中國藥典2000版二部:醋酸去氧皮質(zhì)酮

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藥品名稱 醋酸去氧皮質(zhì)酮
    拼音名 Cusuanquyang Pizhitkong
    英文名 DESOXYCORTONE ACETATE
    來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為孕甾-4- 烯-3,20-二酮21- 醋酸酯。按干燥品計算,含C23H32O4應(yīng)為96.0~ 104.0 %。
    性狀   本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末;無臭,無味。
    本品在乙醇或丙酮中略溶,在植物油中微溶,在水中不溶。
    熔點
    本品的熔點(附錄Ⅵ C)為155 ~161 ℃。
    比旋度
    取本品,精密稱定,加乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml 中約含10mg的溶液,依法測定(附錄Ⅵ E),比旋度為+175°至+185°。
    吸收系數(shù) 取本品,精密稱定,加乙醇溶解并定量稀釋使成每1ml 中約含10μg 的 溶液,照分光光度法(附錄Ⅳ A),在240nm 的波長處測定吸收度,吸收系數(shù)(E1cm 1%)為430 ~460 。
    檢查   有關(guān)物質(zhì)
    取本品,加氯仿-甲醇(9:1) 制成每1ml 中含10mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取適量,分別加上述溶劑稀釋成每1ml 中含0.1mg 的對照溶液 (1) ,和每1ml 中含0.2mg 的對照溶液(2) ;照薄層色譜法(附錄Ⅴ B)試驗,吸取上 述三種溶液各5μl,分別點于同一硅膠GF254 薄層板上,以二氯甲烷-乙醚-甲醇- 水(77:15:8:1.2) 為展開劑,展開后晾干,在紫外光燈(254nm) 下檢視。供試品溶液如 顯任何雜質(zhì)斑點,與對照溶液(1) 所顯的主斑點比較,不得更深,如有1 個斑點深于對 照溶液(1) ,與對對照溶液(2) 所顯的主斑點比較,不得更深。
    干燥失重
    取本品,在105 ℃干燥至恒重,減失重量不得過0.5 %(附錄Ⅷ L)。
    熾灼殘渣
    不得過0.1 %(附錄Ⅷ N)。
    鑒別   (1) 取本品約5mg ,加乙醇0.5ml 溶解后,加氨制硝酸銀試液0.5ml ,即生成黑色沉淀。
    (2) 取本品約50mg,加乙醇制氫氧化鉀試液2ml ,置水浴中加熱5 分鐘,冷卻,加 硫酸溶液(1→2)2ml ,緩緩煮沸1 分鐘,即發(fā)生醋酸乙酯的香氣。
    含量測定   取本品適量,精密稱定,加無醛乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml 中 約含35μg 的溶液。精密量取10ml,置25ml量瓶中,加氫氧化四甲基銨試液2ml ,在氮 氣流下,迅速加入,氫氧化四甲基銨試液2ml ,通氮氣后,密塞,搖勻,于30℃水浴放 置1 小時,迅速冷卻,用無醛乙醇稀釋至刻度,搖勻,照分光光度法(附錄Ⅳ B),在 485nm 的波長處分別測定吸收度;另取醋酸去氧皮質(zhì)酮對照品適量,同法測定,計算,即得。
    類別 腎上腺皮質(zhì)激素類藥。
    貯藏 遮光,密閉保存。