親水又親脂的新型藥物支架正式 “登陸”我國

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突破以往藥物支架涂層表面要么親水、要么親脂的局限,兼具兩種特性的新一代藥物支架RESOLUTE日前獲得國家食品藥品監(jiān)管局批準(zhǔn),正式在我國上市。
    一根藥物支架除了以金屬絲為主要結(jié)構(gòu),還需要有藥物涂層。藥物的作用是抗凝血,涂層則是把藥物包裹起來的多聚物載體。
    美敦力公司研制的RESOLUTE藥物支架應(yīng)用的生物相容性多聚物表面親水、核心處親脂?!癛ESOLUTE藥物支架應(yīng)用的多聚物具有很低的炎癥反應(yīng)和致血栓性,帶來快速、良好的內(nèi)皮修復(fù)?!北本┐髮W(xué)第一醫(yī)院教授霍勇說,血管壁是親水性的,親水性多聚物和血管壁就能生理相容,從而可以大大減少血管壁對于支架產(chǎn)生的炎癥反應(yīng);藥物則是親脂性的,支架核心處的親脂分子則又能兼容藥物,可以牢牢包裹住藥物,在6個月和更長的時間內(nèi)小量、均勻釋放藥物。這種緩慢釋放技術(shù)和高度生物相容性,可以使患者迅速康復(fù)且不易復(fù)發(fā)。
    支架是一種微型網(wǎng)管,可以起到支撐冠狀動脈使其開啟的作用。藥物洗脫支架的基本組成部分包括支架平臺、輸送系統(tǒng)、多聚物和藥物。藥物洗脫支架植入人體血管以后,支架把堵塞的血管支撐開,同時藥物會在一定時間內(nèi)從支架上釋放,發(fā)揮抑制平滑肌增生的作用,從而有效預(yù)防支架部位的“再狹窄”。
    據(jù)了解,美敦力公司將在我國開展2000多名患者的大規(guī)模上市后臨床試驗。