提取工藝參數(shù)主要內(nèi)容如下:
(1)煎煮或回流提取工藝中提取溶媒(包括溶媒濃度)、提取次數(shù)、提取時(shí)間均應(yīng)明確。
(2)滲漉提取中應(yīng)明確滲漉溶媒(包括溶媒濃度)、溶媒用量或滲漉液收集量。
(3)浸泡工藝中浸泡溶媒(包括溶媒濃度)、浸泡時(shí)間均應(yīng)明確?! ?BR> (4)蒸餾提取中標(biāo)明“提取揮發(fā)油”,未明確采用何種方法,則視為采用常規(guī)的水蒸汽蒸餾方法,屬工藝參數(shù)明確。
(5)水解工藝中溶媒種類(lèi)、酸堿種類(lèi)、用量(pH值)、水解時(shí)間、水解溫度均應(yīng)明確。
(6)發(fā)酵工藝(包括列于制法項(xiàng)或附在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)后的)涉及因素較多(如菌種、培養(yǎng)基、酶類(lèi)、溫度等),難以保證與原標(biāo)準(zhǔn)工藝的一致性,一般認(rèn)為工藝參數(shù)不明確。六神曲等自然發(fā)酵的工藝除外。
(7)其他提取工藝參數(shù) 提取物制備工藝參數(shù):質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中在制法項(xiàng)或標(biāo)準(zhǔn)最后附有提取物的制備方法,參照關(guān)鍵工藝參數(shù)的判斷原則進(jìn)行判斷。若提取物的制備工藝不明確,屬標(biāo)準(zhǔn)不明確。
(1)煎煮或回流提取工藝中提取溶媒(包括溶媒濃度)、提取次數(shù)、提取時(shí)間均應(yīng)明確。
(2)滲漉提取中應(yīng)明確滲漉溶媒(包括溶媒濃度)、溶媒用量或滲漉液收集量。
(3)浸泡工藝中浸泡溶媒(包括溶媒濃度)、浸泡時(shí)間均應(yīng)明確?! ?BR> (4)蒸餾提取中標(biāo)明“提取揮發(fā)油”,未明確采用何種方法,則視為采用常規(guī)的水蒸汽蒸餾方法,屬工藝參數(shù)明確。
(5)水解工藝中溶媒種類(lèi)、酸堿種類(lèi)、用量(pH值)、水解時(shí)間、水解溫度均應(yīng)明確。
(6)發(fā)酵工藝(包括列于制法項(xiàng)或附在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)后的)涉及因素較多(如菌種、培養(yǎng)基、酶類(lèi)、溫度等),難以保證與原標(biāo)準(zhǔn)工藝的一致性,一般認(rèn)為工藝參數(shù)不明確。六神曲等自然發(fā)酵的工藝除外。
(7)其他提取工藝參數(shù) 提取物制備工藝參數(shù):質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中在制法項(xiàng)或標(biāo)準(zhǔn)最后附有提取物的制備方法,參照關(guān)鍵工藝參數(shù)的判斷原則進(jìn)行判斷。若提取物的制備工藝不明確,屬標(biāo)準(zhǔn)不明確。