中國(guó)藥典2000版二部:醋酸地塞米松片

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藥品名稱 醋酸地塞米松片
    拼音名 Cusuan Disaimisong Pian
    英文名 DEXAMETHASONE ACETATE TABLETS
    來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品含醋酸地塞米松(C24H31FO6) 應(yīng)為標(biāo)示量的90.0~110.0 %。
    性狀   本品為白色片。
    檢查   含量均勻度 取本品1 片,置乳缽中,研細(xì),加乙醇適量,研磨,并用 乙醇40ml分次轉(zhuǎn)移至50ml量瓶中,置50~60℃的水浴中保溫10分鐘,并時(shí)時(shí)振搖使醋酸 地塞米松溶解,放冷至室溫,加乙醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,棄去初濾液,續(xù)濾液照 分光光度法(附錄Ⅳ A),在240nm 的波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度,按C24H31FO6 的吸收系數(shù)( E1cm 1%)為357 計(jì)算含量,應(yīng)符合規(guī)定(附錄Ⅹ E)。
    其他
    應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄Ⅰ A)。
    鑒別   取本品的細(xì)粉適量(約相當(dāng)于醋酸地塞米松7mg ),加乙醇25ml,浸漬 15分鐘,時(shí)時(shí)振搖,濾過,濾液置水浴上蒸干,殘?jiān)@有機(jī)氟化物的鑒別反應(yīng)(附錄Ⅲ)。
    含量測(cè)定   取本品20片,精密稱定,研細(xì),精密稱取適量(約相當(dāng)于醋酸地塞 米松7.5mg ),置100ml 量瓶中,加乙醇75ml,置50~60℃的水浴中保溫10分鐘,并時(shí) 時(shí)振搖使醋酸地塞米松溶解,放冷至室溫,加乙醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,棄去初濾 液,精密量取續(xù)濾液20ml,置另一100ml 量瓶中,加乙醇至刻度,搖勻,照分光光度法 (附錄Ⅳ A),在 240nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度,按C24H31FO6 的吸收系數(shù)(E1cm 1%) 為357 計(jì)算,即得。
    類別 同醋酸地塞米松。
    劑量 同醋酸地塞米松。
    注意 同醋酸地塞米松。
    規(guī)格 0.75mg
    貯藏 遮光,密閉保存。