藥品名稱 氯化琥珀膽堿
拼音名 Lühua Hupodanjian
英文名 SUXAMETHONIUM CHLORIDE
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為二氯化2,2’-[(1,4-二氧-1，4-亞丁基) 雙 (氧)]雙[N，N,N-三甲基乙銨 ] 二水合物。按無水物計(jì)算，含C14H30Cl2N2O4 不得少于98.0％。
性狀 本品為白色或幾乎白色的結(jié)晶性粉末；無臭，味咸。
本品在水中極易溶解，在乙醇或氯仿中微溶，在乙醚中不溶。
熔點(diǎn) 取本品，不經(jīng)干燥，依法測(cè)定（附錄Ⅵ C），熔點(diǎn)為157 ～163 ℃。
檢查 酸度
取本品0.10g ，加水10ml溶解后，依法測(cè)定（附錄Ⅵ H）。pH值 應(yīng)為3.5 ～5.0 。
氯化膽堿 取本品，加甲醇制成每1ml 中含20mg的溶液，作為供試品溶液。另取氯 化琥珀膽堿對(duì)照品和氯化膽堿對(duì)照品適量，加甲醇制成每1ml 中含氯化琥珀膽堿20mg和 氯化膽堿0.10mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅴ B）試驗(yàn)，吸取上述 兩種溶液各10μl ，分別點(diǎn)于同一微晶纖維素薄層板上，用正丁醇－水－無水甲酸(67: 20:17)為展開劑，展開后晾干，噴以稀碘化鉍鉀試液，在105 ℃加熱10分鐘使顯色，對(duì) 照品溶液應(yīng)顯示兩個(gè)完全分離的斑點(diǎn)。供試品溶液如顯與氯化膽堿相對(duì)應(yīng)的雜質(zhì)斑點(diǎn)，其顏色與對(duì)照品溶液中相應(yīng)的斑點(diǎn)比較，不得更深(0.5％ )。
水分 取本品，照水分測(cè)定法（附錄Ⅷ M第一法）測(cè)定，含水分應(yīng)為8.0～10.0%。
熾灼殘?jiān)?BR> 不得過0.1 ％（附錄Ⅷ N）。
鑒別 (1) 取本品約0.1g，加水10ml溶解后，加稀硫酸10ml與硫氰酸鉻銨試液 30ml，生成淡紅色沉淀。
(2) 取本品約20mg，加水1ml 溶解后，再加1 ％氯化鈷溶液與亞鐵氰化鉀試液各 0.1ml ，即顯持久的翠綠色。
(3) 本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集496 圖）一致。
(4) 本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應(yīng)（附錄Ⅲ）。
含量測(cè)定 取本品約0.15g ，精密稱定，加冰醋酸20ml溶解后，加醋酸汞試液 5ml 與結(jié)晶紫指示液1 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，至溶液顯藍(lán)色，并將滴定 的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml 的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于18.07mg 的C14H30Cl 2N2O4 。
類別 骨骼肌松弛藥。
貯藏 密閉保存。
制劑 氯化琥珀膽堿注射液
拼音名 Lühua Hupodanjian
英文名 SUXAMETHONIUM CHLORIDE
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為二氯化2,2’-[(1,4-二氧-1，4-亞丁基) 雙 (氧)]雙[N，N,N-三甲基乙銨 ] 二水合物。按無水物計(jì)算，含C14H30Cl2N2O4 不得少于98.0％。
性狀 本品為白色或幾乎白色的結(jié)晶性粉末；無臭，味咸。
本品在水中極易溶解，在乙醇或氯仿中微溶，在乙醚中不溶。
熔點(diǎn) 取本品，不經(jīng)干燥，依法測(cè)定（附錄Ⅵ C），熔點(diǎn)為157 ～163 ℃。
檢查 酸度
取本品0.10g ，加水10ml溶解后，依法測(cè)定（附錄Ⅵ H）。pH值 應(yīng)為3.5 ～5.0 。
氯化膽堿 取本品，加甲醇制成每1ml 中含20mg的溶液，作為供試品溶液。另取氯 化琥珀膽堿對(duì)照品和氯化膽堿對(duì)照品適量，加甲醇制成每1ml 中含氯化琥珀膽堿20mg和 氯化膽堿0.10mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅴ B）試驗(yàn)，吸取上述 兩種溶液各10μl ，分別點(diǎn)于同一微晶纖維素薄層板上，用正丁醇－水－無水甲酸(67: 20:17)為展開劑，展開后晾干，噴以稀碘化鉍鉀試液，在105 ℃加熱10分鐘使顯色，對(duì) 照品溶液應(yīng)顯示兩個(gè)完全分離的斑點(diǎn)。供試品溶液如顯與氯化膽堿相對(duì)應(yīng)的雜質(zhì)斑點(diǎn)，其顏色與對(duì)照品溶液中相應(yīng)的斑點(diǎn)比較，不得更深(0.5％ )。
水分 取本品，照水分測(cè)定法（附錄Ⅷ M第一法）測(cè)定，含水分應(yīng)為8.0～10.0%。
熾灼殘?jiān)?BR> 不得過0.1 ％（附錄Ⅷ N）。
鑒別 (1) 取本品約0.1g，加水10ml溶解后，加稀硫酸10ml與硫氰酸鉻銨試液 30ml，生成淡紅色沉淀。
(2) 取本品約20mg，加水1ml 溶解后，再加1 ％氯化鈷溶液與亞鐵氰化鉀試液各 0.1ml ，即顯持久的翠綠色。
(3) 本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集496 圖）一致。
(4) 本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應(yīng)（附錄Ⅲ）。
含量測(cè)定 取本品約0.15g ，精密稱定，加冰醋酸20ml溶解后，加醋酸汞試液 5ml 與結(jié)晶紫指示液1 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，至溶液顯藍(lán)色，并將滴定 的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml 的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于18.07mg 的C14H30Cl 2N2O4 。
類別 骨骼肌松弛藥。
貯藏 密閉保存。
制劑 氯化琥珀膽堿注射液