藥品名稱(chēng) 注射用硫酸阿米卡星
拼音名 Zhusheyong Liusuan Amikaxing
英文名 AMIKACIN SULFATE FOR INJECTION
來(lái)源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為硫酸阿米卡星的結(jié)晶性粉末或無(wú)菌凍干品。按平均裝量計(jì)算，含阿米卡星 (C22H43N5O13) 應(yīng)為標(biāo)示量的93.0～107.0 ％。
性狀 本品為白色或類(lèi)白色的結(jié)晶性粉末或疏松塊狀物。
檢查 溶液的澄清度與顏色
取本品5 瓶，分別加水5ml 溶解后，溶液應(yīng)澄清 無(wú)色；如顯渾濁，與1 號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液（附錄Ⅸ B）比較，均不得更濃；如顯色，與黃色 或黃綠色3 號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液（附錄Ⅸ A第一法）比較，均不得更深。
無(wú)菌
取本品不少于2 瓶，分別加滅菌水制成每1ml 中約含20萬(wàn)單位的溶液，用薄 膜過(guò)濾法處理后，依法檢查（附錄Ⅺ H），應(yīng)符合規(guī)定。
酸堿度、干燥失重、異常毒性與熱原
照硫酸阿米卡星項(xiàng)下的方法檢查，均應(yīng)符合 規(guī)定。
其他
應(yīng)符合注射劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（附錄Ⅰ A）。
鑒別 照硫酸阿米卡星項(xiàng)下的鑒別試驗(yàn)，顯相同的結(jié)果。
含量測(cè)定 取裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物，精密稱(chēng)取適量，照硫酸阿米卡星項(xiàng)下的 方法測(cè)定。
類(lèi)別 同硫酸阿米卡星。
劑量 臨用前，加滅菌注射用水適量使溶解。
肌內(nèi)注射或稀釋后靜脈滴注 一次0.1 ～0.2g（10萬(wàn)～20萬(wàn)單位） 一 日0.2 ～0.4g（20萬(wàn)～40萬(wàn)單位） 小兒每日每公斤體重4 ～8mg （4000～8000單位），分1 ～2 次注射。
注意 長(zhǎng)期或超量應(yīng)用可引起蛋白尿、管型尿及不可逆聽(tīng)力減退，腎功能不全 者慎用。有抑制呼吸作用，不可靜脈推注。
規(guī)格 0.2g（20萬(wàn)單位）
貯藏 密封，在干燥處保存。
拼音名 Zhusheyong Liusuan Amikaxing
英文名 AMIKACIN SULFATE FOR INJECTION
來(lái)源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為硫酸阿米卡星的結(jié)晶性粉末或無(wú)菌凍干品。按平均裝量計(jì)算，含阿米卡星 (C22H43N5O13) 應(yīng)為標(biāo)示量的93.0～107.0 ％。
性狀 本品為白色或類(lèi)白色的結(jié)晶性粉末或疏松塊狀物。
檢查 溶液的澄清度與顏色
取本品5 瓶，分別加水5ml 溶解后，溶液應(yīng)澄清 無(wú)色；如顯渾濁，與1 號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液（附錄Ⅸ B）比較，均不得更濃；如顯色，與黃色 或黃綠色3 號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液（附錄Ⅸ A第一法）比較，均不得更深。
無(wú)菌
取本品不少于2 瓶，分別加滅菌水制成每1ml 中約含20萬(wàn)單位的溶液，用薄 膜過(guò)濾法處理后，依法檢查（附錄Ⅺ H），應(yīng)符合規(guī)定。
酸堿度、干燥失重、異常毒性與熱原
照硫酸阿米卡星項(xiàng)下的方法檢查，均應(yīng)符合 規(guī)定。
其他
應(yīng)符合注射劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（附錄Ⅰ A）。
鑒別 照硫酸阿米卡星項(xiàng)下的鑒別試驗(yàn)，顯相同的結(jié)果。
含量測(cè)定 取裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物，精密稱(chēng)取適量，照硫酸阿米卡星項(xiàng)下的 方法測(cè)定。
類(lèi)別 同硫酸阿米卡星。
劑量 臨用前，加滅菌注射用水適量使溶解。
肌內(nèi)注射或稀釋后靜脈滴注 一次0.1 ～0.2g（10萬(wàn)～20萬(wàn)單位） 一 日0.2 ～0.4g（20萬(wàn)～40萬(wàn)單位） 小兒每日每公斤體重4 ～8mg （4000～8000單位），分1 ～2 次注射。
注意 長(zhǎng)期或超量應(yīng)用可引起蛋白尿、管型尿及不可逆聽(tīng)力減退，腎功能不全 者慎用。有抑制呼吸作用，不可靜脈推注。
規(guī)格 0.2g（20萬(wàn)單位）
貯藏 密封，在干燥處保存。