藥品名稱 硫酸亞鐵緩釋片
拼音名 Liusuanyatie Huanshi Pian
英文名 FERROUS SULFATE SUSTAINED RELEASE TABLETS
來源(分子式)與標準 本品為含硫酸亞鐵(FeSO·7H2O)應為標示量95.0～105.0 ％。
性狀 本品為簿膜包衣片，除去包衣后顯淡藍綠色。
檢查 釋放度 取本品，照釋放度測定法［附錄Ⅹ D (1)］，用溶出度測定法 第一法裝置，以0.1mol/L鹽酸溶液900ml 為溶液，轉速為每分鐘100 轉，依法操作，在 2 小時、6 小時分別取出溶液10ml，濾過，并即時在操作容器中補充0.1mol/L鹽酸溶液 10ml，精密量取續(xù)濾液5ml ，置50ml量瓶中，加水稀釋至刻度，照原子吸收分光光度法 （附錄Ⅳ D第一法）直接讀取鐵離子的濃度，計算，即得。本品每片在2 小時、6 小時 的溶出度量應分別相應為標示量的20～40％和50～75％，如6 片中僅有1 ～2 片超出上 述規(guī)定限度，且其平均溶出量均符合規(guī)定時，應另取6 片復試；初復試的12片中僅有 1 ～2 片超出規(guī)定限度，且其平均溶出量均符合規(guī)定時，亦可判為符合規(guī)定。
其他
應符合片劑項下有關的各項規(guī)定（附錄Ⅰ A）。
鑒別 取本品，除去包衣層，研細，稱取適量（約相當于硫酸亞鐵0.2g），加 稀鹽酸1 滴與水20ml，振搖使其溶解，濾過，濾液顯亞鐵鹽與硫酸鹽（附錄Ⅲ）的鑒別 反應。
含量測定 取本品3 片，除去薄膜衣，置200ml 量瓶中，加稀硫酸30ml與新沸 過的冷水適量，振搖使硫酸亞鐵溶解，用新沸過的冷水稀釋至刻度，搖勻，用干燥濾紙 迅速濾過，棄去初濾液，精密量取續(xù)濾液50ml，加鄰二氮菲指示數(shù)滴，立即用硫酸鈰滴 定液(0.1m0l/L)滴定。每1ml的硫酸鈰滴定液(0.1mol/L)相當于27.80mg的 FeSO4·7H2O。
類別 同硫酸亞鐵。
劑量 口服 一次0.45g 一日0.9g
注意 同硫酸亞鐵。
規(guī)格 0.45g
貯藏 密封，在干燥處保存。
拼音名 Liusuanyatie Huanshi Pian
英文名 FERROUS SULFATE SUSTAINED RELEASE TABLETS
來源(分子式)與標準 本品為含硫酸亞鐵(FeSO·7H2O)應為標示量95.0～105.0 ％。
性狀 本品為簿膜包衣片，除去包衣后顯淡藍綠色。
檢查 釋放度 取本品，照釋放度測定法［附錄Ⅹ D (1)］，用溶出度測定法 第一法裝置，以0.1mol/L鹽酸溶液900ml 為溶液，轉速為每分鐘100 轉，依法操作，在 2 小時、6 小時分別取出溶液10ml，濾過，并即時在操作容器中補充0.1mol/L鹽酸溶液 10ml，精密量取續(xù)濾液5ml ，置50ml量瓶中，加水稀釋至刻度，照原子吸收分光光度法 （附錄Ⅳ D第一法）直接讀取鐵離子的濃度，計算，即得。本品每片在2 小時、6 小時 的溶出度量應分別相應為標示量的20～40％和50～75％，如6 片中僅有1 ～2 片超出上 述規(guī)定限度，且其平均溶出量均符合規(guī)定時，應另取6 片復試；初復試的12片中僅有 1 ～2 片超出規(guī)定限度，且其平均溶出量均符合規(guī)定時，亦可判為符合規(guī)定。
其他
應符合片劑項下有關的各項規(guī)定（附錄Ⅰ A）。
鑒別 取本品，除去包衣層，研細，稱取適量（約相當于硫酸亞鐵0.2g），加 稀鹽酸1 滴與水20ml，振搖使其溶解，濾過，濾液顯亞鐵鹽與硫酸鹽（附錄Ⅲ）的鑒別 反應。
含量測定 取本品3 片，除去薄膜衣，置200ml 量瓶中，加稀硫酸30ml與新沸 過的冷水適量，振搖使硫酸亞鐵溶解，用新沸過的冷水稀釋至刻度，搖勻，用干燥濾紙 迅速濾過，棄去初濾液，精密量取續(xù)濾液50ml，加鄰二氮菲指示數(shù)滴，立即用硫酸鈰滴 定液(0.1m0l/L)滴定。每1ml的硫酸鈰滴定液(0.1mol/L)相當于27.80mg的 FeSO4·7H2O。
類別 同硫酸亞鐵。
劑量 口服 一次0.45g 一日0.9g
注意 同硫酸亞鐵。
規(guī)格 0.45g
貯藏 密封，在干燥處保存。