中國藥典2000版二部:維生素C注射液

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藥品名稱 維生素C注射液
    拼音名 Weishengsu C Zhusheye
    英文名 VITAMIN C INJECTION
    來源(分子式)與標準 本品為維生素C的滅菌水溶液。含維生素C(C6H8O6)應為標示量的90.0~110.0%。
    本品中可加適量的焦亞硫酸鈉為穩(wěn)定劑。
    性狀   本品為無色或微黃色的澄明液體。
    檢查   pH值
    應為5.0 ~7.0 (附錄Ⅵ H)。
    顏色
    取本品,加水稀釋成每1ml 中含維生素C50mg的溶液,照分光光度法(附錄 Ⅳ A),在420nm 的波長處測定,吸收度不得過0.06。
    熱原
    取本品,依法檢查(附錄Ⅺ D),劑量按家兔體重每1kg 注射2ml ,應符合 規(guī)定。
    其他
    應符合注射劑項下有關的各項規(guī)定(附錄Ⅰ B)。
    鑒別   取本品適量(約相當于維生素C0.2g),照維生素C項下的鑒別試驗,顯相同的反應。
    含量測定   精密量取本品適量(約相當于維生素C0.2g),加水15ml與丙酮 2 ml,搖勻,放置5 分鐘,加稀醋酸4ml 與淀粉指示液1ml ,用碘滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液顯藍色并持續(xù)30秒鐘不退。每1ml的碘滴定液(0.1mol/L)相當于8.806mg的C6H8O6。
    類別 同維生素C。
    劑量 肌內(nèi)或靜脈注射 一次0.1 ~0.25g 一日0.25~0.5g
    規(guī)格 (1) 2ml:0.1g (2) 2ml:0.25g (3) 5ml:0.5g (4) 20ml:2.5g
    貯藏 遮光,密閉保存。