111、ISO 9001:2000標(biāo)準(zhǔn)對(duì)“內(nèi)部審核”提出哪些要求?
這些要求包括:組織應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核,以確保質(zhì)量管理體系是否符合策劃的安排和得到有效實(shí)施與保持。
組織應(yīng)制定內(nèi)部審核的程序并形成文件,程序文件應(yīng)規(guī)定內(nèi)部審核方案的策劃;審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法;審核員的選擇和審核的實(shí)施應(yīng)確保審核過(guò)程的客觀性和公正性;策劃和實(shí)施審核以報(bào)告結(jié)果和保持記錄的職責(zé)和要求;受審區(qū)域的管理應(yīng)確保及時(shí)采取措施,以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因,對(duì)采取的措施的驗(yàn)證結(jié)果的報(bào)告。
112、ISO 9001:2000標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定對(duì)“過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量”目的和對(duì)象是什么?
過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量的對(duì)象主要是監(jiān)視和測(cè)量過(guò)程的能力、包括人、機(jī)、料、法、環(huán)諸多因素,其范圍包括生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程,目的是為了證實(shí)過(guò)程策劃結(jié)果的能力,當(dāng)未能達(dá)到時(shí),應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施,以確保產(chǎn)品的符合性。
113、ISO 9001:2000標(biāo)準(zhǔn)中如何規(guī)定對(duì)“產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量”?
標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量,以驗(yàn)證產(chǎn)品要求已得到滿足,同時(shí)規(guī)定這種監(jiān)視和測(cè)量不許依據(jù)策劃的安排進(jìn)行,并在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的適當(dāng)階段進(jìn)行。所謂策劃的安排亦即質(zhì)量計(jì)劃、檢驗(yàn)計(jì)劃、檢驗(yàn)規(guī)范、相關(guān)程序、接收準(zhǔn)則等。所謂適當(dāng)階段亦即產(chǎn)品的采購(gòu)的驗(yàn)證、最終產(chǎn)品或服務(wù)交付時(shí)。
標(biāo)準(zhǔn)還規(guī)定除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn),適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn),否則在策劃的安排已圓滿完成之前,不應(yīng)放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。
114、ISO 9001:2000標(biāo)準(zhǔn)中如何對(duì)“不合格品”是指什么?
“不合格品”是指未滿足要求的產(chǎn)品。
115、ISO 9001:2000標(biāo)準(zhǔn)中如何對(duì)“不合格品”進(jìn)行控制?
標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定對(duì)不合格品控制以及不合格品處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限必須形成文件外,還可通過(guò)下列途徑,處置不合格品:
(1)采取規(guī)定,消除已發(fā)現(xiàn)的不合格品。
(2)經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn),適用時(shí)經(jīng)顧客批準(zhǔn),讓步使用、放行或接收不合格品。
(3)采取措施,防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用。
116、ISO 9001:2000標(biāo)準(zhǔn)中“數(shù)據(jù)分析”是指什么?
“數(shù)據(jù)分析”是指組織為了確定質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性,并識(shí)別可以實(shí)施的改進(jìn),建立一套數(shù)據(jù)報(bào)告制度。數(shù)據(jù)分析包括數(shù)據(jù)收集和數(shù)據(jù)處理兩部分。
117、“數(shù)據(jù)收集”應(yīng)包括哪些內(nèi)容?
數(shù)據(jù)收集內(nèi)容包括:
(1)與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的數(shù)據(jù),如產(chǎn)品不合格信息,不合格品率、顧客投訴、內(nèi)外損失成本等;
(2)與運(yùn)行能力有關(guān)的數(shù)據(jù),如過(guò)程運(yùn)行的測(cè)量和監(jiān)視信息、產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過(guò)程的能力、內(nèi)部審核結(jié)論、管理評(píng)審輸出、生產(chǎn)率、交貨期等。
118、“數(shù)據(jù)處理”常采用哪些方法?
鑒于數(shù)據(jù)具有波動(dòng)性,但也有其規(guī)律性,通常統(tǒng)計(jì)技術(shù)從波動(dòng)的數(shù)據(jù)中找出其規(guī)律性。常用的統(tǒng)計(jì)技術(shù)有:因果圖、排列圖、直方圖、散布圖、控制圖、試驗(yàn)設(shè)計(jì)和回歸分析等。
119、ISO 9001:2000標(biāo)準(zhǔn)提出應(yīng)從哪幾個(gè)方面進(jìn)行改進(jìn)以保證質(zhì)量管理體系的有效性?
為確保法定管理體系的有效新,一般從以下幾個(gè)方面入手加以改進(jìn):
(1)評(píng)審質(zhì)量方針;
(2)評(píng)審質(zhì)量目標(biāo),明確改進(jìn)的方向;
(3)對(duì)現(xiàn)有過(guò)程的狀況(包括已發(fā)生的和潛在發(fā)生的不合格),進(jìn)行數(shù)據(jù)分析和內(nèi)部審核分析,確定改進(jìn)的方案,不斷尋求改進(jìn)的機(jī)會(huì);(4)實(shí)施糾正和預(yù)防措施以及其他適用的措施,實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn);
(5)組織管理評(píng)審。
120、ISO 9001;2000標(biāo)準(zhǔn)提出的“糾正措施”是指什么?
“糾正措施”是指為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。
121、ISO 9001:2000標(biāo)準(zhǔn)中制定“糾正措施”的程度文件應(yīng)包括那些要求?
“糾正措施”程序文件一般要求包括:
(1)評(píng)審不合格,其內(nèi)容包括體系運(yùn)行方面的不合格和產(chǎn)品質(zhì)量方面的不合格,特別應(yīng)注意顧客的抱怨和投訴;
(2)確定產(chǎn)生不合格的原因;
(3)評(píng)價(jià)為確保不合格不再發(fā)生需采取的措施;
(4)確定并實(shí)施這些措施;
(5)跟蹤并記錄糾正措施的結(jié)果;
(6)評(píng)審糾正措施的有效性。
122、ISO 9001:2000標(biāo)準(zhǔn)提出的“預(yù)防措施”是指什么?
“預(yù)防措施”是指為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施。
123、ISO 9001:2000標(biāo)準(zhǔn)中制定“預(yù)防措施的程序文件”包括哪些要求?
“預(yù)防措施的程序文件”一般要求包括:
(1)確定潛在的不合格并分析確定其原因;
(2)評(píng)價(jià)為防止不合格發(fā)生所需的措施;
(3)確定并實(shí)施這些預(yù)防措施;
(4)跟蹤并記錄所采取預(yù)防措施的結(jié)果;
(5)評(píng)審所采取預(yù)防措施的有效性。
這些要求包括:組織應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核,以確保質(zhì)量管理體系是否符合策劃的安排和得到有效實(shí)施與保持。
組織應(yīng)制定內(nèi)部審核的程序并形成文件,程序文件應(yīng)規(guī)定內(nèi)部審核方案的策劃;審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法;審核員的選擇和審核的實(shí)施應(yīng)確保審核過(guò)程的客觀性和公正性;策劃和實(shí)施審核以報(bào)告結(jié)果和保持記錄的職責(zé)和要求;受審區(qū)域的管理應(yīng)確保及時(shí)采取措施,以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因,對(duì)采取的措施的驗(yàn)證結(jié)果的報(bào)告。
112、ISO 9001:2000標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定對(duì)“過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量”目的和對(duì)象是什么?
過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量的對(duì)象主要是監(jiān)視和測(cè)量過(guò)程的能力、包括人、機(jī)、料、法、環(huán)諸多因素,其范圍包括生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程,目的是為了證實(shí)過(guò)程策劃結(jié)果的能力,當(dāng)未能達(dá)到時(shí),應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施,以確保產(chǎn)品的符合性。
113、ISO 9001:2000標(biāo)準(zhǔn)中如何規(guī)定對(duì)“產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量”?
標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量,以驗(yàn)證產(chǎn)品要求已得到滿足,同時(shí)規(guī)定這種監(jiān)視和測(cè)量不許依據(jù)策劃的安排進(jìn)行,并在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的適當(dāng)階段進(jìn)行。所謂策劃的安排亦即質(zhì)量計(jì)劃、檢驗(yàn)計(jì)劃、檢驗(yàn)規(guī)范、相關(guān)程序、接收準(zhǔn)則等。所謂適當(dāng)階段亦即產(chǎn)品的采購(gòu)的驗(yàn)證、最終產(chǎn)品或服務(wù)交付時(shí)。
標(biāo)準(zhǔn)還規(guī)定除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn),適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn),否則在策劃的安排已圓滿完成之前,不應(yīng)放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。
114、ISO 9001:2000標(biāo)準(zhǔn)中如何對(duì)“不合格品”是指什么?
“不合格品”是指未滿足要求的產(chǎn)品。
115、ISO 9001:2000標(biāo)準(zhǔn)中如何對(duì)“不合格品”進(jìn)行控制?
標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定對(duì)不合格品控制以及不合格品處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限必須形成文件外,還可通過(guò)下列途徑,處置不合格品:
(1)采取規(guī)定,消除已發(fā)現(xiàn)的不合格品。
(2)經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn),適用時(shí)經(jīng)顧客批準(zhǔn),讓步使用、放行或接收不合格品。
(3)采取措施,防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用。
116、ISO 9001:2000標(biāo)準(zhǔn)中“數(shù)據(jù)分析”是指什么?
“數(shù)據(jù)分析”是指組織為了確定質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性,并識(shí)別可以實(shí)施的改進(jìn),建立一套數(shù)據(jù)報(bào)告制度。數(shù)據(jù)分析包括數(shù)據(jù)收集和數(shù)據(jù)處理兩部分。
117、“數(shù)據(jù)收集”應(yīng)包括哪些內(nèi)容?
數(shù)據(jù)收集內(nèi)容包括:
(1)與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的數(shù)據(jù),如產(chǎn)品不合格信息,不合格品率、顧客投訴、內(nèi)外損失成本等;
(2)與運(yùn)行能力有關(guān)的數(shù)據(jù),如過(guò)程運(yùn)行的測(cè)量和監(jiān)視信息、產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過(guò)程的能力、內(nèi)部審核結(jié)論、管理評(píng)審輸出、生產(chǎn)率、交貨期等。
118、“數(shù)據(jù)處理”常采用哪些方法?
鑒于數(shù)據(jù)具有波動(dòng)性,但也有其規(guī)律性,通常統(tǒng)計(jì)技術(shù)從波動(dòng)的數(shù)據(jù)中找出其規(guī)律性。常用的統(tǒng)計(jì)技術(shù)有:因果圖、排列圖、直方圖、散布圖、控制圖、試驗(yàn)設(shè)計(jì)和回歸分析等。
119、ISO 9001:2000標(biāo)準(zhǔn)提出應(yīng)從哪幾個(gè)方面進(jìn)行改進(jìn)以保證質(zhì)量管理體系的有效性?
為確保法定管理體系的有效新,一般從以下幾個(gè)方面入手加以改進(jìn):
(1)評(píng)審質(zhì)量方針;
(2)評(píng)審質(zhì)量目標(biāo),明確改進(jìn)的方向;
(3)對(duì)現(xiàn)有過(guò)程的狀況(包括已發(fā)生的和潛在發(fā)生的不合格),進(jìn)行數(shù)據(jù)分析和內(nèi)部審核分析,確定改進(jìn)的方案,不斷尋求改進(jìn)的機(jī)會(huì);(4)實(shí)施糾正和預(yù)防措施以及其他適用的措施,實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn);
(5)組織管理評(píng)審。
120、ISO 9001;2000標(biāo)準(zhǔn)提出的“糾正措施”是指什么?
“糾正措施”是指為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。
121、ISO 9001:2000標(biāo)準(zhǔn)中制定“糾正措施”的程度文件應(yīng)包括那些要求?
“糾正措施”程序文件一般要求包括:
(1)評(píng)審不合格,其內(nèi)容包括體系運(yùn)行方面的不合格和產(chǎn)品質(zhì)量方面的不合格,特別應(yīng)注意顧客的抱怨和投訴;
(2)確定產(chǎn)生不合格的原因;
(3)評(píng)價(jià)為確保不合格不再發(fā)生需采取的措施;
(4)確定并實(shí)施這些措施;
(5)跟蹤并記錄糾正措施的結(jié)果;
(6)評(píng)審糾正措施的有效性。
122、ISO 9001:2000標(biāo)準(zhǔn)提出的“預(yù)防措施”是指什么?
“預(yù)防措施”是指為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施。
123、ISO 9001:2000標(biāo)準(zhǔn)中制定“預(yù)防措施的程序文件”包括哪些要求?
“預(yù)防措施的程序文件”一般要求包括:
(1)確定潛在的不合格并分析確定其原因;
(2)評(píng)價(jià)為防止不合格發(fā)生所需的措施;
(3)確定并實(shí)施這些預(yù)防措施;
(4)跟蹤并記錄所采取預(yù)防措施的結(jié)果;
(5)評(píng)審所采取預(yù)防措施的有效性。