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2018執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)每日練(5.14)
甲省乙醫(yī)院經(jīng)過招標(biāo)，從丙醫(yī)藥公司采購丁藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某注射液，在臨床應(yīng)用過程中，發(fā)生死亡病例。
1. 應(yīng)制定召回計劃并組織實施的主體是
A.甲省藥品監(jiān)督管理部門
B.乙醫(yī)院
C.丙醫(yī)藥公司
D.丁藥品生產(chǎn)企業(yè)
2. 對該注射液應(yīng)實施幾級召回
A.一級召回
B.二級召回
C.三級召回
D.四級召回
3. 作出召回決定后，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告的時限為
A.12小時
B.24小時
C.48小時
D.72小時
4. 啟動藥品召回后，應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評估報告和召回計劃提交給所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案的時限
A.1日內(nèi)
B.3日內(nèi)
C.7日內(nèi)
D.15日內(nèi)
5. 在實施召回的過程中，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進(jìn)展情況的頻率為
A.每日
B.每3日
C.每7日
D.每15日