質(zhì)量管理體系設(shè)計(jì)的基本程序
（1）確定質(zhì)量手冊(cè)的框架結(jié)構(gòu)
質(zhì)量手冊(cè)是規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件。質(zhì)量管理體系策劃至少要確定質(zhì)量手冊(cè)的框架結(jié)構(gòu)，也就是說(shuō)，要確定其所包含的全部?jī)?nèi)容，包括質(zhì)量管理體系的范圍（要素和子要素）。如果能起草質(zhì)量手冊(cè)草案，對(duì)策劃來(lái)說(shuō)就更顯得“成功”。質(zhì)量手冊(cè)的框架結(jié)構(gòu)可以根據(jù)（2）（3）兩個(gè)步驟來(lái)確定，還可以根據(jù)（6）（7）兩個(gè)步驟來(lái)完善。
（2）確定所需的程序文件目錄
GB / T 19001 雖然只規(guī)定了必須建立的六個(gè)程序文件，但絕大多數(shù)組織所必需的程序文件遠(yuǎn)不止于此。策劃時(shí)，應(yīng)根據(jù)組織的實(shí)際情況，確定所需的程序文件。凡那些對(duì)產(chǎn)品、過(guò)程、體系有重大影響的過(guò)程或質(zhì)量管理活動(dòng)，都應(yīng)當(dāng)建立程序文件。一般來(lái)說(shuō)，組織規(guī)模越大、產(chǎn)品越復(fù)雜、質(zhì)量問(wèn)題產(chǎn)生的后果越嚴(yán)重，程序文件就應(yīng)當(dāng)越多。事實(shí)上，在一些大型組織里，上百個(gè)程序文件是常見(jiàn)的。
（3）編制質(zhì)量管理體系策劃方案
作為策劃的主要輸出，方案應(yīng)是書(shū)面的，其內(nèi)容包括： ① 為什么要建立或改進(jìn)質(zhì)量管理體系（主要闡述“要求”和“情況”）。 ② 質(zhì)量管理體系方案的概述（選擇什么標(biāo)準(zhǔn)以及策劃所遵循的原則）。 ③ 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)草案。 ④ 質(zhì)量職能分配（可以將分配結(jié)果作為附件列在方案之中）。 ⑤ 質(zhì)量手冊(cè)框架（如果已編制了質(zhì)量手冊(cè)草案，可附在方案之后）。 ⑥ 程序文件目錄。 ⑦ 對(duì)質(zhì)量管理體系方案的有關(guān)說(shuō)明。
（4）編制相應(yīng)的質(zhì)量計(jì)劃來(lái)源：
質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)當(dāng)規(guī)定建立或改進(jìn)質(zhì)量管理體系所應(yīng)開(kāi)展的各種工作、各項(xiàng)工咋的負(fù)責(zé)部門(mén)或人員以及完成時(shí)間。一般來(lái)說(shuō)，建立和改進(jìn)質(zhì)量管理體系可以分為三個(gè)階段：一是策劃階段；二是建立階段（包括起草所需文件、調(diào)整組織機(jī)構(gòu)或人員、進(jìn)行培訓(xùn)和宣傳等等）；三是試運(yùn)行階段（包括處理解決試運(yùn)行中的矛盾和問(wèn)題、修改所需的文件等等）。質(zhì)量計(jì)劃可以和策劃方案一起編制，也可以單獨(dú)編制。
（5）對(duì)方案和計(jì)劃進(jìn)行評(píng)審和修改
方案和計(jì)劃都應(yīng)提交給質(zhì)量管理體系策劃領(lǐng)導(dǎo)小組進(jìn)行評(píng)審，高管理者要親自主持評(píng)審會(huì)議。對(duì)評(píng)審中提出的意見(jiàn)和建議，合理的應(yīng)當(dāng)接納，以對(duì)方案和計(jì)劃進(jìn)行修改；不合理的則應(yīng)做好解釋工作；爭(zhēng)執(zhí)不下的，則由高管理者裁決。為了避免高管理者作出不合理的裁決，策劃人員應(yīng)事先估計(jì)可能遇到的挑戰(zhàn)，并事前向高管理者說(shuō)明。
（1）確定質(zhì)量手冊(cè)的框架結(jié)構(gòu)
質(zhì)量手冊(cè)是規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件。質(zhì)量管理體系策劃至少要確定質(zhì)量手冊(cè)的框架結(jié)構(gòu)，也就是說(shuō)，要確定其所包含的全部?jī)?nèi)容，包括質(zhì)量管理體系的范圍（要素和子要素）。如果能起草質(zhì)量手冊(cè)草案，對(duì)策劃來(lái)說(shuō)就更顯得“成功”。質(zhì)量手冊(cè)的框架結(jié)構(gòu)可以根據(jù)（2）（3）兩個(gè)步驟來(lái)確定，還可以根據(jù)（6）（7）兩個(gè)步驟來(lái)完善。
（2）確定所需的程序文件目錄
GB / T 19001 雖然只規(guī)定了必須建立的六個(gè)程序文件，但絕大多數(shù)組織所必需的程序文件遠(yuǎn)不止于此。策劃時(shí)，應(yīng)根據(jù)組織的實(shí)際情況，確定所需的程序文件。凡那些對(duì)產(chǎn)品、過(guò)程、體系有重大影響的過(guò)程或質(zhì)量管理活動(dòng)，都應(yīng)當(dāng)建立程序文件。一般來(lái)說(shuō)，組織規(guī)模越大、產(chǎn)品越復(fù)雜、質(zhì)量問(wèn)題產(chǎn)生的后果越嚴(yán)重，程序文件就應(yīng)當(dāng)越多。事實(shí)上，在一些大型組織里，上百個(gè)程序文件是常見(jiàn)的。
（3）編制質(zhì)量管理體系策劃方案
作為策劃的主要輸出，方案應(yīng)是書(shū)面的，其內(nèi)容包括： ① 為什么要建立或改進(jìn)質(zhì)量管理體系（主要闡述“要求”和“情況”）。 ② 質(zhì)量管理體系方案的概述（選擇什么標(biāo)準(zhǔn)以及策劃所遵循的原則）。 ③ 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)草案。 ④ 質(zhì)量職能分配（可以將分配結(jié)果作為附件列在方案之中）。 ⑤ 質(zhì)量手冊(cè)框架（如果已編制了質(zhì)量手冊(cè)草案，可附在方案之后）。 ⑥ 程序文件目錄。 ⑦ 對(duì)質(zhì)量管理體系方案的有關(guān)說(shuō)明。
（4）編制相應(yīng)的質(zhì)量計(jì)劃來(lái)源：
質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)當(dāng)規(guī)定建立或改進(jìn)質(zhì)量管理體系所應(yīng)開(kāi)展的各種工作、各項(xiàng)工咋的負(fù)責(zé)部門(mén)或人員以及完成時(shí)間。一般來(lái)說(shuō)，建立和改進(jìn)質(zhì)量管理體系可以分為三個(gè)階段：一是策劃階段；二是建立階段（包括起草所需文件、調(diào)整組織機(jī)構(gòu)或人員、進(jìn)行培訓(xùn)和宣傳等等）；三是試運(yùn)行階段（包括處理解決試運(yùn)行中的矛盾和問(wèn)題、修改所需的文件等等）。質(zhì)量計(jì)劃可以和策劃方案一起編制，也可以單獨(dú)編制。
（5）對(duì)方案和計(jì)劃進(jìn)行評(píng)審和修改
方案和計(jì)劃都應(yīng)提交給質(zhì)量管理體系策劃領(lǐng)導(dǎo)小組進(jìn)行評(píng)審，高管理者要親自主持評(píng)審會(huì)議。對(duì)評(píng)審中提出的意見(jiàn)和建議，合理的應(yīng)當(dāng)接納，以對(duì)方案和計(jì)劃進(jìn)行修改；不合理的則應(yīng)做好解釋工作；爭(zhēng)執(zhí)不下的，則由高管理者裁決。為了避免高管理者作出不合理的裁決，策劃人員應(yīng)事先估計(jì)可能遇到的挑戰(zhàn)，并事前向高管理者說(shuō)明。