中國藥典2000版二部：細(xì)胞色素Ｃ注射液

藥品名稱 細(xì)胞色素Ｃ注射液
    拼音名 Xibaosesu C Zhusheye
    英文名 CYTOCHROME C INJECTION
    來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為細(xì)胞色素Ｃ的滅菌水溶液。含細(xì)胞色素Ｃ應(yīng)為標(biāo)示量的90.0～110.0 ％。
    本品中需加雙甘氨肽等量為穩(wěn)定劑和亞硫酸氫鈉與亞硫酸鈉適量為抗氧化劑。
    性狀 　　本品為橙紅色的澄明液體。
    檢查 　　pH值
    應(yīng)為6.0 ～7.5 （附錄Ⅵ H）。
    熱原與過敏試驗
    取本品，照細(xì)胞色素Ｃ溶液項下的方法檢查，應(yīng)符合規(guī)定。
    活力 照細(xì)胞色素Ｃ活力測定法（附錄Ⅻ B）測定，不得低于90.0％。
    其他
    應(yīng)符合注射劑項下有關(guān)的各項規(guī)定（附錄Ⅰ B）。
    鑒別 　　(1) 取本品1ml ，照細(xì)胞色素Ｃ溶液項下的鑒別(1) 項試驗，顯相同的 反應(yīng)。
    (2) 取含量測定項下測定后的溶液，照細(xì)胞色素Ｃ溶液項下的鑒別(2) 項試驗，顯 相同的結(jié)果。
    含量測定 　　精密量取本品1ml,照細(xì)胞色素Ｃ溶液項下的方法，自“置50ml量瓶 中”起，依法測定，即得。
    類別 同細(xì)胞色素Ｃ溶液。
    劑量 靜脈注射或滴注　一次15～30mg　一日30～60mg
    注意 治療一經(jīng)中止，再用藥時需做皮內(nèi)敏感試驗，陽性反應(yīng)者禁用。
    規(guī)格 2ml:15mg
    貯藏 密閉，在涼暗處保存。