藥品名稱(chēng) 注射用青霉素鉀
拼音名 Zhusheyong Qingmeisujia
英文名 BENZYLPENICILLIN POTASSIUM FOR INJECTION
來(lái)源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為青霉素鉀的結(jié)晶性無(wú)菌粉末。含青霉素按 C16H17KN2O4S 計(jì)算,不得少于 95.0%;按平均裝量計(jì)算,含青霉素鉀應(yīng)為標(biāo)示量的95.0~115.0 %。
性狀 本品為白色結(jié)晶性粉末。
檢查 溶液的澄清度與顏色
照注射用青霉素鈉項(xiàng)下的方法檢查,應(yīng)符合規(guī)定。
水分 取本品,照水分測(cè)定法(附錄Ⅷ M第一法)測(cè)定,含水分不得過(guò)1.0 %。
無(wú)菌
取本品不少于2 瓶,照青霉素鈉項(xiàng)下的方法檢查,應(yīng)符合規(guī)定。
酸堿度、與熱原
照青霉素鈉項(xiàng)下的方法檢查,均應(yīng)符合規(guī)定。
其他
應(yīng)符合注射劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄Ⅰ B)。
鑒別 取本品,照青霉素鉀項(xiàng)下的鑒別試驗(yàn),顯相同的結(jié)果。
含量測(cè)定 取裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物,精密稱(chēng)取適量,照青霉素鈉項(xiàng)下的方法 測(cè)定。每1ml 的硝酸汞滴定液(0.02mol/L) 分別相當(dāng)于7.450mg 的總青霉素和7.450mg 的降解物(均按C16H17KN2O4S計(jì)算)。
類(lèi)別 同青霉素鈉。
劑量 臨用前,加滅菌注射用水適量使溶解。
肌內(nèi)注射 一次0.25~0.5g(40 萬(wàn)~80萬(wàn)單位) 一日2 ~4 次 靜脈滴注 一日1 ~2.5g(160萬(wàn)~400 萬(wàn)單位) 治療腦膜炎或心內(nèi)膜炎時(shí),每日劑量可加大至6.25~12.5g(1000萬(wàn)~2000萬(wàn)單位)。
稀釋后滴注。
小兒每日每公斤體重16~32mg(2.5萬(wàn)~5 萬(wàn)單位),分2 ~4 次注射
注意 同青霉素鈉。
規(guī)格 (1) 0.125g(20 萬(wàn)單位) (2) 0.25(40 萬(wàn)單位) (3) 0.5g(80 萬(wàn)單位) (4) 0.625g(100萬(wàn)單位)
貯藏 密閉,在涼暗干燥處保存。
拼音名 Zhusheyong Qingmeisujia
英文名 BENZYLPENICILLIN POTASSIUM FOR INJECTION
來(lái)源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為青霉素鉀的結(jié)晶性無(wú)菌粉末。含青霉素按 C16H17KN2O4S 計(jì)算,不得少于 95.0%;按平均裝量計(jì)算,含青霉素鉀應(yīng)為標(biāo)示量的95.0~115.0 %。
性狀 本品為白色結(jié)晶性粉末。
檢查 溶液的澄清度與顏色
照注射用青霉素鈉項(xiàng)下的方法檢查,應(yīng)符合規(guī)定。
水分 取本品,照水分測(cè)定法(附錄Ⅷ M第一法)測(cè)定,含水分不得過(guò)1.0 %。
無(wú)菌
取本品不少于2 瓶,照青霉素鈉項(xiàng)下的方法檢查,應(yīng)符合規(guī)定。
酸堿度、與熱原
照青霉素鈉項(xiàng)下的方法檢查,均應(yīng)符合規(guī)定。
其他
應(yīng)符合注射劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄Ⅰ B)。
鑒別 取本品,照青霉素鉀項(xiàng)下的鑒別試驗(yàn),顯相同的結(jié)果。
含量測(cè)定 取裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物,精密稱(chēng)取適量,照青霉素鈉項(xiàng)下的方法 測(cè)定。每1ml 的硝酸汞滴定液(0.02mol/L) 分別相當(dāng)于7.450mg 的總青霉素和7.450mg 的降解物(均按C16H17KN2O4S計(jì)算)。
類(lèi)別 同青霉素鈉。
劑量 臨用前,加滅菌注射用水適量使溶解。
肌內(nèi)注射 一次0.25~0.5g(40 萬(wàn)~80萬(wàn)單位) 一日2 ~4 次 靜脈滴注 一日1 ~2.5g(160萬(wàn)~400 萬(wàn)單位) 治療腦膜炎或心內(nèi)膜炎時(shí),每日劑量可加大至6.25~12.5g(1000萬(wàn)~2000萬(wàn)單位)。
稀釋后滴注。
小兒每日每公斤體重16~32mg(2.5萬(wàn)~5 萬(wàn)單位),分2 ~4 次注射
注意 同青霉素鈉。
規(guī)格 (1) 0.125g(20 萬(wàn)單位) (2) 0.25(40 萬(wàn)單位) (3) 0.5g(80 萬(wàn)單位) (4) 0.625g(100萬(wàn)單位)
貯藏 密閉,在涼暗干燥處保存。

