中國藥典2000版二部:注射用硫酸卡那霉素

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藥品名稱 注射用硫酸卡那霉素
    拼音名 Zhusheyong Liusuan Kanameisu
    英文名 KANAMYCIN SULFATE FOR INJECTION
    來源(分子式)與標準 本品為硫酸卡那霉素的無菌粉末。按干燥品計算,每1mg 的效價不得少于650 卡那 霉素單位;按平均裝量計算,含卡那霉素(C18H36N4O11) 應為標示量的93.0~107.0 %。
    性狀   本品為白色或類白色的粉末。
    檢查   溶液的澄清度與顏色
    取本品5 瓶,分別加水5ml (按標示量1g計算) 溶解后,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1 號濁度標準液(附錄Ⅸ B)比較,均不得更 濃;如顯色,與黃色或黃綠色4 號標準比色液(附錄Ⅸ A第一法)比較,均不得更深。
    干燥失重
    取本品,在105 ℃干燥至恒重,減失重量不得過6.0 %(附錄Ⅷ L)。
    無菌
    取本品不少于2 瓶,分別照硫酸卡那霉素項下的方法檢查,應符合規(guī)定。
    酸堿度、異常毒性與熱原
    照硫酸卡那霉素項下的方法檢查,均應符合規(guī)定。
    其他
    應符合注射劑項下有關的各項規(guī)定(附錄Ⅰ B)。
    鑒別   取本品,照硫酸卡那霉素項下的鑒別試驗,顯相同的結果。
    含量測定   取裝量差異項下的內容物,精密稱取適量,照硫酸卡那霉素項下的 方法測定。
    類別 同硫酸卡那霉素。
    劑量 臨用前,加滅菌注射用水適量使溶解。
    肌內注射或稀釋后靜脈滴注 一次0.5g 一日1 ~1.2g 小兒每日每公斤體重15~25mg,分 2次給藥。
    注意 長期或超量應用可引起蛋白尿、管型尿及不可逆聽力減退,腎功能不全 者慎用。有抑制呼吸作用,不可靜脈推注。
    規(guī)格 (1) 0.5g(50萬單位) (2) 1g(100萬單位)
    貯藏 熔封或嚴封,在干燥處保存。