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執(zhí)業(yè)藥師考試?？贾R(shí)點(diǎn)：乳劑
乳劑系指兩種互不相溶的液體混合，其中一種液體以細(xì)小的液滴均勻地分散在另一種液體中形成非均相液體分散體系。
分散的液滴狀液體稱為分散相，包在外面的液體稱為分散介質(zhì)，分散的過程稱為乳化。
(一)乳劑的組成、分類和特點(diǎn)
1.乳劑的組成
由水相( W)、油相(O)和乳化劑組成+防腐劑、抗氧劑等附加劑。
2.乳劑的分類
根據(jù)分散相和分散介質(zhì)分類：水包油( O/W)型 油包水(W/O)型
復(fù)乳：W/O/W，O/W/O
根據(jù)乳滴粒徑大小
普通乳
亞微乳：如微乳
納米乳：如脂質(zhì)體
3.乳劑的特點(diǎn)
藥物吸收和藥效的發(fā)揮快
水包油型乳劑可掩蓋藥物的不良臭味
減少藥物的刺激性及毒副作用
增加難溶性藥物的溶解度、提高藥物的穩(wěn)定性
外用乳劑能改善對(duì)皮膚、黏膜的滲透性，減少刺激性
靜脈注射乳劑，可使藥物具有靶向性
熱力學(xué)不穩(wěn)定系統(tǒng)，在貯藏過程中易受影響，出現(xiàn)分層、破乳或酸敗等現(xiàn)象
(二)乳化劑
1.乳化劑的作用：
(1)形成乳劑，并使乳劑保持一定的分散度和穩(wěn)定性;
(2) 能增加乳劑的黏度，無刺激性，無毒副作用;
(3)在乳劑的制備過程中不必消耗更多的能量。
2.乳化劑的分類
(1)高分子化合物乳化劑(天然乳化劑)
乳化能力弱，能形成O/W型乳劑。常見的有阿位伯膠、西黃蓍膠、明膠、杏樹膠、卵黃、果膠等。
(2)表面活性劑類乳化劑
乳化能力強(qiáng)，應(yīng)用廣泛。
聯(lián)系表面活性劑的應(yīng)用
O/W型：HLB 8～16
W/O型：HLB 3～8
陰離子型：十二烷基硫酸鈉(SDS)、硬脂酸鹽、油酸鹽等。
非離子型：司盤類(脂肪酸山梨坦類)、吐溫類(聚山梨酯類)、泊洛沙姆，蔗糖硬脂酸酯、芐澤、賣澤等。
(3)固體粉末乳化劑
為不溶性細(xì)微的固體粉末，吸附在油一水界面形成固體微粒膜起到乳化作用。
O/W型：硅皂土、氫氧化鎂、氫氧化鋁、二氧化硅、白陶土等;
W/O型：氫氧化鈣、氫氧化鋅、硬脂酸鎂等。
(三)乳劑的穩(wěn)定性(乳劑的不穩(wěn)定現(xiàn)象)
分層：乳劑在放置過程中，乳滴逐漸聚集在上層或下層的現(xiàn)象，稱為分層或乳析。(可逆)
原因：分散相與分散介質(zhì)之間的密度差
絮凝：由于(電位降低促使液滴聚集，出現(xiàn)乳滴聚集成團(tuán)的現(xiàn)象，稱為絮凝。(可逆)
原因：乳滴破裂前期，電解質(zhì)和離子型乳化劑的存在是產(chǎn)生絮凝的主要原因
合并和破裂：合并是指乳劑中乳滴周圍的乳化膜出現(xiàn)部分破裂導(dǎo)致液滴合并變大的現(xiàn)象。破裂是指液滴合并進(jìn)一步發(fā)展，最后使得乳劑形成油相和水相兩相的現(xiàn)象(不可逆)。
原因：①微生物的污染;
②溫度過高或過低;
③乳化劑性質(zhì)的變化。
轉(zhuǎn)相：由O/W型乳劑轉(zhuǎn)變?yōu)閃/O型乳劑或出現(xiàn)相反的變化稱為轉(zhuǎn)相。
O/W一W/O，或W/O—O/W
原因：外加物質(zhì)使乳化劑的性質(zhì)改變，或是水相、油相的容積發(fā)生改變。
酸敗：乳劑受外界因素及微生物作用，使體系中油相或乳化劑發(fā)生變質(zhì)的現(xiàn)象稱為酸敗。(不可逆)
穩(wěn)定措施：可以根據(jù)需要加適量抗氧劑、防腐劑。
歷年考點(diǎn)
乳劑的不穩(wěn)定現(xiàn)象及原因
【A型題】例題1.乳劑放置后出現(xiàn)分散相粒子上浮或下沉的現(xiàn)象稱為
A分層 B.絮凝
C.轉(zhuǎn)相 D.破裂
E.酸敗
【答案】A
【B型題】例題2.
A乳滴破裂的前期
B分散相與連續(xù)相存在濃度差
C.微生物、光、熱及空氣的作用
D.乳滴合并與連續(xù)相分離成兩層液體
E.乳劑類型的改變
分層的原因
轉(zhuǎn)相的原因
酸敗的原因
絮凝的原因
破裂的原因
【答案】B、E、C、A、D
(四)乳劑的質(zhì)量要求
分散相液滴大小均勻，粒徑符合規(guī)定;
外觀乳白(普通乳、亞微乳)或半透明、透明(納米乳)，無分層現(xiàn)象;無異嗅味;
內(nèi)服口感適宜，外用與注射用無刺激性;
有良好的流動(dòng)性;
具有一定的防腐能力，在貯存與使用中不易霉變。
(五)處方分析
1.魚肝油乳劑
【處方】
魚肝油500ml 阿拉伯膠細(xì)粉125g
西黃蓍膠細(xì)粉7g 糖精鈉O.lg
揮發(fā)杏仁油Iml
羥苯乙酯0.5 g
純化水加至1000ml
【處方分析】
魚肝油一一藥物、油相，
阿拉伯膠一一乳化劑，
西黃蓍膠一一穩(wěn)定劑，
糖精鈉、杏仁油一一矯味劑，
羥苯乙酯一一防腐劑。
2.脂肪乳注射液
【處方】注射用大豆油50 g
中鏈甘油三酸酯50 g
卵磷脂12g
甘油25g
注射用水加至1000ml
【處方分析】
注射用大豆油一一油相，
卵磷脂一一乳化劑、增溶劑、抗氧化劑。