yè)遴選小組應(yīng)統(tǒng)一時(shí)間、地點(diǎn)集中投票，不得分散進(jìn)行。遴選過(guò)程中，除集中、統(tǒng)一的藥品臨床應(yīng)用情況報(bào)告和公開(kāi)討論外，各組專(zhuān)家不能交流與具體品種有關(guān)的任何內(nèi)容。抽選的督查員全程參與遴選監(jiān)督。
第二十二條 藥品和醫(yī)用耗材遴選工作實(shí)行計(jì)算機(jī)管理。參加投票的專(zhuān)家須在領(lǐng)取的口令密碼條上和遴選確認(rèn)的供應(yīng)目錄清單紙質(zhì)材料上同時(shí)簽字，存檔備查。
暫不具備計(jì)算機(jī)遴選條件的，參加投票的專(zhuān)家須在簽到表和遴選確認(rèn)的供應(yīng)目錄清單紙質(zhì)材料上同時(shí)簽字，存檔備查。
抽選的督查員須在簽到表簽字，在確認(rèn)的供應(yīng)目錄清單紙質(zhì)材料上簽注意見(jiàn)。
第二十三條 藥品遴選總品規(guī)數(shù)須控制在規(guī)定范圍，并包括臨床治療必須藥品且不可替代藥品。其中三級(jí)綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)不超過(guò)1500個(gè)品規(guī)，三級(jí)專(zhuān)科醫(yī)療機(jī)構(gòu)不超過(guò)1200個(gè)品規(guī)，二級(jí)綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)不超過(guò)1000個(gè)品規(guī)，二級(jí)專(zhuān)科醫(yī)療機(jī)構(gòu)原則上不超過(guò)800個(gè)品規(guī)，其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)原則上不超過(guò)600個(gè)品規(guī)。
第二十四條 各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)保障國(guó)家、省、市基本藥物采購(gòu)和使用比例。其中三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)國(guó)家、省、市基本藥物的品規(guī)數(shù)原則上不低于本周期藥品采購(gòu)品規(guī)總數(shù)的30%，二級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和專(zhuān)科醫(yī)療機(jī)構(gòu)不低于40%，其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)不低于50%。國(guó)家、省、市另有規(guī)定的從其規(guī)定。
第二十五條 嚴(yán)格控制抗菌藥物采購(gòu)品規(guī)數(shù)。其中三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)不超過(guò)50個(gè)品種，二級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)不超過(guò)35個(gè)品種，其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)不超過(guò)30個(gè)品種。
第二十六條 藥品遴選必須嚴(yán)格執(zhí)行《處方管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，原則上應(yīng)“一品兩規(guī)”，因特殊診療需要使用其它劑型和劑量規(guī)格藥品的情況除外。
第二十七條 各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)原則上不得遴選重點(diǎn)監(jiān)控限額采購(gòu)藥品和醫(yī)用耗材。確屬臨床需要、且掛網(wǎng)品種無(wú)替代的，應(yīng)在首次遴選時(shí)，向管轄公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)主管部門(mén)備案，年度采購(gòu)總額不得超過(guò)藥品或醫(yī)用耗材采購(gòu)總額的3%。
第二十八條 為確保臨床藥品和醫(yī)用耗材的安全使用，在遴選列入供應(yīng)目錄的藥品和醫(yī)用耗材之外，可依照委員投票多少另行確定備選品種目錄。
第二節(jié) 供應(yīng)目錄調(diào)整
第二十九條各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材供應(yīng)目錄確定后，如需增補(bǔ)、替換、淘汰目錄內(nèi)藥品和醫(yī)用耗材的，由本單位藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)、醫(yī)用耗材管理委員會(huì)和本單位遴選督查員會(huì)依照本辦法規(guī)定程序?qū)嵤?BR> 第三十條 增補(bǔ)、替換藥品和醫(yī)用耗材品規(guī)時(shí)，優(yōu)先從備選品種目錄中選擇。
備選品種目錄無(wú)法滿(mǎn)足需要的，須從國(guó)家和廣東省藥品和醫(yī)用耗材掛網(wǎng)品種目錄中選擇。在深圳市獲授權(quán)集中采購(gòu)本市藥品和醫(yī)用耗材時(shí)，可從我市集中采購(gòu)入圍品種目錄中選擇。
第三十一條 增補(bǔ)、替換、淘汰藥品和醫(yī)用耗材，由單位藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)、醫(yī)用耗材管理委員會(huì)半數(shù)以上委員以實(shí)名方式投票贊成方可實(shí)施。調(diào)整結(jié)果應(yīng)當(dāng)形成書(shū)面資料，由投票委員和督查員共同簽名，存檔備查。
第三十二條 增補(bǔ)、替換、淘汰藥品和醫(yī)用耗材工作每年不超過(guò)兩次。其中調(diào)整后凈增加的藥品品規(guī)數(shù)與本期藥品供應(yīng)目錄內(nèi)藥品品規(guī)數(shù)的總和，須控制在單位總品規(guī)數(shù)范圍。
第三節(jié) 臨時(shí)采購(gòu)
第三十三條 因臨床特殊需要，可啟動(dòng)臨時(shí)采購(gòu)程序。臨時(shí)采購(gòu)藥品和醫(yī)用耗材，須從國(guó)家和廣東省藥品和醫(yī)用耗材掛網(wǎng)品種目錄中選擇。在深圳市獲授權(quán)集中采購(gòu)本市藥品和醫(yī)用耗材時(shí)，可從我市集中采購(gòu)入圍品種目錄中選擇。
第三十四條 臨時(shí)采購(gòu)由臨床科室組織科室管理小組討論，集體簽字后書(shū)面向本單位藥事和醫(yī)用耗材管理職能部門(mén)提出申請(qǐng)，經(jīng)單位藥事和醫(yī)用耗材管理職能部門(mén)負(fù)責(zé)人審核、單位主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后執(zhí)行，金額較大或重要的臨時(shí)采購(gòu)應(yīng)由醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)、醫(yī)用耗材管理委員會(huì)委員投票決定。
第三十五條 臨時(shí)采購(gòu)一次有效，須多次臨時(shí)采購(gòu)的，每次采購(gòu)均應(yīng)執(zhí)行本辦法的規(guī)定。
第三十六條 臨時(shí)采購(gòu)的藥品和醫(yī)用耗材應(yīng)單獨(dú)編制臨時(shí)采購(gòu)目錄，并保留科室申請(qǐng)資料和審批資料。臨時(shí)采購(gòu)的藥品品規(guī)數(shù)不納入單位總品規(guī)數(shù)控制范圍，但臨時(shí)采購(gòu)狀態(tài)超過(guò)三個(gè)月，應(yīng)執(zhí)行本辦法三十、三十一、三十二條的規(guī)定。
第三十七條 在供應(yīng)商暫時(shí)無(wú)法正常供應(yīng)目錄內(nèi)藥品和醫(yī)用耗材的情況下，各單位可臨時(shí)采購(gòu)替換，待恢復(fù)正常供應(yīng)后，應(yīng)停止臨時(shí)采購(gòu)替換。但單位供應(yīng)目錄中已有同類(lèi)或相似功能的藥品或醫(yī)用耗材，以及中成藥和輔助性藥物不得臨時(shí)替換。
第三十八條 因突發(fā)公共衛(wèi)生事件急需采購(gòu)的，經(jīng)口頭請(qǐng)示后可以臨時(shí)采購(gòu)，但采購(gòu)工作完成后應(yīng)及時(shí)補(bǔ)辦審批手續(xù)。
第四節(jié) 網(wǎng)下采購(gòu)
第三十九條 在廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品陽(yáng)光采購(gòu)中未入圍、但在臨床治療中不可缺少且無(wú)法由其他入圍藥品替代的急救藥品、罕見(jiàn)病種藥品等，以及在廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品陽(yáng)光采購(gòu)中雖然入圍，但長(zhǎng)期不供應(yīng)的藥品和醫(yī)用耗材，經(jīng)單位藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)審查同意后，可實(shí)行網(wǎng)下采購(gòu)。
第四十條 網(wǎng)下采購(gòu)的藥品和醫(yī)用耗材，應(yīng)建立單獨(dú)采購(gòu)目錄，納入單位藥品和醫(yī)用耗材供應(yīng)目錄，其中在我省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品陽(yáng)光采購(gòu)中雖然入圍，但長(zhǎng)期不供應(yīng)的藥品和醫(yī)用耗材，最高零售價(jià)不得高于省價(jià)格主管部門(mén)公布價(jià)格的上限。
第四十一條 網(wǎng)下采購(gòu)藥品和醫(yī)用耗材，在首次采購(gòu)前須報(bào)管轄公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)主管部門(mén)備案。
第四十二條 網(wǎng)下采購(gòu)藥品和醫(yī)用耗材須嚴(yán)格控制，網(wǎng)下采購(gòu)的藥品品規(guī)數(shù)納入單位總品規(guī)數(shù)控制范圍。
第四章 監(jiān) 督
第四十三條 各級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)主管部門(mén)可根據(jù)實(shí)際情況，統(tǒng)一組織實(shí)施所管轄的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材遴選工作。
第四十四條 各級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)主管部門(mén)會(huì)同紀(jì)檢、監(jiān)察等部門(mén)，加強(qiáng)對(duì)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材遴選的監(jiān)管。各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)自覺(jué)、主動(dòng)接受有關(guān)部門(mén)的監(jiān)督和檢查。
第四十五條 公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)在實(shí)施采購(gòu)周期藥品和醫(yī)用耗材遴選時(shí)，可邀請(qǐng)社會(huì)各界人士及媒體記者到現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督。
第四十六條 公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)妥善保管藥品和醫(yī)用耗材遴選工作的所有紙質(zhì)或電子文檔資料，以備查證。
第五章 懲 處
第四十七條遴選專(zhuān)家、各公立醫(yī)院工作人員在遴選工作中違反有關(guān)規(guī)定和工作紀(jì)律的，由各級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)主管部門(mén)視情節(jié)輕重，分別給予誡勉談話(huà)、取消評(píng)優(yōu)評(píng)先資格、取消遴選專(zhuān)家資格、通報(bào)批評(píng)、降級(jí)降職等處理。
第四十八條 公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品和醫(yī)用耗材遴選工作中，未按照本辦法要求實(shí)施相關(guān)管控措施的，由各級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)主管部門(mén)視情節(jié)輕重，分別對(duì)具體責(zé)任人、部門(mén)負(fù)責(zé)人、單位主管領(lǐng)導(dǎo)、單位法人進(jìn)行誡勉談話(huà)，取消評(píng)優(yōu)評(píng)先資格，取消遴選專(zhuān)家資格，通報(bào)批評(píng)，降級(jí)降職等處理。
第四十九條 藥品和醫(yī)用耗材供應(yīng)商違反有關(guān)規(guī)定，采取不正當(dāng)手段，干預(yù)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材遴選結(jié)果、造成嚴(yán)重后果和不良影響的，一經(jīng)查實(shí)，由深圳市衛(wèi)生和人口計(jì)劃生育委員會(huì)會(huì)同各級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)主管部門(mén)，視情節(jié)輕重給予誡勉談話(huà)、通報(bào)批評(píng)、暫停供貨資格、取消供貨資格的處理。
第五十條 遴選專(zhuān)家、公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)及內(nèi)部工作人員、藥品和醫(yī)用耗材供應(yīng)商在醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材遴選工作中涉嫌犯罪的，移交司法機(jī)關(guān)處理。
第六章 附 則
第五十一條 本辦法自印發(fā)之日起實(shí)施。
第五十二條 本辦法由深圳市衛(wèi)生和人口計(jì)生委負(fù)責(zé)解釋。
衛(wèi)生院醫(yī)用耗材管理制度篇四
1、醫(yī)院所用一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品必須統(tǒng)一采購(gòu)，臨床科室不得自行購(gòu)入和試用。一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品只能一次性使用。
2、醫(yī)院感染管理辦公室認(rèn)真履行對(duì)一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品的采購(gòu)管理、臨床應(yīng)用和回收處理的監(jiān)督檢查職責(zé)。
3、醫(yī)院采購(gòu)的一次性無(wú)菌醫(yī)療用品的三證復(fù)印件應(yīng)在醫(yī)院感染管理辦公室備案《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》，建立一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品的采購(gòu)登記制度。
4、在采購(gòu)一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品時(shí)，必須進(jìn)行驗(yàn)收，除訂貨合同、發(fā)貨地點(diǎn)及貨款匯寄帳號(hào)應(yīng)與生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)相一致，查驗(yàn)每箱、包產(chǎn)品的檢驗(yàn)合格證，內(nèi)外包裝應(yīng)完好無(wú)損，包裝標(biāo)識(shí)應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)有中文標(biāo)識(shí)。
5、醫(yī)院設(shè)置一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品庫(kù)房，建立出入庫(kù)登記制度，按失效期的先后存放于陰涼干燥、通風(fēng)良好的物架上，禁止與其它物品混放，不得將標(biāo)識(shí)不清、包裝破損、失效、霉變的產(chǎn)品發(fā)放到臨床使用。
6、臨床使用一次性無(wú)菌醫(yī)療用品前應(yīng)認(rèn)真檢查，若發(fā)現(xiàn)包裝標(biāo)識(shí)不符合標(biāo)準(zhǔn)裝有破損、過(guò)效期和產(chǎn)品有無(wú)不潔等不得使用若使用中發(fā)生熱原反應(yīng)、感染或其它異常情況時(shí)，應(yīng)立即停止使用，并按規(guī)定詳細(xì)記錄現(xiàn)場(chǎng)情況，必須及時(shí)留取樣本送檢，均應(yīng)及時(shí)報(bào)告醫(yī)院感染管理辦公室。
7、醫(yī)院發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品或質(zhì)量可疑產(chǎn)品時(shí)，應(yīng)立即停止使用，并及時(shí)報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門(mén)，不得自行作退、換貨處理。
8、一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品使用后，按國(guó)務(wù)院《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》規(guī)定處置。
衛(wèi)生院醫(yī)用耗材管理制度篇五
一次性衛(wèi)生材料，是指無(wú)菌、無(wú)熱原、經(jīng)檢驗(yàn)合格，在有效期內(nèi)一次性直接使用的醫(yī)療器械。如無(wú)菌注射器、無(wú)菌注射針、無(wú)菌輸液器、無(wú)菌輸血器和無(wú)菌輸液袋等。
低值醫(yī)用耗材，是指醫(yī)用消毒劑類(lèi)、醫(yī)用高分子材料類(lèi)、敷料類(lèi)、口腔耗材類(lèi)、醫(yī)技耗材類(lèi)、麻醉耗材類(lèi)、計(jì)生用品類(lèi)的醫(yī)用衛(wèi)生材料。如各類(lèi)消毒液、醫(yī)用膠片、醫(yī)用高分子夾板、彈力套、各類(lèi)活檢套件、義齒、紗布、棉簽、避孕環(huán)等。
1.嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)院醫(yī)療器械管理制度，對(duì)一次性衛(wèi)生材料、低值醫(yī)用耗材，進(jìn)行采購(gòu)和驗(yàn)收。驗(yàn)收記錄應(yīng)包括：產(chǎn)品名稱(chēng)、型號(hào)規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)(生產(chǎn)日期)、滅菌批號(hào)、產(chǎn)品有效期、產(chǎn)品合格證、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購(gòu)貨數(shù)量、購(gòu)貨價(jià)格、購(gòu)貨日期、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)論，驗(yàn)收人員簽字等內(nèi)容；按照記錄能追溯到每批無(wú)菌器械的進(jìn)貨來(lái)源。
2.從醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)無(wú)菌器械，應(yīng)驗(yàn)明醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)的必要證件（醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證）、銷(xiāo)售人員的合法身份，如果是代理產(chǎn)品，還應(yīng)有有效的產(chǎn)品代理證書(shū)。
3.對(duì)一次性衛(wèi)生材料、低值醫(yī)用耗材實(shí)行領(lǐng)用總量控制，實(shí)行按需申購(gòu)領(lǐng)用?？剖颐吭骂I(lǐng)用量最多不超過(guò)30日的使用量，以便于醫(yī)院核算的準(zhǔn)確性。醫(yī)技、臨床科室對(duì)近期使用量大的物資實(shí)行預(yù)先申報(bào)制度并說(shuō)明原因。對(duì)所有出現(xiàn)異常領(lǐng)用量的情況，將實(shí)施追蹤審核?？剖乙淮涡孕l(wèi)生材料、低值醫(yī)用耗材使用增長(zhǎng)幅度，應(yīng)與同期業(yè)務(wù)收入增長(zhǎng)比例同步，不能明確解釋增加原因的將追究科室的管理責(zé)任。
4.一次性衛(wèi)生材料、低值醫(yī)用耗材須應(yīng)存放于陰涼干燥、通風(fēng)良好的物架上,并保持清潔。拆開(kāi)外包裝的一次性無(wú)菌醫(yī)療用品,必須放置于無(wú)菌物品存放柜內(nèi)。
5.一次性衛(wèi)生材料、低值醫(yī)用耗材由設(shè)備科統(tǒng)一調(diào)配，原則上近有效期者先用。在新品種進(jìn)入院時(shí)，對(duì)已有類(lèi)似庫(kù)存的物資，申購(gòu)科室應(yīng)負(fù)責(zé)使用或協(xié)助處理。
6.一次性衛(wèi)生材料必須一人一用一處理,嚴(yán)禁重復(fù)使用。使用后的一次性衛(wèi)生材料，嚴(yán)格按照一次性衛(wèi)生材料使用后銷(xiāo)毀制度，進(jìn)行分類(lèi)后集中交由清理公司進(jìn)行無(wú)害化處理，并做好記錄。
7.若發(fā)現(xiàn)小包裝已破損、標(biāo)識(shí)不清的一次性衛(wèi)生材料、低值醫(yī)用耗材，應(yīng)立即停止使用、封存，并與生產(chǎn)廠家聯(lián)系，予以更換。
8.若發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品，應(yīng)立即停止使用、封存，并及時(shí)報(bào)告所在地藥品監(jiān)督管理部門(mén)，不得擅自處理。經(jīng)驗(yàn)證為不合格產(chǎn)品，在所在地藥品監(jiān)督管理部門(mén)的監(jiān)督下予以處理。
9.一次性衛(wèi)生材料、低值醫(yī)用耗材在使用過(guò)程中或使用后發(fā)生可疑不良事件時(shí)，應(yīng)按規(guī)定及時(shí)報(bào)告省、市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)中心。
衛(wèi)生院醫(yī)用耗材管理制度篇六
為加強(qiáng)藥品及醫(yī)用耗材的采購(gòu)、入庫(kù)、保管和出庫(kù)的管理，防止資產(chǎn)流失，減少損耗，保證質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，特制定本制度：
1、采購(gòu)按照“面向臨床、服務(wù)患者”的要求，原則上既要滿(mǎn)足臨床需要，又要防止過(guò)量積壓，占用流動(dòng)資金。藥劑科根據(jù)醫(yī)院每月或每季度臨床業(yè)務(wù)用量和庫(kù)存量，擬定采購(gòu)計(jì)劃，報(bào)分管副院長(zhǎng)審批后，按照《醫(yī)院藥品及耗材使用目錄》，進(jìn)行網(wǎng)上采購(gòu)。嚴(yán)禁標(biāo)外采購(gòu)和自行采購(gòu)或超計(jì)劃采購(gòu)。采購(gòu)毒麻藥品、新特藥品、鋼板及輸液管、透析器等無(wú)菌用品要嚴(yán)格程序，保證質(zhì)量和安全。
2、入庫(kù)藥庫(kù)保管員要按照采購(gòu)計(jì)劃憑票入庫(kù)，同時(shí)認(rèn)真核對(duì)品名、規(guī)格、產(chǎn)地、數(shù)量、有效期等，檢查產(chǎn)品包裝無(wú)毀損后，方可入庫(kù)。醫(yī)用耗材要查驗(yàn)生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)。嚴(yán)禁不合格藥品及醫(yī)用耗材進(jìn)入倉(cāng)庫(kù)。
3、保管藥品及醫(yī)用耗材要按照其類(lèi)別、劑型、理化性質(zhì)和特殊保存要求進(jìn)行分類(lèi)存放。24小時(shí)對(duì)倉(cāng)庫(kù)的溫、濕度進(jìn)行監(jiān)控，需冷藏保存的藥品要上墻提示標(biāo)志，必須進(jìn)冰箱、冰柜保存。保管員每月對(duì)藥品、醫(yī)用耗材有效期進(jìn)行查對(duì)，對(duì)接近失效的藥品及醫(yī)用耗材，必須提前6個(gè)月上報(bào)藥劑科長(zhǎng)及分管副院長(zhǎng)。領(lǐng)發(fā)應(yīng)遵循先進(jìn)先出的原則，避免倉(cāng)庫(kù)藥品及醫(yī)用耗材過(guò)期、失效、霉?fàn)€、變質(zhì)。同時(shí)做好防火、防盜、防蟲(chóng)、防鼠工作。庫(kù)房區(qū)域嚴(yán)禁吸煙，并雙人雙鎖保管。
4、出庫(kù)藥房或臨床醫(yī)技科室領(lǐng)取藥品及醫(yī)用耗材，必須由科室負(fù)責(zé)人或科室指定專(zhuān)人到藥庫(kù)領(lǐng)取。先開(kāi)出庫(kù)單，認(rèn)真核對(duì)品名、規(guī)格、劑型、產(chǎn)地、單價(jià)及數(shù)量等，并確認(rèn)無(wú)誤簽名后方可發(fā)放。嚴(yán)禁無(wú)票出庫(kù)或代領(lǐng)出庫(kù)。領(lǐng)取醫(yī)用耗材由臨床或醫(yī)技科室按月用量擬定計(jì)劃，報(bào)分管副院長(zhǎng)審批后，方可開(kāi)據(jù)出庫(kù)單。
5、處罰凡違反上述管理制度，未造成直接經(jīng)濟(jì)損失的，扣發(fā)當(dāng)事人當(dāng)月全部獎(jiǎng)金；造成藥品及醫(yī)用耗材積壓、失效、被盜等直接經(jīng)濟(jì)損失的，當(dāng)事人承擔(dān)損失的30%—50%，扣發(fā)當(dāng)事人當(dāng)月全部獎(jiǎng)金，直至離崗培訓(xùn)或調(diào)離工作崗位。
衛(wèi)生院醫(yī)用耗材管理制度篇七
一、目的：為保證在庫(kù)儲(chǔ)存醫(yī)療器械的.質(zhì)量，特制定本制度。
二、養(yǎng)護(hù)組織：公司設(shè)立直屬質(zhì)量管理部的養(yǎng)護(hù)組，負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)工作。
三、養(yǎng)護(hù)員應(yīng)指導(dǎo)保管員對(duì)醫(yī)療器械按其溫濕度要求合理儲(chǔ)存。
四、養(yǎng)護(hù)員每日做好溫、濕度記錄，并在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成（上午8時(shí)-9時(shí)，下午2時(shí)-3時(shí)）。
五、庫(kù)房溫、濕度超過(guò)規(guī)定范圍，養(yǎng)護(hù)員要及時(shí)采取調(diào)控措施。
次。對(duì)檢查中有疑義的醫(yī)療器械，掛黃牌暫停發(fā)貨，填寫(xiě)停售通知單，通知經(jīng)營(yíng)部停止開(kāi)票，同時(shí)填寫(xiě)醫(yī)療器械質(zhì)量復(fù)檢單，報(bào)質(zhì)量管理部確認(rèn)。經(jīng)確認(rèn)合格，則恢復(fù)銷(xiāo)售；不合格，則配合保管員將該醫(yī)療器械移入不合格品庫(kù)。
七、養(yǎng)護(hù)員應(yīng)及時(shí)做好養(yǎng)護(hù)記錄。養(yǎng)護(hù)組每季度末對(duì)醫(yī)療器械的養(yǎng)護(hù)情況作出小結(jié)，于次月上旬報(bào)質(zhì)量管理部。
八、各項(xiàng)記錄保存至超過(guò)醫(yī)療器械有效期一年，但不少于三年。
衛(wèi)生院醫(yī)用耗材管理制度篇八
一、目的：為保證在庫(kù)儲(chǔ)存醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量，特制定本制度。
二、醫(yī)療器械產(chǎn)品入庫(kù)后，按各類(lèi)產(chǎn)品對(duì)儲(chǔ)存的要求不同合理安排儲(chǔ)存區(qū)域。
三、藥品儲(chǔ)存實(shí)行色標(biāo)管理。其統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)是：待驗(yàn)庫(kù)（區(qū)）、退貨庫(kù)為黃色；合格品庫(kù)、待運(yùn)庫(kù)（區(qū)）為綠色；不合格藥品庫(kù)為紅色。
四、搬運(yùn)和堆垛要嚴(yán)格按照醫(yī)療器械產(chǎn)品外包裝圖示的要求，規(guī)范操作。怕壓醫(yī)療器械產(chǎn)品控制堆放高度。
五、醫(yī)療器械產(chǎn)品堆垛要留有一定距離。醫(yī)療器械產(chǎn)品與墻、柱、屋頂（房梁）、設(shè)施設(shè)備的間距不小于30厘米，與地面的間距不小于10厘米。
六、醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)分類(lèi)相對(duì)集中存放，按批號(hào)及有效期遠(yuǎn)近依次、分開(kāi)堆碼。
七、妥善保管無(wú)菌器械，一次性無(wú)菌醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)按照無(wú)菌器械存放要求，并與其他醫(yī)療器械分區(qū)儲(chǔ)存。
八、保管員必須憑驗(yàn)收員簽字的。入庫(kù)交接單入庫(kù)。
九、醫(yī)療器械入庫(kù)時(shí)，必須認(rèn)真核對(duì)品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商等。對(duì)貨與單不符或質(zhì)量異常的產(chǎn)品拒絕入庫(kù)，并及時(shí)退返給驗(yàn)收組。
十、保管員核對(duì)無(wú)誤后，應(yīng)在入庫(kù)交接單上簽字。
十一、保管員憑銷(xiāo)售發(fā)票發(fā)貨，嚴(yán)禁無(wú)票發(fā)貨和白條發(fā)貨。發(fā)貨時(shí)，核對(duì)品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商等內(nèi)容。發(fā)貨完畢，交復(fù)核員復(fù)核。
十二、發(fā)貨時(shí)如發(fā)現(xiàn)下列情況保管員有權(quán)拒絕發(fā)貨，并通知養(yǎng)護(hù)組處理：
1、外觀性狀發(fā)生變化，包括變色、發(fā)霉、生銹、包裝破損、質(zhì)量變異等。
2、一次性無(wú)菌醫(yī)療器械小包裝出現(xiàn)破損。
3、包裝標(biāo)識(shí)模糊不清或脫落；
4、產(chǎn)品已超過(guò)有效期。
十三、每月下旬對(duì)有效期在6個(gè)月內(nèi)的醫(yī)療器械填寫(xiě)近效期商品催銷(xiāo)表，報(bào)經(jīng)營(yíng)部、質(zhì)量管理部各一份。
十四、庫(kù)存藥品要進(jìn)行月對(duì)季盤(pán)，做到賬貨相符。
十五、貯存中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械質(zhì)量問(wèn)題應(yīng)及時(shí)通知養(yǎng)護(hù)員進(jìn)行處理。
十六、認(rèn)真做好倉(cāng)庫(kù)的衛(wèi)生工作，每天下班之前清理倉(cāng)庫(kù)的雜物。做好防塵、防潮、防霉、防污染以及防蟲(chóng)、防鼠和防鳥(niǎo)工作。
衛(wèi)生院醫(yī)用耗材管理制度篇九
高值醫(yī)用耗材一般是指屬于專(zhuān)科使用、直接作用于人體的、對(duì)安全性有嚴(yán)格要求、且價(jià)值相對(duì)較高的醫(yī)用耗材。目前醫(yī)院常用的高值耗材有：種植材料、鈦板鈦釘?shù)?。為?guī)范醫(yī)院醫(yī)用高值耗材采購(gòu)、驗(yàn)收、登記、使用等行為，提高采購(gòu)資金效益和采購(gòu)工作的透明度，保證醫(yī)用耗材的質(zhì)量及使用，保證病人的合法權(quán)益，維護(hù)患者知知情權(quán)，以最大限度保證合理收費(fèi)，合理診治，根據(jù)有關(guān)規(guī)定，結(jié)合我院實(shí)際情況，制定本制度：
（一）選擇正規(guī)資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)和銷(xiāo)售企業(yè)。
1．生產(chǎn)企業(yè)必須持有有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》和年檢合格的《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)登記表》等。
2．銷(xiāo)售企業(yè)必須持有時(shí)間有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》和年檢合格的《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。
3．產(chǎn)品必須具有產(chǎn)品合格證。
4．生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)給銷(xiāo)售企業(yè)的授權(quán)書(shū)。
5．銷(xiāo)售人員的身份證復(fù)印件。
（二）由醫(yī)學(xué)裝備部嚴(yán)格按照中標(biāo)產(chǎn)品統(tǒng)一采購(gòu)。因高值耗材的特殊性，種植材料的請(qǐng)購(gòu)由使用科室按照每個(gè)月的基本用量提前10個(gè)工作日、手術(shù)室用的鈦板鈦釘按照手術(shù)所需由使用科室提前一至兩個(gè)工作日，以書(shū)面形式向醫(yī)學(xué)裝備部提出申請(qǐng)，如遇節(jié)假日等特殊急用情況，使用科室可向醫(yī)學(xué)裝備部取得認(rèn)可后先向中標(biāo)供應(yīng)商聯(lián)系進(jìn)小部分應(yīng)急使用，后期再將程序補(bǔ)充完整。
（一）結(jié)合我院的實(shí)際情況，種植材料采購(gòu)數(shù)量以月基本消耗量為準(zhǔn)；鈦板鈦釘采購(gòu)數(shù)量按手術(shù)所需為準(zhǔn)，提高及時(shí)率，體現(xiàn)具體成效,實(shí)現(xiàn)“零庫(kù)存”管理。
（二）以月為單位，庫(kù)房管理員將供貨商的發(fā)貨單、配送時(shí)間、發(fā)票等信息與使用科室的使用信息進(jìn)行核對(duì)后及時(shí)辦理入庫(kù)、出庫(kù)手續(xù)并將當(dāng)月耗材成本計(jì)入使用科室。
（三）使用科室應(yīng)建立高值耗材的出庫(kù)登記、使用登記，以備產(chǎn)品質(zhì)量的追溯。
（一）使用科室應(yīng)嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)診斷和治療儀器應(yīng)用規(guī)范》的有關(guān)要求使用高值醫(yī)用耗材，嚴(yán)格核對(duì)患者的信息，對(duì)患者所使用的高值耗材的名稱(chēng)、數(shù)量、金額做匯總存檔。
（二）術(shù)前由執(zhí)行診療操作的醫(yī)師復(fù)核，核對(duì)患者信息、高值醫(yī)用耗材類(lèi)型，仔細(xì)檢查包裝完好情況，確保消毒到位，密切關(guān)注使用過(guò)程中可能引起的并發(fā)癥，并及時(shí)準(zhǔn)備采取相應(yīng)處理措施；同時(shí)，必須進(jìn)行醫(yī)患溝通，征得患者或家屬同意在《手術(shù)同意書(shū)》上簽字，術(shù)前談話(huà)中應(yīng)說(shuō)明選擇的類(lèi)型，使用的目的、價(jià)格以及不良反應(yīng)。
（三）術(shù)中所有的高值耗材名稱(chēng)、類(lèi)型、數(shù)目等均需做到一一記錄。
（四）發(fā)現(xiàn)使用科室私自購(gòu)入、使用高值醫(yī)用耗材，由我院紀(jì)檢委、監(jiān)察室按相關(guān)規(guī)定處理。
使用后需嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行銷(xiāo)毀，并做好登記記錄。
衛(wèi)生院醫(yī)用耗材管理制度篇十
一、為保證購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格醫(yī)療器械進(jìn)入本公司，特制定本制度。
二、經(jīng)營(yíng)部為醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)職能部門(mén)。
三、經(jīng)營(yíng)部根據(jù)市場(chǎng)和經(jīng)營(yíng)需要按年、月認(rèn)真編制進(jìn)貨計(jì)劃。
四、進(jìn)貨計(jì)劃應(yīng)以醫(yī)療器械質(zhì)量為重要依據(jù)。編制計(jì)劃應(yīng)有質(zhì)量管理部參加審核，協(xié)同把好進(jìn)貨質(zhì)量關(guān)。
五、購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械應(yīng)符合以下基本條件：
1、合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械；
2、應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；
3、購(gòu)入產(chǎn)品必須有醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)，應(yīng)有法定的`批準(zhǔn)文號(hào)和產(chǎn)品批號(hào)，如產(chǎn)品有效期的應(yīng)規(guī)范注明有效期。
4、說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽、包裝應(yīng)符合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》的規(guī)定。
六、對(duì)首營(yíng)企業(yè)進(jìn)行合法資格和質(zhì)量保證能力審核，并按《首營(yíng)企業(yè)審核制度》辦理審批手續(xù)，批準(zhǔn)后方可進(jìn)貨。
七、對(duì)首營(yíng)品種進(jìn)行合法性及質(zhì)量情況的審核，并按《首營(yíng)品種審核制度》辦理審批手續(xù)，批準(zhǔn)后方可進(jìn)貨。
八、購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械應(yīng)簽訂書(shū)面合同，合同中須明確質(zhì)量條款；電話(huà)、傳真要貨必須有質(zhì)量約定，事后須補(bǔ)簽書(shū)面合同并明確質(zhì)量條款。
九、購(gòu)貨合同應(yīng)明確質(zhì)量條款：
1、質(zhì)量應(yīng)符合醫(yī)療器械國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；
2、醫(yī)療器械附產(chǎn)品合格證；
3、醫(yī)療器械包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求；
4、進(jìn)口醫(yī)療器械必須有加蓋供貨單位質(zhì)量管理部原印章的《進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證》復(fù)印件。
十、合同上供貨方簽訂人必須與在購(gòu)貨方備案的供貨單位銷(xiāo)售人員相一致。
十一、購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械應(yīng)要求供貨方開(kāi)具合法票據(jù)。票據(jù)上購(gòu)銷(xiāo)雙方的品名及簽章應(yīng)與雙方的《醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》相一致。
衛(wèi)生院醫(yī)用耗材管理制度篇十一
高值醫(yī)用耗材一般是指屬于專(zhuān)科使用、直接作用于人體的、對(duì)安全性有嚴(yán)格要求、且價(jià)值相對(duì)較高的醫(yī)用耗材。目前醫(yī)院常用的高值耗材有：鈦板、鈦釘?shù)取橐?guī)范我院醫(yī)用高值耗材采購(gòu)、驗(yàn)收、登記、使用等行為，提高采購(gòu)資金效益和采購(gòu)工作的透明度，保證醫(yī)用耗材的質(zhì)量及使用，保證病人的合法權(quán)益，維護(hù)患者知知情權(quán)，以最大限度保證合理收費(fèi)，合理診治，根據(jù)有關(guān)規(guī)定，結(jié)合我院實(shí)際情況，制定本制度：
（一）選擇正規(guī)資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)和銷(xiāo)售企業(yè)。
1．生產(chǎn)企業(yè)必須持有有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》和年檢合格的《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。
2．銷(xiāo)售企業(yè)必須持有時(shí)間有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》和年檢合格的《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。
3．產(chǎn)品必須具有產(chǎn)品合格證。
4．生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)給銷(xiāo)售企業(yè)的授權(quán)書(shū)。
5．銷(xiāo)售人員的身份證復(fù)印件。
（二）由藥械科嚴(yán)格按照中標(biāo)產(chǎn)品統(tǒng)一采購(gòu)。因高值耗材的特殊性，手術(shù)室用的鈦板、鈦釘按照手術(shù)所需由使用科室提前一周，以書(shū)面形式向藥械科提出申請(qǐng)，如遇節(jié)假日等特殊急用情況，使用科室可向藥械科取得認(rèn)可后先向中標(biāo)供應(yīng)商聯(lián)系進(jìn)小部分應(yīng)急使用，后期再將程序補(bǔ)充完整。
（一）結(jié)合我院的實(shí)際情況，鈦板、鈦釘采購(gòu)數(shù)量按手術(shù)所需為準(zhǔn)，提高及時(shí)率，體現(xiàn)具體成效,實(shí)現(xiàn)“零庫(kù)存”管理。
（三）以月為單位，庫(kù)房管理員將供貨商的發(fā)貨單、配送時(shí)間、發(fā)票等信息與使用科室的使用信息進(jìn)行核對(duì)后及時(shí)辦理入庫(kù)、出庫(kù)手續(xù)并將當(dāng)月耗材成本計(jì)入使用科室。
（四）使用科室應(yīng)建立高值耗材的出庫(kù)登記、使用登記，以備產(chǎn)品質(zhì)量的追溯。
（一）使用科室應(yīng)嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)診斷和治療儀器應(yīng)用規(guī)范》的有關(guān)要求使用高值醫(yī)用耗材，嚴(yán)格核對(duì)患者的信息，對(duì)患者所使用的高值耗材的名稱(chēng)、數(shù)量、金額做匯總存檔。
（二）術(shù)前由執(zhí)行診療操作的醫(yī)師復(fù)核，核對(duì)患者信息、高值醫(yī)用耗材類(lèi)型，仔細(xì)檢查包裝完好情況，確保消毒到位，密切關(guān)注使用過(guò)程中可能引起的并發(fā)癥，并及時(shí)準(zhǔn)備采取相應(yīng)處理措施；同時(shí)，必須進(jìn)行醫(yī)患溝通，征得患者或家屬同意在《手術(shù)同意書(shū)》上簽字，術(shù)前談話(huà)中應(yīng)說(shuō)明選擇的類(lèi)型，使用的目的、價(jià)格以及不良反應(yīng)。
（三）術(shù)中所有的高值耗材名稱(chēng)、類(lèi)型、數(shù)目等均需做到一一記錄。
（四）發(fā)現(xiàn)使用科室私自購(gòu)入、使用高值醫(yī)用耗材，由我院紀(jì)檢委處理。
使用后需嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行銷(xiāo)毀，并做好登記記錄。
本制度從即日起執(zhí)行，請(qǐng)相關(guān)科室嚴(yán)格遵照。
衛(wèi)生院醫(yī)用耗材管理制度篇十二
一、目的：為保證入庫(kù)醫(yī)療器械的合法性及質(zhì)量，特制定本制度。
二、驗(yàn)收組織：公司設(shè)立直屬質(zhì)量管理部的驗(yàn)收組。驗(yàn)收人員必須具有高中以上文化程度，了解各類(lèi)醫(yī)療器械的'驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，按驗(yàn)收程序進(jìn)行操作。
三、驗(yàn)收必須在規(guī)定的驗(yàn)收區(qū)內(nèi)進(jìn)行。
四、驗(yàn)收時(shí)限:常溫儲(chǔ)存的醫(yī)療器械須在該工作日內(nèi)驗(yàn)收完畢；陰涼儲(chǔ)存的醫(yī)療器械隨到隨。
驗(yàn)收。
五、驗(yàn)收依據(jù)：供貨合同及約定的質(zhì)量條款。
六、驗(yàn)收原則：按產(chǎn)品批號(hào)逐批驗(yàn)收，不得遺漏。
七、驗(yàn)收抽樣：
2、代表性：抽樣須具代表性，即在上、中、下三個(gè)部位各抽3個(gè)小包裝；
3、標(biāo)志：抽樣的外包裝上應(yīng)貼有“驗(yàn)收”標(biāo)志。
八、拼箱品種必須逐品種、逐批號(hào)進(jìn)行驗(yàn)收。
九、驗(yàn)收項(xiàng)目：
1、供貨單位、醫(yī)療器械品名、規(guī)格、數(shù)量應(yīng)與合同相符；
2、包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證；
3、醫(yī)療器械的大、中、小包裝應(yīng)整潔無(wú)污染、破損；
4、醫(yī)療器械標(biāo)簽、包裝標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：
（一）品名、型號(hào)、規(guī)格；
（二）生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、注冊(cè)地址、生產(chǎn)地址、聯(lián)系方式；
（三）醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)編號(hào)；
（四）產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)；
（五）產(chǎn)品生產(chǎn)日期或者批（編）號(hào)；
（六）電源連接條件、輸入功率；
（七）限期使用的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期限；
（八）依據(jù)產(chǎn)品特性應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的圖形、符號(hào)以及其他相關(guān)內(nèi)容。
5、驗(yàn)收一次性無(wú)菌醫(yī)療器械，必須對(duì)照供貨方提供與實(shí)物同批號(hào)的加蓋供貨方質(zhì)量管理部門(mén)原印章的檢驗(yàn)報(bào)告進(jìn)行驗(yàn)證。
7、醫(yī)療器械的質(zhì)量驗(yàn)收還應(yīng)檢查醫(yī)療器械的外觀性狀，包括色澤、發(fā)霉異物、包裝破損等。
十、銷(xiāo)后退回的醫(yī)療器械產(chǎn)品，應(yīng)開(kāi)箱檢查，核對(duì)生產(chǎn)廠商、品名、規(guī)格、產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、有效期等，確認(rèn)無(wú)誤后，方可辦理入庫(kù)驗(yàn)收手續(xù)。
十一、驗(yàn)收過(guò)程中發(fā)現(xiàn)與合同不符或驗(yàn)收不合格的醫(yī)療器械，填寫(xiě)拒收?qǐng)?bào)告單報(bào)質(zhì)量管理部審批予以拒收，并做好購(gòu)進(jìn)退出記錄。
十二、驗(yàn)收員在驗(yàn)收醫(yī)療器械時(shí)應(yīng)做好驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收記錄應(yīng)字跡端正清楚，不得有空格或缺項(xiàng)。驗(yàn)收記錄應(yīng)記載供貨單位、生產(chǎn)廠商、品名、規(guī)格、產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、數(shù)量、到貨日期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員簽章等。
衛(wèi)生院醫(yī)用耗材管理制度篇十三
（一）、應(yīng)建立統(tǒng)一的追溯信息登記制度。所有醫(yī)用高值耗材不得由供應(yīng)商直接送入醫(yī)技、臨床科室，供應(yīng)商必須事先交付設(shè)備科材料倉(cāng)庫(kù)，設(shè)備科按照規(guī)定驗(yàn)收程序入庫(kù)，送交使用部門(mén)要有專(zhuān)人簽字接收，詳細(xì)記錄保存已購(gòu)入或已使用的植入性醫(yī)療器械的信息，包括品名、規(guī)格、型號(hào)/批號(hào)、數(shù)量、可追溯的唯一性標(biāo)識(shí)如條碼或統(tǒng)一編號(hào)、注冊(cè)證號(hào)、廠家、供貨單位、進(jìn)貨日期、手術(shù)日期、手術(shù)醫(yī)師姓名、患者姓名、住院號(hào)、地址、聯(lián)系電話(huà)等計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)進(jìn)行追溯登記。使用科室詳細(xì)記錄收費(fèi)信息，確保沒(méi)有漏費(fèi)和重復(fù)收費(fèi)。若違反者所產(chǎn)生的費(fèi)用由使用科室承擔(dān)。高值耗材使用信息登記表由臨床使用科室送至設(shè)備科存檔保管，檔案保存期五年。
（二）、邀請(qǐng)外院專(zhuān)家隨帶的醫(yī)用高值耗材，需事先提供完整的證件、報(bào)價(jià)等交設(shè)備科審核、議價(jià)后報(bào)請(qǐng)?jiān)洪L(zhǎng)，分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)方能使用，違反者所產(chǎn)生的費(fèi)用由使用科室全部承擔(dān)。同時(shí)所用的醫(yī)用高值耗材的功用、品質(zhì)、價(jià)格應(yīng)事先向患者和家屬介紹，征得患者和家屬同意并簽字。
（三）、對(duì)緊急使用或必須在手術(shù)現(xiàn)場(chǎng)選擇型號(hào)、規(guī)格的高值耗材，可以臨時(shí)由經(jīng)確認(rèn)有資格的廠商直接提供使用，但在手術(shù)后必須及時(shí)填寫(xiě)高值耗材使用信息登記表，同時(shí)附《病人家屬手術(shù)知情同意書(shū)》與進(jìn)貨發(fā)票一起作為驗(yàn)收入庫(kù)的憑據(jù)，高值耗材使用信息登記表及病人病歷檔案一起完整保存。高值耗材使用信息登記表檔案保存期五年。
（四）、貴重或技術(shù)難度較高的高值耗材，需請(qǐng)廠家派專(zhuān)業(yè)人員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)指導(dǎo),如跟臺(tái)參與手術(shù)等，但必須按相關(guān)規(guī)定具有由當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門(mén)核準(zhǔn)的從事醫(yī)生工作的資格，并有雙方簽字的安裝記錄。
（五）、屬于臨床試用、驗(yàn)證的醫(yī)用高值耗材應(yīng)按新增的醫(yī)用高值耗材方式填報(bào)申請(qǐng)，按照規(guī)定程序?qū)徍伺鷱?fù)后試用，并在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)填寫(xiě)出試用報(bào)告，而后確認(rèn)療效良好又為臨床所必須，按照新增醫(yī)用高值耗材處理。
（六）、依據(jù)供應(yīng)的醫(yī)用高值耗材在滿(mǎn)足臨床要求的情況下，任何人均應(yīng)無(wú)條件的使用，對(duì)高值耗材正常使用中發(fā)生的可疑不良事件，應(yīng)按規(guī)定及時(shí)上報(bào)設(shè)備科。由設(shè)備科上報(bào)自治區(qū)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)中心。
衛(wèi)生院醫(yī)用耗材管理制度篇十四
本制度所涉高值醫(yī)用耗材是指具有較高價(jià)值、專(zhuān)業(yè)性強(qiáng)、直接應(yīng)用于人體,用于支持、維持生命，對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)用耗材（包含植入性醫(yī)療器械）。
（一）血管介入類(lèi)：涉及：（冠狀動(dòng)脈、結(jié)構(gòu)性心臟病、先天性心臟病、周?chē)艿龋?dǎo)管、導(dǎo)絲、球囊、支架及輔助材料。
（二）非血管介入類(lèi)：涉及：（氣管、消化道（食管、腸道、膽道、胰腺）、膀胱、直腸等）：導(dǎo)管、導(dǎo)絲、球囊、支架、各種內(nèi)窺鏡涉及的材料。
（三）骨科植入類(lèi)：人工關(guān)節(jié)、固定材料、人工骨、修補(bǔ)材料等。
（四）神經(jīng)外科、普外科、心胸外科等：植入物、填充物等。
（六）起搏器類(lèi)：起搏器、起搏導(dǎo)管、心臟復(fù)律除顫器、起搏導(dǎo)線等。
（七）體外循環(huán)及血液凈化：人工心肺輔助材料、透析管路、濾器、分離器等。
（十）其他：人工瓣膜、人工補(bǔ)片、人工血管、高分子材料等植入、置入類(lèi)醫(yī)用耗材。
醫(yī)院高值醫(yī)用耗材管理委員會(huì)對(duì)全院高值醫(yī)用耗材從采購(gòu)、配送、儲(chǔ)存、使用、公示、獎(jiǎng)懲等全過(guò)程實(shí)行全程監(jiān)管實(shí)施。
（一）醫(yī)院高值醫(yī)用耗材管理委員會(huì)組織不同類(lèi)別的采購(gòu)評(píng)選小組，對(duì)高值醫(yī)用耗材合理分類(lèi)，對(duì)照《xx省公共資源交易中心醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)采購(gòu)目錄》、《衛(wèi)生部全國(guó)高值醫(yī)用耗材招標(biāo)目錄》等標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行二次篩選，確定本機(jī)構(gòu)的高值醫(yī)用耗材目錄。目錄內(nèi)容包括：產(chǎn)品編碼、產(chǎn)品名稱(chēng)、規(guī)格、型號(hào)、計(jì)量單位、生產(chǎn)企業(yè)、供應(yīng)商和價(jià)格等內(nèi)容。
（二）臨床科室使用的高值醫(yī)用耗材需在我院高值醫(yī)用耗材目錄內(nèi)，如須使用我院高值醫(yī)用耗材目錄外品種，由使用科室以書(shū)面形式向高值醫(yī)用耗材管理委員會(huì)提出申請(qǐng)，按照要求填寫(xiě)《xx醫(yī)院臨床必需短缺醫(yī)用耗材申購(gòu)表》，醫(yī)院高值醫(yī)用耗材管理委員會(huì)定期召開(kāi)會(huì)議，審核確定臨床科室申請(qǐng)。
（三）原則上不得購(gòu)買(mǎi)省集中采購(gòu)目錄外的高值醫(yī)用耗材，但臨床確實(shí)需要且必須使用的高值醫(yī)用耗材，由使用科室以書(shū)面形式向高值醫(yī)用耗材管理委員會(huì)提出申請(qǐng)，采用談判、詢(xún)價(jià)等方式，確定采購(gòu)渠道和采購(gòu)單價(jià)，并報(bào)南陽(yáng)市聯(lián)席采購(gòu)辦備案后，方可采購(gòu)使用。
（四）加強(qiáng)高值醫(yī)用耗材價(jià)格管理，不得高于省集中采購(gòu)目錄和南陽(yáng)市醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材集中等標(biāo)準(zhǔn)的招標(biāo)價(jià)格。
（一）高值醫(yī)用耗材采購(gòu)活動(dòng)由醫(yī)院高值醫(yī)用耗材管理委員會(huì)進(jìn)行監(jiān)督管理和指導(dǎo)，醫(yī)學(xué)裝備科具體實(shí)施。臨床科室不得直接采購(gòu)。
（二）臨床科室根據(jù)臨床業(yè)務(wù)開(kāi)展的需要，提出高值醫(yī)用耗材使用申請(qǐng)，填寫(xiě)《醫(yī)用高值耗材申購(gòu)計(jì)劃表》或《xx市參保人員醫(yī)用高值耗材審批表》，注明使用理由、患者情況、申購(gòu)耗材的名稱(chēng)、規(guī)格型號(hào)、使用數(shù)量、價(jià)格等。經(jīng)科主任簽字后報(bào)主管院長(zhǎng)審批（醫(yī)保新農(nóng)合病人應(yīng)同時(shí)報(bào)醫(yī)保辦審批）。
（三）醫(yī)學(xué)裝備科根據(jù)省、市中標(biāo)信息和醫(yī)院高值醫(yī)用耗材管理委員會(huì)選標(biāo)目錄聯(lián)系供貨商。
（四）醫(yī)學(xué)裝備科按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定，對(duì)經(jīng)營(yíng)企業(yè)資質(zhì)證件進(jìn)行審查認(rèn)定并存檔備案，包括醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、廠家授權(quán)書(shū)等，并檢查證件的有效性。完善入庫(kù)、領(lǐng)用登記、使用，保證高值醫(yī)用耗材從入庫(kù)、領(lǐng)用、使用全過(guò)程信息的可追溯。
（一）醫(yī)學(xué)裝備科倉(cāng)庫(kù)人員根據(jù)供應(yīng)商提供的耗材發(fā)票、隨貨通行聯(lián)與實(shí)物及《醫(yī)用高值耗材申購(gòu)計(jì)劃表》進(jìn)行詳細(xì)核對(duì)。
（二）醫(yī)學(xué)裝備科倉(cāng)庫(kù)人員對(duì)醫(yī)用高值耗材認(rèn)真核對(duì)驗(yàn)收并登記填寫(xiě)《高值醫(yī)用耗材驗(yàn)收登記本》。內(nèi)容包括：耗材名稱(chēng)、規(guī)格型號(hào)、外觀質(zhì)量、生產(chǎn)批號(hào)、產(chǎn)品有效期、生產(chǎn)廠家名稱(chēng)、數(shù)量、單價(jià)、供貨單位名稱(chēng)地址及聯(lián)系方式、采購(gòu)日期等，進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)具有中文標(biāo)識(shí)。對(duì)入庫(kù)的產(chǎn)品根據(jù)發(fā)票逐批驗(yàn)收簽字。驗(yàn)收時(shí)如發(fā)現(xiàn)問(wèn)題應(yīng)及時(shí)查證解決。驗(yàn)收記錄長(zhǎng)期保存。確保能夠追溯至每批產(chǎn)品的進(jìn)貨來(lái)源。
（三）醫(yī)學(xué)裝備科應(yīng)根據(jù)院內(nèi)高值醫(yī)用耗材使用目錄，結(jié)合x(chóng)x省公共資源交易中心醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)中的產(chǎn)品代碼導(dǎo)信息，建立醫(yī)院內(nèi)高值醫(yī)用耗材統(tǒng)一編碼信息。嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家和我省高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作的有關(guān)規(guī)定，通過(guò)醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)進(jìn)行網(wǎng)上采購(gòu)。
（四）醫(yī)用高值耗材入庫(kù)后，倉(cāng)庫(kù)應(yīng)及時(shí)通知使用科室護(hù)士長(zhǎng)前來(lái)領(lǐng)取，填制衛(wèi)生耗材出庫(kù)單，領(lǐng)用人、出庫(kù)人、倉(cāng)庫(kù)保管在出庫(kù)單上簽字。
1.根據(jù)醫(yī)用耗材保管要求按各種性能規(guī)格分類(lèi)保管，整齊存放。
2.將耗材有效期置于醒目處；優(yōu)先發(fā)放近效期耗材，加強(qiáng)巡回檢查，防止出現(xiàn)過(guò)期失效、變質(zhì)的耗材。
（一）臨床科室要嚴(yán)格按照規(guī)定、規(guī)范使用管理高值醫(yī)用耗材。各科室不得使用非本專(zhuān)業(yè)高值醫(yī)用耗材。
（二）臨床醫(yī)師要嚴(yán)格遵守使用高值醫(yī)用耗材診療相關(guān)醫(yī)療技術(shù)，把握高值醫(yī)用耗材的適應(yīng)癥、禁忌癥，做到不盲目使用。執(zhí)行診療操作的醫(yī)師應(yīng)掌握所使用耗材可能引起的并發(fā)癥，并能及時(shí)采取相應(yīng)處理措施。
（三）使用高值醫(yī)用耗材前，臨床醫(yī)師須與患者或家屬進(jìn)行溝通，說(shuō)明其治療目的、療效、使用方法及可能引起的不良反應(yīng)等，并提供兩種及以上耗材使用選擇，達(dá)成共識(shí)并簽署《知情同意書(shū)》。
（四）高值醫(yī)用耗材臨床使用前由執(zhí)行診療操作的醫(yī)師復(fù)核，核對(duì)患者信息、高值醫(yī)用耗材類(lèi)型，仔細(xì)檢查包裝完好情況，確保消毒到位，確認(rèn)無(wú)誤后方可實(shí)施操作。同時(shí)密切關(guān)注使用過(guò)程中可能引起的并發(fā)癥，及時(shí)采取相應(yīng)處理措施。
（五）執(zhí)行診療操作的醫(yī)師負(fù)責(zé)填寫(xiě)《高值醫(yī)用耗材使用登記表》，要求內(nèi)容：產(chǎn)品名稱(chēng)、型號(hào)規(guī)格、注冊(cè)證號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)單位、數(shù)量、使用時(shí)間、患者姓名、患者聯(lián)系地址及方式?！陡咧滇t(yī)用耗材使用登記表》記錄單一式二份，一份隨發(fā)票備在設(shè)備科，另一份在使用科室存檔作為監(jiān)督部門(mén)抽查時(shí)備份。
（六）臨床醫(yī)師需在病人住院病歷中手術(shù)記錄部分,留存介入診療器材條形碼或其他合格證明文件，（包括具有可追溯性的產(chǎn)備信息、序號(hào)、條形碼等），隨病歷保存。
（七）高值醫(yī)用耗材使用后，臨床科室需嚴(yán)格按照醫(yī)療廢物管理相關(guān)規(guī)定，填寫(xiě)《高值醫(yī)用耗材廢物處理交接表》，使用后的高值醫(yī)用耗材交醫(yī)院指定的醫(yī)療廢物處理公司并做好記錄，長(zhǎng)期保存。
（八）臨床科室必須對(duì)高值醫(yī)用耗材的使用進(jìn)行追蹤觀察并記錄，發(fā)現(xiàn)不良事件及時(shí)上報(bào)。
（一）醫(yī)務(wù)相關(guān)部門(mén)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)范、指南，引導(dǎo)醫(yī)務(wù)人員合理使用高值醫(yī)用耗材，將高值醫(yī)用耗材合理使用情況納入績(jī)效考核。組織對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行有關(guān)高值醫(yī)用耗材法律法規(guī)、規(guī)章制度和臨床應(yīng)用知識(shí)教育培訓(xùn)，每年組織2次以上全院高值醫(yī)用耗材臨床應(yīng)用知識(shí)培訓(xùn)。
（二）建立高值醫(yī)用耗材“雙十"公示制度。定期對(duì)高值醫(yī)用耗材的使用量、使用率、使用金額進(jìn)行監(jiān)測(cè)分析。對(duì)使用量排名前十的高值醫(yī)用耗材和使用金額排名前十的醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行公示。
完善病歷點(diǎn)評(píng)制度，定期組織專(zhuān)家對(duì)住院病歷實(shí)施專(zhuān)項(xiàng)點(diǎn)評(píng)，重點(diǎn)抽取臨時(shí)采購(gòu)品種、使用量、使用率、使用金額排名前列的`耗材使用病歷。
（三）高值醫(yī)用耗材管理委員會(huì)定期召開(kāi)例會(huì)，解決高值醫(yī)用耗材使用相關(guān)問(wèn)題。
（四）院紀(jì)委、醫(yī)務(wù)管理部門(mén)對(duì)高值醫(yī)用耗材臨床應(yīng)用情況加強(qiáng)管理，對(duì)存在不合理應(yīng)用問(wèn)題的應(yīng)及時(shí)采取干預(yù)措施。
1、強(qiáng)化約談制度，對(duì)存在違反相關(guān)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)不合理使用、患者投訴等情況的醫(yī)師和科室負(fù)責(zé)人進(jìn)行約談。
2、在高值醫(yī)用耗材使用采購(gòu)使用過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)違規(guī)違紀(jì)現(xiàn)象，情節(jié)較輕的院紀(jì)委要對(duì)其進(jìn)行予戒勉談話(huà)或責(zé)令作出書(shū)面檢查；情節(jié)較重的，進(jìn)行全院通報(bào)批評(píng)；情節(jié)嚴(yán)重的，醫(yī)院予以低聘、解聘直至承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。
七、本制度自公布之日起施行，本制度施行前有關(guān)制度與本制度不一致或同名的，以本制度為準(zhǔn)。
衛(wèi)生院醫(yī)用耗材管理制度篇十五
為加強(qiáng)對(duì)高值醫(yī)用耗材申領(lǐng)、保管、發(fā)放、使用、效果評(píng)價(jià)、不良事件報(bào)告等環(huán)節(jié)的控制，保障臨床合理使用高值耗材，形成高值醫(yī)用耗材從準(zhǔn)入到臨床安全使用的可追溯全過(guò)程綜合管理，保證醫(yī)用質(zhì)量和醫(yī)療安全，制定本管理制度。
一、高值醫(yī)用耗材的臨床應(yīng)用（使用）購(gòu)進(jìn)，需經(jīng)《醫(yī)療設(shè)備、耗材管理委員會(huì)》篩選通過(guò)后方可準(zhǔn)入。
二、我院高值醫(yī)用耗材的購(gòu)進(jìn)，執(zhí)行“河南省醫(yī)藥耗材采購(gòu)交易服務(wù)中心”統(tǒng)一招標(biāo)掛網(wǎng)的結(jié)果；購(gòu)進(jìn)未在“河南省醫(yī)藥耗材采購(gòu)交易服務(wù)中心”掛網(wǎng)目錄的高值耗材，需根據(jù)臨床科室提出的購(gòu)置申請(qǐng)，提交我院醫(yī)療設(shè)備、耗材管理委員會(huì)進(jìn)行論證、議價(jià)篩選后上報(bào)“河南省醫(yī)藥耗材采購(gòu)交易服務(wù)中心”，執(zhí)行篩選結(jié)果。
三、高值醫(yī)用耗材指直接作用于人體、對(duì)安全性有嚴(yán)格要求、生產(chǎn)使用必須嚴(yán)格控制、價(jià)值相對(duì)較高的消耗型醫(yī)用耗材。
四、驗(yàn)收高值耗材時(shí)須依據(jù)《河南省醫(yī)用耗材采購(gòu)交易平臺(tái)》中網(wǎng)采目錄內(nèi)的產(chǎn)品和醫(yī)院新增醫(yī)用耗材采供評(píng)選產(chǎn)品，核對(duì)高值耗材的名稱(chēng)、品牌、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、批號(hào)、滅菌日期、有效期、進(jìn)口耗材的中文標(biāo)識(shí)等。急診高值耗材的使用，按程序?qū)嵤┚o急采購(gòu)并及時(shí)辦理相關(guān)手續(xù)，驗(yàn)收時(shí)要認(rèn)真查看耗材的外觀、形狀、包裝、密封等情況。使用部門(mén)反映耗材質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，要立即查證并通知醫(yī)學(xué)裝備部。嚴(yán)防不合格耗材進(jìn)入庫(kù)房。
五、高值耗材的出庫(kù)遵循“先進(jìn)先出、近效期先出、按批號(hào)發(fā)貨”的原則。高值耗材的發(fā)放，做到及時(shí)、準(zhǔn)確、無(wú)差錯(cuò)。
六、庫(kù)管負(fù)責(zé)每天盤(pán)點(diǎn)高值耗材的數(shù)量，并對(duì)庫(kù)存種類(lèi)、數(shù)量的變化趨勢(shì)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，合理制定高值耗材的采購(gòu)計(jì)劃。保障物品不積壓、不斷貨。根據(jù)耗材物資的性能特點(diǎn)，采取各種控制和調(diào)節(jié)溫度、濕度的措施，使物資保持最佳環(huán)境。
七、各臨床科室使用植入性醫(yī)用高值耗材要嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)規(guī)定。