中國藥典2000版二部:氯化鈉注射液

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藥品名稱 氯化鈉注射液
    拼音名 Lühuana Zhusheye
    英文名 SODIUM CHLORIDE INJECTION
    來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為氯化鈉的等滲滅菌水溶液。含氯化鈉(NaCl)應(yīng)為0.850 ~0.950 %(g/ml)。
    性狀   本品為無色的澄明液體;味微咸。
    檢查   pH值
    應(yīng)為4.5 ~7.0 (附錄Ⅵ H)。
    重金屬 取本品50ml,蒸發(fā)至約20ml,放冷,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml與水適量 使成25ml,依法檢查(附錄Ⅷ H第一法),含重金屬不得過千萬分之三。
    不溶性微粒 取裝量為100ml 以上的本品1 瓶,依法檢查(附錄Ⅸ C),應(yīng)符合規(guī) 定。
    細(xì)菌內(nèi)毒素 取本品,依法檢查(附錄Ⅺ E),每1ml 中含內(nèi)毒素量不得過0.5EU。
    其他
     應(yīng)符合注射劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(附錄Ⅰ B)。
    鑒別   本品顯鈉鹽與氯化物的鑒別反應(yīng)(附錄Ⅲ)。
    含量測定   精密量取本品10ml,加水40ml、2 %糊精溶液5ml 與熒光黃指示液 5 ~8 滴,用硝酸銀滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml 的硝酸銀滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于 5.844mg 的NaCl。
    類別 同氯化鈉。
    劑量 靜脈滴注 用量視病情需要而定。
    注意 心、腎功能不全者慎用。
    規(guī)格 (1) 10ml:90mg (2) 250ml:2.25g (3) 500:4.5g (4) 1000ml:9g
    貯藏 密閉保存。