綜合輔導:ISO9000族標準知識問答(八)

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71、“管理評審”會議后應作出哪些決定和措施?
    決定和措施可以包括以下三個方面:
    (1)質量管理體系及其過程有效性的改進措施。
    (2)與顧客要求的有關產品的改進措施。
    (3)資源需求的措施。
    72、ISO 9001:2000標準中“資源”的含義是什么?
    ISO 9001:2000標準中所提及的資源主要指人力資源、基礎設施、工作環(huán)境等。
    73、ISO 9001:2000標準對“人力資源”的哪些方面提出了要求?
    這些要求可概括為:
    (1)確定從事影響產品質量工作的人員所必要的能力;
    (2)提供培訓或采取其他措施以滿足這些需求;
    (3)評價所采取措施的有效性;
    (4)確保員工認識到所從事活動的相關性和重要性,以及如何為實現(xiàn)質量目標作出貢獻;
    (5)保持教育、培訓、技能和經驗的適當記錄。
    74、ISO 9001:2000標準提出的“基礎設施”是指什么?
    基礎設施是指:
    (1)建筑物、工作場所和相關的設施;
    (2)過程設備;
    (3)支持性服務。
    75、ISO 9001:2000標準提出的“工作環(huán)境”是指什么?
    所謂“工作環(huán)境”是指工作時所處的一組條件,該條件包括物理的、社會的、心理的和環(huán)境的因素,例如溫度、濕度、噪聲、潔凈度、粉塵、人體工效等因素。
    76、ISO 9001:2000標準提出對產品實現(xiàn)進行應確定哪些內容?
    內容包括:
    (1)產品的質量目標和要求;
    (2)針對產品確定過程、文件和資源的需求;
    (3)產品所需求的驗證、確認、監(jiān)視、檢驗和試驗活動,以及產品接收準則;
    (4)為實現(xiàn)過程及其產品滿足要求提供證據所需的記錄。
    77、什么是“產品要求”?
    “產品要求”是指產品本身的物理特性、功能特性、外觀、包裝等技術指標及其他相關要求(如交付及交付后活動的要求)。
    78、ISO 9001:2000標準中規(guī)定哪些是與產品有關部門的要求?
    這些要求包括:
    (1)顧客規(guī)定的要求,包括對交付及交付后活動的要求;
    (2)顧客雖然沒有明示,但規(guī)定的用途或已知和預期用途所必須的要求;
    (3)與產品有關的法律法規(guī)要求;
    (4)組織確定的任何附加要求。
    79、ISO 9001:2000標準規(guī)定對產品有關的要求進行評審的目的是什么?
    評審的目的:
    (1)產品要求得到規(guī)定;
    (2)與以前表述不一致的合同或訂單的要求予以解決;
    (3)組織有能力滿足規(guī)定的要求。
    80、ISO 9001:2000標準規(guī)定在對與產品有關的要求盡心評審應注意哪些問題?
    對與產品有關的要求進行評審應注意的問題:
    (1)評審結果及評審所引起的措施的記錄應予以保持;
    (2)若顧客的要求沒有形成文件,組織在接受顧客的要求前應對顧客要求進行確認;
    (3)若產品要求發(fā)生變更,組織應確保相關文件得到修改,并確保相關人員知道已變更的要求。