2014年執(zhí)業(yè)藥師藥物分析第十一章對乙酰氨基酚制劑的分析-對氨基酚的檢查

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    對乙酰氨基酚片、咀嚼片、泡騰片、膠囊、顆粒及滴劑均需檢查對氨基酚。方法為反相高效液相色譜法,以O(shè)DS為固定相;緩沖液或水一甲醇為流動相。限度為標(biāo)示量的0.1%。以咀嚼片和顆粒為例.方法如下:
    用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以0.05mol/L醋酸銨溶液一甲醇(85:15)為流動相;檢測波長為257nm。理論板數(shù)按對乙酰氨基酚計算應(yīng)不低于5000,對乙酰氨基酚峰與對氨基酚峰的分離度應(yīng)符合要求。用流動相制備供試品溶液(10mg/ml)與對照品溶液(10μg/ml),按外標(biāo)法以峰面積計算,含對氨基酚不得過對乙酰氨基酚標(biāo)示量的0.1%。