中國藥典2000版二部:核黃素磷酸鈉注射液

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藥品名稱 核黃素磷酸鈉注射液
    拼音名 Hehuangsu Linsuanna Zhuseye
    英文名 RIBOFLAVIN SODIUM PHOSPHATE INJECTION
    來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為核黃素磷酸鈉的滅菌水溶液。含核黃素(C17H20N4O6)應(yīng)為標(biāo)示量的90.0~ 115.0 %。
    性狀   本品為黃色或橙黃色的澄明液體;遇光易變質(zhì)。
    檢查   pH值
    應(yīng)為5.6 ~6.5 (附錄Ⅵ H)。
    其他
    應(yīng)符合注射劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(附錄Ⅰ B)。
    鑒別   (1) 取本品適量(約相當(dāng)于核黃素1mg ),加水至100ml ,溶液在透射 光下顯淡黃色并有強(qiáng)烈的黃綠色熒光;加礦酸或堿溶液,熒光即消失。
    (2) 取本品適量(約相當(dāng)于核黃素磷酸鈉0.1g),在水浴上蒸干,加硝酸10ml,在 水浴上蒸干后,熾灼,殘渣加水5ml 使溶解,必要時濾過,濾液顯鈉鹽與磷酸鹽(附錄 Ⅲ)的鑒別反應(yīng)。
    含量測定   避光操作。精密取本品適量(約相當(dāng)于核黃素10mg),置1000ml量 瓶中,加10%醋酸溶液2ml 與14%醋酸鈉溶液7ml,加水稀釋至刻度,搖勻,照分光光度 法(附錄Ⅳ A),在444nm 的波長處測定吸收度,按C14H20N4O6的吸收數(shù)(E1cm 1%) 為323 計算,即得。
    類別 同核黃素磷酸鈉。
    劑量 肌內(nèi)注射 按核黃素計 一次1 ~10mg 一日10~30mg
    規(guī)格 按核黃素計 (1) 2ml:5mg (2) 2ml:10mg
    貯藏 遮光,密閉保存。