藥品名稱 鹽酸多巴酚丁胺
拼音名 Yansuan Duobafending’an
英文名 DOBUTAMINE HYDROCHLORIDE
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為4-[2-[[1- 甲基-3-(4-羥苯基) 丙基] 氨基] 乙基] -1，2 苯二酚鹽酸鹽。
按干燥品計(jì)算，含C18H23NO3.HCl 不得少于98.5％。
性狀 本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末；幾乎無臭，味微苦；露置空氣中及遇 光色漸變深。
本品在水、無水乙醇中略溶，在氯仿中幾乎不溶。
熔點(diǎn)
本品的熔點(diǎn)（附錄Ⅵ C）為188 ～193 ℃。
檢查 溶液的澄清度 取本品0.10g ，加新沸過的冷水10ml。溶解后，溶液應(yīng) 澄清。
酸度
取溶液的澄清度項(xiàng)下的溶液，依法測(cè)定( 附錄Ⅵ H),pH值應(yīng)為4.5 ～6.0 。
干燥失重
取本品，在105 ℃干燥至恒重，減失重量不得過0.5 ％（附錄Ⅷ L）。
熾灼殘?jiān)?BR> 取本品1.0g，依法檢查（附錄Ⅷ N），遺留殘?jiān)坏眠^0.1 ％。
重金屬
取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查（附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不 得過百萬分之二十。
鑒別 (1) 取本品約10mg，加水2ml ，溶解后，加三氯化鐵試液1 滴，溶液顯 綠色，再加氨試液1 滴即變?yōu)樗{(lán)紫色、紫色，最后呈紫紅色。
(2) 取本品適量，加鹽酸溶液(9→1000) 制成每1ml 中含40μg 的溶液，照分光光 度法（附錄Ⅳ A）測(cè)定，在220 與278nm 的波長(zhǎng)處有吸收。
(3) 本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集346 圖）一致。
(4) 本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應(yīng)（附錄Ⅲ）。
含量測(cè)定 取本品約0.2g，精密稱定，加冰醋酸20ml，微熱使溶解，加醋酸汞 試液5ml 與結(jié)晶紫指示液1 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍(lán)綠色，并將 滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml 的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于33.78mg 的C18H 23NO3.HCl 。
類別 β腎上腺素受體激動(dòng)藥。
貯藏 遮光密封保存。
制劑 鹽酸多巴酚丁胺注射液
拼音名 Yansuan Duobafending’an
英文名 DOBUTAMINE HYDROCHLORIDE
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為4-[2-[[1- 甲基-3-(4-羥苯基) 丙基] 氨基] 乙基] -1，2 苯二酚鹽酸鹽。
按干燥品計(jì)算，含C18H23NO3.HCl 不得少于98.5％。
性狀 本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末；幾乎無臭，味微苦；露置空氣中及遇 光色漸變深。
本品在水、無水乙醇中略溶，在氯仿中幾乎不溶。
熔點(diǎn)
本品的熔點(diǎn)（附錄Ⅵ C）為188 ～193 ℃。
檢查 溶液的澄清度 取本品0.10g ，加新沸過的冷水10ml。溶解后，溶液應(yīng) 澄清。
酸度
取溶液的澄清度項(xiàng)下的溶液，依法測(cè)定( 附錄Ⅵ H),pH值應(yīng)為4.5 ～6.0 。
干燥失重
取本品，在105 ℃干燥至恒重，減失重量不得過0.5 ％（附錄Ⅷ L）。
熾灼殘?jiān)?BR> 取本品1.0g，依法檢查（附錄Ⅷ N），遺留殘?jiān)坏眠^0.1 ％。
重金屬
取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查（附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不 得過百萬分之二十。
鑒別 (1) 取本品約10mg，加水2ml ，溶解后，加三氯化鐵試液1 滴，溶液顯 綠色，再加氨試液1 滴即變?yōu)樗{(lán)紫色、紫色，最后呈紫紅色。
(2) 取本品適量，加鹽酸溶液(9→1000) 制成每1ml 中含40μg 的溶液，照分光光 度法（附錄Ⅳ A）測(cè)定，在220 與278nm 的波長(zhǎng)處有吸收。
(3) 本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集346 圖）一致。
(4) 本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應(yīng)（附錄Ⅲ）。
含量測(cè)定 取本品約0.2g，精密稱定，加冰醋酸20ml，微熱使溶解，加醋酸汞 試液5ml 與結(jié)晶紫指示液1 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍(lán)綠色，并將 滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml 的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于33.78mg 的C18H 23NO3.HCl 。
類別 β腎上腺素受體激動(dòng)藥。
貯藏 遮光密封保存。
制劑 鹽酸多巴酚丁胺注射液