一、基本概念與術語
??碱}型為a型題
中藥藥劑學是以中醫(yī)藥理論為指導,運用現(xiàn)代科學技術,研究中藥藥劑的配制理論、生產(chǎn)技術、質(zhì)理控制與合理應用等內(nèi)容的一門綜合性應用技術科學。
中藥藥劑學是聯(lián)結(jié)中醫(yī)和中藥的紐帶與橋梁。
1. 藥物與藥品 凡用于治療、預防及診斷疾病的物質(zhì)總稱為藥物,包括原料藥和藥品。一般可分為天然藥物和人工合成藥物兩大類。藥品則是指原料藥物經(jīng)過加工制成的具有一定劑型,可直接應用的成品。
★★2.劑型 根據(jù)藥物的性質(zhì)、用藥目的和給藥途徑,將原料藥加工制成適合于醫(yī)療或預防應用的形式,稱藥物劑型,簡稱劑型。劑型是藥物各種應用形式的統(tǒng)稱,如湯劑、散劑、顆粒劑、丸劑 等等 .
★★3.制劑 根據(jù)藥典、部頒標準或其他規(guī)定的處方,將原料藥物加工制成具有一定規(guī)格的藥物制品,稱為制劑。制劑一般指某一個具體品種,如三金片、十滴水軟膠囊、復方丹參滴丸、雙黃連粉針劑等。制劑有時也可以是各種劑型、各具體制劑的總稱。[醫(yī)學教 育網(wǎng) 搜集整理]
4.中成藥 指以中藥材為原料,在中醫(yī)藥理論指導下,經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準生產(chǎn)的,有特有名稱并標明功能主治、用法用量和規(guī)格的藥品,包括處方藥與非處方藥。
5.非處方藥(otc) 指無需醫(yī)生處方,消費者可按藥品說明書自行判斷、購買和使用的藥品。非處方具有應用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便等特點。在正常用法和正常劑量用藥時,很少出現(xiàn)不良反應。
二、中藥藥劑學的發(fā)展
??碱}型為a型題
1.《湯液經(jīng)》,為我國最早的方劑與制藥技術專著,
2.晉代葛洪(公元261~314年)著《肘后備急方》八卷, 第一次提出"成藥劑"的概念,主張批量生產(chǎn)貯備,供急需之用。
3.唐顯慶四年(公元659年)編纂并頒布的《新修本草》(又稱《唐新修本草》或《唐本草》),是我國由政府頒布的第一部藥典,也是世界上最早的一部全國性藥典。
★4.宋、元時期(公元960~1367年), 由官方編寫了《太平惠民和劑局方》,書中每方之后除詳列藥物及主治證外,對藥物炮制、藥劑制法及其檢驗均有較詳細論述,為我國歷由國家頒發(fā)的第一部制藥規(guī)范。
三、中藥劑型的分類
這部分內(nèi)容常結(jié)合以后各章中涉及的各個劑型考,單獨在緒論中考的可能性不大。
藥物劑型的種類繁多,劑型進行分類,目前主要有以下幾種分類方法:
1.按分散系統(tǒng)分類
2.按物態(tài)分類
3.按給藥途徑和方法分類
4.按制法分類
四、中藥劑型選擇的基本原則
★★常考題型為x型題
1.根據(jù)防治疾病需要選擇(簡稱為:?。?BR> 2.根據(jù)藥物性質(zhì)選擇(簡稱為:藥)
3.根據(jù)應用及貯運等要求選擇(3、4簡稱為:五方便)
4.結(jié)合生產(chǎn)條件選擇
五、藥典
??碱}型為a型題
★★1.藥典的性質(zhì)與作用 藥典是一個國家記載藥品質(zhì)量規(guī)格、標準的法典。由國家組織藥典委員會編纂,并由政府頒發(fā)施行,具有法律的約束力。
★★2.中國的藥典 唐顯慶四年(公元659年)編纂并頒布的《新修本草》(又稱《唐新修本草》或《唐本草》),是我國由政府頒布的第一部藥典,也是世界上最早的一部全國性藥典。
《太平惠民和劑局方》是我國第一部官方頒布的制劑規(guī)范,收載宋代"太平惠民和劑局"的藥方,于紹興21年(公元1151年)出書,也具有藥典的性質(zhì)。
新中國建立以來,已頒布施行的《中華人民共和國藥典》有1953、1963、1977、1985、1990、1995及2000年版。其中除1953年版為一部外,其余均分為一、二兩部。
一部收載中藥材和中藥成方及單方制劑,二部收載化學藥、生化藥、抗生素、放射性藥品、生物制品等各類制劑。《中國藥典》分別由凡例、正文、附錄和索引組 成。凡例是使用本藥典的總說明,包括藥典中各種術語的含義,及其在使用時的有關規(guī)定。正文是藥典的主要內(nèi)容,敘述本部藥典收載的所有藥物和制劑。附錄則是 敘述本部藥典所采用的檢驗方法、制劑通則、藥材炮制通則、對照品與對照藥材及試藥、試液、試紙等。索引設有中文、漢語拼音、拉丁名和拉丁學名索引,以便于 查閱。[醫(yī) 學教育網(wǎng) 搜集整理]
中藥制劑總論
中藥制劑系根據(jù)《中華人民共和國藥典》、衛(wèi)生部《藥品標準。中藥成方制劑》《制劑規(guī) 范》等規(guī)定的處方,將中藥加工或提取后制成具有一定規(guī)格,可以直接用于防病治病的一類藥品。中藥制劑包括中藥成方制劑、中成藥、協(xié)定處方制劑及單味藥制劑 等。當代的成方制劑與中成藥品種已達到10000余種,醫(yī)院制劑亦約有15000多種,它們在我國醫(yī)療保健事業(yè)中起到了十分重要的作用。
任何藥物供臨床使用之前都必須制成適合于醫(yī)療或預防應用的形式,稱為劑型,例如片劑、注射劑、氣霧劑、丸劑、散劑、膏劑等。劑型是集體名詞,一般是指制劑 的類別,劑型中的任何一個具體品種,例如片劑中的元胡止痛片、注射劑中的止喘靈注射液、丸劑中的香砂六君子丸等叫做制劑。
藥物制成何 種劑型何種制劑的依據(jù),首先是根據(jù)醫(yī)療預防的需要,由于病有緩急,證有表里,因此,對于劑型、制劑的要求亦有不同,如急癥用藥,藥效宜速,故采用湯劑、注 射劑、舌下片(丸)劑、氣霧劑等;緩癥用藥,藥效宜緩,滋補用藥,藥效宜持久,常采用蜜丸、水丸、糊丸、膏滋、緩釋片等;皮膚疾患,一般采用膏藥、軟膏 等;某些腔道疾患如痔瘡、瘺管,可用栓劑、條劑、線劑或釘劑等。其次是根據(jù)藥物的性質(zhì),藥物性質(zhì)不同亦要求制成不同劑型、制劑,以更好地發(fā)揮藥物療效,如 處方中含有毒性和刺激性藥物時,則宜制成糊丸、蠟丸、緩釋片等;遇胃酸易分解失效的藥物成分,宜制成腸溶膠囊或腸溶片劑;某些藥物制成液體制劑不穩(wěn)定時, 可制成散劑、片劑、粉針劑或油溶液等。藥物制成劑型、制劑時還要考慮便于服用、攜帶、運輸、貯藏及生產(chǎn)等。有關藥物制成劑型、制劑,前人早有論述,《本 經(jīng)》序例中記載:"藥性有宜丸者、宜散者、宜水煎者、宜酒漬者、宜膏煎者,亦有一物兼宜者,亦有不可入湯酒者,并隨藥性,不得違越。"梁代陶弘景則進一步 指出:"……又按病有宜服丸者、服散者、服湯者、服酒者、服膏煎者,亦兼參用察病之源以為其制也。"當然,藥物和劑型、制劑之間的關系是辯證的,藥物本身 的療效無疑是主導的,但劑型、制劑對藥物療效的發(fā)揮在一定條件下也是十分重要的。
中藥制劑學是以中醫(yī)藥理論為指導,既繼承了傳統(tǒng)的中 藥制劑的方法,又用現(xiàn)代科學的理論技術,來研究中藥劑型、制劑的配制理論、生產(chǎn)技術、質(zhì)量控制和臨床藥效學的科學。制劑的中心內(nèi)容是研究制劑的生產(chǎn)工藝和 理論,使制劑的生產(chǎn)工藝合理,質(zhì)量符合各項規(guī)定要求,療效突出,毒副反應小,便于生產(chǎn)、服用、攜帶、運輸、貯藏,病人歡迎,市場暢銷,社會效益好,經(jīng)濟效 益高,以限度地發(fā)揮藥物療效的目的??傊?,必須使制劑有效、安全、穩(wěn)定,更好地為人類健康服務。
??碱}型為a型題
中藥藥劑學是以中醫(yī)藥理論為指導,運用現(xiàn)代科學技術,研究中藥藥劑的配制理論、生產(chǎn)技術、質(zhì)理控制與合理應用等內(nèi)容的一門綜合性應用技術科學。
中藥藥劑學是聯(lián)結(jié)中醫(yī)和中藥的紐帶與橋梁。
1. 藥物與藥品 凡用于治療、預防及診斷疾病的物質(zhì)總稱為藥物,包括原料藥和藥品。一般可分為天然藥物和人工合成藥物兩大類。藥品則是指原料藥物經(jīng)過加工制成的具有一定劑型,可直接應用的成品。
★★2.劑型 根據(jù)藥物的性質(zhì)、用藥目的和給藥途徑,將原料藥加工制成適合于醫(yī)療或預防應用的形式,稱藥物劑型,簡稱劑型。劑型是藥物各種應用形式的統(tǒng)稱,如湯劑、散劑、顆粒劑、丸劑 等等 .
★★3.制劑 根據(jù)藥典、部頒標準或其他規(guī)定的處方,將原料藥物加工制成具有一定規(guī)格的藥物制品,稱為制劑。制劑一般指某一個具體品種,如三金片、十滴水軟膠囊、復方丹參滴丸、雙黃連粉針劑等。制劑有時也可以是各種劑型、各具體制劑的總稱。[醫(yī)學教 育網(wǎng) 搜集整理]
4.中成藥 指以中藥材為原料,在中醫(yī)藥理論指導下,經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準生產(chǎn)的,有特有名稱并標明功能主治、用法用量和規(guī)格的藥品,包括處方藥與非處方藥。
5.非處方藥(otc) 指無需醫(yī)生處方,消費者可按藥品說明書自行判斷、購買和使用的藥品。非處方具有應用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便等特點。在正常用法和正常劑量用藥時,很少出現(xiàn)不良反應。
二、中藥藥劑學的發(fā)展
??碱}型為a型題
1.《湯液經(jīng)》,為我國最早的方劑與制藥技術專著,
2.晉代葛洪(公元261~314年)著《肘后備急方》八卷, 第一次提出"成藥劑"的概念,主張批量生產(chǎn)貯備,供急需之用。
3.唐顯慶四年(公元659年)編纂并頒布的《新修本草》(又稱《唐新修本草》或《唐本草》),是我國由政府頒布的第一部藥典,也是世界上最早的一部全國性藥典。
★4.宋、元時期(公元960~1367年), 由官方編寫了《太平惠民和劑局方》,書中每方之后除詳列藥物及主治證外,對藥物炮制、藥劑制法及其檢驗均有較詳細論述,為我國歷由國家頒發(fā)的第一部制藥規(guī)范。
三、中藥劑型的分類
這部分內(nèi)容常結(jié)合以后各章中涉及的各個劑型考,單獨在緒論中考的可能性不大。
藥物劑型的種類繁多,劑型進行分類,目前主要有以下幾種分類方法:
1.按分散系統(tǒng)分類
2.按物態(tài)分類
3.按給藥途徑和方法分類
4.按制法分類
四、中藥劑型選擇的基本原則
★★常考題型為x型題
1.根據(jù)防治疾病需要選擇(簡稱為:?。?BR> 2.根據(jù)藥物性質(zhì)選擇(簡稱為:藥)
3.根據(jù)應用及貯運等要求選擇(3、4簡稱為:五方便)
4.結(jié)合生產(chǎn)條件選擇
五、藥典
??碱}型為a型題
★★1.藥典的性質(zhì)與作用 藥典是一個國家記載藥品質(zhì)量規(guī)格、標準的法典。由國家組織藥典委員會編纂,并由政府頒發(fā)施行,具有法律的約束力。
★★2.中國的藥典 唐顯慶四年(公元659年)編纂并頒布的《新修本草》(又稱《唐新修本草》或《唐本草》),是我國由政府頒布的第一部藥典,也是世界上最早的一部全國性藥典。
《太平惠民和劑局方》是我國第一部官方頒布的制劑規(guī)范,收載宋代"太平惠民和劑局"的藥方,于紹興21年(公元1151年)出書,也具有藥典的性質(zhì)。
新中國建立以來,已頒布施行的《中華人民共和國藥典》有1953、1963、1977、1985、1990、1995及2000年版。其中除1953年版為一部外,其余均分為一、二兩部。
一部收載中藥材和中藥成方及單方制劑,二部收載化學藥、生化藥、抗生素、放射性藥品、生物制品等各類制劑。《中國藥典》分別由凡例、正文、附錄和索引組 成。凡例是使用本藥典的總說明,包括藥典中各種術語的含義,及其在使用時的有關規(guī)定。正文是藥典的主要內(nèi)容,敘述本部藥典收載的所有藥物和制劑。附錄則是 敘述本部藥典所采用的檢驗方法、制劑通則、藥材炮制通則、對照品與對照藥材及試藥、試液、試紙等。索引設有中文、漢語拼音、拉丁名和拉丁學名索引,以便于 查閱。[醫(yī) 學教育網(wǎng) 搜集整理]
中藥制劑總論
中藥制劑系根據(jù)《中華人民共和國藥典》、衛(wèi)生部《藥品標準。中藥成方制劑》《制劑規(guī) 范》等規(guī)定的處方,將中藥加工或提取后制成具有一定規(guī)格,可以直接用于防病治病的一類藥品。中藥制劑包括中藥成方制劑、中成藥、協(xié)定處方制劑及單味藥制劑 等。當代的成方制劑與中成藥品種已達到10000余種,醫(yī)院制劑亦約有15000多種,它們在我國醫(yī)療保健事業(yè)中起到了十分重要的作用。
任何藥物供臨床使用之前都必須制成適合于醫(yī)療或預防應用的形式,稱為劑型,例如片劑、注射劑、氣霧劑、丸劑、散劑、膏劑等。劑型是集體名詞,一般是指制劑 的類別,劑型中的任何一個具體品種,例如片劑中的元胡止痛片、注射劑中的止喘靈注射液、丸劑中的香砂六君子丸等叫做制劑。
藥物制成何 種劑型何種制劑的依據(jù),首先是根據(jù)醫(yī)療預防的需要,由于病有緩急,證有表里,因此,對于劑型、制劑的要求亦有不同,如急癥用藥,藥效宜速,故采用湯劑、注 射劑、舌下片(丸)劑、氣霧劑等;緩癥用藥,藥效宜緩,滋補用藥,藥效宜持久,常采用蜜丸、水丸、糊丸、膏滋、緩釋片等;皮膚疾患,一般采用膏藥、軟膏 等;某些腔道疾患如痔瘡、瘺管,可用栓劑、條劑、線劑或釘劑等。其次是根據(jù)藥物的性質(zhì),藥物性質(zhì)不同亦要求制成不同劑型、制劑,以更好地發(fā)揮藥物療效,如 處方中含有毒性和刺激性藥物時,則宜制成糊丸、蠟丸、緩釋片等;遇胃酸易分解失效的藥物成分,宜制成腸溶膠囊或腸溶片劑;某些藥物制成液體制劑不穩(wěn)定時, 可制成散劑、片劑、粉針劑或油溶液等。藥物制成劑型、制劑時還要考慮便于服用、攜帶、運輸、貯藏及生產(chǎn)等。有關藥物制成劑型、制劑,前人早有論述,《本 經(jīng)》序例中記載:"藥性有宜丸者、宜散者、宜水煎者、宜酒漬者、宜膏煎者,亦有一物兼宜者,亦有不可入湯酒者,并隨藥性,不得違越。"梁代陶弘景則進一步 指出:"……又按病有宜服丸者、服散者、服湯者、服酒者、服膏煎者,亦兼參用察病之源以為其制也。"當然,藥物和劑型、制劑之間的關系是辯證的,藥物本身 的療效無疑是主導的,但劑型、制劑對藥物療效的發(fā)揮在一定條件下也是十分重要的。
中藥制劑學是以中醫(yī)藥理論為指導,既繼承了傳統(tǒng)的中 藥制劑的方法,又用現(xiàn)代科學的理論技術,來研究中藥劑型、制劑的配制理論、生產(chǎn)技術、質(zhì)量控制和臨床藥效學的科學。制劑的中心內(nèi)容是研究制劑的生產(chǎn)工藝和 理論,使制劑的生產(chǎn)工藝合理,質(zhì)量符合各項規(guī)定要求,療效突出,毒副反應小,便于生產(chǎn)、服用、攜帶、運輸、貯藏,病人歡迎,市場暢銷,社會效益好,經(jīng)濟效 益高,以限度地發(fā)揮藥物療效的目的??傊?,必須使制劑有效、安全、穩(wěn)定,更好地為人類健康服務。