藥品名稱 苯巴比妥片
拼音名 Benbabituo Pian
英文名 PHENOBARBITAL TABLETS
來(lái)源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品含苯巴比妥(C12H12N2O3)應(yīng)為標(biāo)示量的93.0～107.0 ％。
性狀 本品為白色片。
檢查 溶出度 取本品，照溶出度測(cè)定法（附錄Ⅹ C第二法），以水900ml 為 溶劑，轉(zhuǎn)速為每分鐘50轉(zhuǎn)，依法操作，經(jīng)45分鐘時(shí)，取溶液濾過(guò)，棄去初濾液，精密量 取續(xù)濾液3ml （100mg ）、10ml（30mg）或20ml（15mg），加硼酸氯化鉀緩沖液(pH9.6) 定量稀釋成每50ml，搖勻；另取苯巴比妥對(duì)照品適量，精密稱定，加上述緩沖液溶解并 定量稀釋制成每1ml 中含5μg的溶液。取上述兩種溶液，照分光光度法（附錄Ⅳ A），在240nm 的波長(zhǎng)處分別測(cè)定吸收度，計(jì)算出每片的溶出量。限度為標(biāo)示量的75％，應(yīng)符 合規(guī)定。
其他
應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（附錄Ⅰ A）。
鑒別 取本品的細(xì)粉適量（約相當(dāng)于苯巴比妥0.1g），加無(wú)水乙醇10ml，充分 振搖，濾過(guò)，濾液置水浴上蒸干，殘?jiān)毡桨捅韧醉?xiàng)下的鑒別試驗(yàn)，顯相同的反應(yīng)。
含量測(cè)定 取本品40片(15mg)、20片(30mg)或 10 片(100mg) ，精密稱定，研 細(xì)，精密稱取適量（約相當(dāng)于苯巴比妥0.2g），加甲醇40ml使苯巴比妥溶解后，再加新 制的3 ％無(wú)水碳酸鈉溶液15ml，照電位滴定法（附錄Ⅶ A），用硝酸銀滴定液(0.1mol/ L)滴定。每1ml 的硝酸銀滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于23.22mg 的C12H12N2O3。
類別 同苯巴比妥。
劑量 同苯巴比妥。
注意 同苯巴比妥。
規(guī)格 (1) 15mg (2) 30mg (3) 100mg
貯藏 密閉保存。
拼音名 Benbabituo Pian
英文名 PHENOBARBITAL TABLETS
來(lái)源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品含苯巴比妥(C12H12N2O3)應(yīng)為標(biāo)示量的93.0～107.0 ％。
性狀 本品為白色片。
檢查 溶出度 取本品，照溶出度測(cè)定法（附錄Ⅹ C第二法），以水900ml 為 溶劑，轉(zhuǎn)速為每分鐘50轉(zhuǎn)，依法操作，經(jīng)45分鐘時(shí)，取溶液濾過(guò)，棄去初濾液，精密量 取續(xù)濾液3ml （100mg ）、10ml（30mg）或20ml（15mg），加硼酸氯化鉀緩沖液(pH9.6) 定量稀釋成每50ml，搖勻；另取苯巴比妥對(duì)照品適量，精密稱定，加上述緩沖液溶解并 定量稀釋制成每1ml 中含5μg的溶液。取上述兩種溶液，照分光光度法（附錄Ⅳ A），在240nm 的波長(zhǎng)處分別測(cè)定吸收度，計(jì)算出每片的溶出量。限度為標(biāo)示量的75％，應(yīng)符 合規(guī)定。
其他
應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（附錄Ⅰ A）。
鑒別 取本品的細(xì)粉適量（約相當(dāng)于苯巴比妥0.1g），加無(wú)水乙醇10ml，充分 振搖，濾過(guò)，濾液置水浴上蒸干，殘?jiān)毡桨捅韧醉?xiàng)下的鑒別試驗(yàn)，顯相同的反應(yīng)。
含量測(cè)定 取本品40片(15mg)、20片(30mg)或 10 片(100mg) ，精密稱定，研 細(xì)，精密稱取適量（約相當(dāng)于苯巴比妥0.2g），加甲醇40ml使苯巴比妥溶解后，再加新 制的3 ％無(wú)水碳酸鈉溶液15ml，照電位滴定法（附錄Ⅶ A），用硝酸銀滴定液(0.1mol/ L)滴定。每1ml 的硝酸銀滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于23.22mg 的C12H12N2O3。
類別 同苯巴比妥。
劑量 同苯巴比妥。
注意 同苯巴比妥。
規(guī)格 (1) 15mg (2) 30mg (3) 100mg
貯藏 密閉保存。