藥品名稱 丁溴東莨菪堿注射液
拼音名 Dingxiu Donglangdangjian Zhusheye
英文名 SCOPOLAMINE BUTYLBROMIDE INJECTION
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為溴化丁基東莨菪堿的滅菌水溶液。含溴化丁基東莨菪堿(C21H30BrNO4) 應(yīng)為 標(biāo)示量的93.0～107.0 ％。
性狀 本品為無色的澄明液體。
檢查 pH值應(yīng)為3.7 ～5.5 （附錄Ⅵ H）。
其他
應(yīng)符合注射劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（附錄Ⅰ B）。
鑒別 (1) 取本品0.5ml ，置水浴上蒸干，殘?jiān)@托烷生物堿的鑒別反應(yīng)（附 錄Ⅲ）。
(2) 取本品適量，照溴化丁基東莨菪堿的鑒別(1)(4)項(xiàng)試驗(yàn)，顯相同的結(jié)果。
含量測(cè)定 對(duì)照品溶液的制備
精密稱取溴化丁基莨菪堿對(duì)照品20mg，置25ml 量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻。精密量取5ml 置100ml 量瓶中，加水稀釋至刻 度，搖勻，即得。
供試品溶液的制備
精密量取本品2ml ，置50ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻。
精密量取5ml ，置100ml 量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，即得。
測(cè)定法
精密量取對(duì)照品溶液與供試品溶液各2ml ，分別置預(yù)先精密加入氯仿10ml 的分液漏斗中，各加溴甲酚綠溶液［取溴甲酚綠50mg與鄰苯二甲酸氫鉀1.021g，加 0.2 mol/L 鹽酸溶液1.6ml 使溶解后，加水稀釋成100ml ，必要時(shí)濾過］4.0ml ，振搖提取 5 分鐘后，靜置使分層，分取氯仿液，照分光光度法（附錄Ⅳ A），在420nm 的波長(zhǎng)處 測(cè)定吸收度，計(jì)算，即得。
類別 同溴化丁基東莨菪堿。
劑量 肌內(nèi)注射、靜脈注射或靜脈滴注 一次20～40mg 或一次20mg，間隔20 ～30分鐘再用20mg。
注意 同溴化丁基東莨菪堿。
規(guī)格 1ml:20mg
貯藏 遮光，密閉保存。
拼音名 Dingxiu Donglangdangjian Zhusheye
英文名 SCOPOLAMINE BUTYLBROMIDE INJECTION
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為溴化丁基東莨菪堿的滅菌水溶液。含溴化丁基東莨菪堿(C21H30BrNO4) 應(yīng)為 標(biāo)示量的93.0～107.0 ％。
性狀 本品為無色的澄明液體。
檢查 pH值應(yīng)為3.7 ～5.5 （附錄Ⅵ H）。
其他
應(yīng)符合注射劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（附錄Ⅰ B）。
鑒別 (1) 取本品0.5ml ，置水浴上蒸干，殘?jiān)@托烷生物堿的鑒別反應(yīng)（附 錄Ⅲ）。
(2) 取本品適量，照溴化丁基東莨菪堿的鑒別(1)(4)項(xiàng)試驗(yàn)，顯相同的結(jié)果。
含量測(cè)定 對(duì)照品溶液的制備
精密稱取溴化丁基莨菪堿對(duì)照品20mg，置25ml 量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻。精密量取5ml 置100ml 量瓶中，加水稀釋至刻 度，搖勻，即得。
供試品溶液的制備
精密量取本品2ml ，置50ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻。
精密量取5ml ，置100ml 量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，即得。
測(cè)定法
精密量取對(duì)照品溶液與供試品溶液各2ml ，分別置預(yù)先精密加入氯仿10ml 的分液漏斗中，各加溴甲酚綠溶液［取溴甲酚綠50mg與鄰苯二甲酸氫鉀1.021g，加 0.2 mol/L 鹽酸溶液1.6ml 使溶解后，加水稀釋成100ml ，必要時(shí)濾過］4.0ml ，振搖提取 5 分鐘后，靜置使分層，分取氯仿液，照分光光度法（附錄Ⅳ A），在420nm 的波長(zhǎng)處 測(cè)定吸收度，計(jì)算，即得。
類別 同溴化丁基東莨菪堿。
劑量 肌內(nèi)注射、靜脈注射或靜脈滴注 一次20～40mg 或一次20mg，間隔20 ～30分鐘再用20mg。
注意 同溴化丁基東莨菪堿。
規(guī)格 1ml:20mg
貯藏 遮光，密閉保存。