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2019年執(zhí)業(yè)藥師藥事法規(guī)經(jīng)典試題
【例題-最佳選擇題】某藥店《藥品經(jīng)營許可證》核定的經(jīng)營范圍是“中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑”。供貨商提供的《藥品經(jīng)營許可證》中核定的經(jīng)營范圍是“生化藥品、中藥材、中藥飲片、生物制品(不含預(yù)防性生物制品)、化學(xué)原料藥、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、第二類精神藥品制劑”，經(jīng)營方式是“批發(fā)”。該藥店可以從該供貨商采購的藥品是( )
A.抗生素制劑和中成藥
B.第二類精神藥品和化學(xué)藥制劑
C.抗生素原料藥和中藥飲片
D.血液制品和生化藥品
『正確答案』A
【例題-最佳選擇題】根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》，由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷《藥品經(jīng)營許可證》情形不包括( )。
A.《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未換證的
B.藥品經(jīng)營企業(yè)負(fù)責(zé)人在藥品購銷活動(dòng)中，收受其他經(jīng)營企業(yè)的財(cái)務(wù)構(gòu)成犯罪的
C.《藥品經(jīng)營許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回或繳銷的
D.不可抗力導(dǎo)致《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項(xiàng)無法實(shí)施的
『正確答案』B
【例題-多項(xiàng)選擇題】藥品監(jiān)督管理部門對(duì)《藥品經(jīng)營許可證》持證企業(yè)的監(jiān)督檢查內(nèi)容有( )。
A.藥品專利實(shí)施情況
B.實(shí)施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的情況
C.倉庫條件的變動(dòng)情況
D.企業(yè)內(nèi)部勞動(dòng)保障措施
『正確答案』BC
【例題-配伍選擇題】
A.改變藥品經(jīng)營企業(yè)注冊(cè)地址
B.更換藥品經(jīng)營企業(yè)采購負(fù)責(zé)人
C.改變藥品經(jīng)營方式
D.改變藥品經(jīng)營企業(yè)組織架構(gòu)
1.屬于《藥品經(jīng)營許可證》許可事項(xiàng)的變更，不需重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》的是( )。
『正確答案』A
2.屬于《藥品經(jīng)營許可證》許可事項(xiàng)的變更，應(yīng)按規(guī)定重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》的是( )。
『正確答案』C
【例題-綜合分析選擇題】
藥品監(jiān)督管理部門在對(duì)甲藥品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)，該企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》核定的經(jīng)營方式為零售(連鎖)經(jīng)營范圍為中藥飲片，中成藥，化學(xué)藥制劑，抗生素藥劑，《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證時(shí)間為2014年10月8日，檢查人員現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)，在貨架上擺放有生物制品人血白蛋白。
1.對(duì)甲企業(yè)在《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿后，需要繼續(xù)經(jīng)營的，企業(yè)申請(qǐng)換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》的期限是( )。
A.2019年7月8日至2019年10月8日
B.2019年4月7日至2019年10月7日
C.2019年10月7日至2020年4月7日
D.2019年10月8日至2020年1月8日
『正確答案』B
『答案解析』藥品經(jīng)營許可證有效期為5年。有效期屆滿，應(yīng)當(dāng)在許可證有效期屆滿前6個(gè)月，申請(qǐng)換發(fā)證。
2.對(duì)貨架上擺放人血白蛋白行為的說法，正確的是( )。
A.人血白蛋白屬于西藥制劑，未超出該企業(yè)許可證可經(jīng)營范圍
B.違規(guī)銷售生物制品，屬于超出許可證經(jīng)營藥劑的行為
C.人血白蛋白尚未售出，不應(yīng)按經(jīng)營范圍受罰
D.不明原因的陳列生物制品，不屬于違反藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的行為
『正確答案』B
『答案解析』從事藥品零售的：應(yīng)先核定“經(jīng)營類別”;確定申辦人經(jīng)營處方藥或非處方藥、乙類非處方藥的資格，并在經(jīng)營范圍中予以明確，再核定具體經(jīng)營范圍。
人血白蛋白屬于生物制品，甲藥品經(jīng)營企業(yè)屬于超出許可證經(jīng)營藥劑的行為，B當(dāng)選。
經(jīng)典試題
【例題-最佳選擇題】根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)藥品收貨或驗(yàn)收的說法，錯(cuò)誤的是( )。
A.實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品，抽樣驗(yàn)收時(shí)可不開箱檢查
B.對(duì)包裝異常、零貨、拼箱的藥品，抽樣驗(yàn)收時(shí)應(yīng)當(dāng)開箱檢查至最小包裝
C.冷藏、冷凍藥品如在陰涼庫待驗(yàn)，應(yīng)盡快進(jìn)行收貨驗(yàn)收，驗(yàn)收合格盡快送入冷庫
D.冷藏、冷凍藥品到貨時(shí)，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)運(yùn)輸方式及運(yùn)輸過程的溫度記錄、運(yùn)輸時(shí)間等質(zhì)量控制狀況，不符合溫度記錄要求的應(yīng)當(dāng)拒收
『正確答案』C
【例題-最佳選擇題】根據(jù)《非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定(暫行) ，關(guān)于非處方藥專有標(biāo)識(shí)的說法，錯(cuò)誤的是( )
A.紅色專有標(biāo)識(shí)可作為經(jīng)營甲類非處方藥企業(yè)的指南性標(biāo)識(shí)
B.非處方藥專有標(biāo)識(shí)圖案分為紅色和綠色
C.紅色專有標(biāo)識(shí)用于甲類非處方藥
D.綠色專有標(biāo)識(shí)用于乙類非處方藥
『正確答案』A
【例題-配伍選擇題】
A.具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和三年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷
B.具有預(yù)防醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、微生物學(xué)或者醫(yī)學(xué)等專業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷
C.具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷
D.具有藥學(xué)中專或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷
根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，在藥品批發(fā)企業(yè)中
1.質(zhì)量管理工作人員應(yīng)當(dāng)具備的最低學(xué)歷或資質(zhì)要求是( )。
『正確答案』D
2.驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)工作人員應(yīng)當(dāng)具備的最低學(xué)歷或資質(zhì)要求是( )。
『正確答案』C
3.采購工作人員應(yīng)當(dāng)具備的最低學(xué)歷或資質(zhì)要求是( )。
『正確答案』C
【例題-配伍選擇題】
A.可不打開最小包裝
B.可不開箱檢查
C.應(yīng)檢查至最小包裝
D.應(yīng)至少檢查一個(gè)最小包裝
根據(jù)2013 年6 月施行的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)每次到貨藥品進(jìn)行抽樣驗(yàn)收的要求是
(1)同批號(hào)的藥品：( )
『正確答案』D
(2)外包裝及封簽完整的原料藥：( )
『正確答案』B
(3)實(shí)行批簽發(fā)管理的生物制品：( )
『正確答案』B
(4)生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求的藥品：( )
『正確答案』A
【例題-配伍選擇題】
A.綠色標(biāo)牌
B.藍(lán)色標(biāo)牌
C.紅色標(biāo)牌
D.黃色標(biāo)牌
在人工作業(yè)的庫房?jī)?chǔ)存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理
1.準(zhǔn)備出庫銷售應(yīng)掛( )。
『正確答案』A
2.企業(yè)退回的藥品應(yīng)掛( )。
『正確答案』D
3.已經(jīng)超過藥品有效期的應(yīng)掛( )。
『正確答案』C
經(jīng)典試題
【例題-單項(xiàng)選擇題】根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)要求的說法，正確的是( )。
A.中藥材與中藥飲片必須分庫存放
B.不同批號(hào)的藥品必須分庫存放
C.藥品和非藥品必須分庫存放
D.外用藥與其他藥品必須分庫存放
『正確答案』A
【例題-單項(xiàng)選擇題】某藥品零售企業(yè)陳列商品的做法，錯(cuò)誤的是( )。
A.毒性中藥品種在專門的櫥窗陳列
B.藥品按劑型，用途及儲(chǔ)存要求分類陳列
C.外用藥與其他藥品分開擺放
D.拆零藥品集中存放與拆零專柜或?qū)^(qū)
『正確答案』A
【例題-多項(xiàng)選擇題】根據(jù)2013年1月發(fā)布的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，某藥品零售企業(yè)在員工請(qǐng)假需要調(diào)班時(shí)，不得由其他崗位人員代為履行職責(zé)的崗位有( )。
A.質(zhì)量管理崗位
B.藥學(xué)服務(wù)崗位
C.處方審核崗位
D.處方調(diào)配崗位
『正確答案』AC
【例題-配伍選擇題】
A.復(fù)核
B.定期清斗
C.清斗并記錄
D.正名正字
根據(jù)2013 年6 月施行的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，經(jīng)營中藥飲片的零售藥店
(1)為防止飲片生蟲、發(fā)霉、變質(zhì)，放置中藥飲片的柜斗應(yīng)當(dāng)：( )
『正確答案』B
(2)不同批號(hào)的中藥飲片裝斗前應(yīng)當(dāng)：( )
『正確答案』C
(3)為防止錯(cuò)斗、串斗，中藥飲片裝斗前應(yīng)當(dāng)：( )
『正確答案』A
【例題-最佳選擇題】根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于藥品零售企業(yè)拆零銷售管理的說法，錯(cuò)誤的是( )。
A. 負(fù)責(zé)藥品拆零銷售的人員應(yīng)經(jīng)過專門培訓(xùn)，方能從事拆零銷售工作
B. 藥品拆零銷售期間，應(yīng)保留原包裝和說明書
C. 藥品拆零銷售應(yīng)交代用法用量，但不需要向購買者提供藥品說明書原件或復(fù)印件
D. 藥品拆零銷售的包裝上注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、批號(hào)、有效期以及藥店名稱等信息
『正確答案』C
經(jīng)典試題
【例題-最佳選擇題】根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》，關(guān)于藥品購銷活動(dòng)的規(guī)定，不符合規(guī)定的是( )。
A.嚴(yán)厲打擊租借證照、虛假交易、虛開發(fā)票等違法違規(guī)行為
B.依法嚴(yán)肅懲處違法違規(guī)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)，嚴(yán)肅追究相關(guān)負(fù)責(zé)人的責(zé)任;涉嫌犯罪的，及時(shí)移送司法機(jī)關(guān)處理
C.對(duì)查實(shí)的違法違規(guī)行為，記入藥品采購不良記錄、企事業(yè)單位信用記錄和個(gè)人信用記錄并按規(guī)定公開，公立醫(yī)院1年內(nèi)不得購入相關(guān)企業(yè)藥品
D.醫(yī)藥代表只能從事學(xué)術(shù)推廣、技術(shù)咨詢等活動(dòng)，不得承擔(dān)藥品銷售任務(wù)，其失信行為記入個(gè)人信用記錄
『正確答案』C
『答案解析』健全有關(guān)法律法規(guī)，對(duì)查實(shí)的違法違規(guī)行為，記入藥品采購不良記錄、企事業(yè)單位信用記錄和個(gè)人信用記錄并按規(guī)定公開，公立醫(yī)院2年內(nèi)不得購入相關(guān)企業(yè)藥品。
【例題-最佳選擇題】根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，下列藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的行為，符合規(guī)定的是( )。
A.采用互聯(lián)網(wǎng)交易方式直接向公眾銷售處方藥
B.為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供場(chǎng)所
C.為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供本企業(yè)的票據(jù)
D.在藥品展示會(huì)或博覽會(huì)上簽訂藥品銷售合同
『正確答案』D
『答案解析』藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以展示會(huì)、博覽會(huì)、交易會(huì)、訂貨會(huì)、產(chǎn)品宣傳會(huì)等方式現(xiàn)貨銷售藥品。不得現(xiàn)貨銷售，但可以簽訂銷售合同。
【例題-最佳選擇題】根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，關(guān)于藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購銷藥品行為的說法錯(cuò)誤的是( )。
A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)對(duì)其藥品購銷行為負(fù)責(zé)
B.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)可派出銷售人員以本企業(yè)名義從事藥品購銷活動(dòng)
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以銷售本企業(yè)經(jīng)許可受委托生產(chǎn)的藥品
『正確答案』D
『答案解析』藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品，不得銷售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的或者他人生產(chǎn)的藥品。
【例題-最佳選擇題】依據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批(試行)》規(guī)定，關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易說法錯(cuò)誤的是( )。
A.提供互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)的企業(yè)必須嚴(yán)格審核參與互聯(lián)網(wǎng)交易的藥品的合法性
B.向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)的企業(yè)可以網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營的全部藥品
C.通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)只能交易本企業(yè)生產(chǎn)的藥品
D.通過自身網(wǎng)站進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的藥品經(jīng)營企業(yè)不得利用自身網(wǎng)站提供其他互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)
『正確答案』B
『答案解析』向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)只能在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營的非處方藥，不得向其他企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售藥品。故B說法錯(cuò)誤。
【例題-配伍選擇題】
A.戒毒藥品信息
B.藥品信息
C.藥品廣告
D.醫(yī)療器械信息
根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》
1.不得在提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站上發(fā)布的是：( )
『正確答案』A
2.可以在提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站上發(fā)布，但其內(nèi)容應(yīng)經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)的是：( )
『正確答案』C