一、軟膏劑:系指藥物與適宜基質(zhì)均勻混合制成的具有一定稠度的半固體外用制劑。分三類:溶液型、混懸型、乳劑型 . 作用:保護(hù)、潤滑、局部治療。
二、軟膏劑的基質(zhì) :
(一)、油脂性基質(zhì):不適于有滲出液的創(chuàng)面 ,主用于遇水不穩(wěn)定的藥物制備,一般不單獨用。
1、烴類:
(1) 凡士林:吸水性差,適于遇水不穩(wěn)定的抗生素類,不適于有滲出液的患處。
(2) 石蠟與液體石蠟:最適于調(diào)節(jié)凡士林的稠度。[醫(yī) 學(xué)教育網(wǎng) 搜集整理]
2、類脂類:
(1)羊毛脂:良好吸水性,常與凡士林合用,改善凡士林的吸水性,增加藥物滲透性
(2)蜂蠟與鯨蠟:在o/w基質(zhì)中起穩(wěn)定作用,調(diào)節(jié)稠度或穩(wěn)定性。
3、油脂類:
(二)、乳劑型基質(zhì):通常可用于無滲出的皮膚破損,忌用糜爛、潰瘍及化膿。o/w :釋放和透皮吸收快,能與大量水混合,"雪花膏". 需加1、防腐劑
1、保濕劑w/o :只能緩慢蒸發(fā),吸收部分水分,對皮膚有緩和涼爽感,"冷霜".
2、肥皂類:
(1)一價皂 鈉、鉀、銨的氫氧化物與硬脂酸等作用生成的新生皂。 5-18 o/w
(2)多價皂:二三價金屬(鈣鎂鋅鋁)的氫氧化物與脂肪酸生成的多價皂。hlb<6 w/o
2、脂肪烷基硫酸鈉類:十二烷基硫酸鈉 hlb=40,常用于調(diào)節(jié)hlb值。 o/w
3、高級脂肪醇及多元醇酯類:
(1)十六醇(鯨蠟醇)及十八醇(硬脂醇):o/w型基質(zhì),能增加乳劑的穩(wěn)定性和稠度。
(2)硬脂酸甘油酯:單、雙…較弱的w/o型,與較強的十二烷基硫酸鈉形成穩(wěn)定的o/w型。
(3)脂肪酸山梨坦與聚山利酯類:司盤 w/o 、 吐溫o/w
4、聚氧乙烯醚的衍生物:(1)平平加o:hlb 15.9 o/w (2)乳化劑op:hlb 14.5 o/w
(三)水溶性基質(zhì):常用peg
三、軟膏劑的制備及處方舉例: 制備方法:1、研和法 2、熔和法 3、乳化法 溶液型、混懸型用1、2法,乳劑型用3法 水楊酸乳膏:硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、液狀石蠟、白凡士林、甘油、十二烷基硫酸鈉、羥苯乙酯 十二烷基硫酸鈉與單硬脂酸甘油酯為混合乳化劑,凡士林潤滑 成o/w
四、軟膏劑的質(zhì)量評定:
1、主藥含量
2物理性質(zhì):熔程、稠度、酸堿度、物理外觀
3、刺激性
4、穩(wěn)定性
5、無菌檢查:潰瘍、創(chuàng)面
6、釋放、穿透及吸收
五、糊劑:含25%以上固體藥物的外用半固體制劑。稠度大于軟膏劑,收斂、消炎、吸收分泌物
六、眼膏劑:指藥物與適宜基質(zhì)制成的供眼用的滅菌軟膏劑。適用于配制對水不穩(wěn)定的藥物。常用基質(zhì):黃凡士林:液體石蠟:羊毛脂=8:1:1 150℃ 干熱滅菌 質(zhì)量檢查:裝量、金屬性異物、顆粒細(xì)度(不得有>75um),微生物限度。
外用凝膠劑凝膠劑:系指藥物與適宜的輔料制成的均一或混懸的半透明半固體制劑,主要供外用。多用水凝膠水性凝膠基質(zhì):
1、卡波末:無油膩感,特別適于治療脂溢性皮膚病。保濕劑 防腐劑
2、纖維素衍生物:mc、cmc-na 。另有甘油明膠,海藻酸鈉。
二、軟膏劑的基質(zhì) :
(一)、油脂性基質(zhì):不適于有滲出液的創(chuàng)面 ,主用于遇水不穩(wěn)定的藥物制備,一般不單獨用。
1、烴類:
(1) 凡士林:吸水性差,適于遇水不穩(wěn)定的抗生素類,不適于有滲出液的患處。
(2) 石蠟與液體石蠟:最適于調(diào)節(jié)凡士林的稠度。[醫(yī) 學(xué)教育網(wǎng) 搜集整理]
2、類脂類:
(1)羊毛脂:良好吸水性,常與凡士林合用,改善凡士林的吸水性,增加藥物滲透性
(2)蜂蠟與鯨蠟:在o/w基質(zhì)中起穩(wěn)定作用,調(diào)節(jié)稠度或穩(wěn)定性。
3、油脂類:
(二)、乳劑型基質(zhì):通常可用于無滲出的皮膚破損,忌用糜爛、潰瘍及化膿。o/w :釋放和透皮吸收快,能與大量水混合,"雪花膏". 需加1、防腐劑
1、保濕劑w/o :只能緩慢蒸發(fā),吸收部分水分,對皮膚有緩和涼爽感,"冷霜".
2、肥皂類:
(1)一價皂 鈉、鉀、銨的氫氧化物與硬脂酸等作用生成的新生皂。 5-18 o/w
(2)多價皂:二三價金屬(鈣鎂鋅鋁)的氫氧化物與脂肪酸生成的多價皂。hlb<6 w/o
2、脂肪烷基硫酸鈉類:十二烷基硫酸鈉 hlb=40,常用于調(diào)節(jié)hlb值。 o/w
3、高級脂肪醇及多元醇酯類:
(1)十六醇(鯨蠟醇)及十八醇(硬脂醇):o/w型基質(zhì),能增加乳劑的穩(wěn)定性和稠度。
(2)硬脂酸甘油酯:單、雙…較弱的w/o型,與較強的十二烷基硫酸鈉形成穩(wěn)定的o/w型。
(3)脂肪酸山梨坦與聚山利酯類:司盤 w/o 、 吐溫o/w
4、聚氧乙烯醚的衍生物:(1)平平加o:hlb 15.9 o/w (2)乳化劑op:hlb 14.5 o/w
(三)水溶性基質(zhì):常用peg
三、軟膏劑的制備及處方舉例: 制備方法:1、研和法 2、熔和法 3、乳化法 溶液型、混懸型用1、2法,乳劑型用3法 水楊酸乳膏:硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、液狀石蠟、白凡士林、甘油、十二烷基硫酸鈉、羥苯乙酯 十二烷基硫酸鈉與單硬脂酸甘油酯為混合乳化劑,凡士林潤滑 成o/w
四、軟膏劑的質(zhì)量評定:
1、主藥含量
2物理性質(zhì):熔程、稠度、酸堿度、物理外觀
3、刺激性
4、穩(wěn)定性
5、無菌檢查:潰瘍、創(chuàng)面
6、釋放、穿透及吸收
五、糊劑:含25%以上固體藥物的外用半固體制劑。稠度大于軟膏劑,收斂、消炎、吸收分泌物
六、眼膏劑:指藥物與適宜基質(zhì)制成的供眼用的滅菌軟膏劑。適用于配制對水不穩(wěn)定的藥物。常用基質(zhì):黃凡士林:液體石蠟:羊毛脂=8:1:1 150℃ 干熱滅菌 質(zhì)量檢查:裝量、金屬性異物、顆粒細(xì)度(不得有>75um),微生物限度。
外用凝膠劑凝膠劑:系指藥物與適宜的輔料制成的均一或混懸的半透明半固體制劑,主要供外用。多用水凝膠水性凝膠基質(zhì):
1、卡波末:無油膩感,特別適于治療脂溢性皮膚病。保濕劑 防腐劑
2、纖維素衍生物:mc、cmc-na 。另有甘油明膠,海藻酸鈉。