藥品名稱 二甲硅油片
拼音名 Erjiaguiyou Pian
英文名 DIMETHICONE TABLETS
來(lái)源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品含二甲基硅油應(yīng)為標(biāo)示量的90.0~110.0 %;含氫氧化鋁按氧化鋁(Al2O3) 計(jì) 算,不得少于標(biāo)示量的45.0%。
【處方】 二甲基硅油 50g 氫氧化鋁 80g 葡萄糖 600g ________________________________________ 制 成 1000片(50mg)或2000片(25mg)
性狀 本品為白色或類白色片。
檢查 除崩解時(shí)限外,應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄Ⅰ A)。
鑒別 (1) 取含量測(cè)定項(xiàng)下所得的油狀液體,照二甲基硅油項(xiàng)下的鑒別試驗(yàn),顯相同的結(jié)果。
(2) 取本品細(xì)粉適量(約相當(dāng)于氫氧化鋁0.5g),加稀鹽酸10ml,加熱使溶解,濾 過(guò),濾液顯鋁鹽的鑒別反應(yīng)(附錄Ⅲ)。
含量測(cè)定 二甲基硅油 取本品20片(50mg)或40片(25mg),精密稱定,研細(xì),精密稱取適量 (約相當(dāng)于二甲基硅油0.2g),用氯仿提取8 次,每次15ml,合并氯仿液,濾過(guò),濾渣與濾器用氯仿洗滌,合并氯仿液,濾液置在110 ℃干燥至恒重的蒸發(fā)皿中,在水浴上蒸干,并在110 ℃干燥至恒重,精密稱定,即得供試量中含二甲基硅油的重 量。
氧化鋁 精密稱取上述細(xì)粉適量(約相當(dāng)于氫氧化鋁0.4g),加鹽酸與水各10ml,置水浴上加熱5 分鐘使氫氧化鋁溶解,放冷,濾過(guò),濾液置100ml 量瓶中,殘?jiān)盟?滌,洗液并入量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,精密量取20ml,照氫氧化鋁項(xiàng)下的方法 ,自“加氨試液中和至恰析出沉淀”起,依法測(cè)定。每1ml 的鋅滴定液(0.0 5mol/L) 相當(dāng)于2.549mg 的Al2O3 。
類別 同二甲基硅油。
劑量 口服 一次0.1 ~0.2g 一日3 次嚼碎服
規(guī)格 (1) 25mg (2) 50mg
貯藏 密閉,在干燥處保存。
拼音名 Erjiaguiyou Pian
英文名 DIMETHICONE TABLETS
來(lái)源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品含二甲基硅油應(yīng)為標(biāo)示量的90.0~110.0 %;含氫氧化鋁按氧化鋁(Al2O3) 計(jì) 算,不得少于標(biāo)示量的45.0%。
【處方】 二甲基硅油 50g 氫氧化鋁 80g 葡萄糖 600g ________________________________________ 制 成 1000片(50mg)或2000片(25mg)
性狀 本品為白色或類白色片。
檢查 除崩解時(shí)限外,應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄Ⅰ A)。
鑒別 (1) 取含量測(cè)定項(xiàng)下所得的油狀液體,照二甲基硅油項(xiàng)下的鑒別試驗(yàn),顯相同的結(jié)果。
(2) 取本品細(xì)粉適量(約相當(dāng)于氫氧化鋁0.5g),加稀鹽酸10ml,加熱使溶解,濾 過(guò),濾液顯鋁鹽的鑒別反應(yīng)(附錄Ⅲ)。
含量測(cè)定 二甲基硅油 取本品20片(50mg)或40片(25mg),精密稱定,研細(xì),精密稱取適量 (約相當(dāng)于二甲基硅油0.2g),用氯仿提取8 次,每次15ml,合并氯仿液,濾過(guò),濾渣與濾器用氯仿洗滌,合并氯仿液,濾液置在110 ℃干燥至恒重的蒸發(fā)皿中,在水浴上蒸干,并在110 ℃干燥至恒重,精密稱定,即得供試量中含二甲基硅油的重 量。
氧化鋁 精密稱取上述細(xì)粉適量(約相當(dāng)于氫氧化鋁0.4g),加鹽酸與水各10ml,置水浴上加熱5 分鐘使氫氧化鋁溶解,放冷,濾過(guò),濾液置100ml 量瓶中,殘?jiān)盟?滌,洗液并入量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,精密量取20ml,照氫氧化鋁項(xiàng)下的方法 ,自“加氨試液中和至恰析出沉淀”起,依法測(cè)定。每1ml 的鋅滴定液(0.0 5mol/L) 相當(dāng)于2.549mg 的Al2O3 。
類別 同二甲基硅油。
劑量 口服 一次0.1 ~0.2g 一日3 次嚼碎服
規(guī)格 (1) 25mg (2) 50mg
貯藏 密閉,在干燥處保存。

