中藥現(xiàn)代化論壇之四：中藥配方顆粒質量的源頭控制
把好采集、加工、炮制關 中藥材的采集時間對藥材中物質成分有很大影響。同一植株在不同的生長期中，體內(nèi)的物質成分變化是非常大的，農(nóng)諺中“麥熟一晌，豆熟一刻”，同樣適用于藥材。強調(diào)采集時間，包含兩方面內(nèi)容，一是生長年限，二是采集季節(jié)。眾所周知，人參中活性成分隨生長年限逐年增高，一般認為生長三年的人參其所含活性成分才出現(xiàn)，五年開始增多，八年以上隨著活性成分增多才有大補元氣的作用。所以人參的價格不是用單支重量來確定的，而主要根據(jù)生長年限來定價。一支生長80年的野山參在北京同仁堂標價達36～38萬，而一般紅參1斤也不過幾百元。再如白術含的揮發(fā)油有止瀉作用，種成分在植株內(nèi)含量，生長兩年比生長一年的高出一倍以上。每種中藥材都有自己成材的年限，把握好生長年限，對提高藥材質量、控制藥材中成分含量至關重要。
采收季節(jié)同樣如此。雖然中醫(yī)不知采收季節(jié)會影響中藥材中哪些成分，但是他們兩者的相關性通過臨床應用有明顯差異。不同季節(jié)采收的藥材在療效上有差別，中醫(yī)大夫在處方中標明采收季節(jié)，以保證藥物質量，提高療效。如對桑葉，強調(diào)經(jīng)霜以后采收，或入冬后采收。處方一般寫成“霜桑葉”或“冬桑葉”。江浙一帶，用柴胡做疏肝飲時強調(diào)春季采集用苗，指明用“春柴胡”，而其他地區(qū)用“北柴胡”根。
藥材生長年限、采收季節(jié)、直接關系到藥材內(nèi)在成分含量。大多數(shù)情況下，藥材生長年限越長越好，人參即是“生姜老的辣”；也有需要嫩的，如柴胡、黃芩；多是適中的，如黃芪生長期為3～4年，白術2～3年；這些標準均以藥用療效為準則，以藥效需求的物質成標準而制定。
采集不僅需要注意年限與季節(jié)、氣候、每日時分、陰晴云雨，這些都能影響藥材的質量。薄荷的采收因上述條件的變化，揮發(fā)油成分的含量會發(fā)生顯著變化。以晴天采收薄荷為標準，雨后2～3天采收的薄荷，其揮發(fā)油含量為四分之一，若雨中采收，揮發(fā)油含量更少。而采收時間應為晴天的中午前后，此刻采收薄荷的揮發(fā)油含量。
藥材加工炮制后才能制成飲片投料。加工炮制是中藥配方顆粒生產(chǎn)原料質量控制的又一重要環(huán)節(jié)。天江藥業(yè)嚴格控制這一過程，規(guī)范加工炮制。對市場上的天麻、山藥、牛膝、菊花等品種嚴禁用硫磺熏蒸，指導藥材的產(chǎn)地加工，避免了藥材炮制過程中某些成分的氧化與反應，以及重金屬污染等。我們不僅要求藥材的外觀漂亮，更注重藥材的內(nèi)在質量，減少藥材的污染，兩者若有矛盾，寧可舍去前者，保證藥材內(nèi)在質量。
有些飲片在切片過程中要將干品先水浸或泡軟，這樣的水處理，使得藥材中的水溶性成分損失，如白芍、桔梗等。我們在產(chǎn)地采購，采用新鮮藥材切片，以保證飲片中含有較高的水溶性成分。有人做過分析：苦參鮮切片與浸濕后切片，后者水溶性成分損失近40％。 部分藥材新鮮時有效成分含量明顯高于干藥材。垂盆草中的垂盆草甙的含量在曬干過程中明顯被破壞而嚴重減少；益母草鮮草中鹽酸水蘇堿的含量是干草中的兩倍，另外魚腥草、薄荷、貫眾等都是鮮草中有效成分高于干草。對這些品種，我們盡可能以鮮草投料，以提高中藥配方顆粒中有效成分的含量。
炮制的目的是為了增強藥效、改變藥效、減輕毒副作用。如今國家還無統(tǒng)一的炮制規(guī)范，相同的藥材有不同的炮制方法，缺少統(tǒng)一的質量標準，現(xiàn)有的藥典炮制通則，基本以傳統(tǒng)的經(jīng)驗鑒別為主要手段，依靠眼看、口嘗、鼻聞、手摸對飲片的炮制質量進行判斷鑒別。由于藥工水平不同，飲片炮制的質量差異很大。我們在炮制方面基本按照“地道藥材，遵古炮制”。對有毒產(chǎn)品如半夏、南星、烏頭、附子等均在有資質的飲片廠加工，嚴格控制毒性成分的含量，在生產(chǎn)工藝中對烏頭、附子延長蒸煮時間，以破壞多余毒性物質。目前，我們以現(xiàn)代化學分析手段對“吃生草烏要送命，吃制草烏治病；生麥芽催乳，炒麥芽回乳”等進行揭示奇妙現(xiàn)象，烏頭堿水解成無毒的胺型堿；而生麥芽在炒制過程中，在高溫下生成了新的成分，用薄層分析法可清楚地看到這一成分形成的斑點。
把好采集、加工、炮制關 中藥材的采集時間對藥材中物質成分有很大影響。同一植株在不同的生長期中，體內(nèi)的物質成分變化是非常大的，農(nóng)諺中“麥熟一晌，豆熟一刻”，同樣適用于藥材。強調(diào)采集時間，包含兩方面內(nèi)容，一是生長年限，二是采集季節(jié)。眾所周知，人參中活性成分隨生長年限逐年增高，一般認為生長三年的人參其所含活性成分才出現(xiàn)，五年開始增多，八年以上隨著活性成分增多才有大補元氣的作用。所以人參的價格不是用單支重量來確定的，而主要根據(jù)生長年限來定價。一支生長80年的野山參在北京同仁堂標價達36～38萬，而一般紅參1斤也不過幾百元。再如白術含的揮發(fā)油有止瀉作用，種成分在植株內(nèi)含量，生長兩年比生長一年的高出一倍以上。每種中藥材都有自己成材的年限，把握好生長年限，對提高藥材質量、控制藥材中成分含量至關重要。
采收季節(jié)同樣如此。雖然中醫(yī)不知采收季節(jié)會影響中藥材中哪些成分，但是他們兩者的相關性通過臨床應用有明顯差異。不同季節(jié)采收的藥材在療效上有差別，中醫(yī)大夫在處方中標明采收季節(jié)，以保證藥物質量，提高療效。如對桑葉，強調(diào)經(jīng)霜以后采收，或入冬后采收。處方一般寫成“霜桑葉”或“冬桑葉”。江浙一帶，用柴胡做疏肝飲時強調(diào)春季采集用苗，指明用“春柴胡”，而其他地區(qū)用“北柴胡”根。
藥材生長年限、采收季節(jié)、直接關系到藥材內(nèi)在成分含量。大多數(shù)情況下，藥材生長年限越長越好，人參即是“生姜老的辣”；也有需要嫩的，如柴胡、黃芩；多是適中的，如黃芪生長期為3～4年，白術2～3年；這些標準均以藥用療效為準則，以藥效需求的物質成標準而制定。
采集不僅需要注意年限與季節(jié)、氣候、每日時分、陰晴云雨，這些都能影響藥材的質量。薄荷的采收因上述條件的變化，揮發(fā)油成分的含量會發(fā)生顯著變化。以晴天采收薄荷為標準，雨后2～3天采收的薄荷，其揮發(fā)油含量為四分之一，若雨中采收，揮發(fā)油含量更少。而采收時間應為晴天的中午前后，此刻采收薄荷的揮發(fā)油含量。
藥材加工炮制后才能制成飲片投料。加工炮制是中藥配方顆粒生產(chǎn)原料質量控制的又一重要環(huán)節(jié)。天江藥業(yè)嚴格控制這一過程，規(guī)范加工炮制。對市場上的天麻、山藥、牛膝、菊花等品種嚴禁用硫磺熏蒸，指導藥材的產(chǎn)地加工，避免了藥材炮制過程中某些成分的氧化與反應，以及重金屬污染等。我們不僅要求藥材的外觀漂亮，更注重藥材的內(nèi)在質量，減少藥材的污染，兩者若有矛盾，寧可舍去前者，保證藥材內(nèi)在質量。
有些飲片在切片過程中要將干品先水浸或泡軟，這樣的水處理，使得藥材中的水溶性成分損失，如白芍、桔梗等。我們在產(chǎn)地采購，采用新鮮藥材切片，以保證飲片中含有較高的水溶性成分。有人做過分析：苦參鮮切片與浸濕后切片，后者水溶性成分損失近40％。 部分藥材新鮮時有效成分含量明顯高于干藥材。垂盆草中的垂盆草甙的含量在曬干過程中明顯被破壞而嚴重減少；益母草鮮草中鹽酸水蘇堿的含量是干草中的兩倍，另外魚腥草、薄荷、貫眾等都是鮮草中有效成分高于干草。對這些品種，我們盡可能以鮮草投料，以提高中藥配方顆粒中有效成分的含量。
炮制的目的是為了增強藥效、改變藥效、減輕毒副作用。如今國家還無統(tǒng)一的炮制規(guī)范，相同的藥材有不同的炮制方法，缺少統(tǒng)一的質量標準，現(xiàn)有的藥典炮制通則，基本以傳統(tǒng)的經(jīng)驗鑒別為主要手段，依靠眼看、口嘗、鼻聞、手摸對飲片的炮制質量進行判斷鑒別。由于藥工水平不同，飲片炮制的質量差異很大。我們在炮制方面基本按照“地道藥材，遵古炮制”。對有毒產(chǎn)品如半夏、南星、烏頭、附子等均在有資質的飲片廠加工，嚴格控制毒性成分的含量，在生產(chǎn)工藝中對烏頭、附子延長蒸煮時間，以破壞多余毒性物質。目前，我們以現(xiàn)代化學分析手段對“吃生草烏要送命，吃制草烏治病；生麥芽催乳，炒麥芽回乳”等進行揭示奇妙現(xiàn)象，烏頭堿水解成無毒的胺型堿；而生麥芽在炒制過程中，在高溫下生成了新的成分，用薄層分析法可清楚地看到這一成分形成的斑點。