中國藥典2000版二部:葡萄糖酸鈣片

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藥品名稱 葡萄糖酸鈣片
    拼音名 Putaotangsuangai Pian
    英文名 CALCIUM GLUCONATE TABLETS
    來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品含葡萄糖酸鈣(C12H22CaO14.H2O) 應(yīng)為標(biāo)示量的95.0~105.0 %。
    性狀   本品為白色片。
    檢查   溶出度 取本品,照溶出度測定法(附錄Ⅹ C第二法),以水900ml 為 溶劑,轉(zhuǎn)速為每分鐘50轉(zhuǎn),依法操作,經(jīng)45分鐘時,取溶液10ml,濾過,取濾液作為供 試品溶液(用于0.1g/片)或精密量取續(xù)濾液2ml ,加水稀釋至10ml,搖勻,供為供試 品溶液(用于0.5g/片);照原子吸收分光光度法(附錄Ⅳ D第一法),在422.7nm 的 波長處測定。另取葡萄糖酸鈣對照品,同法操作并測定;計算出每片的溶出量,限度為 75%,應(yīng)符合規(guī)定。
    其他
    應(yīng)符合片劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(附錄Ⅰ A)。
    鑒別   取本品的細(xì)粉適量(約相當(dāng)于葡萄糖酸鈣1g),加溫?zé)岬乃?0ml,振搖,濾過,濾液照葡萄糖酸鈣項下的鑒別試驗,顯相同的反應(yīng)。
    含量測定   取本品20片,精密稱定,研細(xì),精密稱取適量(約相當(dāng)于葡萄糖酸 鈣1g),加水約50ml,微熱使葡萄糖酸鈣溶解,放冷至室溫,移置100ml 量瓶中,再用 水稀釋至刻度,搖勻,用干燥濾紙濾過,棄去初濾液,精密量取續(xù)濾液25ml,加水75ml 照葡萄糖酸鈣項下的方法,自“加氫氧化鈉試液15ml”起,依法測定。每 1ml的乙二胺 四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L) 相當(dāng)于22.42mg 的C12H22CaO14.H2O 。
    類別 同葡萄糖酸鈣。
    劑量 同葡萄糖酸鈣。
    規(guī)格 (1) 0.1g (2) 0.5g
    貯藏 密閉保存。