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執(zhí)業(yè)藥師考試2018年《藥事管理與法規(guī)》復(fù)習(xí)試題(9)
二、配伍選擇題
1、A.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)履行的職責(zé)
B.對執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的要求
C.執(zhí)業(yè)藥師注冊的規(guī)定
D.執(zhí)業(yè)藥師再注冊的規(guī)定
<1> 、掌握最新醫(yī)藥信息,保持較高的專業(yè)水平是
A B C D
<2> 、須提供參加繼續(xù)教育的證明是
A B C D
<3> 、對違反藥品管理法及有關(guān)法規(guī)的行為或決定,提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行并向上級報告是
A B C D
2、A.省級藥品監(jiān)督管理部門
B.國家藥品監(jiān)督管理部門
C.市級藥品監(jiān)督管理部門
D.中國藥品生物制品檢定所
根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理的規(guī)定》
<1> 、負(fù)責(zé)基本藥物監(jiān)督性抽驗(yàn)工作的是
A B C D
<2> 、負(fù)責(zé)基本藥物評價性抽驗(yàn)工作的是
A B C D
3、A.便民原則
B.信賴保護(hù)原則
C.效率原則
D.公開原則
根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》
<1> 、未經(jīng)公布的行政許可規(guī)定不得作為實(shí)施行政許可的依據(jù),體現(xiàn)了行政許可的
A B C D
<2> 、行政機(jī)關(guān)不得擅自改變已經(jīng)生效的行政許可,體現(xiàn)了行政許可的
A B C D
4、A.衛(wèi)生計生部門
B.商務(wù)管理部門
C.人力資源和社會保障部門
D.工業(yè)和信息化管理部門
根據(jù)現(xiàn)行法律法規(guī)和國務(wù)院辦公廳“三定方案”
<1> 、負(fù)責(zé)統(tǒng)籌擬訂醫(yī)療保險、生育保險等政策規(guī)劃和標(biāo)準(zhǔn)的政府部門是
A B C D
<2> 、負(fù)責(zé)研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)政策的政府部門是
A B C D
<3> 、負(fù)責(zé)建立國家基本藥物制度、制定國家藥物政策的政府部門是
A B C D
<4> 、負(fù)責(zé)中藥材生產(chǎn)扶持項(xiàng)目管理和國家藥品儲備管理工作的政府部門是
A B C D
5、A.12小時
B.24小時
C.48小時
D.72小時
<1> 、藥品生產(chǎn)企業(yè)在做出藥品召回決定后通知有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位停止銷售和使用的時限是,一級召回應(yīng)在
A B C D
<2> 、藥品生產(chǎn)企業(yè)在做出藥品召回決定后通知有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位停止銷售和使用的時限是,二級召回應(yīng)在
A B C D
<3> 、藥品生產(chǎn)企業(yè)在做出藥品召回決定后通知有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位停止銷售和使用的時限是,三級召回應(yīng)在
A B C D
6、A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)
B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)
<1> 、是初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價階段
A B C D
<2> 、是治療作用初步評價階段
A B C D
<3> 、是新藥上市后應(yīng)用研究階段
A B C D
<4> 、是治療作用確證階段
A B C D
7、A.一次常用量
B.3日常用量
C.15日常用量
D.7日常用量
根據(jù)《處方管理辦法》
<1> 、哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時,每張?zhí)幏讲坏贸^
A B C D
<2> 、為門診患者開具的麻醉藥品注射劑,每張?zhí)幏綖?BR> A B C D
<3> 、為門診患者開具的麻醉藥品控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^
A B C D
<4> 、為門診癌癥疼痛患者開具的第一類精神藥品注射劑,每張?zhí)幏讲坏贸^
A B C D
8、A.清斗并記錄
B.專柜或者專區(qū)存放
C.另設(shè)專斗存放
D.審核藥品合法性
根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品零售企業(yè)
<1> 、不同批號的飲片裝斗前應(yīng)
A B C D
<2> 、采購首營品種應(yīng)
A B C D
<3> 、對拆零藥品應(yīng)
A B C D
9、A.5cm
B.10cm
C.15cm
D.30cm
根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》
<1> 、垛與垛之間間距不小于
A B C D
<2> 、垛與庫房內(nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于
A B C D
<3> 、垛與地面間距不小于
A B C D
10、A.6個月
B.半年
C.1年
D.2年
依照《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》的規(guī)定
<1> 、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位在接收或者購進(jìn)疫苗時,索取的證明文件應(yīng)保存至超過疫苗有效期幾年備查
A B C D
<2> 、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品管理法和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定,建立真實(shí)、完整的購銷記錄,并保存至超過疫苗有效期幾年備查
A B C D
<3> 、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定,建立真實(shí)、完整的購進(jìn)、分發(fā)、供應(yīng)記錄,并保存至超過疫苗有效期幾年備查
A B C D
11、A.【適應(yīng)癥】
B.【禁忌】
C.【貯藏】
D.【注意事項(xiàng)】
<1> 、列出處方中含有可能嚴(yán)重不良反應(yīng)的成分或輔料的是
A B C D
<2> 、列出用藥過程中需定期檢查血象、肝腎功能的是
A B C D
<3> 、列出該藥品不能應(yīng)用的人群、疾病等情況的是
A B C D
<4> 、該藥品可以輔助治療某種疾病的內(nèi)容應(yīng)列在
A B C D
<5> 、非處方藥應(yīng)列出該藥品不能應(yīng)用的各種情況
A B C D
<6> 、如果藥品應(yīng)置陰涼處(不超過20℃)應(yīng)列在
A B C D
12、A.第一類醫(yī)療器械
B.第二類醫(yī)療器械
C.第三類醫(yī)療器械
D.特殊用途醫(yī)療器械
<1> 、聽診器屬于
A B C D
<2> 、血壓計屬于
A B C D
<3> 、心臟起搏器屬于
A B C D