本文“2017執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考點：職責歸納”由小編提供，希望對想考執(zhí)業(yè)藥師的伙伴有幫助，更多信息請關注出國留學網(wǎng)!
職責歸納
1.衛(wèi)生計生部門
負責組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度，組織制定國家基本藥物目錄。
2.中醫(yī)藥管理部門
負責擬定中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的規(guī)劃;負責中藥資源普查。
3.發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門
負責監(jiān)測和管理藥品宏觀經(jīng)濟;負責藥品價格的監(jiān)督管理工作;擬定和調(diào)整納入政府定價目錄的藥品價格。
4.人力資源和社會保障部門
統(tǒng)籌建立覆蓋城鄉(xiāng)的社會保障體系,醫(yī)療保險、生育保險等。
5.工商行政管理部門
負責藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的工商登記、注冊，負責查處無照生產(chǎn)、經(jīng)營藥品的行為;負責藥品廣告監(jiān)督，處罰發(fā)布虛假違法藥品廣告的行為。
6.工業(yè)和信息化管理部門
負責擬定和實施生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的規(guī)劃;承擔醫(yī)藥行業(yè)管理工作;承擔中藥材生產(chǎn)扶持項目管理和國家藥品儲備管理工作。
7.商務管理部門
為藥品流通行業(yè)的管理部門，負責研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃。
8. 國家藥品監(jiān)督管理部門
負責起草食品安全、藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的法律法規(guī)草案，制定部門規(guī)章。
負責組織制定、公布國家藥典等藥品和醫(yī)療器械標準、分類管理制度并監(jiān)督實施。
負責制定藥品和醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實施。
擬訂并完善執(zhí)業(yè)藥師資格準入制度，指導監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊工作。
負責制定食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的稽查制度，組織查處重大違法行為。
總結：立法、注冊(質(zhì)量標準)、監(jiān)督稽查、重大查處、執(zhí)業(yè)藥師
9. 中國食品藥品檢定硏究院
承擔藥品、醫(yī)療器械、食品、化妝品的注冊審批檢驗及質(zhì)量標準復核工作;
委托檢驗、抽查檢驗及安全性評價檢驗檢測工作，負責藥品進口口岸檢驗工作;
承擔或組織藥品、醫(yī)療器械檢驗檢測的復驗及技術檢定工作;
承擔生物制品批簽發(fā)相關工作。
10. 國家藥典委員會
組織編制與修訂《中國藥典》及其增補本。
組織制定與修訂國家藥品標準以及藥用輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器的技術要求與質(zhì)量標準。
11.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心
負責對藥品注冊申請進行技術審評
12.國家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品審核查驗中心
(前身為原國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認證管理中心)
參與制定、修訂GLP、GCP、GMP、GAP)和醫(yī)療器械GMP;
受國家食品藥品監(jiān)督管理總局委托，對取得認證證書的單位實施跟蹤檢查和監(jiān)督抽查。
13.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評價中心(國家藥品不良反應監(jiān)測中心)
承擔全國藥品不良反應、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測與評價的技術工作及其相關業(yè)務組織工作。
14.國家基本藥物工作委員會
負責協(xié)調(diào)解決制定和實施國家基本藥物制度過程中各個環(huán)節(jié)的相關政策問題;
確定國家基本藥物制度框架，確定國家基本藥物目錄遴選和調(diào)整的原則、范圍、程序和工作方案;審核國家基本藥物目錄
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