中國(guó)藥典2000版二部:尿素

字號(hào):

藥品名稱 尿素
    拼音名 Niaosu
    英文名 UREA
    來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品含CH4N2O不得少于99.5%。
    性狀   本品為無色棱柱狀結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末;幾乎無臭,味咸涼;放置較 久后,漸漸發(fā)生微弱的氨臭;水溶液顯中性反應(yīng)。
    本品在水、乙醇或沸乙醇中易溶,在乙醚或氯仿中不溶。
    熔點(diǎn)
    本品的熔點(diǎn)(附錄Ⅵ C)為132 ~135 ℃。
    檢查   氯化物 取本品1.0g,依法檢查(附錄Ⅷ A),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液 7.0 ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.007%) 。
    硫酸鹽
    取本品2.0g,依法檢查(附錄Ⅷ B),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.0ml 制成的對(duì) 照液比較,不得更濃(0.010%) 。
    乙醇中不溶物
    取本品5.0g,加熱乙醇50ml,如有不溶物,用105 ℃恒重的垂熔玻 璃坩堝濾過,濾渣用熱乙醇20ml洗滌,并在105 ℃干燥至恒重,遺留殘?jiān)坏眠^2mg 。
    熾灼殘?jiān)?BR>    不得過0.1 %(附錄Ⅷ N)。
    重金屬 取本品1.0g,加水20ml溶解后,加鹽酸液(0.1mol/L)5ml ,依法檢查(附 錄Ⅷ H第一法),含重金屬不得過百萬分之二十。
    鑒別   (1) 取本品0.5g,置試管中加熱,液化并放出氨氣;繼續(xù)加熱至液體顯 渾濁,冷卻,加水10ml與氫氧化鈉試液2ml 溶解后,加硫酸銅試液1 滴,即顯紫紅色。
    (2) 取本品0.1g,加水1ml 溶解后,加硝酸1ml ,即生成白色結(jié)晶性沉淀。
    含量測(cè)定   取本品約0.15g ,精密稱定,置凱氏燒瓶中,加水25ml、3 %硫酸 銅溶液2ml 與硫酸8ml ,緩緩加熱至溶液成澄明的綠色后,繼續(xù)加熱30分鐘,放冷,加 水100ml ,搖勻,沿瓶壁緩緩加20%氫氧化鈉溶液75ml,自成一液層,加鋅粒0.2g,用 氮?dú)馇驅(qū)P氏燒瓶與冷凝管連接,并將冷凝管的末端伸入盛有4 %硼酸溶液50ml的 500 ml錐形瓶的液面下;輕輕擺動(dòng)凱氏燒瓶,使溶液混合均勻,加熱蒸餾,俟氨餾盡,停止 蒸餾;餾出液中加甲基紅指示液數(shù)滴,用鹽酸滴定液(0.2mol/L)滴定,并將滴定的結(jié)果 用空白試驗(yàn)校正。每1ml 的鹽酸滴定液(0.2mol/L)相當(dāng)于6.006mg 的CH4N2O。
    類別 角質(zhì)溶解藥、利尿脫水藥。
    注意 活動(dòng)性顱內(nèi)出血患者禁用(開顱手術(shù)除外)。
    貯藏 密封保存。