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第十九章 生物技術(shù)藥物制劑
第一節(jié) 概 述
一、基本概念與特點
生物技術(shù)又稱生物工程，是應用生物體(包括微生物、動物細胞、植物細胞)或其組成部分(細胞器或酶)在最適條件下，生產(chǎn)有價值的產(chǎn)物或進行有益過程的技術(shù)?，F(xiàn)代生物技術(shù)包括基因工程、細胞工程、與酶工程。此外還有發(fā)酵工程、生化工程、蛋白質(zhì)工程、抗體工程等。
生物技術(shù)藥物是指采用現(xiàn)代生物技術(shù)，借助某些微生物、植物或動物來生產(chǎn)所需的藥品。采用DNA重組技術(shù)或其他生物新技術(shù)研制的蛋白質(zhì)或核酸類藥物，也稱為生物技術(shù)藥物。
二、生物技術(shù)藥物的的結(jié)構(gòu)特點與理化性質(zhì)
(一)蛋白多肽藥物的結(jié)構(gòu)特點
蛋白質(zhì)的基本結(jié)構(gòu)單元是氨基酸。蛋白質(zhì)機構(gòu)中化學鍵包括共價鍵與非共價鍵，共價鍵有肽鍵和二硫鍵，非共價鍵有氫鍵、疏水作用力、離子鍵、范德華力與配位鍵等。蛋白質(zhì)的結(jié)構(gòu)可分為一、二、三、四級結(jié)構(gòu)，一級結(jié)構(gòu)為初級結(jié)構(gòu)，二、三、四級結(jié)構(gòu)為高級結(jié)構(gòu)或空間結(jié)構(gòu)。高級結(jié)構(gòu)和二硫鍵對蛋白質(zhì)的生物活性有重要影響。
(二)蛋白多肽類藥物的理化性質(zhì)
1.蛋白質(zhì)一般理化性質(zhì)
a. 旋光性：蛋白質(zhì)分子總體旋光性由構(gòu)成氨基酸各個旋光度的總和決定，通常是右旋。
b. 紫外吸收：苯核在280nm有最大吸收，氨基酸在230nm有強吸收。
c. 蛋白質(zhì)的兩性本質(zhì)與電學性質(zhì)：在不同pH下會解離成陽離子、陰離子或二性離子。
2.蛋白質(zhì)的不穩(wěn)定性
a. 由于共價鍵引起的不穩(wěn)定性：包括水解、氧化、消旋化及二硫鍵的斷裂與交換等
b. 由非共價鍵引起的不穩(wěn)定性：聚集、宏觀沉淀、表面吸附與蛋白質(zhì)的變性。
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