藥品名稱 羅通定片
拼音名 Luotongding Pian
英文名 ROTUNDINE TABLETS
來源(分子式)與標準 本品含羅通定(C21H25NO4) 應為標示量的93.0～107.0 ％。
性狀 本品為白色至微黃色片。
檢查 溶出度 取本品，照溶出度測定法（附錄Ⅹ C第一法），以鹽酸溶液(9 →1000)900ml為溶劑，轉速為每分鐘100 轉，依法操作，經(jīng)45分鐘時，取溶液5ml,濾過 ，濾液照分光光度法（附錄Ⅳ A），在281nm 的波長處測定吸收度，按C21H25NO4 的吸 收系數(shù)（Ｅ1cm 1%）為155 計算出每片的溶出量，限度為標示量的70％，應符合規(guī)定。
其他
應符合片劑項下有關的各項規(guī)定（附錄Ⅰ A）。
鑒別 (1) 取本品的細粉適量（約相當于羅通定 0.1g ），加水10ml與稀硫酸 1ml ，振搖使羅通定溶解，濾過；濾液照羅通定項下的鑒別試驗，顯相同的反應。
(2) 取本品的細粉適量，加乙醇制成每1ml 中含羅通定8mg 的溶液，濾過，取濾液 依法測定旋光度（附錄Ⅵ E），按標示量計算，比旋度應為-270°以上（與硫酸延胡索 乙素的區(qū)別）。
含量測定 取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當于羅通定60 mg），置100ml 量瓶中，加0.5 ％硫酸溶液振搖使羅通定溶解并稀釋至刻度，搖勻，用 干燥濾紙濾過，棄去初濾液，精密量取續(xù)濾液5ml ，置100ml 量瓶中，再用0.5 ％硫酸 溶液稀釋至刻度，搖勻，照分光光度法（附錄Ⅳ A），在281nm 的波長處測定吸收度，按C21H25NO4 的吸收系數(shù)（Ｅ1cm 1%）為155 計算，即得。
類別 同羅通定。
劑量 同羅通定。
注意 同羅通定。
規(guī)格 (1) 30mg (2) 60mg
貯藏 遮光，密封保存。
拼音名 Luotongding Pian
英文名 ROTUNDINE TABLETS
來源(分子式)與標準 本品含羅通定(C21H25NO4) 應為標示量的93.0～107.0 ％。
性狀 本品為白色至微黃色片。
檢查 溶出度 取本品，照溶出度測定法（附錄Ⅹ C第一法），以鹽酸溶液(9 →1000)900ml為溶劑，轉速為每分鐘100 轉，依法操作，經(jīng)45分鐘時，取溶液5ml,濾過 ，濾液照分光光度法（附錄Ⅳ A），在281nm 的波長處測定吸收度，按C21H25NO4 的吸 收系數(shù)（Ｅ1cm 1%）為155 計算出每片的溶出量，限度為標示量的70％，應符合規(guī)定。
其他
應符合片劑項下有關的各項規(guī)定（附錄Ⅰ A）。
鑒別 (1) 取本品的細粉適量（約相當于羅通定 0.1g ），加水10ml與稀硫酸 1ml ，振搖使羅通定溶解，濾過；濾液照羅通定項下的鑒別試驗，顯相同的反應。
(2) 取本品的細粉適量，加乙醇制成每1ml 中含羅通定8mg 的溶液，濾過，取濾液 依法測定旋光度（附錄Ⅵ E），按標示量計算，比旋度應為-270°以上（與硫酸延胡索 乙素的區(qū)別）。
含量測定 取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當于羅通定60 mg），置100ml 量瓶中，加0.5 ％硫酸溶液振搖使羅通定溶解并稀釋至刻度，搖勻，用 干燥濾紙濾過，棄去初濾液，精密量取續(xù)濾液5ml ，置100ml 量瓶中，再用0.5 ％硫酸 溶液稀釋至刻度，搖勻，照分光光度法（附錄Ⅳ A），在281nm 的波長處測定吸收度，按C21H25NO4 的吸收系數(shù)（Ｅ1cm 1%）為155 計算，即得。
類別 同羅通定。
劑量 同羅通定。
注意 同羅通定。
規(guī)格 (1) 30mg (2) 60mg
貯藏 遮光，密封保存。