中國藥典2000版二部:醋硝香豆素片

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藥品名稱 醋硝香豆素片
    拼音名 Cuxiao Xiangdousu Pian
    英文名 ACENOCOUMAROL TABLETS
    來源(分子式)與標準 本品含醋硝香豆素(C19H15NO6) 應為標示量的90.0~110.0 %。
    性狀   本品為白色片。
    檢查   含量均勻度 取本品1 片,置乳缽中,加甲醇2ml ,濕潤后,研細,加 甲醇適量,研磨,并用甲醇40ml分次將醋硝香豆素轉移至50ml量瓶中,振搖使醋硝香豆 素溶解,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,棄去初濾液,精密量取續(xù)濾液適量,加1mol /L鹽酸溶液5ml ,用甲醇定量稀釋制成每1ml 中含8μg的溶液,照含量測定項下的方法 測定,應符合規(guī)定(附錄Ⅹ E)。
    其他
    應符合片劑項下有關的各項規(guī)定(附錄Ⅰ A)。
    鑒別   (1) 取本品細粉適量(約相當于醋硝香豆素50mg),照醋硝香豆素項下 的鑒別(1) 項試驗,顯相同的反應。
    (2) 取含量測定項下的溶液,照分光光度法(附錄Ⅳ A)測定,在283 與306nm 的 波長處有吸收。
    含量測定   取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于醋硝香豆 素10mg),置100ml 量瓶中,加甲醇適量,振搖15分鐘,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,濾 過,棄去初濾液,精密量取續(xù)濾液10ml,置另一100ml 量瓶中,加1mol/L鹽酸溶液10ml,并用甲醇稀釋至刻度,搖勻,照分光光度法(附錄Ⅳ A),在306nm 的波長處測定吸收 度,按C19H15NO6 的吸收系數(shù)(E1cm 1%)為521 計算,即得。
    類別 同醋硝香豆素。
    劑量 同醋硝香豆素。
    注意 同醋硝香豆素。
    規(guī)格 (1) 1mg (2) 4mg
    貯藏 遮光,密閉保存。