2022年的執(zhí)業(yè)藥師考試距離正式開始考試已經(jīng)越來越近了，各位考生在36天之后就要正式踏入2022執(zhí)業(yè)藥師考試的考場了，下面小編就為大家整理了2022年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》科目知識點分析，一起來看看吧！
中藥材專業(yè)市場及中藥飲片管理
除現(xiàn)有17個中藥材專業(yè)市場外，各地一律不得開辦的中藥材專業(yè)市場。中藥材專業(yè)市場所在地人民政府要按照“誰開辦，誰管理”的原則；承擔起管理責任，明確市場開辦主體及其責任。嚴禁銷售假劣中藥材，嚴禁未經(jīng)批準以任何名義或方式經(jīng)營中藥飲片、中成藥和其他藥品，嚴禁銷售國家規(guī)定的27種毒性藥材，嚴禁非法銷售國家規(guī)定的42種瀕危藥材。嚴禁從事飲片分包裝、改換標簽等活動。嚴禁從中藥材市場或其他不具備飲片生產(chǎn)經(jīng)營資質的單位或個人采購中藥飲片，確保中藥飲片安全。
古代經(jīng)典名方中藥復方制劑的管理
可實施簡化注冊審批的情形：
①處方中不含配伍禁忌或藥品標準中標識有“劇毒”“大毒”及經(jīng)現(xiàn)代毒理學證明有毒性的藥味；
②處方中藥味及所涉及的藥材均有國家藥品標準；
③制備方法與古代醫(yī)籍記載基本一致；
④除湯劑可制成顆粒劑外，劑型應當與古代醫(yī)籍記載一致；
⑤給藥途徑與古代醫(yī)籍記載一致，日用飲片量與古代醫(yī)籍記載相當；
⑥功能主治應當采用中醫(yī)術語表述，與古代醫(yī)籍記載基本一致；
⑦適用范圍不包括傳染病，不涉及孕婦、嬰幼兒等特殊用藥人群。
醫(yī)療機構中藥制劑管理
（1）委托配制：委托配制中藥制劑，應當向委托方所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案。醫(yī)療機構對其配制的中藥制劑的質量負責；委托配制中藥制劑的，委托方和受托方對所配制的中藥制劑的質量分別承擔相應責任。
（2）批準文號管理：僅應用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種，向醫(yī)療機構所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案后即可配制，不需要取得制劑批準文號。
（3）不得實行備案管理的傳統(tǒng)中藥制劑：
?、佟夺t(yī)療機構制劑注冊管理辦法（試行）》中規(guī)定的不得作為醫(yī)療機構制劑申報的情形；
②與市場上已有供應品種相同處方的不同劑型品種；
③中藥配方顆粒；
④其他不符合國家有關規(guī)定的制劑。
（4）不得納入醫(yī)療機構中藥制劑管理范圍：中藥加工成細粉，臨用時加水、酒、醋、蜜、麻油等中藥傳統(tǒng)基質調(diào)配、外用，在醫(yī)療機構內(nèi)由醫(yī)務人員調(diào)配使用；鮮藥榨汁；受患者委托，按醫(yī)師處方（一人一方）應用中藥傳統(tǒng)工藝加工而成的制品。
2022年執(zhí)業(yè)藥師考試內(nèi)容：
1、藥學專業(yè)知識一
?。?）要求在正確認識藥物結構與構效關系的基礎上，重點掌握藥物常用劑型的特點、質量要求和臨床應用，藥動學、藥效學及藥物體內(nèi)過程；
（2）熟悉與藥品質量管理直接相關的國家藥品標準和藥典的通則等內(nèi)容；
（3）并能夠運用藥學基礎理論、原理和方法來分析和解決實際問題，正確認識藥物與疾病治療的客觀規(guī)律。
2、藥學專業(yè)知識二
（1）要求熟悉臨床各類藥品的藥理作用和臨床評價等內(nèi)容；
（2）重點掌握具有臨床意義的藥物相互作用、主要不良反應、禁忌癥及臨床監(jiān)護要點等合理用藥的知識；
（3）系統(tǒng)掌握臨床常用主要藥品的適應證、注意事項、用法用量和常用劑型、規(guī)格等用藥知識，更好地保障公眾用藥安全、有效。
3、藥學綜合知識與技能
（1）在“藥學實踐與用藥安全”中，要求重點掌握處方調(diào)劑、處方審核、藥學計算、開展用藥咨詢、特殊人群用藥等實踐工作所需的綜合知識與技
（2）熟悉藥品臨床評價方法與應用的知識；
（3）在“自我藥療與藥物治療”中，要求重點掌握常見癥狀及“小病”的判斷、處置，常見疾病的藥物治療和合理用藥方案
（4）熟悉中毒解救的藥學支持，疾病健康教育和宣傳等綜合知識與技能。
4、中藥學專業(yè)知識一
（1）掌握中藥制劑與劑型的特點、質量要求和臨床應用，常用中藥的來源、產(chǎn)地與性狀鑒別，中藥炮制與飲片質量控制等內(nèi)容；
（2）熟悉中藥化學成分與質量控制成分及中藥毒理；
（3）并能夠運用有關中藥學基本理論、原理和方法來分析和解決實際問題，正確認識中藥與疾病治療的客觀規(guī)律。
5、中藥學專業(yè)知識二
（1）掌握臨床用藥單味中藥的藥性（寒熱溫涼平及有毒與無毒）、功效、主治病癥、使用注意和中成藥的功能、主治、注意事項、配伍意義及組方特點等內(nèi)容；
（2）熟悉典型單味中藥的基本配伍意義和主要藥理作用，功效相似單味中藥的藥性、功效及主治病癥的異同點及個別同名異物藥物的來源，中成藥的功能及主治 證候的異同點，更好地保障公眾用藥安全、有效。
6、中藥學綜合知識與技能
?。?）理解中醫(yī)理論（包括民族醫(yī)藥）知識與中醫(yī)診斷學基礎知識的基礎上，重點掌握常見病的辨證論治，中藥聯(lián)合用藥和特殊人群用藥等合理用藥的綜合知識與技能；
（2）熟悉常用醫(yī)學檢查指標、檢查結果的臨床意義以及中藥不良反應知識，以及中藥調(diào)劑、中藥貯藏與護養(yǎng)的各種必要知識和技能；
（3）在開展藥物信息與咨詢服務中能夠獨立利用圖書資料和現(xiàn)代信息技術獲取可靠的醫(yī)藥學信息，并用于與醫(yī)師、護士、患者及其家屬的有效溝通和指導合理用藥。
7、藥事管理與法規(guī)
要求重點掌握藥學實踐中與合法執(zhí)業(yè)直接相關的法律法規(guī)規(guī)定，并能夠理解國家醫(yī)藥衛(wèi)生政策的具體要求。