藥品名稱 阿莫西林膠囊
拼音名 Amoxilin Jiaonang
英文名 AMOXICILLIN CAPSULES
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品含阿莫西林(C16H19N3O5S) 應(yīng)為標(biāo)示量的90.0~110.0 %。
檢查 水分 取本品的內(nèi)容物,照水分測定法(附錄Ⅷ M第一法)測定,含水 分不得過16.0%。
溶出度 取本品,照溶出度測定法(附錄Ⅹ C第一法),以水為溶劑,轉(zhuǎn)速為每分 鐘100 轉(zhuǎn),依法操作,45分鐘時,取溶液適量,濾過,精密量取續(xù)濾液適量,用水稀釋 成每1ml 中約含150μg的溶液;另取阿莫西林對照品適量,用水制成每1ml 中含150μg 的溶液,取上述兩種溶液,照分光光度法(附錄Ⅳ A),在272nm 的波長處分別測定吸 收度,按二者吸收度的比值計算每粒的溶出量,限度為標(biāo)示量的85%,應(yīng)符合規(guī)定。
其他
應(yīng)符合膠囊劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(附錄Ⅰ E)。
鑒別 取本品的內(nèi)容物,照阿莫西林項下的鑒別(1)(2)(3)(4)項試驗,顯相同 的結(jié)果。
含量測定 取裝量差異項下的內(nèi)容物,混合均勻,精密稱取適量,照阿莫西林 項下的方法測定,即得。
類別 同阿莫西林。
劑量 同阿莫西林。
注意 同阿莫西林。
規(guī)格 按C16H19N3O5S 計算 (1) 0.125g (2) 0.25g
貯藏 遮光,密封保存。
拼音名 Amoxilin Jiaonang
英文名 AMOXICILLIN CAPSULES
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品含阿莫西林(C16H19N3O5S) 應(yīng)為標(biāo)示量的90.0~110.0 %。
檢查 水分 取本品的內(nèi)容物,照水分測定法(附錄Ⅷ M第一法)測定,含水 分不得過16.0%。
溶出度 取本品,照溶出度測定法(附錄Ⅹ C第一法),以水為溶劑,轉(zhuǎn)速為每分 鐘100 轉(zhuǎn),依法操作,45分鐘時,取溶液適量,濾過,精密量取續(xù)濾液適量,用水稀釋 成每1ml 中約含150μg的溶液;另取阿莫西林對照品適量,用水制成每1ml 中含150μg 的溶液,取上述兩種溶液,照分光光度法(附錄Ⅳ A),在272nm 的波長處分別測定吸 收度,按二者吸收度的比值計算每粒的溶出量,限度為標(biāo)示量的85%,應(yīng)符合規(guī)定。
其他
應(yīng)符合膠囊劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(附錄Ⅰ E)。
鑒別 取本品的內(nèi)容物,照阿莫西林項下的鑒別(1)(2)(3)(4)項試驗,顯相同 的結(jié)果。
含量測定 取裝量差異項下的內(nèi)容物,混合均勻,精密稱取適量,照阿莫西林 項下的方法測定,即得。
類別 同阿莫西林。
劑量 同阿莫西林。
注意 同阿莫西林。
規(guī)格 按C16H19N3O5S 計算 (1) 0.125g (2) 0.25g
貯藏 遮光,密封保存。

