藥品名稱 維Ａ酸
拼音名 Wei A Suan
英文名 TRETINOIN
來源(分子式)與標準 本品為全反或維Ａ酸，按干燥品計算，含C20H28O2應為97.0～103.0 ％。
性狀 本品為黃色或淡橙色的結晶性粉末。
本品在乙醇或氯仿中微溶，在水中幾乎不溶。
檢查 干燥失重
取本品，在105 ℃干燥3 小時，減失重量不得過0.5 ％（附 錄Ⅷ L）。
熾灼殘渣
取本品1.0g，依法檢查（附錄Ⅷ N），遺留殘渣不得過0.1 ％。
重金屬
取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不 得過百分之二十。
異維Ａ酸 避光操作。取異維Ａ酸對照品適量，精密稱定，加二氯甲烷5ml 使溶解，用異辛烷制成每1ml 中含12.5μg 的溶液作為對照品溶液。另取本品適量，精密稱定，加二氯甲烷5ml 使溶解，用異辛烷制成每1ml 中含250μg的溶液作為供試品溶液。取上 述溶液，照高效液相色譜法（附錄Ⅴ D）測定，用5μm硅膠為填充劑，異辛烷－異丙醇 －冰醋酸(99:65:0.25:0.1)為流動相；檢測波長為352mn 。理論板數按異維Ａ酸計算應 不低于1000，異維Ａ酸和維Ａ酸峰的分離度應大于1.0 ，供試品中異維Ａ酸的含量不得 過5.0 ％。
鑒別 (1) 取本品，加酸性異丙醇溶液〔取0.1mol/L鹽酸溶液1ml ，加異丙醇 至1000ml〕，制成每1ml 中含4μg的溶液，照分光光度法（附錄Ⅳ A）測定，在352nm 的波長處有吸收。
(2) 本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集445 圖）一致。
含量測定 取本品約0.24g ，精密稱定，加二甲替甲酰胺50ml溶解后，加麝香 草酚藍的二甲替甲酰胺溶液(1→100)3 滴，用甲醇鈉滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯綠 色，并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml 的甲醇鈉滴定液(0.1mol/L)相當于 30.04 mg的C20H28O2。
類別 抗皮膚角化異常藥。
貯藏 遮光，密封保存。
拼音名 Wei A Suan
英文名 TRETINOIN
來源(分子式)與標準 本品為全反或維Ａ酸，按干燥品計算，含C20H28O2應為97.0～103.0 ％。
性狀 本品為黃色或淡橙色的結晶性粉末。
本品在乙醇或氯仿中微溶，在水中幾乎不溶。
檢查 干燥失重
取本品，在105 ℃干燥3 小時，減失重量不得過0.5 ％（附 錄Ⅷ L）。
熾灼殘渣
取本品1.0g，依法檢查（附錄Ⅷ N），遺留殘渣不得過0.1 ％。
重金屬
取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不 得過百分之二十。
異維Ａ酸 避光操作。取異維Ａ酸對照品適量，精密稱定，加二氯甲烷5ml 使溶解，用異辛烷制成每1ml 中含12.5μg 的溶液作為對照品溶液。另取本品適量，精密稱定，加二氯甲烷5ml 使溶解，用異辛烷制成每1ml 中含250μg的溶液作為供試品溶液。取上 述溶液，照高效液相色譜法（附錄Ⅴ D）測定，用5μm硅膠為填充劑，異辛烷－異丙醇 －冰醋酸(99:65:0.25:0.1)為流動相；檢測波長為352mn 。理論板數按異維Ａ酸計算應 不低于1000，異維Ａ酸和維Ａ酸峰的分離度應大于1.0 ，供試品中異維Ａ酸的含量不得 過5.0 ％。
鑒別 (1) 取本品，加酸性異丙醇溶液〔取0.1mol/L鹽酸溶液1ml ，加異丙醇 至1000ml〕，制成每1ml 中含4μg的溶液，照分光光度法（附錄Ⅳ A）測定，在352nm 的波長處有吸收。
(2) 本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集445 圖）一致。
含量測定 取本品約0.24g ，精密稱定，加二甲替甲酰胺50ml溶解后，加麝香 草酚藍的二甲替甲酰胺溶液(1→100)3 滴，用甲醇鈉滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯綠 色，并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml 的甲醇鈉滴定液(0.1mol/L)相當于 30.04 mg的C20H28O2。
類別 抗皮膚角化異常藥。
貯藏 遮光，密封保存。