委托方（以下簡(jiǎn)稱(chēng)甲方）：_________
受托方（以下簡(jiǎn)稱(chēng)乙方）：_________
甲乙雙方就乙方代理甲方在中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)醫(yī)療器械事宜協(xié)商一致并達(dá)成以下協(xié)議，以共同遵守：
一、甲方委托乙方代理下列醫(yī)療器械在中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)。
生產(chǎn)廠家：_________；
產(chǎn)品名稱(chēng)：_________；
規(guī)格型號(hào)：_________。
二、甲方負(fù)責(zé)按《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)管理辦法》規(guī)定提供相關(guān)文件資料，（文件資料包括附件一及藥監(jiān)局所要求的文件）。甲方對(duì)其所提供文件資料的真實(shí)性、有效性及合法性負(fù)責(zé)。乙方不對(duì)前述的文件資料負(fù)審。甲方的文件資料不符合三性或甲方有誤導(dǎo)或遺漏，導(dǎo)致甲方的注冊(cè)被駁回或延誤，概由甲方自行承擔(dān)。
三、乙方代理甲方申辦上述進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)事宜，乙方有義務(wù)對(duì)甲方資料保密。對(duì)于未能取得產(chǎn)品注冊(cè)證的，乙方應(yīng)當(dāng)向甲方作出書(shū)面說(shuō)明或及時(shí)提供藥監(jiān)局的不予注冊(cè)的文件。
受托方（以下簡(jiǎn)稱(chēng)乙方）：_________
甲乙雙方就乙方代理甲方在中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)醫(yī)療器械事宜協(xié)商一致并達(dá)成以下協(xié)議，以共同遵守：
一、甲方委托乙方代理下列醫(yī)療器械在中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)。
生產(chǎn)廠家：_________；
產(chǎn)品名稱(chēng)：_________；
規(guī)格型號(hào)：_________。
二、甲方負(fù)責(zé)按《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)管理辦法》規(guī)定提供相關(guān)文件資料，（文件資料包括附件一及藥監(jiān)局所要求的文件）。甲方對(duì)其所提供文件資料的真實(shí)性、有效性及合法性負(fù)責(zé)。乙方不對(duì)前述的文件資料負(fù)審。甲方的文件資料不符合三性或甲方有誤導(dǎo)或遺漏，導(dǎo)致甲方的注冊(cè)被駁回或延誤，概由甲方自行承擔(dān)。
三、乙方代理甲方申辦上述進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)事宜，乙方有義務(wù)對(duì)甲方資料保密。對(duì)于未能取得產(chǎn)品注冊(cè)證的，乙方應(yīng)當(dāng)向甲方作出書(shū)面說(shuō)明或及時(shí)提供藥監(jiān)局的不予注冊(cè)的文件。