出國留學(xué)網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師欄目精心整理推薦“2017執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》模擬試題”，希望對廣大考生有所幫助。更多相關(guān)訊息，請繼續(xù)關(guān)注本網(wǎng)。
第一章 執(zhí)業(yè)藥師與藥品安全
1、國家食品藥品監(jiān)督管理總局執(zhí)業(yè)藥師注冊網(wǎng)絡(luò)服務(wù)平臺網(wǎng)址為
A、http://ys.sfda.gov.cn/zyysweb/index.jsp
B、http://zy.sfda.gov.cn/zyysweb/index.jsp
C、http://zyys.sfda.gov.cn/zyysweb/index.jsp
D、http://zyys.gov.cn/zyysweb/index.jsp
2、執(zhí)業(yè)藥師無正當理由不在崗執(zhí)業(yè)超過半年以上者，應(yīng)給予
A、再次注冊
B、注銷注冊
C、不予注冊
D、變更注冊
3、執(zhí)業(yè)藥師只能在一個執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)注冊，在一個執(zhí)業(yè)單位按照注冊的執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)。如執(zhí)業(yè)范圍為零售連鎖企業(yè)，則應(yīng)在《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》上注明
A、藥品經(jīng)營(批發(fā))
B、藥品經(jīng)營(零售)
C、藥品經(jīng)營(連鎖)
D、藥品經(jīng)營(生產(chǎn))
4、執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)類別不包括
A、藥學(xué)與中藥學(xué)類
B、藥學(xué)類
C、中藥學(xué)類
D、中西藥結(jié)合類
5、執(zhí)業(yè)藥師資格制度的開始時間是
A、1990
B、1994
C、1996
D、1998
6、負責編寫執(zhí)業(yè)藥師考試培訓(xùn)教材、建立試題庫及考試命題工作的部門是
A、人社部
B、衛(wèi)生計生部
C、國家食品藥品監(jiān)督管理局
D、工信部
7、負責指導(dǎo)執(zhí)業(yè)藥師注冊登記和監(jiān)督管理工作的部門是
A、人社部
B、衛(wèi)生計生部
C、國家食品藥品監(jiān)督管理局
D、工信部
8、通過全國統(tǒng)一考試取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的人員，單位根據(jù)工作需要可聘任其為
A、初級藥士或初級中藥士
B、初級藥師或初級中藥師
C、主管藥師或主管中藥師
D、藥劑師
9、受過取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分不滿幾年的執(zhí)業(yè)藥師，不予注冊
A、2年
B、3年
C、4年
D、5年
10、因受刑事處罰，自刑罰執(zhí)行完畢之日到申請注冊之日不滿幾年的執(zhí)業(yè)藥師，不予注冊
A、2年
B、3年
C、4年
D、5年
11、以下關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師報名條件和免試部分科目的條件說法不正確的是
A、取得博士學(xué)歷的人員可直接申請參加考試
B、按照國家有關(guān)規(guī)定評聘為高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)，具備“中藥學(xué)徒、藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)中專畢業(yè)，連續(xù)從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿20年”可免試部分考試科目
C、按照國家有關(guān)規(guī)定評聘為高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)，取得藥學(xué)、中藥學(xué)專業(yè)或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷，連續(xù)從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿15年可免試部分考試科目
D、可以免試的科目為藥學(xué)專業(yè)知識(一)與藥學(xué)綜合知識與技能
12、執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行學(xué)分制，具有執(zhí)業(yè)藥師資格的人員每年必須修繼續(xù)教育學(xué)分不少于
A、5分
B、10分
C、15分
D、20分
13、下列關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育學(xué)分的管理說法錯誤的是
A、執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行學(xué)分制
B、執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理由中國執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會承擔
C、執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育形式體現(xiàn)有效、方便、經(jīng)濟的原則，可采取面授、網(wǎng)授、函授等多種方式進行
D、執(zhí)業(yè)藥師每年應(yīng)當參加中國藥師協(xié)會或省級(執(zhí)業(yè))藥師協(xié)會組織的不少于10學(xué)分的繼續(xù)教育學(xué)習
14、執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期是
A、一年
B、兩年
C、三年
D、四年
15、2012年1月，國務(wù)院印發(fā)《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》提出執(zhí)業(yè)藥師提出相關(guān)要求，以下說法不正確的是
A、完善執(zhí)業(yè)藥師制度
B、新開辦零售藥店均配備執(zhí)業(yè)藥師
C、2014年零售藥店和醫(yī)院藥房全部實現(xiàn)營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥
D、推動執(zhí)業(yè)藥師立法
16、主要負責組織擬定執(zhí)業(yè)藥師考試科目和考試大綱、編寫培訓(xùn)教材、建立試題庫及考試命題工作的部門是
A、人力資源與社會保障部
B、國家食品藥品監(jiān)督管理總局
C、衛(wèi)生計生部
D、省級食品藥品監(jiān)督管理局
17、以下哪項內(nèi)容的實現(xiàn)標志著我國執(zhí)業(yè)藥師制度將步入深化改革、健康發(fā)展的新階段
A、零售藥店實現(xiàn)營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥
B、醫(yī)院藥房實現(xiàn)營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥
C、零售藥店和醫(yī)院藥房全部實現(xiàn)營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥
D、零售藥店、醫(yī)院藥房與藥廠全部實現(xiàn)生產(chǎn)或經(jīng)營期間時有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)
18、2009年4月，中共中央、國務(wù)院發(fā)布了《關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》，要求
A、建立嚴格有效的醫(yī)藥衛(wèi)生監(jiān)管體制，規(guī)范藥品臨床使用，充分發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥與藥品質(zhì)量管理方面的作用
B、完善執(zhí)業(yè)藥師制度
C、零售藥店必須按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師，為患者提供購藥咨詢和指導(dǎo)
D、完善臨床藥師制度
19、執(zhí)業(yè)藥師對病因不明的患者，建議其尋求醫(yī)師診斷、治療，體現(xiàn)了
A、救死扶傷，不辱使命
B、尊重患者，一視同仁
C、依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一
D、進德修業(yè)，珍視聲譽
20、若在咨詢中知曉本單位甲藥師的處方調(diào)配存在不當之處，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)
A、藥品己售出，應(yīng)拒絕糾正，但可以為其再提供其他安全、有效藥品
B、應(yīng)聯(lián)系甲藥師等待其本人回來予以糾正
C、應(yīng)積極提供咨詢，并給予糾正
D、應(yīng)告知患者等待甲藥師上班時間再來咨詢
21、某執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過程中，發(fā)現(xiàn)從供貨單位購進的降壓藥質(zhì)量可疑，根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德要求，對該批藥品最佳的處理方式是
A、要求供貨單位盡快換貨
B、將余下藥品退回供貨單位
C、因為沒有被確認為假藥，可以繼續(xù)使用
D、不能退、換貨，及時報告當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門
22、《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》關(guān)于完善執(zhí)業(yè)藥師制度的說法，錯誤的是
A、到“十二五”末，所有零售藥店法定代表人或主要管理者必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格
B、自2012年開始，零售藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師
C、到“十二五”末，所有醫(yī)院藥房營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥
D、到“十二五”末，所有零售藥店營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥
23、藥品人為風險的來源不包括
A、不合理用藥
B、藥品不良反應(yīng)
C、用藥差錯
D、藥品質(zhì)量問題
24、藥品安全風險的特點不包括
A、復(fù)雜性
B、不可避免性
C、不可預(yù)見性
D、不可控性
25、《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》的規(guī)劃指標不包括
A、全部化學(xué)藥品、生物制品標準達到或接近國際標準，中藥標準主導(dǎo)國際標準制定;醫(yī)療器械采用國際標準的比例達到90%以上
B、2007年修訂的《藥品注冊管理辦法》施行前批準生產(chǎn)的仿制藥中，國家基本藥物和臨床常用藥品質(zhì)量達到國際先進水平
C、醫(yī)療器械生產(chǎn)100%符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求
D、藥品生產(chǎn)100%符合2013年修訂的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求
參考答案及解析
一、最佳選擇題
1、
【正確答案】 C
【答案解析】 執(zhí)業(yè)藥師登錄國家食品藥品監(jiān)督管理總局執(zhí)業(yè)藥師注冊網(wǎng)絡(luò)服務(wù)平臺(網(wǎng)址：http://zyys.sfda.gov.cn/zyysweb/index.jsp)
2、
【正確答案】 B
【答案解析】 執(zhí)業(yè)藥師注冊后如有下列情況之一的，應(yīng)予以注銷注冊：①死亡或被宣告失蹤的;②受刑事處罰的;③被吊銷《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的;④受開除行政處分的;⑤因健康或其他原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的;⑥無正當理由不在崗執(zhí)業(yè)超過半年以上者;⑦注冊許可有效期屆滿未延續(xù)的。注銷手續(xù)由執(zhí)業(yè)藥師本人或其所在單位向注冊機構(gòu)申請辦理。
3、
【正確答案】 B
【答案解析】 執(zhí)業(yè)藥師只能在一個執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)注冊，在一個執(zhí)業(yè)單位按照注冊的執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)。如執(zhí)業(yè)范圍為藥品經(jīng)營，則需在《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》上注明藥品經(jīng)營(批發(fā))或藥品經(jīng)營(零售);如注冊在零售連鎖企業(yè)，則應(yīng)在《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》上注明藥品經(jīng)營(零售)注冊的執(zhí)業(yè)單位應(yīng)當明確到總部或門店，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當在其注冊的執(zhí)業(yè)單位執(zhí)業(yè)。
4、
【正確答案】 D
【答案解析】 執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)類別為藥學(xué)類、中藥學(xué)類、藥學(xué)與中藥學(xué)類。
5、
【正確答案】 B
【答案解析】 我國執(zhí)業(yè)藥師資格制度是1994年開始實施的，是國家專業(yè)技術(shù)人員執(zhí)業(yè)資格制度中開展最早的職業(yè)資格制度之一。
6、
【正確答案】 C
【答案解析】 國家食品藥品監(jiān)督管理總局主要負責組織擬定考試科目和考試大綱、編寫培訓(xùn)教材、建立試題庫及考試命題工作，并指導(dǎo)注冊登記和監(jiān)督管理工作，按照培訓(xùn)與考試分開的原則，統(tǒng)一規(guī)劃并組織考前培訓(xùn)。
7、
【正確答案】 C
【答案解析】 國家食品藥品監(jiān)督管理總局主要負責組織擬定考試科目和考試大綱、編寫培訓(xùn)教材、建立試題庫及考試命題工作，并指導(dǎo)注冊登記和監(jiān)督管理工作，按照培訓(xùn)與考試分開的原則，統(tǒng)一規(guī)劃并組織考前培訓(xùn)。
8、
【正確答案】 C
【答案解析】 《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》在全國范圍內(nèi)有效。通過全國統(tǒng)一考試取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的人員，單位根據(jù)工作需要可聘任其為主管藥師或主管中藥師專業(yè)技術(shù)職務(wù)。
9、
【正確答案】 A
【答案解析】 有下列情形之一的申請注冊人員，不予注冊：①不具備完全民事行為能力的;②因受刑事處罰，自刑罰執(zhí)行完畢之日到申請注冊之日不滿2年的;③受過取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分不滿2年的;④國家規(guī)定不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的其他情形的(主要包括：甲、乙類傳染病傳染期、精神病發(fā)病期等健康狀況不適宜或者不能勝任執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)工作的)。
10、
【正確答案】 A
【答案解析】 有下列情形之一的申請注冊人員，不予注冊：①不具備完全民事行為能力的;②因受刑事處罰，自刑罰執(zhí)行完畢之日到申請注冊之日不滿2年的;③受過取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分不滿2年的;④國家規(guī)定不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的其他情形的(主要包括：甲、乙類傳染病傳染期、精神病發(fā)病期等健康狀況不適宜或者不能勝任執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)工作的)。
11、
【正確答案】 D
【答案解析】 中藥免試科目為中藥專業(yè)知識(一)、中藥專業(yè)知識(二);西藥免試科目為藥學(xué)專業(yè)知識(一)、藥學(xué)專業(yè)知識(二)。
12、
【正確答案】 C
【答案解析】 執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行學(xué)分制。具有執(zhí)業(yè)藥師資格的人員每年必須參加不少于15學(xué)分的繼續(xù)教育，注冊期3年內(nèi)累計不少于45學(xué)分。其中必修和選修的內(nèi)容每年不少于10學(xué)分。
13、
【正確答案】 D
【答案解析】 執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行學(xué)分制。執(zhí)業(yè)藥師每年應(yīng)當參加中國藥師協(xié)會或省級(執(zhí)業(yè))藥師協(xié)會組織的不少于15學(xué)分的繼續(xù)教育學(xué)習。
14、
【正確答案】 C
【答案解析】 執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為三年。持證者須在有效期滿前三個月到原執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)申請辦理再次注冊手續(xù)。
15、
【正確答案】 C
【答案解析】 2012年1月，國務(wù)院印發(fā)《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》，要求推動執(zhí)業(yè)藥師立法，完善執(zhí)業(yè)藥師制度，藥品經(jīng)營100%符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求，新開辦零售藥店均配備執(zhí)業(yè)藥師，2015年零售藥店和醫(yī)院藥房全部實現(xiàn)營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥，標志著我國執(zhí)業(yè)藥師制度將步入深化改革、健康發(fā)展的新階段。
16、
【正確答案】 B
【答案解析】 在職責分工上，國家食品藥品監(jiān)督管理總局主要負責組織擬定考試科目和考試大綱、編寫培訓(xùn)教材、建立試題庫及考試命題工作，并指導(dǎo)注冊登記和監(jiān)督管理工作，按照培訓(xùn)與考試分開的原則，統(tǒng)一規(guī)劃并組織考前培訓(xùn)。人力資源和社會保障部則主要負責審定考試科目、考試大綱和試題，會同國家食品藥品監(jiān)督管理總局對考試工作進行監(jiān)督、指導(dǎo)并確定合格標準。
17、
【正確答案】 C
【答案解析】 2012年1月，國務(wù)院印發(fā)《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》，要求推動執(zhí)業(yè)藥師立法，完善執(zhí)業(yè)藥師制度，藥品經(jīng)營100%符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求，新開辦零售藥店均配備執(zhí)業(yè)藥師，2015年零售藥店和醫(yī)院藥房全部實現(xiàn)營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥，標志著我國執(zhí)業(yè)藥師制度將步入深化改革、健康發(fā)展的新階段。
18、
【正確答案】 A
【答案解析】 2009年4月，中共中央、國務(wù)院發(fā)布了《關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》，要求建立嚴格有效的醫(yī)藥衛(wèi)生監(jiān)管體制，規(guī)范藥品臨床使用，發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥與藥品質(zhì)量管理方面的作用。
19、
【正確答案】 C
【答案解析】 依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一：執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當遵守藥品管理法律、法規(guī),恪守職業(yè)道德，依法獨立執(zhí)業(yè)，確保藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量，科學(xué)指導(dǎo)用藥，保證公眾用藥安全、有效、經(jīng)濟、適當。
20、
【正確答案】 C
【答案解析】 執(zhí)業(yè)藥師具體職責：①執(zhí)業(yè)藥師必須遵守職業(yè)道德，忠于職守，以對藥品質(zhì)量負責、保證公眾用藥安全有效為基本準則;②執(zhí)業(yè)藥師必須嚴格執(zhí)行《藥品管理法》及國家有關(guān)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的各項法規(guī)及政策，對違反《藥品管理法》及有關(guān)法規(guī)的行為或決定，有責任提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行并向上級報告;③執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)負責對藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理，參與制定、實施藥品全面質(zhì)量管理及對本單位違反規(guī)定的處理;④執(zhí)業(yè)藥師負責處方的審核及監(jiān)督調(diào)配，提供用藥咨詢與信息，指導(dǎo)合理用藥，開展治療藥物的監(jiān)測及藥品療效的評價等臨床藥學(xué)工作。
21、
【正確答案】 D
【答案解析】 執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)該依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一：
執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當遵守藥品管理法律、法規(guī),恪守職業(yè)道德，依法獨立執(zhí)業(yè)，確保藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量，科學(xué)指導(dǎo)用藥，保證公眾用藥安全、有效、經(jīng)濟、適當。
22、
【正確答案】 B
【答案解析】 B項正確的說法是：自2012年開始，新開辦的零售藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師。
23、
【正確答案】 B
【答案解析】 藥品安全的人為風險，屬于“偶然風險”的范疇，是指人為有意或無意違反法律法規(guī)而造成的藥品安全風險，存在于藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用各個環(huán)節(jié)。人為風險屬于藥品的制造風險和使用風險，主要來源于不合理用藥、用藥差錯、藥品質(zhì)量問題、政策制度設(shè)計及管理導(dǎo)致的風險，是我國藥品安全風險的關(guān)鍵因素。
24、
【正確答案】 D
【答案解析】 藥品安全風險大致有以下幾方面特點：
①復(fù)雜性。
②不可預(yù)見性。
③不可避免性。
25、
【正確答案】 C
【答案解析】 《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》規(guī)劃指標
(1)全部化學(xué)藥品、生物制品標準達到或接近國際標準，中藥標準主導(dǎo)國際標準制定。醫(yī)療器械采用國際標準的比例達到90%以上。
(2)2007年修訂的《藥品注冊管理辦法》施行前批準生產(chǎn)的仿制藥中，國家基本藥物和臨床常用藥品質(zhì)量達到國際先進水平。
(3)藥品生產(chǎn)100%符合修訂的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求;無菌和植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)100%符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求。
(4)藥品經(jīng)營100%符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求。
(5)新開辦零售藥店均配備執(zhí)業(yè)藥師。2015年零售藥店和醫(yī)院藥房全部實現(xiàn)營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥。