中國(guó)藥典2000版二部:注射用青霉素鉀

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藥品名稱(chēng) 注射用青霉素鉀
    拼音名 Zhusheyong Qingmeisujia
    英文名 BENZYLPENICILLIN POTASSIUM FOR INJECTION
    來(lái)源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為青霉素鉀的結(jié)晶性無(wú)菌粉末。含青霉素按 C16H17KN2O4S 計(jì)算,不得少于 95.0%;按平均裝量計(jì)算,含青霉素鉀應(yīng)為標(biāo)示量的95.0~115.0 %。
    性狀   本品為白色結(jié)晶性粉末。
    檢查   溶液的澄清度與顏色
    照注射用青霉素鈉項(xiàng)下的方法檢查,應(yīng)符合規(guī)定。
    水分 取本品,照水分測(cè)定法(附錄Ⅷ M第一法)測(cè)定,含水分不得過(guò)1.0 %。
    無(wú)菌
    取本品不少于2 瓶,照青霉素鈉項(xiàng)下的方法檢查,應(yīng)符合規(guī)定。
    酸堿度、與熱原
    照青霉素鈉項(xiàng)下的方法檢查,均應(yīng)符合規(guī)定。
    其他
    應(yīng)符合注射劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄Ⅰ B)。
    鑒別   取本品,照青霉素鉀項(xiàng)下的鑒別試驗(yàn),顯相同的結(jié)果。
    含量測(cè)定   取裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物,精密稱(chēng)取適量,照青霉素鈉項(xiàng)下的方法 測(cè)定。每1ml 的硝酸汞滴定液(0.02mol/L) 分別相當(dāng)于7.450mg 的總青霉素和7.450mg 的降解物(均按C16H17KN2O4S計(jì)算)。
    類(lèi)別 同青霉素鈉。
    劑量 臨用前,加滅菌注射用水適量使溶解。
    肌內(nèi)注射 一次0.25~0.5g(40 萬(wàn)~80萬(wàn)單位)  一日2 ~4 次 靜脈滴注 一日1 ~2.5g(160萬(wàn)~400 萬(wàn)單位) 治療腦膜炎或心內(nèi)膜炎時(shí),每日劑量可加大至6.25~12.5g(1000萬(wàn)~2000萬(wàn)單位)。
    稀釋后滴注。
    小兒每日每公斤體重16~32mg(2.5萬(wàn)~5 萬(wàn)單位),分2 ~4 次注射
    注意 同青霉素鈉。
    規(guī)格 (1) 0.125g(20 萬(wàn)單位) (2) 0.25(40 萬(wàn)單位) (3) 0.5g(80 萬(wàn)單位) (4) 0.625g(100萬(wàn)單位)
    貯藏 密閉,在涼暗干燥處保存。