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2018年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》沖刺試題(9)
三、綜合分析題
1、2015年6月張某在甲省取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》,并于2015年7月份取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證書》
<1> 、張某的執(zhí)業(yè)單位不可能是以下哪個(gè)單位
A、甲省藥品生產(chǎn)企業(yè)
B、甲省某藥品批發(fā)企業(yè)
C、甲省某藥店
D、甲省某藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
<2> 、張某取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證書》后,欲再注冊(cè),需在以下哪個(gè)時(shí)間段內(nèi)進(jìn)行
A、2018.7~2018.10
B、2018.4~2018.7
C、2020.7~2020.10
D、2020.4~2020.7
<3> 、張某作為執(zhí)業(yè)藥師,應(yīng)履行的職責(zé)不包括
A、遵守職業(yè)道德,忠于職守
B、對(duì)違反《藥品管理法》及有關(guān)法規(guī)的行為或決定,有責(zé)任提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行并向上級(jí)報(bào)告
C、負(fù)責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配,提供用藥咨詢與信息,指導(dǎo)合理用藥
D、制定藥品合理價(jià)格
2、某藥品批發(fā)企業(yè)將要接受GSP檢查。
<1> 、該藥品批發(fā)企業(yè)合格藥品、不合格藥品儲(chǔ)存色標(biāo)顏色分別為
A、紅色、黃色
B、黃色、綠色
C、綠色、紅色
D、紅色、綠色
<2> 、儲(chǔ)存藥品相對(duì)濕度應(yīng)控制在
A、35%～65%
B、35%～75%
C、45%～65%
D、45%～75%
<3> 、不符合現(xiàn)行《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的行為是
A、藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放,中藥材和中藥飲片分庫(kù)存放
B、藥品按批號(hào)堆碼,不同批號(hào)的藥品分別堆垛
C、藥品與地面間距5厘米
D、倉(cāng)庫(kù)避光、遮光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠
3、中藥在人們防病治病中具有不可替代的作用。中藥的資源優(yōu)勢(shì)、療效優(yōu)勢(shì)、預(yù)防保健優(yōu)勢(shì)及市場(chǎng)前景越來越被國(guó)際社會(huì)認(rèn)可,對(duì)促進(jìn)世界醫(yī)藥科學(xué)的發(fā)展和人類健康產(chǎn)生積極影響。
<1> 、關(guān)于中藥以下說法不正確的是
A、中藥包括中藥材、中藥飲片和中成藥三大部分
B、中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的基本任務(wù)是:“繼承、創(chuàng)新、現(xiàn)代化、國(guó)際化”
C、中藥必須以“中醫(yī)藥理論”為指導(dǎo)
D、肉蓯蓉屬于國(guó)家二級(jí)保護(hù)藥材
<2> 、國(guó)家對(duì)重點(diǎn)保護(hù)野生藥材實(shí)行采獵管理,說法錯(cuò)誤的是
A、禁止采獵羚羊角
B、采獵、收購(gòu)鹿茸(馬鹿)、麝香必須按照批準(zhǔn)的計(jì)劃執(zhí)行
C、禁止采獵熊膽
D、采獵者必須持有采藥證
<3> 、中藥一級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)期限可以為
A、5年
B、7年
C、10年
D、15年
4、某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師為患有肝癌患者調(diào)劑可待因片的處方
<1> 、該處方的印刷用紙為
A、淡黃色
B、淡綠色
C、淡紅色
D、白色
<2> 、該處方不得超過
A、1次常用量
B、2日常用量
C、3日常用量
D、7日常用量
<3> 、該處方保存期限是
A、1年
B、2年
C、3年
D、5年
5、甲省乙藥品生產(chǎn)企業(yè)擬對(duì)其生產(chǎn)的丙藥品進(jìn)行廣告宣傳。
<1> 、乙藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)向哪個(gè)部門申請(qǐng)丙藥品的廣告批準(zhǔn)文號(hào)
A、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門
B、企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
C、企業(yè)所在地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
D、企業(yè)所在地縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
<2> 、乙藥品生產(chǎn)企業(yè)取得丙藥品的廣告批準(zhǔn)文號(hào)后,擬在外省進(jìn)行廣告宣傳
A、無需審批
B、需要經(jīng)過企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn)
C、需要經(jīng)過發(fā)布地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn)
D、需要經(jīng)過發(fā)布地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門的備案
<3> 、乙藥品生產(chǎn)企業(yè)取得丙藥品的廣告批準(zhǔn)文號(hào)后,篡改經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容進(jìn)行虛假宣傳,撤銷該品種藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào),藥品監(jiān)督管理部門幾年內(nèi)不受理該品種的廣告審批申請(qǐng)
A、1年
B、2年
C、3年
D、4年
6、某藥品監(jiān)督管理部門在日常的監(jiān)督檢查中,發(fā)現(xiàn)某藥品生產(chǎn)企業(yè)擅自將庫(kù)存老批號(hào)降壓藥重新加工成新批號(hào)產(chǎn)品出廠銷售,貨值金額10萬元。截止到案發(fā),尚未發(fā)現(xiàn)對(duì)消費(fèi)者造成危害
<1> 、該降壓藥
A、為劣藥
B、為假藥
C、按劣藥論處
D、按假藥論處
<2> 、藥監(jiān)部門對(duì)該藥品生產(chǎn)企業(yè)可以做出的處罰不包括
A、沒收剩余的降壓藥
B、沒收該藥品生產(chǎn)企業(yè)的違法所得
C、處罰20萬元
D、吊銷該藥品生產(chǎn)企業(yè)《藥品生產(chǎn)許可證》
7、某省保健食品生產(chǎn)企業(yè)于2011年取得A保健食品批準(zhǔn)證書。
<1> 、該保健食品可以具有的功能不包括
A、增強(qiáng)免疫力
B、輔助降血糖
C、抗氧化
D、診斷疾病
<2> 、食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書,其批準(zhǔn)文號(hào)格式是
A、國(guó)食健字G+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)
B、國(guó)食健字J+4位年代號(hào)+4為順序號(hào)
C、衛(wèi)食健字+4位年代號(hào)第XXXX號(hào)
D、衛(wèi)食健字+4位年代號(hào)第XXXX號(hào)
<3> 、保健食品批準(zhǔn)證書到期時(shí)間為
A、2013
B、2014
C、2015
D、2016