中國藥典2000版二部:鹽酸地芬尼多片

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藥品名稱 鹽酸地芬尼多片
    拼音名 Yansuan Difenniduo Pian
    英文名 DIFENIDOL HYDROCHLORIDE TABLETS
    來源(分子式)與標準 本品含鹽酸地芬尼多(C21H27NO.HCl)應(yīng)為標示量的90.0~110.0 %。
    性狀   本品為糖衣片,除去糖衣后顯白色。
    檢查   應(yīng)符合片劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(附錄Ⅰ A)。
    鑒別   取本品4 片,研細,加乙醇20ml,振搖使鹽酸地芬尼多溶解,濾過,濾 液蒸干,殘渣進行以下試驗。
    (1) 照鹽酸地芬尼多項下的鑒別(1)(2)項試驗,顯相同的反應(yīng)。
    (2) 取殘渣加水溶解,加稀硝酸與硝酸銀試液,即生成白色凝乳狀沉淀。
    含量測定   取本品10片,以少量乙醇濕潤,研細,用乙醇50ml,分3 次(20 、15、15ml) 研磨提取,濾過,并以少量乙醇洗滌濾器與濾渣,合并濾液與洗液,蒸干,置105 ℃干燥1 小時,照鹽酸地芬尼多項下的方法,自“加冰醋酸40ml使溶解”起,依 法測定。每1ml 的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于34.59mg 的C21H27NO.HCl。
    類別 同鹽酸地芬尼多。
    劑量 同鹽酸地芬尼多。
    規(guī)格 25mg