近日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布第31期《藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)》，警示異維A酸口服劑型可導(dǎo)致罕見(jiàn)且嚴(yán)重的皮膚損害。《通報(bào)》提醒醫(yī)務(wù)人員和患者，不要超劑量或超療程使用異維A酸，用藥過(guò)程中注意觀察皮膚反應(yīng)和精神狀態(tài)的變化。
異維A酸是維生素A的衍生物，在全球已上市20余年，用于治療痤瘡及角化異常性疾病，包括口服制劑和外用制劑。今年3月，歐洲藥品管理局（EMA）對(duì)異維A酸的皮膚損害進(jìn)行評(píng)估后認(rèn)為，多形性紅斑是該藥品嚴(yán)重皮膚反應(yīng)中最常見(jiàn)的報(bào)告病例，異維A酸與多形性紅斑之間的因果關(guān)系存在“充足的證據(jù)”。今年2月，加拿大衛(wèi)生部也曾警示醫(yī)務(wù)人員，應(yīng)注意異維A酸口服制劑的嚴(yán)重皮膚損害，并修改了藥品說(shuō)明書(shū)。
《通報(bào)》還警示了異維A酸的其他使用風(fēng)險(xiǎn)。這些風(fēng)險(xiǎn)主要有：致畸作用，包括顱面部畸形、中樞神經(jīng)系統(tǒng)畸形、心血管系統(tǒng)畸形等；可引起精神系統(tǒng)紊亂，如情緒不穩(wěn)定、精神異常癥狀，并可能出現(xiàn)攻擊行為、抑郁、自殺觀念、自殺企圖或自殺行為等；良性顱內(nèi)壓升高，影響患者的血脂水平等。
《通報(bào)》警示，異維A酸為處方藥，在處方異維A酸前，醫(yī)師應(yīng)詳細(xì)詢問(wèn)患者的過(guò)敏史、疾患史（如精神障礙、高血脂癥、肝損害）、聯(lián)合用藥情況、女性妊娠情況等，與患者溝通藥品的潛在風(fēng)險(xiǎn)信息，權(quán)衡用藥利弊。
異維A酸是維生素A的衍生物，在全球已上市20余年，用于治療痤瘡及角化異常性疾病，包括口服制劑和外用制劑。今年3月，歐洲藥品管理局（EMA）對(duì)異維A酸的皮膚損害進(jìn)行評(píng)估后認(rèn)為，多形性紅斑是該藥品嚴(yán)重皮膚反應(yīng)中最常見(jiàn)的報(bào)告病例，異維A酸與多形性紅斑之間的因果關(guān)系存在“充足的證據(jù)”。今年2月，加拿大衛(wèi)生部也曾警示醫(yī)務(wù)人員，應(yīng)注意異維A酸口服制劑的嚴(yán)重皮膚損害，并修改了藥品說(shuō)明書(shū)。
《通報(bào)》還警示了異維A酸的其他使用風(fēng)險(xiǎn)。這些風(fēng)險(xiǎn)主要有：致畸作用，包括顱面部畸形、中樞神經(jīng)系統(tǒng)畸形、心血管系統(tǒng)畸形等；可引起精神系統(tǒng)紊亂，如情緒不穩(wěn)定、精神異常癥狀，并可能出現(xiàn)攻擊行為、抑郁、自殺觀念、自殺企圖或自殺行為等；良性顱內(nèi)壓升高，影響患者的血脂水平等。
《通報(bào)》警示，異維A酸為處方藥，在處方異維A酸前，醫(yī)師應(yīng)詳細(xì)詢問(wèn)患者的過(guò)敏史、疾患史（如精神障礙、高血脂癥、肝損害）、聯(lián)合用藥情況、女性妊娠情況等，與患者溝通藥品的潛在風(fēng)險(xiǎn)信息，權(quán)衡用藥利弊。