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藥品包裝、標簽和說明書管理規(guī)定
1、藥品包裝、標簽及說明書必須按照國家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的要求印刷，不得加入未經(jīng)批準的內(nèi)容，也不得夾帶未經(jīng)批準的宣傳產(chǎn)品和資料。
2、所用文字必須以中文為主，并使用規(guī)范化漢字。
3、藥品的通用名必須用中文顯著標示，通用名與商品名用字的比例不得小于1：2。
4、藥品商品名稱必須經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準后，方可標注。
5、內(nèi)包裝應(yīng)能保證藥品在生產(chǎn)、運輸、貯藏及使用過程中的質(zhì)量，并便于醫(yī)療使用。
6、外包裝應(yīng)根據(jù)藥品的特性選用不易破損的包裝，保證藥品在運輸、貯藏和使用過程中的質(zhì)量。
7、內(nèi)包裝必須標注藥品名稱、規(guī)格及生產(chǎn)批號。
8、藥品的最小銷售單元的包裝必須印有或貼有標簽并附有說明書。
9、由于尺寸原因，標簽標注項目有限時，應(yīng)注明“ 詳見說明書”的字樣。
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